醫(yī)藥制劑行業(yè)報告范文

時間:2023-08-31 17:06:18

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醫(yī)藥制劑行業(yè)報告

篇1

1 臨床資料

醫(yī)藥化學(xué)技術(shù)有限公司職工就診的5位患者均為男性,年齡21~35歲,市中心醫(yī)院內(nèi)一病房以中毒性肝損害和苯中毒收治。其中1例患者5月12日入該院消化病房治療,于5月14日轉(zhuǎn)入內(nèi)一病房。主要臨床表現(xiàn)為乏力、黃染,臨床實驗室檢查:轉(zhuǎn)氨酶及膽紅素增高,紅細胞減少。經(jīng)過治療4例患者病情基本穩(wěn)定,一般狀態(tài)較好,皮膚、黏膜黃染減輕,實驗室檢查結(jié)果已恢復(fù)為正常范圍。根據(jù)《職業(yè)性急性苯的氨基、硝基化合物中毒診斷標準》(GB30-2002-Z)及有同一工種、同一作業(yè)環(huán)境,接觸相同有害物質(zhì),約1周內(nèi)相繼發(fā)病,癥狀相同;臨床實驗室檢查:肝功能損傷、紅細胞減少等特點,符合職業(yè)性急性苯的硝基化合物中毒(間-硝基苯甲腈)的表現(xiàn),診斷5例患者為職業(yè)性急性苯的硝基化合物中毒(間-硝基苯甲腈)。經(jīng)過住院治療,患者均已痊愈出院。

2 公司基本情況

該公司于2005年4月在我市注冊,選址在經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),全部生產(chǎn)設(shè)備于2007年4月安裝完畢,處于調(diào)試階段,主要產(chǎn)品為醫(yī)藥中間體。該公司自開始投資建設(shè)以來,沒有按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的有關(guān)規(guī)定進行職業(yè)病危害預(yù)評價,也未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意,擅自開工。公司內(nèi)部未建立職業(yè)衛(wèi)生管理制度,接觸有毒有害作業(yè)人員未進行上崗前職業(yè)健康檢查和職業(yè)衛(wèi)生知識培訓(xùn)。

3 工作場所職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)場調(diào)查情況

本次疑似職業(yè)中毒發(fā)生于該公司產(chǎn)品開發(fā)試驗室,所開發(fā)產(chǎn)品為間-硝基苯甲腈,試驗于4月底開始,5月初停止?;瘜W(xué)反應(yīng)過程為:苯甲腈經(jīng)過硝化反應(yīng)生成間-硝基苯甲腈,其中硝化過程所用的化學(xué)物質(zhì)為硫酸與硝酸形成的混酸,在全部試驗過程中操作工人接觸的有毒有害物質(zhì)為:苯甲腈、硫酸、硝酸、間-硝基苯甲腈,上述物質(zhì)在反應(yīng)過程中均為液態(tài),僅產(chǎn)品間-硝基苯甲腈生成后經(jīng)冷卻成為淡黃色固體。

該試驗室實驗臺為南北兩部分,南側(cè)為柜式試驗臺,北側(cè)為臺式試驗臺,在試驗過程中通風(fēng)裝置處于啟動狀態(tài),且工人操作時佩戴個人防護用品,全部工人初步調(diào)查為12人,實行二班工作制,試驗初期每班工作時間為12 h,后期為8 h。

4 分析與討論

該醫(yī)藥化學(xué)技術(shù)有限公司自開始投資建設(shè)以來,沒有按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的有關(guān)規(guī)定進行職業(yè)病危害預(yù)評價,也未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意,擅自開工。公司內(nèi)部未建立職業(yè)衛(wèi)生管理制度,接觸有毒有害作業(yè)人員未進行上崗前職業(yè)健康檢查和職業(yè)衛(wèi)生知識培訓(xùn)。生產(chǎn)過程中未進行工作場所職業(yè)病危害因素檢測、評價,未識別評價存在的職業(yè)危害因素,是造成此次事故的關(guān)鍵。