導(dǎo)語：如何才能寫好一篇醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、引言

就產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和資本結(jié)構(gòu)的互動(dòng)研究而言，當(dāng)前研究主要有兩個(gè)方向：一是基于企業(yè)行業(yè)特征、產(chǎn)品生命周期或投入——產(chǎn)出與資本結(jié)構(gòu)關(guān)系的研究；二是基于產(chǎn)品市場(chǎng)上企業(yè)戰(zhàn)略與資本結(jié)構(gòu)關(guān)系的研究。其中，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略的選擇對(duì)資本結(jié)構(gòu)的影響十分顯著。一般來說，產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度越低，企業(yè)所面臨的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)就越小，那么企業(yè)就會(huì)獲得更多的利潤(rùn)并有動(dòng)機(jī)去從事風(fēng)險(xiǎn)性較大的投資和資本運(yùn)作，那么企業(yè)的資產(chǎn)負(fù)債率就比較高；反之，如果企業(yè)處于一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境，企業(yè)會(huì)降低負(fù)債水平來保持充足的現(xiàn)金流來防范財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。從這個(gè)角度來說，產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度和企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)成負(fù)相關(guān)關(guān)系。然而在我國(guó)，由于上市公司的股權(quán)融資成本低于債權(quán)融資成本，我國(guó)上市公司偏愛股權(quán)融資。但是由于證監(jiān)會(huì)對(duì)上市公司進(jìn)行股權(quán)融資和再融資有著嚴(yán)格的業(yè)績(jī)要求，這使得只有業(yè)績(jī)好的上市公司有可能進(jìn)行股權(quán)融資，這類公司在我國(guó)又多集中于壟斷性較強(qiáng)，競(jìng)爭(zhēng)程度較低的行業(yè)；所在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度大的企業(yè)由于利潤(rùn)微薄，業(yè)績(jī)難以達(dá)到股權(quán)再融資的要求，只能轉(zhuǎn)向借債滿足資本需求，使其資本結(jié)構(gòu)相對(duì)較高。并且產(chǎn)品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)作為對(duì)公司治理產(chǎn)生重要影響的一個(gè)機(jī)制，可以作為一種“硬預(yù)算約束”和激勵(lì)機(jī)制，給經(jīng)理們極大的外在壓力，能夠有效地監(jiān)督經(jīng)理，限制控股股東地機(jī)會(huì)主義行為，提高公司治理水平。從這兩個(gè)角度，產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與資本結(jié)構(gòu)成正相關(guān)關(guān)系。

二、研究假設(shè)

Brander and Lewis（1986）在《寡頭壟斷與資本結(jié)構(gòu)：有限責(zé)任效應(yīng)》一文中討論了由于存在著負(fù)債的有限責(zé)任效應(yīng)，企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)影響著產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。他們認(rèn)為，企業(yè)在產(chǎn)品市場(chǎng)上的行為受企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)的影響，同理，企業(yè)在產(chǎn)品市場(chǎng)上的表現(xiàn)和績(jī)效，也影響著企業(yè)的財(cái)務(wù)決策。為了證實(shí)他們的觀點(diǎn)，他們?cè)O(shè)計(jì)了一個(gè)二階段雙寡頭壟斷模型，分析了在需求不確定的情況下，企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)對(duì)企業(yè)在產(chǎn)品市場(chǎng)上的行為的影響。在第一階段，企業(yè)各自選擇他們的負(fù)債水平；在第二階段，它們?cè)诋a(chǎn)品市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)。由于債務(wù)的有限責(zé)任效應(yīng)，在產(chǎn)品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)的行為比沒有負(fù)債時(shí)更具攻擊性。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)由于同質(zhì)化產(chǎn)品較多、產(chǎn)能過剩且研發(fā)不足，因此是高度競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)。在這種情況下，醫(yī)藥企業(yè)將更加重視財(cái)務(wù)和經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略，企業(yè)的負(fù)債水平將隨著企業(yè)間的劇烈競(jìng)爭(zhēng)而增加。由此，本文提出如下假設(shè)：

假設(shè)1：行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度與企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)正相關(guān)，產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)度強(qiáng)的企業(yè)更可能使用較高的負(fù)債水平。

三、研究設(shè)計(jì)

（一）樣本選擇

本文以我國(guó)A股醫(yī)藥企業(yè)為研究對(duì)象，研究時(shí)間跨度設(shè)定為2010-2012年。另外，在選取樣本時(shí)，剔除ST類上市公司和數(shù)據(jù)不全的公司。最終符合要求的共有61家醫(yī)藥行業(yè)上市公司，共183個(gè)樣本。

（二）研究變量

1、因變量：公司資本結(jié)構(gòu)。與這領(lǐng)域的大多數(shù)國(guó)內(nèi)外研究文獻(xiàn)相一致，本文選取資產(chǎn)負(fù)債率這一財(cái)務(wù)杠桿來衡量資本結(jié)構(gòu)，公司資本結(jié)構(gòu)（DAR）=總負(fù)債/總資產(chǎn)。

2、自變量：產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度。由于一家企業(yè)的產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力越強(qiáng)，其競(jìng)爭(zhēng)行為越“強(qiáng)硬”，該企業(yè)所獲得的市場(chǎng)份額就越多，其市場(chǎng)份額的增長(zhǎng)就越快，所以本文采用市場(chǎng)份額增長(zhǎng)率指標(biāo)來反映某家上市公司產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的強(qiáng)度。該指標(biāo)的計(jì)算過程如下：市場(chǎng)份額增長(zhǎng)率（MSGR）=（本期市場(chǎng)份額-上期市場(chǎng)份額）∕上期市場(chǎng)份額。其中，市場(chǎng)份額是指某家上市公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入在本行業(yè)所有樣本公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入合計(jì)數(shù)中所占的比例，即市場(chǎng)份額=本企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入∕本行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入合計(jì)。

3、控制變量：

（1）企業(yè)規(guī)模。企業(yè)的規(guī)模越大，負(fù)債的風(fēng)險(xiǎn)就越低，所以規(guī)模越大的企業(yè)其負(fù)債比例越高。本文對(duì)該指標(biāo)進(jìn)行如下定義：企業(yè)規(guī)模（SIZE）=LN（資產(chǎn)總額）。

（2）資產(chǎn)有形性：企業(yè)的有形資產(chǎn)所占的比例越大，其抵押價(jià)值就越高，負(fù)債融資的成本就越低，該企業(yè)越適合選擇較多的負(fù)債。其計(jì)算方法為：資產(chǎn)有形性（TANG）=（存貨+固定資產(chǎn)）∕資產(chǎn)總額。

（3）盈利能力：企業(yè)的盈利能力越強(qiáng)，其產(chǎn)品的降價(jià)空間就越大，該企業(yè)越有潛力通過降價(jià)和增加營(yíng)銷投入來提高產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度，增加市場(chǎng)份額；此外，根據(jù)優(yōu)序理論，企業(yè)的盈利能力越強(qiáng)，可保留的盈余越多，所需的外源融資就越少，其負(fù)債比例就越低。由此可以推出，盈利能力與產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度正相關(guān)，與負(fù)債比例負(fù)相關(guān)。該指標(biāo)的計(jì)算過程為：盈利能力（PROF）=（利潤(rùn)總額+財(cái)務(wù)費(fèi)用）∕平均資產(chǎn)總額。

（4）產(chǎn)品專用性：產(chǎn)品的專用性越強(qiáng)，企業(yè)面對(duì)的客戶就越少，企業(yè)越難以擴(kuò)大其市場(chǎng)份額，所以產(chǎn)品專用性與產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度負(fù)相關(guān)。本文采用營(yíng)業(yè)費(fèi)用與主營(yíng)業(yè)務(wù)收入之比近似地反映產(chǎn)品專用性，即：產(chǎn)品專用性（UNIQ）=營(yíng)業(yè)費(fèi)用∕主營(yíng)業(yè)務(wù)收入。

四、實(shí)證檢驗(yàn)及結(jié)果分析

本文采用橫截面和時(shí)間序列數(shù)據(jù)混合回歸模型分析，這樣能夠在一定程度上克服變量之間的多重共線性。結(jié)合學(xué)者對(duì)我國(guó)上市公司資本結(jié)構(gòu)影響因素的實(shí)證結(jié)論，為了檢驗(yàn)我們提出的研究假設(shè)1，本文構(gòu)建如下實(shí)證檢驗(yàn)?zāi)Ｐ停?/p>

表2列出了樣本觀測(cè)值的描述性統(tǒng)計(jì)。從表2可以看出，2010-2012年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)上市公司樣本的資產(chǎn)負(fù)債率的均值為51.5%，標(biāo)準(zhǔn)差為52.1%，說明樣本資產(chǎn)負(fù)債率差異較大。

表3列出了各變量之間的相關(guān)系數(shù)，觀察可得樣本企業(yè)變量之間的相關(guān)系數(shù)較小，均小于0.5，因此變量間因之間共線性較弱，所以我們可以同時(shí)把它們納入模型中進(jìn)行多元回歸，不用考慮多重共線性。

表 4是運(yùn)用普通最小二乘法對(duì)模型進(jìn)行回歸所得到的各變量的回歸結(jié)果，面板數(shù)據(jù)的調(diào)整 R2為 50.57%，模型擬合度較好，且由 F 值可知，回歸模型高度顯著。對(duì)回歸模型進(jìn)行White異方差檢驗(yàn)，均不能拒絕存在同方差的零假設(shè)，表明檢驗(yàn)?zāi)Ｐ蜎]有異方差問題，因此檢驗(yàn)?zāi)Ｐ偷慕⑹呛侠淼?。從?4中可以看出，代表產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度的變量系數(shù)為正，且該系數(shù)在1%的顯著性水平上顯著異于零，說明我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)上市公司產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與資本結(jié)構(gòu)呈正相關(guān)關(guān)系，即產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越激烈，資產(chǎn)負(fù)債率越高。這也證明了本文的理論假設(shè) 1。

回歸結(jié)果表明總體債務(wù)水平與市場(chǎng)份額增長(zhǎng)率顯著正相關(guān)，說明在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)，負(fù)債的增加將導(dǎo)致企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度的提升，即企業(yè)通過負(fù)債，可以提高自身的市場(chǎng)份額。在醫(yī)藥行業(yè)中，企業(yè)負(fù)債水平的提高，加劇了企業(yè)在產(chǎn)品市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)行為，使其在產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中更具侵略性。

五、結(jié)論

近年來我國(guó)資本市場(chǎng)中股票價(jià)格的不斷下跌，股市融資和再融資功能的日趨喪失，加之我國(guó)國(guó)有商業(yè)銀行改革日趨強(qiáng)化負(fù)債的硬預(yù)算約束功能，因此面臨融資約束的宏觀環(huán)境下，為了保持后續(xù)的專用性投資能力和營(yíng)銷競(jìng)爭(zhēng)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)承受能力，產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越激烈，上市公司資產(chǎn)負(fù)債率只能越來越高。企業(yè)在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中為了戰(zhàn)勝對(duì)手，取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，就必須投入大量的資金并采取相關(guān)的舉措以增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力，如：通過債務(wù)融資改善管理，提高技術(shù)水平，更新設(shè)備等。其次，企業(yè)通過債務(wù)融資可以向行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手傳遞一種信號(hào)——本企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)行為將更加強(qiáng)硬，以迫使競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手做出讓步或退出市場(chǎng)。

盡管實(shí)證結(jié)論有效地支持理論分析的結(jié)論，但是僅考慮了競(jìng)爭(zhēng)行為的一個(gè)方面（市場(chǎng)份額年增長(zhǎng)率）指標(biāo)來度量產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度，未考慮到競(jìng)爭(zhēng)性質(zhì)（價(jià)格、質(zhì)量、靈活性）等其它度量指標(biāo)，究竟使用不同的產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度度量指標(biāo)或指標(biāo)體系對(duì)公司資本結(jié)構(gòu)會(huì)產(chǎn)生何種影響？這是未來的研究中可以進(jìn)一步深入探討的問題。

參考文獻(xiàn)：

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篇2

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為典型的高科技產(chǎn)業(yè)，一直走在吸引和利用外資的前沿。外商直接投資企業(yè)在我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中占據(jù)了重要地位。2005年“三資”性質(zhì)的醫(yī)藥企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值已經(jīng)達(dá)到了1 047.9億元，占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的24.70％。 “三資”性質(zhì)的醫(yī)藥工業(yè)總資產(chǎn)占醫(yī)藥工業(yè)總資產(chǎn)的21.4%。外資的進(jìn)入有力地帶動(dòng)了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品升級(jí)，為我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出了巨大的貢獻(xiàn)。但是，近年來外資醫(yī)藥企業(yè)在華迅速擴(kuò)張，也對(duì)我國(guó)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了一定的沖擊，外商直接投資的負(fù)面效應(yīng)開始顯現(xiàn)。分析外商直接投資對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的負(fù)面效應(yīng)，制定相應(yīng)的外資規(guī)制政策勢(shì)在必行。

1 外商直接投資對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的負(fù)面影響剖析

1.1 削弱本土醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新

根據(jù)外商直接投資現(xiàn)代化學(xué)派的觀點(diǎn)，外商直接投資會(huì)通過技術(shù)溢出效應(yīng)促進(jìn)東道國(guó)的技術(shù)進(jìn)步。但在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)外商直接投資的技術(shù)溢出效應(yīng)并不明顯，黃靜［1］運(yùn)用包絡(luò)分析對(duì)我國(guó)工業(yè)1999-2003年間22個(gè)行業(yè)的外商直接投資的技術(shù)溢出效應(yīng)的實(shí)證分析中指出，作為高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)溢出效應(yīng)并不明顯，僅僅排在化學(xué)纖維制造業(yè)之前。周劍［2］采用橫截面數(shù)據(jù)，對(duì)2004年7個(gè)工業(yè)部門細(xì)分行業(yè)的技術(shù)溢出效應(yīng)的實(shí)證分析表明外資技術(shù)溢出效應(yīng)也并不明顯。并且，由于外商直接投資存在技術(shù)溢出效應(yīng)的同時(shí)，還會(huì)產(chǎn)生擠出效應(yīng)與替代效應(yīng)。外商直接投資企業(yè)通過利用技術(shù)壟斷（如專利技術(shù)、優(yōu)先技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證制度等）和技術(shù)壁壘對(duì)本土企業(yè)進(jìn)行排擠，外資研發(fā)機(jī)構(gòu)的吸引人才、購(gòu)買研究項(xiàng)目對(duì)國(guó)內(nèi)研發(fā)機(jī)構(gòu)的排擠，則可能會(huì)遏制我國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力。

1.2 擠壓本土醫(yī)藥企業(yè)的生存空間

外資直接投資企業(yè)依靠不斷引進(jìn)的新藥以及原研藥，基本上占領(lǐng)了技術(shù)含量較高的領(lǐng)域（如腫瘤治療領(lǐng)域、心血管介入領(lǐng)域）的高端主流醫(yī)院的用藥市場(chǎng)。相關(guān)數(shù)據(jù)表明：2002-2006年，我國(guó)重點(diǎn)地區(qū)典型醫(yī)院用藥市場(chǎng)中，外資、合資企業(yè)的市場(chǎng)份額呈現(xiàn)穩(wěn)步上升的趨勢(shì)，從2002年的31.67%上升到2006年的40.16%。5年間外資和合資藥企在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的銷售增長(zhǎng)率平均達(dá)到了25%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出國(guó)內(nèi)企業(yè)。2007年，在全國(guó)醫(yī)院購(gòu)入藥品金額較多的前10家廠家中，有一半是外資和合資企業(yè)［3］。而我國(guó)數(shù)千家本土的醫(yī)藥企業(yè)只能在低端的仿制藥市場(chǎng)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。

1.3 部分領(lǐng)域形成外資壟斷

外商投資企業(yè)產(chǎn)品通過優(yōu)勢(shì)技術(shù)、優(yōu)惠政策、成功營(yíng)銷在我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)占據(jù)了重要地位，在部分產(chǎn)品領(lǐng)域已經(jīng)形成了行業(yè)壟斷的態(tài)勢(shì)。如在胰島素市場(chǎng)，主要被諾和諾德和禮來公司占據(jù)。2006年，在本土23億元的胰島素銷售市場(chǎng)中，諾和諾德實(shí)現(xiàn)銷售額19億元，市場(chǎng)份額高達(dá)82.6%；禮來公司的銷售額達(dá)到3億多元，市場(chǎng)占有率達(dá)13%以上；賽諾菲-安萬特公司占有1.3%的市場(chǎng)份額。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)只占4%左右的市場(chǎng)份額［4］。在外用抗真菌藥市場(chǎng)，19個(gè)城市的樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)表明，咪康唑的市場(chǎng)份額最大，達(dá)到37.4%，而在眾多廠家中，西安楊森的達(dá)克寧占有89.4%的市場(chǎng)份額，行業(yè)壟斷地位十分明顯［5］。

2 外商直接投資負(fù)面影響的原因分析

2.1 法律法規(guī)不夠完善

我國(guó)的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》、《關(guān)于外國(guó)投資者并購(gòu)境內(nèi)企業(yè)的規(guī)定》、《外國(guó)投資者對(duì)上市公司戰(zhàn)略投資管理辦法》等政策法規(guī)雖已出臺(tái)，但不少規(guī)定較為空泛，對(duì)于外資進(jìn)入及并購(gòu)沒有明確而細(xì)致的約束。

2.2 外資享受超國(guó)民待遇

雖然我國(guó)已于2008年1月1日實(shí)行了新的《中華人民共和國(guó)企業(yè)所得稅法》，外商直接投資的超國(guó)民待遇有所改變。但在醫(yī)藥行業(yè)，外商投資企業(yè)享受了諸多的超國(guó)民待遇，這在客觀上促使了外商直接投資企業(yè)的發(fā)展，抑制了我國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力提高。最典型的是在藥品價(jià)格的制定方面，現(xiàn)行的藥品價(jià)格制定法律依據(jù)主要是原國(guó)家計(jì)委的《藥品政府定價(jià)辦法》（2000年），第六條規(guī)定區(qū)別GMP與非GMP藥品、原研制藥與仿制藥、新藥和名優(yōu)藥品與普通藥品進(jìn)行定價(jià)，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。其中，劑型規(guī)格相同的同一種藥品，GMP藥品比非GMP藥品，針劑差價(jià)率不超過40%，其它劑型差價(jià)率不超過30%；已過發(fā)明國(guó)專利保護(hù)期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品，針劑差價(jià)率不超過35%，其它劑型差價(jià)率不超過30%。而現(xiàn)在原研藥的定價(jià)顯然已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出該范圍，其價(jià)格往往是仿制品的3～4倍，以?shī)W美拉唑20 mg×14粒為例，2007年8月7日后國(guó)家限定其最高零售價(jià)為206元，而同期國(guó)內(nèi)仿制品的國(guó)家限定最高零售價(jià)僅為63.8元，原研品是仿制品的3.2倍。

2.3 本土醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力較弱

我國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力較弱也是外商直接投資對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成沖擊的重要原因。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由于實(shí)行市場(chǎng)化的時(shí)間還不長(zhǎng)，醫(yī)藥企業(yè)在規(guī)模上、技術(shù)水平上、經(jīng)營(yíng)能力上，與外商直接投資企業(yè)都有較大的差距。2006年，我國(guó)共有醫(yī)藥制造企業(yè)5 368家，工業(yè)總產(chǎn)值為5 018.94億元，產(chǎn)值平均規(guī)模僅為0.93億元，與國(guó)外的制藥企業(yè)相比，此數(shù)值偏小，大約只有發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)平均規(guī)模的6％［6］。同時(shí)國(guó)內(nèi)企業(yè)在管理水平、方法、手段、制度等方面不如發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥企業(yè)，資金不足，設(shè)備較為落后，市場(chǎng)開拓能力差，阻礙了我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)與外商投資企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)。

3 應(yīng)對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)吸引外商直接投資負(fù)面效應(yīng)的對(duì)策

利用外商直接投資作為一把雙刃劍，在給我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來正面效應(yīng)和機(jī)遇的同時(shí)，也帶來了一些負(fù)面效應(yīng)。正視這些負(fù)面效應(yīng)，并對(duì)利用外資加強(qiáng)監(jiān)管，制定相對(duì)的政策措施是非常現(xiàn)實(shí)的重大問題。

3.1 合理地制定外資引資政策，正確引導(dǎo)外國(guó)直接投資的投向

我國(guó)的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》、《關(guān)于外國(guó)投資者并購(gòu)境內(nèi)企業(yè)的規(guī)定》進(jìn)行修訂后，根據(jù)我國(guó)的實(shí)際情況，對(duì)鼓勵(lì)、允許、限制、禁止外商投資的領(lǐng)域做了初步規(guī)定。但其中部分規(guī)定過于空泛，應(yīng)繼續(xù)完善，特別對(duì)限制、禁止外商直接投資的領(lǐng)域的規(guī)定應(yīng)加以明細(xì)化，具體列出外商可投資的比例、金額大小等，增強(qiáng)其可操作性。并在此基礎(chǔ)上，盡快制定《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策法》，進(jìn)一步調(diào)整外商直接投資領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向，規(guī)定外商在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)投資范圍。同時(shí)，在產(chǎn)業(yè)政策的框架內(nèi)，積極鼓勵(lì)外商對(duì)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行投資，促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品升級(jí)，加快境外品牌的國(guó)產(chǎn)化速度，注重引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的質(zhì)量和營(yíng)銷管理方式，降低外資風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的沖擊。

3.2 完善法律法規(guī)體系，加強(qiáng)對(duì)外商直接投資企業(yè)的行為監(jiān)管

第一，在實(shí)施《反壟斷法》后，應(yīng)繼續(xù)完善《公司法》、《專利法》等相關(guān)法律法規(guī)，建立和完善以《反壟斷法》為核心的企業(yè)并購(gòu)法律規(guī)范體系，以法律手段規(guī)范外資對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的并購(gòu)行為；合理利用外資并購(gòu)的國(guó)家安全審查制度，嚴(yán)格控制外資合并豁免，防止可能出現(xiàn)的外資市場(chǎng)壟斷。第二，要注重對(duì)外資經(jīng)營(yíng)行為的監(jiān)管，嚴(yán)格監(jiān)管外資利用品牌壟斷，通過不法手段擠壓醫(yī)藥商業(yè)，攫取行業(yè)利潤(rùn)的行為。第三，完善會(huì)計(jì)師事務(wù)所等中介機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對(duì)外資并購(gòu)中的國(guó)有資產(chǎn)評(píng)估與外資企業(yè)內(nèi)部轉(zhuǎn)移價(jià)格制定的監(jiān)督和管理，嚴(yán)防外資調(diào)節(jié)利潤(rùn)、逃避稅收等行為，并適當(dāng)借鑒國(guó)外的規(guī)定，適時(shí)制定反轉(zhuǎn)移定價(jià)稅法。第四，注重現(xiàn)行法律法規(guī)的客觀影響，2007年實(shí)施的《處方管理辦法》客觀上對(duì)外資造成了利好的影響。在實(shí)際操作中應(yīng)避免外資擠壓國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的生存空間。

3.3 逐步取消外商直接投資的超國(guó)民待遇，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境

在藥品定價(jià)的過程中，外資藥企以藥品專利、巨大的研發(fā)投入、產(chǎn)品質(zhì)量好等理由與國(guó)家價(jià)格管理部門進(jìn)行博弈，往往獲得較高的藥品定價(jià)。在藥品過專利期后以“原研藥”的名義“游說”，影響政府決策，繼續(xù)獲取超高的藥品價(jià)格，獲取高額行業(yè)利潤(rùn)。巨大的內(nèi)外資產(chǎn)品價(jià)格差異迫使內(nèi)資企業(yè)喪失行業(yè)的高端市場(chǎng)，致使國(guó)內(nèi)藥企陷入了“做低端市場(chǎng)，無錢投入研發(fā)，繼續(xù)仿制藥品，還做低端市場(chǎng)”的惡性循環(huán)，嚴(yán)重制約國(guó)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展。按照國(guó)際慣例，藥品只有專利藥與通用名藥之分，處在專利期的藥品享受定價(jià)方面政策扶持無可厚非，但過了專利期的外資藥品還在定價(jià)方面享有特殊權(quán)利，并享受價(jià)格保護(hù)，這種情況不合理。同時(shí)，各地方政府還應(yīng)在地方性法規(guī)中對(duì)外商投資企業(yè)的超國(guó)民待遇，特別對(duì)那些影響公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)環(huán)境的隱性超國(guó)民待遇現(xiàn)象（如部分地區(qū)醫(yī)藥招標(biāo)中，外資企業(yè)產(chǎn)品落標(biāo)后可以通過備案采購(gòu)重新進(jìn)入醫(yī)院）作一合理調(diào)整。

3.4 扶持本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，提升民族醫(yī)藥工業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力

扶持本土醫(yī)藥企業(yè)，提升民族醫(yī)藥工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力是應(yīng)對(duì)外商直接投資負(fù)面效應(yīng)的最根本途徑。根據(jù)我國(guó)目前醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)狀，筆者認(rèn)為，對(duì)本土醫(yī)藥企業(yè)的扶持，提升民族醫(yī)藥工業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力應(yīng)該主要放在這幾個(gè)方面：1）積極推動(dòng)大型國(guó)企、上市公司的優(yōu)化重組。企業(yè)數(shù)目眾多，產(chǎn)業(yè)集中度低，企業(yè)的規(guī)模小，無法形成企業(yè)的規(guī)模經(jīng)濟(jì)，無法面對(duì)跨國(guó)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)。推動(dòng)大型國(guó)企、上市公司的優(yōu)化重組，建立我國(guó)的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，發(fā)揮規(guī)模經(jīng)濟(jì)、范圍經(jīng)濟(jì)的作用，是提升民族醫(yī)藥工業(yè)的重要途徑。2）完善技術(shù)創(chuàng)新體系，培養(yǎng)技術(shù)內(nèi)生能力和自主創(chuàng)新能力。科技創(chuàng)新能力低下，是我國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力較弱的主要原因，而我國(guó)目前的現(xiàn)實(shí)情況是，醫(yī)藥企業(yè)無力進(jìn)行單獨(dú)的新藥開發(fā)，因此必須建立靈活的科技創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)組織，逐步形成以企業(yè)為主體的，制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)、政府主管部門緊密結(jié)合、合理分工的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)體系。3）推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)基礎(chǔ)、中介服務(wù)的建設(shè)，實(shí)施地區(qū)產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)。長(zhǎng)期以來我國(guó)存在條塊分割、市場(chǎng)機(jī)制不健全、低信任度、高交易成本等制度方面的缺陷，使部分地區(qū)和企業(yè)只注重使用內(nèi)部資源而忽視外部資源，從而使產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)未能奏效。因此，要充分利用外部資源，合理規(guī)劃、建立相關(guān)公共平臺(tái)、聯(lián)系網(wǎng)絡(luò)以促進(jìn)技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)的交流，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)，減少重復(fù)研究及投資，增強(qiáng)知識(shí)創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新的力度，從整體上提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力。

4 結(jié)語

本文著力分析了外商直接投資對(duì)我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的負(fù)面影響：消弱本土醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力，擠壓本土醫(yī)藥企業(yè)的生存空間，部分領(lǐng)域形成壟斷，可能威脅我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)安全。本文分析了這些負(fù)面效應(yīng)產(chǎn)生的原因，并在此基礎(chǔ)上提出了相關(guān)的政策建議。在外資在華布局基本完成、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈不斷轉(zhuǎn)向我國(guó)的今天，各級(jí)政府在吸引醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)外商直接投資的政策上應(yīng)充分考慮其負(fù)面效應(yīng)，權(quán)衡利弊，采取相應(yīng)政策措施規(guī)避外商直接投資的負(fù)面效應(yīng)。

參考文獻(xiàn)

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篇3

關(guān)鍵詞：制藥行業(yè)藥品品牌品牌管理

長(zhǎng)期以來，作為需求量最大的消費(fèi)品之一，藥品的銷售較少依靠品牌的力量而蒸蒸日上。藥品是一種特殊的商品，它直接關(guān)系到公眾的健康和生命安全，各國(guó)政府都對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售制定了嚴(yán)格的管理辦法和監(jiān)督措施；由于消費(fèi)者普遍缺乏醫(yī)藥知識(shí)，制藥企業(yè)在向消費(fèi)者介紹和宣傳他們的產(chǎn)品及特性方面又受到嚴(yán)格的限制，因此消費(fèi)者用藥選擇主要根據(jù)處方醫(yī)生的建議。而購(gòu)買藥品的費(fèi)用主要依靠政府和保險(xiǎn)公司來支付。另一方面，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)使新上市的產(chǎn)品在其專利期內(nèi)享有壟斷地位。近年來，人們對(duì)自身保健的意識(shí)和興趣不斷增強(qiáng)，愿意對(duì)自己的健康承擔(dān)越來越多的責(zé)任，非處方藥市場(chǎng)迅速擴(kuò)大，失去專利保護(hù)的藥品面臨著激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，而新藥的開發(fā)費(fèi)用又不斷增加，這些因素使得制藥企業(yè)需要面對(duì)消費(fèi)市場(chǎng)的變化采取更好的措施來提高消費(fèi)者忠誠(chéng)度、鞏固市場(chǎng)份額。藥品品牌的建立和管理是行之有效的方法。

一、品牌管理在制藥行業(yè)中的意義

制藥行業(yè)的新藥開發(fā)費(fèi)用巨大，并呈不斷增加的趨勢(shì)，而成功開發(fā)出新藥的概率并沒有提高，因此充分利用上市新藥獲取高額回報(bào)是制藥公司十分迫切的愿望，而品牌管理是提高成功的有效方法，當(dāng)一個(gè)品牌的價(jià)值被開發(fā)的時(shí)候，就可為衛(wèi)生管理人員、處方醫(yī)生和病人創(chuàng)造利益，而這一利益反過來也將加強(qiáng)藥品買方和賣方的聯(lián)系。

（一）強(qiáng)勢(shì)品牌能直接與顧客建立穩(wěn)定的關(guān)系平臺(tái)

一個(gè)藥品品牌在衛(wèi)生管理部門、處方醫(yī)生、專業(yè)人士和患者的心目中占有不可或缺的地位時(shí)，在醫(yī)院藥房和零售藥店也具有其優(yōu)勢(shì)地位，成為經(jīng)銷商必然銷售的藥品。直接面向消費(fèi)者的廣告和互聯(lián)網(wǎng)都有助于品牌擁有者和消費(fèi)者建立這樣的關(guān)系，而且一旦這種關(guān)系得以確立，外界的干預(yù)和影響將變得很小。

（二）強(qiáng)勢(shì)品牌能夠提高具有顯著差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

強(qiáng)有力的品牌管理能延長(zhǎng)產(chǎn)品的生命周期，尤其是在藥品專利保護(hù)過期以后，成功的品牌管理能加強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)品牌藥品的認(rèn)知，使消費(fèi)者很容易區(qū)分品牌藥品和仿制藥品，并形成了品牌藥品性能更優(yōu)的信念，愿意為自己接受的品牌支付較高的價(jià)格，從而使品牌擁有者獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，使制藥企業(yè)獲得最大的利益回報(bào)。

（三）強(qiáng)勢(shì)品牌能夠跨越國(guó)家和市場(chǎng)疆域的限制

在制藥行業(yè)中，隨著非處方藥市場(chǎng)的拓展，將一個(gè)處方藥品牌的價(jià)值延伸到非處方藥市場(chǎng)已變得越來越具吸引力，品牌管理能使該品牌在轉(zhuǎn)換后繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的吸引力，影響他們?cè)谄贩N繁多的非處方藥市場(chǎng)的購(gòu)買決定。同樣，在藥品營(yíng)銷趨于全球化的今天，強(qiáng)勢(shì)品牌所形成的聲譽(yù)也保證藥品更容易獲得廣泛的認(rèn)同。

（四）強(qiáng)勢(shì)品牌能夠影響消費(fèi)者的行為和態(tài)度

隨著消費(fèi)者對(duì)健康關(guān)注程度的日益提高，愿意更多的了解有關(guān)疾病和藥品的知識(shí)，直接面對(duì)消費(fèi)者營(yíng)銷的品牌建設(shè)過程提供了方便、可靠的途徑，直接影響了消費(fèi)者對(duì)疾病和治療的正確認(rèn)識(shí)，以提高治療依從性和效果。

（五）強(qiáng)勢(shì)品牌能保持消費(fèi)者的忠誠(chéng)度

品牌管理已經(jīng)成為一種管理的重要工具，品牌代表著產(chǎn)品的特點(diǎn)和帶給消費(fèi)者的利益，在處方醫(yī)生、藥劑師和患者的心目中形成了這一品牌能夠滿足他們的需求的信念，能持續(xù)支持其購(gòu)買決定，保持消費(fèi)者的忠誠(chéng)，為企業(yè)創(chuàng)造更大的利潤(rùn)。

二、藥品品牌策略實(shí)施的對(duì)策

制藥行業(yè)是非常特殊的消費(fèi)品行業(yè)，其藥品品牌管理也不同于一般的消費(fèi)品。從確立品牌策略到品牌管理的實(shí)施，都需要針對(duì)消費(fèi)者的需求、藥品的特性和競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)等方面做細(xì)致的調(diào)查和研究，并將品牌策略整合到產(chǎn)品開發(fā)的各階段，明確品牌承諾帶給消費(fèi)者的最大利益。

（一）建立品牌管理組織

創(chuàng)建隸屬于公司最高決策者的戰(zhàn)略性品牌管理組織，是必然趨勢(shì)。如品牌管理委員會(huì)、品牌領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)、全球性品牌經(jīng)理等。這些戰(zhàn)略性品牌管理組織負(fù)責(zé)人均位居公司高級(jí)執(zhí)行層，資歷較高，經(jīng)驗(yàn)豐富，富有戰(zhàn)略頭腦，能應(yīng)付更復(fù)雜的狀況，竭盡全力推動(dòng)品牌發(fā)展。品牌管理組織要負(fù)責(zé)品牌管理程序的制定、執(zhí)行及控制，令企業(yè)全部活動(dòng)都圍繞品牌展開。并且品牌管理組織還要負(fù)責(zé)尋找專業(yè)的品牌管理咨詢機(jī)構(gòu)合作，更加精細(xì)、專業(yè)地進(jìn)行品牌管理工作。

（二）選擇時(shí)機(jī)啟動(dòng)品牌策略

藥品品牌的成功與否取決于其是否能獲得先行者的優(yōu)勢(shì)。對(duì)一個(gè)剛上市的處方藥而言，一旦這一新產(chǎn)品的療效得到確認(rèn)，其可能的市場(chǎng)定位已經(jīng)粗略地確定時(shí)，品牌策略就應(yīng)該開始實(shí)施。在理想狀態(tài)下，應(yīng)該開始于二期臨床階段。這樣能使產(chǎn)品在進(jìn)入三期臨床時(shí)，醫(yī)學(xué)界、科學(xué)界就已經(jīng)開始討論各自的看法和需求了；對(duì)于一個(gè)準(zhǔn)備開始大規(guī)模銷售或準(zhǔn)備作為非處方藥銷售的產(chǎn)品，只要這樣的轉(zhuǎn)換已經(jīng)進(jìn)入考慮階段，也應(yīng)該開始實(shí)施品牌策略；隨著消費(fèi)者對(duì)了解疾病和健康知識(shí)興趣的增加，制藥企業(yè)不僅要最大限度的擴(kuò)大品牌在商業(yè)上的吸引力，而且要保證潛在消費(fèi)者接受到能決定選擇的產(chǎn)品信息是公正和實(shí)事求是的，因此，決定產(chǎn)品定位和溝通的品牌發(fā)展戰(zhàn)略應(yīng)該越早越好。[]

（三）確定戰(zhàn)略目標(biāo)及品牌承諾

設(shè)計(jì)品牌信息的主要目的是保證品牌的長(zhǎng)盛不衰，為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，品牌名和品牌價(jià)值必須附加承諾－品牌承諾。對(duì)于藥品而言，品牌承諾應(yīng)該能夠提高處方醫(yī)生或患者對(duì)治療效果的信任，是值得患者期待的、可以測(cè)量的結(jié)果，是藥物在療效、安全性以及方便性等方面卓越性能的表述。這樣可以提高患者忠誠(chéng)度、減少溝通障礙，從而實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期利潤(rùn)。品牌承諾的有效傳達(dá)可以有3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衡量：更高的初次使用率、更低的轉(zhuǎn)換脫離治療率、更高的轉(zhuǎn)換加入治療率。

（四）做好客戶研究——分析、定位

第一，分析市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的位置和消費(fèi)者認(rèn)知的價(jià)值。這樣的分析過程明確了消費(fèi)者的心目中每個(gè)產(chǎn)品品牌所占據(jù)的特定或獨(dú)一無二的位置。產(chǎn)品的定位再加上產(chǎn)品在營(yíng)銷和科學(xué)上的準(zhǔn)確評(píng)價(jià)，就可以形成關(guān)于這個(gè)新產(chǎn)品的獨(dú)一無二的產(chǎn)品信息和描述語言。

第二，細(xì)分市場(chǎng)。對(duì)藥品的兩大客戶——處方醫(yī)生和病人進(jìn)行更仔細(xì)深入的分析，對(duì)他們的動(dòng)機(jī)、感受的強(qiáng)度、失望和被滿足的需求都做出明確的界定。這一過程可以進(jìn)一步地確認(rèn)細(xì)分市場(chǎng)的界限和需求的范圍，揭示未被目前已有藥品所占據(jù)的未滿足需求的市場(chǎng)空白。客戶研究可以探索品牌形象、首要描述語和描述語調(diào)等語言和形象的表現(xiàn)。一個(gè)由病人需求推動(dòng)的產(chǎn)品和一個(gè)純粹由技術(shù)推動(dòng)的產(chǎn)品在品牌設(shè)計(jì)和執(zhí)行、臨床和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的途徑都不同。營(yíng)銷人員也應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，在以病人需求推動(dòng)的和以技術(shù)推動(dòng)的產(chǎn)品，在各個(gè)治療領(lǐng)域的市場(chǎng)是不同的，其創(chuàng)新能力、市場(chǎng)復(fù)雜性和目前臨床需求也是不同的。

（五）積極進(jìn)行品牌形象設(shè)計(jì)

醫(yī)藥行業(yè)品牌形象設(shè)計(jì)主要包括品牌詞匯和產(chǎn)品促銷材料。將一個(gè)產(chǎn)品的科學(xué)基礎(chǔ)和市場(chǎng)理解轉(zhuǎn)變?yōu)檫m合的品牌語匯需要豐富的醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)。為了在醫(yī)學(xué)和醫(yī)藥管理界達(dá)到最廣泛的認(rèn)同，品牌語匯表現(xiàn)具有不同的表現(xiàn)形式，在滿足不同的要求時(shí)，保持品牌核心信息的連續(xù)性。最有效的品牌語匯是能推動(dòng)客戶對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行深入研究的語匯，是能包涵療效、安全性和品牌價(jià)值的語匯。品牌語匯包括：產(chǎn)品承諾和信息、商標(biāo)、品牌標(biāo)志與形象。

產(chǎn)品促銷材料的視覺形象，從展會(huì)展臺(tái)、病人教育資料、到銷售的詳細(xì)輔助材料和品牌廣告，都應(yīng)該以同一品牌語匯進(jìn)行宣傳，并揭示品牌核心價(jià)值觀。如果品牌的視覺學(xué)習(xí)能得到市場(chǎng)研究和于二期臨床開始的以品牌為核心的策略支持，那么在品牌上市前和上市時(shí)的努力就能為各級(jí)顧客所接受，包括最終消費(fèi)者和影響病人選擇的人士。這也是成功上市新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。

另外有效的公司內(nèi)部溝通、培訓(xùn)和控制過程要為品牌建設(shè)提供支持，品牌首先必須在整個(gè)組織內(nèi)部加以推廣。

參考文獻(xiàn)：

[1]何丹.品牌藥歸來[J].中國(guó)藥店,2007,(2).

篇4

（一）存貨資金占用量大

一般的制造企業(yè)內(nèi)，存貨在企業(yè)的流動(dòng)資產(chǎn)比重達(dá)到40%-60%，而在醫(yī)藥制造企業(yè)，不但存貨的資金占用率大，而且由于企業(yè)的主要客戶都是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，國(guó)家雖然已經(jīng)對(duì)藥品招標(biāo)的回款期限做出了不得超過六十天的規(guī)定，但在部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多存在經(jīng)費(fèi)不足、財(cái)政補(bǔ)償不能及時(shí)到位和層報(bào)藥品審批程序較嚴(yán)格等問題，企業(yè)的平均應(yīng)收賬款回款期在三個(gè)月以上，有的甚至高達(dá)半年及以上；企業(yè)藥品平均周轉(zhuǎn)期約為1.5-2個(gè)月，周轉(zhuǎn)期長(zhǎng)，存貨資金占用較大。

（二）存貨管理成本高、難度大

調(diào)查顯示，藥品生產(chǎn)的直接成本僅僅占總成本的百分之10左右，而庫(kù)存成本卻占到總成本的百分之30以上。在醫(yī)藥物流過程中，庫(kù)存成本產(chǎn)生的費(fèi)用也是居高不下。而企業(yè)藥品的庫(kù)存也必須嚴(yán)格遵守我國(guó)藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)藥品生產(chǎn)和銷售的相關(guān)法規(guī)，并結(jié)合藥品自身特點(diǎn)進(jìn)行管理。醫(yī)藥流通企業(yè)的相關(guān)管理人員都要進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)才能上崗，并且藥品也有有效期，這些都增加了管理成品和難度。

二、制藥企業(yè)存貨管理內(nèi)部控制存在的問題分析

（一）管理層不重視存貨管理的內(nèi)部控制的建立

我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，而管理層為了追求企業(yè)利潤(rùn)的最大化通常會(huì)把主要精力放在能為企業(yè)帶來較大收益產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售上，因此對(duì)于內(nèi)部控制的建設(shè)，特別是對(duì)企業(yè)存貨的內(nèi)部控制的重要性認(rèn)識(shí)不足，僅停留在防止企業(yè)丟失藥品的層面。由于制藥企業(yè)處在國(guó)家藥監(jiān)局的嚴(yán)格監(jiān)控下，所實(shí)施的質(zhì)量管理規(guī)程相當(dāng)嚴(yán)格，有時(shí)會(huì)與企業(yè)內(nèi)控相重合，因此有的企業(yè)會(huì)認(rèn)為質(zhì)量管理就可以體現(xiàn)內(nèi)部控制的作用，導(dǎo)致存貨內(nèi)部控制制度缺乏。

（二）對(duì)具體風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)沒有做明確分析和規(guī)定

制藥企業(yè)的內(nèi)部控制涵蓋生產(chǎn)、采購(gòu)、銷貨、固定資產(chǎn)、關(guān)聯(lián)交易、貨幣資金、投資、研發(fā)、人事等環(huán)節(jié)，對(duì)于各個(gè)環(huán)節(jié)的具體流程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)都做出了明確的規(guī)定，企業(yè)存貨管理的物資流轉(zhuǎn)過程中涉及到多個(gè)部門，許多個(gè)部門相配合，風(fēng)險(xiǎn)性較高，但對(duì)存貨管理過程中的風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)沒有具體分析和規(guī)定。

（三）采購(gòu)機(jī)制設(shè)置不合理采購(gòu)效率低下

制藥企業(yè)目前與采購(gòu)有關(guān)的業(yè)務(wù)大都由采購(gòu)部負(fù)責(zé)，采購(gòu)部中有多個(gè)采購(gòu)組，各個(gè)采購(gòu)組與各分廠對(duì)接，按照每組負(fù)責(zé)采購(gòu)一個(gè)分廠的所有物資進(jìn)行設(shè)置，從表面看職責(zé)分明、各司其職，但是由于每個(gè)分廠用到的物資有時(shí)會(huì)重復(fù)，如果分開采購(gòu)，就會(huì)減少采購(gòu)批量，增加采購(gòu)成本，倘若統(tǒng)一采購(gòu)，則需要協(xié)調(diào)，極易造成責(zé)任推諉或采購(gòu)不及時(shí)等現(xiàn)象。

另外，企業(yè)對(duì)于采購(gòu)與付款的環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格的控制審批流程，采購(gòu)流程由于涉及到采購(gòu)、財(cái)務(wù)、倉(cāng)儲(chǔ)、法律事務(wù)部等多個(gè)部門，需多重審批，公司的制造中心又距離本部較遠(yuǎn)，每次批送都耗費(fèi)大量時(shí)間。其次，公司的采購(gòu)部門沒有將采購(gòu)人員的工作效率納入員工的績(jī)效考核中，導(dǎo)致部分采購(gòu)人員對(duì)提高采購(gòu)效率不重視，采購(gòu)不及時(shí)，這造成了公司采購(gòu)效率低下。

（四）公司績(jī)效考核體系和激勵(lì)機(jī)制不合理

公司的績(jī)效考核中沒有將存貨內(nèi)部控制的實(shí)施納入其中，目前企業(yè)內(nèi)的績(jī)效考核更偏重員工的個(gè)人業(yè)務(wù)能力和對(duì)企業(yè)的貢獻(xiàn)程度，因此導(dǎo)致員工對(duì)存貨內(nèi)部控制的重要性認(rèn)識(shí)不足，缺乏積極性。在日常管理存貨的過程中，僅以完成采購(gòu)，保證持續(xù)生產(chǎn)為目的，不斷減少采購(gòu)次數(shù)和加大采購(gòu)量，從而導(dǎo)致增加采購(gòu)成本和資金占用量。

三、制藥企業(yè)存貨管理內(nèi)部控制的對(duì)策建議

（一）建立專門的內(nèi)部控制的組織機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)管理層的重視

公司應(yīng)對(duì)現(xiàn)有的內(nèi)部控制的組織機(jī)制進(jìn)行調(diào)整，建立專門的具有獨(dú)立性的內(nèi)部控制組織機(jī)構(gòu)。專門的內(nèi)部控制的組織機(jī)構(gòu)應(yīng)包含管理層、監(jiān)督層、領(lǐng)導(dǎo)層和執(zhí)行層。管理層包含專門從審計(jì)法務(wù)組獨(dú)立出來的內(nèi)控專項(xiàng)組，主要負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)公司實(shí)施內(nèi)控規(guī)范工作并且直接向領(lǐng)導(dǎo)層匯報(bào)工作；監(jiān)督層由企業(yè)內(nèi)現(xiàn)有的審計(jì)法務(wù)組擔(dān)當(dāng)，負(fù)責(zé)監(jiān)督內(nèi)控全過程的運(yùn)行；領(lǐng)導(dǎo)層至少要包含CEO、CFO和董事長(zhǎng)等高管，主要把握公司內(nèi)控的方向性和戰(zhàn)略層次的規(guī)劃和決策；執(zhí)行層由各職能部門共同擔(dān)當(dāng)，負(fù)責(zé)組織內(nèi)控的日常工作及落實(shí)。

（二）引入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制對(duì)公司存貨管理進(jìn)行評(píng)估

由于公司缺乏對(duì)導(dǎo)致存貨管理風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估的機(jī)制，并無法有效識(shí)別各類外部風(fēng)險(xiǎn)和內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)，因此應(yīng)在企業(yè)戰(zhàn)略管理中引入“SWOT”分析法風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析。

“SWOT”是一種常用且直觀的風(fēng)險(xiǎn)分析方法，是基于外部環(huán)境與競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)變化的條件下，進(jìn)而影響企業(yè)發(fā)展的每一個(gè)要素：企業(yè)內(nèi)部的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)以及外部的機(jī)遇和威脅的列舉，并對(duì)這些要素進(jìn)行匹配和綜合分析，并將公司的戰(zhàn)略決策和外部環(huán)境、內(nèi)部資源、要素結(jié)合起來的態(tài)勢(shì)分析方法。具體聯(lián)合到庫(kù)存控制管理，可運(yùn)用“SWOT”分析法可能對(duì)存貨管理產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的因素，例如宏觀經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)環(huán)境變化、季節(jié)性或者周期性的價(jià)格變化、競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)及銷售渠道的變化、經(jīng)濟(jì)狀況和存貨管理水平進(jìn)行評(píng)估，并對(duì)可能造成的存貨風(fēng)險(xiǎn)的因素，采取有效的措施來進(jìn)行防范。并同時(shí)針對(duì)公司自身存貨管理的特性，對(duì)于公司存貨管理的物質(zhì)流轉(zhuǎn)控制過程中的風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)做出明確的分析和規(guī)定，將采取預(yù)防措施防備可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

（三）優(yōu)化存貨采購(gòu)機(jī)制設(shè)置

公司現(xiàn)在的采購(gòu)機(jī)制是采用與分廠對(duì)接的形式，極易造成采購(gòu)物資的交叉，從而引起職責(zé)不明，調(diào)整原有分組，根據(jù)企業(yè)內(nèi)采購(gòu)存貨的類別進(jìn)行分類，設(shè)置權(quán)責(zé)更為清晰的機(jī)構(gòu)分類，分為原料采購(gòu)組、包材采購(gòu)組、五金勞保采購(gòu)組、溶劑采購(gòu)組，同時(shí)新增核算小組，對(duì)于經(jīng)過審批需求的單位請(qǐng)購(gòu)物資進(jìn)行預(yù)先歸集和合算，再將核算采購(gòu)的結(jié)果按照采購(gòu)組的職能分配給各采購(gòu)小組，進(jìn)行物資采購(gòu)。

在提高采購(gòu)效率方面，改變現(xiàn)有的采購(gòu)與付款環(huán)節(jié)的審批模式，應(yīng)用OA內(nèi)部辦公系統(tǒng)，采用網(wǎng)上聯(lián)網(wǎng)審批。由物資請(qǐng)求單位在OA系統(tǒng)內(nèi)發(fā)起物資請(qǐng)購(gòu)申請(qǐng)，然后在現(xiàn)有流程的基礎(chǔ)上，轉(zhuǎn)移到在系統(tǒng)內(nèi)層層審批，審批完成以后，傳回采購(gòu)部，進(jìn)行保存后按照審批過的單子進(jìn)行采購(gòu)。內(nèi)部聯(lián)網(wǎng)辦公系統(tǒng)有利于縮短審批時(shí)間，加快采購(gòu)效率。

篇5

起源

外國(guó)制藥企業(yè)憑借少數(shù)的“重磅炸彈”級(jí)藥物，占據(jù)了我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的半壁江山。在嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)面前，越來越多的中國(guó)制藥企業(yè)認(rèn)識(shí)到具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥的重要價(jià)值。國(guó)家科研機(jī)構(gòu)和民營(yíng)企業(yè)從官方和民間兩個(gè)角度，展開一場(chǎng)新的中國(guó)制造的運(yùn)動(dòng)。如今，國(guó)產(chǎn)新藥的研制已經(jīng)破土而出，從這緩慢的成長(zhǎng)中我們可以看到無限的希望。

我國(guó)新藥研制來源

對(duì)于藥品而言，新藥篩選是新藥研發(fā)的源頭。目前美國(guó)制藥業(yè)篩選新藥所用的方法和模式主要是大公司自己篩選，以及小公司篩選、科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)的研究機(jī)構(gòu)篩選。中小公司以及科研機(jī)構(gòu)篩選到一定程度后，如臨床前一期，就將這些新藥轉(zhuǎn)賣給大公司。由于大公司集聚了充足的財(cái)力，它們能夠再進(jìn)一步對(duì)有開發(fā)前景的新藥系統(tǒng)展開研究。

新藥研究開發(fā)具有高投人、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期等特點(diǎn)，同時(shí)也具有相應(yīng)的高回報(bào)率。如世界醫(yī)藥巨頭葛蘭素史克每年用于科技開發(fā)的經(jīng)費(fèi)占全年銷售額的13％，超過55億美元。因而，葛蘭素史克擁有本國(guó)一流也是世界一流的藥品科研機(jī)構(gòu)，每年都能研制開發(fā)出近10個(gè)新的高效藥用化學(xué)結(jié)構(gòu)和劑型。

我國(guó)目前藥品科研和技術(shù)開發(fā)主體是政府直屬的科研機(jī)構(gòu)和高等院校。國(guó)內(nèi)新藥來源的主要途徑是：

第一，科研單位與制藥企業(yè)合作，由制藥企業(yè)出資，科研單位研究，共同報(bào)批新藥。這種形式是比較常見的。

第二，科研單位設(shè)法完成新藥研制，通過新藥審評(píng)取得《新藥證書》后，轉(zhuǎn)讓給制藥生產(chǎn)企業(yè)，獲得技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后用于新的研究。

第三，科研單位除了完成新藥研制報(bào)批工作，同時(shí)還辦有制藥廠，新產(chǎn)品投產(chǎn)后，銷售額按一定比例返回科研單位，用于支持新的項(xiàng)目開發(fā)研究。

由于我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)科技開發(fā)能力薄弱，只能進(jìn)行簡(jiǎn)單的移植和仿制，產(chǎn)研學(xué)條塊分割，因此科研成果轉(zhuǎn)化率比較低，基本談不上根據(jù)市場(chǎng)需求或潛在需求進(jìn)行高效率的研究開發(fā)活動(dòng)。此外，國(guó)內(nèi)整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)科技開發(fā)方面的投入也很少，幾年來始終在總銷售額的0.5％左右徘徊，只有7億元左右。

從機(jī)構(gòu)角度而言，我國(guó)新藥研發(fā)主體是科研院所，具有高科技含量的創(chuàng)新藥的研發(fā)也就主要由中國(guó)的藥科大學(xué)及國(guó)家級(jí)新藥研發(fā)基地承擔(dān)。這些創(chuàng)新藥物研發(fā)中心主要包括：

第一，北大藥學(xué)院每年研制出的四五個(gè)新藥都是一類新藥，因而是華北制藥和浙江藥業(yè)的重點(diǎn)投資對(duì)象，連續(xù)10年，每年向北大藥學(xué)院投資約50～100萬元。

第二，中國(guó)藥科大學(xué)是我國(guó)最早獨(dú)立設(shè)置的藥學(xué)高等學(xué)府，其研發(fā)機(jī)構(gòu)由藥學(xué)院、中藥學(xué)院、生物制藥學(xué)院三大部分組成，每一部分都是國(guó)家創(chuàng)新藥物的重要研究中心。此外，新藥研究開發(fā)中心籌建中的國(guó)家新藥篩選中心，得到科技部和原國(guó)家醫(yī)藥管理局的鼎力支持。該中心是專門從事新藥研究和開發(fā)的科研機(jī)構(gòu)，有新建實(shí)驗(yàn)大樓3100平方米。

第三，沈陽藥科大學(xué)正在籌建的國(guó)家新藥安全評(píng)價(jià)研究中心。它由原國(guó)家醫(yī)藥管理局天然藥物工程技術(shù)研究中心，原國(guó)家醫(yī)藥管理局新藥研究管理中心宛陽中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究實(shí)驗(yàn)室組成。在新藥研究創(chuàng)新方面現(xiàn)已由以仿為主轉(zhuǎn)入了仿創(chuàng)并舉，重點(diǎn)進(jìn)行抗癌、抗炎、抗衰老、治療心血管等疾病一類新藥的創(chuàng)制和新劑型、新輔料的研究，同時(shí)，兼顧其他各類藥研究開發(fā)工作。

第四，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所新藥研究國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家新藥篩選中心(籌)。中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所是我國(guó)歷史最悠久，也是中國(guó)科學(xué)院惟一的綜合性藥物研究機(jī)構(gòu)，以生物活性物質(zhì)的結(jié)構(gòu)和功能及二者的相互關(guān)系為研究方向。主要學(xué)科和研究領(lǐng)域?yàn)樘烊划a(chǎn)物化學(xué)、藥物合成化學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥物分子設(shè)計(jì)等。通過以上各學(xué)科緊密配合，重點(diǎn)從事神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗腫瘤藥物、心血管藥物、免疫調(diào)節(jié)藥物、抗生素、生物科技藥物、老年性與代謝性疾病藥物的研究與開發(fā)。

第五，北京國(guó)家新藥開發(fā)工程技術(shù)研究中心。占地64公頃，由北京市和衛(wèi)生部共同建設(shè)，設(shè)有3個(gè)國(guó)家級(jí)機(jī)構(gòu)，6個(gè)國(guó)家級(jí)研究所，3個(gè)生物醫(yī)藥孵化器、綜合性醫(yī)藥科技大廈以及社會(huì)化支撐。它的建成成為北京地區(qū)現(xiàn)有的惟一一家醫(yī)藥行業(yè)的國(guó)家級(jí)研發(fā)中心，國(guó)家新藥開發(fā)工程技術(shù)研究中心。

第六，華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)中心。該中心被原國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、國(guó)家稅務(wù)總局和國(guó)家海關(guān)總署確認(rèn)為首批“企業(yè)技術(shù)中心”。該中心在國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展及產(chǎn)業(yè)政策指導(dǎo)下，開展新藥、新產(chǎn)品的研究開發(fā)工作。中心科研大樓的建筑面積為11000平方米，另外還有一個(gè)多功能的中試車間。

此外，一般醫(yī)科大學(xué)僅有藥理學(xué)專業(yè)，這只是新藥開發(fā)后期的一個(gè)重要部分，不具有源頭創(chuàng)新性。中醫(yī)學(xué)院一般有藥學(xué)院(系)，能夠開發(fā)新藥，一般以三類、四類居多，不具有真正意義上的源頭創(chuàng)新。

在各種醫(yī)藥研發(fā)力量中，民營(yíng)藥研企業(yè)逐漸崛起，成為一支頗具活力的生力軍。

目前民營(yíng)藥研企業(yè)已相當(dāng)多，僅深圳的生物孵化器內(nèi)就有幾十家。此外，上海張江有幾百家，北京中關(guān)村、天津、成都、青島、東北等地也有不少。他們所能提供的服務(wù)可以說涵蓋了藥品研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)。

民營(yíng)企業(yè)的優(yōu)勢(shì)主要是機(jī)制有活力、決策有權(quán)力、成長(zhǎng)有動(dòng)力。首先，國(guó)家所屬的科研院所和新藥研發(fā)基地的研發(fā)費(fèi)用來自國(guó)家的科研經(jīng)費(fèi)，而民營(yíng)藥研企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用來自本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)收入，可以說是“以藥養(yǎng)藥”，研發(fā)費(fèi)用可以保持持續(xù)投入。其次，創(chuàng)新有一個(gè)很長(zhǎng)的滯后效應(yīng)。民營(yíng)藥研企業(yè)由于真正與市場(chǎng)接軌，研發(fā)活動(dòng)具有明確的目標(biāo)和導(dǎo)向，將產(chǎn)生更有活力和更符合市場(chǎng)規(guī)律的創(chuàng)新成果。國(guó)家所屬的科研院所和新藥研發(fā)基地受機(jī)制的影響，需要在較短的時(shí)間內(nèi)出成績(jī)，而民營(yíng)藥研企業(yè)則要從企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展考慮，有了這樣的心態(tài)，才能更好地參與到創(chuàng)新過程中。但民營(yíng)企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力弱，受政策影響大，籌資渠道少，企業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃不足。它將與國(guó)家所屬的科研院形成一種互補(bǔ)，成為我國(guó)新藥研制的原動(dòng)力。近年來有關(guān)部門為鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新做了不少工作，只有政企同心，保障“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)成功實(shí)施，才能真正建立我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，走出“千軍萬馬過仿制藥獨(dú)木橋”的怪圈，使醫(yī)藥行業(yè)突破低盈利水平實(shí)現(xiàn)高利潤(rùn)成長(zhǎng)。

新藥研制現(xiàn)在時(shí)

所謂新藥，按新的《藥品注冊(cè)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)的概念界定，只有真正意義上的新藥才能領(lǐng)取新藥證書，對(duì)于已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的申請(qǐng)，則改稱“仿制藥”。過去簡(jiǎn)單改劑型也可以領(lǐng)取新藥證書，而新《辦法》規(guī)定，這類藥品無法取得新藥證書。

“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的啟動(dòng)表明國(guó)家開始關(guān)注原創(chuàng)新藥研發(fā)，66億元的國(guó)家預(yù)算加上企業(yè)配套投入，將對(duì)國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥研發(fā)起到極大的拉動(dòng)作用。

從當(dāng)今的醫(yī)藥市場(chǎng)來看，真是“幾家歡樂幾家愁”。近兩年，世界上不少大型醫(yī)藥企業(yè)都面臨著一個(gè)共同的難題，就是手中把握的“重磅炸彈”級(jí)產(chǎn)品的專利面臨過期的厄運(yùn)。未來8到10年，有一大批重磅炸彈型的藥品專利到期，仿制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入迅猛增長(zhǎng)的黃金時(shí)期。這就給仿制藥行業(yè)留下了很大的發(fā)展空間。近年來，我國(guó)新藥研發(fā)能力有所提高，但與西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比，總體上還處于較低水平。全國(guó)6000多家制藥企業(yè)，98％以上都在生產(chǎn)仿制藥。而外國(guó)制藥企業(yè)僅憑借少數(shù)的“重磅炸彈”級(jí)藥物，就占據(jù)了我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的半壁江山。在嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)面前，越來越多的中國(guó)制藥企業(yè)認(rèn)識(shí)到具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥的重要價(jià)值。

雖然從另一個(gè)角度看，這也給仿制藥企業(yè)、特別是以仿制見長(zhǎng)的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)留下了很大的發(fā)展空間，但是中國(guó)制藥企業(yè)的仿制道路也并非一片坦途。“未來，公司面臨的競(jìng)爭(zhēng)除了來自國(guó)內(nèi)企業(yè)，更主要的是進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)進(jìn)行國(guó)際化發(fā)展過程中要面臨歐美、印度企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)和壓制?！比A海制藥表示。

“大批專利藥的集中到期是很好的機(jī)會(huì)，但想要開發(fā)仿制藥的企業(yè)必須從現(xiàn)在就開始準(zhǔn)備了，晚了就來不及了?！币晃恍袠I(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人分析，“仿制藥進(jìn)入的門檻較低，競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，必須要盡早搶占市場(chǎng)。另外，由于仿制藥品的價(jià)格比專利藥低很多，所以企業(yè)也要考慮到是否有利可圖，不要盲目進(jìn)入?！?/p>

在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈的今天，藥企要像大浪淘沙般尋找出有生命力的品種，方能在競(jìng)爭(zhēng)激烈的形勢(shì)下立于不敗之地。

我國(guó)藥品審批事項(xiàng)數(shù)量龐大，但只有少數(shù)為創(chuàng)新藥。以2005年為例，所有獲批的藥品申請(qǐng)中僅10％是新藥，90％是關(guān)于改劑型和仿制藥，低水平重復(fù)現(xiàn)象突出。原先新藥的定義就是未在國(guó)內(nèi)上市的藥品，一些藥品通過改劑型、換包裝搖身變?yōu)椤靶滤帯钡默F(xiàn)象迭出，導(dǎo)致“一藥多名”、仿制藥現(xiàn)象泛濫。企業(yè)要研制新藥，資金動(dòng)輒需要上千萬，還要考慮投入的時(shí)間，藥品仿制與之相比卻容易得多，導(dǎo)致一些企業(yè)在新藥創(chuàng)新上裹足不前。

10月8日上午，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局十月例行新聞會(huì)上，新聞發(fā)言人顏江瑛表示，今年的新藥批準(zhǔn)數(shù)量下降幅度較大。顏江瑛說，新藥的批準(zhǔn)數(shù)量，包括從去年10月1號(hào)到今年注冊(cè)申請(qǐng)的，將在今年年底集中公布。

2005年仿制藥的批準(zhǔn)數(shù)量是8000多個(gè)，這一回注冊(cè)申請(qǐng)的是800多個(gè)，2005年的時(shí)候仿制藥的申報(bào)更多，從批準(zhǔn)數(shù)量上比較，下降幅度較大。顏江瑛表示，不能光看申報(bào)數(shù)量的變化，更要看申報(bào)品種的質(zhì)量。經(jīng)過這些年努力，前幾年低水平重復(fù)申報(bào)比較嚴(yán)重的現(xiàn)象得到了有效遏制。

新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施一年來，我國(guó)藥品研發(fā)領(lǐng)域的低水平重復(fù)現(xiàn)象得到有效遏制，仿制藥申報(bào)數(shù)量大幅降低，新藥申報(bào)上升。

2005年我國(guó)僅批準(zhǔn)的仿制藥就達(dá)到8000余個(gè)，而從去年10月1日開始到今年9月31日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理新藥注冊(cè)申請(qǐng)553個(gè)，改劑型注冊(cè)申請(qǐng)155個(gè)，仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)825個(gè)，進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)502個(gè)，生物制品注冊(cè)申請(qǐng)225個(gè)。

與前幾年的數(shù)字相比較可以看出，新藥的注冊(cè)申請(qǐng)有所上升，仿制藥的注冊(cè)申請(qǐng)大幅度下降。

中國(guó)的新藥研發(fā)正處在最好的機(jī)遇與最激烈的競(jìng)爭(zhēng)交織期。所謂最好的機(jī)遇，是指在生物技術(shù)世紀(jì)，國(guó)家以科教興國(guó)為戰(zhàn)略重點(diǎn)，在經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的前提下，中國(guó)的研發(fā)外包正與國(guó)際接軌，新藥研發(fā)可謂天時(shí)地利人和。而惡性競(jìng)爭(zhēng)主要是仿制產(chǎn)品的重復(fù)惡性競(jìng)爭(zhēng)，研發(fā)產(chǎn)業(yè)與資本脫節(jié)，成果產(chǎn)品化、商品化、市場(chǎng)化能力差。通過建立新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)降墓簿C合服務(wù)孵化平臺(tái)，可將各類資源很好地融匯起來。

在該平臺(tái)上，各企業(yè)研究機(jī)構(gòu)做自己最擅長(zhǎng)的部分，通過GRDP(Good Reasearch and Developing Practices)使新藥研發(fā)流水線化。CRO聯(lián)盟則提供各項(xiàng)技術(shù)服務(wù)，將可合作的企業(yè)機(jī)構(gòu)納入研發(fā)各環(huán)節(jié)，同時(shí)引入海內(nèi)外資本，加快研發(fā)進(jìn)程，控制投資規(guī)模，把周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大這兩大新藥研發(fā)的攔路石挪掉。同時(shí)與制藥企業(yè)對(duì)接，開拓國(guó)內(nèi)外兩大市場(chǎng)，保證新藥在專利期內(nèi)收益最大化。

在此平臺(tái)上，各研究機(jī)構(gòu)擁有專利的產(chǎn)品所有者將不再惡性競(jìng)爭(zhēng)或固步自封，而是能夠在保障各自利益的前提下合作，最快實(shí)現(xiàn)研究成果的市場(chǎng)化。

商家啟示錄

微芯生物堅(jiān)持原創(chuàng)道路

深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司作為堅(jiān)持原創(chuàng)新藥研發(fā)的代表企業(yè)，目前已有兩個(gè)自主研發(fā)并獲得全球?qū)＠跈?quán)、分別針對(duì)2型糖尿病和腫瘤的原創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床后期研發(fā)階段。趙疏梅介紹說：“微芯生物十分注重核心團(tuán)隊(duì)建設(shè)、先進(jìn)技術(shù)集成、專利戰(zhàn)略以及商務(wù)模式創(chuàng)新等核心競(jìng)爭(zhēng)力建設(shè)。在重點(diǎn)研發(fā)領(lǐng)域和重大產(chǎn)品研發(fā)的選擇上，完全基于核心團(tuán)隊(duì)深厚的科學(xué)造詣以及對(duì)全球藥品管理技術(shù)法規(guī)和專利策略的透徹了解，從而利用有限資源，更有效地尋找開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較低和有臨床差異化的候選藥物?！?/p>

微芯生物立足中國(guó)、面向全球醫(yī)藥市場(chǎng)開展重大產(chǎn)品的自主研發(fā)，或通過專利許可的方式把發(fā)明專利授權(quán)給國(guó)外生物技術(shù)及制藥企業(yè)，并聯(lián)合開發(fā)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)獲取收益和未來的市場(chǎng)分成，或通過獨(dú)立發(fā)展的方式將部分專利產(chǎn)業(yè)化，拓展國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)。2006年微芯生物第一個(gè)原創(chuàng)新藥成功實(shí)現(xiàn)對(duì)美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)的專利許可，目前即將在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。同時(shí)，微芯生物還利用其自主構(gòu)建的創(chuàng)新藥物篩選和早期評(píng)價(jià)體系，與跨國(guó)企業(yè)開展不同方式的合作研發(fā)獲得收益，并進(jìn)一步加強(qiáng)規(guī)范化管理保持不斷發(fā)展和領(lǐng)先的研究實(shí)力。

微芯生物在過去幾年中得到了國(guó)家和地方科技及藥政管理部門的大力支持，包括國(guó)家863計(jì)劃等提供的政策和資金方面的實(shí)實(shí)在在的幫助，已度過最艱難的日子。如今微芯生物十分期待以市場(chǎng)為導(dǎo)向、企業(yè)為主體的穩(wěn)定的原創(chuàng)新藥研發(fā)支持政策以及符合原創(chuàng)新藥研發(fā)內(nèi)在規(guī)律的藥政管理。

國(guó)家一類新藥“誼生泰”研發(fā)走向產(chǎn)業(yè)化

上海華誼生物技術(shù)有限公司生物醫(yī)藥中試及產(chǎn)業(yè)化基地建立，這標(biāo)志著其歷經(jīng)10年攻關(guān)研發(fā)的國(guó)家一類新藥“誼生泰”開始向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。

據(jù)悉，“誼生泰”是我國(guó)首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腸促胰島素分泌肽類藥物。從1999年起，華誼集團(tuán)把發(fā)展生物醫(yī)藥作為重點(diǎn)培育產(chǎn)業(yè)之一，組織生物醫(yī)藥方面頂尖專家，在生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)ふ已邪l(fā)目標(biāo)。很快，一個(gè)國(guó)際上研究的熱點(diǎn)課題引起了該公司的關(guān)注，那就是治療糖尿病的腸促胰島素分泌肽類藥物的研究。

2004年，上海華誼生物的醫(yī)藥研究團(tuán)隊(duì)終于研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、具有與國(guó)外同類藥物不同的分子結(jié)構(gòu)的腸促胰島素分泌肽類藥物“誼生泰”，并確立了

規(guī)模化廉價(jià)生產(chǎn)中等長(zhǎng)度多肽的基因工程方法。目前，該公司已申請(qǐng)“誼生泰”10多項(xiàng)國(guó)際國(guó)內(nèi)發(fā)明專利，并儲(chǔ)備了基因工程、微生物工程、發(fā)酵工程和酶工程等方面的人才和技術(shù)。

與治療2型糖尿病的傳統(tǒng)藥物不同，“誼生泰”具有針對(duì)胰島素和胰高糖素的雙重作用機(jī)制，不僅可以控制血糖，還可以促使胰島細(xì)胞生長(zhǎng)。因?yàn)槭欠腔瘜W(xué)類藥物，其毒副作用也更少。2004年，“誼生泰”項(xiàng)目獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局臨床批文，迄今已順利完成I期安全性試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)和IIa期臨床試驗(yàn)，目前正在數(shù)家醫(yī)院進(jìn)行的IIb期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)今年7月份完成，隨后將進(jìn)入III期注冊(cè)臨床階段。華誼集團(tuán)透露，預(yù)計(jì)一二年內(nèi)“誼生泰”就可上市銷售，價(jià)格將遠(yuǎn)低于同類進(jìn)口藥。

在開工建設(shè)的華誼生物及產(chǎn)業(yè)化基地，按照國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè)，建成后將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)凍干粉針250萬支、筆試水針250萬支和凍干粉分裝150萬支的生產(chǎn)能力，將滿足“誼生泰”臨床試驗(yàn)用樣品及上市藥品生產(chǎn)的需要。

張江“藥谷”：生物醫(yī)藥創(chuàng)新模式浮現(xiàn)

哈雷路、牛頓路、居里路……走進(jìn)上海張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，整潔、安靜的氣息和科學(xué)的莊嚴(yán)肅穆一起撲面而來。這個(gè)成立于2001年，擁有210多家中外知名制藥企業(yè)，數(shù)十家國(guó)家級(jí)醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、跨國(guó)公司全球性研發(fā)中心的“中國(guó)藥谷”，經(jīng)過7年的摸索，目前已形成一個(gè)初具規(guī)模的“研發(fā)創(chuàng)新――中試孵化――規(guī)模生產(chǎn)――營(yíng)銷物流――人才培育――產(chǎn)業(yè)服務(wù)”的現(xiàn)代生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系。

然而，作為國(guó)內(nèi)最具希望的藥品研發(fā)基地，其發(fā)展軌跡不僅具有示范作用，同時(shí)也肩負(fù)著走中國(guó)特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之路的重任。

張江從誕生之日起就具有獨(dú)特的身份。作為張江高科技園區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，1996年8月2日，科技部、衛(wèi)生部、中科院、原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和上海市人民政府在人民大會(huì)堂正式簽署共建“國(guó)家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地”的合作協(xié)議，并將該基地設(shè)在張江高科技園區(qū)內(nèi)。為形成張江藥谷藥品研發(fā)的集聚效應(yīng)，“藥谷”聚集了30多家國(guó)家級(jí)的生物醫(yī)藥研發(fā)、教育機(jī)構(gòu)和跨國(guó)公司全球性研發(fā)中心，其中包括中科院上海藥物研究所、上海中醫(yī)藥大學(xué)、國(guó)家藥物篩選中心、國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)中心、國(guó)家人類基因組南方研究中心、上海新藥研究開發(fā)中心、上海摩根談生命科學(xué)中心，以及美國(guó)禮來、瑞士羅氏、諾華、和記黃埔等跨國(guó)企業(yè)的全球性研發(fā)中心。與此同時(shí)，通過邀請(qǐng)首席科學(xué)家參與、邀請(qǐng)科技顧問擔(dān)任智囊、邀請(qǐng)學(xué)科帶頭人入園、吸引海外歸國(guó)留學(xué)生到園區(qū)創(chuàng)業(yè)等途徑，張江“藥谷”薈萃了500多名創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型高端人才。

醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)和高端人才的匯集，使擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)在張江漸成氣候。粗略統(tǒng)計(jì)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新藥超過10個(gè)，處于實(shí)驗(yàn)室階段的20多個(gè)，還有一批已獲專利的化合物。三合生物公司獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的“賽米司酮片劑”抗早孕新藥，是為數(shù)不多的化學(xué)類一類新藥，已在30多個(gè)國(guó)家申報(bào)發(fā)明專利；微創(chuàng)醫(yī)療器械公司研制成功了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的第一代含藥緩釋血管支架，打破了進(jìn)口同類產(chǎn)品對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的壟斷。此外，國(guó)家人類基因組南方研究中心參與完成了人類基因組測(cè)序的任務(wù)；上海轉(zhuǎn)基因研究中心在轉(zhuǎn)基因乳腺生物反應(yīng)器以及克隆山羊研究等方面取得重大進(jìn)展。

上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司副總經(jīng)理閔浩說，當(dāng)初誰也沒有料到這片不到3平方公里的土地會(huì)成為全球一流的科研“黃金區(qū)”，作為一家管理公司，張江一期取得的成績(jī)讓他們非常欣慰，目前開發(fā)的生物醫(yī)藥基地二期工程占地面積約1.5平方公里，已基本完成開發(fā)建設(shè)與招商任務(wù)。二期已建成約12萬平方米建筑面積的21幢專業(yè)孵化樓，另有9幢約4萬平方米建筑面積的孵化樓在建，并建有生物醫(yī)藥專業(yè)孵化基地，配備孵化單元與公共實(shí)驗(yàn)室。

“依葉”：破土而出的大樹

2008年3月3日，“依葉”(依那普利葉酸片)獲得國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)I類新藥證書，或?qū)⒊蔀槲覈?guó)創(chuàng)新藥研發(fā)史上的一個(gè)標(biāo)志性事件。專家指出，“依葉”的誕生，不僅代表了復(fù)方藥物和個(gè)體化醫(yī)學(xué)的未來新藥研發(fā)方向，還探索出一條適合國(guó)情的新藥創(chuàng)新道路，更給我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新體制改革提供了重要啟示。

新藥研發(fā)的首席科學(xué)家徐希平教授說：“以前是我給一個(gè)小村子的人開小處方，現(xiàn)在我是在給全世界的人開大處方”

“依葉”這個(gè)“大處方”來之不易。早從1993年起，當(dāng)徐希平與安徽醫(yī)科大學(xué)合作在安徽農(nóng)村開展慢性病流行病學(xué)研究時(shí)，他發(fā)現(xiàn)多數(shù)心腦血管病患者同時(shí)伴有高HCY(同型半胱氨酸，醫(yī)學(xué)界認(rèn)為導(dǎo)致心腦血管病的一種體內(nèi)代謝物)。進(jìn)一步的流行病學(xué)研究顯示，高HCY與缺血性心臟病、腦卒中(中風(fēng))都有關(guān)系，但與腦卒中關(guān)系更密切。高HCY與高血壓同時(shí)存在，會(huì)發(fā)生協(xié)同作用，通過一種影響HCY代謝的基因，使心腦血管病發(fā)病率顯著升高。徐希平據(jù)此推斷，HCY、高血壓與腦卒中存在因果關(guān)系而非簡(jiǎn)單關(guān)聯(lián)。

另一個(gè)事實(shí)是，與美國(guó)相比，中國(guó)腦卒中更多，可能與中國(guó)人群高HCY比率更大有關(guān)。如果有藥物能同時(shí)降低血壓和HCY，就能有效預(yù)防腦卒中發(fā)生，這對(duì)作為腦卒中高發(fā)大國(guó)、患者高達(dá)700佘萬的中國(guó)來說，意義尤其重大。

于是，“依葉(依那普利+葉酸)”的構(gòu)想逐步清晰。隨后，一系列創(chuàng)新研究成果振奮人心：確認(rèn)葉酸通過降低HCY從而降低腦卒中風(fēng)險(xiǎn)的療效，證實(shí)依葉對(duì)于高HCY、高血壓等腦卒中多重危險(xiǎn)因素控制的效果顯著優(yōu)于單用降壓藥，明確影響治療效果，形成“依葉+基因診斷試劑”的“個(gè)體化醫(yī)學(xué)”產(chǎn)品組合。

研發(fā)工作順利推進(jìn)：2000年，開展“依葉”臨床前研究。2005年，在全國(guó)6大城市開展臨床試驗(yàn)。2006年起，核心成果論文陸續(xù)在國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》、《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》等發(fā)表，在國(guó)際醫(yī)學(xué)界引發(fā)反響。2008年，獲得新藥證書后開始四期臨床研究，評(píng)估“依葉”比常用降壓藥減少心血管病的比例。

國(guó)際高血壓聯(lián)盟主席劉力生教授認(rèn)為，我國(guó)2億高血壓患者，即使一半患者服用“依葉”，在治療費(fèi)用不變的情況下，每年可減少數(shù)十萬腦卒中新病人。

21世紀(jì)初，徐希平?jīng)Q心回國(guó)從事新藥研發(fā)時(shí)，他已在該領(lǐng)域摸爬滾打多年，深知其中困難和風(fēng)險(xiǎn)。在全球制藥行業(yè)，新藥研發(fā)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的產(chǎn)業(yè)。一般來說，研發(fā)周期長(zhǎng)達(dá)10～15年，研發(fā)費(fèi)用超過10億美元，成功率微乎其微。而且，國(guó)內(nèi)的新藥研發(fā)水平之低與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，猶如天上地下。但徐希平胸有成竹，決意將那棵新藥的綠樹長(zhǎng)在國(guó)內(nèi)。

徐希平的信心基于對(duì)國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)現(xiàn)狀的洞悉，以及實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)跨越式發(fā)展的戰(zhàn)略謀劃。他希望建立一個(gè)新藥創(chuàng)新體系，打造一個(gè)新藥創(chuàng)新平臺(tái)，讓創(chuàng)新藥研發(fā)擺脫偶然發(fā)現(xiàn)和隨機(jī)性，又要符

合中國(guó)國(guó)情。

目前，國(guó)際上新藥研發(fā)總體大約有5種模式：全新化合物篩選、模仿性創(chuàng)新、新制劑開發(fā)、增加新適應(yīng)癥、復(fù)方創(chuàng)新藥物(協(xié)同藥物組合)。比較這五種模式，復(fù)方創(chuàng)新藥物針對(duì)多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)，把治療目標(biāo)一致、作用機(jī)制互補(bǔ)的兩個(gè)或兩個(gè)以上安全性高、療效好的化合物組成新的復(fù)方藥物，在療效上達(dá)到1+1>2的效果。由于臨床用藥絕大多數(shù)已被申報(bào)專利，因此研發(fā)復(fù)方創(chuàng)新藥物的關(guān)鍵是能否突破專利瓶頸。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，增加新適應(yīng)癥與復(fù)方創(chuàng)新藥兩種途徑結(jié)合可能是一條適合中國(guó)國(guó)情、在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中迎頭趕上的創(chuàng)新路徑。與其跟在別人的屁股后面追趕又很難追上，不如在把握發(fā)展趨勢(shì)、自身優(yōu)勢(shì)的前提下，在新的起跑線上不落人后，爭(zhēng)得先機(jī)針對(duì)重大疾病的復(fù)方藥物研發(fā)，正是這樣一個(gè)新的起跑線。

復(fù)方藥物研發(fā)自2000年起開始火熱。當(dāng)年，美國(guó)哈佛大學(xué)與麻省理工學(xué)院共同成立一家專門從事“協(xié)同藥物組合”新型配方研發(fā)公司(Combinato Rx Inc)。該公司第一個(gè)研究課題是抗瘧疾新藥，研究人員將阿奇霉素與氯喹以適當(dāng)比例組成復(fù)合劑，意外地發(fā)現(xiàn)瘧疾病人服用后有效率竟高達(dá)96％。

在全新化合物研發(fā)日益困難的背景下，復(fù)方藥物研發(fā)的成功，吸引了各大制藥企業(yè)紛紛跟進(jìn)。美國(guó)、歐盟和日本等相繼出臺(tái)針對(duì)性的審評(píng)原則，此類上市藥物迅速增長(zhǎng)。美國(guó)藥監(jiān)局(FDA)2004年批準(zhǔn)復(fù)方新藥13個(gè)，到2006年則達(dá)40個(gè)。比如，2004年美國(guó)批準(zhǔn)輝瑞公司的“洛活喜+立普妥”的復(fù)方制劑(洛加喜)應(yīng)用于合并高血壓與高血脂癥患者的治療，增強(qiáng)了對(duì)心血管病危險(xiǎn)因素的控制。

當(dāng)徐希平選定復(fù)方藥物“依葉”并決定回國(guó)研發(fā)時(shí)，也走上了一條適合國(guó)情的新藥創(chuàng)新之路：隨著改革開放后中國(guó)人生活方式的變化，慢性病發(fā)病率迅速上升，心腦血管疾病成為我國(guó)第一位死因。心腦血管病又由多重危險(xiǎn)因素引起，世界衛(wèi)生組織提出治療應(yīng)從對(duì)危險(xiǎn)因素的“單獨(dú)治療”向“全面控制”轉(zhuǎn)變，“依葉”的構(gòu)想正契合了這樣的轉(zhuǎn)變。中國(guó)龐大的人群和患者，使研發(fā)擁有豐富的臨床數(shù)據(jù)來源。此前研發(fā)團(tuán)隊(duì)與國(guó)內(nèi)合作，十幾年間已建起數(shù)十萬人的數(shù)據(jù)庫(kù)，為產(chǎn)品研發(fā)來源及后續(xù)驗(yàn)證打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。結(jié)合藥物基因組學(xué)和分子流行病學(xué)這樣的研發(fā)思路，他繞過了建立化合物庫(kù)和高通量篩選的常用途徑，開創(chuàng)了復(fù)方藥物研發(fā)的又一種新模式。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心成員陳光亮教授曾對(duì)比中國(guó)與美國(guó)的藥品管理體系發(fā)現(xiàn)，美國(guó)企業(yè)申請(qǐng)新藥注冊(cè)臨床研究采取所謂“備案制”，企業(yè)提出申請(qǐng)，30天內(nèi)無第三方異議，就可自動(dòng)進(jìn)入I期臨床。中國(guó)則是“審批制”，時(shí)間至少6個(gè)月，有的甚至超過1年，這對(duì)時(shí)間就是“利潤(rùn)”、“生命”的新藥研發(fā)來說，這種低效率極大挫傷了中國(guó)制藥企業(yè)的積極性。

“依葉”的成長(zhǎng)歷程，標(biāo)志著具有我國(guó)特色的藥物創(chuàng)新之路曙光在前，勢(shì)必提升我國(guó)新藥研發(fā)的整體水平。

對(duì)于素有報(bào)國(guó)情結(jié)的徐希平來說，這是他最為看重并為此自豪的事情。目前，“依葉”的四期臨床研究已經(jīng)展開，這為該藥與國(guó)際藥品市場(chǎng)上的“重磅炸彈”(年銷售額超過10億美元的品牌藥)比肩競(jìng)爭(zhēng)提供了有力支撐。目前，我國(guó)每一個(gè)創(chuàng)新藥物立項(xiàng)都針對(duì)急需解決的公共衛(wèi)生問題。這為我國(guó)藥物創(chuàng)新持續(xù)注入活力，推動(dòng)了全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向自主創(chuàng)新的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變?！爸袊?guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一定會(huì)有自己的‘重磅炸彈’藥。我們與體制在共同進(jìn)步?！毙煜Ｆ秸f，理念的創(chuàng)新是最難的創(chuàng)新，但所帶來的將是革命性的巨變。

前方，中國(guó)新藥研發(fā)的曙光已現(xiàn)。

哈藥向世界級(jí)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)軍

連續(xù)三年銷售收入和利潤(rùn)以39.9％的速度增長(zhǎng)，連續(xù)兩年在國(guó)內(nèi)同行業(yè)企業(yè)中排名第一位的哈藥集團(tuán)，面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的變化，正在積極調(diào)整戰(zhàn)略發(fā)展思路，通過“四大轉(zhuǎn)變”促進(jìn)企業(yè)保持高速發(fā)展，向世界級(jí)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)軍。

據(jù)介紹，哈藥集團(tuán)正積極推進(jìn)產(chǎn)品品種由抗生素向抗感染藥物領(lǐng)域轉(zhuǎn)變。集團(tuán)旗下的哈藥制藥總廠是國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)最好的抗生素基地，但目前產(chǎn)品只集中在青霉素和頭孢類領(lǐng)域。為此，哈藥集團(tuán)正向生產(chǎn)抗感染藥物轉(zhuǎn)變，完成四環(huán)類、大環(huán)內(nèi)酯類、沙星抗病毒類、抗真菌素類藥物新品種和新劑型，促進(jìn)抗生素基地轉(zhuǎn)變?yōu)榭垢腥舅幬锏幕亍?/p>

哈藥集團(tuán)的生物工程產(chǎn)業(yè)也正由單一領(lǐng)域向多領(lǐng)域規(guī)?；D(zhuǎn)變。哈藥集團(tuán)的生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模小、品種少，主要以α2b干擾素等常規(guī)生物藥為主。為此，他們將實(shí)現(xiàn)人用生物藥由蛋白類向多肽類、抗體類、疫苗類發(fā)展，動(dòng)物疫苗產(chǎn)業(yè)由單一小動(dòng)物疫苗向大的動(dòng)物疫苗、特種疫苗產(chǎn)品的轉(zhuǎn)變。

哈藥集團(tuán)還將推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)由傳統(tǒng)中藥向現(xiàn)代化中藥轉(zhuǎn)變。哈藥集團(tuán)中藥三個(gè)產(chǎn)業(yè)將整合為一個(gè)板塊。利用現(xiàn)代技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)中藥進(jìn)行二次開發(fā)，形成具有自己特色的產(chǎn)品。從中藥配制上人手，形成雙黃連、丹參、刺五加粉針三大主力品種，加大對(duì)老年病、慢性病、疑難病及食療保健品現(xiàn)代中藥的投入，通過現(xiàn)代分離、提取技術(shù)，對(duì)中藥成分和活性成分進(jìn)行研究和篩選，開發(fā)急癥、危重癥方面的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。目前，哈藥正積極推行國(guó)際化戰(zhàn)略，力爭(zhēng)在“十一五”末期進(jìn)入全球制藥行業(yè)30位。

發(fā)展瓶頸

理想是美好的，我們也是在朝著這個(gè)偉大的目標(biāo)前行，然而，期間有些瓶頸有些問題等著我們?nèi)ネ黄?，等著我們?nèi)ソ鉀Q，我們堅(jiān)信，接下來的路會(huì)是陽光燦爛的，為現(xiàn)實(shí)買單的同樣也能為理想搭臺(tái)。

瓶頸

重大新藥創(chuàng)制是2007年年底由國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過的。該項(xiàng)目主要針對(duì)腫瘤、心血管10個(gè)嚴(yán)重危害民眾健康的重大疾病，要求于2010年之前研制出30個(gè)創(chuàng)新藥物，并要求對(duì)10個(gè)用量最多的藥物品種進(jìn)行改造。

整個(gè)專項(xiàng)國(guó)家預(yù)算投入66億元，這次啟動(dòng)申報(bào)的正是該專項(xiàng)第一批約120個(gè)課題，粗略估計(jì)，國(guó)家將為此投入15億元左右。雖然專項(xiàng)能給醫(yī)藥企業(yè)一定的扶持，但相對(duì)于研發(fā)所需的巨額資金，這筆投入仍只是杯水車薪。亞寶藥業(yè)此次申請(qǐng)的兩個(gè)項(xiàng)目分別是蚓激酶注射液的新藥臨床研制以及丁桂兒臍貼的技改，如果順利申請(qǐng)下來，將獲得600～800萬的課題經(jīng)費(fèi)。然而這部分資金相對(duì)于公司未來3年計(jì)劃2.2億的研發(fā)投入來說，并不是很大的規(guī)模。

一向?qū)Ｗ⒀邪l(fā)的先聲藥業(yè)在紐交所上市之后，總裁任晉生曾宣布將投入4億元作為藥品研發(fā)專項(xiàng)資金，占公司IPO募資額的23％。先聲藥物研究院副院長(zhǎng)許向陽表示，這次申報(bào)的項(xiàng)目是公司在研項(xiàng)目管線中的一個(gè)組成部分，這一措施將有利于并促進(jìn)先聲藥業(yè)投入更多的資源聚焦創(chuàng)新藥物的研發(fā)。

醫(yī)藥新品研發(fā)素以周期長(zhǎng)、投入大著稱。據(jù)了解，在醫(yī)藥工業(yè)最發(fā)達(dá)的美國(guó)，開發(fā)一個(gè)藥品需要10～15年，平均耗資8億美金，占總銷售額的20.8％。

而可參照的數(shù)據(jù)是，我國(guó)2007年醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比例還不到1.7％。一位業(yè)內(nèi)人士介紹說：

“科技專項(xiàng)的啟動(dòng)

至少為國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)傳遞了一個(gè)信號(hào)，那就是國(guó)家已經(jīng)開始重視新藥的原研工作?！?/p>

市場(chǎng)檢驗(yàn)

盡管國(guó)家的重金投入給予企業(yè)投入研發(fā)的動(dòng)力，然而市場(chǎng)又令國(guó)產(chǎn)新藥的前景渺茫。

對(duì)于國(guó)內(nèi)新藥遭遇市場(chǎng)冷落的原因，眾多藥企都?xì)w結(jié)于新藥進(jìn)入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》較難。進(jìn)入醫(yī)保名錄意味著將獲得醫(yī)保人群這個(gè)大市場(chǎng)，也就更有可能在其他競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)也將處于優(yōu)勢(shì)。

據(jù)了解，《國(guó)家醫(yī)保名錄》原則上兩年調(diào)整一次，新藥增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次，然而目前我國(guó)執(zhí)行的仍是2004年版《國(guó)家醫(yī)保名錄》，也就是說已經(jīng)有4年沒有新藥進(jìn)入名錄。而各省市僅能對(duì)國(guó)家名錄中的“乙類目錄”，即臨床選用藥總數(shù)的15％以內(nèi)進(jìn)行調(diào)整，決定是否進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保范圍。因此《國(guó)家醫(yī)保名錄》基本上就決定了醫(yī)保人群的用藥范圍。

現(xiàn)行的醫(yī)保政策決定了國(guó)產(chǎn)新藥的市場(chǎng)環(huán)境。先聲藥業(yè)政策事務(wù)部總經(jīng)理羅興洪博士表示，國(guó)產(chǎn)新藥由于研發(fā)投入大、生產(chǎn)成本高，價(jià)格難免偏高。而各地方藥品招標(biāo)的談判專家都是從專家名庫(kù)內(nèi)隨機(jī)抽取的，由于專業(yè)出身不同，對(duì)本專業(yè)之外的藥品未必了解，特別是有些專家長(zhǎng)期在醫(yī)院工作，對(duì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)情況可能接觸較少?！耙詢r(jià)選藥”，而把其它因素排除在外或者考慮的較少，新藥自然就難入其“法眼”。

亞寶藥業(yè)總工程師禹玉洪認(rèn)為，醫(yī)保作為一個(gè)基礎(chǔ)性的醫(yī)療保障，面對(duì)的是大眾人群，所以要考慮老百姓的承受能力。“但我們希望《國(guó)家醫(yī)保名錄》能夠與時(shí)俱進(jìn)，將一些臨床上不常用的、療效差的藥品清理出去，給國(guó)產(chǎn)新藥更多的機(jī)會(huì)?！?/p>

爭(zhēng)議

關(guān)系整個(gè)廣東藥品市場(chǎng)數(shù)百億蛋糕未來一年分配的2008年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購(gòu)再次引發(fā)爭(zhēng)議――國(guó)內(nèi)寥寥可數(shù)的20個(gè)具有國(guó)家新藥證書的國(guó)產(chǎn)新藥，竟然有一半以上在今年的藥品招標(biāo)中被判“死刑或死緩”。在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購(gòu)(下稱：廣東藥品招標(biāo))進(jìn)行到最關(guān)鍵的議價(jià)環(huán)節(jié)時(shí)，包括麗珠集團(tuán)(O00513)、石藥集團(tuán)、齊魯制藥等在內(nèi)的國(guó)內(nèi)20多家主流醫(yī)藥企業(yè)代表再次聚集廣州，聲討在剛結(jié)束的議價(jià)環(huán)節(jié)遭受的不公平待遇，要求廣東藥品陽光采購(gòu)辦公室給予解釋。

按照《2008年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購(gòu)實(shí)施方案》，凡納入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)的品種，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不能采購(gòu)，如臨床上確需采購(gòu)此類品種，必須報(bào)屬地糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案，采購(gòu)總金額不能超過該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)總額的3％，并將使用情況定期在網(wǎng)上公布。

“如果說被淘汰是判了死刑，那么列入重點(diǎn)監(jiān)控就是死緩，對(duì)藥品銷售將造成極大的影響?！痹趫?chǎng)的企業(yè)都如是表示。

從商家的不滿的態(tài)度和爭(zhēng)議聲中，我們可以看到新藥在其發(fā)展過程中所面臨的一些問題。

在廣東藥品招標(biāo)會(huì)上參與談判的專家都是隨機(jī)從專家?guī)斐槌鰜淼模芏鄬＜襾碜曰鶎俞t(yī)院，對(duì)一些新藥的流程根本不知道，只知道一味的砍價(jià)。大部分新藥都是?？扑?，一定要相同領(lǐng)域的專家才能明白其價(jià)值，而抽出來的專家有的根本就不是一個(gè)領(lǐng)域的。

某企業(yè)銷售代表告訴記者，每年與專家談判都是“沒譜”的事。對(duì)于真正的新藥、自主創(chuàng)新的、在保護(hù)期內(nèi)的品種(如國(guó)家批準(zhǔn)的化學(xué)藥、2、3類，中藥1類，2類)不僅不支持而且歧視，“沒有人在意你新藥的價(jià)值，根本就跟買菜砍價(jià)一樣，每個(gè)品種最多給你五分鐘，甚至五分鐘都不給說完，根本沒有辦法了解一個(gè)新藥，這樣怎么來談判，根本不是談判就是單純的砍價(jià)”。

山東某企業(yè)銷售經(jīng)理表示，參與談判的專家都是隨機(jī)從專家?guī)斐槌鰜淼?，很多專家來自基層醫(yī)院對(duì)一些新藥的流程根本不知道，只知道一味地砍價(jià)，大部分新藥都是專科藥，一定要相同領(lǐng)域的專家才能明白其價(jià)值，而抽出來的專家有的根本就不是一個(gè)領(lǐng)域的。浙江某企業(yè)經(jīng)理透露，該公司今年上市的一類新藥是治療乙肝的藥，而抽出來的談判專家有兩個(gè)是庫(kù)管，一個(gè)是口腔領(lǐng)域的專家，根本沒法跟他們談。

據(jù)介紹，目前上海對(duì)于新藥是患者自費(fèi)的，因?yàn)槭遣贿M(jìn)入招標(biāo)的，由市場(chǎng)自行決定。不少國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)呼吁，從鼓勵(lì)創(chuàng)新的角度出發(fā)，對(duì)于擁有新藥證書的國(guó)產(chǎn)新藥應(yīng)該給予一定的區(qū)別對(duì)待，即使沒有區(qū)別對(duì)待但在談判專家的選擇上也要與一般的仿制藥有所區(qū)別，找真正懂臨床藥理的專家來與企業(yè)談判。

北京某藥企銷售經(jīng)理表示，現(xiàn)在專家成了招標(biāo)辦手上的擋箭牌，遇到問題都說是專家們集體決定的，但專家們的決定是否科學(xué)則無人過問，也沒有一個(gè)機(jī)構(gòu)予以監(jiān)督。因此，很快專家們便成了一些企業(yè)公關(guān)的對(duì)象，很多外資企業(yè)都在招標(biāo)前夕對(duì)大部分專家進(jìn)行突擊公關(guān)。

而讓主流藥企更感到不公的是一些“偽新藥”則并沒有遭遇專家們的價(jià)格屠刀，反而獲得了高價(jià)。有代表透露，議價(jià)品種99％為改劑型規(guī)格的“偽新藥”，并且假新藥高價(jià)中標(biāo)入圍，比如浙江某企業(yè)的注射用二酰谷酰胺(凍干)中標(biāo)價(jià)16.6元，北京某藥廠的復(fù)方甘草酸膠囊1.4元／粒，僅僅從片劑改為膠囊，價(jià)格比進(jìn)口的還貴，進(jìn)口藥為1.26元／片。

企業(yè)代表呼吁，從鼓勵(lì)創(chuàng)新的角度出發(fā)，對(duì)于擁有新藥證書的國(guó)產(chǎn)新藥應(yīng)該給予一定的區(qū)別對(duì)待，即使沒有區(qū)別對(duì)待但在談判專家的選擇上也要與一般的仿制藥有所區(qū)別，找真正懂臨床藥理的專家來與企業(yè)談判。“這也是保護(hù)我國(guó)自己的民族企業(yè)及醫(yī)藥工業(yè)”。

新藥進(jìn)醫(yī)保難，是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的事；國(guó)產(chǎn)新藥進(jìn)醫(yī)保，就更難了。對(duì)企業(yè)來說，不僅可能喪失龐大的醫(yī)保蛋糕，對(duì)患者而言，也有可能因某種藥沒有及時(shí)進(jìn)醫(yī)保而背上沉重的自費(fèi)負(fù)擔(dān)。因?yàn)閲?guó)家醫(yī)保目錄4年來未更新，各大廠家對(duì)國(guó)家政策應(yīng)鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)新藥特事特批盡早進(jìn)醫(yī)保的呼聲也一直未曾停息。

苦等國(guó)家醫(yī)保目錄更新

據(jù)了解，國(guó)家對(duì)新藥何時(shí)可進(jìn)入醫(yī)保并沒有硬性時(shí)間規(guī)定，但自2004年國(guó)家醫(yī)保目錄制定后，有兩年一增補(bǔ)的說法，也就相當(dāng)于目錄外的藥品每?jī)赡瓴庞幸淮芜M(jìn)入醫(yī)保的機(jī)會(huì)。但實(shí)際上由于種種原因，自2004年至今，國(guó)家醫(yī)保目錄都沒有增補(bǔ)過，也就是說，4年來沒有一個(gè)新進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品?！坝嘘P(guān)部門說要等醫(yī)改方案出臺(tái)后再配合調(diào)整，也有不確定的消息說今年下半年會(huì)調(diào)整，所以大家都在等。”麗珠集團(tuán)負(fù)責(zé)研發(fā)的副總經(jīng)理陶德勝告訴記者。

不過，據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，國(guó)內(nèi)的醫(yī)保政策較為復(fù)雜，各省還有各省的“自留地”，即每個(gè)省有大約15％的品種可自行調(diào)整增設(shè)，各省又會(huì)給下轄的各地市制訂自己地方目錄的權(quán)利，這個(gè)比例也不盡相同。而醫(yī)保本身也品類繁多，如城鎮(zhèn)居民醫(yī)保目錄、職工工傷保險(xiǎn)目錄、新農(nóng)合的目錄、軍隊(duì)的軍保目錄以及老干部醫(yī)保目錄等，其中以城鎮(zhèn)居民醫(yī)保目錄涉及的藥品品種最多，覆蓋面積最廣。

盡管進(jìn)了國(guó)家醫(yī)保后，進(jìn)地方醫(yī)保的可能性才更大，但在對(duì)國(guó)家醫(yī)保目錄不知何時(shí)調(diào)整的遙遙無期的等待中，各藥企都在為能進(jìn)各地方的醫(yī)保目錄而逐一努力，畢竟廣撒網(wǎng)才能廣收獲。

國(guó)內(nèi)藥企期盼綠色扶持通道

然而，新藥想要進(jìn)入醫(yī)保還是比較困難的事?！爸饕侵?/p>

名度和市場(chǎng)接受度，政府部門對(duì)新藥未必認(rèn)可?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士告訴記者，“此外還有對(duì)新藥安全性方面的考慮，怕剛上市的藥療效還不確切。”該人士指出，相比之下，國(guó)外的一些常用藥想進(jìn)入我國(guó)醫(yī)保目錄就相對(duì)容易，“這些藥往往是國(guó)外應(yīng)用了幾年甚至十幾年的品種，療效比較確切，在國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)界的知名度也較高，容易進(jìn)入?！?/p>

對(duì)于新藥較難進(jìn)入醫(yī)保的現(xiàn)實(shí)狀況，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司副總裁陶德勝認(rèn)為，國(guó)家其實(shí)應(yīng)該鼓勵(lì)新藥盡早進(jìn)入醫(yī)保，這對(duì)各方都有好處?！皩?duì)政府部門而言，可以在新藥進(jìn)入醫(yī)保后對(duì)其進(jìn)行價(jià)格管制，有效地對(duì)該藥的價(jià)格進(jìn)行監(jiān)控；對(duì)企業(yè)而言，銷售相對(duì)更有保障，穩(wěn)定的收入也可以鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)研發(fā)加大投入；對(duì)于患者而言，用有些藥物已經(jīng)沒有效果，換種新藥盡早治療更是等同于挽救生命?！睋?jù)了解，以“依葉”為例，費(fèi)用只有進(jìn)口藥的1/8，由專家測(cè)算，在額外不增加藥費(fèi)的前提下，如果伴有同型半胱氨酸升高的高血壓患者有一半服用“依葉”，我國(guó)每年可減少19萬新發(fā)腦卒中病人和11萬腦卒中死亡病人，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用高達(dá)近百億元。

而為了解決幾個(gè)新藥進(jìn)醫(yī)保難的問題，東阿阿膠處方藥銷售總監(jiān)曹婷已經(jīng)四處奔走多時(shí)?！爸灰袡C(jī)會(huì)，我就會(huì)在不同場(chǎng)合呼吁這個(gè)問題，國(guó)家應(yīng)該鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)新藥盡快進(jìn)醫(yī)保，應(yīng)該特藥特批，走綠色通道?！睋?jù)曹婷介紹，以“瑞通立”為例，研發(fā)歷經(jīng)10年，投入數(shù)千萬元，價(jià)格是同類進(jìn)口藥的一半，是治療心肌梗塞的溶栓救命藥，在前不久召開的學(xué)術(shù)研討會(huì)上，中國(guó)工程院院士、血管疾病血流動(dòng)力學(xué)專家張運(yùn)對(duì)“瑞通立”給予了“不用持續(xù)的經(jīng)脈滴注，只需兩次靜脈推注，比第一、二代溶栓藥物副作用小，使用方便且用時(shí)短，適合在救護(hù)車上和基層醫(yī)院使用，價(jià)格便宜”等好評(píng)?！暗M(jìn)口藥進(jìn)了醫(yī)保，我們卻還連地方醫(yī)保都沒進(jìn)?！毕鄬?duì)于瑞通立，東阿阿膠另外一個(gè)即將上市的新藥“重組人白介素-11(I)”也將面臨同樣的難題。“白介素是用于腫瘤患者放化療引起的血小板減少癥，屬于癌癥常用藥，用藥時(shí)間長(zhǎng)、用量大。對(duì)于經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重的癌癥患者來說，能報(bào)銷很重要，所以這個(gè)藥進(jìn)醫(yī)保的意義更重大?！?/p>

多名國(guó)內(nèi)藥企老總認(rèn)為，如果新藥不能進(jìn)醫(yī)保，擔(dān)心企業(yè)前期耗費(fèi)的巨資研發(fā)投入會(huì)打水漂，這也將制約國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新的積極性。

據(jù)記者了解，國(guó)內(nèi)目前有4000多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，但97％以上都是仿制藥。在跨國(guó)企業(yè)中，研發(fā)投入占銷售的比例約為10％～20％，但國(guó)內(nèi)企業(yè)往往在2％左右，很多還達(dá)不到1％。誠(chéng)然，如果說能不能進(jìn)醫(yī)保將對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)動(dòng)力產(chǎn)生致命影響未免以偏概全，但如果研發(fā)成果能夠有效轉(zhuǎn)換為價(jià)值，至少企業(yè)繼續(xù)研發(fā)的熱情會(huì)高漲一些。

國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)困境

自2004年國(guó)家醫(yī)保目錄制定后，至今4年沒有增補(bǔ)過。

政府對(duì)新藥知名度、市場(chǎng)接受度、安全性未必認(rèn)可。

藥品一進(jìn)入醫(yī)保目錄就要接受政府定價(jià)，有的品種被壓得沒利潤(rùn)，大家不愿意做就死掉了。

醫(yī)保目錄藥品為按比例報(bào)銷，國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口藥一樣，但二者售價(jià)相差幾倍甚至幾十倍，患者因此更多傾向于選擇后者……

沒有進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品也未必就是死路一條?！皼]有進(jìn)有沒有進(jìn)的做法，”廣東一位大型企業(yè)副總經(jīng)理告訴記者。比如企業(yè)有比醫(yī)保目錄藥品更自由的市場(chǎng)定價(jià)權(quán)，受降價(jià)政策影響較小。“企業(yè)會(huì)有一定的策略，關(guān)鍵還是看怎么做市場(chǎng)?！?/p>

而廣州某藥企市場(chǎng)總監(jiān)告訴記者，因?yàn)閲?guó)家4年來沒有調(diào)整醫(yī)保目錄，所以其實(shí)對(duì)于想新進(jìn)人者，無論國(guó)產(chǎn)藥還是進(jìn)口藥都是一樣被擋在門外。“這個(gè)時(shí)候就看怎么做營(yíng)銷，事實(shí)上，在同樣需要自費(fèi)的情況下，低價(jià)的國(guó)產(chǎn)藥還有優(yōu)勢(shì)。”該總監(jiān)表示，對(duì)于那些做零售市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)不大、只能主攻醫(yī)院市場(chǎng)的藥品來說，除了做好對(duì)醫(yī)院、醫(yī)生的學(xué)術(shù)推廣外，企業(yè)慣用的做法就是攻下設(shè)在醫(yī)院內(nèi)的自費(fèi)藥店，“這樣患者就可以憑處方直接在醫(yī)院內(nèi)購(gòu)買?！边@名總監(jiān)反復(fù)強(qiáng)調(diào)，“再好的產(chǎn)品也要做營(yíng)銷?！?/p>

回響

作為與百姓健康密切相關(guān)的藥品，在一系列醫(yī)療事件之后，人們對(duì)藥品的選擇更加慎重，人們謹(jǐn)小慎微的選擇，成為一種潛在的風(fēng)向標(biāo)，商家該如何應(yīng)對(duì)，政策又該怎樣調(diào)整，在以后的日子里都將是被關(guān)注的焦點(diǎn)。

現(xiàn)狀

新藥層出不窮，消費(fèi)者該如何選擇?一邊是專家推薦的國(guó)產(chǎn)新藥療效好、價(jià)格相對(duì)較低，但醫(yī)保卻不能報(bào)銷；一邊是可以報(bào)銷的進(jìn)口藥，但其療效不如國(guó)產(chǎn)新藥，而且價(jià)格較高。這是由于按照我國(guó)新藥進(jìn)入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家醫(yī)保藥品目錄”)必須有“超過兩年臨床使用時(shí)限”的硬性規(guī)定，該藥目前尚不能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。這種情況非常普遍，不少國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)為其新藥不能及時(shí)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄而苦惱。例如，東阿阿膠股份有限公司的瑞通立為國(guó)家二類新藥，前期投入約10年，耗資巨大，于今年3月底上市，但至今未能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。石家莊制藥集團(tuán)投入3.7億多元研發(fā)的新藥恩必普上市已5年，因未能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，目前年銷售額僅有3000萬元，收回研發(fā)投入遙遙無期，更談不上主導(dǎo)市場(chǎng)?！斑@肯定會(huì)影響企業(yè)創(chuàng)新的積極性?！北本┤A素制藥股份有限公司處方藥銷售總監(jiān)王志達(dá)認(rèn)為。

雖然國(guó)產(chǎn)新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄比較困難，但直接進(jìn)口、外資企業(yè)生產(chǎn)以及國(guó)內(nèi)仿制的“外國(guó)藥”卻不存在這一障礙。王志達(dá)認(rèn)為，這對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)很不利，新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄必須有“超過兩年臨床使用時(shí)限”的硬性規(guī)定更是延長(zhǎng)了“外國(guó)藥”享受特權(quán)保護(hù)的時(shí)間。除影響國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新積極性外，

“國(guó)內(nèi)企業(yè)也沒有足夠的資金進(jìn)行必要的市場(chǎng)營(yíng)銷活動(dòng)”。他還提到，由于國(guó)產(chǎn)新藥在招標(biāo)采購(gòu)過程中價(jià)格被壓得很低，有些“外國(guó)藥”比同類國(guó)產(chǎn)新藥價(jià)格高4倍，甚至6～8倍，因此即便國(guó)產(chǎn)新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，由于利薄，醫(yī)院也不一定愿意用，這對(duì)國(guó)產(chǎn)新藥的市場(chǎng)表現(xiàn)不利，而且加重了患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。他呼吁在進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄和藥品招標(biāo)環(huán)節(jié)打破人為設(shè)置的壁壘，平等對(duì)待國(guó)產(chǎn)新藥和“外國(guó)藥”。

各方聲音

對(duì)國(guó)產(chǎn)新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄難的情況，陶德勝認(rèn)為，國(guó)家應(yīng)該鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)新藥盡早進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，這對(duì)各方都有好處?！皩?duì)政府部門而言，可以在新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后對(duì)其進(jìn)行價(jià)格管制；對(duì)企業(yè)而言，銷售相對(duì)更有保障，穩(wěn)定的收入會(huì)鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入；對(duì)患者而言，新藥的進(jìn)入使其有了更多選擇”。

東方阿膠處方藥銷售總監(jiān)曹婷建議，“有關(guān)部門應(yīng)開辟一條國(guó)產(chǎn)新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的綠色通道，就像藥品通過幾期臨床試驗(yàn)就可申請(qǐng)生產(chǎn)上市一樣，可以考慮建立一條類似的程序化的途徑，讓國(guó)產(chǎn)新藥臨床應(yīng)用達(dá)到一定時(shí)間后(例如幾個(gè)月)可申請(qǐng)或自然進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄”。

在進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄比較難的情況下，國(guó)內(nèi)一些醫(yī)藥企業(yè)開始轉(zhuǎn)攻各省或地市的醫(yī)保目錄。記者查到原勞動(dòng)和社會(huì)保障部2004年發(fā)出的《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄的通知》。該通知規(guī)定，各省(自治區(qū)、直轄市)對(duì)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄中的甲類藥品不得調(diào)整，乙類藥品調(diào)入與調(diào)出的數(shù)量總和控制在國(guó)家醫(yī)保藥品目錄乙類藥品總數(shù)的15％以內(nèi)。這為各省留下了一定的權(quán)限，而各省又會(huì)給其下轄的地市制定地方目錄的權(quán)限。

篇6

關(guān)鍵詞：第三方物流；品牌化；戰(zhàn)略

中圖分類號(hào)：F252文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1002-3100(2008)09-0115-04

Abstract:Thethird-partylogisticsisaprofessionallogisticsbusiness-orientedcommunitytoprovidelogisticsservices.Papersdescribedtheroleofthird-partylogistics,thedevelopmentofthestatusquo,theestablishmentofthebrandandthesignificanceofthird-partylogisticsenterprisesinthedevelopmentofbrandstrategyfromacostleader,decentralization,thedifferenceofthethreeareaswerediscussed.

Keywords:third-partylogistics;brand;strategy

1關(guān)于第三方物流

第三方物流是專業(yè)物流企業(yè)面向社會(huì)提供物流服務(wù)，按照客戶要求進(jìn)行貨物的運(yùn)輸、包裝、保管、裝卸搬運(yùn)、流通加工、配送等有償服務(wù)的企業(yè)。

1.1第三方物流的作用

（1）第三方物流可以幫助企業(yè)降低成本。第三方物流公司可以使企業(yè)不再保有倉(cāng)庫(kù)、車輛等物流設(shè)施，對(duì)物流信息系統(tǒng)的投資也可轉(zhuǎn)嫁給第三方物流企業(yè)，從而減少了運(yùn)營(yíng)物流的成本；還可以減少直接從事物流的人員，從而削減工資支出；可以降低存貨水平，削減存儲(chǔ)成本；通過第三方物流企業(yè)配送渠道，可大大提高運(yùn)輸效率，減少運(yùn)輸費(fèi)用等。因此，使用第三方物流可以幫助企業(yè)降低成本。

（2）第三方物流可以提高企業(yè)的服務(wù)水平和質(zhì)量。服務(wù)水平和質(zhì)量是企業(yè)能否成功的關(guān)鍵。第三方物流企業(yè)的信息網(wǎng)絡(luò)能加快對(duì)顧客訂貨的反應(yīng)能力，加快訂單處理，縮短從訂貨到交貨的時(shí)間，提高顧客的滿意度；產(chǎn)品的售后服務(wù)，送貨上門，退貨處理，廢品回收等也可以由第三方物流企業(yè)完成，保證企業(yè)為顧客提供穩(wěn)定、可靠的高水平服務(wù)。

（3）第三方物流可以幫助企業(yè)降低風(fēng)險(xiǎn)。如果企業(yè)自營(yíng)物流，要面臨投資的風(fēng)險(xiǎn)和存貨的風(fēng)險(xiǎn)。如果企業(yè)使用第三方物流，那么企業(yè)就將投資風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)嫁給了物流公司，從而可以規(guī)避投資風(fēng)險(xiǎn)。另一方面，為了及時(shí)對(duì)顧客訂貨做出反應(yīng)，防止缺貨和快速交貨，企業(yè)必須提高庫(kù)存量。存貨不僅占用了企業(yè)大量資金，還存在貶值的風(fēng)險(xiǎn)。第三方物流企業(yè)的專業(yè)化配送加快了存貨的流動(dòng)速度，減少企業(yè)的庫(kù)存量，從而減少企業(yè)的庫(kù)存風(fēng)險(xiǎn)。

1.2第三方物流的發(fā)展現(xiàn)狀

縱觀我國(guó)第三方物流的發(fā)展，從早期的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的商業(yè)儲(chǔ)運(yùn)中發(fā)展而來的運(yùn)輸倉(cāng)儲(chǔ)整合，到今天完全開放的物流準(zhǔn)入制度和不斷擴(kuò)大的市場(chǎng)空間，大多數(shù)的中小規(guī)模的本土物流企業(yè)仍然處于低水準(zhǔn)運(yùn)作的狀態(tài)。這主要表現(xiàn)在地區(qū)發(fā)展的不平衡與宏觀策略的不一致，傳統(tǒng)物流服務(wù)意識(shí)薄弱，不能很好地參與到貫穿供應(yīng)鏈上下游的購(gòu)銷業(yè)務(wù)中。在中國(guó)加入了WTO與經(jīng)濟(jì)全球化加速發(fā)展的背景下，不論國(guó)有、民營(yíng)還是私營(yíng)的物流企業(yè)都面臨多方面的挑戰(zhàn)。

首先，國(guó)內(nèi)不同所有制物流企業(yè)的培育背景和發(fā)展道路大相徑庭。原國(guó)家經(jīng)貿(mào)委把34家國(guó)有大型物流企業(yè)列為重點(diǎn)扶持對(duì)象，政策和資金向這些企業(yè)傾斜。而民營(yíng)和私營(yíng)物流企業(yè)受到來自于海外和本土的競(jìng)爭(zhēng)，自身的體制存在先天不足，發(fā)展道路十分坎坷。其次，所有物流企業(yè)都要面對(duì)我國(guó)基礎(chǔ)物流業(yè)務(wù)低起點(diǎn)、高消耗的整體不良運(yùn)作環(huán)境。我國(guó)目前物流成本占GDP的比例按世界銀行估算為20%左右，我們?cè)诳吹骄薮笫袌?chǎng)潛力的同時(shí)，也要看到物流成本所占GDP的百分比相比較于西方發(fā)達(dá)國(guó)家而言，由于能耗過高而百分比過高。企業(yè)間是一種粗放的管理和競(jìng)爭(zhēng)格局。加上近期掀起的物流熱潮，使許多企業(yè)盲目跟風(fēng)，走進(jìn)了“都要愛物流”和“動(dòng)不動(dòng)就要向物流要效益要利潤(rùn)”的誤區(qū)。結(jié)果導(dǎo)致各地的物流企業(yè)數(shù)量和基礎(chǔ)投資猛增，低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序，再加上各環(huán)節(jié)缺乏信譽(yù)管理機(jī)制，造成物流企業(yè)普遍業(yè)績(jī)不佳，發(fā)展后勁不足。其三，我國(guó)物流行業(yè)雖不乏亮點(diǎn)，但是整體仍然在較低水平徘徊。目前，對(duì)中國(guó)物流市場(chǎng)虎視耽耽的跨國(guó)物流公司已經(jīng)通過各種可能的途徑紛紛占領(lǐng)了中國(guó)物流市場(chǎng)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)。這些企業(yè)將借助他們牢固的物流網(wǎng)絡(luò)及物流聯(lián)盟，運(yùn)用先進(jìn)的物流專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，為客戶提供完善的綜合物流服務(wù)。他們的到來必將給國(guó)內(nèi)物流市場(chǎng)形成巨大的沖擊。

那么面對(duì)中國(guó)第三方物流發(fā)展尚處于初級(jí)階段以及國(guó)外物流巨頭即將全面登陸中國(guó)的背景，中國(guó)第三方物流企業(yè)除了通過整合提高服務(wù)能力、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、塑造品牌之外別無選擇。顯然，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，在制定策略的過程中，物流企業(yè)應(yīng)以全新的思考來解決企業(yè)的品牌經(jīng)營(yíng)策略。應(yīng)該強(qiáng)調(diào)建立在擁有快速反應(yīng)能力、了解和貼近國(guó)內(nèi)客戶之上的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，以創(chuàng)造價(jià)值的理念來取代傳統(tǒng)的“開源”，以避免成本發(fā)生和總成本最優(yōu)的策略來取代“節(jié)流”。同時(shí)還要擁有真正以客戶為本的經(jīng)營(yíng)理念，利用現(xiàn)代物流科學(xué)管理，走出一條適合中國(guó)國(guó)情的第三方物流的新路。

2關(guān)于品牌

2.1解讀品牌

（1）品牌是指組織及其提供的產(chǎn)品或服務(wù)的有形和無形的綜合表現(xiàn)，其目的是借以辨認(rèn)組織產(chǎn)品或服務(wù)，并使之同競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品或服務(wù)區(qū)別開來。

（2）品牌是一種名稱、術(shù)語、標(biāo)記、符號(hào)或圖案，或是他們的相互組合，用以識(shí)別企業(yè)提供給某個(gè)或某群消費(fèi)者的產(chǎn)品或服務(wù)，并使之與竟?fàn)帉?duì)手的產(chǎn)品或服務(wù)相區(qū)別（市場(chǎng)營(yíng)銷專家菲利普·科特勒博士）。

（3）品牌是企業(yè)或品牌主體（包括城市、個(gè)人等）一切無形資產(chǎn)總和的全息濃縮，而“這一濃縮”又可以以特定的“符號(hào)”來識(shí)別；它是主體與客體、主體與社會(huì)、企業(yè)與消費(fèi)者相互作用的產(chǎn)物。

2.2品牌化的意義

2.2.1品牌化的概念

所謂品牌化，就是確定產(chǎn)品的一組市場(chǎng)含義使之與市場(chǎng)上其他同類產(chǎn)品相區(qū)別。品牌化的挑戰(zhàn)在于制定一套品牌含義，當(dāng)消費(fèi)者可以識(shí)別品牌的六個(gè)層次（屬性、利益、價(jià)值、文化、個(gè)性、用戶）時(shí)，我們稱之為深度品牌。否則，它只是一個(gè)膚淺的品牌。

2.2.2品牌化的意義

（1）便于顧客識(shí)別和選購(gòu)商品。在今天的市場(chǎng)上品牌已經(jīng)成為一種產(chǎn)品與其他同類產(chǎn)品區(qū)別的主要標(biāo)志。在家電市場(chǎng)，海爾意味著高科技、零缺陷及星級(jí)服務(wù)；格蘭仕微波爐則代表著經(jīng)濟(jì)、普及。

（2）促進(jìn)銷售和增加利潤(rùn)。有人做過試驗(yàn)，把幾種牌子的啤酒分別倒在相同的杯子里，請(qǐng)不同品牌的忠誠(chéng)者品嘗鑒別，結(jié)果很少有人能準(zhǔn)確的嘗出其所喜好的品牌。由此可見，品牌能夠?qū)θ说男睦戆l(fā)生作用，使消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生好感。特別是具有著名品牌和馳名商標(biāo)的產(chǎn)品，更容易取得購(gòu)買者的信任，促使顧客形成品牌偏好，重復(fù)購(gòu)買甚至愿意出高價(jià)購(gòu)買，從而有助于穩(wěn)定和擴(kuò)大銷售，并獲得比一般產(chǎn)品更多的利潤(rùn)。

（3）有利于營(yíng)銷溝通。品牌有助于建立人們對(duì)企業(yè)的印象，企業(yè)在營(yíng)銷溝通中宣傳企業(yè)名稱和產(chǎn)品技術(shù)更為方便。在實(shí)際經(jīng)濟(jì)生活中，人們可能不知道某個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家，但卻知道其品牌名稱和品牌標(biāo)志。第三方物流企業(yè)要想成為企業(yè)發(fā)展的“加速器”和21世紀(jì)的“黃金產(chǎn)業(yè)”。當(dāng)務(wù)之急是塑造企業(yè)品牌走品牌化戰(zhàn)略發(fā)展之路。

2.3第三方物流的品牌化

近年來，物流業(yè)蓬勃發(fā)展，不斷降低物流成本，逐漸向一體化、高水平、信息化的方向發(fā)展。從這種趨勢(shì)來看，未來物流服務(wù)將不斷趨于同質(zhì)性，物流市場(chǎng)更加趨于完全競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)。另外隨著知識(shí)經(jīng)濟(jì)的到來，世界經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，過剩經(jīng)濟(jì)已取代短缺經(jīng)濟(jì)，并成為國(guó)際社會(huì)的主流，第三方物流服務(wù)市場(chǎng)的供需不平衡現(xiàn)象進(jìn)一步凸顯。在供過于求和完全竟?fàn)幍氖袌?chǎng)環(huán)境下，同質(zhì)性的物流服務(wù)的價(jià)格將趨于一致，第三方物流企業(yè)再不能憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)取勝，這促使第三方物流企業(yè)尋求長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展戰(zhàn)略——走品牌化發(fā)展之路。

第三方物流企業(yè)的品牌化戰(zhàn)略是通過企業(yè)品牌的建設(shè)，影響第三方物流企業(yè)的服務(wù)需求者（客戶企業(yè)）的選擇行為，并且與他們產(chǎn)生情感共鳴，提高客戶企業(yè)對(duì)第三方物流企業(yè)的忠誠(chéng)度，鞏固第三方物流企業(yè)的市場(chǎng)地位，拓展其市場(chǎng)份額，最終給企業(yè)產(chǎn)生持久的市場(chǎng)收益。

品牌使原本同質(zhì)化的物流服務(wù)差異化，從而可以利用客戶企業(yè)對(duì)品牌的忠誠(chéng)度而降低其對(duì)價(jià)格的敏感性，避開同產(chǎn)業(yè)內(nèi)竟?fàn)帉?duì)手的正面竟?fàn)?。客戶企業(yè)對(duì)本企業(yè)品牌的忠誠(chéng)使其不愿意付出討價(jià)還價(jià)的能力，進(jìn)而提高企業(yè)的市場(chǎng)份額。企業(yè)品牌戰(zhàn)略制定的初始點(diǎn)應(yīng)是市場(chǎng)調(diào)研，包括企業(yè)及服務(wù)調(diào)研、竟?fàn)帉?duì)手調(diào)研、客戶調(diào)研和營(yíng)銷環(huán)境調(diào)研。

3第三方物流品牌化戰(zhàn)略的思考

除了高度壟斷的行業(yè)，一般企業(yè)很難改變其所處的市場(chǎng)環(huán)境，那么其成功的決定因素就在于如何適應(yīng)市場(chǎng)環(huán)境并采取正確的發(fā)展戰(zhàn)略。第三方物流的品牌化應(yīng)建立在成本優(yōu)先化、業(yè)務(wù)集中化、服務(wù)差異化。

3.1成本領(lǐng)先戰(zhàn)略適合有實(shí)力的企業(yè)

當(dāng)企業(yè)與其競(jìng)爭(zhēng)者提供相同的產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)，只有想辦法做到產(chǎn)品和服務(wù)的成本長(zhǎng)期低于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，才能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中最終取勝，這就是成本領(lǐng)先戰(zhàn)略。在生產(chǎn)制造行業(yè)，往往通過推行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模來攤薄管理成本和資本投入，以獲得成本上的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。而在第三方物流領(lǐng)域，則必須通過建立一個(gè)高效的物流操作平臺(tái)來分?jǐn)偣芾砗托畔⑾到y(tǒng)成本。在一個(gè)高效的物流操作平臺(tái)上，當(dāng)加入一個(gè)相同需求的客戶時(shí)，其對(duì)固定成本的影響幾乎可以忽略不計(jì)，自然具有成本競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。那么，怎樣才能建成高效的物流操作平臺(tái)呢。

物流操作平臺(tái)由以下幾部分構(gòu)成：相當(dāng)規(guī)模的客戶群體形成的穩(wěn)定的業(yè)務(wù)量，穩(wěn)定實(shí)用的物流信息系統(tǒng)，廣泛覆蓋業(yè)務(wù)區(qū)域的網(wǎng)絡(luò)。

穩(wěn)定實(shí)用的信息系統(tǒng)是第三方物流企業(yè)發(fā)展的基石，物流信息系統(tǒng)不但需要較高的一次性投資，還要求企業(yè)具有針對(duì)客戶特殊需求的后續(xù)開發(fā)能力。企業(yè)可以根據(jù)自身的需求選擇不同的物流系統(tǒng)，但任何第三方物流企業(yè)都不可能避開這方面的投入。

對(duì)于一個(gè)新的第三方物流企業(yè)，除非先天具有來自其關(guān)聯(lián)企業(yè)的強(qiáng)大支持，一般不大可能直接擁有廣泛的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)和相當(dāng)規(guī)模的客戶群體，萬事開頭難，能否在一定時(shí)間內(nèi)跨越這道門檻是企業(yè)成功與否的關(guān)鍵。對(duì)于一個(gè)第三方物流企業(yè)來講，這是企業(yè)發(fā)展的一個(gè)必經(jīng)階段。如果能夠在2～3年中完成業(yè)務(wù)量的積累和網(wǎng)絡(luò)的鋪設(shè)，企業(yè)將迎來收獲的季節(jié)；如果不能達(dá)成，往往意味著資金的浪費(fèi)和企業(yè)經(jīng)營(yíng)的寒冬。

對(duì)于一個(gè)全新的企業(yè)，主要有三個(gè)途徑能夠完成這一任務(wù)。第一個(gè)途徑是在嚴(yán)密規(guī)劃的基礎(chǔ)上，采用較為激進(jìn)的方式，先鋪設(shè)業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)和信息系統(tǒng)，再爭(zhēng)取客戶。這種方式較為冒險(xiǎn)，只有資金實(shí)力非常強(qiáng)的企業(yè)才可能這樣做。一些外資公司就聲稱要在很短的時(shí)間內(nèi)在全國(guó)成立幾十家分公司或辦事處。第二個(gè)途徑是與某些大公司結(jié)成聯(lián)盟關(guān)系，或成立合資物流公司以獲取這些大公司的物流業(yè)務(wù)。在國(guó)內(nèi)家電行業(yè)和汽車行業(yè)都有這類案例。這種方式較為穩(wěn)妥，使企業(yè)在短期內(nèi)獲得大量業(yè)務(wù)，但這種聯(lián)盟或合資物流由于與單一大企業(yè)的緊密聯(lián)系，會(huì)在一定程度上影響其拓展外部業(yè)務(wù)的能力。最后一種途徑是建立平臺(tái)，它是更為緩慢的方式，邊開發(fā)客戶，邊鋪設(shè)網(wǎng)絡(luò)。走這條道路的企業(yè)，必須認(rèn)真考慮企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的第二種戰(zhàn)略，集中化戰(zhàn)略。

3.2集中化戰(zhàn)略適合有一定自身優(yōu)勢(shì)的企業(yè)企業(yè)可以先選出在物流行業(yè)內(nèi)顧客可能比較關(guān)注的服務(wù)要素，如價(jià)格、準(zhǔn)確性、安全性、速度等要素。然后根據(jù)這些要素來設(shè)計(jì)調(diào)查表，每個(gè)要素設(shè)計(jì)0~10的11個(gè)分?jǐn)?shù)等級(jí)，讓顧客根據(jù)自己的期望和要求給各個(gè)要素打分。目的是找出大多數(shù)顧客普遍認(rèn)為重要的要素、不重要的要素及企業(yè)提供的多余的因素。調(diào)查表的最后要設(shè)計(jì)兩個(gè)開放性問題：A您認(rèn)為還應(yīng)該提供哪些重要的服務(wù)項(xiàng)目？B您認(rèn)為應(yīng)該去掉哪些冗余的服務(wù)項(xiàng)目？這樣企業(yè)可以明確了解到顧客需要哪些服務(wù)及哪些服務(wù)要素對(duì)顧客來講最重要。

接下來企業(yè)要對(duì)自身的能力進(jìn)行評(píng)估，看看自己能為顧客提供哪些服務(wù)。滿足顧客的需求必須要與自己的能力相匹配，否則要么滿足不了顧客的需求，而這種提高了顧客的期望值又實(shí)現(xiàn)不了的承諾反而會(huì)讓顧客感到更加失望。要么就是雖然是滿足了顧客的需求，但成本卻太高讓企業(yè)得不償失。根據(jù)顧客的需求與企業(yè)自身能力的協(xié)調(diào)匹配，讓企業(yè)明確自己可以在哪些方面有所為和有所不為。

在決定企業(yè)的服務(wù)方向后，企業(yè)要制定自己的服務(wù)水準(zhǔn)。服務(wù)水平的制定要根據(jù)顧客對(duì)服務(wù)要素重要性的感知程度和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手所提供的服務(wù)水平相結(jié)合來考慮。如果顧客認(rèn)為是重要的關(guān)鍵的服務(wù)要素，企業(yè)就應(yīng)努力把自己的服務(wù)提高到行業(yè)最高水平之上。顧客認(rèn)為是必要的但不是關(guān)鍵的服務(wù)要素，企業(yè)就只需保持在行業(yè)的平均水平。對(duì)顧客認(rèn)為是錦上添花的服務(wù)要素，企業(yè)可保持在行業(yè)平均水平之下，因?yàn)檫@些服務(wù)并非是顧客所看重的。而那些顧客認(rèn)為是可有可無的服務(wù)要素，企業(yè)完全可以取消，以此來降低成本。因此，在決定整體定位差異化的時(shí)候，必須要把顧客的需求、企業(yè)自身能力與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的服務(wù)水平三個(gè)要素綜合考慮。要做到三者的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。

（2）服務(wù)差異化：服務(wù)差異化就是對(duì)不同層次的顧客提供差異化的服務(wù)。定位差異化強(qiáng)調(diào)的是與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手不同，而服務(wù)差異化則強(qiáng)調(diào)的是顧客的不同。顧客再怎么強(qiáng)調(diào)他的重要性也絲毫不會(huì)過分。因?yàn)轭櫩褪怯胁町惖?，想要以一種服務(wù)水平讓所有顧客都滿意是不可能的。顧客本身的條件各不相同，對(duì)滿意的期望自然也各不相同。因?yàn)槊總€(gè)顧客對(duì)企業(yè)利潤(rùn)的貢獻(xiàn)也各不相同，所以不同的顧客對(duì)企業(yè)的重要性也不會(huì)完全一樣。并且重要的顧客對(duì)企業(yè)利潤(rùn)貢獻(xiàn)大，自然他們要求企業(yè)提供的服務(wù)水平也要高。由于企業(yè)選擇差異化戰(zhàn)略，因此企業(yè)差異化的不同，它對(duì)重要顧客的認(rèn)同，也會(huì)不一樣。每個(gè)企業(yè)都會(huì)因其差異化戰(zhàn)略而確定其重要的顧客群。

并且企業(yè)在實(shí)施差異化服務(wù)中與不同重要性的顧客建立不同的客戶關(guān)系，提供不同水平的服務(wù)。一般來說，物流企業(yè)依據(jù)其差異化戰(zhàn)略可以把顧客分為三類。第一類是對(duì)企業(yè)貢獻(xiàn)最大的前5%的顧客；第二類是排名次之后的15%的顧客；第三類是其余的80%的顧客。根據(jù)著名的帕托累20/80原理，20%的顧客創(chuàng)造了企業(yè)80%的利潤(rùn)。所以保留住這兩類顧客就可保留住企業(yè)大部分利潤(rùn)來源。可見第一類顧客是企業(yè)最重要的顧客，第二類顧客也是很重要的顧客，而第三類顧客則是相對(duì)次要的顧客。對(duì)于這三類顧客分別采取差異化的服務(wù)方針。

對(duì)這三類顧客，第一類顧客提供VIP服務(wù)，第二類顧客提供會(huì)員制服務(wù)，第三類顧客提供標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)。從而形成物流企業(yè)的服務(wù)差異化戰(zhàn)略。

對(duì)第一類顧客的VIP化服務(wù)就是企業(yè)與這類顧客保持最緊密聯(lián)系甚至結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，采取主動(dòng)積極的服務(wù)甚至作出一些超前的服務(wù)設(shè)想和服務(wù)儲(chǔ)備。企業(yè)可以在組織結(jié)構(gòu)業(yè)務(wù)流程等多方面上去適應(yīng)對(duì)方。為對(duì)方提供專人專項(xiàng)的服務(wù)，盡最大的努力去滿足對(duì)方的需求?？梢詾轭櫩吞峁┮惑w化的物流服務(wù)，從顧客角度出發(fā)為顧客設(shè)計(jì)系統(tǒng)的物流流程，來降低總的物流成本和提高顧客滿意度。

第三方物流企業(yè)要有效地實(shí)施品牌化戰(zhàn)略，首先必須客觀認(rèn)識(shí)到品牌戰(zhàn)略的意義，其次要制定科學(xué)、合理、有效的戰(zhàn)略，只有站在戰(zhàn)略高度來審視和操作，才能真正受益于品牌化戰(zhàn)略。

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集中化戰(zhàn)略就是把企業(yè)的注意力和資源集中在一個(gè)有限的領(lǐng)域，這主要是基于不同的領(lǐng)域在物流需求上會(huì)有所不同，如IT企業(yè)更多采用空運(yùn)和零擔(dān)快運(yùn)，而快速消費(fèi)品更多采用公路或鐵路運(yùn)輸。每一個(gè)企業(yè)的資源都是有限的，任何企業(yè)都不可能在所有領(lǐng)域取得成功。第三方物流企業(yè)應(yīng)該認(rèn)真分析自身的優(yōu)勢(shì)所在及所處的外部環(huán)境，確定一個(gè)或幾個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域，集中企業(yè)資源，打開業(yè)務(wù)突破口。在物流行業(yè)中，我們不難發(fā)現(xiàn)，BAXGlobal、EXEL等公司在高科技產(chǎn)品物流方面比較強(qiáng)，而馬士基物流（MaerskLogistics）和美集物流（APLL）則集中于出口物流，國(guó)內(nèi)的中遠(yuǎn)物流則集中在家電、汽車及項(xiàng)目物流等方面。集中化戰(zhàn)略也告訴我們，在國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)第三方物流普遍認(rèn)可以前，第三方物流企業(yè)必須集中于那些較為現(xiàn)實(shí)的市場(chǎng)。應(yīng)該強(qiáng)調(diào)的是，這種集中化戰(zhàn)略不僅僅指企業(yè)業(yè)務(wù)拓展方向的集中，更需要企業(yè)在人力資源的招募和培訓(xùn)、組織架構(gòu)的建立、相關(guān)運(yùn)作資質(zhì)的取得等方面都要集中，否則，簡(jiǎn)單的集中只會(huì)造成市場(chǎng)機(jī)遇的錯(cuò)過和資源的浪費(fèi)。

3.3起步較晚的新企業(yè)最可取的是差異化戰(zhàn)略

差異化戰(zhàn)略是指企業(yè)針對(duì)客戶的特殊需求，把自己同競(jìng)爭(zhēng)者或替代產(chǎn)品區(qū)分開來，向客戶提供不同于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品或服務(wù)，而這種不同是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手短時(shí)間內(nèi)難于拷貝的。企業(yè)集中于某個(gè)領(lǐng)域后，就應(yīng)該考慮怎樣把自己的服務(wù)和該領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手區(qū)別開來，打造自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力。如果具有特殊需求的客戶能夠形成足夠的市場(chǎng)容量，差異化戰(zhàn)略就是一種可取的戰(zhàn)略。在實(shí)際市場(chǎng)拓展中，醫(yī)藥行業(yè)對(duì)物流環(huán)節(jié)GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求，化工行業(yè)危險(xiǎn)品物流的特殊需求，VMI管理帶來的生產(chǎn)配送物流需求，都給物流企業(yè)提供差異化服務(wù)提供了空間。其實(shí)，對(duì)于一個(gè)起步較晚的新企業(yè)，差異化戰(zhàn)略是最為可取的戰(zhàn)略。