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篇1

文章標(biāo)題：全縣藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案

全縣藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案

為認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治工作電視電話會(huì)議精神，根據(jù)《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》（龍政辦發(fā)〔20xx〕133號(hào)）和《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)〔20xx〕63號(hào)），并針對(duì)當(dāng)前我縣藥品、醫(yī)療器械安全方面存在的突出問(wèn)題，按照縣政府的統(tǒng)一部署，決定自20xx年8月下旬至12月底在全縣開(kāi)展4個(gè)月的“藥品安全整治專項(xiàng)行動(dòng)”，具體方案如下。

一、工作任務(wù)和目標(biāo)

（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治

工作任務(wù)：加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，要求藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購(gòu)進(jìn)物料，并按照規(guī)定檢驗(yàn)合格后投入生產(chǎn)使用；要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗(yàn)，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。對(duì)每批出廠的產(chǎn)品均應(yīng)有銷售記錄，其銷售記錄應(yīng)有可追蹤性。

工作目標(biāo)：藥品生產(chǎn)應(yīng)確保重要的生產(chǎn)過(guò)程能達(dá)到連續(xù)穩(wěn)定地運(yùn)行。確保按規(guī)定履行每種物料、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)及方法，按規(guī)定實(shí)行檢驗(yàn)及留樣。確保按規(guī)定獨(dú)立履行對(duì)物料抽樣，不合格物料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)放行，不得使用無(wú)文號(hào)管理的原料。

（二）藥械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治

工作任務(wù)：1、全面開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達(dá)到百分之百。著力解決藥品經(jīng)營(yíng)中的掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)問(wèn)題。完善食品藥品監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)的協(xié)調(diào)機(jī)制，依法對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理，符合移送條件的案件，必須堅(jiān)決移送。2、嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入管理。按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查。對(duì)達(dá)不到法定條件和要求的，要建議上級(jí)有關(guān)部門依法收回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。3、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管。嚴(yán)格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，教育和監(jiān)督藥品零售企業(yè)加強(qiáng)銷售人員管理。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品產(chǎn)品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。4、強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項(xiàng)整治。繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，著重在長(zhǎng)效機(jī)制上下功夫，探索、總結(jié)和發(fā)展適合本縣農(nóng)村實(shí)際的藥品監(jiān)管模式。大力整治虛假違法廣告，對(duì)違法廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，嚴(yán)格依據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，采取行政控制措施，力求年底前使違法藥品廣告得到整治。5、加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查。專項(xiàng)檢查的內(nèi)容：使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)單位是否備案，使用單位是否從采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測(cè)記錄，是否存在使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械現(xiàn)象。

工作目標(biāo)：到今年年底，基本解決掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品問(wèn)題；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。

（三）藥械使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治

工作任務(wù)：加強(qiáng)藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，建立藥品安全性信息預(yù)警機(jī)制和控制處理機(jī)制，進(jìn)一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，規(guī)范處方使用行為，提高臨床合理用藥水平，推動(dòng)藥品分類管理，促進(jìn)全社會(huì)合理用藥和安全用藥意識(shí)的提高。

工作目標(biāo)：提高臨床合理用藥和安全用藥水平。

二、工作內(nèi)容：

（一）藥品、醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治。整治重點(diǎn)內(nèi)容如下：

1、藥品專項(xiàng)整治

（1）強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管，查處批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、過(guò)

票現(xiàn)象。嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法行為。（2）開(kāi)展藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)專項(xiàng)檢查，查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道或農(nóng)村個(gè)體診所向零售藥店購(gòu)藥、以及藥品批發(fā)企業(yè)向無(wú)證照單位供應(yīng)藥品等違法違規(guī)行為。（3）開(kāi)展學(xué)校藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查。聯(lián)合縣教育局對(duì)學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品采購(gòu)渠道、藥品養(yǎng)護(hù)、人員資質(zhì)、效期管理進(jìn)行檢查、建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。（4）對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房深化建設(shè)進(jìn)行督查，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理。（5）開(kāi)展疫苗質(zhì)量專項(xiàng)檢查。對(duì)全縣相關(guān)單位疫苗的進(jìn)貨渠道、儲(chǔ)存條件、設(shè)施設(shè)備、管理水平進(jìn)行檢查，有效確保疫苗質(zhì)量。（6）開(kāi)展進(jìn)口參類專項(xiàng)檢查。通過(guò)對(duì)口岸檢驗(yàn)報(bào)告、進(jìn)口藥材批件等檢查入手，查處假冒進(jìn)口參類的行為，整治滋補(bǔ)藥品市場(chǎng)。（7）嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查辦法，聯(lián)合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告，查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告，并做好相關(guān)違法案件的移送工作（縣工商局、縣食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)）。（8）加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，加大檢查力度，督促企業(yè)按法定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，做到物料平衡，偏差處理及不合格品處理情況及時(shí)。（9）開(kāi)展藥品企業(yè)準(zhǔn)入管理專項(xiàng) 檢查。按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查，對(duì)達(dá)不到要求的上報(bào)省、市藥監(jiān)局依法收回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。（10）開(kāi)展處方藥非處方藥分類管理專項(xiàng)檢查。查處藥品零售企業(yè)處方藥購(gòu)進(jìn)來(lái)源、處方藥憑處方或登記銷售；藥師在崗制度的執(zhí)行，處方是否有配伍禁忌或超劑量銷售情況等。

2、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治：

（1）開(kāi)展植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。檢查使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)單位是否備案，使用單位是否從采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測(cè)記錄，是否使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械。（2）重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)骨科植入器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、隱形眼鏡、助聽(tīng)器的質(zhì)量監(jiān)控，以及對(duì)質(zhì)量可疑產(chǎn)品開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。繼續(xù)督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用和管理制度，進(jìn)一步規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用行為和質(zhì)量跟蹤管理。（3）開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。加大對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的宣傳力度，普及藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)方面的知識(shí)，正確認(rèn)識(shí)、科學(xué)對(duì)待藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件。

（二）建立健全長(zhǎng)效機(jī)制

1、建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》促進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信自律。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級(jí)評(píng)定實(shí)施辦法》和《星級(jí)藥店評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》。對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)除給予行政處罰外還將給予不良行為記分，并依據(jù)分值大小，對(duì)企業(yè)違法違規(guī)行為通過(guò)記錄在案、媒體曝光、強(qiáng)制培訓(xùn)、建議取消醫(yī)保定點(diǎn)藥店等形式，予以警示和懲戒。對(duì)全年累計(jì)沒(méi)有記分的企業(yè),優(yōu)先推薦為“三星級(jí)藥店”的候選單位。以此推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信體系和自律機(jī)制建設(shè)，提高監(jiān)管效率,促使藥品質(zhì)量保障水平不斷提高。

2、深化規(guī)范藥房建設(shè)保障農(nóng)民用藥安全有效。一是細(xì)化服務(wù)指導(dǎo)。制定《龍游縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作指南》，從藥房設(shè)置、管理制度、人員資質(zhì)等方面明確管理要求。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)，促進(jìn)藥房真正實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理。二是部門協(xié)作加強(qiáng)督促。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化規(guī)范藥房建設(shè)的通知》和《規(guī)范藥房設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》等文件，將規(guī)范藥房建設(shè)納入衛(wèi)生局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的年度考核，對(duì)新開(kāi)辦的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所要求首先通過(guò)規(guī)范藥房驗(yàn)收，共同督促個(gè)體診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范藥房建設(shè)。

3、制定《龍游縣植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行明確規(guī)定：要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好采購(gòu)單位資格的審核，證件的索取，驗(yàn)收臺(tái)帳的記錄，不良反應(yīng)的跟蹤。每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定專門的人員落實(shí)這項(xiàng)規(guī)定的執(zhí)行。同時(shí)加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的采購(gòu)及使用檢查，并要求每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)人員，對(duì)植入性醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行跟蹤，及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)上報(bào)。

三、工作進(jìn)度和時(shí)間安排

藥品整治行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行。

（一）動(dòng)員部署階段（8月30日至9月5日）

深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的重要指示精神，統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，明確指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治重點(diǎn)和工作任務(wù)。成立組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)分工，結(jié)合實(shí)際研究制定整治行動(dòng)方案和專項(xiàng)整治計(jì)劃。通過(guò)報(bào)紙、廣播、電視等媒體及舉辦專欄、專題訪談等形式，宣傳產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，宣傳《特別規(guī)定》和有關(guān)藥品監(jiān)管法律法規(guī)，公布投訴舉報(bào)電話，形成產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作全社會(huì)廣泛關(guān)注、積極支持、共同參與的良好氛圍。

（二）專項(xiàng)整治階段（9月6日至11月30日）

在動(dòng)員部署的基礎(chǔ)上，按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)[20xx]63號(hào)）、《龍游縣人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》以及《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》精神，突出重點(diǎn)、全面出擊的方式，大力開(kāi)展藥品整治行動(dòng)。

9月1日—9月15日對(duì)全縣藥品市場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查摸底

9月16日—9月30日對(duì)全縣縣級(jí)醫(yī)院進(jìn)行專項(xiàng)檢查

10月8日—10月20日對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行專項(xiàng)檢查

10月21日—11月21日對(duì)全縣村衛(wèi)生室進(jìn)行規(guī)范藥房檢查指導(dǎo)

11月22日—12月15日對(duì)全縣藥品批發(fā)、經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展專項(xiàng)檢查

（三）總結(jié)提高階段（12月15日至12月30日）

對(duì)整治工作進(jìn)行分析、總結(jié)，開(kāi)展“回頭看”行動(dòng)，查漏補(bǔ)缺，并于12月5日前完成總結(jié)報(bào)局辦公室，局辦公室于12月10日前上報(bào)縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。此次藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)必須與去年7月份國(guó)務(wù)院部署開(kāi)展為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)以及我局今年開(kāi)展的“作風(fēng)建設(shè)年、狠抓落實(shí)年、農(nóng)村食品藥品整規(guī)年”活動(dòng)相結(jié)合、相銜接，在短時(shí)間內(nèi)集中解決影響藥品安全的突出問(wèn)題，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。

四、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。藥品安全關(guān)系到廣大群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到政府和國(guó)家的形象，關(guān)系到經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定。因此，開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)意義重大。為確保本次整治行動(dòng)順利進(jìn)行，打好這場(chǎng)整治行動(dòng)的特殊戰(zhàn)役，在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》總體要求，成立以縣藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局、縣質(zhì)監(jiān)局、縣工商局、縣教育局、縣公安局等部門和單位為成員的龍游縣藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)組，由縣藥監(jiān)局局長(zhǎng)錢先鳳任組長(zhǎng)，縣藥監(jiān)局副局長(zhǎng)張金壽任副組長(zhǎng)，相關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)任工作協(xié)調(diào)組成員。藥品安全整治工作協(xié)調(diào)組聯(lián)絡(luò)科室設(shè)在縣藥監(jiān)局辦公室，聯(lián)系電話：7111623，負(fù)責(zé)日常聯(lián)系、協(xié)調(diào)及工作信息報(bào)送等工作。

（二）明確任務(wù)，落實(shí)責(zé)任。

縣食品藥品監(jiān)管局要切實(shí)加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的監(jiān)管，依法嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為?？h衛(wèi)生局要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥房的管理，嚴(yán)格要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵守藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)定，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品終端消費(fèi)安全的責(zé)任。縣工商局要嚴(yán)厲查處虛假違法藥品廣告，加大打擊力度，有效遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止現(xiàn)象，嚴(yán)格管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售中藥材的行為?？h教育局藥要求學(xué)校醫(yī)務(wù)室切實(shí)按照規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)、使用、保管藥品，教育引導(dǎo)師生不斷增強(qiáng)藥品安全意識(shí)。有關(guān)行政執(zhí)法部門要及時(shí)向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，縣公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對(duì)制售假劣藥品犯罪活動(dòng)的打擊力度。宣傳部門要加大藥品安全宣傳教育的力度，指導(dǎo)新聞單位配合藥品監(jiān)管部門做好藥品安全宣傳工作，積極引導(dǎo)廣大生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信守法，提高公眾的藥品安全知識(shí)和安全意識(shí)，營(yíng)造良好的藥品安全輿論環(huán)境。

（三）嚴(yán)格執(zhí)法，加強(qiáng)力度。

要嚴(yán)格依照《特別規(guī)定》和《藥品管理法》等相關(guān)法律的要求，履行監(jiān)督管理職責(zé)，做到公開(kāi)、公平、公正，從嚴(yán)查處制售不符合假劣藥械的違法行為；要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的，按規(guī)定移送公安機(jī)關(guān)；對(duì)重大制假售假違法行為和造成嚴(yán)重后果的違法犯罪分子，要依法嚴(yán)懲。要堅(jiān)持抓大案要案，加大查處案件力度，落實(shí)“四不放過(guò)”“四個(gè)一律”。對(duì)違法情節(jié)嚴(yán)重的，堅(jiān)決依法嚴(yán)懲，對(duì)重大典型案件的查處要及時(shí)公布查處結(jié)果，嚴(yán)肅處理有關(guān)責(zé)任人。

（四）加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合。要圍繞本次專項(xiàng)整治的工作目標(biāo)和重點(diǎn)，充分履行職能,各司其職,各負(fù)其責(zé)，做到令行禁止，密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動(dòng)、部門聯(lián)動(dòng)、區(qū)域聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，形成嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮下，群策群力，積極工作，對(duì)重點(diǎn)藥品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)問(wèn)題，集中時(shí)間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。

（五）加強(qiáng)宣傳，暢通信息。在整治過(guò)程中，強(qiáng)化正面引導(dǎo)，樹(shù)立藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者為藥品安全第一責(zé)任人的意識(shí)，讓經(jīng)營(yíng)者自覺(jué)承擔(dān)藥品安全責(zé)任，積極配合、自覺(jué)參與到整治工作來(lái)。要積極爭(zhēng)取新聞單位的配合，充分發(fā)揮報(bào)刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體作用，大力宣傳整治成果。對(duì)典型案件和大要案予以曝光，形成社會(huì)共同關(guān)注和參與藥品安全整治的良好氛圍。及時(shí)向縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦事機(jī)構(gòu)提供準(zhǔn)確、科學(xué)的藥品安全信息，做到信息暢通、步調(diào)一致，確保專項(xiàng)整治工作扎實(shí)穩(wěn)步推進(jìn)。

篇2

一、基本原則與指導(dǎo)思想

藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估工作遵循“實(shí)事求是、客觀公正、標(biāo)準(zhǔn)量化、促進(jìn)提高”的原則。通過(guò)開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估，促進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道（工業(yè)園區(qū)），有關(guān)部門進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本。落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，健全藥品安全監(jiān)管機(jī)制，杜絕重大藥品安全事故發(fā)生，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。

二、檢查評(píng)估對(duì)象及實(shí)施機(jī)構(gòu)

（一）檢查評(píng)估對(duì)象是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道（工業(yè)園區(qū)），各相關(guān)監(jiān)管部門，藥品（含醫(yī)療器械，下同）研制、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的企事業(yè)單位。

（二）區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估領(lǐng)導(dǎo)小組（附件1）負(fù)責(zé)組織實(shí)施全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估，指導(dǎo)各有關(guān)單位開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作的自查自評(píng)；組織對(duì)全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行檢查評(píng)估。

三、檢查評(píng)估的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)

（一）各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道（工業(yè)園區(qū)）及相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況。重點(diǎn)檢查評(píng)估組織領(lǐng)導(dǎo)、整治重點(diǎn)、安全保障、宣傳信息等方面工作開(kāi)展情況和整治工作的成效。檢查評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)《區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估表》（附件2）。

（二）藥品質(zhì)量狀況評(píng)估。以省級(jí)藥品質(zhì)量公告為依據(jù)，重點(diǎn)檢查評(píng)估轄區(qū)內(nèi)基本藥物、特殊藥品及血液制品、生物制品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量狀況。

（三）藥品安全群眾滿意度。主要包括對(duì)國(guó)藥準(zhǔn)字公信力的評(píng)價(jià)、對(duì)打擊假藥的看法、對(duì)政府工作的滿意度、對(duì)藥品廣告的意見(jiàn)、對(duì)安全用藥知識(shí)的掌握。

（四）企事業(yè)單位自查自評(píng)情況。主要包括各類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)控制情況、電子監(jiān)管碼實(shí)施情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況、企業(yè)自主創(chuàng)新能力、藥品醫(yī)療器械研發(fā)資料的真實(shí)性、誠(chéng)信建設(shè)、規(guī)范醫(yī)院制劑使用和臨床用藥管理等。

四、檢查評(píng)估的方式方法

（一）檢查評(píng)估方式：采取自查自評(píng)與上級(jí)檢查評(píng)估相結(jié)合的方式。

（二）檢查評(píng)估方法：采取聽(tīng)取匯報(bào)、查看資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、召開(kāi)座談會(huì)、問(wèn)卷調(diào)查等方法，全面了解被檢查評(píng)估對(duì)象開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作情況。

1．聽(tīng)取匯報(bào)。聽(tīng)取各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道（工業(yè)園區(qū)）藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組和各相關(guān)監(jiān)管部門的工作匯報(bào)。

2．查看資料。查閱專項(xiàng)整治工作文件、會(huì)議紀(jì)要、工作報(bào)表以及有關(guān)工作制度規(guī)定、違法犯罪案件查處卷宗、新聞宣傳等資料。

3．現(xiàn)場(chǎng)檢查。隨機(jī)選擇轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品研發(fā)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等單位進(jìn)行實(shí)地檢查，抽查各類型單位均不少于2家。

4．召開(kāi)座談會(huì)。召開(kāi)企事業(yè)單位、行業(yè)協(xié)會(huì)和群眾代表參加的座談會(huì)。

5．問(wèn)卷調(diào)查。對(duì)社會(huì)公眾、經(jīng)營(yíng)單位營(yíng)業(yè)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理人員、基層執(zhí)法人員等進(jìn)行隨機(jī)訪問(wèn)和調(diào)查。

（三）評(píng)分辦法：采取具體工作量化評(píng)分的方法，分項(xiàng)加權(quán)匯總，共分以下四個(gè)部分：

1．綜合評(píng)估。主要評(píng)估各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道（工業(yè)園區(qū)）及相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專項(xiàng)整治工作完成情況。分值100分，權(quán)重0.6。

2．藥品（含醫(yī)療器械）質(zhì)量狀況評(píng)估。以省級(jí)質(zhì)量公告和抽驗(yàn)結(jié)果為依據(jù)，自我評(píng)價(jià)質(zhì)量狀況。分值100分，權(quán)重0.2。

3．藥品安全群眾滿意度調(diào)查。組織網(wǎng)上問(wèn)卷調(diào)查或發(fā)放問(wèn)卷（不少于100份），自我評(píng)價(jià)群眾滿意度。分值100分，權(quán)重0.1。

4、企事業(yè)單位自查自評(píng)情況。在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位自查自評(píng)基礎(chǔ)上，抽查轄區(qū)內(nèi)各單位自查報(bào)告，自我評(píng)分。各企事業(yè)單位（包括藥品、醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、檢驗(yàn)單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)）每類別不少于1家。分值100分，權(quán)重0.1。

以上4項(xiàng)中，第1項(xiàng)由區(qū)檢查評(píng)估組參照各參評(píng)單位自查自評(píng)報(bào)告、按照評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容檢查評(píng)分；第2、3、4項(xiàng)直接采納各參評(píng)單位自查自評(píng)報(bào)告中的相關(guān)數(shù)據(jù)并隨機(jī)抽查核實(shí)。各項(xiàng)評(píng)分加權(quán)匯總后，得出總評(píng)分，滿分100分。根據(jù)各參評(píng)單位開(kāi)展專項(xiàng)整治工作的突出成績(jī)和明顯不足，在總評(píng)分的基礎(chǔ)上可適當(dāng)加減分，分值為5分。最后得分95分以上為優(yōu)秀，85分以上為良好，80分以上為合格。

五、工作進(jìn)度安排

（一）上旬，結(jié)合轄區(qū)內(nèi)實(shí)際情況，制定藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估實(shí)施方案。

（二）上旬，組織藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、檢驗(yàn)單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面自查自評(píng)，形成自查自評(píng)報(bào)告。藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、檢驗(yàn)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自查自評(píng)，由區(qū)食品藥品監(jiān)管分局負(fù)責(zé)組織。

在各單位自查自評(píng)的基礎(chǔ)上，組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)自下而上的檢查評(píng)估工作，并形成藥品安全專項(xiàng)整治工作自查自評(píng)報(bào)告和工作總結(jié)，于前提交市藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（三）中旬，迎接市政府檢查評(píng)估組的檢查評(píng)估。

（四）下旬，迎接省政府檢查評(píng)估組的檢查評(píng)估。

六、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道（工業(yè)園區(qū)），各有關(guān)部門要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，按照“全區(qū)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局和屬地化管理的原則，進(jìn)一步強(qiáng)化政府責(zé)任。要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心部署，周密安排，一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)，真正抓出成效。

篇3

一、總體目標(biāo)

以確保公眾用藥安全為目標(biāo)，以解決影響藥品安全的突出問(wèn)題和深層次矛盾為重點(diǎn)，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、重在治本的原則，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，切實(shí)提高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任，深入推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治工作和各項(xiàng)監(jiān)管措施的落實(shí)，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，杜絕重大藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生，不斷提高人民群眾的安全用藥水平。

二、重點(diǎn)任務(wù)

（一）嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。建立聯(lián)合打假工作機(jī)制，重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)厲查處重大案件。

（二）整治非藥品冒充藥品。大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。嚴(yán)厲打擊仿冒藥品，堅(jiān)決維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。

（三）整治違法藥品廣告。加大違法藥品廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)虛假?gòu)V告和虛假宣傳的行為，依法查處違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，嚴(yán)格落實(shí)藥品廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)商和媒體的責(zé)任。

（四）整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，嚴(yán)格控制新開(kāi)辦藥品企業(yè)。嚴(yán)格規(guī)范非藥品物流企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品的行為，嚴(yán)厲打擊在中成藥、保健食品中非法添加化學(xué)藥物的行為。

三、整治措施

（一）落實(shí)藥品安全責(zé)任。各鎮(zhèn)政府、開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)對(duì)轄區(qū)藥品安全負(fù)總責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，完善工作機(jī)制。要建立藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制，健全應(yīng)急處置工作程序，及時(shí)消除藥品安全隱患。要配合相關(guān)部門做好轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)使用情況的監(jiān)督檢查，依法取締制售假劣藥品的黑窩點(diǎn)，確保轄區(qū)內(nèi)無(wú)非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)。

（二）建立完善聯(lián)合工作機(jī)制。縣食品藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生、工商等部門要密切配合，互相支持，建立聯(lián)合打假工作機(jī)制，嚴(yán)厲查處制售假劣藥品的重大案件。工商部門要會(huì)同有關(guān)部門建立完善多部門聯(lián)合打擊違法藥品廣告的工作機(jī)制，加大違法藥品廣告查處力度，依法查處虛假藥品信息行為。

（三）完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策?？h經(jīng)濟(jì)和信息化部門要會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、優(yōu)化升級(jí)和技術(shù)進(jìn)步。引導(dǎo)、規(guī)范創(chuàng)制新藥，鼓勵(lì)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流和藥品連鎖經(jīng)營(yíng)，鼓勵(lì)藥品企業(yè)同行業(yè)兼并重組，促進(jìn)藥品企業(yè)規(guī)?；?、集約化發(fā)展，鼓勵(lì)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)?？h食品藥品監(jiān)管部門要按照企業(yè)開(kāi)辦標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量，按照合理布局的原則從嚴(yán)審批零售藥店。

（四）建立國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。要根據(jù)國(guó)家建立基本藥物制度的統(tǒng)一部署，加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用和定價(jià)報(bào)銷各環(huán)節(jié)的監(jiān)管?？h經(jīng)濟(jì)和信息化部門要加強(qiáng)行業(yè)管理，保證我縣藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)。縣食品藥品監(jiān)管部門要按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)基本藥物的監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量安全?？h物價(jià)部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物零售價(jià)格的指導(dǎo)和監(jiān)管?？h衛(wèi)生部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。

（五）強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、流通監(jiān)管?？h食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管，嚴(yán)格實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)厲查處“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票”等違法違規(guī)行為，嚴(yán)格規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托非藥品物流企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品的行為，推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系。

（六）強(qiáng)化藥品技術(shù)監(jiān)督。要加大藥品技術(shù)支撐能力建設(shè)資金投入，完善藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)機(jī)制，加快藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度，不斷提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警能力。

（七）加強(qiáng)臨床用藥管理?？h衛(wèi)生部門要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理力度，加強(qiáng)合理用藥知識(shí)宣傳與培訓(xùn)，推進(jìn)臨床藥師制實(shí)施，規(guī)范用藥行為，促進(jìn)臨床合理用藥。要監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說(shuō)明書(shū)使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥?？h食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和質(zhì)量管理工作。

四、方法步驟

（一）動(dòng)員部署階段（4月底前）。縣里研究制定專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案，召開(kāi)相關(guān)會(huì)議對(duì)藥品專項(xiàng)整治工作進(jìn)行動(dòng)員部署。各級(jí)各有關(guān)部門要層層召開(kāi)會(huì)議，制定工作方案，對(duì)專項(xiàng)整治進(jìn)行安排部署，切實(shí)把思想認(rèn)識(shí)統(tǒng)一到全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作的要求部署上來(lái)。

（二）集中整治階段（5月上旬-6月上旬）。各級(jí)各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工，對(duì)照任務(wù)要求，全面梳理排查，找準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié)，突出工作重點(diǎn)，深入開(kāi)展藥品專項(xiàng)整治工作，確保專項(xiàng)整治取得實(shí)際效果，為迎接上級(jí)的檢查評(píng)估做好準(zhǔn)備。

（三）督查驗(yàn)收階段（6月中旬-6月下旬）。各級(jí)各有關(guān)部門要對(duì)藥品專項(xiàng)整治工作進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，于6月10日前將工作總結(jié)報(bào)縣藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，并認(rèn)真準(zhǔn)備相關(guān)檔案資料，在各自職責(zé)范圍內(nèi)組織好迎查現(xiàn)場(chǎng)。屆時(shí)，縣政府將對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

五、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)各有關(guān)部門要深刻認(rèn)識(shí)開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作的重要意義，把藥品安全專項(xiàng)整治作為一項(xiàng)重要任務(wù)納入工作日程。為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，縣里成立專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)管局。各級(jí)各有關(guān)部門也要成立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，制定切實(shí)可行的工作方案，明確任務(wù)，突出重點(diǎn)，精心組織，狠抓落實(shí)，確保專項(xiàng)整治取得實(shí)效。

（二）分工協(xié)作，明確責(zé)任。各有關(guān)部門要認(rèn)真履行職責(zé)，

加強(qiáng)溝通協(xié)作，形成整治合力?？h經(jīng)濟(jì)和信息化部門負(fù)責(zé)牽頭制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，縣衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)牽頭制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥整治方案，縣工商部門負(fù)責(zé)牽頭制定違法藥品廣告整治方案，縣食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)牽頭制定非藥品冒充藥品整治方案，并認(rèn)真組織實(shí)施。要嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)在專項(xiàng)整治中責(zé)任不落實(shí)、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。

篇4

一、工作目標(biāo)

通過(guò)專項(xiàng)整治行動(dòng)，打擊非法行醫(yī)、非法采供血，整治違規(guī)醫(yī)療廣告、違規(guī)開(kāi)展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)、違規(guī)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等違法犯罪活動(dòng)，進(jìn)一步清理違規(guī)設(shè)置審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理，使醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序得到明顯好轉(zhuǎn)。

(一)嚴(yán)厲打擊各種非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開(kāi)展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)，非法開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為，依法取締無(wú)證行醫(yī)，嚴(yán)懲非法行醫(yī)違法犯罪活動(dòng)，對(duì)犯罪分子起到震懾作用。

(二)加大對(duì)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的監(jiān)管力度，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。

(三)依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究有關(guān)違法違規(guī)行為責(zé)任人員的法律責(zé)任。

(四)建立完善專項(xiàng)整治行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合的長(zhǎng)效監(jiān)督機(jī)制和措施，切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。

二、工作重點(diǎn)

(一)嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī)行為。重點(diǎn)打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的“黑診所”，打擊農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)和城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域內(nèi)無(wú)行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī)。

(二)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)及超范圍行醫(yī)的違法行為。

(三)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為。重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租、承包給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)，打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子利用欺詐手段開(kāi)展診療活動(dòng)的行為。

(四)嚴(yán)肅查處非法從事性病診療活動(dòng)的行為。重點(diǎn)查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的“地下性病診所”和未經(jīng)審批擅自從事性病診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(五)嚴(yán)肅查處利用b超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的工作人員非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。

(六)嚴(yán)肅查處非法從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)的行為。重點(diǎn)查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)的單位和個(gè)人，以及未經(jīng)審批擅自從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(七)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出登記范圍開(kāi)展診療活動(dòng)的行為。

(八)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法醫(yī)療廣告的行為。要會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療廣告監(jiān)督工作，定期向社會(huì)公布醫(yī)療廣告監(jiān)測(cè)及查處情況。

(九)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)開(kāi)展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)及醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用活動(dòng)的行為。

(十)嚴(yán)厲打擊非法采供血行為。要以確保血液安全和獻(xiàn)血者(供漿者)身體健康為工作目標(biāo)，進(jìn)一步規(guī)范采供血機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血行為，加大對(duì)采供血機(jī)構(gòu)獻(xiàn)血者(供漿者)管理情況、偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液來(lái)源等進(jìn)行核查，嚴(yán)肅查處冒名頂替、超采頻采等違法行為，堅(jiān)決杜絕醫(yī)療機(jī)構(gòu)自采自供血液行為。

三、工作安排

(一)第一階段(2009年6月20日至7月1日)為動(dòng)員部署階段。結(jié)合實(shí)際制定具體實(shí)施方案，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行全面動(dòng)員部署。

(二)第二階段(2009年7月1日至9月10日)為組織實(shí)施階段。按照專項(xiàng)整治行動(dòng)方案，認(rèn)真組織落實(shí)專項(xiàng)行動(dòng)工作，針對(duì)突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，嚴(yán)肅查處非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開(kāi)展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)、非法開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為，堅(jiān)決取締無(wú)證行醫(yī)。

(三)第三階段(2009年9月10日至9月20日)為總結(jié)上報(bào)階段。

對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，建立和完善對(duì)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，并按要求上報(bào)工作總結(jié)。

四、工作要求

按照《2009年云南省醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作方案》的要求，根據(jù)本地區(qū)實(shí)際情況，制定轄區(qū)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作方案，及早部署落實(shí)。

(一)進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，推進(jìn)和深化醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作。

將依法嚴(yán)厲打擊危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開(kāi)展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)、非法開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為，作為關(guān)心群眾、優(yōu)化醫(yī)療執(zhí)業(yè)環(huán)境、規(guī)范市場(chǎng)秩序、促進(jìn)社會(huì)和諧與發(fā)展的大事，擺上重要議事日程。進(jìn)一步統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)工作責(zé)任感和緊迫感，切實(shí)履行職責(zé)，嚴(yán)格監(jiān)督管理。

(二)繼續(xù)保持高壓打擊態(tài)勢(shì)，嚴(yán)格執(zhí)法，加大案件查處力度。

嚴(yán)肅查辦案件是確保醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行的重要手段，也是專項(xiàng)整治行動(dòng)取得成效的重要標(biāo)志。要高度重視，把查辦案件工作作為一項(xiàng)重要職責(zé)，切實(shí)提高依法辦案的能力和水平。繼續(xù)認(rèn)真受理群眾投訴舉報(bào)，并以投訴舉報(bào)和違法醫(yī)療廣告為線索，主動(dòng)開(kāi)展監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開(kāi)展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)、非法開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為，特別是對(duì)嚴(yán)重危害人民群眾身體健康、群眾反映強(qiáng)烈、性質(zhì)惡劣的重大案件要掛牌督辦。重點(diǎn)抓好行政機(jī)關(guān)工作人員不認(rèn)真履行監(jiān)督管理職責(zé)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法行醫(yī)行為兩類案件的查處。對(duì)在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，不管涉及到誰(shuí)，都要一查到底，保證做到案件調(diào)查清楚、依法查處到位、責(zé)任追究到位、整改措施到位。要注重運(yùn)用典型案件開(kāi)展警示教育，查找制度、管理中的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，不斷完善相關(guān)制度規(guī)定，發(fā)揮查辦案件的治本功能。

(三)加大督查和稽查力度，落實(shí)責(zé)任，保證工作落到實(shí)處。

按照屬地管理的原則進(jìn)一步落實(shí)打擊非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開(kāi)展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)、非法開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為的工作責(zé)任，嚴(yán)格按照工作方案的要求開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)，做到橫向到邊，縱向到底，責(zé)任到人。要將工作重心向農(nóng)村、向城鄉(xiāng)結(jié)合部、向城市社區(qū)延伸，實(shí)現(xiàn)監(jiān)督重心下移。對(duì)未履行職責(zé)，疏于、怠于監(jiān)管，當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)市場(chǎng)混亂的，要依紀(jì)依法追究有關(guān)行政部門監(jiān)管不力的責(zé)任。

(四)完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，標(biāo)本兼治，鞏固專項(xiàng)行動(dòng)成果。

在加大打擊力度，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序的同時(shí)，本著標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，建立完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。積極探索從源頭上整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行為的途徑和辦法，針對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題，認(rèn)真分析醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)違法問(wèn)題存在的深層次原因，深入推進(jìn)體制、機(jī)制、制度創(chuàng)新，完善法律法規(guī)制度建設(shè)，強(qiáng)化監(jiān)管措施。把醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作與加強(qiáng)日常管理、監(jiān)督和規(guī)范審批行為緊密結(jié)合起來(lái)，把醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作與醫(yī)院管理年活動(dòng)和治理醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂等工作結(jié)合起來(lái)。建立審批管理與監(jiān)督的銜接機(jī)制，加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍建設(shè)，完善監(jiān)管措施，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的日常監(jiān)管，逐步實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的制度化、規(guī)范化和經(jīng)?；?/p>

(五)加強(qiáng)宣傳教育，擴(kuò)大聲勢(shì)，保持高壓嚴(yán)打的輿論氛圍。

重視發(fā)揮新聞媒體作用，廣泛宣傳衛(wèi)生法律法規(guī)和安全就醫(yī)常識(shí)，提高人民群眾的自我保護(hù)意識(shí)。積極推行政務(wù)公開(kāi)和院務(wù)公開(kāi)，及時(shí)向社會(huì)公示醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員審批、注冊(cè)信息，便于群眾查詢和監(jiān)督;定期公示專項(xiàng)行動(dòng)取得的成果，對(duì)取締無(wú)證行醫(yī)黑診所、查處非法行醫(yī)典型案件、吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員證書(shū)等情況進(jìn)行公開(kāi)曝光，并組織新聞媒體進(jìn)行報(bào)道，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。通過(guò)舉辦培訓(xùn)班、專題講座等形式，開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、有關(guān)管理人員和醫(yī)務(wù)人員法律法規(guī)和相關(guān)政策的宣傳培訓(xùn)，增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)的自覺(jué)性，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。

篇5

為推動(dòng)我縣違法藥品廣告專項(xiàng)整治工作深入開(kāi)展，嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告等不法行為，根據(jù)《違法廣告藥品專項(xiàng)檢查工作要求》，結(jié)合實(shí)際，特制定本工作方案。

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。

成立縣違法藥品廣告專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，其組成人員如下：

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在稽查科，辦公室主任由沈珂同志兼任，負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治工作的組織聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)溝通和信息上報(bào)等日常工作。

二、整治目標(biāo)

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以《藥品管理法》、《廣告法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品廣告審查管理辦法》等法律法規(guī)為依據(jù)，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、打防并重，集中整治藥品廣告方面的突出問(wèn)題，凈化藥品市場(chǎng)秩序，營(yíng)造良好的用藥環(huán)境，切實(shí)維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。

三、整治重點(diǎn)

（一）未經(jīng)批準(zhǔn)或備案的藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告；偽造廣告批準(zhǔn)文號(hào)、擅自篡改廣告審批內(nèi)容的行為。

（二）以公眾人物、專家、患者名義為產(chǎn)品功效作證明等嚴(yán)重虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。

（三）任意擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍的嚴(yán)重虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。

（四）治療癌癥、冠心病、糖尿病、腎病、肝病、肺病、白癜風(fēng)、帕金森病、性病等處方藥在大眾媒介的廣告。

（五）投訴舉報(bào)集中，違法情節(jié)嚴(yán)重的藥品廣告。

（六）其他嚴(yán)重虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。

（七）已被采取暫停銷售措施的違法廣告藥品，但仍在繼續(xù)違法廣告或繼續(xù)銷售的。

四、整治步驟

專項(xiàng)整治工作分三個(gè)階段實(shí)施：

第一階段：動(dòng)員部署階段（2014年6月1日至6月30日）

成立縣違法藥品廣告專項(xiàng)檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一安排部署全縣專項(xiàng)整治工作，制定專項(xiàng)整治工作具體實(shí)施方案。

第二階段：組織實(shí)施階段（2014年7月1日至8月15日）

（一）自查階段。將專項(xiàng)整治工作要求及時(shí)告知轄區(qū)內(nèi)所有行政相對(duì)人，發(fā)動(dòng)、指導(dǎo)和督促其開(kāi)展自查自糾工作。與廣告媒體簽訂《廣告誠(chéng)信承諾書(shū)》；與涉藥企業(yè)簽訂《廣告誠(chéng)信責(zé)任書(shū)》。

（二）執(zhí)法檢查。食品藥品監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)各種媒體的藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)涉及廣告藥品單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，并督促相關(guān)單位限期整改。

（三）整改復(fù)查。對(duì)相關(guān)單位的整改情況予以復(fù)查，對(duì)整改不到位的單位進(jìn)行嚴(yán)肅處理。

第三階段：總結(jié)階段（2014年8月15日至8月31日）。

對(duì)專項(xiàng)整治情況進(jìn)行總結(jié)，認(rèn)真填寫《違法廣告藥品專項(xiàng)檢查統(tǒng)計(jì)表》，并形成書(shū)面報(bào)告，及時(shí)報(bào)送市局稽查處。

五、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各科室要從落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、保障人民群眾用藥安全的大局出發(fā)，充分認(rèn)識(shí)此次專項(xiàng)整治工作的重要性和緊迫性，將開(kāi)展專項(xiàng)整治工作作為一項(xiàng)民心工程，列入重要議事日程。

（二）突出重點(diǎn)，狠抓落實(shí)。各科室要按照本方案的總體要求，明確工作目標(biāo)，突出工作重點(diǎn)，強(qiáng)化工作措施，著力解決藥品廣告存在的突出問(wèn)題、群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題以及社會(huì)危害嚴(yán)重的問(wèn)題。組織執(zhí)法人員對(duì)縣內(nèi)電視臺(tái)、廣播電臺(tái)等媒體的廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法廣告，嚴(yán)格按照國(guó)家局“七個(gè)一律”的要求，分別采取移送工商查處、公告警示消費(fèi)、約談違法廣告企業(yè)、責(zé)令企業(yè)整改、暫停銷售違法廣告產(chǎn)品等措施。對(duì)查證屬實(shí)的違法廣告藥品及時(shí)上報(bào)省局采取暫停銷售措施，并同時(shí)移送工商部門進(jìn)行查處；對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行檢查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)被暫停銷售藥品仍在銷售的，一律按《省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》予以嚴(yán)肅查處；對(duì)違法廣告嚴(yán)重的品種進(jìn)行針對(duì)性抽驗(yàn)；認(rèn)真做好違法廣告藥品專項(xiàng)檢查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作。同時(shí)，要高度重視群眾投訴舉報(bào)案件線索，對(duì)群眾的投訴舉報(bào)要做到件件有落實(shí)、事事有回音。

（三）多頭聯(lián)動(dòng)，完善機(jī)制。通過(guò)本次“違法廣告藥品專項(xiàng)檢查”行動(dòng)，積極引導(dǎo)和督促各有關(guān)單位建立有效的廣告管理和違法廣告責(zé)任追究制度，強(qiáng)化媒體、企業(yè)和廣告申報(bào)人員的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)。繼續(xù)加強(qiáng)與宣傳、廣電、工商等部門的聯(lián)系，形成整治合力，使在我縣虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告的現(xiàn)象得到更加有效的遏制。

篇6

1、本次督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)，雖然規(guī)范診療行為專項(xiàng)整治活動(dòng)，全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理水平有了很大提高，但醫(yī)療安全方面仍然存在隱患和薄弱環(huán)節(jié)，個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視程度不夠，工作仍停留在文字層面。負(fù)責(zé)人不直接參與參與，規(guī)范診療行為活動(dòng)成為“旁觀者”，導(dǎo)致主動(dòng)性和積極性不夠高。

2、抗菌藥物整治力度有待加大，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物專項(xiàng)整治管理小組，但分工不明確，抗菌藥物不合理選用較為突出，分級(jí)管理落實(shí)不到位，須進(jìn)一步加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)力度。

3、部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)護(hù)理人員主動(dòng)服務(wù)意識(shí)不強(qiáng)，基礎(chǔ)護(hù)理不到位。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)急反應(yīng)和處置能力、綜合救治能力有待加強(qiáng)，以適應(yīng)突況下應(yīng)急搶救工作的需要。

4、少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在投訴無(wú)專人接待管理，投訴電話未公開(kāi)，處理糾紛化解矛盾的能力較弱。

 

篇7

一、總體目標(biāo)

（一）整治與規(guī)范相結(jié)合，制售假劣藥品違法行為得到及時(shí)查處和有效遏制，藥品市場(chǎng)秩序?qū)崿F(xiàn)規(guī)范有序，全區(qū)無(wú)重特大藥害事故發(fā)生。

（二）藥品質(zhì)量穩(wěn)步提高。藥品監(jiān)督抽驗(yàn)合格率達(dá)到95%以上。

（三）有效解決藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品行為。清理和查處藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)銷售藥品行為；配合工商部門查處虛假違法藥品廣告，藥品廣告違法行為得到有效遏制。

二、整治重點(diǎn)

（一）藥品研制生產(chǎn)環(huán)節(jié)

1、完善藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理。依法查處未經(jīng)備案的藥品說(shuō)明書(shū)、擅自在藥品說(shuō)明書(shū)增加適應(yīng)癥或功能主治等嚴(yán)重違法違規(guī)行為，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)2012年10月1日以后生產(chǎn)藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的監(jiān)督檢查。

2、加強(qiáng)對(duì)特殊藥品監(jiān)管。完善特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，加大日常巡查力度和網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控，對(duì)發(fā)現(xiàn)的異常情況和警報(bào)信息，及時(shí)跟蹤調(diào)查，嚴(yán)防各類不安全問(wèn)題發(fā)生。

（二）藥品流通環(huán)節(jié)

1、全面開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)對(duì)2006年以來(lái)新開(kāi)辦的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查；嚴(yán)厲查處藥品經(jīng)營(yíng)中的掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)行為；嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)掛靠經(jīng)營(yíng)、體外循環(huán)等違法違規(guī)行為。

2、嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)行為監(jiān)管，嚴(yán)格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)。監(jiān)督和教育藥品零售企業(yè)加強(qiáng)銷售人員管理，藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。

3、大力整治虛假違法藥品廣告。嚴(yán)密監(jiān)測(cè)夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)、危害群眾身體健康的虛假藥品廣告，及時(shí)上報(bào)并移送工商行政管理部門查處。對(duì)嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的虛假違法廣告藥品采取行政強(qiáng)制停售措施。

4、加大《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）跟蹤檢查力度。重點(diǎn)加大對(duì)藥品零售企GSP跟蹤檢查力度，對(duì)違反GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)三項(xiàng)（含三項(xiàng)）以上關(guān)鍵項(xiàng)者，現(xiàn)場(chǎng)收回GSP證書(shū)。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其停業(yè)整頓；對(duì)不符合藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入條件及GSP規(guī)定，被責(zé)令整改而逾期不改正，繼續(xù)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)者，報(bào)上級(jí)主管部門依法吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證，撤銷GSP認(rèn)證證書(shū)。

5、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。建立健全鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)，大力開(kāi)展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，適時(shí)開(kāi)展“兩網(wǎng)”建設(shè)評(píng)價(jià)工作，確保全區(qū)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)100%，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率保持在98%以上。

（三）醫(yī)療器械環(huán)節(jié)

1、進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。繼續(xù)開(kāi)展國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)、省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)、發(fā)生嚴(yán)重不良事件企業(yè)和被舉報(bào)存在違規(guī)行為企業(yè)的質(zhì)量管理體系專項(xiàng)監(jiān)督檢查。強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，依法查處違法違規(guī)行為，查封存在重大安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)。

2、整頓醫(yī)療器械流通秩序。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械上市產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和市場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)檢查，加大對(duì)醫(yī)療器械制假售假行為的打擊力度，嚴(yán)肅查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)和銷售、使用無(wú)證產(chǎn)品以及擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥等醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的違法違規(guī)行為。

（四）藥品使用環(huán)節(jié)

1、按照《省藥品使用條例》的要求，對(duì)全區(qū)藥品使用單位，特別是農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面檢查。重點(diǎn)檢查藥品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，購(gòu)進(jìn)記錄是否規(guī)范，管理制度是否健全。對(duì)中藥材、中藥飲片、急救藥品和常用藥品以及生物制品等品種進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

2、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療制劑室的監(jiān)督檢查。禁止醫(yī)院制劑對(duì)外銷售；加強(qiáng)藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)事件的監(jiān)測(cè)。

三、實(shí)施步驟

專項(xiàng)整治行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行；

（一）動(dòng)員部署，自查自糾（2012年9月上旬-9月14日）。召開(kāi)全區(qū)“藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)”動(dòng)員部署會(huì)議，制定“藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案”；采取多種形式，加大宣傳力度，督促企業(yè)對(duì)存在的問(wèn)題認(rèn)真開(kāi)展自查自糾。

（二）拉網(wǎng)檢查，全面整改（2012年9月15日-10月15日）。按照“職權(quán)法定、屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)”的原則，結(jié)合本地實(shí)際，突出抓好重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品的拉網(wǎng)式檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，逐一提出整改意見(jiàn)，督促限期整改。對(duì)違法行為，堅(jiān)決依法予以查處。

（三）集中整治，重點(diǎn)攻關(guān)（2012年10月16日-12月31日）。根據(jù)監(jiān)督檢查的結(jié)果和存在的突出問(wèn)題，確定集中整治重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品。按照“標(biāo)本兼治，重在治本”的原則，采取強(qiáng)有力的措施，集中解決專項(xiàng)整治行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的重大隱患和突出問(wèn)題，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)構(gòu)，切實(shí)規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)的全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，具體負(fù)責(zé)組織開(kāi)展專項(xiàng)整治活動(dòng)，并對(duì)重大問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)，對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行督導(dǎo)，對(duì)整治情況進(jìn)行總結(jié)，并提出建立長(zhǎng)效機(jī)制的意見(jiàn)。

（二）落實(shí)責(zé)任。根據(jù)各執(zhí)法組監(jiān)管區(qū)域劃分，按照“誰(shuí)分管誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，進(jìn)一步明確目標(biāo)，落實(shí)責(zé)任，統(tǒng)一調(diào)度，密切配合，突出重點(diǎn)，強(qiáng)化措施，抓好對(duì)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的所有涉藥單位的監(jiān)管，確保檢查覆蓋率達(dá)到100%。工作情況列入年度崗位目標(biāo)考核。

（三）加強(qiáng)協(xié)調(diào)。要切實(shí)發(fā)揮好牽頭作用，主動(dòng)與衛(wèi)生、工商、公安等部門搞好協(xié)調(diào)，建立部門間的信息溝通和工作協(xié)調(diào)機(jī)制。特別是對(duì)上級(jí)督辦的案件，要加大工作力度，確保落實(shí)到位。

（四）創(chuàng)新機(jī)制。結(jié)合專項(xiàng)行動(dòng)，不斷創(chuàng)新監(jiān)管新機(jī)制，對(duì)屢查屢犯的違法企業(yè)，建立“黑名單”制度，實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管。要進(jìn)一步健全完善日常監(jiān)管責(zé)任制、實(shí)時(shí)監(jiān)控制、誠(chéng)信管理、聯(lián)合執(zhí)法等制度。積極推行并建立藥品監(jiān)管人員“駐店”、“駐醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的監(jiān)督管理制度，實(shí)施劃片包干、分工明確、責(zé)任到人的監(jiān)管機(jī)制，有效杜絕各類不安全問(wèn)題發(fā)生。

篇8

一、組織機(jī)構(gòu)及工作職責(zé)

為建立長(zhǎng)效管理機(jī)制，特成立地區(qū)學(xué)校、幼兒園及周邊公共衛(wèi)生單位專項(xiàng)整治工作小組。

此次專項(xiàng)整治行動(dòng)，由工作小組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，各縣區(qū)衛(wèi)生局、開(kāi)發(fā)區(qū)新區(qū)社發(fā)局（或衛(wèi)生辦）具體組織實(shí)施。按照“誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)，誰(shuí)審批誰(shuí)負(fù)責(zé)”及屬地管理原則進(jìn)行。

集中整治期間，對(duì)學(xué)校、幼兒園周邊小旅店、美容美發(fā)店等公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)戶進(jìn)行整治，督促整改，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,對(duì)違法行為依法查處；對(duì)無(wú)證診所堅(jiān)決取締，涉嫌非法行醫(yī)刑事犯罪的案件依法移交公安部門進(jìn)行查處；對(duì)學(xué)校內(nèi)公共場(chǎng)所、生活飲用水衛(wèi)生、醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情監(jiān)測(cè)及報(bào)告情況進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。

二、工作步驟

此次集中專項(xiàng)整治行動(dòng)分為四個(gè)階段進(jìn)行：

（一）摸清情況，宣傳教育，限期整改

從即日起至5月10日前完成。在此階段，首先對(duì)學(xué)校、幼兒園及周邊小旅店、小美容美發(fā)店等公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)戶及小診所進(jìn)行逐戶調(diào)查，摸清底數(shù)和情況，同時(shí)開(kāi)展以下工作。

1、對(duì)經(jīng)營(yíng)戶宣傳告知整治的目的、意義、發(fā)放衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和宣傳資料，依理、依法、依情做好經(jīng)營(yíng)戶的思想工作，勸其守法經(jīng)營(yíng)。

2、對(duì)小旅店、小美容美發(fā)店等公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)戶按照《公共場(chǎng)所管理?xiàng)l例》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行檢查，對(duì)存在問(wèn)題的單位下達(dá)監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)，限期整改。

3、對(duì)校園周邊無(wú)證診所情況摸底排查，依法查處。

4、市、縣區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要采取多種形式對(duì)在校學(xué)生開(kāi)展健康教育活動(dòng)，重點(diǎn)就公共衛(wèi)生安全知識(shí)、如何識(shí)別非法診所及到非法診所就診的危害性等方面進(jìn)行宣傳，增強(qiáng)廣大學(xué)生自我保護(hù)意識(shí)，共同維護(hù)校園及周邊秩序。

（二）集中整治，打擊震攝，取締無(wú)證

5月10日至5月20日完成。在上一階段整治基礎(chǔ)上，指導(dǎo)幫助經(jīng)營(yíng)戶整改，督促整改到位，對(duì)符合衛(wèi)生條件的經(jīng)營(yíng)單位依法依規(guī)許可，對(duì)拒不整改或整改不到位的無(wú)證公共衛(wèi)生單位依法查處，同時(shí)列出詳細(xì)的明細(xì)表，報(bào)當(dāng)?shù)鼐C治委及校園周邊整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。對(duì)學(xué)校、幼兒園生活飲用水衛(wèi)生、醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情監(jiān)測(cè)及報(bào)告情況監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，通報(bào)給各縣（區(qū)）集中整治領(lǐng)導(dǎo)小組及相關(guān)教育主管部門，并依法進(jìn)行查處。各縣（區(qū)）在當(dāng)?shù)攸h委、政府的領(lǐng)導(dǎo)和綜治委的統(tǒng)一部署下，對(duì)重點(diǎn)問(wèn)題、難點(diǎn)問(wèn)題集中整治、現(xiàn)場(chǎng)辦公，市、縣（區(qū)）聯(lián)動(dòng)、部門聯(lián)動(dòng)、校地聯(lián)動(dòng)的方式，進(jìn)行徹底解決。

（三）抓鞏固，防反彈，建章立制

5月21日至5月31日。在專項(xiàng)整治基礎(chǔ)上加強(qiáng)日常性監(jiān)督管理，并制定出切實(shí)可行的長(zhǎng)效管理措施，做到責(zé)任到人包干到片。對(duì)此次專項(xiàng)整治工作進(jìn)行總結(jié)分析，對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)整改，建立長(zhǎng)效工作機(jī)制，常抓不懈，防止反彈。

（四）接受檢查驗(yàn)收

接受集中整治領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)整治成效的檢查驗(yàn)收。各縣區(qū)、開(kāi)發(fā)區(qū)新區(qū)要通過(guò)前三個(gè)階段的整治，確保檢查驗(yàn)收達(dá)標(biāo)。

三、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。

此次專項(xiàng)整治行動(dòng)，省、市領(lǐng)導(dǎo)高度重視，反映了群眾的呼聲，各縣區(qū)（開(kāi)發(fā)區(qū)新區(qū)）和相關(guān)單位要高度重視本次專項(xiàng)整治活動(dòng)，增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，認(rèn)真履行職責(zé)，成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組，制定工作方案，把整治工作抓緊抓好。工作人員要以法律、法規(guī)為依據(jù)嚴(yán)格執(zhí)法，遵守工作紀(jì)律，聽(tīng)從指揮、密切配合、統(tǒng)一步驟、不走過(guò)場(chǎng)，確保整治工作的成效。整治期間，工作小組對(duì)整治情況將進(jìn)行明查暗訪，對(duì)不按要求開(kāi)展整治工作的將進(jìn)行通報(bào)。

（二）依法整治，文明執(zhí)法。

各縣區(qū)（新區(qū)、開(kāi)發(fā)區(qū)）和有關(guān)單位一定要嚴(yán)格依照法律、政策辦事，講究工作方法。要加強(qiáng)法制宣傳工作，工作中堅(jiān)持說(shuō)服教育和耐心疏導(dǎo)為主，切忌簡(jiǎn)單蠻干，在師生和群眾中產(chǎn)生對(duì)立情緒，要堅(jiān)決防止因工作失策、處置不當(dāng)發(fā)生影響穩(wěn)定的事端。

（三）信息暢通，及時(shí)報(bào)告。

篇9

 

一年來(lái)，根據(jù)職能及績(jī)效考評(píng)工作的目標(biāo)要求，我局進(jìn)一步落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，創(chuàng)新科學(xué)監(jiān)管理念，提高科學(xué)監(jiān)管水平；進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管體系，穩(wěn)步鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”工作，加大對(duì)藥品違規(guī)行為的查處，加強(qiáng)對(duì)國(guó)家基本藥物進(jìn)行全面抽檢；加大對(duì)虛假、違法藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督；鞏固藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)體系。全面完成全年藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)督工作任務(wù)。同時(shí)做好餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作，克服人員少，監(jiān)管對(duì)象多的困難，突出重點(diǎn)，抓住熱點(diǎn)，做好學(xué)校食堂、大型聚餐活動(dòng)等重點(diǎn)餐飲保障，到現(xiàn)在為止無(wú)大的食品安全事件發(fā)生。依照《食品藥品安全績(jī)效考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)》開(kāi)展工作總結(jié)如下：

一、組織實(shí)施《廣西食品安全行動(dòng)計(jì)劃》

（1）指標(biāo)要求：實(shí)施年度食品安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃

完成任務(wù)情況：已制定縣內(nèi)食品安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃并組織實(shí)施，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向北海市食品安全辦報(bào)送監(jiān)測(cè)報(bào)告。

（2）組織開(kāi)展本轄區(qū)內(nèi)十大食品安全專項(xiàng)整治

完成任務(wù)情況：根據(jù)我縣實(shí)際情況開(kāi)展九大專項(xiàng)整治（轄區(qū)內(nèi)食品進(jìn)出口貿(mào)易歸北海管），組織縣食安委成員單位制定食品安全整治方案并組織實(shí)施，目前九大專項(xiàng)整治工作已結(jié)束。            

存在問(wèn)題：餐廚廢棄物及廢棄油脂的整治，轄區(qū)內(nèi)無(wú)餐廚廢棄物及廢棄油脂統(tǒng)一回收企業(yè)，且餐飲企業(yè)推行油水分離池，油水分離器和廢棄油脂回收裝置無(wú)政策、資金支持，很難啟動(dòng)。

措施：加強(qiáng)協(xié)調(diào)質(zhì)監(jiān)、工商、食藥監(jiān)等部門就目前條件下對(duì)餐飲企業(yè)地溝油使用的監(jiān)管，同時(shí)請(qǐng)縣政府組織發(fā)改、質(zhì)監(jiān)、工商、財(cái)政等部門盡快出臺(tái)我縣餐廚廢棄物及廢棄油脂回收的政策，提供資金及技術(shù)支持。

二、完成食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革工作

（1）落實(shí)“一專三員”機(jī)制

完成任務(wù)情況：已將“一專三員”建設(shè)工作納入2013年食品安全目標(biāo)考核體系，層層簽訂責(zé)任狀，“一專三員”建設(shè)按“六有”標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展建設(shè)工作，完善相關(guān)工作制度。已于2013年5月—7月開(kāi)展對(duì)縣內(nèi)“一專三員”進(jìn)行培訓(xùn)，目前整個(gè)工作開(kāi)展正在進(jìn)行中，欠缺部分主要是資料收集整理。 

存在問(wèn)題：由于少部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)不夠重視以及缺乏必要的資金支持，雖然面上的工作我局已經(jīng)開(kāi)展，但在“一專三員”具體參與食品安全監(jiān)管工作中缺乏積極性，效果不明顯。

措施：監(jiān)管部門要進(jìn)一步加強(qiáng)“一專三員”工作開(kāi)展力度，加大對(duì)其業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)，加強(qiáng)宣傳力度，使其認(rèn)識(shí)到參與食品安全監(jiān)管的重要性，同時(shí)請(qǐng)縣財(cái)政安排一定資金以支持該項(xiàng)工作的開(kāi)展。

三、組織開(kāi)展食品藥品安全專項(xiàng)整治

（1）加強(qiáng)食品添加劑整治

為保障非法添加和濫用食品添加劑整治工作的有序進(jìn)行，著力建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，我局制定了《非法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治方案》。以加強(qiáng)食品添加劑使用管理和嚴(yán)厲打擊非法添加行為為重點(diǎn)，組織開(kāi)展“地溝油”、“瘦肉精”等專項(xiàng)檢查，加大監(jiān)督檢查力度，共監(jiān)督檢查餐飲服務(wù)、學(xué)校食堂等單位80多間。

四、實(shí)施食品藥品安全日常監(jiān)管

（1）創(chuàng)建示范學(xué)校食堂

完成任務(wù)情況：確定合浦縣師范學(xué)校食堂為創(chuàng)建示范學(xué)校食堂，目前創(chuàng)建工作已經(jīng)完成。

（2）完成轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)監(jiān)管抽驗(yàn)工作

完成任務(wù)情況：于2013年4、6、8月組織3次餐飲食品批樣，完成133批次，已完成全年任務(wù)，已完成抽檢臺(tái)賬報(bào)市局。

（3）藥品、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

完成任務(wù)情況：截止2013年11月5日，完成藥品不良反應(yīng)上報(bào)530例，醫(yī)療器械不良事件87例，化妝品不良反應(yīng)15例，已完成今年工作。

措施：與縣衛(wèi)生局積極協(xié)調(diào)，聯(lián)合發(fā)文對(duì)未完成任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)，督促相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取措施，已提前完成任務(wù)。

（4）電子監(jiān)管工作

完成任務(wù)情況：已制定2013年藥品電子監(jiān)管工作方案，向藥監(jiān)局上報(bào)全縣電子監(jiān)管對(duì)象62個(gè)。電子監(jiān)管前期工作已完成，自我評(píng)價(jià)工作正在開(kāi)展中。

存在問(wèn)題：自我評(píng)價(jià)工作正在開(kāi)展中，區(qū)局配備電腦因于11月19日才到位，尚未安裝及進(jìn)行人員培訓(xùn)。                   

措施：增加人手、加大工作力度，保證年底完成任務(wù)。

五、食品藥品安全事故處置完成任務(wù)情況：

至目前為止無(wú)大的食品藥品安全事件發(fā)生。共處理投訴舉報(bào)18起。

篇10

一、工作重點(diǎn)

專項(xiàng)行動(dòng)的工作重點(diǎn)仍圍繞《行區(qū)打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)方案》確定的工作目標(biāo)開(kāi)展工作：

（一）依法打擊各種非法行醫(yī)行為，取締無(wú)證行醫(yī)和地下窩點(diǎn)，嚴(yán)懲違法行醫(yī)犯罪活動(dòng)，凈化醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)。

（二）依法嚴(yán)肅查處縱容、包庇和支持非法行醫(yī)活動(dòng)的相關(guān)人員。

（三）加大對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)的監(jiān)管力度，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。

（四）探索建立健全專項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合的長(zhǎng)效機(jī)制和措施，切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)

加強(qiáng)專項(xiàng)整治行動(dòng)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，設(shè)立鎮(zhèn)打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室（見(jiàn)附件一），辦公室設(shè)在鎮(zhèn)創(chuàng)建辦。

三、職責(zé)分工

創(chuàng)建辦：具體負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治行動(dòng)的綜合協(xié)調(diào)；會(huì)同宣傳部門、文廣站負(fù)責(zé)宣傳打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)活動(dòng)，協(xié)調(diào)組織各職能部門開(kāi)展取締非法行醫(yī)的聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)；組織落實(shí)相關(guān)長(zhǎng)效管理措施；召開(kāi)各村分管干部會(huì)議，收集非法行醫(yī)信息并與衛(wèi)監(jiān)分所及時(shí)溝通。

衛(wèi)生監(jiān)督所：結(jié)合日常監(jiān)督，掌握轄區(qū)內(nèi)無(wú)證行醫(yī)的動(dòng)態(tài)，及時(shí)向鎮(zhèn)創(chuàng)建辦上報(bào)信息；配合鎮(zhèn)綜治辦開(kāi)展專項(xiàng)檢查，查處無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和無(wú)任何行醫(yī)資格擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的行為、查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租承包科室的行為、查處非法從事性病診療活動(dòng)的行為、查處未經(jīng)備案核準(zhǔn)的義診活動(dòng)等的違法違規(guī)行為；做好取締信息的匯總上報(bào)；收集宣傳資料，配合政府組織開(kāi)展宣傳活動(dòng)。

派出所：與衛(wèi)監(jiān)所等部門配合，依法嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)的犯罪行為，查處暴力抗法行為，對(duì)拒絕、阻礙有關(guān)部門依法執(zhí)行公務(wù)的人員，要依法予以嚴(yán)厲查處，對(duì)構(gòu)成犯罪的，移送檢察機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。

食藥監(jiān)所：參與取締行動(dòng)，查處醫(yī)藥分離中藥品存放點(diǎn)的收繳。

綜治辦：組織協(xié)調(diào)各職能部門、人員開(kāi)展聯(lián)合取締行動(dòng)，并參與整治行動(dòng)。

外口辦、城管所：加強(qiáng)對(duì)外來(lái)人員的管理，做好信息統(tǒng)計(jì)；配合參與聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)。

工商所：配合參與聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)非法行醫(yī)的打擊力度。

房管辦事處：對(duì)租賃當(dāng)事人利用租賃房屋從事非法行醫(yī)等違法行為的，依據(jù)市政府《市居住房屋租賃管理實(shí)施辦法》（滬府發(fā)【29】號(hào)）的規(guī)定依法予以處理。

鎮(zhèn)清除黑色廣告專業(yè)隊(duì)伍：負(fù)責(zé)清除保潔道路兩側(cè)張貼的非法行醫(yī)黑色小廣告。

通過(guò)各類媒體宣傳，加強(qiáng)群眾的法制意識(shí)，自覺(jué)抵制非法行醫(yī)。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心：加大對(duì)外來(lái)流動(dòng)人員約定醫(yī)院的宣傳工作，特別加強(qiáng)外來(lái)孕產(chǎn)婦的管理，以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)吸引外來(lái)人員到約定醫(yī)院就診。

計(jì)生辦：負(fù)責(zé)開(kāi)展對(duì)外來(lái)孕產(chǎn)婦分娩點(diǎn)的宣傳工作，與村（居）委、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心共同抓好外來(lái)孕產(chǎn)婦的管理。

各村委、居委：積極開(kāi)展宣傳工作，發(fā)放宣傳資料，提供就診信息；組織衛(wèi)生、計(jì)生干部、綜合治理管理服務(wù)隊(duì)開(kāi)展排摸，嚴(yán)格執(zhí)行零報(bào)告制度，密切關(guān)注地下孕產(chǎn)婦接生窩點(diǎn)等無(wú)證行醫(yī)信息；負(fù)責(zé)對(duì)地區(qū)內(nèi)的非法行醫(yī)者張貼的黑色小廣告的鏟除；積極配合參與專項(xiàng)整治行動(dòng)；負(fù)責(zé)組織落實(shí)地區(qū)內(nèi)的相關(guān)長(zhǎng)效管理措施。

四、考核

把無(wú)證行醫(yī)內(nèi)容納入年度鎮(zhèn)對(duì)村（居）委的精神文明考核中，考核內(nèi)容有：組織網(wǎng)絡(luò)、基礎(chǔ)檔案、摸底上報(bào)情況、宣傳發(fā)動(dòng)、整治成效等。（見(jiàn)附頁(yè)二）

五、具體措施

（一）根據(jù)排摸掌握的名單，由鎮(zhèn)創(chuàng)建辦會(huì)同綜治辦每月組織1－2次的聯(lián)合取締行動(dòng)。

（二）由鎮(zhèn)社事辦、區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所共同組織每季度召開(kāi)一次聯(lián)席會(huì)議，通報(bào)前期的整治取締情況，商議后期的工作開(kāi)展。

（三）每年12月由鎮(zhèn)社事辦、區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所共同做好對(duì)村（居）委的考核，并完成年度的工作總結(jié)、考核匯總。

六、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)

開(kāi)展打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)，是落實(shí)“三個(gè)代表”重要思想、體現(xiàn)以人為本理念的具體體現(xiàn)，是規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為、打擊非法行醫(yī)的重大舉措。各村、各部門一定要從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度，從講政治、保穩(wěn)定、促發(fā)展的高度，充分認(rèn)識(shí)打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)的重要性和緊迫性。各部門主管領(lǐng)導(dǎo)要親自掛帥，將打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)作為一項(xiàng)民心工程列入重要議事日程，設(shè)立專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心部署，周密安排，運(yùn)用法律、行政等手段，切實(shí)抓緊、抓細(xì)、抓出實(shí)效。

（二）明確責(zé)任，分工協(xié)作，形成合力

要按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、政府協(xié)調(diào)、部門牽頭、各方聯(lián)合”的工作要求，迅速開(kāi)展打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)。各村（居）委要按照屬地化管理的原則落實(shí)責(zé)任，各有關(guān)部門必須充分發(fā)揮各自職能作用，相互支持，主動(dòng)配合，齊抓共管。要加強(qiáng)工作中的聯(lián)系、協(xié)調(diào)與配合，建立定期聯(lián)席會(huì)議制度、信息通報(bào)和溝通制度等。加強(qiáng)各村、各部門間的溝通配合，形成上下聯(lián)動(dòng)、部門聯(lián)動(dòng)、地區(qū)聯(lián)動(dòng)的綜合整治局面和強(qiáng)大的整治合力。

（三）突出重點(diǎn)，狠抓專項(xiàng)行動(dòng)的落實(shí)

嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī)行為，重點(diǎn)打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的“黑診所”，打擊無(wú)任何行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī)。要確保各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處，保證不走過(guò)場(chǎng)。要及時(shí)掌握工作進(jìn)展情況，發(fā)現(xiàn)并解決工作中遇到的問(wèn)題，確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。

（四）加大執(zhí)法力度，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為

各部門要嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法檢查，特別要做好對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的突擊檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，責(zé)令限期整改，依法嚴(yán)肅處理，要重點(diǎn)查處大案要案。加強(qiáng)部門之間的聯(lián)系，對(duì)需要移送的案件，做好各部門間的銜接工作。

（五）標(biāo)本兼治，建立完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制

要按照整頓與建設(shè)并舉、打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)與規(guī)范化管理相結(jié)合、日常監(jiān)督執(zhí)法與開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)相結(jié)合的原則，立足建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。衛(wèi)生部門要認(rèn)真做好流動(dòng)人口基本醫(yī)療服務(wù)工作，切實(shí)為流動(dòng)人口提供質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)。要通過(guò)專項(xiàng)行動(dòng)，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，查找根源，強(qiáng)化依法行政意識(shí)。

（六）加強(qiáng)宣傳，形成高壓嚴(yán)打的輿論氛圍

要充分發(fā)揮媒體的輿論導(dǎo)向作用，大力宣傳、普及衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)學(xué)科普知識(shí)，提高人民群眾的自我保護(hù)意識(shí)，大力宣傳社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心外來(lái)流動(dòng)人員約定醫(yī)院和浦江社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心外來(lái)孕產(chǎn)婦分娩點(diǎn)的醫(yī)療服務(wù)和優(yōu)惠政策，引導(dǎo)群眾正確擇醫(yī)，同時(shí)要加大非法行醫(yī)行為的曝光力度，震懾不法分子，要營(yíng)造強(qiáng)大聲勢(shì)，動(dòng)員全社會(huì)共同監(jiān)督。