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篇1

文章標(biāo)題：全縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案

全縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案

為認(rèn)真貫徹落實全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作電視電話會議精神，根據(jù)《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》（龍政辦發(fā)〔20xx〕133號）和《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)〔20xx〕63號），并針對當(dāng)前我縣藥品、醫(yī)療器械安全方面存在的突出問題，按照縣政府的統(tǒng)一部署，決定自20xx年8月下旬至12月底在全縣開展4個月的“藥品安全整治專項行動”，具體方案如下。

一、工作任務(wù)和目標(biāo)

（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項整治

工作任務(wù)：加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，要求藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購進物料，并按照規(guī)定檢驗合格后投入生產(chǎn)使用；要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)、檢驗，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。對每批出廠的產(chǎn)品均應(yīng)有銷售記錄，其銷售記錄應(yīng)有可追蹤性。

工作目標(biāo)：藥品生產(chǎn)應(yīng)確保重要的生產(chǎn)過程能達到連續(xù)穩(wěn)定地運行。確保按規(guī)定履行每種物料、中間產(chǎn)品、成品檢驗采用的標(biāo)準(zhǔn)及方法，按規(guī)定實行檢驗及留樣。確保按規(guī)定獨立履行對物料抽樣，不合格物料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)放行，不得使用無文號管理的原料。

（二）藥械經(jīng)營環(huán)節(jié)專項整治

工作任務(wù)：1、全面開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達到百分之百。著力解決藥品經(jīng)營中的掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營問題。完善食品藥品監(jiān)管部門與公安機關(guān)的協(xié)調(diào)機制，依法對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人進行嚴(yán)肅處理，符合移送條件的案件，必須堅決移送。2、嚴(yán)格藥品經(jīng)營準(zhǔn)入管理。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進行全面檢查。對達不到法定條件和要求的，要建議上級有關(guān)部門依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。3、加強藥品經(jīng)營行為監(jiān)管。嚴(yán)格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，教育和監(jiān)督藥品零售企業(yè)加強銷售人員管理。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品產(chǎn)品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。4、強化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項整治。繼續(xù)推進農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，著重在長效機制上下功夫，探索、總結(jié)和發(fā)展適合本縣農(nóng)村實際的藥品監(jiān)管模式。大力整治虛假違法廣告，對違法廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，嚴(yán)格依據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，采取行政控制措施，力求年底前使違法藥品廣告得到整治。5、加強植入性醫(yī)療器械的專項檢查。專項檢查的內(nèi)容：使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營單位是否備案，使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄，是否存在使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械現(xiàn)象。

工作目標(biāo)：到今年年底，基本解決掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品問題；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。

（三）藥械使用環(huán)節(jié)專項整治

工作任務(wù)：加強藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，建立藥品安全性信息預(yù)警機制和控制處理機制，進一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，規(guī)范處方使用行為，提高臨床合理用藥水平，推動藥品分類管理，促進全社會合理用藥和安全用藥意識的提高。

工作目標(biāo)：提高臨床合理用藥和安全用藥水平。

二、工作內(nèi)容：

（一）藥品、醫(yī)療器械安全專項整治。整治重點內(nèi)容如下：

1、藥品專項整治

（1）強化藥品經(jīng)營行為監(jiān)管，查處批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營、過

票現(xiàn)象。嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法行為。（2）開展藥品購進票據(jù)專項檢查，查處醫(yī)療機構(gòu)從非法渠道或農(nóng)村個體診所向零售藥店購藥、以及藥品批發(fā)企業(yè)向無證照單位供應(yīng)藥品等違法違規(guī)行為。（3）開展學(xué)校藥械質(zhì)量專項檢查。聯(lián)合縣教育局對學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品采購渠道、藥品養(yǎng)護、人員資質(zhì)、效期管理進行檢查、建立長效監(jiān)管機制。（4）對全縣醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房深化建設(shè)進行督查，推進醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化管理。（5）開展疫苗質(zhì)量專項檢查。對全縣相關(guān)單位疫苗的進貨渠道、儲存條件、設(shè)施設(shè)備、管理水平進行檢查，有效確保疫苗質(zhì)量。（6）開展進口參類專項檢查。通過對口岸檢驗報告、進口藥材批件等檢查入手，查處假冒進口參類的行為，整治滋補藥品市場。（7）嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查辦法，聯(lián)合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告，查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告，并做好相關(guān)違法案件的移送工作（縣工商局、縣食品藥品監(jiān)管局負責(zé)）。（8）加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，加大檢查力度，督促企業(yè)按法定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，做到物料平衡，偏差處理及不合格品處理情況及時。（9）開展藥品企業(yè)準(zhǔn)入管理專項 檢查。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進行全面檢查，對達不到要求的上報省、市藥監(jiān)局依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。（10）開展處方藥非處方藥分類管理專項檢查。查處藥品零售企業(yè)處方藥購進來源、處方藥憑處方或登記銷售；藥師在崗制度的執(zhí)行，處方是否有配伍禁忌或超劑量銷售情況等。

2、醫(yī)療器械專項整治：

（1）開展植入性醫(yī)療器械專項檢查。檢查使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營單位是否備案，使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄，是否使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械。（2）重點加強對骨科植入器械等高風(fēng)險產(chǎn)品、隱形眼鏡、助聽器的質(zhì)量監(jiān)控，以及對質(zhì)量可疑產(chǎn)品開展質(zhì)量監(jiān)督抽驗。繼續(xù)督促各級醫(yī)療機構(gòu)建立完善高風(fēng)險醫(yī)療器械使用和管理制度，進一步規(guī)范高風(fēng)險醫(yī)療器械的采購、使用行為和質(zhì)量跟蹤管理。（3）開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。加大對藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳力度，普及藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方面的知識，正確認(rèn)識、科學(xué)對待藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件。

（二）建立健全長效機制

1、建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》促進企業(yè)誠信自律。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級評定實施辦法》和《星級藥店評定標(biāo)準(zhǔn)》。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)除給予行政處罰外還將給予不良行為記分，并依據(jù)分值大小，對企業(yè)違法違規(guī)行為通過記錄在案、媒體曝光、強制培訓(xùn)、建議取消醫(yī)保定點藥店等形式，予以警示和懲戒。對全年累計沒有記分的企業(yè),優(yōu)先推薦為“三星級藥店”的候選單位。以此推進醫(yī)藥行業(yè)誠信體系和自律機制建設(shè)，提高監(jiān)管效率,促使藥品質(zhì)量保障水平不斷提高。

2、深化規(guī)范藥房建設(shè)保障農(nóng)民用藥安全有效。一是細化服務(wù)指導(dǎo)。制定《龍游縣醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作指南》，從藥房設(shè)置、管理制度、人員資質(zhì)等方面明確管理要求。同時加強對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房的監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)，促進藥房真正實現(xiàn)規(guī)范化管理。二是部門協(xié)作加強督促。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進一步深化規(guī)范藥房建設(shè)的通知》和《規(guī)范藥房設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》等文件，將規(guī)范藥房建設(shè)納入衛(wèi)生局對醫(yī)療機構(gòu)的年度考核，對新開辦的村衛(wèi)生室、個體診所要求首先通過規(guī)范藥房驗收，共同督促個體診所、醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)范藥房建設(shè)。

3、制定《龍游縣植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》加強高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)管。對高風(fēng)險醫(yī)療器械的采購、使用等環(huán)節(jié)進行明確規(guī)定：要求醫(yī)療機構(gòu)做好采購單位資格的審核，證件的索取，驗收臺帳的記錄，不良反應(yīng)的跟蹤。每家醫(yī)療機構(gòu)確定專門的人員落實這項規(guī)定的執(zhí)行。同時加強植入性醫(yī)療器械的采購及使用檢查，并要求每家醫(yī)療機構(gòu)的專職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測人員，對植入性醫(yī)療器械的使用情況進行跟蹤，及時發(fā)現(xiàn)，及時上報。

三、工作進度和時間安排

藥品整治行動分三個階段進行。

（一）動員部署階段（8月30日至9月5日）

深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的重要指示精神，統(tǒng)一思想認(rèn)識，明確指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治重點和工作任務(wù)。成立組織機構(gòu)，明確職責(zé)分工，結(jié)合實際研究制定整治行動方案和專項整治計劃。通過報紙、廣播、電視等媒體及舉辦專欄、專題訪談等形式，宣傳產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動，宣傳《特別規(guī)定》和有關(guān)藥品監(jiān)管法律法規(guī)，公布投訴舉報電話，形成產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作全社會廣泛關(guān)注、積極支持、共同參與的良好氛圍。

（二）專項整治階段（9月6日至11月30日）

在動員部署的基礎(chǔ)上，按照《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)[20xx]63號）、《龍游縣人民政府辦公室關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》以及《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》精神，突出重點、全面出擊的方式，大力開展藥品整治行動。

9月1日—9月15日對全縣藥品市場進行調(diào)查摸底

9月16日—9月30日對全縣縣級醫(yī)院進行專項檢查

10月8日—10月20日對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行專項檢查

10月21日—11月21日對全縣村衛(wèi)生室進行規(guī)范藥房檢查指導(dǎo)

11月22日—12月15日對全縣藥品批發(fā)、經(jīng)營單位開展專項檢查

（三）總結(jié)提高階段（12月15日至12月30日）

對整治工作進行分析、總結(jié)，開展“回頭看”行動，查漏補缺，并于12月5日前完成總結(jié)報局辦公室，局辦公室于12月10日前上報縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。此次藥品專項整治行動必須與去年7月份國務(wù)院部署開展為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆右约拔揖纸衲觊_展的“作風(fēng)建設(shè)年、狠抓落實年、農(nóng)村食品藥品整規(guī)年”活動相結(jié)合、相銜接，在短時間內(nèi)集中解決影響藥品安全的突出問題，確保專項整治工作取得實效。

四、工作要求

（一）提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)。藥品安全關(guān)系到廣大群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到政府和國家的形象，關(guān)系到經(jīng)濟健康發(fā)展和社會穩(wěn)定。因此，開展藥品、醫(yī)療器械專項整治行動意義重大。為確保本次整治行動順利進行，打好這場整治行動的特殊戰(zhàn)役，在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》總體要求，成立以縣藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局、縣質(zhì)監(jiān)局、縣工商局、縣教育局、縣公安局等部門和單位為成員的龍游縣藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)組，由縣藥監(jiān)局局長錢先鳳任組長，縣藥監(jiān)局副局長張金壽任副組長，相關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)任工作協(xié)調(diào)組成員。藥品安全整治工作協(xié)調(diào)組聯(lián)絡(luò)科室設(shè)在縣藥監(jiān)局辦公室，聯(lián)系電話：7111623，負責(zé)日常聯(lián)系、協(xié)調(diào)及工作信息報送等工作。

（二）明確任務(wù)，落實責(zé)任。

縣食品藥品監(jiān)管局要切實加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管，依法嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為?？h衛(wèi)生局要加強對醫(yī)院藥房的管理，嚴(yán)格要求醫(yī)療機構(gòu)遵守藥品質(zhì)量管理的各項規(guī)定，落實醫(yī)療機構(gòu)對藥品終端消費安全的責(zé)任?？h工商局要嚴(yán)厲查處虛假違法藥品廣告，加大打擊力度，有效遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止現(xiàn)象，嚴(yán)格管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售中藥材的行為?？h教育局藥要求學(xué)校醫(yī)務(wù)室切實按照規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)采購、使用、保管藥品，教育引導(dǎo)師生不斷增強藥品安全意識。有關(guān)行政執(zhí)法部門要及時向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，縣公安機關(guān)要深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對制售假劣藥品犯罪活動的打擊力度。宣傳部門要加大藥品安全宣傳教育的力度，指導(dǎo)新聞單位配合藥品監(jiān)管部門做好藥品安全宣傳工作，積極引導(dǎo)廣大生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信守法，提高公眾的藥品安全知識和安全意識，營造良好的藥品安全輿論環(huán)境。

（三）嚴(yán)格執(zhí)法，加強力度。

要嚴(yán)格依照《特別規(guī)定》和《藥品管理法》等相關(guān)法律的要求，履行監(jiān)督管理職責(zé)，做到公開、公平、公正，從嚴(yán)查處制售不符合假劣藥械的違法行為；要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，對涉嫌構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的，按規(guī)定移送公安機關(guān)；對重大制假售假違法行為和造成嚴(yán)重后果的違法犯罪分子，要依法嚴(yán)懲。要堅持抓大案要案，加大查處案件力度，落實“四不放過”“四個一律”。對違法情節(jié)嚴(yán)重的，堅決依法嚴(yán)懲，對重大典型案件的查處要及時公布查處結(jié)果，嚴(yán)肅處理有關(guān)責(zé)任人。

（四）加強協(xié)調(diào)，密切配合。要圍繞本次專項整治的工作目標(biāo)和重點，充分履行職能,各司其職,各負其責(zé)，做到令行禁止，密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)動的工作機制，形成嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮下，群策群力，積極工作，對重點藥品、重點單位、重點區(qū)域和重點問題，集中時間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。

（五）加強宣傳，暢通信息。在整治過程中，強化正面引導(dǎo)，樹立藥品生產(chǎn)經(jīng)營者為藥品安全第一責(zé)任人的意識，讓經(jīng)營者自覺承擔(dān)藥品安全責(zé)任，積極配合、自覺參與到整治工作來。要積極爭取新聞單位的配合，充分發(fā)揮報刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體作用，大力宣傳整治成果。對典型案件和大要案予以曝光，形成社會共同關(guān)注和參與藥品安全整治的良好氛圍。及時向縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦事機構(gòu)提供準(zhǔn)確、科學(xué)的藥品安全信息，做到信息暢通、步調(diào)一致，確保專項整治工作扎實穩(wěn)步推進。

篇2

一、基本原則與指導(dǎo)思想

藥品安全專項整治檢查評估工作遵循“實事求是、客觀公正、標(biāo)準(zhǔn)量化、促進提高”的原則。通過開展藥品安全專項整治工作檢查評估，促進鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道（工業(yè)園區(qū)），有關(guān)部門進一步加強藥品安全監(jiān)管，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標(biāo)本兼治、著力治本。落實“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，健全藥品安全監(jiān)管機制，杜絕重大藥品安全事故發(fā)生，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。

二、檢查評估對象及實施機構(gòu)

（一）檢查評估對象是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道（工業(yè)園區(qū)），各相關(guān)監(jiān)管部門，藥品（含醫(yī)療器械，下同）研制、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的企事業(yè)單位。

（二）區(qū)藥品安全專項整治工作檢查評估領(lǐng)導(dǎo)小組（附件1）負責(zé)組織實施全區(qū)藥品安全專項整治工作檢查評估，指導(dǎo)各有關(guān)單位開展藥品安全專項整治工作的自查自評；組織對全區(qū)藥品安全專項整治工作進行檢查評估。

三、檢查評估的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)

（一）各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道（工業(yè)園區(qū)）及相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專項整治工作開展情況。重點檢查評估組織領(lǐng)導(dǎo)、整治重點、安全保障、宣傳信息等方面工作開展情況和整治工作的成效。檢查評估標(biāo)準(zhǔn)詳見《區(qū)藥品安全專項整治工作檢查評估表》（附件2）。

（二）藥品質(zhì)量狀況評估。以省級藥品質(zhì)量公告為依據(jù)，重點檢查評估轄區(qū)內(nèi)基本藥物、特殊藥品及血液制品、生物制品、注射劑等高風(fēng)險產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量狀況。

（三）藥品安全群眾滿意度。主要包括對國藥準(zhǔn)字公信力的評價、對打擊假藥的看法、對政府工作的滿意度、對藥品廣告的意見、對安全用藥知識的掌握。

（四）企事業(yè)單位自查自評情況。主要包括各類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況、生產(chǎn)經(jīng)營基本藥物和高風(fēng)險產(chǎn)品企業(yè)風(fēng)險控制情況、電子監(jiān)管碼實施情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實情況、企業(yè)自主創(chuàng)新能力、藥品醫(yī)療器械研發(fā)資料的真實性、誠信建設(shè)、規(guī)范醫(yī)院制劑使用和臨床用藥管理等。

四、檢查評估的方式方法

（一）檢查評估方式：采取自查自評與上級檢查評估相結(jié)合的方式。

（二）檢查評估方法：采取聽取匯報、查看資料、現(xiàn)場檢查、召開座談會、問卷調(diào)查等方法，全面了解被檢查評估對象開展藥品安全專項整治工作情況。

1．聽取匯報。聽取各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道（工業(yè)園區(qū)）藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組和各相關(guān)監(jiān)管部門的工作匯報。

2．查看資料。查閱專項整治工作文件、會議紀(jì)要、工作報表以及有關(guān)工作制度規(guī)定、違法犯罪案件查處卷宗、新聞宣傳等資料。

3．現(xiàn)場檢查。隨機選擇轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、藥品研發(fā)、檢驗機構(gòu)等單位進行實地檢查，抽查各類型單位均不少于2家。

4．召開座談會。召開企事業(yè)單位、行業(yè)協(xié)會和群眾代表參加的座談會。

5．問卷調(diào)查。對社會公眾、經(jīng)營單位營業(yè)人員、醫(yī)療機構(gòu)藥品管理人員、基層執(zhí)法人員等進行隨機訪問和調(diào)查。

（三）評分辦法：采取具體工作量化評分的方法，分項加權(quán)匯總，共分以下四個部分：

1．綜合評估。主要評估各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道（工業(yè)園區(qū)）及相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專項整治工作完成情況。分值100分，權(quán)重0.6。

2．藥品（含醫(yī)療器械）質(zhì)量狀況評估。以省級質(zhì)量公告和抽驗結(jié)果為依據(jù)，自我評價質(zhì)量狀況。分值100分，權(quán)重0.2。

3．藥品安全群眾滿意度調(diào)查。組織網(wǎng)上問卷調(diào)查或發(fā)放問卷（不少于100份），自我評價群眾滿意度。分值100分，權(quán)重0.1。

4、企事業(yè)單位自查自評情況。在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位自查自評基礎(chǔ)上，抽查轄區(qū)內(nèi)各單位自查報告，自我評分。各企事業(yè)單位（包括藥品、醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗單位及醫(yī)療機構(gòu)）每類別不少于1家。分值100分，權(quán)重0.1。

以上4項中，第1項由區(qū)檢查評估組參照各參評單位自查自評報告、按照評分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容檢查評分；第2、3、4項直接采納各參評單位自查自評報告中的相關(guān)數(shù)據(jù)并隨機抽查核實。各項評分加權(quán)匯總后，得出總評分，滿分100分。根據(jù)各參評單位開展專項整治工作的突出成績和明顯不足，在總評分的基礎(chǔ)上可適當(dāng)加減分，分值為5分。最后得分95分以上為優(yōu)秀，85分以上為良好，80分以上為合格。

五、工作進度安排

（一）上旬，結(jié)合轄區(qū)內(nèi)實際情況，制定藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案。

（二）上旬，組織藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗單位及醫(yī)療機構(gòu)進行全面自查自評，形成自查自評報告。藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗單位和醫(yī)療機構(gòu)的自查自評，由區(qū)食品藥品監(jiān)管分局負責(zé)組織。

在各單位自查自評的基礎(chǔ)上，組織開展轄區(qū)內(nèi)自下而上的檢查評估工作，并形成藥品安全專項整治工作自查自評報告和工作總結(jié)，于前提交市藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（三）中旬，迎接市政府檢查評估組的檢查評估。

（四）下旬，迎接省政府檢查評估組的檢查評估。

六、工作要求

（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任。鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道（工業(yè)園區(qū)），各有關(guān)部門要切實加強對藥品安全專項整治檢查評估工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，按照“全區(qū)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的工作格局和屬地化管理的原則，進一步強化政府責(zé)任。要切實加強領(lǐng)導(dǎo)，精心部署，周密安排，一級抓一級，層層抓落實，真正抓出成效。

篇3

一、總體目標(biāo)

以確保公眾用藥安全為目標(biāo)，以解決影響藥品安全的突出問題和深層次矛盾為重點，堅持標(biāo)本兼治、重在治本的原則，進一步落實“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，切實提高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、強化監(jiān)管、落實責(zé)任，深入推進藥品安全專項整治工作和各項監(jiān)管措施的落實，進一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，杜絕重大藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生，不斷提高人民群眾的安全用藥水平。

二、重點任務(wù)

（一）嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。建立聯(lián)合打假工作機制，重點打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為。加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)厲查處重大案件。

（二）整治非藥品冒充藥品。大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。嚴(yán)厲打擊仿冒藥品，堅決維護藥品市場秩序。

（三）整治違法藥品廣告。加大違法藥品廣告查處力度，重點監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，嚴(yán)格落實藥品廣告主、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任。

（四）整頓和規(guī)范藥品市場秩序。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，嚴(yán)格控制新開辦藥品企業(yè)。嚴(yán)格規(guī)范非藥品物流企業(yè)儲存配送藥品的行為，嚴(yán)厲打擊在中成藥、保健食品中非法添加化學(xué)藥物的行為。

三、整治措施

（一）落實藥品安全責(zé)任。各鎮(zhèn)政府、開發(fā)區(qū)管委會對轄區(qū)藥品安全負總責(zé)，切實加強組織協(xié)調(diào)，完善工作機制。要建立藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急機制，健全應(yīng)急處置工作程序，及時消除藥品安全隱患。要配合相關(guān)部門做好轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用情況的監(jiān)督檢查，依法取締制售假劣藥品的黑窩點，確保轄區(qū)內(nèi)無非法藥品集貿(mào)市場。

（二）建立完善聯(lián)合工作機制?？h食品藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生、工商等部門要密切配合，互相支持，建立聯(lián)合打假工作機制，嚴(yán)厲查處制售假劣藥品的重大案件。工商部門要會同有關(guān)部門建立完善多部門聯(lián)合打擊違法藥品廣告的工作機制，加大違法藥品廣告查處力度，依法查處虛假藥品信息行為。

（三）完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策?？h經(jīng)濟和信息化部門要會同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、優(yōu)化升級和技術(shù)進步。引導(dǎo)、規(guī)范創(chuàng)制新藥，鼓勵發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流和藥品連鎖經(jīng)營，鼓勵藥品企業(yè)同行業(yè)兼并重組，促進藥品企業(yè)規(guī)?；?、集約化發(fā)展，鼓勵農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。縣食品藥品監(jiān)管部門要按照企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制新開辦藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量，按照合理布局的原則從嚴(yán)審批零售藥店。

（四）建立國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機制。要根據(jù)國家建立基本藥物制度的統(tǒng)一部署，加強對基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用和定價報銷各環(huán)節(jié)的監(jiān)管?？h經(jīng)濟和信息化部門要加強行業(yè)管理，保證我縣藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)。縣食品藥品監(jiān)管部門要按照國家有關(guān)規(guī)定，加強對基本藥物的監(jiān)管，確保基本藥物質(zhì)量安全。縣物價部門要加強對基本藥物零售價格的指導(dǎo)和監(jiān)管。縣衛(wèi)生部門要加強對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。

（五）強化藥品生產(chǎn)、流通監(jiān)管?？h食品藥品監(jiān)管部門要加強對高風(fēng)險藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管，嚴(yán)格實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)厲查處“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違法違規(guī)行為，嚴(yán)格規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)委托非藥品物流企業(yè)儲存配送藥品的行為，推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系。

（六）強化藥品技術(shù)監(jiān)督。要加大藥品技術(shù)支撐能力建設(shè)資金投入，完善藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗機制，加快藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實驗室建設(shè)，進一步完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度，不斷提高風(fēng)險監(jiān)測和預(yù)警能力。

（七）加強臨床用藥管理?？h衛(wèi)生部門要加大對醫(yī)療機構(gòu)用藥管理力度，加強合理用藥知識宣傳與培訓(xùn)，推進臨床藥師制實施，規(guī)范用藥行為，促進臨床合理用藥。要監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥?？h食品藥品監(jiān)管部門要進一步加強藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進、儲存和質(zhì)量管理工作。

四、方法步驟

（一）動員部署階段（4月底前）。縣里研究制定專項整治工作實施方案，召開相關(guān)會議對藥品專項整治工作進行動員部署。各級各有關(guān)部門要層層召開會議，制定工作方案，對專項整治進行安排部署，切實把思想認(rèn)識統(tǒng)一到全縣藥品安全專項整治工作的要求部署上來。

（二）集中整治階段（5月上旬-6月上旬）。各級各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工，對照任務(wù)要求，全面梳理排查，找準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié)，突出工作重點，深入開展藥品專項整治工作，確保專項整治取得實際效果，為迎接上級的檢查評估做好準(zhǔn)備。

（三）督查驗收階段（6月中旬-6月下旬）。各級各有關(guān)部門要對藥品專項整治工作進行認(rèn)真總結(jié)，于6月10日前將工作總結(jié)報縣藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，并認(rèn)真準(zhǔn)備相關(guān)檔案資料，在各自職責(zé)范圍內(nèi)組織好迎查現(xiàn)場。屆時，縣政府將對專項整治工作進行督導(dǎo)檢查。

五、工作要求

（一）提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)。各級各有關(guān)部門要深刻認(rèn)識開展藥品安全專項整治工作的重要意義，把藥品安全專項整治作為一項重要任務(wù)納入工作日程。為切實加強對藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，縣里成立專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)管局。各級各有關(guān)部門也要成立相應(yīng)的組織機構(gòu)，制定切實可行的工作方案，明確任務(wù)，突出重點，精心組織，狠抓落實，確保專項整治取得實效。

（二）分工協(xié)作，明確責(zé)任。各有關(guān)部門要認(rèn)真履行職責(zé)，

加強溝通協(xié)作，形成整治合力?？h經(jīng)濟和信息化部門負責(zé)牽頭制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，縣衛(wèi)生部門負責(zé)牽頭制定醫(yī)療機構(gòu)合理用藥整治方案，縣工商部門負責(zé)牽頭制定違法藥品廣告整治方案，縣食品藥品監(jiān)管部門負責(zé)牽頭制定非藥品冒充藥品整治方案，并認(rèn)真組織實施。要嚴(yán)格落實藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，對在專項整治中責(zé)任不落實、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。

篇4

一、工作目標(biāo)

通過專項整治行動，打擊非法行醫(yī)、非法采供血，整治違規(guī)醫(yī)療廣告、違規(guī)開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)、違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等違法犯罪活動，進一步清理違規(guī)設(shè)置審批醫(yī)療機構(gòu)，進一步加強醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)范化管理，使醫(yī)療服務(wù)市場秩序得到明顯好轉(zhuǎn)。

(一)嚴(yán)厲打擊各種非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)，非法開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為，依法取締無證行醫(yī)，嚴(yán)懲非法行醫(yī)違法犯罪活動，對犯罪分子起到震懾作用。

(二)加大對醫(yī)療服務(wù)市場的監(jiān)管力度，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。

(三)依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究有關(guān)違法違規(guī)行為責(zé)任人員的法律責(zé)任。

(四)建立完善專項整治行動和日常監(jiān)管相結(jié)合的長效監(jiān)督機制和措施，切實維護人民群眾健康權(quán)益。

二、工作重點

(一)嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)行為。重點打擊未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”，打擊農(nóng)村集貿(mào)市場和城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點區(qū)域內(nèi)無行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī)。

(二)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)及超范圍行醫(yī)的違法行為。

(三)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機構(gòu)出租、承包科室的行為。重點查處醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋出租、承包給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu)，打著醫(yī)療機構(gòu)的幌子利用欺詐手段開展診療活動的行為。

(四)嚴(yán)肅查處非法從事性病診療活動的行為。重點查處未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“地下性病診所”和未經(jīng)審批擅自從事性病診療活動的醫(yī)療機構(gòu)。

(五)嚴(yán)肅查處利用b超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。重點查處醫(yī)療機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的工作人員非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。

(六)嚴(yán)肅查處非法從事醫(yī)療美容診療活動的行為。重點查處未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自從事醫(yī)療美容診療活動的單位和個人，以及未經(jīng)審批擅自從事醫(yī)療美容診療活動的醫(yī)療機構(gòu)。

(七)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機構(gòu)超出登記范圍開展診療活動的行為。

(八)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機構(gòu)違法醫(yī)療廣告的行為。要會同有關(guān)部門進一步加強醫(yī)療廣告監(jiān)督工作，定期向社會公布醫(yī)療廣告監(jiān)測及查處情況。

(九)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)及醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用活動的行為。

(十)嚴(yán)厲打擊非法采供血行為。要以確保血液安全和獻血者(供漿者)身體健康為工作目標(biāo)，進一步規(guī)范采供血機構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為和醫(yī)療機構(gòu)的臨床用血行為，加大對采供血機構(gòu)獻血者(供漿者)管理情況、偏遠地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)血液來源等進行核查，嚴(yán)肅查處冒名頂替、超采頻采等違法行為，堅決杜絕醫(yī)療機構(gòu)自采自供血液行為。

三、工作安排

(一)第一階段(2009年6月20日至7月1日)為動員部署階段。結(jié)合實際制定具體實施方案，對本轄區(qū)內(nèi)開展專項整治行動進行全面動員部署。

(二)第二階段(2009年7月1日至9月10日)為組織實施階段。按照專項整治行動方案，認(rèn)真組織落實專項行動工作，針對突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，嚴(yán)肅查處非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)、非法開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為，堅決取締無證行醫(yī)。

(三)第三階段(2009年9月10日至9月20日)為總結(jié)上報階段。

對專項行動進行認(rèn)真總結(jié)，建立和完善對醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作的長效監(jiān)管機制，并按要求上報工作總結(jié)。

四、工作要求

按照《2009年云南省醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作方案》的要求，根據(jù)本地區(qū)實際情況，制定轄區(qū)醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作方案，及早部署落實。

(一)進一步提高認(rèn)識，推進和深化醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作。

將依法嚴(yán)厲打擊危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)、非法開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為，作為關(guān)心群眾、優(yōu)化醫(yī)療執(zhí)業(yè)環(huán)境、規(guī)范市場秩序、促進社會和諧與發(fā)展的大事，擺上重要議事日程。進一步統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，增強工作責(zé)任感和緊迫感，切實履行職責(zé)，嚴(yán)格監(jiān)督管理。

(二)繼續(xù)保持高壓打擊態(tài)勢，嚴(yán)格執(zhí)法，加大案件查處力度。

嚴(yán)肅查辦案件是確保醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作順利進行的重要手段，也是專項整治行動取得成效的重要標(biāo)志。要高度重視，把查辦案件工作作為一項重要職責(zé)，切實提高依法辦案的能力和水平。繼續(xù)認(rèn)真受理群眾投訴舉報，并以投訴舉報和違法醫(yī)療廣告為線索，主動開展監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)、非法開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為，特別是對嚴(yán)重危害人民群眾身體健康、群眾反映強烈、性質(zhì)惡劣的重大案件要掛牌督辦。重點抓好行政機關(guān)工作人員不認(rèn)真履行監(jiān)督管理職責(zé)和醫(yī)療機構(gòu)非法行醫(yī)行為兩類案件的查處。對在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，不管涉及到誰，都要一查到底，保證做到案件調(diào)查清楚、依法查處到位、責(zé)任追究到位、整改措施到位。要注重運用典型案件開展警示教育，查找制度、管理中的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，不斷完善相關(guān)制度規(guī)定，發(fā)揮查辦案件的治本功能。

(三)加大督查和稽查力度，落實責(zé)任，保證工作落到實處。

按照屬地管理的原則進一步落實打擊非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)、非法開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為的工作責(zé)任，嚴(yán)格按照工作方案的要求開展專項行動，做到橫向到邊，縱向到底，責(zé)任到人。要將工作重心向農(nóng)村、向城鄉(xiāng)結(jié)合部、向城市社區(qū)延伸，實現(xiàn)監(jiān)督重心下移。對未履行職責(zé)，疏于、怠于監(jiān)管，當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)市場混亂的，要依紀(jì)依法追究有關(guān)行政部門監(jiān)管不力的責(zé)任。

(四)完善長效監(jiān)管機制，標(biāo)本兼治，鞏固專項行動成果。

在加大打擊力度，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序的同時，本著標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，建立完善長效監(jiān)管機制。積極探索從源頭上整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序、規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行為的途徑和辦法，針對專項行動中發(fā)現(xiàn)的突出問題，認(rèn)真分析醫(yī)療服務(wù)市場違法問題存在的深層次原因，深入推進體制、機制、制度創(chuàng)新，完善法律法規(guī)制度建設(shè)，強化監(jiān)管措施。把醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作與加強日常管理、監(jiān)督和規(guī)范審批行為緊密結(jié)合起來，把醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作與醫(yī)院管理年活動和治理醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂等工作結(jié)合起來。建立審批管理與監(jiān)督的銜接機制，加強衛(wèi)生監(jiān)督隊伍建設(shè)，完善監(jiān)管措施，切實加強對醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的日常監(jiān)管，逐步實現(xiàn)監(jiān)管的制度化、規(guī)范化和經(jīng)?；?。

(五)加強宣傳教育，擴大聲勢，保持高壓嚴(yán)打的輿論氛圍。

重視發(fā)揮新聞媒體作用，廣泛宣傳衛(wèi)生法律法規(guī)和安全就醫(yī)常識，提高人民群眾的自我保護意識。積極推行政務(wù)公開和院務(wù)公開，及時向社會公示醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員審批、注冊信息，便于群眾查詢和監(jiān)督;定期公示專項行動取得的成果，對取締無證行醫(yī)黑診所、查處非法行醫(yī)典型案件、吊銷醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員證書等情況進行公開曝光，并組織新聞媒體進行報道，加強社會監(jiān)督。通過舉辦培訓(xùn)班、專題講座等形式，開展對醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人、有關(guān)管理人員和醫(yī)務(wù)人員法律法規(guī)和相關(guān)政策的宣傳培訓(xùn)，增強依法執(zhí)業(yè)的自覺性，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。

篇5

為推動我縣違法藥品廣告專項整治工作深入開展，嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告等不法行為，根據(jù)《違法廣告藥品專項檢查工作要求》，結(jié)合實際，特制定本工作方案。

一、加強組織領(lǐng)導(dǎo)。

成立縣違法藥品廣告專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，其組成人員如下：

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在稽查科，辦公室主任由沈珂同志兼任，負責(zé)專項整治工作的組織聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)溝通和信息上報等日常工作。

二、整治目標(biāo)

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以《藥品管理法》、《廣告法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品廣告審查管理辦法》等法律法規(guī)為依據(jù)，堅持標(biāo)本兼治、打防并重，集中整治藥品廣告方面的突出問題，凈化藥品市場秩序，營造良好的用藥環(huán)境，切實維護人民群眾的健康權(quán)益，促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展。

三、整治重點

（一）未經(jīng)批準(zhǔn)或備案的藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告；偽造廣告批準(zhǔn)文號、擅自篡改廣告審批內(nèi)容的行為。

（二）以公眾人物、專家、患者名義為產(chǎn)品功效作證明等嚴(yán)重虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。

（三）任意擴大適應(yīng)癥范圍的嚴(yán)重虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。

（四）治療癌癥、冠心病、糖尿病、腎病、肝病、肺病、白癜風(fēng)、帕金森病、性病等處方藥在大眾媒介的廣告。

（五）投訴舉報集中，違法情節(jié)嚴(yán)重的藥品廣告。

（六）其他嚴(yán)重虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。

（七）已被采取暫停銷售措施的違法廣告藥品，但仍在繼續(xù)違法廣告或繼續(xù)銷售的。

四、整治步驟

專項整治工作分三個階段實施：

第一階段：動員部署階段（2014年6月1日至6月30日）

成立縣違法藥品廣告專項檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一安排部署全縣專項整治工作，制定專項整治工作具體實施方案。

第二階段：組織實施階段（2014年7月1日至8月15日）

（一）自查階段。將專項整治工作要求及時告知轄區(qū)內(nèi)所有行政相對人，發(fā)動、指導(dǎo)和督促其開展自查自糾工作。與廣告媒體簽訂《廣告誠信承諾書》；與涉藥企業(yè)簽訂《廣告誠信責(zé)任書》。

（二）執(zhí)法檢查。食品藥品監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)各種媒體的藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告進行監(jiān)測，對涉及廣告藥品單位進行監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，并督促相關(guān)單位限期整改。

（三）整改復(fù)查。對相關(guān)單位的整改情況予以復(fù)查，對整改不到位的單位進行嚴(yán)肅處理。

第三階段：總結(jié)階段（2014年8月15日至8月31日）。

對專項整治情況進行總結(jié)，認(rèn)真填寫《違法廣告藥品專項檢查統(tǒng)計表》，并形成書面報告，及時報送市局稽查處。

五、工作要求

（一）提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)。各科室要從落實科學(xué)發(fā)展觀、保障人民群眾用藥安全的大局出發(fā)，充分認(rèn)識此次專項整治工作的重要性和緊迫性，將開展專項整治工作作為一項民心工程，列入重要議事日程。

（二）突出重點，狠抓落實。各科室要按照本方案的總體要求，明確工作目標(biāo)，突出工作重點，強化工作措施，著力解決藥品廣告存在的突出問題、群眾關(guān)注的熱點問題以及社會危害嚴(yán)重的問題。組織執(zhí)法人員對縣內(nèi)電視臺、廣播電臺等媒體的廣告進行監(jiān)測，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法廣告，嚴(yán)格按照國家局“七個一律”的要求，分別采取移送工商查處、公告警示消費、約談違法廣告企業(yè)、責(zé)令企業(yè)整改、暫停銷售違法廣告產(chǎn)品等措施。對查證屬實的違法廣告藥品及時上報省局采取暫停銷售措施，并同時移送工商部門進行查處；對藥品經(jīng)營單位進行檢查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)被暫停銷售藥品仍在銷售的，一律按《省藥品監(jiān)督管理條例》予以嚴(yán)肅查處；對違法廣告嚴(yán)重的品種進行針對性抽驗；認(rèn)真做好違法廣告藥品專項檢查數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作。同時，要高度重視群眾投訴舉報案件線索，對群眾的投訴舉報要做到件件有落實、事事有回音。

（三）多頭聯(lián)動，完善機制。通過本次“違法廣告藥品專項檢查”行動，積極引導(dǎo)和督促各有關(guān)單位建立有效的廣告管理和違法廣告責(zé)任追究制度，強化媒體、企業(yè)和廣告申報人員的法律意識、責(zé)任意識。繼續(xù)加強與宣傳、廣電、工商等部門的聯(lián)系，形成整治合力，使在我縣虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告的現(xiàn)象得到更加有效的遏制。

篇6

1、本次督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)，雖然規(guī)范診療行為專項整治活動，全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理水平有了很大提高，但醫(yī)療安全方面仍然存在隱患和薄弱環(huán)節(jié)，個別醫(yī)療機構(gòu)重視程度不夠，工作仍停留在文字層面。負責(zé)人不直接參與參與，規(guī)范診療行為活動成為“旁觀者”，導(dǎo)致主動性和積極性不夠高。

2、抗菌藥物整治力度有待加大，部分醫(yī)療機構(gòu)建立抗菌藥物專項整治管理小組，但分工不明確，抗菌藥物不合理選用較為突出，分級管理落實不到位，須進一步加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)力度。

3、部分醫(yī)療機構(gòu)護理人員主動服務(wù)意識不強，基礎(chǔ)護理不到位。醫(yī)護人員應(yīng)急反應(yīng)和處置能力、綜合救治能力有待加強，以適應(yīng)突況下應(yīng)急搶救工作的需要。

4、少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)存在投訴無專人接待管理，投訴電話未公開，處理糾紛化解矛盾的能力較弱。

 

篇7

一、總體目標(biāo)

（一）整治與規(guī)范相結(jié)合，制售假劣藥品違法行為得到及時查處和有效遏制，藥品市場秩序?qū)崿F(xiàn)規(guī)范有序，全區(qū)無重特大藥害事故發(fā)生。

（二）藥品質(zhì)量穩(wěn)步提高。藥品監(jiān)督抽驗合格率達到95%以上。

（三）有效解決藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營、超方式、超范圍經(jīng)營藥品行為。清理和查處藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺銷售藥品行為；配合工商部門查處虛假違法藥品廣告，藥品廣告違法行為得到有效遏制。

二、整治重點

（一）藥品研制生產(chǎn)環(huán)節(jié)

1、完善藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理。依法查處未經(jīng)備案的藥品說明書、擅自在藥品說明書增加適應(yīng)癥或功能主治等嚴(yán)重違法違規(guī)行為，重點加強對2012年10月1日以后生產(chǎn)藥品的標(biāo)簽和說明書的監(jiān)督檢查。

2、加強對特殊藥品監(jiān)管。完善特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，加大日常巡查力度和網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控，對發(fā)現(xiàn)的異常情況和警報信息，及時跟蹤調(diào)查，嚴(yán)防各類不安全問題發(fā)生。

（二）藥品流通環(huán)節(jié)

1、全面開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。重點對2006年以來新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)進行監(jiān)督檢查；嚴(yán)厲查處藥品經(jīng)營中的掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營行為；嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)掛靠經(jīng)營、體外循環(huán)等違法違規(guī)行為。

2、嚴(yán)格藥品經(jīng)營企業(yè)管理。加強藥品零售企業(yè)行為監(jiān)管，嚴(yán)格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。監(jiān)督和教育藥品零售企業(yè)加強銷售人員管理，藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。

3、大力整治虛假違法藥品廣告。嚴(yán)密監(jiān)測夸大療效、誤導(dǎo)消費、危害群眾身體健康的虛假藥品廣告，及時上報并移送工商行政管理部門查處。對嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者的虛假違法廣告藥品采取行政強制停售措施。

4、加大《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）跟蹤檢查力度。重點加大對藥品零售企GSP跟蹤檢查力度，對違反GSP現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)三項（含三項）以上關(guān)鍵項者，現(xiàn)場收回GSP證書。對檢查發(fā)現(xiàn)問題情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其停業(yè)整頓；對不符合藥品經(jīng)營準(zhǔn)入條件及GSP規(guī)定，被責(zé)令整改而逾期不改正，繼續(xù)從事經(jīng)營活動者，報上級主管部門依法吊銷藥品經(jīng)營許可證，撤銷GSP認(rèn)證證書。

5、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。建立健全鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）食品藥品安全監(jiān)管機構(gòu)建設(shè)，大力開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，適時開展“兩網(wǎng)”建設(shè)評價工作，確保全區(qū)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達100%，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率保持在98%以上。

（三）醫(yī)療器械環(huán)節(jié)

1、進一步強化醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。繼續(xù)開展國家重點監(jiān)管企業(yè)、省級重點監(jiān)管企業(yè)、發(fā)生嚴(yán)重不良事件企業(yè)和被舉報存在違規(guī)行為企業(yè)的質(zhì)量管理體系專項監(jiān)督檢查。強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，依法查處違法違規(guī)行為，查封存在重大安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)。

2、整頓醫(yī)療器械流通秩序。進一步加強醫(yī)療器械上市產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督，對高風(fēng)險產(chǎn)品和市場檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑產(chǎn)品進行重點檢查，加大對醫(yī)療器械制假售假行為的打擊力度，嚴(yán)肅查處無證經(jīng)營和銷售、使用無證產(chǎn)品以及擅自擴大適應(yīng)癥等醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的違法違規(guī)行為。

（四）藥品使用環(huán)節(jié)

1、按照《省藥品使用條例》的要求，對全區(qū)藥品使用單位，特別是農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)進行全面檢查。重點檢查藥品購進渠道是否合法，購進記錄是否規(guī)范，管理制度是否健全。對中藥材、中藥飲片、急救藥品和常用藥品以及生物制品等品種進行重點檢查。

2、加強對醫(yī)療制劑室的監(jiān)督檢查。禁止醫(yī)院制劑對外銷售；加強藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)事件的監(jiān)測。

三、實施步驟

專項整治行動分三個階段進行；

（一）動員部署，自查自糾（2012年9月上旬-9月14日）。召開全區(qū)“藥品安全專項整治行動”動員部署會議，制定“藥品安全專項整治行動方案”；采取多種形式，加大宣傳力度，督促企業(yè)對存在的問題認(rèn)真開展自查自糾。

（二）拉網(wǎng)檢查，全面整改（2012年9月15日-10月15日）。按照“職權(quán)法定、屬地管理、分級負責(zé)”的原則，結(jié)合本地實際，突出抓好重點地區(qū)、重點單位、重點環(huán)節(jié)、重點產(chǎn)品的拉網(wǎng)式檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法行為，堅決依法予以查處。

（三）集中整治，重點攻關(guān)（2012年10月16日-12月31日）。根據(jù)監(jiān)督檢查的結(jié)果和存在的突出問題，確定集中整治重點單位、重點環(huán)節(jié)、重點產(chǎn)品。按照“標(biāo)本兼治，重在治本”的原則，采取強有力的措施，集中解決專項整治行動中發(fā)現(xiàn)的重大隱患和突出問題，建立長效監(jiān)管機構(gòu)，切實規(guī)范藥品市場秩序。

四、工作要求

（一）加強領(lǐng)導(dǎo)。成立以局長為組長的全區(qū)藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，具體負責(zé)組織開展專項整治活動，并對重大問題進行協(xié)調(diào)，對專項行動進行督導(dǎo)，對整治情況進行總結(jié)，并提出建立長效機制的意見。

（二）落實責(zé)任。根據(jù)各執(zhí)法組監(jiān)管區(qū)域劃分，按照“誰分管誰負責(zé)”的原則，進一步明確目標(biāo)，落實責(zé)任，統(tǒng)一調(diào)度，密切配合，突出重點，強化措施，抓好對責(zé)任區(qū)域內(nèi)的所有涉藥單位的監(jiān)管，確保檢查覆蓋率達到100%。工作情況列入年度崗位目標(biāo)考核。

（三）加強協(xié)調(diào)。要切實發(fā)揮好牽頭作用，主動與衛(wèi)生、工商、公安等部門搞好協(xié)調(diào)，建立部門間的信息溝通和工作協(xié)調(diào)機制。特別是對上級督辦的案件，要加大工作力度，確保落實到位。

（四）創(chuàng)新機制。結(jié)合專項行動，不斷創(chuàng)新監(jiān)管新機制，對屢查屢犯的違法企業(yè)，建立“黑名單”制度，實行重點監(jiān)管。要進一步健全完善日常監(jiān)管責(zé)任制、實時監(jiān)控制、誠信管理、聯(lián)合執(zhí)法等制度。積極推行并建立藥品監(jiān)管人員“駐店”、“駐醫(yī)療機構(gòu)”的監(jiān)督管理制度，實施劃片包干、分工明確、責(zé)任到人的監(jiān)管機制，有效杜絕各類不安全問題發(fā)生。

篇8

一、組織機構(gòu)及工作職責(zé)

為建立長效管理機制，特成立地區(qū)學(xué)校、幼兒園及周邊公共衛(wèi)生單位專項整治工作小組。

此次專項整治行動，由工作小組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，各縣區(qū)衛(wèi)生局、開發(fā)區(qū)新區(qū)社發(fā)局（或衛(wèi)生辦）具體組織實施。按照“誰主管誰負責(zé)，誰審批誰負責(zé)”及屬地管理原則進行。

集中整治期間，對學(xué)校、幼兒園周邊小旅店、美容美發(fā)店等公共場所經(jīng)營戶進行整治，督促整改，規(guī)范經(jīng)營行為,對違法行為依法查處；對無證診所堅決取締，涉嫌非法行醫(yī)刑事犯罪的案件依法移交公安部門進行查處；對學(xué)校內(nèi)公共場所、生活飲用水衛(wèi)生、醫(yī)療機構(gòu)傳染病疫情監(jiān)測及報告情況進行全面監(jiān)督檢查。

二、工作步驟

此次集中專項整治行動分為四個階段進行：

（一）摸清情況，宣傳教育，限期整改

從即日起至5月10日前完成。在此階段，首先對學(xué)校、幼兒園及周邊小旅店、小美容美發(fā)店等公共場所經(jīng)營戶及小診所進行逐戶調(diào)查，摸清底數(shù)和情況，同時開展以下工作。

1、對經(jīng)營戶宣傳告知整治的目的、意義、發(fā)放衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和宣傳資料，依理、依法、依情做好經(jīng)營戶的思想工作，勸其守法經(jīng)營。

2、對小旅店、小美容美發(fā)店等公共場所經(jīng)營戶按照《公共場所管理條例》及實施細則進行檢查，對存在問題的單位下達監(jiān)督意見書，限期整改。

3、對校園周邊無證診所情況摸底排查，依法查處。

4、市、縣區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要采取多種形式對在校學(xué)生開展健康教育活動，重點就公共衛(wèi)生安全知識、如何識別非法診所及到非法診所就診的危害性等方面進行宣傳，增強廣大學(xué)生自我保護意識，共同維護校園及周邊秩序。

（二）集中整治，打擊震攝，取締無證

5月10日至5月20日完成。在上一階段整治基礎(chǔ)上，指導(dǎo)幫助經(jīng)營戶整改，督促整改到位，對符合衛(wèi)生條件的經(jīng)營單位依法依規(guī)許可，對拒不整改或整改不到位的無證公共衛(wèi)生單位依法查處，同時列出詳細的明細表，報當(dāng)?shù)鼐C治委及校園周邊整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。對學(xué)校、幼兒園生活飲用水衛(wèi)生、醫(yī)療機構(gòu)傳染病疫情監(jiān)測及報告情況監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題，通報給各縣（區(qū)）集中整治領(lǐng)導(dǎo)小組及相關(guān)教育主管部門，并依法進行查處。各縣（區(qū)）在當(dāng)?shù)攸h委、政府的領(lǐng)導(dǎo)和綜治委的統(tǒng)一部署下，對重點問題、難點問題集中整治、現(xiàn)場辦公，市、縣（區(qū)）聯(lián)動、部門聯(lián)動、校地聯(lián)動的方式，進行徹底解決。

（三）抓鞏固，防反彈，建章立制

5月21日至5月31日。在專項整治基礎(chǔ)上加強日常性監(jiān)督管理，并制定出切實可行的長效管理措施，做到責(zé)任到人包干到片。對此次專項整治工作進行總結(jié)分析，對存在問題及時整改，建立長效工作機制，常抓不懈，防止反彈。

（四）接受檢查驗收

接受集中整治領(lǐng)導(dǎo)小組對整治成效的檢查驗收。各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)新區(qū)要通過前三個階段的整治，確保檢查驗收達標(biāo)。

三、工作要求

（一）提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)。

此次專項整治行動，省、市領(lǐng)導(dǎo)高度重視，反映了群眾的呼聲，各縣區(qū)（開發(fā)區(qū)新區(qū)）和相關(guān)單位要高度重視本次專項整治活動，增強責(zé)任感和緊迫感，認(rèn)真履行職責(zé)，成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組，制定工作方案，把整治工作抓緊抓好。工作人員要以法律、法規(guī)為依據(jù)嚴(yán)格執(zhí)法，遵守工作紀(jì)律，聽從指揮、密切配合、統(tǒng)一步驟、不走過場，確保整治工作的成效。整治期間，工作小組對整治情況將進行明查暗訪，對不按要求開展整治工作的將進行通報。

（二）依法整治，文明執(zhí)法。

各縣區(qū)（新區(qū)、開發(fā)區(qū)）和有關(guān)單位一定要嚴(yán)格依照法律、政策辦事，講究工作方法。要加強法制宣傳工作，工作中堅持說服教育和耐心疏導(dǎo)為主，切忌簡單蠻干，在師生和群眾中產(chǎn)生對立情緒，要堅決防止因工作失策、處置不當(dāng)發(fā)生影響穩(wěn)定的事端。

（三）信息暢通，及時報告。

篇9

 

一年來，根據(jù)職能及績效考評工作的目標(biāo)要求，我局進一步落實科學(xué)發(fā)展觀，創(chuàng)新科學(xué)監(jiān)管理念，提高科學(xué)監(jiān)管水平；進一步完善食品藥品監(jiān)管體系，穩(wěn)步鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”工作，加大對藥品違規(guī)行為的查處，加強對國家基本藥物進行全面抽檢；加大對虛假、違法藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督；鞏固藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)體系。全面完成全年藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)督工作任務(wù)。同時做好餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作，克服人員少，監(jiān)管對象多的困難，突出重點，抓住熱點，做好學(xué)校食堂、大型聚餐活動等重點餐飲保障，到現(xiàn)在為止無大的食品安全事件發(fā)生。依照《食品藥品安全績效考評標(biāo)準(zhǔn)》開展工作總結(jié)如下：

一、組織實施《廣西食品安全行動計劃》

（1）指標(biāo)要求：實施年度食品安全監(jiān)測計劃

完成任務(wù)情況：已制定縣內(nèi)食品安全監(jiān)測計劃并組織實施，在規(guī)定時限內(nèi)向北海市食品安全辦報送監(jiān)測報告。

（2）組織開展本轄區(qū)內(nèi)十大食品安全專項整治

完成任務(wù)情況：根據(jù)我縣實際情況開展九大專項整治（轄區(qū)內(nèi)食品進出口貿(mào)易歸北海管），組織縣食安委成員單位制定食品安全整治方案并組織實施，目前九大專項整治工作已結(jié)束。            

存在問題：餐廚廢棄物及廢棄油脂的整治，轄區(qū)內(nèi)無餐廚廢棄物及廢棄油脂統(tǒng)一回收企業(yè)，且餐飲企業(yè)推行油水分離池，油水分離器和廢棄油脂回收裝置無政策、資金支持，很難啟動。

措施：加強協(xié)調(diào)質(zhì)監(jiān)、工商、食藥監(jiān)等部門就目前條件下對餐飲企業(yè)地溝油使用的監(jiān)管，同時請縣政府組織發(fā)改、質(zhì)監(jiān)、工商、財政等部門盡快出臺我縣餐廚廢棄物及廢棄油脂回收的政策，提供資金及技術(shù)支持。

二、完成食品藥品監(jiān)管機構(gòu)改革工作

（1）落實“一專三員”機制

完成任務(wù)情況：已將“一專三員”建設(shè)工作納入2013年食品安全目標(biāo)考核體系，層層簽訂責(zé)任狀，“一專三員”建設(shè)按“六有”標(biāo)準(zhǔn)開展建設(shè)工作，完善相關(guān)工作制度。已于2013年5月—7月開展對縣內(nèi)“一專三員”進行培訓(xùn)，目前整個工作開展正在進行中，欠缺部分主要是資料收集整理。 

存在問題：由于少部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)不夠重視以及缺乏必要的資金支持，雖然面上的工作我局已經(jīng)開展，但在“一專三員”具體參與食品安全監(jiān)管工作中缺乏積極性，效果不明顯。

措施：監(jiān)管部門要進一步加強“一專三員”工作開展力度，加大對其業(yè)務(wù)知識的培訓(xùn)，加強宣傳力度，使其認(rèn)識到參與食品安全監(jiān)管的重要性，同時請縣財政安排一定資金以支持該項工作的開展。

三、組織開展食品藥品安全專項整治

（1）加強食品添加劑整治

為保障非法添加和濫用食品添加劑整治工作的有序進行，著力建立長效監(jiān)管機制，我局制定了《非法添加和濫用食品添加劑專項整治方案》。以加強食品添加劑使用管理和嚴(yán)厲打擊非法添加行為為重點，組織開展“地溝油”、“瘦肉精”等專項檢查，加大監(jiān)督檢查力度，共監(jiān)督檢查餐飲服務(wù)、學(xué)校食堂等單位80多間。

四、實施食品藥品安全日常監(jiān)管

（1）創(chuàng)建示范學(xué)校食堂

完成任務(wù)情況：確定合浦縣師范學(xué)校食堂為創(chuàng)建示范學(xué)校食堂，目前創(chuàng)建工作已經(jīng)完成。

（2）完成轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)監(jiān)管抽驗工作

完成任務(wù)情況：于2013年4、6、8月組織3次餐飲食品批樣，完成133批次，已完成全年任務(wù)，已完成抽檢臺賬報市局。

（3）藥品、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測

完成任務(wù)情況：截止2013年11月5日，完成藥品不良反應(yīng)上報530例，醫(yī)療器械不良事件87例，化妝品不良反應(yīng)15例，已完成今年工作。

措施：與縣衛(wèi)生局積極協(xié)調(diào)，聯(lián)合發(fā)文對未完成任務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)進行通報，督促相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)采取措施，已提前完成任務(wù)。

（4）電子監(jiān)管工作

完成任務(wù)情況：已制定2013年藥品電子監(jiān)管工作方案，向藥監(jiān)局上報全縣電子監(jiān)管對象62個。電子監(jiān)管前期工作已完成，自我評價工作正在開展中。

存在問題：自我評價工作正在開展中，區(qū)局配備電腦因于11月19日才到位，尚未安裝及進行人員培訓(xùn)。                   

措施：增加人手、加大工作力度，保證年底完成任務(wù)。

五、食品藥品安全事故處置完成任務(wù)情況：

至目前為止無大的食品藥品安全事件發(fā)生。共處理投訴舉報18起。

篇10

一、工作重點

專項行動的工作重點仍圍繞《行區(qū)打擊非法行醫(yī)專項行動方案》確定的工作目標(biāo)開展工作：

（一）依法打擊各種非法行醫(yī)行為，取締無證行醫(yī)和地下窩點，嚴(yán)懲違法行醫(yī)犯罪活動，凈化醫(yī)療服務(wù)市場。

（二）依法嚴(yán)肅查處縱容、包庇和支持非法行醫(yī)活動的相關(guān)人員。

（三）加大對醫(yī)療市場的監(jiān)管力度，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。

（四）探索建立健全專項行動和日常監(jiān)管相結(jié)合的長效機制和措施，切實維護人民群眾健康權(quán)益。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)

加強專項整治行動工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，設(shè)立鎮(zhèn)打擊非法行醫(yī)專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室（見附件一），辦公室設(shè)在鎮(zhèn)創(chuàng)建辦。

三、職責(zé)分工

創(chuàng)建辦：具體負責(zé)專項整治行動的綜合協(xié)調(diào)；會同宣傳部門、文廣站負責(zé)宣傳打擊非法行醫(yī)專項活動，協(xié)調(diào)組織各職能部門開展取締非法行醫(yī)的聯(lián)合執(zhí)法活動；組織落實相關(guān)長效管理措施；召開各村分管干部會議，收集非法行醫(yī)信息并與衛(wèi)監(jiān)分所及時溝通。

衛(wèi)生監(jiān)督所：結(jié)合日常監(jiān)督，掌握轄區(qū)內(nèi)無證行醫(yī)的動態(tài)，及時向鎮(zhèn)創(chuàng)建辦上報信息；配合鎮(zhèn)綜治辦開展專項檢查，查處無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和無任何行醫(yī)資格擅自開展診療活動的行為、查處醫(yī)療機構(gòu)出租承包科室的行為、查處非法從事性病診療活動的行為、查處未經(jīng)備案核準(zhǔn)的義診活動等的違法違規(guī)行為；做好取締信息的匯總上報；收集宣傳資料，配合政府組織開展宣傳活動。

派出所：與衛(wèi)監(jiān)所等部門配合，依法嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)的犯罪行為，查處暴力抗法行為，對拒絕、阻礙有關(guān)部門依法執(zhí)行公務(wù)的人員，要依法予以嚴(yán)厲查處，對構(gòu)成犯罪的，移送檢察機關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。

食藥監(jiān)所：參與取締行動，查處醫(yī)藥分離中藥品存放點的收繳。

綜治辦：組織協(xié)調(diào)各職能部門、人員開展聯(lián)合取締行動，并參與整治行動。

外口辦、城管所：加強對外來人員的管理，做好信息統(tǒng)計；配合參與聯(lián)合執(zhí)法行動。

工商所：配合參與聯(lián)合執(zhí)法行動，加強對非法行醫(yī)的打擊力度。

房管辦事處：對租賃當(dāng)事人利用租賃房屋從事非法行醫(yī)等違法行為的，依據(jù)市政府《市居住房屋租賃管理實施辦法》（滬府發(fā)【29】號）的規(guī)定依法予以處理。

鎮(zhèn)清除黑色廣告專業(yè)隊伍：負責(zé)清除保潔道路兩側(cè)張貼的非法行醫(yī)黑色小廣告。

通過各類媒體宣傳，加強群眾的法制意識，自覺抵制非法行醫(yī)。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心：加大對外來流動人員約定醫(yī)院的宣傳工作，特別加強外來孕產(chǎn)婦的管理，以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)吸引外來人員到約定醫(yī)院就診。

計生辦：負責(zé)開展對外來孕產(chǎn)婦分娩點的宣傳工作，與村（居）委、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心共同抓好外來孕產(chǎn)婦的管理。

各村委、居委：積極開展宣傳工作，發(fā)放宣傳資料，提供就診信息；組織衛(wèi)生、計生干部、綜合治理管理服務(wù)隊開展排摸，嚴(yán)格執(zhí)行零報告制度，密切關(guān)注地下孕產(chǎn)婦接生窩點等無證行醫(yī)信息；負責(zé)對地區(qū)內(nèi)的非法行醫(yī)者張貼的黑色小廣告的鏟除；積極配合參與專項整治行動；負責(zé)組織落實地區(qū)內(nèi)的相關(guān)長效管理措施。

四、考核

把無證行醫(yī)內(nèi)容納入年度鎮(zhèn)對村（居）委的精神文明考核中，考核內(nèi)容有：組織網(wǎng)絡(luò)、基礎(chǔ)檔案、摸底上報情況、宣傳發(fā)動、整治成效等。（見附頁二）

五、具體措施

（一）根據(jù)排摸掌握的名單，由鎮(zhèn)創(chuàng)建辦會同綜治辦每月組織1－2次的聯(lián)合取締行動。

（二）由鎮(zhèn)社事辦、區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所共同組織每季度召開一次聯(lián)席會議，通報前期的整治取締情況，商議后期的工作開展。

（三）每年12月由鎮(zhèn)社事辦、區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所共同做好對村（居）委的考核，并完成年度的工作總結(jié)、考核匯總。

六、工作要求

（一）提高認(rèn)識，切實加強對專項行動的領(lǐng)導(dǎo)

開展打擊非法行醫(yī)專項行動，是落實“三個代表”重要思想、體現(xiàn)以人為本理念的具體體現(xiàn)，是規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為、打擊非法行醫(yī)的重大舉措。各村、各部門一定要從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度，從講政治、保穩(wěn)定、促發(fā)展的高度，充分認(rèn)識打擊非法行醫(yī)專項行動的重要性和緊迫性。各部門主管領(lǐng)導(dǎo)要親自掛帥，將打擊非法行醫(yī)專項行動作為一項民心工程列入重要議事日程，設(shè)立專項行動領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，加強領(lǐng)導(dǎo)，精心部署，周密安排，運用法律、行政等手段，切實抓緊、抓細、抓出實效。

（二）明確責(zé)任，分工協(xié)作，形成合力

要按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、政府協(xié)調(diào)、部門牽頭、各方聯(lián)合”的工作要求，迅速開展打擊非法行醫(yī)專項行動。各村（居）委要按照屬地化管理的原則落實責(zé)任，各有關(guān)部門必須充分發(fā)揮各自職能作用，相互支持，主動配合，齊抓共管。要加強工作中的聯(lián)系、協(xié)調(diào)與配合，建立定期聯(lián)席會議制度、信息通報和溝通制度等。加強各村、各部門間的溝通配合，形成上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、地區(qū)聯(lián)動的綜合整治局面和強大的整治合力。

（三）突出重點，狠抓專項行動的落實

嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)行為，重點打擊未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”，打擊無任何行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī)。要確保各項任務(wù)落到實處，保證不走過場。要及時掌握工作進展情況，發(fā)現(xiàn)并解決工作中遇到的問題，確保專項行動取得實效。

（四）加大執(zhí)法力度，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為

各部門要嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定，加強監(jiān)督執(zhí)法檢查，特別要做好對重點地區(qū)、重點環(huán)節(jié)的突擊檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，責(zé)令限期整改，依法嚴(yán)肅處理，要重點查處大案要案。加強部門之間的聯(lián)系，對需要移送的案件，做好各部門間的銜接工作。

（五）標(biāo)本兼治，建立完善長效監(jiān)管機制

要按照整頓與建設(shè)并舉、打擊非法行醫(yī)專項行動與規(guī)范化管理相結(jié)合、日常監(jiān)督執(zhí)法與開展專項行動相結(jié)合的原則，立足建立健全長效監(jiān)管機制。衛(wèi)生部門要認(rèn)真做好流動人口基本醫(yī)療服務(wù)工作，切實為流動人口提供質(zhì)優(yōu)、價廉的醫(yī)療服務(wù)。要通過專項行動，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，查找根源，強化依法行政意識。

（六）加強宣傳，形成高壓嚴(yán)打的輿論氛圍

要充分發(fā)揮媒體的輿論導(dǎo)向作用，大力宣傳、普及衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)學(xué)科普知識，提高人民群眾的自我保護意識，大力宣傳社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心外來流動人員約定醫(yī)院和浦江社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心外來孕產(chǎn)婦分娩點的醫(yī)療服務(wù)和優(yōu)惠政策，引導(dǎo)群眾正確擇醫(yī)，同時要加大非法行醫(yī)行為的曝光力度，震懾不法分子，要營造強大聲勢，動員全社會共同監(jiān)督。