導語：如何才能寫好一篇醫(yī)療機構藥事管理辦法，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

5月8日，被稱為“史上最嚴格”的抗菌素管理辦法《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（以下簡稱：《管理辦法》），在幾次公開征求意見之后，正式由衛(wèi)生部對外，并將于今年8月1日起施行。

正式出臺的《管理辦法》共6章59條，重點提出建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度、從遴選到退出的全流程工作機制、細菌耐藥預警機制等。

衛(wèi)生部醫(yī)政司司長王羽表示，《管理辦法》是對過去十多年我國抗菌藥物臨床應用管理實踐經(jīng)驗的提煉和固化，為未來逐步建立抗菌藥物臨床應用管理長效機制奠定了基礎。

抗菌藥物將分級管理

“什么時候該用什么級別的抗生素？醫(yī)生違規(guī)使用怎么辦？《管理辦法》里都有非常明確的規(guī)定，其要求之嚴格，措施之具體，我們同行都認為這是有史以來最嚴格的管理辦法?！眳⑴c起草《管理辦法》的核心專家成員、浙醫(yī)二院感染管理科主任王選錠說。

《管理辦法》根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。并規(guī)定，具有高級職稱醫(yī)師，可授予特殊級抗菌藥物處方權；具有中級以上職稱的醫(yī)師，可授予限制級抗菌藥物處方權；具有初級職稱的醫(yī)師，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制級抗菌藥物處方權。同時，特殊級抗菌藥不得在門診使用。

醫(yī)療機構和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只在對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。

嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后，由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。

因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證，并應當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

醫(yī)療機構應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。

《管理辦法》規(guī)定，醫(yī)院院長是抗菌藥物合理使用的第一責任人，并以此作為院長和醫(yī)生年度考核的一個重要指標，衛(wèi)生行政部門還要對各醫(yī)院的抗生素使用情況進行排名并公布。如果抗菌藥物使用考核不合格醫(yī)生將被取消處方權。如果未按規(guī)定使用抗菌藥，造成嚴重后果的，給予警告或責令暫停半年以上一年以下的執(zhí)業(yè)活動，情節(jié)嚴重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

醫(yī)療機構當建排名、報告制度

根據(jù)《管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物臨床應用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。

醫(yī)療機構應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴重的予以通報。

醫(yī)療機構應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況，每年報告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，每半年報告一次。

醫(yī)療機構應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：使用量異常增長的抗菌藥物；半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。

醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構銷售行為的管理，對存在不正當銷售行為的企業(yè)，應當及時采取暫停進藥、清退等措施。

無理由超常處方取消醫(yī)師處方權

根據(jù)《管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構抗菌藥物管理機構應當定期組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)。

醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。

醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構應當取消其處方權：抗菌藥物使用考核不合格的；限制處方權后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的；未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。

藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫(yī)療機構應當取消其藥物調(diào)劑資格。

醫(yī)師處方權和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復其處方權和藥物調(diào)劑資格。

《管理辦法》規(guī)定，縣級以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況監(jiān)督檢查的主體?？h級以上衛(wèi)生行政部門要建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度，將醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構考核指標體系。依法依規(guī)對醫(yī)療機構、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本辦法的相應情形給予相應處理。

衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門建立國家級和省級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，動態(tài)監(jiān)測、分析抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥形勢，有針對性地開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作，指導臨床合理用藥。醫(yī)療機構要及時掌握本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用及時有效干預。

篇2

ADR監(jiān)測報告制度的目的是為了進一步了解藥物不良反應情況，及時發(fā)現(xiàn)新的、嚴重的藥物不良反應，以便國家藥物監(jiān)督管理部門及時對藥物加強管理，避免同種藥品、同樣不良反應的重復發(fā)生。然而在實際操作過程中，ADR的監(jiān)測報告并沒有引起臨床醫(yī)生的足夠重視，同時因為ADR可能涉及醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機構主動報告的積極性并不高，這對藥品安全控制是非常不利的。

我認為對ADR的管理需要明確以下兩點：

首先，《辦法》第三十條明確規(guī)定，ADR不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。因為上市藥品受臨床試驗的限制，不可能窮盡所有的不良反應，所以醫(yī)療機構對ADR的檢測和報告完全出于對上市藥品的進一步監(jiān)控，對醫(yī)患雙方和醫(yī)學進步來說都是有利的，醫(yī)療機構完全沒必要有后顧之憂。

其次，醫(yī)療機構和醫(yī)生用藥是控制ADR的最主要力量，應該引起醫(yī)療機構領導及每位臨床醫(yī)生的重視，因為雖然有些藥物的不良反應較難避免，但除少量自服藥物外，相當一部分ADR是由于臨床用藥不合理所致。

目前，在所有不合理用藥中，抗生素的不合理使用一直是產(chǎn)生ADR的頭號“元兇”。ADR監(jiān)測報告的最終目的是保障患者用藥安全，所以在嚴格遵守《辦法》規(guī)定的報告流程外，醫(yī)生更應該在臨床中嚴格掌握藥物的使用規(guī)則。以藥物的過敏反應為例，青霉素類藥物阿莫西林克拉維酸鉀的液劑型很容易引起過敏反應，在使用該藥的過程中，一定要按照藥物的使用要求進行皮試，認真核對皮試陰性還是陽性，基層醫(yī)療機構在建檔過程中也要注意標明患者的過敏情況。在使用有可能引起過敏的藥物中，對于非住院患者來說，口服藥物顯得比較特殊?？诜幬锖茈y實現(xiàn)實時跟蹤隨訪，如上面提到的阿莫西林克拉維酸鉀，雖然液劑型容易產(chǎn)生過敏反應，但口服藥物出現(xiàn)過敏情況極少，這就產(chǎn)生了一個難題，是否需要對所有使用青霉素片劑的患者進行過敏試驗呢？我院通過查找國內(nèi)外文獻資料及進行院內(nèi)研討，目前已經(jīng)形成一種常規(guī)模式：對絕大多數(shù)患者，曾使用過青霉素類藥物且沒有過敏史的，不用做過敏試驗即可使用青霉素片劑口服。如果患者有過嚴重過敏史（如微量的青霉素即可引起較重過敏反應的特殊患者），醫(yī)生則盡量選用其他類型藥物。另外，作為基層醫(yī)療機構，醫(yī)生應該盡量使用安全、可靠且價格比較低廉的藥物，任何藥物的使用都應以患者的安全為最高標準。

相關鏈接

ADR報告監(jiān)測流程

篇3

現(xiàn)實：醫(yī)院制劑大幅萎縮

我國醫(yī)院制劑是為臨床治療的需要而發(fā)展起來的，它源于我國制藥工業(yè)的落后，過去，我國藥品生產(chǎn)長期處于供不應求狀態(tài)。為了保證醫(yī)療工作的開展，醫(yī)院藥學技術人員在十分艱苦的條件下建立了制劑室，研發(fā)了一批療效好價格低用途廣的醫(yī)院制劑。

在過去的幾十年中，醫(yī)療機構制劑對保證醫(yī)療和科研的需要，研究新劑型、新制劑曾發(fā)揮了重要作用。隨著我國醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)的發(fā)展，越來越多的藥品可以由專業(yè)化的企業(yè)生產(chǎn)，由發(fā)達的醫(yī)藥商業(yè)供給。醫(yī)院制劑室受生產(chǎn)設備和工藝條件的限制，逐步萎縮或改變功能。

積水潭醫(yī)院的劉禮斌說：“醫(yī)院制劑這幾年明顯呈現(xiàn)萎縮的趨勢，這是不可否認的，表現(xiàn)其一是品種的減少，比如我們醫(yī)院原來1990年左右200來種，到2000年時剩下七八十種，現(xiàn)在用的也就四五十種。其二是制劑室的數(shù)量也明顯減少，全國25個省市，在2000年換證之前是6744個，換證之后就是4020個，減少了1/3多；其三是制劑室的標準太陳舊，北京市的標準1984年的，它收載的中西藥制劑是468種，衛(wèi)生部的標準是1994年的，收載西藥制劑是240多種。

從我們醫(yī)院看，制劑室的規(guī)模以前是1200多平方米，到后來萎縮到400平方米左右，到2003年，我們就果斷地取消了。取消后，我們主要通過委托加工和調(diào)撥，維持著醫(yī)院制劑的使用。”

據(jù)同仁醫(yī)院趙環(huán)宇介紹，同仁醫(yī)院今年四月份統(tǒng)一裝修，醫(yī)院整體布局要調(diào)整，以前制劑室在舊樓，舊樓要裝修，所以就把制劑室取消了。原來的一些制劑主要通過委托加工和調(diào)撥維持醫(yī)院制劑的使用。

據(jù)廣東省的統(tǒng)計，經(jīng)過《換發(fā)醫(yī)療機構制劑許可證驗收標準》（以下簡稱《驗收標準》）、《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《質(zhì)量規(guī)范》）的幾年實施，廣東省新建投資超過1000萬元的大型制劑室6個，改造資金超過100萬元的19個，截止到2003年底為止全省取得制劑許可證的制劑室近400個，比換證之前減少了122家；取得大容量注射劑生產(chǎn)范圍的制劑室由原來的321家減少到近80家。

政府：法規(guī)陸續(xù)出臺規(guī)范制劑

近年來，國家對醫(yī)療機構制劑法規(guī)建設的力度加強，一是國家藥品監(jiān)督管理局于2000年8月的《驗收標準》，對《醫(yī)療機構制劑許可證》的驗收提出了明確的要求，這一標準無論在硬件建設還是在軟件管理上都較以前的驗收標準有很大的提高。

在新修訂的藥品管理法頒布的同時，2000年12月，SFDA又頒布了《質(zhì)量規(guī)范》（GPP），這是我國第一部針對醫(yī)院制劑制定的質(zhì)量管理法規(guī)，同時也為規(guī)范醫(yī)院制劑的管理和保證制劑質(zhì)量提供了更高的標準和要求。

此外，今年6月實施了《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《監(jiān)督辦法》），據(jù)SFDA藥品安全監(jiān)管司相關負責人介紹，各級藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療機構制劑室的換證驗收和對醫(yī)療機構制劑室的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)有些問題需要盡快制定統(tǒng)一的規(guī)范。如醫(yī)療機構新建制劑室如何申報，醫(yī)療機構制劑許可證如何管理，中醫(yī)醫(yī)療機構制劑委托配制如何管理等等，都需要通過制定《監(jiān)督辦法》來解決。

該《監(jiān)督辦法》主要規(guī)定醫(yī)療機構制劑委托配制僅限于具有《醫(yī)療機構制劑許可證》且取得制劑批準文號，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構的中藥制劑。并且委托配制的條件是受托方必須是本轄區(qū)內(nèi)取得相應劑型的《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構或取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

8月1日，SFDA頒布的《注冊辦法》正式實施，針對該辦法出臺背景，藥品注冊司負責人介紹說，長期以來，醫(yī)療機構制劑實行的是備案管理，沒有實行嚴格的注冊審批制度。這制度過于寬松，使得各醫(yī)療就夠競相配制一些水平低、短平快的品種，造成制劑品種的泛濫。

上世紀90年代末，雖然不少省、自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定了制劑品種的申報和審批辦法，但是各?。▍^(qū)市）對制劑品種的管理方式各不相同。一部分省（區(qū)市）只對醫(yī)院制劑規(guī)范收載的標準制劑進行審批和備案，而且審批和備案大部分由地、市級藥品監(jiān)督管理部門實施，致使對制劑品種的審批、管理要求寬嚴不一。主要原因是對醫(yī)療機構制劑申請人的主體資格沒有嚴格限制。個體門診部、診所都可以申請制劑，由此產(chǎn)生了諸如違法配制制劑、制劑質(zhì)量低劣、“專科”或“門診”泛濫，夸大宣傳、刊播廣告、變相銷售、非法盈利、欺騙群眾等問題，給廣大人民群眾用藥帶來很多不安全因素。

另外，醫(yī)療機構制劑還存在在申報資料的技術要求偏低，質(zhì)量標準要求偏低，質(zhì)量難以有效控制，對制劑室的環(huán)境、設備、人員、配制過程、檢驗設備等要求不明確，管理制度不嚴格等問題。

注冊管理辦法主要規(guī)定醫(yī)療機構制劑一般不得調(diào)劑，醫(yī)療機構制劑，應當是市場上沒有供應的品種，并且在7種情形下不得申報。對醫(yī)療機構申請人資格及委托配制問題做出了嚴格規(guī)定。

專家：法規(guī)不符合實際

作為《注冊辦法》起草人之一，北醫(yī)三院張小樂介紹：“注冊管理辦法大概在三四年前就開始起草，現(xiàn)在這個文本和之前起草的已經(jīng)大相徑庭，也可以說面目全非，當時召集幾位醫(yī)院制劑負責人和地方藥監(jiān)局注冊處的負責人，大家擬定注冊管理辦法草稿。當時我們想要盡量符合醫(yī)院工作的實際，另外也要有前瞻性和國家藥品監(jiān)督管理局對制劑嚴格管理的精神相吻合。

現(xiàn)在看到這個注冊管理辦法，感到問題挺多，說到底是有些措施條文不符合我們工作的實際，如制劑的委托加工、制劑的調(diào)撥等問題，這跟我們的實際情況嚴重相脫離。尤其在北京，在很長時間內(nèi)，北京市藥品監(jiān)督管理局還是支持醫(yī)院制劑的工作的，包括委托加工和配制是支持的，如果按照SFDA的《監(jiān)督辦法》和《注冊辦法》，醫(yī)院制劑將要受到很大限制。

有些措施規(guī)定的沒有道理，如《注冊辦法》第三十八條規(guī)定，醫(yī)療機構不再具有配制制劑的資格或者條件時，其取得的相應的制劑批準文號自行廢止……但允許委托配制的中藥制劑批準文號除外。為什么只允許中藥制劑委托加工，為什么其他化學藥品不行呢？從各種角度來說，化學制劑更好控制。我認為原因之一可能是今年兩會期間，中醫(yī)藥界的政協(xié)委員保護中醫(yī)藥呼吁祖國中醫(yī)藥遺產(chǎn)的挖掘，他們的意見反映到提案有反映到醫(yī)藥管理局，他們有了話語權。但是作為法規(guī)，不能誰的呼聲高就偏向誰，中藥遺產(chǎn)應該保護，但中西藥制劑的配制和委托加工應該一視同仁。

法規(guī)出臺后，首先要考慮到執(zhí)行層有沒有可操作性。在2001年換證時，如北大醫(yī)院等一些校級醫(yī)院的制劑室都下馬了，實際上他們很需要一些制劑，如滴眼液等，因為學生經(jīng)費少，制劑便宜?，F(xiàn)在他們向我們北三院調(diào)撥，注冊管理辦法出臺后，他們就不能調(diào)撥或者說每次調(diào)撥手續(xù)繁瑣，那這些需要醫(yī)院制劑的醫(yī)院怎么辦，就等于逼著這些醫(yī)院根據(jù)更高的要求重新建立制劑室?！?/p>

積水潭醫(yī)院劉禮斌介紹，關于制劑調(diào)撥，在辦法中規(guī)定三種情況：自然災害、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場上沒有的，但關于急需沒有具體定義，是臨時急需還是長期急需？

此外，調(diào)撥和委托加工還有自身的一個區(qū)別，調(diào)撥用的對方醫(yī)院的制劑配方，這就可能受到醫(yī)保的限制，而委托加工使用的自己的，這醫(yī)保可以報銷。根據(jù)《注冊辦法》規(guī)定，你沒有醫(yī)院制劑室就不具備注冊醫(yī)院制劑的條件，那我們就喪失全部的醫(yī)院制劑。

中日友好醫(yī)院陸進提出，注冊管理辦法好是好，但有幾個地方存在疑義，在注冊管理辦法說明的第五點說，根據(jù)中醫(yī)藥理論組方，利用傳統(tǒng)工藝配制，且該處方在本醫(yī)療機構具有5年以上使用歷史的中藥制劑，可免報資料13～17項。怎么來判斷中醫(yī)藥臨床5年等。

另外，中醫(yī)藥制劑可以委托加工規(guī)定太嚴了，你要辦理委托加工必須到藥監(jiān)局辦理手續(xù)根據(jù)藥品的有效期，有的藥品有效期，可操作性難。

北醫(yī)三院張主任也指出，制劑《注冊辦法》第三十六條規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機構制劑，應責令醫(yī)療機構停止配制，并撤銷其批準文號。我認為這是醫(yī)院制劑的歧視，你把醫(yī)院制劑看做是藥品，那就應該按照藥品管理辦法管理，監(jiān)管辦法里都有了，在注冊管理辦法里又出規(guī)定。反過來說，不合格的你怎么能批呢？

有的專家認為，對于調(diào)劑與制劑的界定科學性不足、可操作性不強?！顿|(zhì)量規(guī)范》對醫(yī)院制劑的定義為：“醫(yī)療機構制劑是指醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑?！?/p>

75%的乙醇，是醫(yī)院(含衛(wèi)生院、站)均需常規(guī)配制、并且是固定處方的消毒劑，按照現(xiàn)行的規(guī)定，你要配制，不管用量多少，就算是1～2個人的衛(wèi)生站，也要按照規(guī)范建立合符要求的制劑室和藥檢室。這顯然是不可行的。按照該定義，目前如口服補液的分裝、外購的液體制劑的分裝這些原于屬于調(diào)劑范疇的品種已列為制劑管理，造成了普通制劑的范圍越來越大，品種越來越多。因而，科學界定調(diào)劑與制劑的界限，對于保證臨床用藥的需要、保障患者用藥安全有效尤為重要。

法規(guī)：重點打擊門診制劑

《注冊辦法》中明確規(guī)定了醫(yī)療機構申請制劑的資格：未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可》無相應制劑劑型的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構可以申請醫(yī)療機構制劑，但必須同時提出委托配制制劑的申請。該規(guī)定中明確只有“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構才可以申請。

一位在門診工作的負責人提出：“我們現(xiàn)在把醫(yī)療機構分為醫(yī)院類和門診類的區(qū)分欠妥當，原則上講醫(yī)院90%的是公立醫(yī)院，門診中40%也是公立門診，在這40%公立門診中有些時很有規(guī)模的，很有實力的，比某些私營醫(yī)院還要大。但是這些規(guī)定出臺后，門診就沒有醫(yī)院制劑了。

我覺得，區(qū)分一個醫(yī)療機構不應該用門診和醫(yī)院區(qū)分，我們1997年以后醫(yī)療機構沒有評定級別，醫(yī)療機構是否具備制劑？應該考慮這個醫(yī)療機構醫(yī)生的數(shù)量，學科帶頭人，科研隊伍，實驗室健全否，具備不具備觀察制劑的能力等，而不應該根據(jù)你是不是醫(yī)院級別來一刀切。

中國特色的社會保障是由門診部分散而建立的和諧社會，現(xiàn)在國家倡導建立和諧社區(qū)，鼓勵中西醫(yī)藥門診進社區(qū)，這些門診正好彌補了國家資源的不足。門診沒有特色制劑，那這種作用自然會減小?！?/p>

業(yè)內(nèi)：法規(guī)成難以逾越的龍門

在換證工作時，一位南方醫(yī)院制劑科負責人就抱怨說：“規(guī)范醫(yī)院制劑生產(chǎn)是好事，真正做到人民群眾安全用藥。但是國家對醫(yī)院制劑的生產(chǎn)要求越來越高，一些制劑由于醫(yī)院的生產(chǎn)車間不能達標就不能生產(chǎn)，而且國家規(guī)定，醫(yī)院生產(chǎn)的制劑必須療效確切、穩(wěn)定，且市場上沒有銷售的。另外，醫(yī)院制劑的利潤率很低，只能是按照國家統(tǒng)一規(guī)定的批零差價銷售?！?/p>

因此，一些藥學專家認為，這些政策實際上這是給醫(yī)院制劑設置了一道難以逾越的龍門。醫(yī)院制劑室要生產(chǎn)藥劑，首要的條件是各種相關生產(chǎn)和配套的設備必須通過國家相關部門的驗收，而一個三甲醫(yī)院要完全通過驗收，大致要投入近千萬元的資金；而按照該院藥劑科每月90萬元左右的產(chǎn)值來算，將一年的產(chǎn)值乘以5％，那么，一年只能賺到幾十萬元左右，而一時的投入這么大，此外還將有各種間斷的投入，也都是難計其數(shù)的。

但是相關的物價部門的政策滯后，使制劑形成了投入大，成本大，價格低，甚至無法收回成本的局面。在這種情況下，醫(yī)院制劑不可能有經(jīng)濟效益。

即使有的醫(yī)院跳過了龍門同樣面臨著困境，醫(yī)院投入大量資金建制劑室，但是現(xiàn)在的規(guī)定又讓委托加工和調(diào)撥操作變得困難，那么一個三甲醫(yī)院投入幾千萬的資金建立制劑室卻只能供應本醫(yī)院的使用，那么必然造成資源的閑置浪費。

醫(yī)院：制劑賠本

據(jù)大河報報道，2004年，河南省中醫(yī)藥制劑年銷售額在10萬以上的有11個品種，凋瘤丸年銷售額更是達到了76萬元，但賠本還是常有的事。2002年，河南省中醫(yī)藥制劑利潤尚能保持在3%左右的；在2003年，不僅沒有盈利，還倒賠了18萬；而到了2004年，制劑室虧損將近40萬元。

河南中醫(yī)院制劑科科長李中心對媒體說：“以后，制劑生產(chǎn)的要求標準越來越高，醫(yī)院制劑科室的投入也越來越大，制劑科的利潤將越來越大?！彼麄冞€將投入500萬～600萬元建設制劑樓，而用于制劑樓凈化環(huán)境的費用都將達到100多萬元，否則將無法達到對制劑生產(chǎn)條件的標準。另外醫(yī)院還要進行GMP認證等，而制劑生產(chǎn)環(huán)境卻是一個硬件標準，這都是不小的負擔。

現(xiàn)在醫(yī)院制劑的價格實行的是“堅持保本生產(chǎn)的原則”，由各省統(tǒng)一規(guī)定定額生產(chǎn)費用標準，并規(guī)定醫(yī)院制劑的零售價格，由制劑成本加不超過5％的利潤率制定。

如的卡因注射液(1%100毫升)、普魯卡因注射液(2%100毫升)、眼用平衡鹽(250毫升)醫(yī)院制劑的零售價分別為6.04元，3.2元，2.78元；而藥廠生產(chǎn)的零售價則分別為29元(1%5毫升)、16元和37元。兩者相差幾倍到十幾倍之遙。因此，很多醫(yī)院都是賠本經(jīng)營。

《質(zhì)量規(guī)范》對醫(yī)院制劑軟件和硬件提出了更高的要求，硬件設施、人力的成本提高了。同時隨著物價的上調(diào)，藥材成本提高了。但是醫(yī)院制劑執(zhí)行的價格標準仍是1997年北京市醫(yī)院制劑利潤5%的價格標準。專家認為，醫(yī)院制劑產(chǎn)品年銷量在500萬元以上時會有盈利，但有幾家醫(yī)院的制劑能達到或超過這一銷售額呢？

專家們指出，醫(yī)院制劑規(guī)定出臺了，相關法規(guī)如物價部門關于醫(yī)院制劑價格的規(guī)定卻落后了。如果仍然按照過去的物價規(guī)定，醫(yī)院花巨資建立的高標準現(xiàn)代化醫(yī)院制劑室將無法維持運轉(zhuǎn)。

醫(yī)院制劑室：

是建還是取消，進退兩難

SFDA關于征求《質(zhì)量規(guī)范》意見的通知附件二起草說明中給出醫(yī)院制劑一個明確定位，指出“隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的日益發(fā)展，醫(yī)療機構的制劑規(guī)模和品種總的來說，是趨向于萎縮。但它又是不可取消，不可能完全為藥廠所取代的，并將長期存在下去。醫(yī)療機構制劑能密切配合臨床和科研的需要，制備藥廠沒有生產(chǎn)或供應不足，或由于質(zhì)量不穩(wěn)定不宜生產(chǎn)的品種，是藥廠生產(chǎn)藥品的有益補充”。

而事實上醫(yī)院制劑室處于尷尬境地，既不像企業(yè)，可以通過各種生產(chǎn)要素的優(yōu)化組合，追求利潤的最大化；也不像事業(yè)單位(醫(yī)院里的其他業(yè)務科室)，可以享受各級財政的定項(定額)補貼。

《驗收標準》和《質(zhì)量規(guī)范》對制劑室均有嚴格的要求，而這些要求只是制劑配制的“基本要求、基本準則，是準入臺階”，而還“不是最高標準”。因而，要建設一間符合規(guī)范的制劑室，其投入少則幾十萬，多則一兩千萬元人民幣，但由于沒有品種優(yōu)勢以及扭曲了的價格體系，其投入與產(chǎn)出卻是不成比例的。

醫(yī)院制劑尷尬的盈利現(xiàn)狀讓醫(yī)院不得不考慮：是不是可以用其他藥品來代替醫(yī)院制劑。但實際上證明，同時官方也認可醫(yī)院制劑不可能完全被取代，特別是在一些具有中醫(yī)特色的?？啤！侗O(jiān)督辦法》中規(guī)定，醫(yī)院制劑可委托取得GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制。藥檢部門對醫(yī)院制劑室的面積、設施、環(huán)境等都作了嚴格的要求。這些硬件設施動輒就要花費幾百萬元。但是委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)制劑，按照有關規(guī)定，辦理委托生產(chǎn)的相關手續(xù)也是十分麻煩的。

注冊管理辦法出臺后，使得醫(yī)院制劑委托加工配制和調(diào)劑變得困難甚至不可能。

據(jù)中日友好醫(yī)院陸進透露，中日醫(yī)院正考慮把制劑室取消，政策出臺了，原本打算把西藥制劑逐步取消，能調(diào)撥就調(diào)撥，能從藥廠買就從藥廠買，因為中日醫(yī)院是中西醫(yī)結合的醫(yī)院，必須保證中醫(yī)藥制劑的臨床特色，據(jù)統(tǒng)計1999年醫(yī)院制劑占藥品銷售的0.9%，2004年0.55%。政策出臺后，就促使想下馬的就不能下馬，像積水潭醫(yī)院想恢復制劑室，就考慮到費用問題。

據(jù)統(tǒng)計，中日醫(yī)院制劑是賠錢的，物價局1999年的批的定價低，如某制劑，他們的原料是進口的，但物價局給我們批的價格是0.5元/支，成本核算價格是15元/支，只能賠錢賣。從醫(yī)院經(jīng)營者角度來講，就認為制劑室是賠錢的，單是為了維持醫(yī)院臨床用藥，有的品種在市場上買不到，必須維持，《監(jiān)督辦法》調(diào)撥又成為難題，醫(yī)院的意見就挺大。

同仁醫(yī)院也是進退兩難的，據(jù)同仁醫(yī)院制劑室負責人介紹，同仁醫(yī)院今年四月份統(tǒng)一要裝修，醫(yī)院整體布局要調(diào)整，以前制劑室在舊樓，舊樓要裝修，所以就把制劑室取消了。制劑就由世紀壇醫(yī)院來做了。他們醫(yī)院就出現(xiàn)了這個問題，如果可以委托加工的話，就一直加工，但是現(xiàn)在規(guī)定如果沒有制劑室的話，不能調(diào)撥，有的眼液需求量很大，現(xiàn)在的情況就是逼著醫(yī)院重新建制劑室，但是如果按照藥監(jiān)局的標準投入至少上千萬元，投入是很大的，如果價格跟不上，就是很大的矛盾，而且標準都是要提高。建還是不建，他們也正在猶豫。

相關人士談：

醫(yī)院制劑何去何從

醫(yī)院制劑是我國制藥業(yè)不發(fā)達時的有力補充，隨著我國醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展和與國際醫(yī)藥認證相接軌，醫(yī)院制劑退出歷史的舞臺只是時間的問題。有的專家指出，如果處理得好，大概在20年左右，西藥制劑將退出醫(yī)院制劑的范疇。有的專家認為“醫(yī)院制劑”在某種意義上，是適應我國的國情而逐步發(fā)展起來的，已形成中國特色，“醫(yī)院制劑”有別于“工廠制劑”，又各自不能替代，在藥品供應當中起著互補和拾遺補缺的作用。

醫(yī)院制劑有其自身的特點和優(yōu)勢：適應性強，能及時滿足臨床需要，品種劑型雜、批量小，有的制劑一次只生產(chǎn)幾十毫升，根本無法形成批量規(guī)?；a(chǎn)；成品包裝比較簡單，使用期限短等。業(yè)界人士就抱怨說，如果用市場上的醫(yī)院制劑替代品就涉及到很多問題，如劑量，一片藥丸要分成三份，患者意見很大；有的藥品用量小，而市場上卻是大包裝，因為有效期限制，我們用不完，就只能跟別的醫(yī)院合著買或者只能浪費等。正是醫(yī)院制劑的優(yōu)點決定了醫(yī)院制劑存在的必要，有需求就應該有供應。

有的專家建議，建立大容量注射劑配置中心。衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局頒布的《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》第二十八條規(guī)定：醫(yī)療機構要根據(jù)臨床需要逐步建立全腸外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心〔室〕，實行集中配制和供應。制劑室的潔凈間就是開展靜脈液體配制的良好場地。對于部分生產(chǎn)嚴重不足的制劑室，應當考慮對其進行適當?shù)母脑?，使之成為大容量注射劑配制中心。既保證了大容量注射劑配制過程的更加安全，降低不良反應的發(fā)生率，提高了醫(yī)院藥學的檔次，也盤活了沉淀的資產(chǎn)，避免了社會資源的浪費。

世紀壇醫(yī)院劉禮斌認為，隨著制劑室和對藥品認證要求的提高，如果大家都建醫(yī)院制劑室，這也是一種浪費，現(xiàn)在不是提倡建節(jié)約社會嘛。制劑委托加工和調(diào)撥是個不錯的措施。但是提倡自然過渡，能替代的可以替代，醫(yī)院制劑的30%在市場上有代替品。不能替代的但醫(yī)院的確需要的制劑可歸到專業(yè)的醫(yī)藥制作公司做。當然，這些藥價肯定高。此外要延續(xù)調(diào)撥使用，適當?shù)奶岣哚t(yī)院制劑的價格。

廣州鐵路中心醫(yī)院楊澤民認為，對臨床必需、藥廠又不愿生產(chǎn)的醫(yī)院制劑實行集中生產(chǎn)、政府補貼。鼓勵在一定的區(qū)域范圍，由醫(yī)院聯(lián)合興辦中心制劑室，視同藥廠管理。專門生產(chǎn)臨床必需、藥廠又不愿生產(chǎn)，或由于質(zhì)量不穩(wěn)定不宜生產(chǎn)的品種，以保證臨床的用藥需要。并實行政府定價，不能維持簡單再生產(chǎn)的部分，由政府補貼；或按照維持簡單再生產(chǎn)的原則，根據(jù)價值規(guī)律由中心制劑室自行定價。

篇4

1.1 考核依據(jù)。依據(jù)衛(wèi)生部《品和管理條例》、《處方管理辦法》和《醫(yī)療機構品、第一類管理規(guī)定》,自治區(qū)衛(wèi)生廳制定的“醫(yī)療質(zhì)量大檢查”評分細則。

1.2 考核內(nèi)容及方法。所檢查的醫(yī)院,對其落實有關藥事質(zhì)量管理規(guī)范方面的內(nèi)容包括《處方管理辦法》的落實情況、藥品質(zhì)量管理、特殊藥品的使用與管理,抗菌藥物臨床應用情況等工作資料,采用實地查看和翻閱資料相結合,并將結果反饋受檢單位及市衛(wèi)生行政部門。

2 結果

2.1 品管理法規(guī)落實不到位。雖然各醫(yī)療機構的品管理制度基本建立,但少數(shù)醫(yī)療機構不能嚴格執(zhí)行品管理制度,管理松懈,漏洞較多,個別醫(yī)療機構的品管理人員對相關的法律、法規(guī)、業(yè)務知識一知半解,有些醫(yī)院品專職管理人還不是藥學專業(yè)技術人員,沒有領導小組定期對品管理工作進行檢查,致使個別品種帳物不符達半年多都沒被發(fā)現(xiàn)。

2.2 管理的安全意識淡薄。少數(shù)醫(yī)療機構在品管理使用中存在安全意識淡薄;有些品管理人員將鑰匙就直接插在鎖孔內(nèi)或亂放在公用的抽屜內(nèi),導致任何人都可以直接取用柜內(nèi)的品,這樣極易發(fā)生品丟失或被盜事故。甚至有些醫(yī)院嗎啡片、可待因片均未納入品管理中,即無“五專管理”,嚴重違犯了管理規(guī)定。

2.3 品處方管理不規(guī)范。有些醫(yī)院還在使用老式品處方,沒采用新的品、專用處方,有的醫(yī)院還根本不知道有新的品、專用處方。處方書寫仍沒有使用通用名現(xiàn)象如杜冷丁等;品處方上沒有藥學人員雙簽名,或由無調(diào)劑資格的人員簽名。

2.4 未落實處方點評制度,處方質(zhì)量較差。①藥學專業(yè)人員嚴重缺乏；②處方書寫不規(guī)范；③存在極大的安全隱患。

3 討論

3.1 完善品、管理體系,加大管理力度。

3.1.1 為加強對我國麻醉和的管理,近幾年國家相繼頒布了品和管理法規(guī),對其管理使用均作出了具體規(guī)定,以保證品和的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,造成社會危害。衛(wèi)生行政管理部門要嚴格按照相關的法律法規(guī)要求,重點加強在對各級基層醫(yī)療機構及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)務人員進行相關知識的培訓,強化使用與管理人員的責任意識和安全意識、確保相關制度落到實處。

3.1.2 根據(jù)我國麻精藥品的相關管理規(guī)定,有針對性地制定本醫(yī)院麻醉和管理實施細則,嚴格管理制度。貯存品、的倉庫必須配備符合要求的防盜門窗及保險柜,有條件的安裝報警裝置;嚴格執(zhí)行“五?！惫芾?。

3.1.3 衛(wèi)生行政部門及院領導要加大監(jiān)督管理力度,醫(yī)療機構要成立由院長任組長,業(yè)務副院長為副組長,醫(yī)務科、藥劑科、護理部、保衛(wèi)科等人員組成的麻醉、管理小組,負責醫(yī)院品、的管理工作。衛(wèi)生行政部門經(jīng)常開展督查,形成相互制約、齊抓共管的工作格局,及時發(fā)現(xiàn)和堵塞管理漏洞,消除安全隱患。

3.2 認真貫徹落實好《處方管理辦法》。

3.2.1 《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機構必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。《處方管理辦法》中的第二十九、三十條明確規(guī)定了“取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導;藥士從事處方調(diào)配工作”。衛(wèi)生行政部門及醫(yī)院領導應高度重視藥學人員專業(yè)對口,要依法執(zhí)業(yè),千萬不要將醫(yī)療機構藥房及其藥師和社會零售藥店及其售貨員進行簡單的發(fā)藥工作等同,醫(yī)院藥學是應用型的技術學科,藥師是藥學衛(wèi)生技術人員,其工作屬醫(yī)療行為,其肩負著如何給患者用好藥,維護患者免受或減少、減輕與用藥有關的損害重任。因此它并不是護士、醫(yī)士或助產(chǎn)士甚至家屬子女能都隨著替代的。

3.2.2 處方是指醫(yī)師在診療活動中為患者開具的用藥憑證的醫(yī)療文書。藥學人員要依法對處方進行逐項審核,確認其規(guī)范性、完整性、用藥適宜性方能進行調(diào)配。醫(yī)院要建立處方點評制度,把處方質(zhì)量管理納入到整個醫(yī)院質(zhì)量管理系統(tǒng)中,把存在問題及時反饋給醫(yī)教科或直接與醫(yī)生溝通,不斷改進,不斷提高,要制定必要的獎懲措施,充分體現(xiàn)法律法規(guī)的重要性、嚴肅性。

3.2.3 加強合理用藥管理,把合理用藥作為管理重點來抓。藥物的合理應用,提高臨床藥物治療水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,減輕患者的經(jīng)濟負擔,就必須建立一支高素質(zhì)的藥師隊伍。因此,上級衛(wèi)生行政管理部門及醫(yī)院領導應重視藥學人員的培養(yǎng),藥學人員也要多渠道多形式地了解掌握藥品知識的新動態(tài)、新信息,優(yōu)化自身素質(zhì)。把好處方質(zhì)量關,提高合理用藥水平,確?；颊哂盟幇踩行?。

4 結語

醫(yī)務人員肩負億萬人民安全合理用藥的重任,藥學人員也要多渠道多形式地了解掌握藥品知識的新動態(tài)、新信息,優(yōu)化自身素質(zhì)，確保患者用藥。希望各級領導重視醫(yī)院藥事管理工作,重視藥學人員的培養(yǎng),確保用藥安全有效。

參考文獻

[1] 石俊.我院門診處方點評及用藥分析[J].中國社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學專業(yè)),2011,13(16):21-22

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第一條為加強新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點醫(yī)療機構管理，根據(jù)《省政府關于在全省建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的實施意見》以及《*市二*年新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理暫行辦法》，制定本辦法。

第二條本辦法所稱的定點醫(yī)療機構，是指經(jīng)市新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理委員會（以下簡稱“市合管委”）評審確定的，為新型農(nóng)村合作醫(yī)療參保人員提供醫(yī)療保健服務的一級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構。

第三條市合管委負責對全市所有定點醫(yī)療機構的管理，日常管理工作由市新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理委員會辦公室（以下簡稱“市合管辦”）負責。

第二章權利和義務

第四條定點醫(yī)療機構的權利：

1、平等接收參保對象就診。

2、享受政府對定點醫(yī)療機構的優(yōu)惠政策。

3、實行對合作醫(yī)療管理機構的監(jiān)督。

第五條定點醫(yī)療機構的義務：

1、自覺接受合作醫(yī)療主管部門的領導。

2、嚴格執(zhí)行*市新型農(nóng)村合作醫(yī)療各相管理辦法。

3、努力為廣大參保對象提供優(yōu)質(zhì)、廉價、便捷的醫(yī)療保健服務。

第三章機構管理

第六條定點醫(yī)療機構要做好以下幾個方面的管理工作：

1、建立領導組織，明確專人負責新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務的日常管理工作。

2、制定并完善醫(yī)療機構各項管理制度，嚴格執(zhí)行醫(yī)療服務技術操作規(guī)范，做到合理檢查、合理診斷、合理治療、合理用藥、合理收費。

3、改善服務條件，強化服務意識，優(yōu)化服務流程，方便參保群眾。

4、對參?；颊邔嵭懈嬷贫?，合作醫(yī)療目錄規(guī)定以外的用藥和檢查等項目應事先向患者說明不予報銷的規(guī)定，并得到患者或其家屬簽字同意后方可使用。

5、對就診患者的補償標準實行公示制度，確保廣大患者得到合理補償。住院患者的報銷比例必須達到市管理暫行辦法的標準要求，達不到報銷比例要求的，其定點醫(yī)療機構負責補償?shù)轿弧?/p>

6、定點醫(yī)療機構提供服務時必須出具有效真實的病歷、處方、票據(jù)等費用清單，票據(jù)費用分項要準確清楚，嚴禁開具假證明、假處方、假票據(jù)。

7、鎮(zhèn)級定點醫(yī)療機構要對當年參保對象未享受醫(yī)藥費用補償?shù)倪M行一次免費健康體檢。

8、定點醫(yī)療機構要及時、完整地對轄區(qū)內(nèi)參保農(nóng)民建立健康檔案。

第四章考核與監(jiān)督

第七條市合管辦定期與定點醫(yī)療機構簽訂承諾書，具體規(guī)定合作醫(yī)療的服務范圍、診療科目、用藥目錄、結算方法及管理要求。

第八條合管辦與相關監(jiān)督部門不定期地對定點醫(yī)療機構的相關工作進行檢查和審計。

篇6

第二條本辦法所稱離休人員是指經(jīng)組織部門認定的建國前參加革命并己離職休養(yǎng)人員。

第三條離休人員、老醫(yī)療管理實行統(tǒng)一管理的原則，即機關、事業(yè)單位和企業(yè)離休人員、老要實行統(tǒng)一管理。統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構負責所轄范圍離休人員、老醫(yī)療費的籌集、管理和支付。

第四條離休人員、老醫(yī)療待遇不變，所需醫(yī)療費用按原渠道解決，由統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構按照統(tǒng)籌地區(qū)前三年離休人員、老實際發(fā)生的醫(yī)療支出費用的平均數(shù)額或按上年度實際支付費用，經(jīng)同級勞動保障行政部門、財政部門審核同意，進行籌集。機關、事業(yè)單位和企業(yè)必須按確定的標準按時足額劃撥離休人員、老醫(yī)療費。對于支付確有困難的由同級政府幫助解決。

第五條離休人員、老個人不繳納醫(yī)療費，不參加基本醫(yī)療保險，不降低原有醫(yī)療待遇標準，在規(guī)定的范圍內(nèi)實報實銷。

第六條統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門負責確定離休人員、老定點醫(yī)療機構。有條件的統(tǒng)籌地區(qū)，按照方便就近醫(yī)療的原則，可將社區(qū)衛(wèi)生服務機構納入離休人員、老醫(yī)療服務范圍。社會保險經(jīng)辦機構應與定點醫(yī)療機構簽訂協(xié)議，保證離休人員、老醫(yī)療待遇，加強醫(yī)療管理，合理控制醫(yī)療費用支出。

第七條離休人員、老醫(yī)療費的結算，可以來用總額預付、定額包干、病種結算和項目付費等辦法。不論采用哪種辦法都必須保證離休人員、老醫(yī)療費收支平衡。

第八條離休人員、老就醫(yī)原則上執(zhí)行國家和省制定的基本醫(yī)療保險藥品目錄，參照執(zhí)行基本醫(yī)療保險診療項目和服務設施標準等項規(guī)定。超出規(guī)定范圍以外的特殊診斷、特殊治療或采用新技術、新設備及需進口貴重藥品等，需定點醫(yī)療機構專家會診，提出會診意見，社會保險經(jīng)辦機構批準后進行。

第九條定點醫(yī)療機構要為離休人員、老建立專門掛號、結算窗口，建立門診病案，設立專門診室，配備業(yè)務技術水平較高和服務態(tài)度好的醫(yī)護人員，做好離休人員、老的醫(yī)療服務工作。

第十條定點醫(yī)療機構把離休人員、老規(guī)定范圍內(nèi)的醫(yī)療費用支出情況，詳細記錄在醫(yī)療保險費用臺帳上，經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構審核確認后足額撥付。

第十一條離休人員、老憑證掛號、入院，實行復式處方。在門診就醫(yī)需到指定診室就診。急性病一次處方限量3至5天藥量;慢性病7至10天藥量，心腦血管疾病、糖尿病、腦動脈硬化后遺癥等較重慢性病可開兩周藥量。限量用藥期間不得再開同等作用的藥品，遇有特殊聯(lián)合用藥需經(jīng)科主任批準。嚴禁醫(yī)護人員或患者親屬借離休人員、老代掛號就醫(yī)和開設家庭病床之機開大處方、花方、人情方。

第十二條離休人員、老住院期間開藥及各種檢查要與醫(yī)囑、病程記錄相符，不得重復開藥，分解處方。出院只限帶7日量口服藥。嚴禁掛床住院、掛床開藥，一經(jīng)查出，掛床期間全部費用由定點醫(yī)療機構負責，社會保險經(jīng)辦機構不予支付。

第十三條因定點醫(yī)療機構技術和設備條件所限，需轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)院的，應由經(jīng)治醫(yī)生提出轉(zhuǎn)診意見，科主任同意，社會保險經(jīng)辦機構批準。轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)院期間醫(yī)療費暫由單位或個人墊付，醫(yī)療結束后，由單位代辦人員到社會保險經(jīng)辦機構報銷。

第十四條定點醫(yī)療機構對年老體弱的離休人員、老應建立代掛號和家庭病床制度，核發(fā)定期的代掛證和病床卡，并指定熟悉患者病情的醫(yī)生負責指導醫(yī)療、開藥或處置，按病案管理要求詳細記錄備查。

第十五條離休人員、老不得隨意外購藥品，因特殊疾病或病情危重，確需外購藥品的，應明確所需藥品名稱、療效、劑量，經(jīng)科主任同意，定點醫(yī)療機構審查并報社會保險經(jīng)辦機構批準后方可補購，遇有搶救用藥可先外購后補辦手續(xù)。

第十六條離休人員、老易地安置、探親外出1年以上的應持單位出具的易地安置或外出探親證明，自行選定一所安置所在地同級定點醫(yī)院，到單位所在地社會保險經(jīng)辦機構辦理批準手續(xù)。其醫(yī)療費用可按單位所在地離休人員年平均醫(yī)療費標準核定，也可采取定額包干等辦法。離休人員、老易地安置期間，遇有特殊診斷、特殊治療、擇期手術等需高額醫(yī)療費用的，應先與單位所在地社會保險經(jīng)辦機構聯(lián)系，經(jīng)批準后就醫(yī)(急診除外)。

第十七條勞動保障行政部門要定期會同財政、審計、衛(wèi)生、老干部管理等部門，對離休人員、老醫(yī)療費用籌集、支付、管理、醫(yī)療質(zhì)量、服務態(tài)度等進行監(jiān)督檢查。

第十八條各地市勞動保障、財政部門可結合本地情況制定具體管理辦法。

篇7

一、指導思想

根據(jù)國家公立醫(yī)院衛(wèi)生改革總體部署，按照衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳和全市衛(wèi)生工作會議要求，結合《2013年衛(wèi)生工作要點》和當前開展的“三好一滿意”、創(chuàng)先爭優(yōu)和抗菌藥物專項整治活動，以繼續(xù)得到人民群眾滿意為目標，努力提升醫(yī)療服務水平，提高醫(yī)療質(zhì)量，改善服務態(tài)度，優(yōu)化服務環(huán)境，規(guī)范服務行為，保障醫(yī)療安全，改進醫(yī)德醫(yī)風，構建和諧醫(yī)患關系，以確保為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務。

二、活動范圍及主題

醫(yī)院各科室(包括臨床、醫(yī)技、行政后勤各科室)。

活動主題：“持續(xù)改進質(zhì)量，保障醫(yī)療安全”。

三、活動內(nèi)容和重點要求

“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動的開展要與“三好一滿意”、創(chuàng)先爭優(yōu)、“平安醫(yī)院”創(chuàng)建工作相結合，落實各項制度，糾正薄弱環(huán)節(jié)。以提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，改善醫(yī)療服務，優(yōu)化醫(yī)療環(huán)境，和諧醫(yī)患關系，真正達到“三好一滿意”實效即“服務好、質(zhì)量好、醫(yī)德好、群眾滿意”。

(一)開展正面宣教，強化醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療服務和醫(yī)療安全意識。

1．醫(yī)院今年把繼續(xù)加強對醫(yī)務人員醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全教育，提高醫(yī)務人員醫(yī)療風險、醫(yī)療安全責任意識，加強醫(yī)德醫(yī)風警示教育作為頭等大事來抓。

2．充分利用報刊、宣傳欄、講座、發(fā)宣傳冊等形式，以慢性非傳染性疾病的診斷和治療、常見藥物的合理使用，加強重性疾病規(guī)范治療與社區(qū)管理，正確合理應用抗生素，規(guī)范就醫(yī)以引導群眾正確認識醫(yī)學科學和醫(yī)療風險，正確擇醫(yī)、就醫(yī)，提高群眾醫(yī)療風險意識和甄別假醫(yī)、假藥、虛假宣傳的能力，保障患者合法權益。

3.圍繞“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動，宣傳報道先進典型。如在臨床醫(yī)療工作中群眾信賴、治療水平高、服務態(tài)度好、醫(yī)德好、有一定聲譽的醫(yī)務工作者。形成良好的輿論氛圍。

同時加大對違規(guī)行為的打擊力度，嚴加打擊醫(yī)療活動中違反診療常規(guī)，收受藥品回扣、紅包，非法統(tǒng)方等不良行為，一經(jīng)核實的不良交易將予以通報、曝光、取締處方權資格等。

(二)加強管理，強化服務，優(yōu)化流程，讓群眾更加滿意。

1.今年根據(jù)上級要求推行“志愿服務活動”，按照方案要求組織志愿者開展各項服務活動，促進醫(yī)患關系和諧，實現(xiàn)年度目標。

2.圍繞保障重性精神疾病能得到最基本的治療這一目標，努力創(chuàng)建便民、利民措施，如預約掛號、免費接診、合理安排門急診服務、簡化急診入院服務流程、推行“先診療，后結算”模式、為病人提供方便快捷的檢查結果查詢服務，做到安排合理、服務熱情、流程順暢，不斷促進醫(yī)療服務水平的提高。

(三)加大監(jiān)督檢查力度，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實現(xiàn)各項控制目標。

1．努力改善條件，優(yōu)化人才結構，規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量控制中心的建設，把各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制列為重要日程。如：醫(yī)院設專門質(zhì)控科和配備專職人員負責醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作，按照相關規(guī)定報送質(zhì)控信息，接受上級衛(wèi)生行政部門和質(zhì)控中心的質(zhì)控檢查，定期向科室反饋信息及時整改，以改進醫(yī)療質(zhì)量。

2.認真按相關規(guī)范要求，開展單病種質(zhì)控及臨床路徑管理，完善精神疾病社區(qū)信息登記工作。

3.定期開展醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的管理與評估，促進醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全持續(xù)改進。

(四)嚴格落實醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度，規(guī)范臨床診療行為，推進臨床合理檢查、合理診療；規(guī)范診療行為。重點抓以下幾點：

1.嚴格落實首診負責、三級醫(yī)師查房、疑難病例討論、危重患者搶救、會診、術前討論、死亡病例討論、交接班等十三項核心制度，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

2.探索精神科三個病種的臨床路徑，強調(diào)規(guī)范診療行為，推進合理檢查、合理診療，推行同級醫(yī)療機構檢查結果互認，以減輕群眾看病就醫(yī)負擔。

3.認真落實《病歷書寫基本規(guī)范》，每月定期進行病歷點評，規(guī)范病歷書寫行為，強化病歷內(nèi)涵建設，提高病歷質(zhì)量。

4.學習《電子病歷基本規(guī)范》和《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）》，為下一步推行電子病歷應用及規(guī)范電子病歷系統(tǒng)建設打下基礎。

5.按照《急診科建設與管理指南（試行）》、《重癥醫(yī)學科建設與管理指南（試行）》等文件要求，進一步加強急診工作、各科做到設備完好，人員做到及時處置應激事件。

6.全面推行醫(yī)院院務公開制度，進一步落實院務公開各項要求以及《醫(yī)療機構院務公開監(jiān)督考核辦法（試行）》，增強醫(yī)療機構院務公開意識，推動醫(yī)療機構進一步優(yōu)化服務流程和內(nèi)部民主管理決策。

(五)進一步加強護理工作，規(guī)范護理行為，改善護理服務，提高護理質(zhì)量。

1.進一步貫徹落實《護士條例》。建立健全護理工作規(guī)章制度、疾病護理常規(guī)和護理服務規(guī)范、標準，建立護士崗位責任制，規(guī)范護士的執(zhí)業(yè)行為；維護護士的合法權益，合同制護士與編制護士同工同酬。

2.貫徹落實《衛(wèi)生部關于加強醫(yī)院臨床護理工作的通知》及相關規(guī)范性文件，改進護理服務，加強護理管理。

醫(yī)院要根據(jù)《綜合醫(yī)院分級護理指導原則（試行）》和《住院患者基礎護理服務項目（試行）》等文件的要求，結合病房實際，細化分級護理的服務內(nèi)涵、服務項目，并納入院務公開，向患者和社會公布，并遵照落實。各科要切實加強組織領導，完善并落實加強臨床護理工作的各項規(guī)章制度，要調(diào)動各方面力量，為該項工作的有效落實提供便利條件和有力保障，努力為精神病人住院創(chuàng)造良好的環(huán)境，逐步減少或取消患者家屬陪護的局面。

3.嚴格按照《醫(yī)院實施優(yōu)質(zhì)護理服務工作標準（試行）》，扎實開展優(yōu)質(zhì)護理服務。醫(yī)院深化“以病人為中心”的服務理念，改革臨床護理工作模式，實施責任制整體護理，護士全面落實護理職責。醫(yī)院臨床一線護士占護士總數(shù)的比例不低于95％，依據(jù)各病房(病區(qū))護理工作量和患者病情配置護士，力爭實現(xiàn)病房護士數(shù)與實際床位數(shù)的比例應當≥0.4:1。每名責任護士平均負責患者數(shù)量不超過8個。實施護士崗位管理，建立護士績效考核制度，考核結果與護理服務的質(zhì)量、數(shù)量、技術難度和患者滿意度相結合，多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬。醫(yī)院加大經(jīng)費投入，提高護士待遇，建立激勵機制，營造良好執(zhí)業(yè)氛圍。

(六)繼續(xù)做好醫(yī)療技術臨床應用管理。認真貫徹實施《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，建立醫(yī)療技術準入和管理制度，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術臨床合理應用。重點要求：

1.醫(yī)院主要負責人作為本機構醫(yī)療技術臨床應用管理的第一責任人，負責建立健全本機構醫(yī)療技術臨床應用管理的相關規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術管理檔案。對開展的第一類醫(yī)療技術進行技術審核，嚴格管理；同時做好第二類以上醫(yī)療技術報批審核工作，嚴格按照規(guī)定開展相關醫(yī)療技術的臨床應用。

2.加強建立手術分級管理制度，制定具體實施細則和管理辦法，制定本機構手術分級目錄，嚴格按照規(guī)定對醫(yī)師的專業(yè)技術能力進行審核并通過后，方可授予相應的手術權限，并實施動態(tài)管理。

3.醫(yī)院建立醫(yī)療技術風險預警機制，制定和完善醫(yī)療技術損害處置預案并組織實施。

(七)貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《品和管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《關于加強全國合理用藥監(jiān)測工作的通知》、《中國國家處方集》和《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，積極推進臨床合理用藥。重點要求：

1.完善醫(yī)院藥事管理組織，完善相關工作與管理制度并認真落實。

2.貫徹落實《中國國家處方集》，制定本機構處方集，并認真組織培訓、實施和評估工作，促進臨床合理用藥。

3.認真落實處方點評制度，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警，對不合理用藥及時予以干預。

4.按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》的規(guī)定，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限，切實采取措施推進抗菌藥物合理應用工作。

5.以嚴格控制I類切口手術預防用藥為重點，進一步加強圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理。加強臨床微生物檢測、抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥預警機制。

6.認真做好合理用藥監(jiān)測工作，按照監(jiān)測工作方案的要求，認真、及時、準確做好數(shù)據(jù)的收集和上報工作。

7.建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認真落實。

8.逐步創(chuàng)造條件探索建立臨床藥師制。

(八)進一步加強醫(yī)療服務重點環(huán)節(jié)的安全管理，保障醫(yī)療安全。

1.繼續(xù)推進與落實“病人安全目標”。

2.貫徹實施《手術安全核查制度》，認真做好手術安全核查工作。

3.貫徹落實《醫(yī)院工作制度》、《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術規(guī)范》和《醫(yī)院手術部（室）管理規(guī)范（試行）》等規(guī)范性文件，落實查對制度，認真做好輸血、用藥、檢驗等醫(yī)療服務重點環(huán)節(jié)的安全核查工作。

(九)貫徹落實《醫(yī)院感染管理辦法》和相關技術規(guī)范和指南，加強重點科室、重點部門、重點環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染控制工作。

1.建立和完善醫(yī)院感染管理組織，醫(yī)院感染管理部門職責明確，合理配備專兼職人員，制定并落實符合本院實際的相關規(guī)章制度。

2.積極開展醫(yī)院感染監(jiān)測、建立醫(yī)院感染信息報告制度，做到出現(xiàn)問題及時發(fā)現(xiàn)、及時處理，最大限度地降低醫(yī)院感染對患者造成的危害。

3.貫徹落實《醫(yī)院手術部（室）管理規(guī)范（試行）》等相關規(guī)范性文件，加強手術室、檢驗室、各病房、消毒供應室等重點部門的醫(yī)院感染防控。醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染防控符合規(guī)范。

4．貫徹落實《外科手術部位感染預防和控制技術指南（試行）》、《導管相關血流感染預防與控制技術指南（試行）》以及《導尿管相關尿路感染預防與控制技術指南（試行）》，加強外科手術部位感染、導管相關血流感染、導尿管相關尿路感染等重點環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染預防與控制。手術及置管前、中、后的各項操作技術應當符合醫(yī)院感染防控要求。

5.貫徹落實《多重耐藥菌醫(yī)院感染預防與控制技術指南》，加強多重耐藥菌醫(yī)院感染管理，落實醫(yī)務人員手衛(wèi)生、隔離、消毒滅菌、抗菌藥物合理使用等各項工作措施，認真做好重點部門、重點人群的多重耐藥菌醫(yī)院感染預防與控制工作。

6.開展醫(yī)院感染管理專兼職人員和醫(yī)院感染重點部門、重點環(huán)節(jié)醫(yī)務人員的醫(yī)院感染防控知識培訓，強化醫(yī)院感染防控意識，提高醫(yī)院感染防控水平。

(十)根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》、《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》、《醫(yī)療機構臨床基因擴增管理辦法》等有關規(guī)定，對醫(yī)療機構內(nèi)實驗室生物安全、質(zhì)量控制和管理進行全面檢查，重點檢查制度建設、硬件設施、人員管理、應急處置、執(zhí)行落實等方面情況。

(十一)貫徹執(zhí)行《中華人民共和國獻血法》、《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術規(guī)范》和《衛(wèi)生部辦公廳關于進一步加強血液管理工作的通知》，進一步規(guī)范臨床用血管理，促進臨床科學、合理用血，保障臨床用血安全。重點要求：

1.嚴格遵守《中華人民共和國獻血法》、《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》等相關規(guī)定，按指定的血站確保臨床用血安全。

2.建立臨床輸血管理委員會，做好臨床用血的規(guī)范管理和技術指導工作，開展臨床合理用血、科學用血的教育和培訓工作。

3.醫(yī)院各臨床科室應當根據(jù)《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術規(guī)范》和實際情況，科學合理使用血液。

4.建立科學有效的輸血不良反應和緊急用血應對預案，并認真落實。

(十二)加強安全生產(chǎn)管理，做好后勤安全保障。建立安全生產(chǎn)組織管理體系，明確單位領導安全生產(chǎn)的主體責任，建立安全生產(chǎn)相關部門領導安全生產(chǎn)“一崗雙責”制度，完善安全生產(chǎn)工作制度，安全生產(chǎn)定期排查、整改制度和責任追究制度，落實安全生產(chǎn)人防、物防、技防措施，形成安全生產(chǎn)長效機制。確保安全生產(chǎn)資金落實到位。

1.建立安全生產(chǎn)管理機構，配足安全生產(chǎn)人員，規(guī)范安全生產(chǎn)管理程序和操作程序。

2.加強安全生產(chǎn)重要設施、裝備、設備的日常管理和維護，確保安全正常運行，完善勞動保護用品的配置和安全使用。

3.確保消防設施、設備配置齊全，使用有效，確保消防通道暢通，消防標識醒目，確保消防預警系統(tǒng)功能正常運行。加強在建工程和裝修改造工程的消防安全管理，嚴控違規(guī)使用不符合消防要求建筑材料的行為，確保建筑工程依法安全有序完成。

4.加強對放射源、危險化學品、壓力容器、電力設施、電器設備的安全管理，加強安全生產(chǎn)人員的業(yè)務培訓，全體員工安全意識的教育培訓，加強應急處置和逃生演練。

5.加強安全保衛(wèi)工作，配齊治安監(jiān)控設施，規(guī)范安保人員的履職行為，維護醫(yī)療機構的正常醫(yī)療秩序，保障醫(yī)患雙方的合法權益。

(十三)認真開展全國《病歷書寫基本規(guī)范》《抗菌藥物專項整治活動》。

(十四)貫徹落實《放射診療管理規(guī)定》、相關標準和技術規(guī)范，進一步做好放射診療防護工作。重點加強放射治療、核醫(yī)學、介入放射學的防護管理工作，做好如下幾點。

1.按照放射診療管理規(guī)定，做好本轄區(qū)內(nèi)放射診療行政許可工作，嚴格規(guī)范行政許可程序；

2.做好工作區(qū)域內(nèi)的防護工作；

3.科室建立完善放射診療防護組織機構、規(guī)章制度、操作規(guī)程等，明確專(兼)職管理人員及其職責，并認真組織落實；

4.科室做好放射診療設備定期檢測工作；

5.做好放射工作人員個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康監(jiān)護工作；

6.合理配備使用放射防護用品、自主檢測設備。

四、活動步驟

(一)動員部署(2013年4月)。

1.下發(fā)文件，成立領導小組，召開動員大會，開展宣傳發(fā)動。

2.活動范圍：全院各科室。

(二)組織實施(2013年5月—10月)。

1.貫徹落實。省級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機構要按照統(tǒng)一部署，全面開展2013年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動。繼續(xù)加強管理，進一步完善質(zhì)量、安全管理體系，并組織媒體開展宣傳報道活動。

2.醫(yī)療機構自查。各醫(yī)療機構要在2013年7月底前完成自查工作。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即組織整改，對嚴重違反有關規(guī)定，或造成醫(yī)療質(zhì)量、安全事件的人員要嚴肅處理。

3.接受上級衛(wèi)生行政部門的指導檢查。

(三)總結交流(2013年11月-12月)。

年底前把本單位2013年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動開展情況總結上報衛(wèi)生局。開展“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動，是衛(wèi)生系統(tǒng)堅持以人為本、貫徹科學發(fā)展觀、改進醫(yī)療質(zhì)量管理、促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的重要舉措，是落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作的具體體現(xiàn)。2013年是全面實施“十二五”規(guī)劃的開局之年，是全面完成深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，重點改革任務的關鍵一年。全面實現(xiàn)“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動目標，促進醫(yī)院全面工作再上新臺階，保證醫(yī)療安全，提高質(zhì)量，改進服務是事前和今后工作的重中之重。我們要認真做好再宣傳、再發(fā)動工作，進一步加大宣傳、指導，不斷強化醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的質(zhì)量、安全意識，確?；顒尤〉脤嵭А?/p>

篇8

一、農(nóng)村醫(yī)療機構藥事管理現(xiàn)狀與分析

我縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家，村級衛(wèi)生所及個體診所316家。分布在農(nóng)村16個鄉(xiāng)鎮(zhèn)和187個自然村。由于受地方經(jīng)濟的影響，這些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級診所以及個體診所的經(jīng)濟基礎比較薄弱，有的甚致職工都開不出工資，而且硬件設施極度匱乏，處于維持現(xiàn)狀。在這種情況下，農(nóng)村醫(yī)療機構的藥事管理難以達到政府和百姓的要求，也給我們藥品監(jiān)管工作帶來了很大困難。首先，農(nóng)村醫(yī)療機構的藥事管理功能達不到要求。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構受規(guī)模、人員所限，在藥事管理上藥房人員缺少，有的還不夠從事藥房管理的資質(zhì)條件，還有的是資質(zhì)能力偏低，對藥品的養(yǎng)護、評價、配制和分發(fā)以及特殊藥品管理的知識還達不到規(guī)定的要求，以致造成藥事管理功能不全，只能維持簡單的藥事管理職責。第二，藥學技術人員中非藥學專業(yè)人員占有一定比例，學歷普通較低，業(yè)務素質(zhì)不高，有的藥房人員身兼數(shù)職。這種情況在農(nóng)村醫(yī)療機構表現(xiàn)的尤為突出。第三，藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴于科學、健全的管理制度的有效落實。農(nóng)村醫(yī)療機構的藥事管理制度建設大多沒有擺上日程，個別基層醫(yī)療機構的藥事管理制度事實上處于可有可無狀態(tài)，既缺乏外部的壓力，又缺少內(nèi)部激勵的動力，就連《藥品管理法》明確規(guī)定的“進貨檢查驗收制度”，“藥品保管制度”等由于沒有相應的法律責任，在相當一部分農(nóng)村醫(yī)療機構中得不到落實，給藥品的安全使用帶來了隱患。第四，藥事管理水平較低。在日常監(jiān)管中，農(nóng)村醫(yī)療機構藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫(yī)療機構和藥品經(jīng)營企業(yè)。農(nóng)村醫(yī)療機構涉藥人員的技術水準、法律意識和質(zhì)量意識普遍較低。醫(yī)院往往只重視藥品的進出數(shù)量管理，注重藥品的經(jīng)濟收益，忽視藥品的質(zhì)量管理，而且對藥房、藥庫及設施的投入比較少，很多農(nóng)村醫(yī)療機構的藥房，藥庫硬件還不如普通的藥店，制度和軟件建設更是處于低層次狀態(tài)，不能適應保證臨床用藥安全有效的基本要求。第五、藥品養(yǎng)護和貯存設施條件較差，農(nóng)村醫(yī)療機構的藥品貯存設施可以用“簡陋”二字來形容。一是藥庫藥房條件差，既無隔熱裝置，室內(nèi)也無空調(diào)，窗簾、排氣扇，及防鼠裝置等設施，藥品直接與地面或墻壁接觸，在潮濕多雨的季節(jié)極易吸潮霉變。有些醫(yī)療機構，特別是村衛(wèi)生所和個體診所，各種藥品隨意擺放，未按要求進行分類，極易混淆；二是陰涼庫缺乏。全縣80%的醫(yī)療機構沒有設置陰涼庫，有陰涼庫的其面積與用藥規(guī)模不相適應，空調(diào)長期關閉，起不到應有的作用。三是冷藏設備不齊全，只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構配有冰箱，95%的村級醫(yī)療機構沒有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。一些需要冷藏的藥品如胎盤注射液等也在常溫下存放。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構的冰箱不是不使用就是不夠用，冰箱未起到應有作用；四是中藥貯存器皿簡陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現(xiàn)象普遍，造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變；五是溫度計配備不全，多數(shù)醫(yī)療機構沒配備溫度計，有的配備了溫度計，也無記錄，溫濕度超過規(guī)定范圍時，也不采取任何措施，溫濕度調(diào)控成為一名空話；六是一些醫(yī)療機構缺少烘干、熏蒸等中藥養(yǎng)護設施；七是藥品出庫不按先進先出的原則操作，隨意性大，導致經(jīng)營發(fā)現(xiàn)過期失效藥品。第六，藥品采購渠道不正規(guī)，質(zhì)量隱患大，由于沒有制度的約束，加之受經(jīng)濟利益的驅(qū)使，一些醫(yī)療單位愿冒著被查處的風險向無證經(jīng)營者采購藥品，尤其是農(nóng)村個體診所，藥品采購渠道比較混亂。而無證經(jīng)營者提供的藥品來源復雜，加上儲存和養(yǎng)護條件差，沒有相應的藥品質(zhì)量保證措施，因此藥品質(zhì)量難以保證，安全隱患大。又因購進藥品無質(zhì)量驗收制度也不進行驗收，一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，難以追根溯源。

二、造成現(xiàn)狀的根本原因

造成農(nóng)村醫(yī)療機構藥品管理相對混亂的原因很多，歸納起來主要有以下幾個方面

1、法律法規(guī)不夠完善?！端幤饭芾矸ā泛汀端幤饭芾矸▽嵤l例》明確規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施gsp的，給予警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。而時醫(yī)療機構取得用藥資格與藥品經(jīng)營企業(yè)的準入條件卻不同，醫(yī)療機構使用（其實質(zhì)就是經(jīng)營）藥品只要由衛(wèi)生行政部門許可，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥，且用藥范圍廣，并可以合用三類醫(yī)療器械。雖然《醫(yī)療機構管理條例》對申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記有關設施、設備、專業(yè)衛(wèi)生技術人員及規(guī)章制度有相應要求，但沒有具體的詳細規(guī)定，所以衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》前，很少組織現(xiàn)場驗收，而辦藥店，則要求法人代表具有高中以上學歷，同時還要有2名藥師以上職稱的技術人員，并且必須通過gsp認證。另外，一般零售藥店要取得三類醫(yī)療器械的經(jīng)營資格，必須要有2名主管藥師以上職稱的藥學技術人員。因此，在農(nóng)村申辦藥店的人少，而申辦個體診所的人卻很多。另外，法律法規(guī)對醫(yī)療機構用藥范圍規(guī)定的不明確?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》（暫行）第27條規(guī)定：“城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所不得設置藥房，不得從事藥品購銷活動。而現(xiàn)實中城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所普遍設置了藥房。雖然有關解釋明確了城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村的區(qū)別，但是藥房和藥柜怎么區(qū)別，法律法規(guī)都沒有明確規(guī)定，因而對違反第27條該如何進行處罰現(xiàn)實中難以操作。

2、不重視藥品管理，設施設備投入不夠。農(nóng)村醫(yī)療機構歷來只注重醫(yī)療設備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術的提高，對藥品管理只抱應付態(tài)度。一方面，有些醫(yī)療機構認為，醫(yī)療水平及聲譽的提升完全依賴于醫(yī)療設備的更新?lián)Q代與醫(yī)務人員醫(yī)療技術的提高，而藥品的管理對此沒有明顯的直接影響。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級衛(wèi)生院資金本來就很緊缺，在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設備上投入經(jīng)濟效益來得快。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構買一臺空調(diào)，一年下來電費要好幾千，而保存的藥品價值也不過幾百元，經(jīng)濟上很不劃算。村級衛(wèi)生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價格有的只有幾元，即使被藥監(jiān) 部門查獲，處罰金額也比需要的投入少得多；另一方面，有些人把藥劑科看作是輔助科室，在資金技術上投入明顯不足；再者，從現(xiàn)實中看，醫(yī)療機構使用藥品（既使使用假劣藥品）導致的糾紛遠遠少于其他醫(yī)療事故導致的糾紛。以上是直接導致醫(yī)療機構對藥品的管理不夠重視，設施設備投入不足的主要因素。另外農(nóng)村醫(yī)療機

構對藥品從業(yè)人員培訓不重視。每年除藥監(jiān)部門對藥劑人員進行有限的一、二次培訓外，很少組織對藥劑人員進行藥學知識和法律法規(guī)的培訓，從而導致了藥劑人員專業(yè)知識和藥品管理知識不足，整體素質(zhì)偏低，有些藥學技術人員缺乏敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養(yǎng)。

3、我們還存在監(jiān)管力度還不夠問題。由于藥品監(jiān)督管理部門成立時間短、人員少、資金不足，執(zhí)法裝備落后，從而影響監(jiān)管覆蓋面。__縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個，村級診所187個，個體診所316個，分布比較分散，每年監(jiān)督檢查頻次達不到兩次，這也是造成監(jiān)管不到位的一個客觀原因。

三、加強農(nóng)村醫(yī)療機構藥事管理的對策與建議

1、把農(nóng)村醫(yī)療機構藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農(nóng)村醫(yī)療機構藥事管理存在的各種問題，要治理好必須依賴于健全的法制。眾所周知，藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品，也是受法律法規(guī)嚴格管理的商品之一。現(xiàn)行的《藥品管理法》對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營實行嚴格的市場準入制度，必須符合法定的條件才能得到法定的“許可”，由于我國醫(yī)療機構的市場屬性遲遲未能在法律層面得到確認，尚屬于“使用”單位的性質(zhì)，因此醫(yī)療機構的“用藥”不需要獲得“許可”。這一現(xiàn)狀直接造成了諸多的法律問題和實踐問題。一方面，醫(yī)療機構承擔著80%份額的藥品質(zhì)量安全的重大責任；另一方面，醫(yī)療機構使用藥品卻游離于市場準入之外，只要成立醫(yī)療機構就自然獲得了使用藥品的權力，這對廣大藥品經(jīng)營企業(yè)而言是一種超國民待遇，對藥品質(zhì)量安全有效管理也少了最后一道最重要的防線。實踐證明，基層醫(yī)療機構使用藥品的質(zhì)量問題，違法違規(guī)問題一直居高不下，僅靠事后監(jiān)管很難治本，只有通過一定的立法程序，將醫(yī)療機構藥品納入市場準入的大環(huán)境中去，明確醫(yī)療機構使用藥品是市場流通的一種形式，從開辦起就要符合法定要求或標準，才能獲準“使用”藥品資格。否則就嚴格實行“醫(yī)藥分家”，不允許其單設藥房或藥庫。目前在現(xiàn)有管理 基礎上，一些地方或通過規(guī)章或通過規(guī)范性文件對基層醫(yī)療機構設置的藥房及藥庫提出了基本標準，這也不失為一種較好的現(xiàn)實選擇。

2、依法配備符合資質(zhì)的藥學技術人員。筆者認為，對農(nóng)村醫(yī)療機構藥房與藥庫實行市場準入可能在短期內(nèi)難以實現(xiàn)。然而，要求農(nóng)村醫(yī)療機構配備依法經(jīng)營資格認定的藥學技術人員是《藥品管理法》（22條）規(guī)定的必須履行的法定義務，應當可以依法強制推行。問題是雖然《藥品管理法》明確規(guī)定了這一醫(yī)療機構的法定義務，并且進一步規(guī)定了禁止性條款，即“非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作”，但是由于缺少配套的法律責任條款，這一法定義務以及禁止性條款在一定程度上成為“擺設”，僅靠藥監(jiān)人員的教育督促事實上是遠遠不夠的。應當在一些配套規(guī)章如《藥品流通監(jiān)督管理辦法》上明確違反《藥品管理法》第22條應承擔的法律責任。如農(nóng)村醫(yī)療機構涉藥人員的基本素質(zhì)能依法得到保證，農(nóng)村醫(yī)療的藥事管理水平和藥品質(zhì)量會得到明顯提升。

篇9

【關鍵詞】門診藥房；品；管理

作者單位：350003福州，福建省第二人民醫(yī)院品是指連續(xù)使用易產(chǎn)生依賴性、能成癮癖的藥品。一方面它們作為一種特殊藥品, 臨床上合理的使用,能大大提高患者的生活質(zhì)量;另一方面,不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性,若流入非法渠道則成為,造成嚴重的社會危害。新版《處方管理辦法》和各種法規(guī)條例的頒布對醫(yī)療機構的專業(yè)服務水平、藥品管理水平提出了更高的要求，對品的管理亦越趨嚴格。但同時對于確需使用品的患者的要求卻相對放開，正確運用品達到“使癌癥患者不痛”的目標,又要求我們不能盲目的從嚴。筆者就我院門診藥房品管理的做法和體會與大家交流。

1認真落實各項法律法規(guī),加強藥師專業(yè)知識培訓

1.1由于我院為一所綜合性中醫(yī)院，為規(guī)范品的使用醫(yī)院下發(fā)了《品、第一類分級管理制度》，將全院科室分為非限制使用、限制使用、特殊使用三類。比如非限制使用科室的醫(yī)師經(jīng)考核后可以使用品、第一類，而限制使用的科室初級職稱醫(yī)師原則上不得獨立開具該類藥品，如果要用上級醫(yī)師應在處方上簽字同意并在病程記錄。以此規(guī)范醫(yī)師對品的使用。

1.2以2007年5月1日起施行的《處方管理辦法》為主要工作指南,參照《品和管理條例》等法律法規(guī),藥劑科制定了門診藥房品管理制度,對品的請領、保管、調(diào)配、空安瓿或空貼的回收、銷毀以及“五?！惫芾碜髁司唧w規(guī)定。成立了由藥房負責人及品專職管理人員組成的2人管理小組,負責品的日常管理工作及組織藥師學習品使用的相關知識。藥劑科對品調(diào)劑人員進行業(yè)務考核,合格后方可取得麻醉處方調(diào)配權。

1.3每年門診藥房對藥師進行《處方管理辦法》及品用藥知識的培訓、考核。在對醫(yī)師用藥宣傳方面, 臨床藥學室在院內(nèi)網(wǎng)公布藥學相關的法律法規(guī)及《品臨床應用指導原則》和品使用說明書等有關信息,以方便臨床醫(yī)師查詢相關知識。

2認真落實品“五專”管理，注意門診藥房品管理的各項環(huán)節(jié)

2.1專人負責按要求指定具有藥師資格, 業(yè)務熟悉,工作責任心強的藥學專業(yè)人員,具體負責品的管理。

2.2專柜加鎖為確保儲存安全,防范失竊事件的發(fā)生, 品存放于專用的保險柜中,實行雙人雙鎖,并在存放區(qū)加裝攝像頭。門診藥房品實行基數(shù)管理，庫存基數(shù)高限為2周使用的最大量。日常用藥主要從加鎖周轉(zhuǎn)柜中發(fā)放，周轉(zhuǎn)柜基數(shù)高限為3 d使用的最大量。對周轉(zhuǎn)柜中的藥品每天進行交接、清點，藥品消耗一定數(shù)量后補充不超過上限的量。

2.3專用帳冊在品專用賬冊中,記錄品名稱、規(guī)格、效期、儲存數(shù)量、日使用量等信息。對藥品入、出藥房逐日進行登記,做到賬目與藥品相符。專用帳冊的保存期限為自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

2.4專用處方開具品必須使用紙張顏色為淡紅色,右上角標有“麻”字樣的專用處方。單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎稀短幏焦芾磙k法》的規(guī)定。對于每日的品處方(包括手寫處方及電腦打印處方)品管理人員按年月日逐日編制順序號，并與打印的電腦中當日品消耗清單一同裝訂，每月將品處方裝訂成冊并統(tǒng)計處方數(shù)量。品處方保存3年。

2.5專冊登記藥師在發(fā)放品時還應對其消耗量進行登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。如患者使用的是品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，還應當核對患者交回的空安瓿或者用過的廢貼劑的批號和數(shù)量，并進行記錄。專冊保存期限為3年。

2.6需長期用藥的門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，要求醫(yī)師親自診查患者并要求其簽署《知情同意書》。患者持相關材料到門診部備案后建立專用病歷。按我院相關規(guī)定長期使用麻精藥品患者每3月要求復診，復診時更換1次疾病診斷證明，并粘貼在專用病歷中。

2.7調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”，在發(fā)放此類藥品時藥師還應核對①手工處方上醫(yī)師簽名是否與打印處方上醫(yī)生姓名一致、處方上醫(yī)師簽名與醫(yī)師簽字留樣是否相符。②處方內(nèi)容是否書寫完整，內(nèi)容與病歷是否一致,品開具天數(shù)、用量是否符合規(guī)定③核對專用病歷是否符合要求。發(fā)藥后收回專用病歷。門診部定期到西藥房回收病歷并登記保管。

2.8建立有效的剩余藥品回收機制依據(jù)《醫(yī)療機構品、第一類管理規(guī)定》“患者使用品、第一類注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量”，“患者不再使用品、第一類時，醫(yī)療機構應當要求患者將剩余的品、第一類無償交回醫(yī)療機構，由醫(yī)療機構按照規(guī)定銷毀處理?！钡捎趯κＳ嗨幤返臒o償回收缺乏約束機制，對于患者最后一次取藥而未使用的藥品,患者往往不會自愿將其交回醫(yī)療機構,空安瓿的回收也存在一定難度與分歧。如按規(guī)定執(zhí)行,從現(xiàn)實情況看,藥師日常工作壓力太大,同時會增加醫(yī)患糾紛。為能有效回收剩余藥品，我院在發(fā)藥時加強對患者及其家屬的法制教育和宣傳,耐心說明非法持有品或造成品流入非法渠道所要承擔的相應法律責任,引導患者自覺上交剩余藥品。在家屬退回剩余藥品時應提供回收憑證，注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號及經(jīng)手人,一份交于患者,一份由藥房保存,作為日后銷毀的依據(jù)。

2.9回收的空安瓶、廢貼的銷毀對回收的空安瓿和廢貼經(jīng)藥劑科主任同意后,在醫(yī)務科干事的監(jiān)督下集中銷毀。

篇10

根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2011年度主要工作任務分解的通知》精神和縣政府關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的目標責任考核內(nèi)容，為全面完成今年我局在全縣醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中承擔的工作任務，推進我縣醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利進行，現(xiàn)就認真落實2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作任務作如下安排。

一、認真履行藥品“三統(tǒng)一”配送管理職能，進一步健全統(tǒng)一配送工作機制。

業(yè)務室要開展對基層醫(yī)療機構藥品“三統(tǒng)一”工作配送情況的監(jiān)督檢查，督促配送企業(yè)加大藥品采購力度，增加配送品規(guī)，建立藥品“三統(tǒng)一”網(wǎng)絡平臺，加大配送人員和車輛投入，確保及時、高效將藥品配送到各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室，滿足基層醫(yī)療機構用藥需求。啟動實施縣級公立醫(yī)院藥品“三統(tǒng)一”工作，監(jiān)督配送合同履行情況，及時解決配送環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的問題，努力使藥品配送到位率達到90%以上，縣醫(yī)院、天津中醫(yī)院使用基本藥物的比例達到30%以上，縣婦幼保健站達到50%以上。根據(jù)全省藥品統(tǒng)一配送管理辦法和中標企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構違反規(guī)定處理辦法，結合工作實際，建立我縣藥品“三統(tǒng)一”配送監(jiān)督管理工作機制，加大督查考核力度，促進藥品統(tǒng)一配送工作順利實施。

二、加大基本藥物抽檢工作力度，確保藥品質(zhì)量安全。

業(yè)務室負責指導全縣各醫(yī)療單位藥械管理人員對統(tǒng)一配送的藥品進行質(zhì)量驗收，認真填寫藥品購進驗收記錄，指導藥械工作人員加強對藥品的日常養(yǎng)護。稽查室負責對全縣醫(yī)療機構藥品的購進渠道進行監(jiān)管，堅決杜絕從非法渠道購進藥品；制訂基本藥物的監(jiān)督性抽檢工作計劃，開展對重點單位、重點品種的抽檢工作，并定期向社會公布抽檢結果；加強對藥品貯存條件、有效期的監(jiān)管，防止過期、變質(zhì)藥品進入藥品流通市場。

三、加強基本藥物不良反應監(jiān)測工作，確?；舅幬锏陌踩⒑侠硎褂?。

業(yè)務室要通過開展對藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位的涉藥人員培訓，進一步加大對《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的宣傳力度，切實提高藥品行業(yè)從業(yè)人員對基本藥物使用安全性的關注度。要督促藥品統(tǒng)一配送企業(yè)、各級醫(yī)療機構和藥品經(jīng)營企業(yè)確定專（兼）職人員，承擔本單位的基本藥物不良反應監(jiān)測和報告工作，制定應急預案，做好藥品不良反應事件的應急處置，真正做到藥品不良反應事件“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”，切實保障群眾的身體健康和用藥安全。

四、注重發(fā)揮社會監(jiān)督作用，努力形成藥品監(jiān)督管理的工作合力。

積極接受上級業(yè)務主管部門和縣人大對我縣藥品安全監(jiān)管工作的檢查和視察活動，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時予以整改。健全縣、鎮(zhèn)、村藥品監(jiān)管的組織網(wǎng)絡，通過指導檢查，充分發(fā)揮各級監(jiān)管職能。定期召開藥品安全社會監(jiān)督員會議，了解監(jiān)督工作情況，聽取意見和建議。辦公室要耐心接待群眾的投訴和舉報，及時將投訴內(nèi)容通報給分管領導和相關科室，做好督辦工作，并將辦理情況回復給舉報人。