生物制品概念范文
時(shí)間:2023-11-14 17:53:14
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篇1
生物領(lǐng)域是一個(gè)非常龐大的體系,在開發(fā)與應(yīng)用上目前是比較保守的,可以說是粗礦階段,有些甚至是通過一般的加工技術(shù)來上市展開,所以價(jià)值鏈條遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有達(dá)到預(yù)期的效果,我們在市場上看到的產(chǎn)品也是比較低級的,高含量與高產(chǎn)出均沒有突破,市場也在搖晃當(dāng)中。那么傳統(tǒng)生物領(lǐng)域當(dāng)中,中藥生物領(lǐng)域又有什么作為呢?對于那些以生物工程技術(shù)為主體的生物產(chǎn)品市場前景如何?生物中藥營銷如何展開?相關(guān)的生物概念又如何定義呢?需要就整體的格局加以分析,對生物制品所隱藏的巨大能量怎么才能轉(zhuǎn)換成為市場銷售動(dòng)力?急需要加以理清其中的關(guān)系。
就現(xiàn)在看中藥生物體系,集中可以理解的含量并沒有為消費(fèi)者所營造一個(gè)好的消費(fèi)環(huán)境,從正面了解生物制品的渠道并不是很暢通,目前了解到的所有產(chǎn)品概念當(dāng)中,只是簡單表述產(chǎn)品是通過生物工程技術(shù)加工而成,無法確定這個(gè)技術(shù)在產(chǎn)品功效上的優(yōu)越性,對市場推廣造成一定的影響,從某種意義上說,消費(fèi)者是不能夠了解到這個(gè)技術(shù)對自己的作用有多少,也就是在整體銷售上缺少這樣一個(gè)可以驗(yàn)證的環(huán)節(jié),所以生物制品的銷售是有缺陷的。
下面就中藥生物制品在市場營銷中需要面對的,或者需要調(diào)整的作一些分析。
一、中藥生物制品的市場營銷缺陷
問題:生物制品在上市同時(shí),主要還是以傳統(tǒng)營銷方式進(jìn)行的,缺少對市場整體性的開發(fā)與利用,一種可以宣傳、可以加以推廣的生物概念沒有有效傳播,加上產(chǎn)品市場化步伐的不夠快捷,導(dǎo)致對生物產(chǎn)品的應(yīng)用效能低下,無法形成合力,無法在統(tǒng)一的領(lǐng)域里加以運(yùn)作。
改進(jìn)建議:營銷是一個(gè)產(chǎn)業(yè)或者領(lǐng)域是否成功的晴雨表,生物制品在營銷上的缺陷是非常明顯的,如何把生物制品科技含量提升到一個(gè)新的高度,通過積極主動(dòng)的推廣手段,比如利用生物技術(shù)的會(huì),逐步建立可以信賴的產(chǎn)品構(gòu)架體系,甚至是比較鮮活的產(chǎn)品市場化宣傳與推廣,無須再對整個(gè)生物領(lǐng)域或者技術(shù)“集約”化,與一般的產(chǎn)品同樣上市運(yùn)做,這樣反而體現(xiàn)不出生物領(lǐng)域的優(yōu)越性,因此,可以通過反方向的辦法,統(tǒng)一在生物領(lǐng)域上展開一種比較特殊的營銷路子,就象納米技術(shù)領(lǐng)域,始終集中在科普教育推廣是一條產(chǎn)業(yè)鏈條的中心。
二、中藥生物制品的技術(shù)領(lǐng)先含量質(zhì)疑
問題:生物領(lǐng)域的寬泛技術(shù)被濫用或者技術(shù)的無法考量性是直接影響到中藥生物制品的局限性,無法對整個(gè)技術(shù)給予有力的市場支持,在轉(zhuǎn)化當(dāng)中,中藥需要的技術(shù)讓消費(fèi)者體會(huì)不到實(shí)際價(jià)值,所以現(xiàn)在對于生物技術(shù)市場化要與技術(shù)本身互相銜接,讓技術(shù)在產(chǎn)品中發(fā)揮應(yīng)有的功效。
改進(jìn)建議:沒有一種技術(shù)的轉(zhuǎn)化可以是單獨(dú)的,中藥生物技術(shù)在轉(zhuǎn)化上無法把傳統(tǒng)的加工技術(shù)互相分開,所以要想在整個(gè)消費(fèi)領(lǐng)域中有一個(gè)比較清晰的認(rèn)識(shí),需要對這種技術(shù)推廣應(yīng)用在傳播上“平民”化,加強(qiáng)通過說教與實(shí)際應(yīng)用互相銜接,比如,建立可以互動(dòng)的檢測體系,就是通過生物技術(shù)加工的產(chǎn)品可以是檢測與互動(dòng)的,就象在包裝上、產(chǎn)品使用便捷上,使用效果上等比較有自己的特色,讓技術(shù)說話與面對面的市場檢驗(yàn),可以更加體現(xiàn)一種技術(shù)的完整性,當(dāng)然技術(shù)是隱性的,但越是隱性,越需要加以展示與通過合理途徑加以推廣,那么這項(xiàng)技術(shù)就有機(jī)會(huì)在產(chǎn)品的使用上有所收獲。
三、中藥生物技術(shù)目前的市場價(jià)值無法得到解釋
問題:現(xiàn)在許多企業(yè)在生物技術(shù)上好象沒有什么秘密可以保留,誰都在說,誰都在用,甚至誰都在嫁接使用,問題是現(xiàn)在沒有哪一家企業(yè)在生物領(lǐng)域中有非常高的技術(shù)含量,能夠出現(xiàn)一些比較新的產(chǎn)品加以推廣到市場中去,是否生物技術(shù)的升級需要展開及時(shí)有效的替代,讓更新一代的生物技術(shù)來帶動(dòng)整個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展。
改進(jìn)建議:要區(qū)別在一般或者低級的生物領(lǐng)域技術(shù)上,需要在技術(shù)的更新有一個(gè)新的突破,根據(jù)現(xiàn)在市場的走勢看,傳統(tǒng)工藝加工的生物技術(shù)在中藥領(lǐng)域慢慢會(huì)失去應(yīng)用的價(jià)值,因?yàn)榛蚣夹g(shù)、納米技術(shù)的同等級別的發(fā)展已經(jīng)超越現(xiàn)有的生物技術(shù),市場在逐步淘汰比較粗糙的加工技術(shù),如果在營銷與技術(shù)改進(jìn)上,生物技術(shù)無法得到消費(fèi)者滿足,那么肯定將被其它技術(shù)加以接替,中藥領(lǐng)域的加工技術(shù)更加需要有所突破,所以現(xiàn)有的生物技術(shù)公司需要著眼對生物技術(shù)加以升級、合并或者改造,適應(yīng)于對整個(gè)市場化的運(yùn)做。
篇2
國家重點(diǎn)基礎(chǔ)領(lǐng)域項(xiàng)目部署和進(jìn)展
“十一五”期間,國家“973”計(jì)劃在海洋生物資源領(lǐng)域在資源環(huán)境領(lǐng)域、農(nóng)業(yè)領(lǐng)域和重要交叉前沿領(lǐng)域部署項(xiàng)目,重點(diǎn)關(guān)注海水養(yǎng)殖中的病害生物學(xué)、基因組學(xué)和分子育種,近海生態(tài)系統(tǒng)安全(赤潮、水母、藻華等)和近海生態(tài)食物產(chǎn)出,以及海洋微生物次生代謝產(chǎn)物和活性物質(zhì)等科學(xué)問題。這些項(xiàng)目關(guān)注海洋生物領(lǐng)域基礎(chǔ)性科學(xué)問題的解決,促進(jìn)了我國海水養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)的品種優(yōu)化、病害防治、增產(chǎn)增收等產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵問題的解決,保障了我國近海生態(tài)安全并促進(jìn)近海食物產(chǎn)出和環(huán)境安全,為開發(fā)海洋生物活性物質(zhì)進(jìn)而獲得海洋食品、功能食品、海洋藥物提供了重要的理論基礎(chǔ)。表1為“十一五”期間國家“973”計(jì)劃海洋生物領(lǐng)域部分立項(xiàng)項(xiàng)目清單。國家“973”計(jì)劃海洋領(lǐng)域項(xiàng)目取得了重要研究成果。例如,“重要海水養(yǎng)殖動(dòng)物病害發(fā)生和免疫防治的基礎(chǔ)研究”項(xiàng)目,由中國科學(xué)院海洋研究所等單位承擔(dān),項(xiàng)目聚焦于我國重要的海水養(yǎng)殖動(dòng)物對蝦和魚類疾病產(chǎn)生和防治的各個(gè)環(huán)節(jié),包括病原學(xué)、病原入侵、宿主免疫反應(yīng)機(jī)制、免疫防治的途徑等。通過調(diào)查主要病原的流行病學(xué)特點(diǎn)和感染宿主的機(jī)制,并以之為基礎(chǔ),對對蝦和魚類不同的免疫系統(tǒng)特點(diǎn)提出了針對性的免疫防治策略。項(xiàng)目申請國家發(fā)明專利56項(xiàng),已獲授權(quán)25項(xiàng);獲得國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)2項(xiàng),省部級獎(jiǎng)8項(xiàng);項(xiàng)目取得的原創(chuàng)性成果達(dá)到國際領(lǐng)先水平,并培養(yǎng)了一批在國內(nèi)外頗有影響力的中青年學(xué)科帶頭人?!梆B(yǎng)殖貝類重要經(jīng)濟(jì)性狀的分子解析與設(shè)計(jì)育種基礎(chǔ)研究”和“海洋微生物次生代謝的生理生態(tài)效應(yīng)及其生物合成機(jī)制”等項(xiàng)目,重點(diǎn)關(guān)注我國海洋養(yǎng)殖貝類、微生物等生物資源的遺傳育種和活性物質(zhì)開發(fā)方面的基礎(chǔ)性科學(xué)問題,為我國海洋生物資源利用的發(fā)展提供了重要的基礎(chǔ)。
國家高技術(shù)研究領(lǐng)域項(xiàng)目部署和進(jìn)展
“十一五”期間,國家“863”計(jì)劃海洋技術(shù)領(lǐng)域在海洋生物資源方面的研究目標(biāo)是研制50個(gè)海洋創(chuàng)新藥物與海洋生物制品等產(chǎn)品。部署了“抗腫瘤海洋藥物的研究開發(fā)”、“抗心腦血管疾病海洋藥物的研究開發(fā)”、“抗神經(jīng)系統(tǒng)疾病海洋藥物的研究開發(fā)”、“海洋生物功能基因工程產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)研究”、“海洋微生物產(chǎn)品的中試研究”、“新型海洋生物制品研究開發(fā)”、“海洋灘涂耐鹽植物開發(fā)及集成應(yīng)用技術(shù)研究”等多項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目。部署了“海洋生物資源開發(fā)利用技術(shù)”專題項(xiàng)目,其中目標(biāo)導(dǎo)向類項(xiàng)目4項(xiàng),重點(diǎn)關(guān)注資源利用、病害防治、創(chuàng)新藥物等方向;探索導(dǎo)向類項(xiàng)目43項(xiàng),研究對象包括珊瑚、紅樹林、海藻、海綿、海蛇、海星、對蝦、微生物等,通過分子生物學(xué)、基因組學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、發(fā)育生物學(xué)等學(xué)科技術(shù)手段,研究海洋生物資源開發(fā)利用中重要的過程和機(jī)理,研制獲得海洋生物活性肽、海洋藥物先導(dǎo)化合物等。承擔(dān)單位主要分布在中國科學(xué)院相關(guān)研究所(中國科學(xué)院海洋研究所、上海藥物研究所、微生物研究所、水生生物研究所、大連化學(xué)物理研究所等)、教育部高校(中國海洋大學(xué)、中山大學(xué)、北京大學(xué)、山東大學(xué)等)、國家海洋局第三海洋研究所、中國人民第二軍醫(yī)大學(xué)等。通過國家“863”計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目和專題項(xiàng)目的實(shí)施,對解決海洋生物資源利用領(lǐng)域的動(dòng)植物微生物資源現(xiàn)狀、天然產(chǎn)物和活性物質(zhì)開發(fā)、產(chǎn)品加工關(guān)鍵技術(shù)、系列生物制品研制等產(chǎn)業(yè)鏈的核心科學(xué)問題具有重要作用。表2為“十一五”期間國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃海洋技術(shù)領(lǐng)域海洋生物資源開發(fā)利用技術(shù)部分重點(diǎn)項(xiàng)目和專題項(xiàng)目。
國家“863”計(jì)劃海洋生物領(lǐng)域項(xiàng)目取得了重要研究成果。以“新型海洋生物制品研究開發(fā)”重點(diǎn)項(xiàng)目為例,該項(xiàng)目以海洋生物資源為原料,結(jié)合現(xiàn)代生物工程及生物化工等技術(shù),重點(diǎn)突破了生物酶制劑、生物材料及生物農(nóng)藥等生物制品的規(guī)?;a(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù),獲得一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性成果,建立我國海洋生物制品的創(chuàng)新體系,建立了我國海洋生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展作用的研發(fā)基地,提升了我國海洋生物資源的綜合開發(fā)能力。
國家科技支撐領(lǐng)域項(xiàng)目部署和進(jìn)展
“十一五”期間,國家科技支撐計(jì)劃在海洋生物資源領(lǐng)域部署了“海洋食品精深加工技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化示范”、“海洋生物毒素藥源高純度規(guī)模化關(guān)鍵技術(shù)研究與應(yīng)用開發(fā)示范”、“西沙群島珊瑚礁生態(tài)恢復(fù)與特色生物資源增殖利用關(guān)鍵技術(shù)與示范”等多項(xiàng)支撐計(jì)劃項(xiàng)目。國家科技支撐計(jì)劃海洋生物資源領(lǐng)域項(xiàng)目的實(shí)施,顯著提升了海洋生物資源利用的研究能力和技術(shù)水平,豐富拓展了海洋生物資源產(chǎn)品,增強(qiáng)了相關(guān)企業(yè)創(chuàng)新能力及產(chǎn)品市場競爭力,進(jìn)一步拉動(dòng)了海洋漁業(yè)上游產(chǎn)業(yè)鏈,為我國海洋食品現(xiàn)代加工技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)和海洋產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供了有力支撐。
國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目在海洋生物資源利用領(lǐng)域取得了一批重要的科技創(chuàng)新成果。例如,“海洋食品精深加工技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化示范”是迄今為止海洋食品領(lǐng)域最大的國家科技項(xiàng)目,突破了大宗低值魚類蛋白的化加工、海洋食品原料功效因子的高效制備、海藻新型綜合利用技術(shù)及海洋水產(chǎn)品質(zhì)量與安全控制等4項(xiàng)海洋食品加工的重大技術(shù);開發(fā)了低溫組合干燥等10項(xiàng)海洋食品與功能食品產(chǎn)業(yè)制造技術(shù);研制了低鹽魚醬油、脫敏鮐魚等80種新型海洋食品及營養(yǎng)與功能食品(基料);建立了海洋大宗低值魚類精深加工、海洋食品生物活性物質(zhì)高效制備、高品質(zhì)海藻膠加工等產(chǎn)業(yè)化示范基地7個(gè),中試生產(chǎn)線11條,產(chǎn)業(yè)化示范生產(chǎn)線32條。“海洋生物毒素藥源高純度規(guī)模化關(guān)鍵技術(shù)研究與應(yīng)用開發(fā)示范”項(xiàng)目主要開展了海洋生物毒素藥源高純度、規(guī)?;卮箨P(guān)鍵共性技術(shù)的突破與攻關(guān),攻克了海洋生物藥源高純度規(guī)模化生產(chǎn)過程中的高精度檢測技術(shù)、全程工藝設(shè)計(jì)、示范生產(chǎn)線建設(shè)、新藥制劑學(xué)研究、新藥臨床前研究等關(guān)鍵技術(shù)及設(shè)備選型、設(shè)備安裝調(diào)試、配套設(shè)施建設(shè)、操作人員培訓(xùn)等工作,建成了海洋生物毒素藥源高純度規(guī)模化生產(chǎn)線?!拔魃橙簫u珊瑚礁生態(tài)恢復(fù)與特色生物資源增殖利用關(guān)鍵技術(shù)與示范”項(xiàng)目主要針對西沙群島珊瑚礁人為損毀、特色海洋生物資源破壞和珊瑚敵害長棘海星及病原微生物危害嚴(yán)重,亟須珊瑚礁生態(tài)恢復(fù)技術(shù)、特色海洋生物資源增殖技術(shù)和珊瑚病敵害防控技術(shù)等重大問題,開展珊瑚礁結(jié)構(gòu)生態(tài)修復(fù)與造礁石珊瑚增殖、特色生物資源增殖與珊瑚病敵害防控等關(guān)鍵技術(shù)研究,進(jìn)行珊瑚礁生態(tài)增殖恢復(fù)技術(shù)集成與應(yīng)用示范,促進(jìn)珊瑚礁生態(tài)系統(tǒng)功能的有效恢復(fù)和珊瑚礁特色生物資源的生態(tài)增殖,轉(zhuǎn)變漁民生產(chǎn)生活方式,發(fā)展珊瑚礁生態(tài)增殖產(chǎn)業(yè),促進(jìn)珊瑚礁生態(tài)系統(tǒng)的可持續(xù)利用。目前,該項(xiàng)目已經(jīng)運(yùn)行兩年并取得了重要的階段性進(jìn)展。
其他
自2007年開始,財(cái)政部會(huì)同國家海洋局和科技部啟動(dòng)了公益性海洋行業(yè)科研專項(xiàng),該專項(xiàng)支持了“貝類高值化利用技術(shù)中試研究與示范”等多項(xiàng)海洋生物資源利用項(xiàng)目。國家海洋局2010年啟動(dòng)了海洋可再生能源專項(xiàng),部署了海洋能源微藻項(xiàng)目,開展海洋微藻在制備能源方面的高值化利用研究與示范。國家自然科學(xué)基金委生命學(xué)部、地學(xué)部等在海洋生物活性物質(zhì)開發(fā)、海洋微生物等方面部署了多項(xiàng)青年基金和面上項(xiàng)目。中國科學(xué)院“創(chuàng)新三期”資源環(huán)境領(lǐng)域在海洋生物活性物質(zhì)開發(fā)、海洋微生物資源利用、海水養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建等方面部署了一批重要方向項(xiàng)目(群),其中包括“海洋生物活性物質(zhì)高值利用技術(shù)”和“海洋微生物活性物質(zhì)及其組合物合成技術(shù)”重要方向項(xiàng)目,以及“重要海水養(yǎng)殖動(dòng)物綠色產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建原理與關(guān)鍵技術(shù)”項(xiàng)目群和“影響我國近海生物資源變動(dòng)的關(guān)鍵生態(tài)與環(huán)境過程”項(xiàng)目群。表3為“十一五”期間中國科學(xué)院海洋生物領(lǐng)域重要方向項(xiàng)目立項(xiàng)項(xiàng)目清單。
我國海洋生物資源領(lǐng)域科技發(fā)展的制約因素
海洋生物資源的開發(fā)利用是我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重要的突破口,極有可能成為海洋產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。在取得所述創(chuàng)新科技成果的同時(shí),也存在一些制約該領(lǐng)域發(fā)展的瓶頸問題。
1理論體系不完善
當(dāng)前,海洋生物領(lǐng)域的部分科技成果浮于表面,對基礎(chǔ)性科學(xué)問題和重大理論突破的關(guān)注度不夠,對制約行業(yè)領(lǐng)域發(fā)展的重大技術(shù)問題和關(guān)鍵設(shè)備的解決缺乏有效的方法,一些研究思路和技術(shù)方案存在“炒概念”的嫌疑,科學(xué)研究對產(chǎn)業(yè)的技術(shù)支撐能力薄弱。科學(xué)研究的原始創(chuàng)新和突破能力不足,尚存在著上游和下游分離的問題,基礎(chǔ)研究的科學(xué)家關(guān)注高水平研究論文的發(fā)表,產(chǎn)品開發(fā)的技術(shù)專家專注于有市場潛力的產(chǎn)品開發(fā),上游的高技術(shù)和下游的產(chǎn)業(yè)化之間的有機(jī)鏈條需要鞏固和加強(qiáng)。
2穩(wěn)定經(jīng)費(fèi)投入不足
近年來,我國逐步開始高度重視海洋科學(xué)的發(fā)展,海洋生物資源領(lǐng)域的科技投入比例也在逐年增加。但相對于我國海洋生物制品、海洋藥物、海洋食品等領(lǐng)域的巨大科研需求和重大經(jīng)濟(jì)效益產(chǎn)出,我國在該領(lǐng)域的科技投入比例尚需進(jìn)一步加強(qiáng)。大部分海洋生物領(lǐng)域的科學(xué)家已經(jīng)擺脫了缺乏穩(wěn)定的經(jīng)費(fèi)來源開展研究工作的窘境,但是還存在科學(xué)家到處爭取不同類別項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)進(jìn)行研究的情況。需要國家自然科學(xué)基金、“973”計(jì)劃、“863”計(jì)劃、科技支撐計(jì)劃等從科學(xué)思想的培育、重大基礎(chǔ)科學(xué)問題解決、關(guān)鍵技術(shù)問題解決、產(chǎn)業(yè)化支撐體系等各方面給予長期穩(wěn)定的支持。
3科研平臺(tái)支撐能力薄弱
海洋生物利用的科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)都離不開科研條件平臺(tái)的支持。當(dāng)前,我國在海洋生物領(lǐng)域的科研條件平臺(tái)建設(shè)較為薄弱。目前尚無海洋生物領(lǐng)域的國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,僅擁有國家海藻工程技術(shù)研究中心等為數(shù)不多的工程中心,省部級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心等平臺(tái)也需要加強(qiáng)支持。同時(shí),產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的體制機(jī)制方面尚存在不順暢的環(huán)節(jié),需要政府部門、企業(yè)單位、高校、科研機(jī)構(gòu)的有機(jī)集合,從理論體系建設(shè)到技術(shù)支撐能力的提升各個(gè)層面協(xié)同發(fā)展。
4人才隊(duì)伍培養(yǎng)力度不強(qiáng)
當(dāng)前,我國的海洋生物資源可持續(xù)利用領(lǐng)域的科研骨干主要來源于海洋化學(xué)、食品科學(xué)、水產(chǎn)品加工等傳統(tǒng)學(xué)科的延伸,真正從事該領(lǐng)域的理論研究和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的科研人才隊(duì)伍亟待加強(qiáng)。海洋生物資源可持續(xù)利用作為一門重要的交叉學(xué)科,需要大量具備海洋生物學(xué)、水產(chǎn)科學(xué)、食品科學(xué)、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科知識(shí)背景的綜合人才隊(duì)伍,需要同時(shí)具備基礎(chǔ)科研能力和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)能力的復(fù)合型人才,需要科研院所和高校采取有效措施不斷加大綜合型人才的培養(yǎng)力度。
5產(chǎn)品集成開發(fā)亟待提升
科學(xué)技術(shù)的發(fā)展最終要轉(zhuǎn)化為有效的生產(chǎn)力才能發(fā)揮作用,海洋生物制品開發(fā)需要重大產(chǎn)品的開發(fā)和技術(shù)集成創(chuàng)新能力的提升。當(dāng)前,我國食品安全問題日益突出,陸源食品的安全問題受到巨大挑戰(zhàn)。海洋生物產(chǎn)品具有與生俱來的優(yōu)越性,陸源食品的令人擔(dān)憂的安全性和海洋食品的綠色、無污染、安全等形成了鮮明的對比,人們更愿意接受新型的海洋生物制品。但是我國生物制品開發(fā)的重大產(chǎn)品較少,技術(shù)集成創(chuàng)新能力略顯不足,如何開展重大產(chǎn)品開發(fā)和進(jìn)行技術(shù)集成研究,推廣應(yīng)用海洋生物制品,是擺在相關(guān)企業(yè)面前的重要考驗(yàn),海洋生物制品發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。
我國海洋生物資源領(lǐng)域科技發(fā)展戰(zhàn)略對策和建議
1關(guān)注重大基礎(chǔ)性科學(xué)問題和技術(shù)問題
基礎(chǔ)性科技問題的提出和解決,是海洋生物資源利用科學(xué)研究的核心推動(dòng)。提出和解決制約領(lǐng)域科技進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)性科技問題,將科學(xué)技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)有機(jī)結(jié)合,解決我國海洋生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的瓶頸問題,提高利用的研究和技術(shù)水平,為海洋產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科技成果產(chǎn)出、企業(yè)技術(shù)進(jìn)步、市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供強(qiáng)有力的科技支撐。
2加大科技投入和提高利用效率
長期穩(wěn)定的科技投入,是海洋生物資源利用科學(xué)研究的力量源泉。整合利用國家層面、部委層面、研究機(jī)構(gòu)層面的國家科技資源,加大經(jīng)費(fèi)支持力度,延長穩(wěn)定支持年限。開展海洋生物利用國家科技專項(xiàng)研究計(jì)劃,集中全國優(yōu)勢力量開展技術(shù)攻關(guān)研究。加強(qiáng)資源和數(shù)據(jù)信息整合,提高資金、設(shè)備、平臺(tái)和數(shù)據(jù)等集成作用。最大限度的發(fā)揮科研經(jīng)費(fèi)的作用,提高科技投入資源的使用效率,促進(jìn)我國海洋生物技術(shù)領(lǐng)域重大科技成果產(chǎn)出。
3重視科研條件平臺(tái)建設(shè)
強(qiáng)有力的科研條件平臺(tái)是海洋生物資源利用的科學(xué)研究的物質(zhì)基礎(chǔ)。有效整合現(xiàn)有海洋生物資源利用的科技平臺(tái)資源,集中建設(shè)一批國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家工程(技術(shù))中心、省市級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心、產(chǎn)業(yè)示范基地等;建立健全理論體系突破、技術(shù)路線可行、產(chǎn)品安全有效、市場高度認(rèn)可的“官產(chǎn)學(xué)研——政府部門、企業(yè)單位、高校、科研機(jī)構(gòu)”的有機(jī)結(jié)合機(jī)制,促進(jìn)理論體系突破和技術(shù)支撐能力提升。
4引進(jìn)高水平領(lǐng)軍人才和培養(yǎng)中青年科研骨干
穩(wěn)定的高水平人才隊(duì)伍是海洋生物資源利用科學(xué)研究的根本保障。大力培養(yǎng)具備海洋生物學(xué)、水產(chǎn)科學(xué)、食品科學(xué)、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等學(xué)科基礎(chǔ)的綜合性人才,引導(dǎo)相關(guān)領(lǐng)域人員專職從事海洋生物資源可持續(xù)利用的研究。加強(qiáng)技術(shù)人員的培養(yǎng)和引進(jìn),提高海洋生物科學(xué)領(lǐng)域整體技術(shù)水平。注重引進(jìn)國際高水平領(lǐng)軍人才,重視培養(yǎng)本土領(lǐng)軍人才,加強(qiáng)中青年骨干人才的穩(wěn)定支持力度,培養(yǎng)造就具備科學(xué)研究、技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的綜合性高水平人才隊(duì)伍。
5重視新型海洋生物制品的研發(fā)和宣傳
市場廣闊的海洋生物制品是開展海洋生物資源利用科學(xué)研究的最終出路。吸取陸源食品安全問題的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),集中力量提高新型海洋生物制品的科技含量。開發(fā)重大新型海洋生物制品,重點(diǎn)開發(fā)深海微生物活性物質(zhì)、新型海洋生物醫(yī)用材料、臨床腸內(nèi)營養(yǎng)制劑、海洋生物酶制劑等國家迫切需求的科技產(chǎn)品,重點(diǎn)關(guān)注技術(shù)集成創(chuàng)新能力的提升。有序開展科普宣傳,樹立海洋生物制品的良好的市場形象,為科學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力提供良好的社會(huì)氛圍。
篇3
回顧今年以來醫(yī)藥行業(yè)的市場表現(xiàn),年初至今(截至9月23日)申萬醫(yī)藥生物指數(shù)下跌18.77%,低于滬深300指數(shù)的14.67%的跌幅跑輸大盤。其中生物制品板塊和部分高市值藍(lán)籌股跌幅居前。走勢弱于大盤的原因主要是前2年一直強(qiáng)于大盤,估值偏高,加上發(fā)改委調(diào)控藥價(jià)的預(yù)期,在原材料和人工成本漲價(jià)的同時(shí),藥品價(jià)格不漲反降。
第三季度以來,由于國內(nèi)外市場環(huán)境不佳,醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)弱勢下跌,但明顯跑贏利大盤。截止9月23日,申萬醫(yī)藥生物指數(shù)下跌4.97%,而滬深 300 指數(shù)下跌 11.94%。跑贏大盤主要是在于上半年的巨大跌幅,估值回歸合理,行業(yè)增長確定,在經(jīng)濟(jì)形勢不明朗的情況下,具備較大的防御性。
目前市場對醫(yī)藥行業(yè)相對偏高的估值仍存擔(dān)憂。從估值上看,醫(yī)藥板塊估值水平比年初已經(jīng)大幅下降,但和2008年的22.25倍的歷史底部相比仍有距離;相對大盤的溢價(jià)達(dá)150%左右,處于較高水平。由于滬深300的估值水平已經(jīng)位于歷史低位,再次大幅下降的幾率較小,因此醫(yī)藥板塊的估值不是沒有進(jìn)一步降低的可能。
盡管短期內(nèi)受整個(gè)市場以及抗菌分級管理正式頒布與藥品價(jià)格下調(diào)等政策影響,醫(yī)藥二級市場走勢可能仍將受到一定壓力。但在當(dāng)前大盤弱市調(diào)整的情況下,醫(yī)藥板塊長期利好因素仍然存在,其防御性和抗通脹概念仍將受到投資者的關(guān)注。
未來短期內(nèi)對醫(yī)藥行業(yè)將產(chǎn)生較大刺激的將是醫(yī)藥生物行業(yè)十二五規(guī)劃的出臺(tái),但在時(shí)間上尚存不確定性。同時(shí),進(jìn)入十月份后上市公司將公布三季報(bào),業(yè)績高速增長或成為股價(jià)刺激因素。下面讓我們來聽聽行業(yè)最牛分析師的最新觀點(diǎn)。
誰是醫(yī)藥行業(yè)最牛分析師?
最牛分析師的最新觀點(diǎn)
東北證券 周思立:天眼最牛分析師實(shí)時(shí)排名(制藥)第8名
兩方面把握醫(yī)藥股的投資機(jī)會(huì)
短期難現(xiàn)成長性拐點(diǎn)。從成長性看,醫(yī)藥板塊已經(jīng)連續(xù)三個(gè)季度營收增速低于30%,凈利潤增速在20%左右。今年上半年,申萬醫(yī)藥生物板塊的營業(yè)收入同比增長率為21.13%,歸屬于上市公司股東凈利潤的同比增長率為21.17%,銷售毛利率為27.21%。與第一季度相比,變化均不明顯。由圖可以看出,醫(yī)藥生物板塊的營業(yè)收入和凈利潤的同比增速在去年第一季度達(dá)到頂峰,分別達(dá)到31.11%和65.77%,隨后快速回落。由于基數(shù)原因,我們預(yù)計(jì)下半年的營收和凈利增速或?qū)⒙杂谢厣赡苋栽诘臀慌腔?,短期?nèi)還看不到加速上漲趨勢的形成。銷售毛利率在連降三個(gè)季度后,終于在今年第二季度企穩(wěn),我們預(yù)計(jì)下半年毛利率可能繼續(xù)略微走高,但波動(dòng)幅度不會(huì)大。在政策沒有松動(dòng)的情況下,我們難以看到第四季度的業(yè)績增速出現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn)的跡象。
醫(yī)藥生物板塊營收、凈利潤和毛利率比較
資料來源:東北證券
今年有可能出臺(tái)的政策。除了基藥統(tǒng)一定價(jià)政策外,今年還可能出臺(tái)抗菌藥物管理辦法以及醫(yī)藥工業(yè)十二五劃。 8月3日, 國務(wù)院法制辦公室網(wǎng)站上掛出 “抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 (征求意見稿),總體來看,新版本的征求意見稿對于抗生素產(chǎn)業(yè)的沖擊要小于之前版本,給相關(guān)公司留下了一定的回旋余地。由工信部牽頭制定的“醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃” ,已多次流傳即將,但一直未正式公布,我們預(yù)計(jì)最晚在第四季度初會(huì)公布。該項(xiàng)規(guī)劃的公布,有利于新藥研發(fā)型企業(yè)、仿制藥出口型企業(yè)以及生物制藥和醫(yī)療器械龍頭企業(yè)的發(fā)展。短期內(nèi)或能刺激醫(yī)藥板塊形成一波小行情,但由于預(yù)期已較為充分,行情高度不應(yīng)有太大期望。
從申萬各個(gè)一級行業(yè)估值比較來看,醫(yī)藥生物指數(shù)的PE(TTM、整體法)為34.48倍,在所有的一級子行業(yè)板塊中排名第7位,比去年高點(diǎn)時(shí)的50倍PE,已經(jīng)大幅下降。
和歷史估值相比,雖然距離2008年11月最低的22.55倍的最低估值還有一定距離,但考慮到2009年第一季度醫(yī)藥板塊的業(yè)績增速已經(jīng)降到10%左右,而現(xiàn)在至明年醫(yī)藥板塊仍將有20%以上的凈利潤增速,因此從PEG角度看,當(dāng)前醫(yī)藥板塊的估值水平只能說略微偏高。
從板塊上看,化學(xué)原料藥板塊可以繼續(xù)關(guān)注VK3、VE、VB等維生素企業(yè)的交易性機(jī)遇,抗生素原料藥建議繼續(xù)回避;中藥材的價(jià)格有望在第四季度繼續(xù)回落,這就利好部分成本壓力較大的中成藥企業(yè);貴州漿站的關(guān)停,給血液制品企業(yè)帶來了結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)。我們認(rèn)為可以從兩方面把握醫(yī)藥股的投資機(jī)會(huì),第一類是由于新品開發(fā)、產(chǎn)能擴(kuò)張和產(chǎn)品提價(jià)等導(dǎo)致業(yè)績向好,且估值較低、調(diào)整較為充分的成長股;第二類是有定向增發(fā)計(jì)劃的部分個(gè)股。第四季度建議重點(diǎn)關(guān)注科華生物、通策醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、馬應(yīng)龍、華潤三九、益佰制藥、仁和藥業(yè)、海翔藥業(yè)等個(gè)股。
篇4
關(guān)鍵詞:職業(yè)教育分級制度 教育改革 生物技術(shù)及應(yīng)用
職業(yè)教育分級制度改革方案[1] [2]的提出,是從我國的國情出發(fā),在初中后教育分流的基礎(chǔ)上,采用5級架構(gòu)為基礎(chǔ),縱向可以發(fā)展的“5+X”職業(yè)教育分級結(jié)構(gòu)模型,形成新的職業(yè)教育人才培養(yǎng)層次與人才評價(jià)機(jī)制。建立職業(yè)教育等級證書制度,對接學(xué)歷制度、國家職業(yè)資格制度,能更好地適應(yīng)行業(yè)、企業(yè)或社會(huì)組織對于不同層次人才的需求。生物技術(shù)及應(yīng)用專業(yè)是北京市職業(yè)教育分級制度改革的首批試驗(yàn)專業(yè),目前已經(jīng)完成了分級、標(biāo)準(zhǔn)、課程、評價(jià)、學(xué)習(xí)制度等方面的方案設(shè)計(jì),并開始在2011級、2012級兩個(gè)年級中進(jìn)行教學(xué)改革試驗(yàn)。
構(gòu)建生物技術(shù)及應(yīng)用專業(yè)“職業(yè)倉”
職業(yè)教育是從實(shí)際存在的職業(yè)需求出發(fā)設(shè)計(jì)教育內(nèi)容、教育過程、教育方法和組織教育資源開展的人才培養(yǎng)活動(dòng),從職業(yè)中來到職業(yè)中去,源于職業(yè)又高于職業(yè)[3]。職業(yè)倉提供了一個(gè)從職業(yè)到教育的分析模型。通過對某專業(yè)所對應(yīng)的行業(yè)或企業(yè)中的眾多職業(yè)進(jìn)行分析,按照職業(yè)類型、結(jié)構(gòu)、特征的不同進(jìn)行分類,建立起行業(yè)或企業(yè)的職業(yè)結(jié)構(gòu)模型,并按工作的難易程度合理劃分層級,從而形成與專業(yè)對應(yīng)、分類有序、層級明顯的行業(yè)企業(yè)典型職業(yè)的集合,即職業(yè)倉。職業(yè)倉從職業(yè)調(diào)研分析入手,解決職業(yè)教育能不能分級和怎么分級的問題。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是北京市重點(diǎn)發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)。目前有北京天壇生物制品股份有限公司等生產(chǎn)企業(yè)270多家,生物技術(shù)公司800多家。經(jīng)過調(diào)研發(fā)現(xiàn),在這樣的高技術(shù)企業(yè)中從事科學(xué)研究與產(chǎn)品開發(fā)的人員不足10%,大多數(shù)的人員從事科研或研發(fā)助理、產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)等工作,也就是說,這些企業(yè)對職業(yè)教育培養(yǎng)的不同層次的技能人才有著更大的需求。
為了調(diào)查清楚生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)職業(yè)崗位特征和人才需求,北京電子科技職業(yè)學(xué)院聯(lián)合企業(yè)和科研單位專家組成的課題組實(shí)地調(diào)查了北京天壇生物制品股份有限公司等73家企業(yè),摸清了這類企業(yè)職業(yè)崗位設(shè)置情況。課題組系統(tǒng)研究了國家職業(yè)大典中與生物醫(yī)藥相關(guān)的職業(yè),并對人才招聘網(wǎng)站中北京地區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)的1,277個(gè)職業(yè)崗位進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析,其中研發(fā)類崗位214個(gè)、檢驗(yàn)類崗位240個(gè)、生產(chǎn)類崗位532個(gè),未包含在上述大類內(nèi)的崗位291個(gè)。據(jù)此,課題組將生物技術(shù)及應(yīng)用專業(yè)所對應(yīng)的職業(yè)群劃分為產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)和產(chǎn)品研發(fā)類,確定了該專業(yè)的人才培養(yǎng)方向(初次就業(yè)崗位)主要是從事生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)和研發(fā)助理等工作。
在充分進(jìn)行職業(yè)分析的基礎(chǔ)上,為便于開展有針對性的職業(yè)教育,還需要提煉出典型職業(yè),并將其合理劃分出層次,作為建立職業(yè)倉結(jié)構(gòu)的依據(jù)。下面是在分析北京地區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)的職業(yè)分布和職業(yè)能力要求之后,構(gòu)建的職業(yè)倉模型(詳見表1)。在這里,每個(gè)典型職業(yè)都對應(yīng)了不同的職業(yè)教育等級。
表1生物技術(shù)及應(yīng)用專業(yè)職業(yè)倉模型
教產(chǎn)合作擬定職業(yè)教育分級標(biāo)準(zhǔn)
北京市職業(yè)教育分級制度改革方案明確將職業(yè)教育目標(biāo)分為社會(huì)能力、操作能力、發(fā)展能力3個(gè)領(lǐng)域、8個(gè)次級目標(biāo)和若干個(gè)3級目標(biāo)[4]。依據(jù)這個(gè)基本框架,學(xué)校和行業(yè)企業(yè)等聯(lián)合開發(fā)職業(yè)教育分級標(biāo)準(zhǔn),從而建立起橫向分類、縱向分級的職業(yè)能力目標(biāo)體系。生物技術(shù)及應(yīng)用專業(yè)依托生物藥物生產(chǎn)和檢驗(yàn)兩大崗位群,結(jié)合國家職業(yè)和行業(yè)企業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn),解構(gòu)相應(yīng)的崗位能力目標(biāo),形成職業(yè)教育分級標(biāo)準(zhǔn)。例如,該專業(yè)4級的標(biāo)準(zhǔn)分3個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行描述(詳見表2~表4)。
表2生物技術(shù)及應(yīng)用專業(yè)職業(yè)教育4級“社會(huì)能力”
社會(huì)能力
道德責(zé)任 安全環(huán)保 溝通合作
①具備嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、詳盡如實(shí)地記錄生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能力,對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)的職業(yè)道德。②熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)范和法規(guī),具有法律意識(shí)。 ①熟悉生物制品生產(chǎn)等產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)崗位的質(zhì)量、安全和勞動(dòng)保護(hù)要求,并能對他人的工作行為和產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)有限責(zé)任,具有健康安全意識(shí)。②能正確處理生物產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)中出現(xiàn)的三廢,確保生產(chǎn)環(huán)境及相關(guān)環(huán)境的安全及衛(wèi)生,能按照6S要求對工作環(huán)境進(jìn)行整理和規(guī)范,并具有環(huán)境保護(hù)意識(shí)。
①具有溝通交流能力,對自己或他人發(fā)現(xiàn)的生物產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的常見技術(shù)問題,能夠通過協(xié)商后獨(dú)立解決。②具有與人合作的能力,能夠根據(jù)合作合同或清單要求,與他人共同制定并完成生物產(chǎn)品生產(chǎn)或檢驗(yàn)過程。
表3生物技術(shù)及應(yīng)用專業(yè)職業(yè)教育4級“操作能力”
操作能力
專業(yè)能力 通用能力
①具有理解和執(zhí)行藥品化驗(yàn)員、高級藥物制劑工、生物制品工、基因工程產(chǎn)品工等崗位的企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的能力。②具有認(rèn)識(shí)和使用無菌操作設(shè)備、藥物制劑設(shè)備、儀器分析設(shè)備等專屬生產(chǎn)工具的能力。③具有完成發(fā)酵原料藥的生產(chǎn)、生物制劑生產(chǎn)、免疫制劑生產(chǎn)、基因工程藥物的生產(chǎn)等生產(chǎn)任務(wù)的能力。④具有完成生物藥物原輔料、半成品和產(chǎn)品檢驗(yàn)的能力。 ①具有使用衡器、量器等基本工具,掌握基本的化學(xué)分析方法等通用技術(shù)能力。②具有利用計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)通訊等技術(shù)手段解決生產(chǎn)和檢驗(yàn)問題的信息處理能力。③具有利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)等方法處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的數(shù)字應(yīng)用能力。④能根據(jù)工作崗位和個(gè)人發(fā)展的需要,確定學(xué)習(xí)目標(biāo)和計(jì)劃,具備自我學(xué)習(xí)能力。⑤能夠借助專業(yè)詞典,熟悉常用進(jìn)口設(shè)備的儀器使用說明和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,具備外語應(yīng)用能力。
表4生物技術(shù)及應(yīng)用專業(yè)職業(yè)教育4級“發(fā)展能力”
學(xué)習(xí)能力 信息能力 創(chuàng)新能力
具備及時(shí)了解制劑、基因產(chǎn)品、生物制品及藥物檢驗(yàn)相關(guān)領(lǐng)域的新知識(shí)的學(xué)習(xí)能力。 具備能利用網(wǎng)絡(luò)、圖書館等媒介收集制劑、基因產(chǎn)品、生物制品及藥物檢驗(yàn)的相關(guān)的信息收集、處理和應(yīng)用能力。 能對市場需求較新的一些生物產(chǎn)品、藥物劑型和藥品檢驗(yàn)方法提出可行的生產(chǎn)程序或方法,具備一定的戰(zhàn)略思考、創(chuàng)新和解決問題的能力。
制定面向人人的學(xué)習(xí)制度
職業(yè)教育的功能是幫助人們走向職業(yè),面對的是學(xué)習(xí)者多樣化的教育需求。只有超越學(xué)校教育、學(xué)齡教育、學(xué)歷教育的固有模式,建立面向人人的彈性、靈活的學(xué)習(xí)制度,職業(yè)教育才更有意義。分級制度打破了傳統(tǒng)學(xué)歷教育框架,豐富了教育層次,使面向人人的教育理想成為現(xiàn)實(shí)。表5是以本專業(yè)職業(yè)教育4級為例,建立的5種人才培養(yǎng)路徑以及多元化的入學(xué)通道、學(xué)制安排和學(xué)習(xí)形式。
表5職業(yè)教育4級招生對象、入學(xué)要求、基本學(xué)制和學(xué)習(xí)形式
完成職業(yè)教育分級制度規(guī)定的學(xué)習(xí)任務(wù),經(jīng)過評價(jià)合格獲得職業(yè)教育等級證書。職業(yè)教育等級證書與我國目前職業(yè)教育學(xué)歷證書有對應(yīng)關(guān)系,2級與中職學(xué)歷、4級與高職學(xué)歷、5級與本科學(xué)歷相對應(yīng)。由于職業(yè)教育分級標(biāo)準(zhǔn)和原有的學(xué)歷標(biāo)準(zhǔn)不同,因此職業(yè)教育等級證書與學(xué)歷證書雖可對應(yīng)但不等同。
課相開發(fā)與教學(xué)設(shè)計(jì)
實(shí)施職業(yè)教育分級制度對職業(yè)學(xué)校原有的課程體系提出了挑戰(zhàn)。課相就是在職業(yè)教育分級制度改革試驗(yàn)中提出的課程新概念。它是以職業(yè)教育分級標(biāo)準(zhǔn)提出的能力目標(biāo)為依據(jù),以實(shí)際職業(yè)活動(dòng)或典型工作任務(wù)為載體,以學(xué)習(xí)者為中心,教、學(xué)、訓(xùn)、做、評相融合的職業(yè)教育教學(xué)任務(wù)和教學(xué)組織模式[3]。由于課相開發(fā)的依據(jù)是分級標(biāo)準(zhǔn)提出的能力目標(biāo),完成一組課相教學(xué)就意味著可以達(dá)到職業(yè)教育分級標(biāo)準(zhǔn)要求,為此,本專業(yè)職業(yè)教育4級共開發(fā)了“原輔料檢驗(yàn)”“發(fā)酵原料藥的生產(chǎn)”“生物藥物制劑生產(chǎn)”“基因工程藥物生產(chǎn)”“免疫制劑生產(chǎn)”和“制劑單項(xiàng)檢驗(yàn)”6個(gè)課相。
課相教學(xué)設(shè)計(jì)與傳統(tǒng)的生物技術(shù)及應(yīng)用專業(yè)的教學(xué)設(shè)計(jì)有很大的不同。首先,教學(xué)設(shè)計(jì)的邏輯起點(diǎn)不同。傳統(tǒng)的課程體系設(shè)計(jì)是按照基礎(chǔ)課、專業(yè)基礎(chǔ)課和專業(yè)課的思路,按照難度遞進(jìn)的方式進(jìn)行設(shè)計(jì),而分級制課相的設(shè)計(jì)是從職業(yè)崗位出發(fā),以生物藥物的生產(chǎn)和檢驗(yàn)流程為邏輯主線而設(shè)計(jì)。其次,教學(xué)內(nèi)容的設(shè)計(jì)思路不同。傳統(tǒng)課程教學(xué)是在學(xué)生掌握無機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)知識(shí)的基礎(chǔ)上學(xué)習(xí)生物藥物生產(chǎn)的專業(yè)知識(shí),而課相教學(xué)是以實(shí)際職業(yè)活動(dòng)或典型工作任務(wù)為載體,在完成實(shí)際生產(chǎn)任務(wù)的過程中貫穿講解必備的基礎(chǔ)理論知識(shí),完全打破了傳統(tǒng)的學(xué)科體系。例如,“原輔料檢驗(yàn)”課相以4級分級標(biāo)準(zhǔn)提出的生物藥物理化檢驗(yàn)相關(guān)的能力目標(biāo)為依據(jù),以枸櫞酸等6種生物藥物生產(chǎn)過程中的常見的原輔料為載體,按照實(shí)際的崗位工作流程進(jìn)行教學(xué)的組織與實(shí)施,融入傳統(tǒng)教學(xué)體系中“無機(jī)化學(xué)”“分析化學(xué)”“生物化學(xué)”等6門專業(yè)基礎(chǔ)課程的必備知識(shí)和技能,培養(yǎng)了職業(yè)綜合能力。再次,教學(xué)的組織形式不同。傳統(tǒng)課程教學(xué)基本上是采用“理論+實(shí)踐”的教學(xué)組織形式,而課相教學(xué)是采用“教、學(xué)、訓(xùn)、做、評”相融合的教學(xué)組織形式。課相教學(xué)是由企業(yè)專家和專任教師共同組建教學(xué)團(tuán)隊(duì),教學(xué)載體來源于實(shí)際職業(yè)活動(dòng)或典型工作任務(wù),學(xué)生在完成實(shí)際生產(chǎn)任務(wù)的過程中,在教師的指導(dǎo)下完成理論知識(shí)的學(xué)習(xí)、實(shí)踐技能的訓(xùn)練和考核評價(jià)。
建立質(zhì)量控制和評價(jià)體系
為建立完善的分級制質(zhì)量保證與評價(jià)體系,生物技術(shù)及應(yīng)用專業(yè)成立了由骨干專業(yè)教師和企業(yè)專家組成的專業(yè)委員會(huì),負(fù)責(zé)4級課相考核標(biāo)準(zhǔn)的制定。
課相評價(jià)分?jǐn)?shù)由單項(xiàng)評價(jià)與綜合評價(jià)(50%)、主體評價(jià)與客體評價(jià)(50%)組成。
單項(xiàng)評價(jià)與綜合評價(jià):每一個(gè)課相的評價(jià)由任課教師(專任教師和企業(yè)專家)評價(jià)、學(xué)生自評、學(xué)生互評組成。任課教師根據(jù)學(xué)生的實(shí)操過程、證明材料、出勤考核等給出評價(jià)成績;學(xué)生根據(jù)任課教師給出的評價(jià)表給出自己的分?jǐn)?shù);學(xué)生互評分?jǐn)?shù)是由小組長根據(jù)學(xué)生在實(shí)操過程中的表現(xiàn)給出的分?jǐn)?shù)。
單項(xiàng)評價(jià)與綜合評價(jià)=教師評價(jià)(70%)+學(xué)生自評(15%)+學(xué)生互評(15%)
主體評價(jià)與客體評價(jià):每一個(gè)課相的評價(jià)包含理論評價(jià)和產(chǎn)品評價(jià)。主體評價(jià)即理論評價(jià),由任課教師對學(xué)生進(jìn)行理論知識(shí)的考核;客體評價(jià)由任課教師和學(xué)生共同對學(xué)生的產(chǎn)品進(jìn)行評價(jià)。
主體評價(jià)與客體評價(jià)=理論考核成績(50%)+產(chǎn)品考核成績(50%)
生物技術(shù)及應(yīng)用專業(yè)職業(yè)教育分級制改革已試點(diǎn)兩年,北京泰德制藥有限公司等多家企業(yè)參與了該專業(yè)的分級制改革和考核評價(jià)。目前,學(xué)校已經(jīng)完成了“原輔料檢驗(yàn)”等4個(gè)課相的開發(fā)與實(shí)踐,企業(yè)非常認(rèn)可“從職業(yè)出發(fā)進(jìn)行教學(xué)設(shè)計(jì)”的分級制改革思路,認(rèn)為這種教學(xué)模式不僅教會(huì)了學(xué)生必備的理論知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能,而且教會(huì)了學(xué)生如何按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)完成工作任務(wù),教會(huì)了學(xué)生如何遵守藥典等行業(yè)技術(shù)規(guī)范和法規(guī),把理論與生產(chǎn)實(shí)踐緊密結(jié)合起來。
本文系國家社科基金教育學(xué)重大課題“我國現(xiàn)代職業(yè)教育體系研究”(AJA110003);北京市教育科學(xué)規(guī)劃重大課題“現(xiàn)代職業(yè)教育體系理論和實(shí)踐研究”(MAA11001);北京市職業(yè)院校教師素質(zhì)提高工程資助項(xiàng)目
參考文獻(xiàn):
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[3] 孫善學(xué). 從職業(yè)出發(fā)的教育[J]. 教育與職業(yè)(綜合版),2011,(22).
篇5
采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品事故罪,是指經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門,不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定,造成危害他人身體健康后果的行為。
(一)客體要件
本罪侵犯的客體是復(fù)雜客體,其主要客體是國家對血液、血液制品的管理制度,次要客體是公共衛(wèi)生。
國家有關(guān)行政主管部門對于采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品工作,制定了一系列的檢測、操作規(guī)定。比如《采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法》、《供血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》、《供血漿者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》、《血液制品管理?xiàng)l例》等等,從而為血液、血液制品的采集、制作、供應(yīng)工作建立了一整套的管理制度。然而,實(shí)踐中有些單位仍違反檢測、操作規(guī)定、不僅侵犯了國家對血液、血液制品的管理制度,而且往往會(huì)產(chǎn)生危害他人身體健康的嚴(yán)重后果。具有嚴(yán)重的社會(huì)危害性。因此,本法增設(shè)了本罪,有利于抑制這類單位犯罪活動(dòng)。
本罪侵犯的對象是血液和血液制品。血液是指用于臨床的全血、成份血和用于血液制品生產(chǎn)的原料血漿。血液制品,則是特指各種人血漿蛋白制品。
(二)客觀要件
本罪在客觀方面表現(xiàn)為采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品時(shí),不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定,造成危害他人身體健康的后果。
首先經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的血站(庫)、單采血漿站及血液制品生產(chǎn)單位,不依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢測,主要表現(xiàn)為以下行為:
(1)血站、單采血漿站采集血液、血漿前,未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標(biāo)準(zhǔn)對供血者、供血漿者進(jìn)行健康檢查和血液化驗(yàn)。
(2)血站、單采血漿站未使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑進(jìn)行檢測的。
(3)血液制品生產(chǎn)單位投料生產(chǎn)前未對原料血漿進(jìn)行復(fù)檢,或者使用沒有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者未經(jīng)國家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑進(jìn)行復(fù)檢的,或者將檢測不合格的原料血漿投入生產(chǎn)的。
(4)對國家規(guī)定檢測項(xiàng)目檢測結(jié)果呈陽性的血液、血漿不清除、不及時(shí)上報(bào)的,或者將檢測不合格的血液、血漿向有關(guān)單位供應(yīng)的,或者將經(jīng)檢測不合格的產(chǎn)品出廠的。
(5)沒有對其工作人員每年進(jìn)行一次健康檢查;或者讓患有傳染病、精神病、嚴(yán)重皮膚病、HBsAg陽性、HCV抗體陽性和體表有傷口者從事采供血、成份血制備、血液制品制作、供應(yīng)等崗位的工作。
其次經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液的血站(庫)、單采血漿站,違背其他操作規(guī)定的行為,主要表現(xiàn)在如下方面:
(1)血站(庫)、單采血漿站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血者、供血漿者或者其他人員血液、血漿的,或者不對供血者、供血漿者進(jìn)行身份識(shí)別,采集冒名頂替者、健康檢查不合格或者無《供血證》、《供血漿證》者的血液、血漿的。
(2)違反國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的血液、血漿采集技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和程序、過頻過量采集血液、血漿的。
(3)單采血漿站向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的。
(4)單采血漿站未使用單采血漿機(jī)械進(jìn)行血漿采集的。
(5)血站、單采血漿站未使用合格的一次性采血器材的,或者重復(fù)使用一次性采血器材的。
(6)未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸血液、血漿的。
(7)單采血漿站向與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應(yīng)原料血漿的。
再次經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)制作、供應(yīng)血液制品的血液制品生產(chǎn)單位,違背其他操作規(guī)定的行為,主要表現(xiàn)為以下幾種:
(1)使用無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位供應(yīng)的原料血漿的,或者擅自采集原料血漿的。
(2)擅自更改生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的。
(3)與他人共用產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的。
(4)其他違背操作規(guī)定的行為。
本罪屬于實(shí)害犯。只有實(shí)際上造成了危害人民群眾的身體健康的后果,才能構(gòu)成本罪。至于何謂“造成危害他人身體健康后果”,法律沒有明文規(guī)定,通常是指由于血液或血液制品的質(zhì)量問題而致使不特定受血者、使用者正常的生理機(jī)能遭受嚴(yán)重?fù)p害,或者由于采血器材、醫(yī)療器械材料的衛(wèi)生清潔問題,或采血制血的具體技術(shù)、手法問題而導(dǎo)致供血者、受血者等正常的生理機(jī)能遭受嚴(yán)重?fù)p害。
(三)主體要件
本罪的主體是特殊主體,即必須是經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)的有權(quán)從事采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品活動(dòng)的單位,包括采供血機(jī)構(gòu)和血液制品生產(chǎn)單位。采供血機(jī)構(gòu),是指采集、儲(chǔ)存血液,并向臨床或血液制品生產(chǎn)單位供血的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),分為血站、單采血漿站和血庫。血站、單采血漿站是由衛(wèi)生行政部門設(shè)置的衛(wèi)生事業(yè)單位。血液制品生產(chǎn)單位,是經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)而從事制作、供應(yīng)血液制品的單位。
(四)主觀要件
本罪在主觀方面只能表現(xiàn)為過失,即依法從事血液采集、供應(yīng)或血液制品制作、供應(yīng)的單位,應(yīng)當(dāng)預(yù)見到本單位不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定的行為,可能造成危害他人身體健康的后果,但因?yàn)槭韬龃笠舛鴽]有預(yù)見,或者已經(jīng)預(yù)見但輕信能夠避免,以致發(fā)生他人身體健康遭受損害的后果。
二、認(rèn)定
(一)本罪與非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪的界限
它們之間的區(qū)別主要表現(xiàn)為:
(1)犯罪主體不同。本罪的犯罪主體為特殊主體,只能由經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)而依法從事采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品活動(dòng)的血站(庫)、單采血漿站和血液制品生產(chǎn)單位構(gòu)成,自然人不能成為本罪主體。而非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪的犯罪主體則為一般主體,即凡是達(dá)到刑事責(zé)任年齡具有刑事責(zé)任能力的自然人均可構(gòu)成,單位則不能成為此罪主體。
(2)主觀要件不同。本罪在主觀方面表現(xiàn)為過失;而非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪在主觀方面則表現(xiàn)為故意。
(3)犯罪形態(tài)不同。本罪是實(shí)害犯,只有造成危害他人身體健康之后果,才能構(gòu)成犯罪。而非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪則是危險(xiǎn)犯,行為人只要實(shí)施了非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品,足以危害人體健康的行為,即構(gòu)成犯罪既遂,而不論該行為是否在實(shí)際上對人體健康造成嚴(yán)重危害。
(4)犯罪客觀方面不同。本罪中實(shí)施采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的一系列行為均是合法而為之,只是沒有依照規(guī)定對血液、血液制品進(jìn)行檢測或者在采集、制作、供應(yīng)活動(dòng)中違反其他操作規(guī)定。而非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪則以行為的非法性為前提。
(二)本罪與重大責(zé)任事故罪的界限
重大責(zé)任事故罪,是指工廠、礦山、林場、建筑企業(yè)或者其他企業(yè)、事業(yè)單位的職工,由于不服管理、違反規(guī)章制度,或者強(qiáng)令工人違章冒險(xiǎn)作業(yè),因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果的行為。它與本罪在犯罪主觀方面、犯罪的后果等方面,均有相同之處。兩罪的主要區(qū)別如下:
(1)主體要件不同。本罪只限于經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門;而重大責(zé)任事故罪則為工廠、礦山、林場、建筑企業(yè)或其他企業(yè)事業(yè)單位的職工。
(2)犯罪客觀方面不同。本罪表現(xiàn)為采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的過程中未依照規(guī)定進(jìn)行檢測或違背了其他操作規(guī)定,并造成危害人民群眾身體健康的后果;而重大責(zé)任事故罪由表現(xiàn)為生產(chǎn)、作業(yè)活動(dòng)中不服管理、違反規(guī)章制度,或者強(qiáng)令工人違章冒險(xiǎn)作業(yè),因而發(fā)生重大傷亡事故,造成嚴(yán)重后果。顯然,后罪涉及的領(lǐng)域更為廣泛。
(3)客體要件不同。本罪主要侵犯國家對血液、血液制品的采集、供應(yīng)、制作的管理制度;而重大責(zé)任事故罪則主要侵犯國家對工廠、礦山、林場、建筑企業(yè)或其他企業(yè)事業(yè)單位的生產(chǎn)、作業(yè)的管理規(guī)定??梢姡笞锷婕暗目腕w范圍更加廣泛。
篇6
隨著中報(bào)業(yè)績的逐步披露,各行業(yè)及同行業(yè)中子行業(yè)業(yè)績的分化較大,從中報(bào)業(yè)績看,釀酒、生物醫(yī)藥、部分電子信息及節(jié)能環(huán)保行業(yè)業(yè)績增長較為確定,生物醫(yī)藥板塊中,部分個(gè)股業(yè)績持續(xù)穩(wěn)定增長,走勢明顯強(qiáng)于大盤,中線漲幅巨大,如創(chuàng)業(yè)板的紅日藥業(yè)中報(bào)業(yè)績在一季報(bào)增長基礎(chǔ)上繼續(xù)持續(xù)增長,凈利增長150%,未來三季度業(yè)績也有望高速增長,該股從五月開始啟動(dòng)后,到現(xiàn)在股價(jià)接近翻番,本周五更是被主力大幅拉升,沖擊漲停;另一中線牛股舒泰神,中報(bào)業(yè)績也大幅增長,中報(bào)預(yù)增150%-180%,該股從11年中啟動(dòng)后,基本上沒受大盤下跌的影響,持續(xù)上漲,股價(jià)已翻了3倍,未來經(jīng)階段性調(diào)整后,中線仍值得關(guān)注;小盤醫(yī)藥股爾康制藥,中報(bào)業(yè)績大幅增長,股價(jià)從一月底啟動(dòng)后,到現(xiàn)在也接近翻倍。我們經(jīng)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),能走出獨(dú)立于大盤的中線牛股,很多來自醫(yī)藥行業(yè),這跟我國對生物醫(yī)藥行業(yè)的深度改革和大力扶持有相當(dāng)?shù)年P(guān)系,行業(yè)空間廣闊,下面重點(diǎn)分析挖掘一下生物醫(yī)藥及醫(yī)療保健行業(yè)中未來的潛力中線小盤股。
醫(yī)藥行業(yè)的運(yùn)行情況良好。1-6月份醫(yī)藥制造業(yè)收入增長19.10%,利潤增長17.36%。1-5月醫(yī)藥制造業(yè)收入增長20.15%,利潤增長17.08,5月單月利潤增長21.88%。各子行業(yè)中,化學(xué)原料藥的利潤負(fù)增長幅度逐步縮小,化學(xué)藥制劑利潤增速有所提升,中成藥利潤增速仍維持22.85%的較高水平,中藥飲片和醫(yī)療器械分別增長36.45%和33.58%,生物制品利潤增速較低僅有16.75%。所以從生物醫(yī)藥和醫(yī)療保健各子行業(yè)看,中藥飲片和醫(yī)療器械等子行業(yè)利潤最大,未來也最可能出中線牛股,其中上面所提的紅日藥業(yè)、爾康制藥未來業(yè)績?nèi)杂型@的高速成長,在技術(shù)上出現(xiàn)一定幅度調(diào)整后,未來投資者仍可逢低吸納;另一醫(yī)藥股華邦制藥,吸收合并農(nóng)藥企業(yè)穎泰嘉和,確立了醫(yī)藥、農(nóng)藥并舉,旅游、投資相輔的多元化發(fā)展格局,2012年上半年公司業(yè)績實(shí)現(xiàn)高速增長,公司受益于對穎泰嘉和的吸收合并,農(nóng)藥、醫(yī)藥業(yè)務(wù)較快速增長及所持西部證券股權(quán)增值,未來業(yè)績?nèi)杂型麑?shí)現(xiàn)高速成長,可中線關(guān)注。
醫(yī)療保健及醫(yī)療器械行業(yè),在中國醫(yī)療改革及人口老齡化的大背景下有望實(shí)現(xiàn)高速增長,其中迪安診斷、魚躍醫(yī)療未來業(yè)績高速增長可期,估值相對合理,也可重點(diǎn)關(guān)注。
除以上小盤醫(yī)藥股外,具備“護(hù)城河”概念的主板老牌中藥股片仔癀,公司主要產(chǎn)品之一為同名中藥片仔癀。片仔癀被譽(yù)為中藥領(lǐng)域的"藥王",由于產(chǎn)品療效顯著加之明顯稀缺,使得公司在該領(lǐng)域經(jīng)營具有寬廣的護(hù)城河。具體體現(xiàn)為公司產(chǎn)品穩(wěn)定的提價(jià)能力,這既賦予了公司業(yè)績的穩(wěn)定性,也是中線牛股的潛力股之一;另一具備類似“護(hù)城河”概念的云南白藥,也極可能成為中線牛股。
由于國家的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型,節(jié)能環(huán)保是業(yè)績最能確定和有望大幅增長的行業(yè)之一,其中創(chuàng)業(yè)板的龍?jiān)醇夹g(shù)值得看好,具備中線黑馬潛力,伴隨脫硝市場啟動(dòng)帶來的行業(yè)1-2年的高景氣度,公司將憑借其在低氮燃燒領(lǐng)域領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢充分享受脫硝市場啟動(dòng)帶來的高訂單和業(yè)績彈性,值得投資者重點(diǎn)關(guān)注。另一公司東江環(huán)保公司專注于“廢物處理及處置”、“資源綜合利用”及“環(huán)境服務(wù)”三大核心領(lǐng)域,已經(jīng)成為我國廢物處理行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),未來業(yè)績成長可期,也具備中線牛股潛質(zhì),可重點(diǎn)關(guān)注。非小盤股中的節(jié)能環(huán)保股桑德環(huán)境核心競爭力雄厚,最具備中線牛股潛力,公司提前布局工業(yè)及醫(yī)療危險(xiǎn)廢物處置、城市污泥處置、餐廚垃圾處理、報(bào)廢汽車回收拆解、廢棄電器電子產(chǎn)品處理等新興領(lǐng)域,成為綜合固廢處理龍頭,具備綜合固廢處理能力有利于公司獲取區(qū)域性大訂單,它是投資者挖掘中線未來牛股的理想標(biāo)的之一。
篇7
關(guān)鍵詞:無線溫度;驗(yàn)證系統(tǒng);生物制藥
中圖分類號(hào):TQ460 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1009-2374(2014)10-0022-02
GMP作為現(xiàn)代藥品生產(chǎn)以及質(zhì)量控制基本準(zhǔn)則,在生物制藥設(shè)備的運(yùn)用中具有重要指導(dǎo)作用。在生物制藥過程中,嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)定的各項(xiàng)制度,可以有效保證生物制品的合格率,并可以使生產(chǎn)的生物藥品質(zhì)量保持一致性。CPM在現(xiàn)代生物制藥實(shí)施中尤其強(qiáng)調(diào)對制藥設(shè)備的工藝的驗(yàn)證,以保證整個(gè)藥物生產(chǎn)過程具有較好的可控制性。同時(shí),CPM還可以對生物制藥的各個(gè)參數(shù)進(jìn)行合理優(yōu)化,從而在保證藥品治療的前提下,降低制藥成本,使生物制藥企業(yè)達(dá)到利益最大化。
1 無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的概述
無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是為符合世界衛(wèi)生組織(WHO)和FDA數(shù)據(jù)庫保護(hù)條款中對生物制藥、醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)以及生物技術(shù)等要求而針對性設(shè)計(jì)的一種新型驗(yàn)證系統(tǒng)。無線溫度炎癥系統(tǒng)在生物制藥設(shè)備中的應(yīng)用具有測量精確度高,穩(wěn)定性好,性能可靠,操作簡單等特點(diǎn)。在生物制藥行業(yè)中各種機(jī)械設(shè)備的驗(yàn)證和檢測具有重要應(yīng)用價(jià)值。在生產(chǎn)用戶遇到旋轉(zhuǎn)滅菌柜、老式滅菌設(shè)備以及膠塞清洗機(jī)等無驗(yàn)證口或不方便設(shè)置熱電偶探頭時(shí),采用無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)可以有效解決溫度驗(yàn)證困難問題。此外,無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在冰箱、凍干機(jī)、高壓蒸汽滅菌器、恒溫培養(yǎng)箱、冷庫以及恒溫室等多種設(shè)備中均具有重要應(yīng)用價(jià)值。
2 無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的基本構(gòu)造
無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)主要有兩部分組成,包括硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)。其中,軟件系統(tǒng)包括:工作模式設(shè)定、無線溫度探頭校正、驗(yàn)證報(bào)告生成等;硬件系統(tǒng)則主要包括:溫度基準(zhǔn)儀、計(jì)算機(jī)、讀出器、溫度標(biāo)準(zhǔn)源、溫度記錄系統(tǒng)等組成部分。在實(shí)際工作過程中,系統(tǒng)通過專用數(shù)據(jù)和計(jì)算機(jī)進(jìn)行雙向通信,在系統(tǒng)軟件的運(yùn)行下,可對不同用戶的驗(yàn)證要求進(jìn)行操作。其具體結(jié)構(gòu)如下(見圖1)。
3 無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的相關(guān)工作模式
無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的實(shí)際工作時(shí),首先將無線溫度探頭放置在和計(jì)算機(jī)連接的讀出器中,利用軟件對無線溫度探頭的數(shù)量、數(shù)據(jù)采集的初始時(shí)間和結(jié)束時(shí)間以及數(shù)據(jù)采集頻率等等無線探頭啟動(dòng)的相關(guān)條件后,將探頭放置在待檢測設(shè)備中,當(dāng)無線溫度探頭的地洞條件到達(dá)后,無線溫度探頭會(huì)自動(dòng)記錄需要檢測的數(shù)據(jù),檢測結(jié)束后將探頭取出。再將無線溫度探頭重新放置在計(jì)算機(jī)的讀出器中,利用軟件保存無線溫度探頭所存的數(shù)據(jù),使其在計(jì)算機(jī)內(nèi)自動(dòng)生成檢測報(bào)告。所得到的檢測報(bào)告可以對檢測設(shè)備的運(yùn)行狀況進(jìn)行清晰、全面地反映,且報(bào)告形式多樣,方便閱讀。
4 無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在生物制藥設(shè)備中的具體應(yīng)用
無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在生物制藥設(shè)備中具有廣泛的應(yīng)用,包括:冰箱、凍干機(jī)、高壓蒸汽滅菌器、恒溫培養(yǎng)箱、冷庫以及恒溫室等。在生物制藥設(shè)備的溫度驗(yàn)證是一項(xiàng)需要長期進(jìn)行的工作,更是GMP法規(guī)對生物制藥設(shè)備的基本要求。本文以高壓蒸汽滅菌器的溫度驗(yàn)證為例,對無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在其中的驗(yàn)證作用進(jìn)行詳細(xì)的描述。其工作原理見圖2。
4.1 驗(yàn)證前校正無線溫度探頭
在無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)工作前,為確保每個(gè)無線溫度探頭所測量到的數(shù)值準(zhǔn)確性,要對無線探頭進(jìn)行相應(yīng)的校正。校正內(nèi)容包括:溫度點(diǎn)的校正、探頭的穩(wěn)定性以及探頭允許的偏差值。如:本實(shí)驗(yàn)中的高壓蒸汽滅菌器的滅菌溫度為120℃,其校正溫度允許設(shè)置點(diǎn)為高點(diǎn)130℃,低點(diǎn)為109℃。在對其進(jìn)行校正時(shí),首先連接讀出器、計(jì)算機(jī)和溫度標(biāo)準(zhǔn)源,將無線探頭放置在讀出器中,根系統(tǒng)軟件提示進(jìn)行操作。同時(shí)將已編程的溫度標(biāo)準(zhǔn)源和無線探頭同時(shí)放入溫度標(biāo)準(zhǔn)儀中,降溫度設(shè)為109℃,當(dāng)?shù)谝恍U郎囟冗_(dá)到標(biāo)準(zhǔn)值后,用戶根據(jù)軟件提示將溫度調(diào)整為130℃,待溫度穩(wěn)定后,從溫度基準(zhǔn)儀中取出無線探頭并放回讀出器,將其和溫度標(biāo)準(zhǔn)源和無線探頭同時(shí)放入溫度標(biāo)準(zhǔn)儀中所記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較,自動(dòng)進(jìn)行無線溫度探頭的調(diào)整,并生成相應(yīng)的校正報(bào)告。
4.2 設(shè)置無線溫度探頭與數(shù)據(jù)采集
無線溫度探頭設(shè)置成功后,才能將其運(yùn)用于實(shí)際驗(yàn)證工作當(dāng)中。設(shè)置無線溫度探頭時(shí),將讀出器和計(jì)算機(jī)通過特定數(shù)據(jù)線進(jìn)行連接,將矯正好的無線溫度探頭放置到讀出器內(nèi),對系統(tǒng)軟件進(jìn)行啟動(dòng)操作,使其對無線溫度探頭進(jìn)行自動(dòng)編程。設(shè)置好溫度點(diǎn)的校正、探頭的穩(wěn)定性以及探頭允許的偏差值等驗(yàn)證參數(shù)后,取出無線溫度探頭,并放入到待驗(yàn)證的高壓蒸汽滅菌器中。在無線溫度探頭啟動(dòng)的同時(shí)啟動(dòng)高壓蒸汽滅菌器滅菌程序,無線溫度探頭在這期間會(huì)自動(dòng)采集相關(guān)數(shù)據(jù)。高壓蒸汽滅菌器滅菌程序運(yùn)行結(jié)束后,將無線溫度探頭取出,并在讀出器中,在系統(tǒng)軟件的操作下,將無線溫度探頭所得到的數(shù)據(jù)采集到計(jì)算機(jī)中。同時(shí),通過無線溫度探頭的進(jìn)一步檢查來驗(yàn)證所得數(shù)據(jù)是否有效。
4.3 無線溫度探頭的校正檢查
校正檢查主要是指無線溫度探頭經(jīng)過數(shù)據(jù)采集工作后,對其測量的精確度進(jìn)行檢查。檢查過程和4.1的操作流程一致,對比兩次無線溫度探查的精確度是否有偏差,弱兩次檢測數(shù)據(jù)一致,表明無線溫度探頭是正常的,無線探頭所采集的數(shù)據(jù)是準(zhǔn)確的。若兩次檢查結(jié)果有所偏差,則說明無線溫度探頭采集的數(shù)據(jù)無效,需要進(jìn)行重新采集。
4.4 驗(yàn)證報(bào)告
驗(yàn)證報(bào)告主要對生物制藥設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的一直最直觀體現(xiàn),國家GMP明確規(guī)定,對生物制藥設(shè)備工作的檢測均需要做出一個(gè)詳細(xì)的數(shù)據(jù)報(bào)告。本實(shí)驗(yàn)的驗(yàn)證報(bào)告主要內(nèi)容包括:設(shè)置報(bào)告、驗(yàn)證報(bào)告、校正檢查報(bào)告和確認(rèn)運(yùn)行報(bào)告。這些報(bào)告內(nèi)容都是無線溫度驗(yàn)證過程中由系統(tǒng)軟件自動(dòng)生成,用戶在此過程中不能對報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行任意修改,以保證驗(yàn)證報(bào)告數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。
5 結(jié)語
總之,無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在實(shí)際工作過程中可以將無線溫度探頭的校正、無線溫度探頭設(shè)置、數(shù)據(jù)的采集以及報(bào)告生成進(jìn)行統(tǒng)一整理,在溫度驗(yàn)證工作的有效運(yùn)行提供了重要途徑,使許多缺乏溫度驗(yàn)證條件的設(shè)備得到了較好的驗(yàn)證。此外,生物制藥設(shè)備運(yùn)行過程中,相關(guān)技術(shù)人員還可以通過無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)所得的數(shù)據(jù)對設(shè)備相關(guān)參數(shù)進(jìn)行修改和改進(jìn),極大程度上節(jié)約了設(shè)備運(yùn)行時(shí)間,減少資源的浪費(fèi),節(jié)約生物制藥的生產(chǎn)成本。由于無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)操作方便,運(yùn)行簡單,成本較低,在生物制藥生產(chǎn)中將發(fā)揮越來越重要的作用。
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關(guān)鍵詞:細(xì)菌內(nèi)毒素;定量;因素
細(xì)菌內(nèi)毒素,英文稱作Endotoxin,是G-菌細(xì)胞壁個(gè)層上的特有結(jié)構(gòu),可激活中性粒細(xì)胞等,使之釋放出一種內(nèi)源性熱原質(zhì),作用于體溫調(diào)節(jié)中樞引起發(fā)熱[1-5]。細(xì)菌內(nèi)毒素的主要化學(xué)成分為脂多糖。細(xì)菌內(nèi)毒素這個(gè)概念在1890年的時(shí)候就已被提了出來,到1940年時(shí)候,Morgan使用志賀氏痢疾菌闡明了細(xì)菌內(nèi)毒素是由多糖脂質(zhì)及蛋白質(zhì)三部分所組成的復(fù)合體,隨著生物學(xué),物理化學(xué)其化學(xué)結(jié)構(gòu)組成及各種生物活性間的關(guān)系也更加明確起來[6-9]。當(dāng)細(xì)菌死亡或自溶后便會(huì)釋放出內(nèi)毒素,因此細(xì)菌內(nèi)毒素廣泛存在于自然界中。當(dāng)內(nèi)毒素通過消化道進(jìn)入人體時(shí)并不產(chǎn)生危害,但大量內(nèi)毒素通過注射等方式進(jìn)入血液時(shí)就會(huì)引起發(fā)熱反應(yīng)“熱原反應(yīng)”。因此,生物制品類、注射用藥劑、化學(xué)藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透析液等制劑必須經(jīng)過細(xì)菌內(nèi)毒素檢測試驗(yàn)合格后才能使用[10-12]。本文對細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測的影響因素進(jìn)行分析并提出相應(yīng)的對策。
1 細(xì)菌內(nèi)毒素結(jié)構(gòu)構(gòu)造
細(xì)胞壁較薄,結(jié)構(gòu)也較復(fù)雜。肽聚糖含量低,肽聚糖之間僅四肽側(cè)鏈直接聯(lián)結(jié),缺乏五肽橋;肽聚糖居于細(xì)胞最內(nèi)層,外面由內(nèi)向外還有脂蛋白,外膜和脂多糖的三層聚合物。
1.1 蛋白質(zhì)。脂蛋白(lipoprotein)由類脂和蛋白質(zhì)構(gòu)成,聯(lián)結(jié)在外膜與肽聚糖層之間,類脂一端經(jīng)非共價(jià)鍵聯(lián)結(jié)到外膜的磷脂上,另一端由共價(jià)鍵聯(lián)結(jié)到肽聚糖肽鏈中的二氧基庚二酸殘基上,使外膜和肽聚糖層構(gòu)成一個(gè)整體。
1.2 外膜。外膜(outer membrane)是革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁的重要結(jié)構(gòu),其結(jié)構(gòu)類似細(xì)胞膜,為磷脂雙層。外膜中間有微小孔道,容許水溶性的小分子通過,以進(jìn)行細(xì)胞內(nèi)外的物質(zhì)運(yùn)輸和交換。
1.3 脂多糖。脂多糖位于革蘭氏陰性菌外膜外層。核心多糖由庚糖、半乳糖、2-酮基-3-脫氧辛酸等組成。類脂A是脂化的葡萄胺二糖,通過焦磷酸酯鍵組成的一種獨(dú)特的糖脂化合物,是革蘭氏陰性細(xì)菌內(nèi)毒素的毒性成分。
2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的條件
實(shí)驗(yàn)室必須具備以下條件;足夠的清潔空間、內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)、室內(nèi)滅菌設(shè)施、百級凈化工作臺(tái)等。
3 試劑質(zhì)量
3.1 鱟試劑靈敏度。在實(shí)際工作中,由于生產(chǎn)批號(hào)不同導(dǎo)致檢測同一檢品時(shí)用相同標(biāo)示值的鱟試劑出現(xiàn)不同結(jié)果。為了保證檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性,實(shí)驗(yàn)前應(yīng)復(fù)核鱟試劑產(chǎn)品的靈敏度和自身凝集時(shí)間,必要時(shí)須對鱟試劑進(jìn)行標(biāo)化。
3.2 細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品。細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品是用世界衛(wèi)生組織所提供的內(nèi)毒素國際標(biāo)準(zhǔn)品來標(biāo)定的。細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品效價(jià)誤差或效價(jià)不穩(wěn)定均可影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。因此,應(yīng)對細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品的效價(jià)進(jìn)行標(biāo)定。
3.3 檢測用水。中國藥典規(guī)定稀釋用的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水應(yīng)達(dá)到在(37±1)℃的條件下與0.03EU/ml鱟試劑混勻二十四小時(shí)內(nèi)不產(chǎn)生凝集反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。
4 試驗(yàn)器具
用于鱟試劑的器具必須滿足以下條件:便于除熱原,計(jì)量準(zhǔn)確,使用、操作方便,對內(nèi)毒素?zé)o吸附作用。稀釋配制內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)時(shí),最好采用經(jīng)硅烷化處理的無熱原玻璃器皿。反應(yīng)管也必須經(jīng)清洗,250℃烘烤1h以上以徹底除熱源。
5 受檢樣品中可能存在的干擾因素
5.1 多糖。l-3-β-D葡聚糖(10pg,Tn1)能激活鱟試劑旁路,常規(guī)的內(nèi)毒素實(shí)驗(yàn)呈陽性。
5.2 蛋白質(zhì)。陽離子蛋白如溶菌酶、核糖核酸酶A、人血白蛋白、球蛋白、人免疫球蛋白G、血紅蛋白與LPS結(jié)合、抗凝血酶Ⅲ均可造成假陽性結(jié)果。
5.3 離子。高濃度的離子會(huì)引起內(nèi)毒素的聚集,使內(nèi)毒素不易解聚;當(dāng)溶液中存在維生素、檸檬酸、肝素時(shí)可能干擾鱟試劑形成凝膠。
6 實(shí)驗(yàn)操作
6.1 操作熟練程度。實(shí)驗(yàn)操作的正確與否和熟練程度可對實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生很大的影響。
6.1.1 鱟試劑的取用。取鱟試劑時(shí),輕彈安瓿,使試劑粉末盡量落于安瓿底部,先用砂輪劃痕,拭去玻璃粉末后用酒精燈消毒瓶頸,盡量避免異物掉入安瓿造成鱟試劑的污染。
6.1.2 鱟試劑的配制。用微量移液器配除熱原槍頭,按說明精確吸取所需量鱟試驗(yàn)檢查用水。
6.13 內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品的配制。操作時(shí)必須準(zhǔn)確稀釋,使與鱟試劑反應(yīng)的疏水基團(tuán)充分暴露。
6.1.4 操作注意事項(xiàng)。雙手避免在安瓿或試管上方來回移動(dòng),防止微生物的污染,并且操作過程中應(yīng)避免氣泡的產(chǎn)生。
6.2 混合液的pH值。樣品液與鱟試劑混合液最適pH為6.0~8.0。
6.3 反應(yīng)溫度。溫度對鱟試劑的靈敏度影響很大,按照藥典的要求,溫度控制在(37±1)攝氏度之間。
6.4 保溫反應(yīng)時(shí)間。反應(yīng)時(shí)間是動(dòng)態(tài)濁度法進(jìn)行定量測定的重要參數(shù),實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)遵守我國藥典的保溫(60±2)分鐘的時(shí)間。
6.5 反應(yīng)器要放置在固定不易受到振動(dòng)的地方,檢測過程中不可取出觀察。試驗(yàn)檢測過程中應(yīng)防止試管受到振動(dòng)鱟試劑與細(xì)菌內(nèi)毒素形成的凝膠受到振動(dòng)后易變形而被誤判為陰性。
6.5 陰、陽性對照。陰性對照的目的是檢測內(nèi)毒素檢測用水的質(zhì)量及實(shí)驗(yàn)過程中是否有污染,陽性對照的目的是證實(shí)實(shí)驗(yàn)條件下鱟試劑的活性,所以在實(shí)驗(yàn)過程中必須做陰、陽對照。
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篇9
兒童易患呼吸道傳染病有其本身的內(nèi)在因素。一是孩子出生后,從母體胎盤獲得的被動(dòng)免疫抗體在6個(gè)月時(shí)顯著降低,自然免疫力基本消失,而自身的免疫功能發(fā)育不成熟。因此,6個(gè)月至六七歲兒童對呼吸道傳染病有較高的易感性。二是嬰幼兒上呼吸道黏膜柔弱、管腔短小、狹窄,結(jié)構(gòu)及生理功能不健全,特別容易受到致病微生物的侵害而引發(fā)疾病。三是兒童對周圍易變環(huán)境適應(yīng)能力差。春天冷暖氣溫變化劇烈,早晚溫差大,兒童外出容易著涼感冒,加之與其他人群的接觸機(jī)會(huì)增多,增加了被感染的機(jī)會(huì)。
許多家長擔(dān)心自己的寶寶患上呼吸道傳染病,四處尋找球蛋白等增強(qiáng)免疫力的藥物,認(rèn)為這些藥物可以預(yù)防呼吸道傳染病。其實(shí)這種觀點(diǎn)不夠全面,沒有抓住預(yù)防呼吸道傳染病的實(shí)質(zhì)。兒童呼吸道傳染病除少數(shù),如百日咳、猩紅熱、白喉、流行性腦脊髓膜炎(簡稱流腦)等是由細(xì)菌引起的,其余多數(shù),如流感、麻疹、風(fēng)疹、水痘、流行性腮腺炎、脊髓前角灰質(zhì)炎(簡稱小兒麻痹)等,都是由不同的病毒引起的,目前許多抗病毒藥對上述疾病都沒有確切療效。預(yù)防和控制傳染病的流行,最重要的是對患兒早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早治療。對與患兒接觸者也要進(jìn)行隔離和醫(yī)學(xué)觀察;要切斷傳播途徑,室內(nèi)經(jīng)常通風(fēng)換氣,必要時(shí)對空氣消毒,勤洗手保持衛(wèi)生。
對呼吸道傳染病的免疫預(yù)防措施,分為主動(dòng)免疫和被動(dòng)免疫兩方面。主動(dòng)免疫是對兒童進(jìn)行計(jì)劃免疫,加強(qiáng)營養(yǎng),增強(qiáng)體質(zhì)。計(jì)劃免疫是按照國家規(guī)定的免疫程序,有計(jì)劃地使用生物制品,對兒童進(jìn)行預(yù)防接種,提高兒童特異性的自身免疫水平?,F(xiàn)在許多嚴(yán)重危害兒童健康的呼吸道傳染病都得到有效控制,人工主動(dòng)免疫發(fā)揮了重要作用。
臨床上使用的丙種球蛋白、抗毒素、轉(zhuǎn)移因子等,都屬于被動(dòng)免疫(是一種給機(jī)體輸入由他人或動(dòng)物體內(nèi)產(chǎn)生的免疫效應(yīng)物質(zhì),使其對某些疾病產(chǎn)生抵抗力)。免疫球蛋白(Ig)是機(jī)體防御系統(tǒng)的一部分,分為IgG、IgA、IgM、IgD和IgE五類,其中IgG占絕大多數(shù)。丙種球蛋白制劑來自人血和胎盤,主要用于重癥感染的搶救和先天性免疫缺陷患者,一般輕癥和健康兒童不主張應(yīng)用。因?yàn)楸N球蛋白半衰期短,用一次不能長久提高兒童的免疫力;肌肉注射局部腫痛,不易吸收;有的兒童對丙種球蛋白過敏,嚴(yán)重者可出現(xiàn)過敏性休克。對體弱多病的兒童,或有明確的傳染病接觸史,且未進(jìn)行預(yù)防接種者,可以應(yīng)用免疫球蛋白制劑、胸腺素、轉(zhuǎn)移因子、干擾素、卡介菌多糖核酸等,但必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。
目前市場上所謂提高機(jī)體免疫力的保健品,對預(yù)防兒童呼吸道傳染病的效果不確切,不要輕易給兒童服用。建議多吃些富含蛋白質(zhì)、維生素和礦物質(zhì)的天然食品,對嬰兒要提倡母乳喂養(yǎng),按時(shí)添加輔食。幼兒除每天保證平衡膳食外,在春天可適量口服維生素C、維生素A,同樣可以增強(qiáng)體質(zhì),提高對疾病的抵抗能力。
名詞解釋
噴射性嘔吐嘔吐前沒有惡心,嘔吐物從口、鼻腔中呈噴射樣吐出,可吐得很遠(yuǎn),是和飲食沒有關(guān)系的一種嘔吐類型。噴射性嘔吐常發(fā)生在患有腦部疾病時(shí),如患腦膜炎或腦部腫瘤,因顱內(nèi)壓增高而出現(xiàn)噴射樣嘔吐。還可見于各種原因的消化道阻塞,如先天性消化道畸形、幽門痙攣、蛔蟲性腸梗阻、疝氣嵌頓等??傊?噴射性嘔吐是需要進(jìn)一步查明原因的癥狀,要及早就醫(yī)。
篇10
關(guān)鍵詞:林業(yè)有害生物 概念 防治方法
林業(yè)有害生物防治工作必須從維護(hù)生態(tài)平衡的觀點(diǎn)出發(fā),采取綜合防治和生態(tài)控制措施,強(qiáng)化預(yù)防工作,實(shí)行綜合治理。在指導(dǎo)思想上,要實(shí)現(xiàn)由重除治向重預(yù)防轉(zhuǎn)變。在防治策略上,采取綜合性營林措施,搞好重點(diǎn)林業(yè)工程項(xiàng)目,將有害生物預(yù)防措施納入規(guī)劃設(shè)計(jì)中,實(shí)現(xiàn)由一般防治向工程治理轉(zhuǎn)變。林業(yè)是以喬木和其他木本植物為主體的生物群落。構(gòu)成這個(gè)群落的成分除喬木、灌木外,還包括其他植物、動(dòng)物、微生物及其居住的環(huán)境。林業(yè)并非是樹木的簡單集合,而是有一定結(jié)構(gòu),各成分之間相互作用、彼此制約,并與外界環(huán)境發(fā)生密切聯(lián)系的極其復(fù)雜的集合體。林業(yè)的主要功能是:涵養(yǎng)水源、保持水土、凈化空氣、降低噪音、防風(fēng)固沙、改良土壤、調(diào)節(jié)氣候、減免自然災(zāi)害,保障農(nóng)牧業(yè)穩(wěn)產(chǎn)高產(chǎn),維護(hù)生態(tài)平衡;另外,林業(yè)還可以為人類提供豐富的林副產(chǎn)品。在建國初期,國家為了改變當(dāng)時(shí)惡劣的自然環(huán)境,投入了大批的財(cái)力、物力營造了廣袤的人工林。使得祖國的荒山禿嶺都披上了綠裝,也改善了人們居住的環(huán)境,使大部分人居住在如畫環(huán)境之中。但是,在人們慶幸生存環(huán)境改善之余,大面積的人工林也為人們帶來了不少的煩惱。因?yàn)槿斯ち值奶攸c(diǎn)是幾千公頃甚至幾萬公頃都是純林,這種單一的純林為林業(yè)有害生物的發(fā)生發(fā)展創(chuàng)造了有利的條件,極易造成林業(yè)有害生物的大面積發(fā)生,使得林木及林副產(chǎn)品減產(chǎn)、甚至絕收,更有甚者林業(yè)有害生物會(huì)讓大片林木死亡,造成大量林業(yè)資源的浪費(fèi)。因此,林業(yè)有害生物的防治工作越來越受到林業(yè)工作者的高度重視。
一、林業(yè)有害生物的概念
林業(yè)病害是指林業(yè)植物在其生長發(fā)育過程中或其產(chǎn)品和繁殖材料在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中,遭受其他生物的侵染或不適宜的環(huán)境條件影響,生理程序的正常功能受到干擾和破壞,從而導(dǎo)致植物生理上、組織上和形態(tài)上產(chǎn)生一系列不正常的狀態(tài),生長發(fā)育不良,甚至整株死亡,最終引起人類經(jīng)濟(jì)損失和其他損失的現(xiàn)象。
林木病害的類型有:一是侵染型病害。是由真菌、細(xì)菌、質(zhì)原體、病毒、寄生性種子植物、藻類、線蟲和螨蟲等侵染的病害,此種病具有傳染性。二是非侵染性病害。是由不適于林木正常生長的水分、溫度、光照、營養(yǎng)物質(zhì)、空氣污染等因素所引起的病害,這種病不具有傳染性。三是衰退病。是指按照特定順序出現(xiàn)的一系列生物和非生物因素綜合作用造成林木生長勢或生長潛能顯著下降,最終導(dǎo)致林木死亡的一種病。林業(yè)病害的發(fā)生必須要有植物和引起植物發(fā)病的因素,沒有這2個(gè)條件林業(yè)病害就無從發(fā)生。病害的發(fā)生可能是由一個(gè)因素或某些因素作用的結(jié)果。其中,直接引起病害發(fā)生的原因稱病原,間接因素稱誘因。病原按其性質(zhì)分為生物性病原和非生物性病原。
林業(yè)蟲害是一種非常普遍的自然災(zāi)害,是昆蟲在繁殖生長的過程中,取食植物的營養(yǎng)器官或吸食植物的汁液,造成林木所生產(chǎn)的營養(yǎng)減少或者是林木的營養(yǎng)物質(zhì)被林木害蟲取食,造成林木生長不良,使得木材及林副產(chǎn)品的產(chǎn)量下降,甚至使整株林木死亡。
二、防治方法
林業(yè)有害生物的防治方法很多,各種方法各有其優(yōu)點(diǎn)和局限性,單靠其中某一種措施往往不能達(dá)到防治的目的,有時(shí)還會(huì)引起其它的一些不良反應(yīng)。聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)有害生物綜合治理專家小組對綜合治理下了如下定義:害蟲綜合治理是一種防治方案,它能控制害蟲的發(fā)生,避免相互矛盾,盡量發(fā)揮有機(jī)地調(diào)和作用,保持經(jīng)濟(jì)允許水平之下的防治體系。
病害防治的基本方針是“預(yù)防為主,綜合治理”。病害防治的原則是在制定林業(yè)病害防治計(jì)劃和方案時(shí),必須考慮三方面的因素,即生物性因素、生態(tài)因素、經(jīng)濟(jì)因素。林業(yè)病害防治的策略:一是杜絕和鏟除;二是免疫和抗病;三是保護(hù);四是治療。人們在對林業(yè)病害的防治過程中先后使用化學(xué)防治和生物防治。起初,人們?yōu)榱朔乐瘟謽I(yè)病害普遍采用化學(xué)防治的方法,剛開始使用化學(xué)藥品的品種少,使用的劑量少,但取得的效果極好,林業(yè)病害發(fā)生的間隔期較長,防治的費(fèi)用低。隨著時(shí)間的推移,大多數(shù)林業(yè)病害對化學(xué)藥劑產(chǎn)生了抗藥性,林業(yè)有害生物發(fā)生的間隔期逐漸縮短,林業(yè)有害生物防治的劑量加大,且效果降低,即成本加大,呈逐次上漲的趨勢。后來,人們利用微生物之間的拮抗作用對病原物進(jìn)行殺滅或抑制,即采取生物技術(shù)來實(shí)現(xiàn)對林業(yè)病害的防治。
20世紀(jì)70年代后期,全世界都在探索利用生物技術(shù)來防治林業(yè)有害生物的方法。通過幾十年對林業(yè)有害生物防治技術(shù)的探索發(fā)現(xiàn),化學(xué)防治具有防治效果好、收效快、使用方法簡單、受季節(jié)性影響較小、適合大面積使用等優(yōu)點(diǎn)。缺點(diǎn)是如果使用不當(dāng),能夠引起人、畜中毒,污染環(huán)境,殺傷天敵,造成植物藥害,長期使用還可使某些有害生物產(chǎn)生抗性等。林業(yè)有害生物的生物防治有很大的優(yōu)點(diǎn):不僅能直接消滅大量的害蟲,而且可以改變生物群落的組成成分,具有對人、畜、植物安全,不殺傷天敵和其他有益生物,不存在殘留和污染問題,不會(huì)引起害蟲的再次猖獗和產(chǎn)生抗性,對一些害蟲具有長期控制等優(yōu)點(diǎn),即在林區(qū)內(nèi)使用了生物制品可以在很長的時(shí)間內(nèi)達(dá)到對林業(yè)有害生物的防治效果。但生物防治也有局限性,一般見效比較慢,人工繁殖技術(shù)較復(fù)雜,防治效果受使用技術(shù)和自然條件影響較大等。