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篇1

【摘要】 目的對(duì)不同來(lái)源的蔓荊子、黃荊子、牡荊子，進(jìn)行近紅外漫反射指紋圖譜聚類分析，建立基于近紅外漫反射指紋圖譜的快速、簡(jiǎn)便的鑒別方法。方法采用近紅外漫反射光譜技術(shù)及聚類分析方法進(jìn)行分析。結(jié)果4種生藥聚類分析結(jié)果與傳統(tǒng)植物分類結(jié)果一致，可以據(jù)此進(jìn)行鑒別；多個(gè)產(chǎn)地來(lái)源的單葉蔓荊子聚類分析結(jié)果與其地域、緯度分布及品質(zhì)關(guān)系密切，可據(jù)此分為3個(gè)居群類型。結(jié)論該方法可用于蔓荊子、黃荊子、牡荊子的鑒別，也可用于蔓荊子品質(zhì)分析、種內(nèi)變異研究。

【關(guān)鍵詞】 蔓荊子； 黃荊子； 牡荊子； 近紅外漫反射光譜； 聚類分析

Abstract：ObjectiveTo provide a new method for identifying 4 fruits， as medicinal materials from Vitex species， Vitex. trifolia L.；V. trifolia L.var. simplicifolia Cham. V. negundo L.， V. negundo var. cannabifolia (Sieb.et Zucc.) Hand.-Mazz.. MethodsCluster analysis was adopted for the identification and analysis with Near-Infrared Diffuse Reflectance Spectrometry. ResultsThe method could identify them and the results were coincident with phytotaxnomy. The cluster analysis results of these samples of V. trifolia L.var.simplicifolia Cham. in different populations ， with 3 types devided， were coincident with their geographical distribution and quality. ConclusionThis method can be used for the rapid and accurate diferentiation of them， and may be meaningful for the research on the quality analysis and intraspecies variation of V. trifolia L.var.simplicifolia Cham..

Key words：V. trifolia L.； Vitex trifolia L.var.simplicifolia Cham. V. negundo L.；V. negundo var. cannabifolia (Sieb.et Zucc.) Hand.-Mazz.； Near-Infraed Diffuse Reflectance Spectrometing

馬鞭草科（Verbenaceae）牡荊屬（Vitex）有多種植物具有較高的藥用價(jià)值，其中較為常用的有單葉蔓荊Vitex trifolia L.var.simplicifolia Cham.，蔓荊V. trifolia L.，黃荊V. negundo L.以及牡荊V. negundo var. cannabifolia (Sieb.et Zucc.) Hand.-Mazz.，它們的葉、果實(shí)、根等多個(gè)部位都作藥用。由于親緣關(guān)系較近，對(duì)這些植物之間、來(lái)源于這些植物的生藥之間的準(zhǔn)確鑒別存在困難。如單葉蔓荊和蔓荊植物容易鑒別，果實(shí)之間準(zhǔn)確鑒別難度較大。牡荊和黃荊植物與植物、果實(shí)與果實(shí)之間準(zhǔn)確鑒別均較困難。并且就市場(chǎng)流通情況來(lái)看，存在以牡荊子、黃荊子假冒蔓荊子牟利的情況［1］，這必然會(huì)給臨床用藥帶來(lái)危害。因此，很有必要建立簡(jiǎn)便、快速的鑒別此類生藥的方法，以確保臨床用藥安全。由于傳統(tǒng)上生藥多為多居群來(lái)源，勢(shì)必存在種內(nèi)變異，品質(zhì)參差不齊。因此，探索單葉蔓荊子的種內(nèi)變異規(guī)律，對(duì)于保證生藥品質(zhì)，遴選優(yōu)良種質(zhì)，推動(dòng)GAP的實(shí)施，具有重要意義。

目前，近紅外漫反射光譜技術(shù)（NIRDS）無(wú)需破壞樣品、制樣，可直接測(cè)定固體樣品，操作簡(jiǎn)便、快速，已被廣泛應(yīng)用于化學(xué)、化工、醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、食品、煙草等行業(yè)的定性、定量分析。在中藥學(xué)領(lǐng)域，已被用于生藥鑒別［2］、指紋圖譜［3］、含量測(cè)定［4］、品質(zhì)分析［5，6］等方面，展示出廣闊的應(yīng)用前景。本文應(yīng)用NIRDS技術(shù)，所得光譜數(shù)據(jù)進(jìn)行聚類分析，建立基于近紅外漫反射指紋圖譜的快速、簡(jiǎn)便的鑒別方法，以及蔓荊子的品質(zhì)分析方法，初步分析單葉蔓荊子的種內(nèi)化學(xué)變異規(guī)律。

1 儀器與材料

1.1

儀器

VECTOR22／N 傅立葉變換近紅外光譜儀(德國(guó)Bruker公司) 。

1.2

材料各產(chǎn)地樣品(果實(shí))多由作者在各產(chǎn)地采集（表1），并經(jīng)第二軍醫(yī)大學(xué)生藥學(xué)教研室鄭漢臣教授鑒定。

表1 實(shí)驗(yàn)樣品采集情況（略）

2 方法

2.1 實(shí)驗(yàn)條件 測(cè)定方式：積分球漫反射，掃描次數(shù)：64次，掃描范圍：3 700～12 000 cm-1，分辨率：4cm-1。

2.2 方法藥材經(jīng)40℃烘干12 h，粉碎，過(guò)80目篩，取約2 g置測(cè)量杯中，以金箔為參比，按實(shí)驗(yàn)條件進(jìn)行掃描，每個(gè)樣品重復(fù)測(cè)定5次，求平均光譜。

2.3 數(shù)據(jù)處理 原譜處理：2l點(diǎn)平滑后求一階導(dǎo)數(shù)，用OPUS／INDENT定性分析軟件進(jìn)行聚類分析，預(yù)處理方法：Vector Normalization，聚類方法：Ward，s A1gorithm。

3 結(jié)果

3.1

不同基原藥材的NIRDRS盡管單葉蔓荊、蔓荊、牡荊和黃荊為不同種，但它們是同屬植物，且由于植物類中藥具有許多相同組分(淀粉、纖維素、多糖等)，它們的吸收峰往往掩蓋了代表特征信息成分的吸收峰，使得其NIRDRS光譜非常相似（見圖1）。而通過(guò)將原譜進(jìn)行導(dǎo)數(shù)變換，將隱藏的信息突出出來(lái)，能獲得最佳分類效果。樹狀聚類圖表明（見圖2）聚類分析能夠通過(guò)距離的大小，準(zhǔn)確把同種生藥的樣品自聚一類，最后與不同種生藥相聚，NIRDRS的聚類分析結(jié)果與傳統(tǒng)形態(tài)分類學(xué)基本一致。

3.2

單葉蔓荊聚類結(jié)果單葉蔓荊可聚為兩個(gè)大組，第1大組又可分為兩個(gè)小組，第1小組包括1，8，13，9號(hào)樣品，其中既有高緯度產(chǎn)地聚群樣品，又有低緯度產(chǎn)地居群樣品；第2小組包括樣品2，4，3號(hào)樣品，主要為主產(chǎn)地居群樣品。第2大組包括10，11，5，6，7，12號(hào)樣品，主要為浙江以南低緯度海岸居群。根據(jù)聚類結(jié)果可以將國(guó)產(chǎn)單葉蔓荊居群分為3型，即低緯度型、主產(chǎn)地型和混雜型。

4 討論

本實(shí)驗(yàn)采用NIRDRS技術(shù)結(jié)合數(shù)學(xué)分析，可準(zhǔn)確鑒定單葉蔓荊子、蔓荊子、牡荊子、黃荊子，并與傳統(tǒng)植物分類結(jié)果吻合，表明NIRDRS技術(shù)結(jié)合數(shù)學(xué)分析可以作為它們的快速、簡(jiǎn)便的鑒別方法。本方法優(yōu)點(diǎn)是可以不破壞樣品原型，不經(jīng)提取分離等過(guò)程而獲得植物內(nèi)在成分的信息，再經(jīng)聚類分析法進(jìn)行鑒別分類，方法簡(jiǎn)便，可與形態(tài)分類方法互為補(bǔ)充。

目前，采用NIRDRS技術(shù)進(jìn)行生藥有效成分含量測(cè)定多見報(bào)道。周紅濤等［7］采用傅里葉變換紅外光譜技術(shù)用于鑒別野生赤芍與栽培赤芍、赤芍地道性。邢旺興等［8］采用近紅外漫反射光譜聚類分析不同產(chǎn)地紅曲的鑒別，表明此法可用于紅曲的質(zhì)量控制。但未見采用IRDRS技術(shù)進(jìn)行多居群來(lái)源的同種生藥的種內(nèi)變異方面研究的報(bào)道。NIRDRS能夠反映生藥組分及結(jié)合狀態(tài)信息，可用于植物種內(nèi)變異特別是化學(xué)變異研究。本實(shí)驗(yàn)所用的單葉蔓荊子樣品沿中國(guó)海濱從高緯度到低緯度分布，為研究種內(nèi)變異與緯度、生境、物候的關(guān)系提供了有利的條件。根據(jù)聚類分析結(jié)果，我們認(rèn)為由于單葉蔓荊種內(nèi)化學(xué)變異復(fù)雜，部分居群呈現(xiàn)出與緯度的相關(guān)性而聚類，即低緯度型；部分主產(chǎn)地居群因化學(xué)成分相似度高而聚類，即主產(chǎn)地型，部分居群變異較為復(fù)雜，因而高低緯度居群混雜聚類，即混雜型。我們前期研究表明浙江以南低緯度產(chǎn)地居群樣品紫花牡荊素含量較低，也在一定程度上說(shuō)明劃分低緯度型居群的合理性。

圖1 不同來(lái)源牡荊屬藥材樣品的NIRDRS（略）

圖2 聚類分析圖（略）

本實(shí)驗(yàn)獲得的結(jié)果為今后深入進(jìn)行單葉蔓荊子的種內(nèi)變異研究奠定了基礎(chǔ)。當(dāng)然，由于種內(nèi)變異的復(fù)雜性，鑒于NIRDRS所反映的只是生藥內(nèi)在組分信息，如果結(jié)合植物系統(tǒng)學(xué)、生物多態(tài)性等其他研究方法，對(duì)于闡明單葉蔓荊子的種內(nèi)變異可能更為有利。

參考文獻(xiàn)

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篇2

關(guān)鍵詞　高職　生物制藥工藝　教學(xué)改革

中圖分類號(hào)：G71

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1002-7661(2012)19-0009-02

生物制藥工藝是一門涉及生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)、工程學(xué)和藥學(xué)等學(xué)科基本原理的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。通過(guò)學(xué)習(xí)本門課程應(yīng)掌握各類生物藥物制造的工藝技術(shù)基礎(chǔ)理論、原理、工藝過(guò)程和制劑技術(shù)及其質(zhì)量控制；各類生物藥物的來(lái)源、結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與臨床用途。因此，生物制藥工藝是生物制藥技術(shù)專業(yè)的核心課程，并在生物制藥相關(guān)專業(yè)課程體系中占有極其重要的地位。它是一門專業(yè)性和實(shí)踐性都很強(qiáng)的課程，覆蓋內(nèi)容頗廣，對(duì)高職高專的學(xué)生來(lái)說(shuō)，學(xué)習(xí)起來(lái)具有相當(dāng)?shù)碾y度。筆者通過(guò)二輪的教學(xué)實(shí)踐，深感要使學(xué)生很好地掌握這門課程，達(dá)到學(xué)以致用的目的，并突出高職高專人才培養(yǎng)的特色，在課程內(nèi)容、教學(xué)模式和方法上有許多要改革和探索的地方，現(xiàn)提出以下幾點(diǎn)建議供討論。

一、準(zhǔn)確定位課程，明確課程目標(biāo)

生物制藥工藝是生物制藥技術(shù)專業(yè)的一門核心主干課程，討論的重點(diǎn)是各類生物藥物的原料來(lái)源及其生物學(xué)特性、活性物質(zhì)的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、制備原理、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制，通過(guò)本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握生物藥物生產(chǎn)的中下游技能。因此，本課程的目標(biāo)是培養(yǎng)學(xué)生具備從事生物藥物生產(chǎn)的基本知識(shí)和基本技能，使學(xué)生能夠結(jié)合具體產(chǎn)品性能特征，完成在藥物制備過(guò)程中的生物轉(zhuǎn)化任務(wù)，或能分析工藝技術(shù)文件，正確使用相關(guān)儀器設(shè)備，對(duì)制備產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行初步控制。在此過(guò)程中培養(yǎng)學(xué)生較強(qiáng)的自主創(chuàng)新能力、綜合應(yīng)用能力、實(shí)際操作能力、團(tuán)結(jié)協(xié)作能力及終身學(xué)習(xí)能力，為發(fā)展各專門化方向的職業(yè)能力奠定基礎(chǔ)。根據(jù)此培養(yǎng)目標(biāo)制定切實(shí)可行的課程標(biāo)準(zhǔn)，要與本科院校的大綱有區(qū)別，在教學(xué)目標(biāo)和教學(xué)內(nèi)容上突出職業(yè)特色。

二、針對(duì)職業(yè)崗位，協(xié)調(diào)課程體系，優(yōu)化教學(xué)內(nèi)容

生物制藥工藝課程的主要內(nèi)容包括四大部分。第一部分為緒論和生物藥物的質(zhì)量管理與控制；第二部分為抗生素藥物；第三部分為生化藥品；第四部分為生物制品?？紤]到各部分的難度不同，學(xué)生的知識(shí)背景及工作出路，同時(shí)兼顧其他課程知識(shí)點(diǎn)的重復(fù)，任課教師在教學(xué)過(guò)程中，應(yīng)該對(duì)教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行優(yōu)化，主次分明，重點(diǎn)突出，詳略得當(dāng)，同時(shí)避免與其他課程的重復(fù)。教學(xué)內(nèi)容的選取原則是針對(duì)職業(yè)崗位，適應(yīng)生物制藥行業(yè)企業(yè)發(fā)展及學(xué)生可持續(xù)發(fā)展的需要。打破傳統(tǒng)的以理論為基礎(chǔ)的課程體系，以“工學(xué)結(jié)合”為切入點(diǎn)，根據(jù)生物制藥技能型人才培養(yǎng)目標(biāo)、崗位需求、前后課程的銜接、技術(shù)領(lǐng)域或崗位（群）任職的要求，并結(jié)合相關(guān)的生物制藥生產(chǎn)企業(yè)用人標(biāo)準(zhǔn)來(lái)選取內(nèi)容，兼顧理論和技能，既要注重支撐培養(yǎng)學(xué)生崗位職業(yè)技能的理論教學(xué)內(nèi)容，更要注重學(xué)生技能培養(yǎng)的實(shí)踐性教學(xué)內(nèi)容，同時(shí)注意學(xué)生關(guān)鍵能力的培養(yǎng)。

在近兩年的教學(xué)實(shí)踐中，筆者在教學(xué)內(nèi)容上作了一些嘗試性的改革。例如：第二部分抗生素重點(diǎn)講解青霉素，包括其結(jié)構(gòu)性質(zhì)、生產(chǎn)工藝及影響發(fā)酵產(chǎn)率的因素，而其他三類抗生素采取課堂提問(wèn)與討論、課堂練習(xí)與教師講解相結(jié)合的方式交替進(jìn)行，學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情很高，學(xué)習(xí)效果不錯(cuò)。對(duì)于第八章現(xiàn)代生物技術(shù)在抗生素工業(yè)中的應(yīng)用，采取學(xué)生課后自學(xué)的方式，不占用課堂時(shí)間，因?yàn)楸菊聝?nèi)容是一些較前沿的知識(shí)，對(duì)于培養(yǎng)研究型人才的本科院校需要大力關(guān)注，而對(duì)于高職院校學(xué)生，培養(yǎng)的是應(yīng)用型人才，對(duì)高深的前沿知識(shí)只需了解即可，所以在本章節(jié)的處理上采用了課后自學(xué)的方式，有興趣的基礎(chǔ)好一些的同學(xué)可以去學(xué)習(xí)。整本教材涉及發(fā)酵方面的知識(shí)盡量少講，側(cè)重在下游技術(shù)與工藝，因?yàn)橥瑫r(shí)開設(shè)了一門發(fā)酵工程的課程，在發(fā)酵工藝方面有很多相同的知識(shí)點(diǎn)，所以為避免重復(fù)，本課程講授的重點(diǎn)放在下游生物制藥技術(shù)。

三、選用合適的教材，加強(qiáng)教材建設(shè)

我們?cè)褂眠^(guò)化學(xué)工業(yè)出版社出版，齊香君主編的《現(xiàn)代生物制藥工藝學(xué)》教材。該教材為使學(xué)生對(duì)生物藥物有一個(gè)較全面的了解，第一次嘗試將抗生素、生化藥品、生物制品放在一個(gè)系統(tǒng)中介紹，這是跟其他版教材不同的地方，具有一定的創(chuàng)新性。同時(shí)也注重反映現(xiàn)代生物制藥工藝的新成果和新進(jìn)展。教材的編排結(jié)構(gòu)清晰，工藝典型，每一類藥物舉出代表性的例子，重點(diǎn)較突出。應(yīng)該說(shuō)作為一本本科生的教材使用是不錯(cuò)的。但是，筆者在教學(xué)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)在高職高專院校生物制藥專業(yè)使用此本教材，并不是最合適的。首先，教材內(nèi)容偏多。我們的理論課時(shí)是48學(xué)時(shí)，在此學(xué)時(shí)內(nèi)要講完全書的內(nèi)容，并讓學(xué)生理解透徹是有難度的。其次，教材部分內(nèi)容偏深，學(xué)生難以理解。比如，第八章現(xiàn)代生物技術(shù)在抗生素工業(yè)中的應(yīng)用，第十九章單克隆抗體等章節(jié)，理論較深?yuàn)W，知識(shí)比較前沿，學(xué)生理解起來(lái)有一定困難，對(duì)高職高專院校學(xué)生來(lái)說(shuō)也沒(méi)有必要。再次，典型工藝中，關(guān)鍵工序的基本原理沒(méi)有講解，對(duì)于本科院校學(xué)生來(lái)說(shuō)理論基本功扎實(shí)，自學(xué)能力強(qiáng)，理解起來(lái)沒(méi)有太大問(wèn)題；但對(duì)高職高專院校學(xué)生來(lái)講，由于他們的培養(yǎng)定位不同，一些基礎(chǔ)課程的理論學(xué)得不深不扎實(shí)，有的甚至沒(méi)有學(xué)過(guò)，因此很多工藝原理理解不透，實(shí)踐時(shí)出了問(wèn)題也沒(méi)辦法分析和解決，同時(shí)由于不懂，學(xué)習(xí)興趣和熱情銳減，極不利于教學(xué)。如果每一步都進(jìn)行詳細(xì)地講解，課時(shí)又不夠，影響整個(gè)教學(xué)進(jìn)度。

鑒于以上原因，迫切需要一本適合高職高專教學(xué)目標(biāo)和特色的生物制藥工藝教材。教材要求理論知識(shí)易于理解夠用為度，注重實(shí)踐知識(shí)，緊密結(jié)合現(xiàn)代生物制藥的發(fā)展趨勢(shì)，側(cè)重典型藥物的工藝流程和關(guān)鍵工序、生產(chǎn)中的影響因素的探討，不涉及高深的理論知識(shí)和上游技術(shù)。目前，我們課程組已經(jīng)組織老師自編了教材，將作為校內(nèi)教材試用，并在使用過(guò)程中修訂完善。

四、創(chuàng)新教學(xué)模式，靈活運(yùn)用多種教學(xué)方法與手段

《生物制藥工藝》屬于應(yīng)用性、實(shí)踐性很強(qiáng)的技術(shù)課程，教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)應(yīng)緊緊圍繞典型生物藥物的制備過(guò)程。因此，在教學(xué)模式設(shè)計(jì)上，應(yīng)以工學(xué)結(jié)合為切入點(diǎn)，針對(duì)生物藥物實(shí)際工作崗位群進(jìn)行設(shè)計(jì)，根據(jù)工作任務(wù)的難易應(yīng)采用不同的教學(xué)模式，對(duì)于較簡(jiǎn)單的任務(wù)如“MS培養(yǎng)基的配制及滅菌”，主要采用“任務(wù)驅(qū)動(dòng)”教學(xué)模式，對(duì)于比較復(fù)雜的任務(wù)如“谷氨酸的制備”，設(shè)計(jì)“項(xiàng)目導(dǎo)向”教學(xué)模式。后續(xù)的專周實(shí)訓(xùn)中，適當(dāng)穿插“崗位模擬”形式授課。用“行動(dòng)導(dǎo)向”的教學(xué)模式貫穿整個(gè)教學(xué)過(guò)程，達(dá)到“教、學(xué)、做”的有機(jī)融合，充分體現(xiàn)工學(xué)結(jié)合的教育理念。

為了加強(qiáng)職業(yè)能力的培養(yǎng)，在教學(xué)實(shí)踐中，應(yīng)根據(jù)不同的教學(xué)內(nèi)容和學(xué)生特點(diǎn)，不斷摸索、改進(jìn)，靈活運(yùn)用多種教學(xué)方法，如：任務(wù)驅(qū)動(dòng)、案例分析、分組討論、演示教學(xué)、師生角色互換、教師現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)評(píng)等，旨在突出學(xué)生的主體地位，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性，培養(yǎng)其自主學(xué)習(xí)能力、創(chuàng)新能力、綜合應(yīng)用能力、實(shí)踐動(dòng)手能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。同時(shí)，適當(dāng)引進(jìn)生物制藥教學(xué)仿真軟件，結(jié)合豐富的多媒體教學(xué)課件，形象生動(dòng)地將工藝原理以及設(shè)備內(nèi)容結(jié)構(gòu)特點(diǎn)動(dòng)態(tài)展現(xiàn)出來(lái)，利用教學(xué)仿真軟件與多媒體教學(xué)的有機(jī)結(jié)合，在工藝教學(xué)過(guò)程中形成理論知識(shí)與形象感受交叉互動(dòng)，從而使課堂氣氛活躍，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。

五、強(qiáng)化實(shí)踐環(huán)節(jié)，加強(qiáng)師資隊(duì)伍建設(shè)

本課程是一門理論與實(shí)踐相結(jié)合的課程，其實(shí)驗(yàn)課是教學(xué)的重要組成部分。為了改善教學(xué)硬件條件，保證教學(xué)質(zhì)量，應(yīng)加大對(duì)其實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)的設(shè)備投入。要加強(qiáng)校內(nèi)實(shí)訓(xùn)設(shè)備與環(huán)境的建設(shè)，大力拓展校外實(shí)習(xí)基地，使校內(nèi)實(shí)訓(xùn)與校外實(shí)習(xí)有機(jī)結(jié)合起來(lái)。實(shí)踐課的教學(xué)與設(shè)置要緊密結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際，并體現(xiàn)生物制藥工藝的特色。在教學(xué)過(guò)程中，筆者發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)教材存在以下兩個(gè)方面的問(wèn)題：一是實(shí)驗(yàn)選擇上沒(méi)有體現(xiàn)生物制藥工藝學(xué)的特色，有些甚至不屬于本課程的實(shí)驗(yàn)，比如碘值的測(cè)定，酸價(jià)的測(cè)定等應(yīng)是藥物分析課程的實(shí)驗(yàn)更為恰當(dāng)；二是與生產(chǎn)實(shí)際結(jié)合不夠緊密。生物制藥工藝是一門與大生產(chǎn)密切相關(guān)的學(xué)科，對(duì)于職業(yè)院校來(lái)說(shuō)，學(xué)好本門課程是非常必須而且實(shí)用的。因此實(shí)驗(yàn)課應(yīng)盡量與工業(yè)大生產(chǎn)結(jié)合，模擬工廠大環(huán)境，做一些對(duì)將來(lái)工作有指導(dǎo)作用的實(shí)驗(yàn)。

要教好生物制藥工藝這門課程，教師的素質(zhì)至關(guān)重要，師資質(zhì)量的好壞直接影響到教學(xué)質(zhì)量的高低。生物制藥工藝涉及的內(nèi)容多，知識(shí)更新快，要上好這門課程就要求教師有合理的知識(shí)結(jié)構(gòu)和寬泛的知識(shí)體系，對(duì)教師要求較高，因此，師資隊(duì)伍建設(shè)十分重要。為了更好地提高教學(xué)質(zhì)量，建議學(xué)校成立課程小組。本課程的教學(xué)內(nèi)容多，知識(shí)面涉及廣泛，每個(gè)教師不可能把全部?jī)?nèi)容都掌握得很好，一人承擔(dān)這門課程有相當(dāng)?shù)碾y度，不可能取得很好的教學(xué)效果。如果成立課程小組，其中的每個(gè)成員都可以充分發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì)，達(dá)到取長(zhǎng)補(bǔ)短的目的。不少學(xué)校已經(jīng)實(shí)行了課程小組的教學(xué)形式。實(shí)踐證明，學(xué)生反饋回來(lái)的效果很好，達(dá)到了提高教學(xué)質(zhì)量的目的。

此外，按照高職高專人才培養(yǎng)目標(biāo)的要求，建議學(xué)校有計(jì)劃地安排老師下企業(yè)學(xué)習(xí)，利于老師在授課過(guò)程中能更好地將理論知識(shí)與生產(chǎn)實(shí)際結(jié)合起來(lái)，給學(xué)生講有用的知識(shí)，避免空洞的理論說(shuō)教。

以上僅是筆者在二輪教學(xué)實(shí)踐中的幾點(diǎn)想法，具體實(shí)施及成效還有待在今后的教學(xué)中進(jìn)一步完善和檢驗(yàn)?？傊?l世紀(jì)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展時(shí)期，并由此而拉動(dòng)該領(lǐng)域高等職業(yè)技術(shù)教育的大發(fā)展，生物制藥行業(yè)的發(fā)展及就業(yè)的需要，都促使我們對(duì)現(xiàn)行的《生物制藥工藝》教學(xué)內(nèi)容及教學(xué)模式必須適時(shí)進(jìn)行改革，才能滿足生物制藥行業(yè)對(duì)高技能人才的需要。

參考文獻(xiàn)：

[1] 鄒祥，胡昌華，劉雪梅.生物制藥工藝學(xué)課程教學(xué)改革的探索與實(shí)踐[N].微生物學(xué)報(bào)，2006，33（1）：166～168.

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關(guān)鍵詞 生物工程 生物制藥工藝學(xué) 理論教學(xué) 實(shí)踐教學(xué)

中圖分類號(hào)：G424 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

Reform and Investigation on the Biopharmaceutical

Technology of Biological Engineering Specialty

WANG Lihong

（College of Life Science and Engineering， Shaanxi University of Science & Technology， Xi'an， Shaanxi 710021）

Abstract Technology of biopharmaceutics is an important practical subject in bioengineering. This paper according to the characteristics of biopharmaceutical technology of biological engineering， the teaching content， teaching method and teaching means were explored from the theory teaching and the practice teaching was summarized.

Key words Biological engineering； technology of biopharmaceutics； theory teaching； practice teaching

生物工程技術(shù)是21世紀(jì)科學(xué)發(fā)展的核心技術(shù)之一，為解決人類面臨的糧食、健康、環(huán)境、能源等開辟了廣闊的前景。但隨著生物工程技術(shù)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，專業(yè)技術(shù)人員的缺少逐漸成為行業(yè)發(fā)展的瓶頸。國(guó)內(nèi)大多數(shù)高校為適應(yīng)形勢(shì)紛紛開設(shè)了生物工程專業(yè)，極大地緩解了這一現(xiàn)狀。但由于各高校的具體情況不同，生物工程專業(yè)的課程設(shè)置情況差別很大，從而出現(xiàn)了一些課程設(shè)置不合理、課程理論與實(shí)踐環(huán)節(jié)脫節(jié)、專業(yè)特色不明顯、畢業(yè)生難就業(yè)等系列問(wèn)題。我校的生物工程專業(yè)前身為發(fā)酵工程專業(yè)，課程設(shè)置主要偏向傳統(tǒng)的微生物發(fā)酵原理、發(fā)酵工程設(shè)備、酒類及乳制品發(fā)酵工藝等方面。因此存在這一些如課程設(shè)置面窄、實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)較少、專業(yè)重點(diǎn)不突出等問(wèn)題。如何根據(jù)本專業(yè)的優(yōu)勢(shì)，利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進(jìn)傳統(tǒng)發(fā)酵技術(shù)、提升專業(yè)特色、適應(yīng)社會(huì)需求是我校生物工程專業(yè)發(fā)展的主要方向。

1 生物工程專業(yè)生物制藥工藝課程的特點(diǎn)

生物工程技術(shù)主要應(yīng)用于醫(yī)藥衛(wèi)生、能源工業(yè)、食品輕工、環(huán)境保護(hù)等幾個(gè)方面。其中醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域是應(yīng)用最廣泛、成效最顯著的一個(gè)領(lǐng)域。因此我校根據(jù)社會(huì)需求、專業(yè)發(fā)展需要，將生物制藥工藝學(xué)由生物工程專業(yè)選修課調(diào)整為專業(yè)必修課程之一，并增加了教學(xué)課時(shí)及開設(shè)了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)。

生物制藥工藝學(xué)以生物化學(xué)、微生物學(xué)、生物工藝原理、下游提取分離技術(shù)、生物工程分析、基因工程和免疫學(xué)為基礎(chǔ)， 研究生物藥物生產(chǎn)原理、工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程、制定生產(chǎn)工藝規(guī)程、制藥生產(chǎn)過(guò)程優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)安全、經(jīng)濟(jì)、高效生產(chǎn)藥物的一門學(xué)科。①課程不僅與其它基礎(chǔ)課、專業(yè)課聯(lián)系密切，更注重與生產(chǎn)實(shí)踐緊密相關(guān)。

目前，對(duì)于生物工程專業(yè)學(xué)生開設(shè)生物制藥工藝學(xué)，在理論教學(xué)與實(shí)踐環(huán)節(jié)方面與制藥專業(yè)及藥學(xué)專業(yè)有較大的不同，主要存在生物工程專業(yè)學(xué)生藥學(xué)基礎(chǔ)較差，對(duì)于藥物特點(diǎn)、新藥研究開發(fā)、藥理學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)及臨床前安全性評(píng)價(jià)等了解較少。因此課程不僅要注重藥物基礎(chǔ)知識(shí)的講解，更要突出生物技術(shù)在藥學(xué)方面的應(yīng)用和生物制藥的優(yōu)勢(shì)。本文根據(jù)多年的教學(xué)實(shí)踐，從理論教學(xué)和實(shí)踐環(huán)節(jié)探討生物制藥工藝學(xué)在生物工程專業(yè)的教學(xué)改革探索。

2 生物制藥工藝教學(xué)改革的措施與途徑

2.1 理論教學(xué)方面

2.1.1 根據(jù)專業(yè)特點(diǎn)，重組及補(bǔ)充教材內(nèi)容

生物工程專業(yè)學(xué)生藥學(xué)方面的基礎(chǔ)較差，因此根據(jù)本專業(yè)特點(diǎn)，將教學(xué)內(nèi)容分為：藥學(xué)基礎(chǔ)內(nèi)容、三大生物藥物的制備工藝、現(xiàn)代生物技術(shù)制藥工藝三部分。學(xué)生在了解了藥物的研發(fā)、藥理、質(zhì)量控制等的基礎(chǔ)上，結(jié)合本專業(yè)特色學(xué)習(xí)傳統(tǒng)藥物微生物藥物、生化藥物及生物制品，然后重點(diǎn)了解現(xiàn)代生物工程技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)藥物的改進(jìn)及革新。既要體現(xiàn)傳統(tǒng)的生物制藥工藝的精華，更要把握現(xiàn)代生物技術(shù)制藥的新技術(shù)、新成果。

目前，生物制藥工藝學(xué)教材多種多樣，內(nèi)容形式五花八門。其中教材很多偏向現(xiàn)代生物技術(shù)制藥或者注重生物藥物的提取分離，對(duì)我校以發(fā)酵為特色的生物工程專業(yè)難以滿足教學(xué)需求。由本校教師齊香君經(jīng)多年教學(xué)積累編寫的 《現(xiàn)代生物制藥工藝學(xué)》，充分結(jié)合生物工程的專業(yè)特點(diǎn)，內(nèi)容設(shè)置合理、注重專業(yè)特色。因此作為我校生物工程專業(yè)生物制藥工藝學(xué)首選教材。

近年來(lái)，隨著生物工程、生物分離工程技術(shù)和生物領(lǐng)域高精尖儀器的迅速發(fā)展，生物藥品的種類和數(shù)量不斷增加，生物藥品制造工藝的研究開發(fā)也取得了巨大的進(jìn)展。教材的內(nèi)容需要與時(shí)俱進(jìn)，不斷更新。在講授時(shí)，要善于引用國(guó)內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域的最新研究成果、新方法、新進(jìn)展。拓寬學(xué)生的知識(shí)面，激發(fā)學(xué)生的求知欲。例如在抗生素一節(jié)中補(bǔ)充基因工程對(duì)傳統(tǒng)菌種的組合生物化學(xué)和高通量篩選的優(yōu)化等。同時(shí)注重教學(xué)內(nèi)容與科研成果有機(jī)結(jié)合，應(yīng)根據(jù)我校生物制藥方面研究成果，在教學(xué)內(nèi)容上穿插生物藥制藥實(shí)例，擴(kuò)充教學(xué)內(nèi)容，增強(qiáng)學(xué)生的研究興趣。

2.1.2 教學(xué)方式

生物制藥工藝學(xué)課程是一門理論緊密結(jié)合實(shí)踐，應(yīng)用性強(qiáng)、操作性的學(xué)科。學(xué)生在前期的微生物學(xué)、發(fā)酵工藝原理、下游提取技術(shù)等基礎(chǔ)課中已經(jīng)掌握了各種工藝控制原理、代謝產(chǎn)物分離方法等理論，如果僅采用傳統(tǒng)的講述式教學(xué)方式，學(xué)生覺(jué)得老師是重復(fù)以前的知識(shí)，抓不住重點(diǎn)，學(xué)習(xí)沒(méi)有積極性。因此改進(jìn)教學(xué)方法， 提高教學(xué)質(zhì)量，從而使學(xué)生能將原來(lái)所學(xué)的基礎(chǔ)理論，具體分析生物藥物的生產(chǎn)工藝，理論指導(dǎo)實(shí)踐。我們?cè)谡n堂上主要采用啟發(fā)式和案例法教學(xué)法，實(shí)現(xiàn)了教與學(xué)的互動(dòng)，活躍課堂氣氛，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，培養(yǎng)了學(xué)生分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。

啟發(fā)式教學(xué)，主要根據(jù)學(xué)生的認(rèn)知狀態(tài)和教學(xué)內(nèi)容的系統(tǒng)性，設(shè)計(jì)一些有啟發(fā)性、有承前啟后作用的問(wèn)題，或設(shè)計(jì)能體現(xiàn)教學(xué)難點(diǎn)重點(diǎn)的問(wèn)題。在授課過(guò)程中適時(shí)提問(wèn)，鼓勵(lì)學(xué)生根據(jù)所學(xué)認(rèn)真思考、相互討論、大膽發(fā)言，教師針對(duì)性進(jìn)行點(diǎn)評(píng)或補(bǔ)充，從而激發(fā)學(xué)生的獨(dú)立思考和積極學(xué)習(xí)的主觀能動(dòng)性。例如在病毒類疫苗生產(chǎn)方法的教學(xué)中，將實(shí)習(xí)時(shí)錄制的某生物制品廠一種疫苗生產(chǎn)車間的視頻或圖片進(jìn)行播放，展示了相關(guān)細(xì)胞種子罐、繁殖罐、工業(yè)用離心機(jī)等各種加工裝置及整個(gè)加工過(guò)程，學(xué)生看完后會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)烈的興趣，然后給學(xué)生提出問(wèn)題：視頻中播放的動(dòng)物細(xì)胞是用來(lái)干什么的？為什么加工病毒類疫苗要采用這樣的工藝過(guò)程？工藝的控制從哪些方面使病毒產(chǎn)量最大化？使學(xué)生將有關(guān)細(xì)胞培養(yǎng)的知識(shí)與疫苗制備聯(lián)系起來(lái)，并引導(dǎo)學(xué)生討論，最后得出相應(yīng)的結(jié)論。從而激發(fā)學(xué)生的思維活動(dòng)，引導(dǎo)學(xué)生自覺(jué)地對(duì)以前學(xué)過(guò)的知識(shí)進(jìn)行回顧和總結(jié)，分析解決問(wèn)題，提高課堂教學(xué)效果。

案例教學(xué)，主要是在生物制藥工藝學(xué)教學(xué)中，結(jié)合微生物藥物、生化藥物及生物制品三大類藥物的典型藥物生產(chǎn)工藝，建立案例庫(kù)，在該課程部分章節(jié)教學(xué)中應(yīng)用案例教學(xué)模式。例如，在講解“四環(huán)素生產(chǎn)工藝”這一章節(jié)時(shí)，在教學(xué)中先通過(guò)講解認(rèn)識(shí)四環(huán)素這種藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，然后以案例庫(kù)中各個(gè)工廠具體四環(huán)素生產(chǎn)工藝為案例，組織學(xué)生對(duì)各種工藝進(jìn)行研討，要求學(xué)生從菌種、代謝控制、分離純化方式以及收率、能耗、環(huán)保、安全及關(guān)鍵設(shè)備使用等方面對(duì)各廠工藝進(jìn)行總結(jié)、分析比較，并從中自行設(shè)計(jì)最佳工藝。通過(guò)應(yīng)用案例法教學(xué)方式，實(shí)現(xiàn)由案例具體分析到新內(nèi)容理論知識(shí)的講解，使學(xué)生通過(guò)對(duì)具體藥物在不同案例中具體生產(chǎn)問(wèn)題進(jìn)行深入的思考，培養(yǎng)學(xué)生分析和解決問(wèn)題的能力。

2.1.3 改善教學(xué)手段

生物制藥工藝學(xué)課程許多理論知識(shí)較枯燥乏味。如果單純采用板書形式來(lái)講解一些相關(guān)原理和工藝過(guò)程，不僅課堂信息量少，對(duì)于一些重要的設(shè)備學(xué)生不能形象地感知。而多媒體的引入， 將有效進(jìn)行重點(diǎn)歸納、難點(diǎn)釋疑、習(xí)題、參考文獻(xiàn)目錄、生物制藥工藝實(shí)例和實(shí)驗(yàn)的現(xiàn)場(chǎng)圖片的展示，從而產(chǎn)生生動(dòng)、直觀的教學(xué)效果，改變了傳統(tǒng)教學(xué)的沉悶氣氛，使教學(xué)內(nèi)容更豐富、色彩。②但在實(shí)際教學(xué)中單純使用多媒體，也易導(dǎo)致學(xué)生跟不上老師的講解、注意力不集中等問(wèn)題，因此授課時(shí)注重板書和多媒體課件的有機(jī)結(jié)合。教師要善于將板書內(nèi)容與多媒體綜合利用，不僅能吸引學(xué)生的注意力，激發(fā)學(xué)生對(duì)講授內(nèi)容的興趣，更便于學(xué)生從整體上把握知識(shí)的系統(tǒng)性。

2.2 實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容

我校的生物工程屬于工科專業(yè)，要求教學(xué)內(nèi)容上不僅注重理論知識(shí)，更要強(qiáng)調(diào)實(shí)踐教學(xué)的完整性與系統(tǒng)性，將理論教學(xué)與實(shí)踐教學(xué)互為基礎(chǔ)、共同提高。

生物制藥工藝學(xué)實(shí)驗(yàn)就是將生物制藥的理論和技術(shù)應(yīng)用于實(shí)踐環(huán)節(jié)，要求通過(guò)實(shí)踐來(lái)驗(yàn)證各類生物藥物的制造方法、工藝路線、生產(chǎn)條件的設(shè)計(jì)合理性。以往驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)偏多，學(xué)生在做完實(shí)驗(yàn)后僅僅只掌握了基本操作，印象不深，走向工作崗位后難以很好地與生產(chǎn)實(shí)際相結(jié)合。

我校的生物制藥實(shí)驗(yàn)經(jīng)過(guò)多年的改革實(shí)踐，不僅幫助學(xué)生掌握了必要的工程技術(shù)和學(xué)科的基本研究方法，而且培養(yǎng)了學(xué)生的科學(xué)精神、動(dòng)手能力和創(chuàng)新能力。首先，實(shí)驗(yàn)教學(xué)中設(shè)計(jì)一些基本技能訓(xùn)練實(shí)驗(yàn)，對(duì)學(xué)生進(jìn)行基本方法、基本技能及基本儀器設(shè)備的訓(xùn)練與應(yīng)用，培養(yǎng)學(xué)生動(dòng)手能力。其次，選擇綜合性實(shí)驗(yàn)，主要使學(xué)生應(yīng)用所學(xué)知識(shí)進(jìn)行生物藥物制備，例如鏈霉素的發(fā)酵等。通過(guò)運(yùn)用前期學(xué)到的種子培養(yǎng)、發(fā)酵控制、代謝產(chǎn)物分離純化等的綜合知識(shí)，培養(yǎng)學(xué)生綜合分析、思維能力，對(duì)實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題要求學(xué)生進(jìn)行總結(jié)。再次，開設(shè)設(shè)計(jì)性試驗(yàn)，教師事先為學(xué)生擬定一些實(shí)驗(yàn)題目，讓學(xué)生自主選題，查閱文獻(xiàn)資料并自行設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，包括實(shí)驗(yàn)中所用的材料、試劑、儀器、方法、步驟和預(yù)期結(jié)果等，然后組織各組學(xué)生討論以確定實(shí)驗(yàn)方案，最后經(jīng)指導(dǎo)教師審核，并在教師指導(dǎo)下學(xué)生自行準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)、完成實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后各組學(xué)生上交具備材料、方法、結(jié)果和討論的實(shí)驗(yàn)報(bào)告。③這種教學(xué)方法不僅能培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)和動(dòng)手、創(chuàng)新能力，而且也有助于學(xué)生將理論與實(shí)踐更好地結(jié)合，為他們將來(lái)的科研能力打下一定的基礎(chǔ)。

我們?cè)诮虒W(xué)中除了要培養(yǎng)學(xué)生在實(shí)驗(yàn)室的操作技能外，還應(yīng)該帶領(lǐng)學(xué)生多參觀走訪相關(guān)的工廠、企業(yè)，如生物制品廠、各類制藥廠等等，并安排學(xué)生參加適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)實(shí)習(xí)，這樣對(duì)培養(yǎng)學(xué)生的生產(chǎn)觀念和學(xué)習(xí)興趣都是十分有效的。如重組胰島素等工業(yè)化大生產(chǎn)的過(guò)程進(jìn)行了解，于是參觀一些制藥企業(yè)就顯得非常必要。

3 小結(jié)

生物制藥工藝學(xué)是生物工程一門重要課程，教學(xué)內(nèi)容和實(shí)踐環(huán)節(jié)需要不斷實(shí)踐和改革，采用科學(xué)的教學(xué)方法和手段，并緊密結(jié)合生物工程的最新的研究科研成果，使學(xué)生能適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的需求。在今后的教學(xué)實(shí)踐中，我們將不斷深化教改，勇于探索，使生物制藥工藝學(xué)課程滿足人才培養(yǎng)及學(xué)科發(fā)展的需要。

基金來(lái)源：陜西科技大學(xué)教改項(xiàng)目“生物制藥工藝學(xué)課程教學(xué)方法的探索與實(shí)踐”

注釋

① 沈廣志，梁?jiǎn)⒊?，鄒桂華，等.提高制藥工藝學(xué)實(shí)踐教學(xué)效果的探索與實(shí)踐[J]. 實(shí)驗(yàn)室科學(xué)，2012（5）：151-153.

篇4

高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資已成為推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要?jiǎng)恿χ?。風(fēng)險(xiǎn)投資大多是投向新創(chuàng)的高新技術(shù)企業(yè)，各個(gè)階段與環(huán)節(jié)都存在不確定性因素，只要投資過(guò)程中有一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，就會(huì)導(dǎo)致整個(gè)投資項(xiàng)目失敗，因此風(fēng)險(xiǎn)投資一般存在較大風(fēng)險(xiǎn)。如果能在投資前或運(yùn)營(yíng)中比較準(zhǔn)確地預(yù)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)并加以有效控制，就可大大減少盲目投資或經(jīng)營(yíng)不善造成的損失。生物制藥產(chǎn)業(yè)就是把以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物工程技術(shù)應(yīng)用于藥物制造領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)。生物制藥產(chǎn)品在診斷、預(yù)防、控制甚至消滅傳染病，保護(hù)人類健康、延長(zhǎng)人類壽命等領(lǐng)域具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。目前世界上6O以上的生物技術(shù)成果都應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)，用以開發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行改良。

生物制藥行業(yè)已成為當(dāng)前最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一，吸引著世界各國(guó)的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)紛紛投巨資開展生物制藥領(lǐng)域的研究和生產(chǎn)。我國(guó)生物制藥行業(yè)經(jīng)過(guò)近2O多年的發(fā)展，行業(yè)整體水平迅速提高。生物制藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)乃至世界上高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最迅速的產(chǎn)業(yè)之一，具有誘人的投資前景和巨大的投資潛力。作為技術(shù)高度密集的高新技術(shù)行業(yè)，生物制藥產(chǎn)業(yè)對(duì)技術(shù)的要求比較高，其發(fā)展需要巨額資金投人，因此，對(duì)該行業(yè)的投資風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)尤為重要。目前影響我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)的因素主要有技術(shù)因素、市場(chǎng)因素、財(cái)務(wù)因素、管理因素和其他方面的因素。我國(guó)各地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平存在差距，這在一定程度上導(dǎo)致我國(guó)各省(自治區(qū)、直轄市)的生物制藥行業(yè)發(fā)展水平不一樣，各省(自治區(qū)、直轄市)生物制藥行業(yè)上市公司所面臨的投資風(fēng)險(xiǎn)也不一樣。作為投資者，應(yīng)該選擇哪些生物制藥上市公司進(jìn)行投資?鑒于此，本文在全國(guó)范圍內(nèi)選擇了15家生物制藥行業(yè)上市公司，將其作為研究樣本，對(duì)其投資風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，以期為風(fēng)險(xiǎn)投資家選擇投資風(fēng)險(xiǎn)小的上市公司提供參考依據(jù)。

2文獻(xiàn)綜述

關(guān)于高新技術(shù)項(xiàng)目投資風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)大多集中于對(duì)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系中的各指標(biāo)進(jìn)行描述方面，很少有文獻(xiàn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素指標(biāo)進(jìn)行更深入的理論化探討和整合。MacMillan_】等構(gòu)建了27項(xiàng)投資風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并將其分為五大類，即企業(yè)家個(gè)人素質(zhì)與經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品特色、市場(chǎng)特征、財(cái)政補(bǔ)償情況和投資人員構(gòu)成。其分析表明，五大類評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中有10項(xiàng)最常使用的標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為是評(píng)價(jià)投資風(fēng)險(xiǎn)所必須要有的，而這10項(xiàng)中有6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)家的個(gè)人素質(zhì)與經(jīng)驗(yàn)有關(guān)。通過(guò)分析這些標(biāo)準(zhǔn)，他們總結(jié)出6種類型的風(fēng)險(xiǎn)，即競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)、籌資風(fēng)險(xiǎn)、投資風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)、執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)、領(lǐng)導(dǎo)者風(fēng)險(xiǎn)。Meredith等認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)分為市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)兩大類；Fired與Hisirehc。]從美國(guó)的硅谷、波士頓和西北地區(qū)各選擇了6位著名的風(fēng)險(xiǎn)投資家，采訪了其投資決策過(guò)程，通過(guò)實(shí)證調(diào)研得出15個(gè)基本評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，分為戰(zhàn)略思想、管理能力和收益三個(gè)方面。風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)所處的發(fā)展階段不同，其總體特征也不同，評(píng)估其投資風(fēng)險(xiǎn)的方法與側(cè)重點(diǎn)也應(yīng)不同，相應(yīng)的評(píng)價(jià)指標(biāo)也不同。

然而，早期風(fēng)險(xiǎn)投資評(píng)估決策過(guò)程卻忽視了評(píng)價(jià)指標(biāo)的階段性。Hall和Hoferl_4J以及Boocock和Woods_5]的研究有了質(zhì)的進(jìn)步，他們認(rèn)識(shí)到風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目的評(píng)價(jià)指標(biāo)具有階段性，即在風(fēng)險(xiǎn)投資評(píng)估決策的不同階段所使用的評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)不相同?？偨Y(jié)國(guó)外關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)投資評(píng)價(jià)研究，可見研究?jī)?nèi)容往往集中于從風(fēng)險(xiǎn)投資者的角度對(duì)投資項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，其關(guān)注的重點(diǎn)一般是企業(yè)家素質(zhì)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)等；在設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)指標(biāo)時(shí)，沒(méi)有考慮行業(yè)因素，沒(méi)有進(jìn)行專業(yè)細(xì)分，沒(méi)有對(duì)不同行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)加以區(qū)分，投資項(xiàng)目的專業(yè)特性和專業(yè)風(fēng)險(xiǎn)不能準(zhǔn)確地被反映在指標(biāo)體系中。

近年來(lái)國(guó)內(nèi)學(xué)者也對(duì)高新技術(shù)項(xiàng)目投資風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了研究。例如：宋逢明等將投資風(fēng)險(xiǎn)分為過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)與環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)；林艷珠[7將投資風(fēng)險(xiǎn)分為技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、市場(chǎng)、社會(huì)、環(huán)境、資信等方面的風(fēng)險(xiǎn)；毛薦其等_8將投資風(fēng)險(xiǎn)分為社會(huì)政治風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)、金融與投資市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)和其他風(fēng)險(xiǎn)；蔡建春_9]把風(fēng)險(xiǎn)投資評(píng)價(jià)指標(biāo)分為技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)、管理風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)及流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)五大類。總體來(lái)看，以往國(guó)內(nèi)外研究的側(cè)重點(diǎn)不同，具有以下特點(diǎn)：第一，大部分研究是從某個(gè)角度出發(fā)對(duì)投資風(fēng)險(xiǎn)的影響因素進(jìn)行研究，對(duì)環(huán)境因素、項(xiàng)目因素分析得多，而對(duì)創(chuàng)業(yè)投資公司內(nèi)部的管理考慮不夠，創(chuàng)業(yè)投資公司內(nèi)部的管理，特別是人力資源管理存在較大問(wèn)題，它是影響投資風(fēng)險(xiǎn)的重要因素；第二，不同的行業(yè)有不同的特點(diǎn)，適合多數(shù)高新技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目的投資風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系可能沒(méi)有考慮到生物制藥行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目的特殊性；第三，在投資風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)體系中，每個(gè)因素對(duì)投資風(fēng)險(xiǎn)的影響程度不同、作用大小不同，而以往研究很少針對(duì)各因素的重要性程度給出結(jié)論。

生物制藥行業(yè)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、回收期較長(zhǎng)的特點(diǎn)，這使得風(fēng)險(xiǎn)投資者們?cè)诩訌?qiáng)金融風(fēng)險(xiǎn)管理的呼聲下傾向于對(duì)處于成長(zhǎng)期、擴(kuò)張期甚至成熟期的生物制藥企業(yè)進(jìn)行投資。此外，由于生物制藥行業(yè)屬于高技術(shù)行業(yè)，一般的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)缺乏具有該領(lǐng)域知識(shí)背景的投資專家，因此風(fēng)險(xiǎn)投資者也趨向于對(duì)產(chǎn)品和市場(chǎng)相對(duì)明朗的企業(yè)進(jìn)行投資。對(duì)生物制藥行業(yè)的投資屬于高科技風(fēng)險(xiǎn)投資的種，在我國(guó)仍處于發(fā)展的初階階段，其行業(yè)投資決策很難通過(guò)分析大量的歷史樣本數(shù)據(jù)來(lái)產(chǎn)生。目前對(duì)于生物制藥企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投資，大多以行業(yè)經(jīng)驗(yàn)作為投資評(píng)價(jià)依據(jù)，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法的選擇上，以往多數(shù)文獻(xiàn)選擇層次分析法進(jìn)行評(píng)價(jià)。筆者對(duì)投資風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)時(shí)沒(méi)有沿用以前的方法，而是利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)中的主成分一聚類分析法對(duì)我國(guó)生物制藥企業(yè)的投資風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行比較和排序。

3指標(biāo)及樣本選取

考慮到影響我國(guó)生物制藥業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)的因素主要有技術(shù)因素、市場(chǎng)因素、財(cái)務(wù)因素和管理因素，同時(shí)參考國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)中的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)，并遵循可行、可比的原則，本文選取8個(gè)指標(biāo)作為投資風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)，見表1。本文選擇技術(shù)人員占比和大專及以上學(xué)歷員工占比兩個(gè)指標(biāo)來(lái)反映樣本公司的技術(shù)水平和管理水平。若兩者較高，說(shuō)明該樣本公司相對(duì)其他樣本公司而言具有較高的技術(shù)水平和管理水平，進(jìn)而認(rèn)為樣本公司具有較好的投資前景，其投資風(fēng)險(xiǎn)較小。本文用每股凈資產(chǎn)、每股收益、投資報(bào)酬率以及凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率這4個(gè)指標(biāo)反映公司的盈利能力，這些指標(biāo)值較高，說(shuō)明收益較高，進(jìn)而認(rèn)為該樣本公司的投資風(fēng)險(xiǎn)較低。本文用流動(dòng)比率和速動(dòng)比率兩個(gè)指標(biāo)反映公司的償債能力，并認(rèn)為償債能力好的企業(yè)的投資風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低。鑒于我國(guó)各地區(qū)生物制藥業(yè)的發(fā)展水平不一，本文遵循科學(xué)、系統(tǒng)的原則，在華東地區(qū)、華南地區(qū)、東北地區(qū)選擇了15家生物制藥行業(yè)的上市公司作為研究樣本，這15家上市公司包含了主營(yíng)、兼營(yíng)生物制藥的醫(yī)藥公司。

4主成分一聚類分析的原理和基本步驟

1)主成分分析原理。主成分分析法是一種將多個(gè)變量化為少數(shù)幾個(gè)綜合的新變量的多元統(tǒng)計(jì)分析方法，其中心思想是將數(shù)據(jù)降維，以排除眾多信息共存中相互重疊的信息。其基本思路是，將原變量進(jìn)行轉(zhuǎn)化，并使少數(shù)幾個(gè)新變量成為原變量的線性組合，且這些變量要盡可能多地表征原變量的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)且不丟失信息l_l。

2)聚類分析原理。聚類分析是一種建立分類的多元統(tǒng)計(jì)分析方法，它能夠根據(jù)樣本數(shù)據(jù)的諸多特征，按照樣本在性質(zhì)上的親疏程度，在沒(méi)有先驗(yàn)知識(shí)的情況下，對(duì)樣本個(gè)體進(jìn)行分類。類內(nèi)部的個(gè)體在特征上具有相似性，不同類的個(gè)體在特征上存在較大的差異性。

3)基本步驟。(1)對(duì)15家生物制藥上市公司的數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化預(yù)處理；(2)對(duì)15家生物制藥行業(yè)上市公司進(jìn)行聚類分析；(3)對(duì)投資風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行主成分分析；(4)計(jì)算15家樣本公司的綜合評(píng)價(jià)得分并排序。

5生物制藥行業(yè)上市公司投資風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

5．1數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化處理

本文選取我國(guó)15家生物制藥行業(yè)上市公司2010年12月31El的數(shù)據(jù)進(jìn)行研究，數(shù)據(jù)來(lái)源于財(cái)經(jīng)網(wǎng)和各公司的財(cái)務(wù)報(bào)表，見表2。在進(jìn)行分析前，對(duì)原始數(shù)據(jù)做標(biāo)準(zhǔn)化預(yù)處理：使各變量的均值為0、方差為1，以消除原始變量量綱不同對(duì)分析結(jié)果產(chǎn)生的影響。標(biāo)準(zhǔn)化后的數(shù)據(jù)(見表2)具備可比性，并遵從正態(tài)分布規(guī)律。

5．2聚類分析

應(yīng)用SPSS17．0軟件，利用標(biāo)準(zhǔn)化后的樣本數(shù)據(jù)對(duì)上市公司進(jìn)行聚類分析，得到圖1所示的聚類圖。圖1為縱向顯示的冰掛圖，從圖1中可知：當(dāng)聚類類數(shù)為3時(shí)，海王生物所在列的冰柱單獨(dú)為一體，據(jù)此可確定海王生物為一類；千金藥業(yè)和東阿阿膠所在列的冰柱連為一體，據(jù)此可確定這兩家上市公司屬于一類；其他12家上市公司所在列的冰柱連為一體，據(jù)此可確定這12家上市公司屬于一類。聚類結(jié)果說(shuō)明多數(shù)樣本公司的投資風(fēng)險(xiǎn)存在相似性。

5．3投資風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)的主成分分析

利用SPSS17．0軟件的因子分析功能，可得到標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)的相關(guān)矩陣，然后利用EXCEL軟件計(jì)算相關(guān)矩陣的特征值，并選取特征值大于1的特征根(見表3)。其中，成分F、F。、的特征值依次為3．137、2．032、1．343。其中，F(xiàn)。解釋了原始變量總方差的39．211％，其累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為39．211；F。解釋了原始變量總方差的25．406，其累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為64．616；F。解釋了原始變量總方差的16．784，其累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為81．401。由于這3個(gè)成分共解釋了原始變量總方差的81．401，因此認(rèn)為用這3個(gè)綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)來(lái)反映原始變量的信息是可行的，可將這3個(gè)成分作為主成分。采用方差最大法對(duì)成分載荷矩陣進(jìn)行正交旋轉(zhuǎn)，利用SPSS17．0軟件得到的旋轉(zhuǎn)后的成分載荷矩陣見表4。從表4可以看出，每股凈資產(chǎn)、每股收益、投資報(bào)酬率、凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率在成分F上的載荷較高，F(xiàn)可以反映公司的盈利水平；速動(dòng)比率和流動(dòng)比率在成分F上的載荷較高，成分F可以反映公司的償債水平；技術(shù)人員占比和大專及以上學(xué)歷員工占比在成分上的載荷較高，成分F?？煞从彻镜墓芾硭胶图夹g(shù)水平。運(yùn)用EXCEL軟件計(jì)算得到成分F1、F2、的特征值3．137、2．032、1．343所對(duì)應(yīng)的特征向量分別為(一0．23174，一0．16657，0．72506，0．77439，1．17819，一1．62505，3．804597，10．1446)、(0．30062，0．21550，0．18393，0．63272，0．84319，一0．41822，一4．24888，一l1．74109)、(0．20642，0．62546，一0．08907，0．07465，0．24453，0．74004，2．54385，6．12489)。利用式(1)確定主成分F1、F2、的綜合評(píng)價(jià)值，分別記為y1、、y3。式(1)中，C為成分F1、F2、F3的特征值所對(duì)應(yīng)的特征向量；X是標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)矩陣。以各特征值貢獻(xiàn)率為分配系數(shù)l_1，計(jì)算得到各樣本公司的綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)值y，計(jì)算結(jié)果見表5。Y—CX。(1)從表5所示的單個(gè)成分得分來(lái)看：就成分F的得分而言，千金藥業(yè)和東阿阿膠兩家公司的得分最大，說(shuō)明這兩家公司的盈利水平相對(duì)最高，海王生物的得分最小，說(shuō)明海王生物的盈利水平相對(duì)最低；就成分F。的得分而言，千金藥業(yè)和東阿阿膠這兩家公司的得分仍最大，說(shuō)明這兩家公司的管理水平和技術(shù)水平相對(duì)最好，海王生物的得分最小，說(shuō)明海王生物的管理水平和技術(shù)水平相對(duì)最低。

5．4綜合評(píng)價(jià)得分

利用式(2)計(jì)算得到各類生物制藥行業(yè)上市公司的綜合評(píng)價(jià)得分，計(jì)算結(jié)果見表6。其中，F(xiàn)為各類中各樣本公司的評(píng)價(jià)指標(biāo)值，為各類中的樣本公司個(gè)數(shù)。F一(F1+F2+F)。從表6可以看出，第一類(海王生物)的綜合得分為一6．586006，原因是海王生物的盈利水平、管理水平和技術(shù)水平均相對(duì)最差，因此其投資風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)最大；第二類的綜合得分為6．26440，原因是千金藥業(yè)和東阿阿膠的盈利水平、管理水平和技術(shù)水平均相對(duì)最好，因此其投資風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)最小，風(fēng)險(xiǎn)投資者可考慮將其作為理想的投資對(duì)象；第三類的綜合得分為一0．45092，說(shuō)明其他12家樣本公司的投資風(fēng)險(xiǎn)不大。

篇5

目前的趨勢(shì)表明,制藥企業(yè)正在物色數(shù)目更少、但規(guī)模更大、更加全球化的咨詢公司進(jìn)行臨床前期工作。他還宣稱,與客戶進(jìn)行內(nèi)部研發(fā)相比,查爾斯•里弗可將藥物開發(fā)時(shí)間縮短3至6個(gè)月,實(shí)現(xiàn)20%至30%的成本節(jié)省。

業(yè)界認(rèn)為,國(guó)際藥物開發(fā)已進(jìn)入新時(shí)期。盡管全球藥物市場(chǎng)仍然在金融風(fēng)暴的陰影籠罩之下,但隨著新技術(shù)的廣泛應(yīng)用,藥物化學(xué)研究不斷取得進(jìn)展,以及人類基因組密碼破譯等因素的影響,世界各國(guó)藥物開發(fā)仍異?；钴S,企業(yè)新品陸續(xù)上市,商家競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇。

美國(guó)佛羅斯特-沙利文市場(chǎng)咨詢公司最近的調(diào)查報(bào)告說(shuō),近10年來(lái)制藥業(yè)在全球獲得空前發(fā)展,2009年全世界制藥業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)9500億美元,比2004年增長(zhǎng)50%,其中新興國(guó)家市場(chǎng)的貢獻(xiàn)占70%以上。

藥物開發(fā)外包發(fā)展迅速

高科技的日新月異,經(jīng)濟(jì)全球化向縱深發(fā)展,使制藥業(yè)難以應(yīng)付市場(chǎng)需求的千變?nèi)f化,即使實(shí)力雄厚的企業(yè)也不例外。為此,早在20世紀(jì)80年代初,工業(yè)化國(guó)家就出現(xiàn)了藥物研制開發(fā)承包企業(yè)。1990年后,藥物開發(fā)承包快速發(fā)展,90年代中期進(jìn)入。1999-2009年,全世界藥品開發(fā)承包按藥物市場(chǎng)規(guī)模累計(jì)1500億美元。尤其是在目前經(jīng)濟(jì)危機(jī)時(shí)期,導(dǎo)致成本壓力加劇促使藥物研發(fā)外包升溫。

目前,全世界至少有1600個(gè)藥物開發(fā)承包機(jī)構(gòu),每家機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)額估計(jì)達(dá)5000萬(wàn)美元。據(jù)調(diào)查,開發(fā)承包貫穿了藥物研究與開發(fā)的整個(gè)領(lǐng)域,這些機(jī)構(gòu)擁有分工細(xì)致的專業(yè)人才,一般均擁有多項(xiàng)專利,一些較大的承包研究組織往往是跨國(guó)機(jī)構(gòu),甚至還建立了自己的臨床部門。

新興市場(chǎng)國(guó)不僅擁有廣闊的藥物市場(chǎng),有豐富的藥物原料資源,而且擁有數(shù)量眾多的可供臨床藥物試驗(yàn)的對(duì)象,這些優(yōu)勢(shì)吸引越來(lái)越多的國(guó)外藥業(yè)巨頭將研發(fā)活動(dòng)轉(zhuǎn)移到這些國(guó)家。據(jù)對(duì)美國(guó)的調(diào)查,美國(guó)制藥公司平均每個(gè)新藥的研發(fā)成本從1987年的2.31億美元增長(zhǎng)到到2008年的19億美元。為了降低成本,企業(yè)采取的最直接也是最有效的辦法就是把部分研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移到中國(guó)、印度、俄羅斯等低成本國(guó)家,通過(guò)研發(fā)外包維持企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。通常,接受外包的國(guó)家其研發(fā)成本僅及美國(guó)的1/5到1/10,而且科技人才充足。過(guò)去10年,美國(guó)制藥公司的研發(fā)經(jīng)費(fèi)以每年9.6%的速度增長(zhǎng),2009年超過(guò)1100億美元,而外包出的研發(fā)經(jīng)費(fèi)以每年17.3%的速度增長(zhǎng),2009年達(dá)到250億美元。

由于研制速度快,成本低,近年來(lái)尤其受到大財(cái)團(tuán)的青睞。隨著基因技術(shù)等高科技手段的普及,以及藥品的個(gè)性化市場(chǎng)要求,藥物開發(fā)外包將成為藥商開拓市場(chǎng)的難以取代的途徑。事實(shí)上,即使在充滿了市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的金融危機(jī)期間,許多擁有特長(zhǎng)的企業(yè)正在積極尋找下一步的投資目標(biāo),這種趨勢(shì)無(wú)疑給國(guó)內(nèi)外包研發(fā)企業(yè)帶來(lái)了機(jī)遇。

事實(shí)上,國(guó)際醫(yī)藥業(yè)外包研究機(jī)構(gòu)已經(jīng)追隨大型制藥企業(yè)進(jìn)入了擁有科研專長(zhǎng)的低成本地區(qū),例如中國(guó)和印度。國(guó)際制藥業(yè)的經(jīng)驗(yàn)之談是:從“分子到市場(chǎng)”要花費(fèi)10年的時(shí)間。事實(shí)上,這段過(guò)程往往要花費(fèi)16年,而且其間要投入大量金錢,包括在每種藥物獲得成功之前失敗的那1萬(wàn)多種化合物上的投入。顯然,查爾斯・里弗收購(gòu)無(wú)錫藥明康德無(wú)疑是明智之舉,不僅節(jié)省下一大筆科研開發(fā)支出,更重要的是大大提前了新藥進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)間。業(yè)界認(rèn)為,此次收購(gòu)從一個(gè)側(cè)面顯示了中國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),這種優(yōu)勢(shì)不僅體現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)的那些臟活累活中,在許多附加值更高的領(lǐng)域也日益明顯。吸引查爾斯・里弗的,是中國(guó)為數(shù)眾多的患者群體資源和杰出的科學(xué)家。

生物制藥迅速崛起

金融風(fēng)暴沖擊了許多傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),但生物制藥產(chǎn)業(yè)以其獨(dú)特的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì)仍然是當(dāng)前全球的投資熱點(diǎn)。生物藥物是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果,從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。

生物制藥行業(yè)的特征是高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益和長(zhǎng)周期。一個(gè)生物藥品開發(fā)成功的概率只有5%~10%,投入一般需要1億~3億美元,開發(fā)周期需要8～10年,回報(bào)率通常在10倍以上,有的高達(dá)20~30倍。

目前全世界的醫(yī)藥品已有一半是生物合成的,特別是合成分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥物時(shí),它不僅比化學(xué)合成法簡(jiǎn)便,而且有更高的經(jīng)濟(jì)效益。在生物制藥發(fā)展最快的美國(guó),目前已上市的有新型生物藥物已近300種。其中包括治療失眠、多種硬化癥、劇痛、慢性腎病、失禁、口腔疼痛和治癌等藥物。

開發(fā)生物藥物的一個(gè)優(yōu)勢(shì)是原料來(lái)源豐富,以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動(dòng)物、植物、海洋生物等。隨著生物技術(shù)的發(fā)展,有目的人工制得的生物原料成為當(dāng)前生物制藥原料的主要來(lái)源。生物藥物的特點(diǎn)是藥理活性高、毒副作用小,營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高。生物藥物主要成分有蛋白質(zhì)、核酸、糖類、脂類等。這些物質(zhì)的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對(duì)人體不僅無(wú)害而且還是重要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。

近年來(lái)國(guó)際生物制藥業(yè)界市場(chǎng)爭(zhēng)奪不斷升級(jí),其中一個(gè)重要特點(diǎn)是戰(zhàn)略聯(lián)盟日趨頻繁,主要是指中小型生物技術(shù)公司在開發(fā)出新產(chǎn)品后,與資金、技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和銷售能力強(qiáng)大的大公司間以聯(lián)盟的形式進(jìn)行合作,以達(dá)到大規(guī)模生產(chǎn)并成功銷售的目的。

美國(guó)是世界上使用生物藥品最多的國(guó)家。目前美國(guó)市場(chǎng)上銷售的1萬(wàn)多種藥品中,生物制藥產(chǎn)品雖然只占約250種,但是在美國(guó)的醫(yī)療保健開支中,生物制藥產(chǎn)品卻占據(jù)了比例不相稱的份額。2008年,美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)為生物藥品支出了150多億美元的費(fèi)用,幾乎占同年生物藥品同類支出的七分之一。

高度關(guān)注再生藥物

國(guó)際制藥業(yè)巨頭輝瑞公司去年11月聲稱,將會(huì)在未來(lái)三至五年的時(shí)間內(nèi)投入1億美元用于再生醫(yī)學(xué)研究,其中尤其重視對(duì)包括成體和胚胎干細(xì)胞的研究。其實(shí)不僅輝瑞,世界上許多國(guó)家也對(duì)再生藥物表現(xiàn)出高度重視,在該領(lǐng)域的投資不斷增長(zhǎng)。

談及干細(xì)胞,無(wú)論公眾還是媒體必然都會(huì)關(guān)注到胚胎干細(xì)胞上去,但業(yè)界認(rèn)為,商家感興趣的是利用干細(xì)胞研究成果開發(fā)本世紀(jì)最有價(jià)值的藥物。

越來(lái)越多的研究人員認(rèn)為胚胎干細(xì)胞用途廣泛,而且在疾病的治療方面將來(lái)很有可能比成體干細(xì)胞更有作用,但同時(shí)他們也相信成體干細(xì)胞能夠幫助治愈一些疾病,如糖尿病、心臟病等等。研究證實(shí),成體干細(xì)胞是目前唯一用于移植手術(shù)中的干細(xì)胞,用于治療如白血病這樣的癌癥。

成體干細(xì)胞占干細(xì)胞的比重最大,主要是因?yàn)槠浔扰咛ジ杉?xì)胞更容易獲得,并且用于臨床試驗(yàn)的成本更低。另外成體干細(xì)胞主要來(lái)自于成熟組織,如骨髓和臍帶血,因此也避免了類似于胚胎干細(xì)胞的倫理爭(zhēng)論。除此之外,研究人員將通過(guò)商業(yè)渠道進(jìn)一步大力推廣成體干細(xì)胞研制出的藥物,推廣力度將超越基于胚胎干細(xì)胞而研制出的藥物。業(yè)界分析認(rèn)為,國(guó)際上許多著名的制藥公司正在密切關(guān)注成體細(xì)胞研究的發(fā)展動(dòng)態(tài)和其研制成果進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)間,這本身很能說(shuō)明問(wèn)題。

美國(guó)在發(fā)展再生藥物領(lǐng)域走在世界前沿。美國(guó)商業(yè)部預(yù)計(jì),今年美國(guó)成體細(xì)胞療法的銷售總額將會(huì)超過(guò)1億美元;到2018年,整個(gè)干細(xì)胞療法帶來(lái)的總收入將會(huì)增至100億美元。盡管成體干細(xì)胞和胚胎干細(xì)胞有所不同,但是經(jīng)營(yíng)干細(xì)胞的公司的股價(jià)卻同漲同落。顯然,這就是為什么奧巴馬政府在解除聯(lián)邦經(jīng)費(fèi)禁用于胚胎干細(xì)胞研究的禁令后,成體干細(xì)胞公司的股價(jià)陡然上漲的原因。

如今,美國(guó)、歐洲和日本的大型的制藥公司都在努力進(jìn)入成體干細(xì)胞制藥領(lǐng)域,這些制藥公司都愿意在這方面投資,他們認(rèn)為進(jìn)入該領(lǐng)域足夠安全而且能帶來(lái)滿意的收益。再生藥物研究領(lǐng)域資深專家、美國(guó)凱斯西儲(chǔ)大學(xué)干細(xì)胞及再生醫(yī)學(xué)研究中心執(zhí)行主任黛布拉・格萊格教授指出:“成體干細(xì)胞的研究已經(jīng)有10到15年的歷史,科技成果正在源源不斷從實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入工廠,現(xiàn)在應(yīng)該是發(fā)展的黃金時(shí)期。”

計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)為藥物開發(fā)插上翅膀

在現(xiàn)代信息技術(shù)的推動(dòng)下,利用計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)日益為企業(yè)所青睞。業(yè)界分析,無(wú)需很久,包括癌癥、關(guān)節(jié)炎、艾滋病在內(nèi)的眾多疾病相關(guān)藥物成果將完全產(chǎn)生于計(jì)算機(jī),而以往所依靠的經(jīng)驗(yàn)式重復(fù)篩選法將被拋棄。另一方面,盡管篩選并不是新藥開發(fā)的唯一途徑,但卻是必不可少的手段,如何進(jìn)行低耗而高效的篩選、縮短藥物產(chǎn)生的時(shí)間,一直是制藥界不斷追求的目標(biāo)。

藥物設(shè)計(jì)是多種科學(xué)交叉綜合的產(chǎn)物,人類基因研究和蛋白組學(xué)的日新月異,已給藥物呈現(xiàn)了新的作用靶點(diǎn)和作用機(jī)制?，F(xiàn)有的計(jì)算機(jī)資源也有足夠能力開展藥物設(shè)計(jì),分析潛力藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)并給出最佳候選藥品。

迄今,許多大型制藥企業(yè)已建立一個(gè)既能體現(xiàn)漸進(jìn)性又能體現(xiàn)高效率的程序系統(tǒng),可在初步篩選出藥物化學(xué)特征后立即給出細(xì)節(jié)。實(shí)驗(yàn)證明,新方法可以在5000個(gè)分子中整理出92%的以往漏失的非藥物材料,在提高處理速度的同時(shí)也避免了有潛力化合物的遺漏。

業(yè)內(nèi)專家指出,可以預(yù)期,將設(shè)計(jì)工具和設(shè)計(jì)方法進(jìn)行集成是提高效率最有效途徑,尤其表現(xiàn)在藥物研發(fā)領(lǐng)域,即創(chuàng)意理論與計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)之間的結(jié)合。專家稱這使新藥開發(fā)全速奔向一個(gè)新時(shí)代,而這一時(shí)代正是科學(xué)界期待已久的。

各國(guó)朝野積極推動(dòng)新藥進(jìn)入市場(chǎng)

據(jù)美國(guó)克里夫蘭市場(chǎng)咨詢公司的調(diào)查,全球制藥企業(yè)近十年來(lái)研發(fā)開支持續(xù)上升,即使在金融風(fēng)暴期間也無(wú)放慢跡象,表明了對(duì)推動(dòng)新藥進(jìn)入市場(chǎng)充滿了信心。僅2009年,全球制藥業(yè)僅在研究和開發(fā)方面的開支就達(dá)到720億美元,創(chuàng)歷史最高紀(jì)錄。由于各大制藥商制定了每年推出3至5種新藥的目標(biāo),它們將在先進(jìn)設(shè)備或更高效生產(chǎn)方案上投入更多的資金。預(yù)計(jì),2010年前世界前50家醫(yī)藥公司研發(fā)中的新藥將超過(guò)1500個(gè)。

隨著經(jīng)濟(jì)全球化的深入,無(wú)論是發(fā)達(dá)國(guó)家還是和發(fā)展中國(guó)家,新藥市場(chǎng)均呈快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。據(jù)美國(guó)商務(wù)部預(yù)計(jì),2015年以前,美國(guó)處方藥消費(fèi)的年均增長(zhǎng)率將達(dá)到13.5%。事實(shí)上,一些市場(chǎng)因素對(duì)于處方藥消費(fèi)的增長(zhǎng)具有重要影響,這包括人口老齡化、越來(lái)越多的病人傾向用藥物療法來(lái)替代手術(shù)治療。

在資本市場(chǎng)已經(jīng)成熟的美國(guó),投資人對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的承受力較強(qiáng)。早在30年前,生物技術(shù)領(lǐng)域,美國(guó)的民間和工業(yè)界投資就遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)政府投資,由市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)資本為主導(dǎo)進(jìn)行的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資和商業(yè)化運(yùn)營(yíng),在美國(guó)極為成熟和有序。

篇6

孫輝：2012年的專利懸崖給制藥公司帶來(lái)的損失幾乎是2011年的一倍，其中像默克的Singulair，百時(shí)美施貴寶的Plavix，阿斯利康 Seroquel IR都有較大幅度的下滑。在美國(guó)影響生物仿制藥上市原因之一，即生物仿制藥審批途徑的匱乏，即便是FDA了指導(dǎo)準(zhǔn)則也無(wú)法立即放開審批的通道，但是生物仿制藥的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。

中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟：繼2012年后，近幾年還會(huì)不會(huì)有大規(guī)模的專利懸崖？專利懸崖的出現(xiàn)有無(wú)規(guī)律可循？

孫輝：相信在之后的幾年里，關(guān)于生物制品仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)論還會(huì)繼續(xù)，而生物仿制藥的時(shí)代也會(huì)隨之到來(lái)，接下來(lái)還會(huì)有諸多小分子藥物面臨專利懸崖。

中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟：據(jù)悉生物醫(yī)藥行業(yè)即將在2015年迎來(lái)另一次大規(guī)模的專利懸崖，您對(duì)這次的沖擊有怎樣的預(yù)期？

孫輝：2012年的專利懸崖并沒(méi)有讓大多數(shù)制藥企業(yè)業(yè)績(jī)下滑，在過(guò)渡期內(nèi)制藥企業(yè)同時(shí)積極開拓新的方向，因此會(huì)減輕即將來(lái)臨的2015年專利懸崖的沖擊影響。明確的是專利到期以生物制藥為主，屆時(shí)實(shí)際影響應(yīng)會(huì)比2012年小分子藥物專利到期要小。

中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟：專利懸崖的存在對(duì)國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體布局產(chǎn)生了怎樣的影響？國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)面對(duì)專利懸崖有怎樣的對(duì)策？

孫輝：專利懸崖帶來(lái)的影響使得企業(yè)會(huì)考慮其他方向的投入，或選擇順應(yīng)政策投資基藥，或與外企結(jié)為合作伙伴定位仿制藥的生產(chǎn)和銷售，再者會(huì)重燃新藥審批的熱情，重銷售輕研發(fā)的狀況會(huì)有一定程度改觀，隨之而來(lái)而來(lái)的是新藥的研發(fā)上市。

中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟：在目前國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)仿制創(chuàng)新為主的模式下，許多風(fēng)險(xiǎn)投資基金都在專利懸崖來(lái)臨之前布局品牌仿制藥生產(chǎn)，但有些企業(yè)只執(zhí)著于做原研藥，您對(duì)這兩種策略的看法是什么？

孫輝：由于仿制藥無(wú)需投入大量資金用于臨床試驗(yàn)，因此成本投入少，而國(guó)內(nèi)多數(shù)企業(yè)鑒于資金、研發(fā)實(shí)力的原因，會(huì)選擇品牌仿制藥的生產(chǎn)策略，瓜分現(xiàn)成蛋糕，但產(chǎn)品價(jià)值較低競(jìng)爭(zhēng)激烈。若國(guó)內(nèi)企業(yè)準(zhǔn)備做首仿應(yīng)對(duì)競(jìng)品在內(nèi)的同類市場(chǎng)容量進(jìn)行調(diào)研；要了解搶仿企業(yè)有多少家，自己搶仿能否排在什么位置；同時(shí)對(duì)自己團(tuán)隊(duì)要做客觀考量，能否承載該類藥品的銷售等等。而對(duì)于有資金、有實(shí)力自主研發(fā)或與外資企業(yè)合作選擇做原研藥，這樣的產(chǎn)品價(jià)值高，未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力則遠(yuǎn)高于普通仿制藥。

最后感謝孫輝老師百忙之種接受我們的采訪！

篇7

【關(guān)鍵詞】生物醫(yī)藥發(fā)展對(duì)策

一、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1986 年我國(guó)正式實(shí)施“863 計(jì)劃”，生物技術(shù)被列為包括航空航天、信息技術(shù)等7 個(gè)高技術(shù)領(lǐng)域之首。政府在生物技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的過(guò)程中給予了一定的優(yōu)惠和扶持；國(guó)內(nèi)各大企業(yè)為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投入了大量資金；我國(guó)金融界也積極參與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，許多有實(shí)力的公司進(jìn)行了生物技術(shù)開發(fā)，并且從金融市場(chǎng)融資從事生物技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化。目前全球正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段，預(yù)計(jì)2020年后將進(jìn)入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。

1、產(chǎn)業(yè)政策傾力扶持，高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

我國(guó)政府把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入?！笆濉币?guī)劃明確提出“十五” 期間醫(yī)藥的發(fā)展重點(diǎn)在于生物制藥、中藥現(xiàn)代化等。國(guó)家對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售制訂了一系列扶持政策，包括對(duì)生物制藥企業(yè)實(shí)行多方面稅收優(yōu)惠、延長(zhǎng)產(chǎn)品保護(hù)期和提供研發(fā)資金支持等。同時(shí)， 國(guó)家為加強(qiáng)行業(yè)管理，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)采取嚴(yán)格的審批程序，并針對(duì)重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重這一情況，對(duì)部分生物醫(yī)藥產(chǎn)品的項(xiàng)目審批采取了限制家數(shù)的措施，以確保新藥的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)和合理的利潤(rùn)回報(bào)，鼓勵(lì)新藥的研制。2007年國(guó)家發(fā)改委公布了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五” 規(guī)劃》，該《規(guī)劃》在組織領(lǐng)導(dǎo)、產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系、人才隊(duì)伍、投入、稅收優(yōu)惠政策、市場(chǎng)環(huán)境等方面制定了相關(guān)政策措施保障生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展， 因而對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展意義重大。

2、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快，投資規(guī)模與市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)張

自20世紀(jì)80年代中期以來(lái)，在國(guó)家以及地方各級(jí)政府政策的大力支持下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我國(guó)蓬勃發(fā)展，國(guó)家經(jīng)貿(mào)委的有關(guān)資料顯示：1998年以前，我國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)的總投資累計(jì)約為40億元，自1999年開始，國(guó)家明顯加大了對(duì)生物醫(yī)藥的投入力度，平均每年達(dá)20億元左右，2003年這一投入達(dá)到60億元，極大地促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)優(yōu)惠政策的作用下，國(guó)內(nèi)一些生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)自有資金和銀行貸款兩種渠道獲得了大量的資金，用于研發(fā)新產(chǎn)品。目前我國(guó)從事生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)的公司、大學(xué)和科研院所達(dá)600余家，其中注冊(cè)的生物醫(yī)藥公司有200余家，具備生產(chǎn)能力的有60余家(其中的48家已取得生產(chǎn)基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文)。

3、初步形成了以上海張江，北京中關(guān)村等為代表的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo)，我國(guó)生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。如由羅氏、葛蘭素一史克、先鋒藥業(yè)等40多個(gè)國(guó)內(nèi)外一流藥廠組成的側(cè)重于基因研究，化合物篩選和新藥開發(fā)的張江藥谷產(chǎn)業(yè)集群；擁有諾和諾德制藥公司和8個(gè)生物科技國(guó)家863項(xiàng)目的北京中關(guān)村生命科學(xué)園區(qū)；側(cè)重于生物制藥、特別是遺傳工程藥學(xué)的深圳生命科學(xué)園區(qū)等。這些產(chǎn)業(yè)集群聚集了包括生物公司、研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、銀行、投資、服務(wù)等在內(nèi)的大量機(jī)構(gòu)，初步形成了產(chǎn)業(yè)群體(藥廠)，研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資6個(gè)模塊組成的良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，對(duì)擴(kuò)大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力作出了重要貢獻(xiàn)。

二、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在問(wèn)題

1、投資模式不利于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展

國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨大的經(jīng)濟(jì)效益來(lái)源于創(chuàng)新，發(fā)達(dá)國(guó)家現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都擁有自己實(shí)力雄厚的研究機(jī)構(gòu)，通常每年投入的經(jīng)費(fèi)占全部銷售額的10％一20％，而美國(guó)每年用于研究開發(fā)生物藥品的投人占總投資額的 60％～70％。每個(gè)大型醫(yī)藥公司都有自己“拳頭產(chǎn)品”，單個(gè)產(chǎn)品的年銷售額就可達(dá)十億至幾十億多元。公司擁有這些產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，國(guó)家給予專利保護(hù)，產(chǎn)占可以在10 年或更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)獨(dú)占市場(chǎng)，一個(gè)產(chǎn)品就可贏得豐厚的利潤(rùn)，再?gòu)睦麧?rùn)中拿出巨額資金投入研究開發(fā)新的具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，周而復(fù)始形成良性循環(huán)。

從美國(guó)生物制藥發(fā)展模式來(lái)看，技術(shù)力量雄厚的專家型小生物技術(shù)公司進(jìn)行技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新，大制藥公司通過(guò)戰(zhàn)略聯(lián)盟實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，風(fēng)險(xiǎn)投資為生物技術(shù)開發(fā)提供資金支持，這三種力量的有機(jī)結(jié)合是生物制藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的關(guān)鍵。而從目前我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)模式來(lái)看，主要通過(guò)購(gòu)買技術(shù)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)，風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制不足且資金太少，另外技術(shù)創(chuàng)新力量薄弱。因此，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)很難形成氣候。

我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小而分散，大多不具備技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新能力，生產(chǎn)的產(chǎn)品基本是引起仿制產(chǎn)品，重復(fù)開發(fā)投資現(xiàn)象也非常嚴(yán)重，惡性性竟?fàn)幈厝粠?lái)效益低下的狀況。我國(guó)藥品進(jìn)口額呈逐年上升趨勢(shì)，三資企業(yè)產(chǎn)品銷售額也在逐年增長(zhǎng)，一份國(guó)外研究報(bào)告中指出：“如果政府不干預(yù)，中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)將在5 年內(nèi)完全被國(guó)際醫(yī)藥大公司操縱?！?/p>

2、低水平重復(fù)研究、重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈

生物技術(shù)產(chǎn)品的廣闊前景和豐厚收益吸引了國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)加人開發(fā)，但其中多數(shù)是仿制國(guó)外的，品種少，廠家多，在同一水平上重復(fù)建設(shè)投資。例如，研制rhuG—CSF 的就有18 家公司。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅1996－1998年，獲衛(wèi)生部新藥批準(zhǔn)文號(hào)的廠家，重組人白介素一2（l—2）的有10 家，重組人促紅細(xì)胞生成素（EPO）的有10 多家。如此勢(shì)必造成資源浪費(fèi)、竟相壓價(jià)、市場(chǎng)混亂的局面。更由于一些企業(yè)缺少產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)查分析，造成大量產(chǎn)品堆積，以致投資價(jià)格很高的成套流水線設(shè)備利用率很低，有的年使用率低于一個(gè)月。價(jià)格戰(zhàn)反過(guò)來(lái)造成產(chǎn)品質(zhì)量下降，假劣產(chǎn)品充斥市場(chǎng)。消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)生物技術(shù)產(chǎn)品信任度低，而寧愿使用昂貴的國(guó)外進(jìn)口制品。

3、科研和產(chǎn)業(yè)脫節(jié)現(xiàn)象仍較為嚴(yán)重

在我國(guó)科研單位研究目的是為跟進(jìn)國(guó)際先進(jìn)科技的發(fā)展，研究方向過(guò)多集中于對(duì)幾個(gè)熱門品種上游技術(shù)的開發(fā)，而能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目很少，在國(guó)外，科研成果完成后，落到企業(yè)的研發(fā)中心進(jìn)行進(jìn)一步孵化，形成技術(shù)工藝后再規(guī)?；a(chǎn)，在我國(guó)兩者嚴(yán)重脫節(jié)。缺少有科學(xué)頭腦的企業(yè)家和有技術(shù)開發(fā)能力的企業(yè)將研究成果轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)，大大阻礙了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

4、開拓市場(chǎng)能力低

由于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝水平和經(jīng)營(yíng)手段落后，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將面臨進(jìn)口藥品的沖擊。具體表現(xiàn)為：一是對(duì)國(guó)外市場(chǎng)開拓不夠，許多企業(yè)的市場(chǎng)定位不準(zhǔn)；二是開發(fā)市場(chǎng)的投入量不足；三是生物藥品良好的臨床效果雖得到醫(yī)務(wù)人員和患者的肯定，但其售價(jià)相對(duì)偏高，消費(fèi)能力不足。因此，我國(guó)需要進(jìn)一步加大對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的資金與投術(shù)投人，并深化科研成果產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制改革，在這一過(guò)程中，尤其要發(fā)揮資本市場(chǎng)和鳳險(xiǎn)投資公司的積極作用。

篇8

論文關(guān)鍵詞：生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),產(chǎn)業(yè)化,創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資

全國(guó)政協(xié)人口資源環(huán)境委員會(huì)副主任江澤慧2010年6月2日向中國(guó)證券報(bào)記者透露，由國(guó)家發(fā)改委牽頭制定的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃將于6月上報(bào)國(guó)務(wù)院。近年來(lái)，我國(guó)采取了一系列措施加大對(duì)生物技術(shù)創(chuàng)新和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度，包括出臺(tái)了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，組織實(shí)施生物技術(shù)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化和加強(qiáng)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)等。2009年6月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，明確提出加快把生物產(chǎn)業(yè)培育成高技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)和國(guó)家的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

一、發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)重大意義，它已經(jīng)成為許多國(guó)家應(yīng)對(duì)金融危機(jī)戰(zhàn)略措施。

各國(guó)紛紛制訂生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，專項(xiàng)政策，成立專門機(jī)構(gòu)，加速培養(yǎng)和吸引人才，大幅度增加對(duì)生物技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化的投入，引導(dǎo)社會(huì)資源投入生物產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)在知識(shí)密集區(qū)域集聚化發(fā)展，努力搶占21世紀(jì)國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)制高點(diǎn)。

二、世界生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（一）生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段

現(xiàn)代生物技術(shù)首先應(yīng)用于醫(yī)藥和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，生物醫(yī)藥業(yè)、生物農(nóng)業(yè)快速增長(zhǎng)。以生物醫(yī)藥為例，全球范圍內(nèi)正在研制的2000多種生物藥物80%已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，批準(zhǔn)了6000多例轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物進(jìn)行試驗(yàn)，批準(zhǔn)生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物已達(dá)100多種。由于生物制藥科技含量極高，受宏觀經(jīng)濟(jì)基本面的影響較小，消費(fèi)剛性特點(diǎn)明顯，且價(jià)格穩(wěn)定，盈利能力高于社會(huì)平均利潤(rùn)率，上世紀(jì)90年代以來(lái)，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng)，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度。

（二）生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將成為繼信息產(chǎn)業(yè)之后世界經(jīng)濟(jì)中又一個(gè)規(guī)模巨大的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。

近十年來(lái)，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的銷售額約每五年翻一番，許多國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)銷售額增長(zhǎng)率高達(dá)25%-30%，遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率。預(yù)計(jì)到2020年，生物醫(yī)藥占全球藥品的比重將超過(guò)1/3，生物質(zhì)能源占世界能源消費(fèi)的比重將達(dá)到5%左右，生物基材料將替代10%-20%的化學(xué)材料。繼信息產(chǎn)業(yè)之后，生物產(chǎn)業(yè)將逐漸成為未來(lái)全球經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的又一重要推動(dòng)力。

三、我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（一）我國(guó)生物技術(shù)與發(fā)達(dá)國(guó)家差距相對(duì)較小，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模，在發(fā)展中國(guó)家中總體水平處于領(lǐng)先地位

近年來(lái)，我國(guó)生命科學(xué)與生物技術(shù)研究取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，在后基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、干細(xì)胞等生命科學(xué)領(lǐng)域具有較高的研究水平，在雜交水稻、轉(zhuǎn)基因棉花等生物育種領(lǐng)域具有一定的優(yōu)勢(shì)。在我國(guó)，生物制藥產(chǎn)業(yè)也呈現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展態(tài)勢(shì)，在1999年到2008年的10年間，生物制藥子行業(yè)年均銷售增長(zhǎng)率為22%，而醫(yī)藥工業(yè)為19%，生物制藥產(chǎn)業(yè)的銷售規(guī)模雖然僅為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的10%，但成長(zhǎng)速度要明顯快于醫(yī)藥工業(yè)的整體水平。另外，生物技術(shù)棉花種植面積已經(jīng)超過(guò)6100萬(wàn)畝，生物農(nóng)藥年生產(chǎn)總量達(dá)到12萬(wàn)噸，燃料乙醇生產(chǎn)能力幾近140萬(wàn)噸。目前我國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中國(guó)家中總體水平處于領(lǐng)先地位。

（二）發(fā)展中面臨的問(wèn)題

1、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力薄弱

生物技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化程度低，生物科技成果轉(zhuǎn)化率低，以生物醫(yī)藥為例，迄今為止，我國(guó)生產(chǎn)的中藥以外的醫(yī)藥產(chǎn)品，自主發(fā)明的不足3%。國(guó)內(nèi)有6千多家的醫(yī)藥企業(yè)，普遍缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，企業(yè)產(chǎn)品趨同，毫無(wú)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力可言。工程化研究開發(fā)薄弱，生物醫(yī)藥中上游技術(shù)比國(guó)際先進(jìn)水平落后三至五年，而下游工程技術(shù)則至少落后十五年以上。

2、融資困局亟待打破。

發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的社會(huì)效益遠(yuǎn)高于產(chǎn)業(yè)自身的直接經(jīng)濟(jì)效益。當(dāng)前，我國(guó)生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物基材料等一批新興產(chǎn)業(yè)群體正在迅速形成。這是一個(gè)好的趨勢(shì)，需要進(jìn)行正確引導(dǎo)和扶持，特別是加快建立有利于產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的投融資環(huán)境、市場(chǎng)環(huán)境，完善轉(zhuǎn)基因生物安全管理等有關(guān)法律法規(guī)，解決新興生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的融資困難、產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展滯后、初期成本高等突出問(wèn)題。

3、缺乏生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的高端人才。

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對(duì)人才的要求極其嚴(yán)格，目前在我國(guó)從事生物技術(shù)研究和產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的從業(yè)者素質(zhì)參差不齊，整體素質(zhì)不高，既懂技術(shù)又懂經(jīng)營(yíng)的高素質(zhì)人才十分稀缺，難以適應(yīng)我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的需要。

四、發(fā)展之路

（一）建立生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基金

美國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從上個(gè)世紀(jì)70年代起步以來(lái)，始終是全球生物科技的領(lǐng)跑者，其生物技術(shù)公司數(shù)量占全球總數(shù)的1／3。分析美國(guó)這方面的成功經(jīng)驗(yàn)，除了人才、技術(shù)、設(shè)備、研發(fā)能力、體制等等因素之外，美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)之所以能得到迅速發(fā)展的一個(gè)很重要方面是，美國(guó)無(wú)論是政府還是私營(yíng)投資機(jī)構(gòu)對(duì)這個(gè)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的連續(xù)多年來(lái)的巨大投資?？梢婏L(fēng)險(xiǎn)投資對(duì)一國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展可謂至關(guān)重要。

我國(guó)目前的風(fēng)險(xiǎn)投資以政府為引導(dǎo)，以國(guó)有資本投資為主體。即資金來(lái)源主要集中于政府財(cái)政專項(xiàng)撥款和金融機(jī)構(gòu)貸款。這種特點(diǎn)不可避免地導(dǎo)致了現(xiàn)行風(fēng)險(xiǎn)投資資金的低效率與盲目性，因此改革我國(guó)現(xiàn)行的風(fēng)險(xiǎn)投資體制已迫在眉睫。政府部門應(yīng)當(dāng)制定優(yōu)惠政策，拓展生物技術(shù)企業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)時(shí)期的資金來(lái)源，調(diào)動(dòng)社會(huì)資金支持生物技術(shù)企業(yè)的發(fā)展，通過(guò)多種渠道拓寬生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基金的資金來(lái)源，規(guī)范和發(fā)展資本市場(chǎng)，吸引民間投資，大力發(fā)展創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資，推動(dòng)貸款擔(dān)保機(jī)構(gòu)發(fā)展，形成以民間資本和民間投資機(jī)構(gòu)為主體的多元化投資主體和投資結(jié)構(gòu)。

（二）加強(qiáng)國(guó)際合作

近年來(lái)，除了美國(guó)是傳統(tǒng)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國(guó)，加拿大的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)也迅速增長(zhǎng)，目前它已經(jīng)發(fā)展成該國(guó)的第二大高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，加拿大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的成長(zhǎng)速度是西方七國(guó)平均增速的四倍。北美已經(jīng)形成了世界生物產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)頭羊。盡管歐洲生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)近年來(lái)也取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，但與北美相比，雙方的差距仍然非常大。為了縮小差距，近年來(lái)歐洲生物技術(shù)企業(yè)通過(guò)行業(yè)內(nèi)結(jié)盟和建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，充分利用別人創(chuàng)造的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，達(dá)到迅速擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模，增加收入，占領(lǐng)市場(chǎng)等目的。

與北美相比，我們的差距則更大，據(jù)介紹，我國(guó)在生物技術(shù)的某些方面與國(guó)際先進(jìn)水平的差距只有5年，而產(chǎn)業(yè)化差距卻達(dá)15年。以生物制藥為例，目前中國(guó)作為世界第七大的醫(yī)藥市場(chǎng)，對(duì)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的影響巨大，2007年的全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售總額是6392.69億元人民幣，到2010年，中國(guó)將躍居世界第五大醫(yī)藥市場(chǎng)，但即使是這樣一個(gè)增長(zhǎng)潛力巨大的市場(chǎng)，生物醫(yī)藥只占其中業(yè)務(wù)的一小部分，目前我國(guó)一年生物藥品的銷售額還不如美國(guó)一家中等生物制藥公司的年產(chǎn)值。生物醫(yī)藥由于具有特異性強(qiáng)、準(zhǔn)確率高等特點(diǎn)，能進(jìn)行研究的領(lǐng)域還有很多，只是中國(guó)的生物醫(yī)藥仍處于產(chǎn)業(yè)階段的初期，需要很長(zhǎng)的時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)。也就是說(shuō)，在中國(guó)需要等待一些生物技術(shù)的研發(fā)成功需要再等上五到十年，研發(fā)成功后又會(huì)遇到資金的再投入及產(chǎn)業(yè)化的難題。

因此，最好最快的方法是加強(qiáng)國(guó)際合作，將北美乃至歐洲的成熟科研成果引入中國(guó)，同時(shí)引入國(guó)外成熟的產(chǎn)業(yè)基金，在中國(guó)落戶后將其迅速規(guī)?；彤a(chǎn)業(yè)化，創(chuàng)造利潤(rùn)后會(huì)有充足的人力和物力投入到國(guó)內(nèi)生物技術(shù)的科研和開發(fā)上面，使生物技術(shù)的星星之火，可以燎原。

參考資料

【1】2006年生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況及2007年政策建議【z】.國(guó)家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)司，2007年

篇9

【關(guān)鍵詞】區(qū)域；客戶；信貸產(chǎn)品

一、生物制藥行業(yè)主要風(fēng)險(xiǎn)

（一）政策風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)民生命健康高度相關(guān)的特征使其對(duì)國(guó)家政策高度敏感，產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)可能對(duì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、行業(yè)運(yùn)行模式、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局等帶來(lái)較大的變化，促使醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)勝劣汰。

（二）經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn)1.經(jīng)營(yíng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)是目前企業(yè)經(jīng)營(yíng)面臨的最大的風(fēng)險(xiǎn)之一，集中體現(xiàn)為反商業(yè)賄賂合規(guī)、兩票制合規(guī)、藥品質(zhì)量合規(guī)、反壟斷合規(guī)、廣告宣傳合規(guī)、環(huán)保合規(guī)。2.技術(shù)、研發(fā)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)風(fēng)險(xiǎn)生物制藥是技術(shù)密集型行業(yè)，對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的自主性、創(chuàng)新性有高度的要求，研發(fā)費(fèi)用的投入強(qiáng)度、業(yè)內(nèi)具有知名度的科研領(lǐng)軍人物、具有成效的科研團(tuán)隊(duì)或者密切的產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制都是成功的重要因素。其次，生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)的技術(shù)環(huán)節(jié)存在很大的不確定性。生物藥品新藥從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題即可能前功盡棄，如企業(yè)研發(fā)的新藥市場(chǎng)開拓未及預(yù)期，先期投入的研發(fā)支出也無(wú)法得到合理回報(bào)。生物醫(yī)藥行業(yè)還面臨知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)風(fēng)險(xiǎn)。美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)持有94%以上的專利，我國(guó)目前生物藥品研發(fā)絕大部分是仿制，涉及專利技術(shù)引用的合法性。3.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)藥品對(duì)民生安全有重要影響，其質(zhì)量要求遠(yuǎn)高于其他商品，藥品生產(chǎn)流程復(fù)雜，一旦醫(yī)藥產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題將對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)影響極大。4.管理風(fēng)險(xiǎn)由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高收益和多環(huán)節(jié)、長(zhǎng)周期等特點(diǎn)，企業(yè)內(nèi)部的組織和管理成本非常高，一般的制藥企業(yè)或是生物技術(shù)公司內(nèi)部很難同時(shí)具備藥物研發(fā)所需的全部知識(shí)和技術(shù)，又擁有將研發(fā)成果順利通過(guò)審批并將其產(chǎn)業(yè)化的能力。為降低成本和風(fēng)險(xiǎn)，各種具有專業(yè)能力的企業(yè)、機(jī)構(gòu)和組織往往會(huì)通過(guò)建立各種合作關(guān)系來(lái)共同完成整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，企業(yè)運(yùn)營(yíng)成功與否極大程度上取決于技術(shù)團(tuán)隊(duì)的研發(fā)能力和管理者對(duì)各種資源的協(xié)調(diào)組織管理能力。另外，缺乏風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和健全的風(fēng)控機(jī)制，不能迅速有效地緩解和應(yīng)對(duì)各類負(fù)面輿情等突發(fā)事件，也會(huì)影響企業(yè)的生存與發(fā)展。

（三）財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品銷售推廣費(fèi)用及研發(fā)費(fèi)用較高，整體呈現(xiàn)“高毛利、高費(fèi)用”的財(cái)務(wù)特征，企業(yè)期間費(fèi)用構(gòu)成及費(fèi)用控制能力對(duì)其盈利能力影響大。同時(shí)，“營(yíng)改增”和“兩票制”也將增加企業(yè)管理經(jīng)銷商的難度和成本，虛開增值稅發(fā)票成為近年藥品流通領(lǐng)域重點(diǎn)查處的違規(guī)行為。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)成功率低，企業(yè)融資主要集中在資本市場(chǎng)，創(chuàng)立階段更多地依靠風(fēng)險(xiǎn)資金發(fā)展，后續(xù)通過(guò)資本市場(chǎng)退出。因此，資本市場(chǎng)的配套及完善程度，對(duì)生物制藥企業(yè)的資金來(lái)源影響較大。

（四）市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)1.市場(chǎng)化前景風(fēng)險(xiǎn)任何新產(chǎn)品研發(fā)成功后均需面臨產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化和經(jīng)營(yíng)規(guī)?；?。生物醫(yī)藥的市場(chǎng)推廣，除其本身的適用范圍外，還取決于臨床醫(yī)生對(duì)該類產(chǎn)品的認(rèn)知程度、使用習(xí)慣，以及產(chǎn)品是否能通過(guò)醫(yī)院或醫(yī)院主管部門的招標(biāo)獲得進(jìn)院銷售資格。2.銷售能力風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)?？刭M(fèi)的大環(huán)境之下，醫(yī)保目錄外藥品的推廣和銷售將受影響。“兩票制”迫使大型藥企重新構(gòu)建經(jīng)銷商管理體系，如銷售網(wǎng)絡(luò)不完善，或新藥市場(chǎng)開拓未及預(yù)期，將影響企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)甚至持續(xù)虧損。

（五）信息不對(duì)稱風(fēng)險(xiǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是知識(shí)密集型高科技產(chǎn)業(yè)，藥品從研發(fā)、臨床試驗(yàn)到生產(chǎn)、銷售的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)眾多、不確定性大，企業(yè)信息披露不及時(shí)或不透明、銀行專業(yè)程度低都會(huì)導(dǎo)致信貸風(fēng)險(xiǎn)。

二、生物制藥行業(yè)信貸策略

（一）區(qū)域選擇策略作為人才密集型和知識(shí)密集型的產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著天然的形成區(qū)域集群發(fā)展的基因，政府的指導(dǎo)和規(guī)劃以及技術(shù)創(chuàng)新在產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)生發(fā)展中也起到了至關(guān)重要的作用，優(yōu)先選擇長(zhǎng)三角、珠三角、環(huán)渤海內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

篇10

1、新能源:屬于低碳經(jīng)濟(jì)范疇，是主流之一

2、節(jié)能環(huán)保：屬于低碳經(jīng)濟(jì)范疇，是主流之一

3、電動(dòng)汽車：屬于低碳經(jīng)濟(jì)范疇，是主流之一

4、新材料：“建材下鄉(xiāng)”繼家電汽車與摩托車下鄉(xiāng)后新推出的，市場(chǎng)廣闊，應(yīng)該成為2011年的多次階段主流之一；

5、新醫(yī)藥：生物制藥類

6、生物育種：是2011主流之一，生物育種包括玉米、水稻、棉花、果蔬、花卉等

7、信息產(chǎn)業(yè)：主要是物聯(lián)網(wǎng)和傳感器類，都與互聯(lián)網(wǎng)計(jì)算機(jī)有關(guān)。