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關(guān)鍵詞生物制藥技術(shù)；制藥工藝；應(yīng)用

中圖分類號TQ46

文獻(xiàn)標(biāo)識碼A

文章編號2095-6363（2017）04-0007-01

生物制藥技術(shù)發(fā)展于20世紀(jì)后期，至今已經(jīng)具有幾十年的發(fā)展歷程，在先進(jìn)科學(xué)技術(shù)輔助之下，不同生物制藥技術(shù)在相互碰撞之后，形成了大量研究成果。根據(jù)生物制藥技術(shù)發(fā)展歷程能夠發(fā)現(xiàn)，生物制藥技術(shù)見證著社會科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，目前生物制藥產(chǎn)品已經(jīng)廣泛應(yīng)用到人們?nèi)粘Ｉ钪?，成為保證人們健康主要工具。

1.生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

按照生物制藥技術(shù)發(fā)展歷程來說，我國生物制藥技術(shù)發(fā)展時間相對而言較晚，但是卻取得了顯著成果。生物制藥技術(shù)在發(fā)展過程中，各種生物制藥產(chǎn)品開始逐漸在藥品市場內(nèi)銷售，得到了消費(fèi)者高度關(guān)注。但是截至目前，科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展，生物制藥技術(shù)已經(jīng)發(fā)生顯著轉(zhuǎn)變。在國家政策及有關(guān)科學(xué)技術(shù)輔助之下，生物制藥技術(shù)產(chǎn)品已經(jīng)包含在各各方面上，特別是經(jīng)濟(jì)全球化建設(shè)過程中，國際生物制藥企業(yè)開始逐漸進(jìn)入到我國生物制藥產(chǎn)品市場，對我國生物制藥技術(shù)發(fā)展具有重要意義。但是生物制藥技術(shù)在發(fā)展過程中還存在一定障礙，專業(yè)人才數(shù)量有限，經(jīng)濟(jì)費(fèi)用支撐力度不足，科研成果無法批量生產(chǎn)。所以，我國生物制藥技術(shù)還具有良好發(fā)展前景。

2.生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

生物制藥工藝的形成，是科學(xué)技術(shù)之下產(chǎn)物，為人們提供健康手段。生物制藥技術(shù)首先應(yīng)用在腫瘤疾病治療上。人們生活水平在不斷提升后，腫瘤疾病已經(jīng)成為影響人們健康的主要疾病?，F(xiàn)階段，生物制藥技術(shù)腫瘤疾病治療上，主要出于化療及預(yù)防環(huán)節(jié)上，采取基因技術(shù)對腫瘤進(jìn)行控制。生物制藥技術(shù)在制藥工藝內(nèi)應(yīng)用，可以研究出多種基因重組藥物，具有良好疾病治療效果。生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用主要體現(xiàn)在以下方面。

2.1生物制藥技術(shù)之生物酶催化技術(shù)

制藥工藝為人們提供身體健康保證情況下，同樣也為人們帶來一定困擾。例如，藥品制作過程中所產(chǎn)生的廢水與日常廢水之間存在一定差別，含鹽量較高，有害物質(zhì)濃度較高。生物制藥工藝快速發(fā)展過程中，廢水已經(jīng)成為主要污染源。制藥廢水處理難度較高，現(xiàn)有廢水處理手段處理效果并不理想，生物酶催化技術(shù)是生物制藥技術(shù)發(fā)展的主要方向。

1）生物酶催化技術(shù)。生物酶催化技術(shù)在制藥廢水處理中的應(yīng)用，原理為借助生物酶，對制藥廢水內(nèi)污染物化學(xué)鍵處理，降解污染物內(nèi)大分子，提高制藥廢水處理質(zhì)量。制藥廢水除了生物酶催化方法之外，還可以應(yīng)用微生物降解法。生物酶催化方法與微生物降解方法相比較，對反應(yīng)設(shè)施要求較低，降解速度較快，可以反復(fù)利用。因此，生物酶催化技術(shù)在制藥廢水處理內(nèi)應(yīng)用，具有一定研究價值。

2）生物酶催化技術(shù)優(yōu)勢。首先，制藥污水處理效果良好。生物酶催化技術(shù)在制藥污水處理內(nèi)應(yīng)用，能夠脫色、除臭，同時還能夠?qū)χ扑帍U水內(nèi)有害物質(zhì)進(jìn)行處理；其次，生物酶催化技術(shù)在制藥污水處理內(nèi)應(yīng)用，成本較為低廉，與原有制藥廢水方法相比較，成本可以降低40%左右。與此同時，生物酶技術(shù)操作十分便捷，反應(yīng)溫度十分吻合。

2.2生物制藥技術(shù)在西藥制造中的應(yīng)用

西藥作為制藥重要組成部分，具有十分顯著優(yōu)勢。中藥雖然十分溫和，對人們傷害較小，但是西藥在疾病治療上，治療效果更快，人們在大部分疾病治療上都在采取西藥進(jìn)行治療?？茖W(xué)技術(shù)水平在不斷提升中，西藥也在逐漸進(jìn)行改進(jìn)，西藥所帶來的副作用逐漸降低。

2.3生物制藥技術(shù)在細(xì)胞工程中的應(yīng)用

現(xiàn)階段，大部分藥物原材料都為植物，主要原因植物在制藥工藝內(nèi)應(yīng)用，效果較為溫和，對人們造成的不良影響較小，因此得到了人們高度重視，逐漸對西藥進(jìn)行改進(jìn)。但是植物獲取來源有限，基本上依靠野生生物，野生生物生長時間過于緩慢，生產(chǎn)數(shù)量有限，無法滿足制藥實(shí)際需求。生物制藥技術(shù)在細(xì)胞工程內(nèi)應(yīng)用，采集難度較高植物可以大批量栽培，從而滿足制藥對植物需求。生物制藥技術(shù)作為保障，細(xì)胞工程在疾病治療上效果更加顯著。

2.4生物制藥技術(shù)在基因工程中的應(yīng)用

人體十分復(fù)雜，存在很多外界無法探知因素。例如，人體主控新陳代謝的活性因子，對調(diào)節(jié)人體具有重要作用，調(diào)節(jié)人體激素。但是這些活性因子難以在自然界內(nèi)感知到。生物制藥技術(shù)與基因技術(shù)不斷發(fā)展完善，活性因子能夠得到實(shí)現(xiàn)。生物制藥技術(shù)在基因工程內(nèi)應(yīng)用，微生物繁殖速度顯著提高，按照微生物特征，借助基因工程方式，從動物內(nèi)提前胰島素，采取體外合成方式，將基因注入到微生物細(xì)胞內(nèi)，大量合成胰島素。

3.生物制藥技術(shù)發(fā)展前景

生物制藥技術(shù)在發(fā)展過程中，一直以人們健康作為目標(biāo)。主要原因生物制藥技術(shù)與人們?nèi)粘Ｉ钪g緊密關(guān)聯(lián)，人們物質(zhì)水平在不斷提高之后，人們健康要求不斷提高，對生物制藥技術(shù)要求不斷提高。按照我國生物制藥技術(shù)發(fā)展歷程來說，我國生物制藥技術(shù)一直以借鑒外先進(jìn)技術(shù)作為主要手段，生物制藥技術(shù)領(lǐng)域?qū)I(yè)人員規(guī)模逐漸增加，但是綜合人才數(shù)量十分有限。所以，我國生物制藥技術(shù)在今后發(fā)展過程中，需要繼續(xù)借助先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，探索一條適合自身發(fā)展渠道，正確認(rèn)識生物制藥技術(shù)發(fā)展中存在的問題，從而推動生物制藥技術(shù)發(fā)展。

截至目前，我國生物制藥技術(shù)研究已經(jīng)取得了顯著成果，不僅僅在基礎(chǔ)藥品研發(fā)上應(yīng)用，同時也開始逐漸涉及到人體遺傳物質(zhì)上面，不同疾病致病原理更加清晰，有關(guān)問題認(rèn)知越加深入，生物制藥技術(shù)發(fā)展趨勢更加明確。由于生物制藥技術(shù)風(fēng)險系數(shù)較高，社會各界對藥品研發(fā)工程率顯著提高，結(jié)合有關(guān)學(xué)科優(yōu)勢，充分彰顯出生物制藥技術(shù)價值，對保證人體健康具有重要作用。

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【關(guān)鍵詞】基本分析；股票；政策；實(shí)戰(zhàn)；應(yīng)用

基本面分析是指通過對影響證券投資價值和價格的基本因素如宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況、行業(yè)結(jié)構(gòu)、上市公司業(yè)績、國家的政策法規(guī)等進(jìn)行分析，評估證券的實(shí)際價值，為投資者的投資決策提供依據(jù)。從基本分析角度出發(fā)，影響股價的因素主要包括宏觀經(jīng)濟(jì)因素，行業(yè)因素、以及上市公司本身的因素。選擇基本面較好的股票投資，無疑是走好投資的第一步。

一、宏觀分析在實(shí)戰(zhàn)中的應(yīng)用

宏觀分析主要包括宏觀經(jīng)濟(jì)因素分析和宏觀非經(jīng)濟(jì)因素分析兩方面。宏觀經(jīng)濟(jì)因素分析主要從宏觀經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和宏觀經(jīng)濟(jì)政策兩方面分析對證券市場的影響，如GDP、通貨膨脹率、利率、匯率以及貨幣政策、財政政策等的變化都會影響證券市場價格；宏觀非經(jīng)濟(jì)因素主要是通過影響宏觀經(jīng)濟(jì)來影響證券市場價格的，如政局的變動可能引致經(jīng)濟(jì)的改變，從而影響證券市場價格，戰(zhàn)爭、動亂則通過影響宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境而導(dǎo)致證券市場價格變動。在證券投資領(lǐng)域中，只有把握住經(jīng)濟(jì)發(fā)展的大方向，才能把握證券市場的總體變動趨勢，作出正確的決策。

首先，從政策對股票市場的影響看，2009年針對房價增漲過快的現(xiàn)象，國家多次采取措施來抑制投機(jī)性行為以控制房價過快增長，使得2009年下半年房地產(chǎn)股價一直處于下跌狀態(tài)。尤其2010年以來，國家加大了對房地產(chǎn)行業(yè)的政策管制。2010年1月10日，國務(wù)院出臺了“國十一條”，之后房地產(chǎn)股就不再出現(xiàn)大漲的趨勢。

2010年9月29日，為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于堅決遏制部分城市房價過快上漲的通知》，國家有關(guān)部委分別出臺五條措施，被業(yè)界稱作“新國五條”；2011年1月26日，國務(wù)院總理******主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，提出了“國八條”。4月13日******總理主持召開的國務(wù)院常務(wù)會議上提出要不折不扣落實(shí)房地產(chǎn)調(diào)控政策。國家頻繁的出臺了這一系列整治房價過快增長的政策，對房地產(chǎn)股產(chǎn)生了嚴(yán)重的負(fù)面影響，每一次調(diào)控措施出臺后都會引起地產(chǎn)股明顯的下跌，從而使一直處于較好漲勢的地產(chǎn)股價格出現(xiàn)了連續(xù)的跌勢，以至于2010年下半年至今，房地產(chǎn)股一直未出現(xiàn)較好的漲勢。

其次，央行近兩年提高存款準(zhǔn)備金率和加息的舉措也對股市產(chǎn)生了較大的影響。從2010年截至2011年5月4日，央行共九次上調(diào)存款準(zhǔn)備金率、四次加息，其主要目的是抑制日益加劇的通貨膨脹，這也直接影響到了股票市場。上調(diào)準(zhǔn)備金率和加息會使得銀行發(fā)放的貸款減少，對金融板塊來說是利空。加息也引起了購房需求的減少，使得房地產(chǎn)公司效益降低，引致房地產(chǎn)股價格出現(xiàn)了一定程度的下跌。由于金融、地產(chǎn)等權(quán)重板塊的持續(xù)下滑，使得上證A股和滬深300指數(shù)成分股整體靜態(tài)市盈率下降，從2010年10月至今，大盤也跌了幾百點(diǎn)，這主要就是經(jīng)濟(jì)通脹以及頻繁加息政策密集出臺引起的。如果通貨膨脹狀態(tài)好轉(zhuǎn)，經(jīng)濟(jì)發(fā)展態(tài)勢走好，股票市場就可能迎來一段表現(xiàn)不錯的行情?？傮w看來，隨著通脹壓力加大以及在利率和準(zhǔn)備金率政策雙管齊下的影響下，我國股票市場短期來看，將處于以震蕩為主的狀態(tài)。

二、行業(yè)分析在實(shí)戰(zhàn)中的應(yīng)用

從證券投資分析的角度看，行業(yè)分析主要是界定行業(yè)本身所處的發(fā)展階段以及在國民經(jīng)濟(jì)中的地位，同時對不同的行業(yè)進(jìn)行橫向比較，為最終確定投資對象提供準(zhǔn)確行業(yè)背景的分析。行業(yè)分析的重要任務(wù)之一就是挖掘最具投資潛力的行業(yè)，進(jìn)而在此基礎(chǔ)上選出最具投資價值的上市公司。

一般來說，如果一個行業(yè)是符合國家發(fā)展方向、國家政策扶持的行業(yè)，那么它的前景比較看好，該行業(yè)未來的股票價值也相對高；如果一個行業(yè)的發(fā)展受到國家的抑制，那該行業(yè)的股票價格走勢不會太好。行業(yè)分析主要從行業(yè)結(jié)構(gòu)、行業(yè)景氣、行業(yè)生命周期和產(chǎn)業(yè)政策等方面來分析。

中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，但在近些年仍舊取得了飛速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)日趨合理化。隨著行業(yè)整體技術(shù)水平的提升以及整個醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，生物制藥行業(yè)作為朝陽行業(yè)也是醫(yī)藥行業(yè)中最具投資價值的子行業(yè)之一，具備較大的發(fā)展空間。

首先，政策支持對該行業(yè)發(fā)展形成有利支撐。2009年政府出臺了新醫(yī)改方案，隨后相繼出臺了許多配套文件，并將在三年內(nèi)（2009-2011）投入8500億元。2009年5月13日，國務(wù)院總理******主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，會議認(rèn)為，要以生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造和生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)，大力發(fā)展現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)。這一系列利好政策都極大的促成了生物制藥板塊的不斷上漲，2010年生物制藥板塊就取得了比較好的投資回報。

其次，醫(yī)療衛(wèi)生水平的提高有利于生物制藥行業(yè)發(fā)展。隨著診斷在醫(yī)學(xué)及其他方面重要性的增強(qiáng)，分子診斷藥物行業(yè)也面臨良好的發(fā)展環(huán)境，近年來某些惡性傳染病的爆發(fā)對傳統(tǒng)疫苗行業(yè)發(fā)展起到有利支撐而新型治療性疫苗則為行業(yè)的快速發(fā)展注入新的活力。2009年6月份甲型H1N1型流感蔓延到我國，我國政府迅速展開預(yù)防整治措施，積極鼓勵研制生產(chǎn)甲流疫苗。鼓勵研發(fā)創(chuàng)新疫苗的舉措迅速營銷到了生物制藥行業(yè)的發(fā)展以及其股票態(tài)勢，從8月27日至31日，國內(nèi)3家甲流疫苗生產(chǎn)企業(yè)華蘭生物、天壇生物、海王生物連續(xù)三個交易日收盤價格漲幅累計超過20%，并一度出現(xiàn)停牌。在新醫(yī)改推進(jìn)、甲流肆虐的背景下，2009年醫(yī)藥股表現(xiàn)非常樂觀，在132支醫(yī)藥股中，剔除11支09年才上市的新股和11支業(yè)績差的ST股，有50余支醫(yī)藥股漲幅翻倍，其中海王生物漲幅超過400%，排名第一。醫(yī)藥指數(shù)在2009年11月份創(chuàng)出新高，超越大盤6000點(diǎn)時的估值水平，生物制藥類的企業(yè)作為醫(yī)藥股的新興主力，業(yè)績更是有了很大的改善，股價也必然隨之上漲。

三、公司分析在實(shí)戰(zhàn)中的應(yīng)用

公司面分析主要包括公司管理層分析和財務(wù)分析兩方面。通過對這兩方面的分析增加對公司的了解，進(jìn)而判斷該公司的投資價值。一般來說，公司基本分析著重于對公司經(jīng)營管理能力和盈利能力兩方面；公司財務(wù)分析著重于財務(wù)指標(biāo)的分析。

公司管理方面的狀況直接影響到其在市場上的競爭能力以及盈利能力。管理層行為的理性與否直接影響公司的未來走向。一般而言，在選股時我們注意看該上市公司的管理人員的管理創(chuàng)新能力、工作經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)技術(shù)能力等。一家良好的上市公司通過理性的投資取得較高的投資回報率，那么該公司的股價也會相應(yīng)上升，利潤回報日益增加，使得公司發(fā)展前景更加廣闊。例如，蘇寧電器，2004年7月21日上市。在管理者有效的管理下，蘇寧電器通過細(xì)化市場定位、變聯(lián)營為自營、推出自主品牌等一系列的創(chuàng)新，引領(lǐng)家電連鎖營銷新的變革，繼而成為中國家電連鎖零售行業(yè)的龍頭和先鋒，更是當(dāng)之無愧的行業(yè)標(biāo)桿。2008年半年報顯示，2008年1-6月份，蘇寧業(yè)績繼續(xù)保持穩(wěn)健快速的增長，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入259.19億元，其中主營業(yè)務(wù)收入251.43億元，比上年同期增長39.41%；實(shí)現(xiàn)凈利潤11.01億元，比上年同期增長70.36%。經(jīng)過多次派息、送股后，從2004年7月21日上市開盤價為29.88元一直運(yùn)作到了2008年的74.84元，后期漲勢依然喜人。蘇寧電器具有高成長性和資本擴(kuò)張的能力，2009年中國連鎖百強(qiáng)榜蘇寧電器位居第一。蘇寧電器憑借優(yōu)良的業(yè)績，蘇寧電器得到了投資市場的高度認(rèn)可，是全球家電連鎖零售業(yè)市場價值最高的企業(yè)之一。

在公司財務(wù)方面，通過對其資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表和現(xiàn)金流量表進(jìn)行分析，從中提取有利于投資決策的信息。通過分析價值性比較高的財務(wù)比率指標(biāo)來探究其盈利能力、償債能力、投資收益等。公司盈利水平的不斷提高，自然伴隨著投資者收益的增加。一般而言，市盈率較低者比較高者的投資價值要高。例如，山東黃金，2008年動態(tài)市盈率僅12倍，09年市盈率為10倍，具有較高的投資安全邊際，因此，這兩年山東黃金發(fā)展趨勢一直比較好，2010年全年業(yè)績?nèi)匀惶幱诔掷m(xù)增長狀態(tài)，以至于其股票達(dá)到了歷史最高值81元以上。上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入173.7億元，同比增長68%；實(shí)現(xiàn)利潤總額8.17億元，同比增長19%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤5.72億元；同比增加17.8%；基本每股收益0.40元；同比上升17.65%。雖然2010年山東黃金的市盈率較2008年和2009年增長了很多，但其發(fā)展?fàn)顩r仍被看好。

以上是我對基本面分析在實(shí)戰(zhàn)中應(yīng)用的一些見解，希望借此可以為投資者提供一些有價值的投資建議。當(dāng)我們進(jìn)行投資決策時，不要一味的跟風(fēng)、聽小道消息，這些并不能為我們帶來切實(shí)的投資回報。只有通過對基本面進(jìn)行全面的分析，抓住要點(diǎn)，對某一行業(yè)或某一只股票進(jìn)行精確的判斷與分析，才能做出良好的決策方案，進(jìn)而取得更高的收益。

參考文獻(xiàn)

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關(guān)鍵詞：基因制藥 生物技術(shù)

目前，在人們已經(jīng)將現(xiàn)代生物技術(shù)應(yīng)用到了醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)中，并且將其基因工程與現(xiàn)代的制藥工藝相結(jié)合，這不僅推動了我國醫(yī)藥行業(yè)的變革，還為我國醫(yī)藥工業(yè)提供了良好的發(fā)展空間。而基因工程作為現(xiàn)代生物工程的核心，在新型藥物研制的過程中有著十分廣泛的應(yīng)用，而且使用基因工程技術(shù)也使得人們在進(jìn)行疾病治療的過程中，有著顯著的醫(yī)療效果，為人們提供了新型的藥物，從而有效的保障了人們的身體健康。在我國制藥行業(yè)發(fā)展的過程中，人們對基因制藥工程的發(fā)展十分的重視，當(dāng)前已有25種藥物是采用基因技術(shù)制造出來的，并且已經(jīng)投放到我國市場當(dāng)中。除此之外，還有數(shù)十種基因制藥處于制藥工程的“上游工程”階段和“下游工程”階段，這也極大的促進(jìn)了我國制藥行業(yè)的發(fā)展。不過，在基因制藥發(fā)展的過程當(dāng)中，還是存在著一些問題，這些問題不僅在我國基因制藥工程中有著一定的影響，還阻礙了我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。因此，在其發(fā)展的過程當(dāng)中，我們要有效的控制并且解決這些問題，只有這樣我國的基因制藥行業(yè)才能得到真正的發(fā)展。

一、基因制藥發(fā)展的優(yōu)勢

在我國基因制藥發(fā)展的過程中，存在著明顯的優(yōu)勢，首先是國家政府的大力支持，使得基因制藥行業(yè)的研發(fā)條件和研發(fā)技術(shù)都得到了很好的改進(jìn)和發(fā)展；然后在人才的培養(yǎng)上也做出努力，使得我在基因制藥有著良好的發(fā)展前景。

1、政府的高度重視

近幾年來，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，我國的基因制藥行業(yè)也取得了不錯的成績，而且我國政府也已經(jīng)開始重視這方向的技術(shù)研究，并且開始制定一系列的發(fā)展計劃，來推動我國制藥行業(yè)的發(fā)展。自改革開發(fā)以來，我們也先后頒布了多種推動基因工程發(fā)展的政治制度，這些制度不僅將生物工程技術(shù)放在了第一位，還將現(xiàn)代化的科學(xué)技術(shù)和當(dāng)前的產(chǎn)業(yè)發(fā)展相結(jié)合，從而有效的推動我國基因工程技術(shù)的發(fā)展。

2研發(fā)開發(fā)條件明顯改善

為了促進(jìn)基因制藥工程的發(fā)展，我們要先從基因藥物的研究開發(fā)條件方面上入手。目前，在我國已經(jīng)先后建立了20多個生物技術(shù)研發(fā)的園區(qū)，并且還存在許多有著世界先進(jìn)水平的研發(fā)技術(shù)，從而有效的促進(jìn)了基因制藥的發(fā)展。

3人才和技術(shù)已有相當(dāng)?shù)膬?/p>

在生物技術(shù)發(fā)展的過程當(dāng)中，人才和技術(shù)的儲備相當(dāng)?shù)闹匾?，它們是基因制藥發(fā)展的前提條件。目前在我國從而基因工程研發(fā)的人員，據(jù)初步的統(tǒng)計已經(jīng)高達(dá)2萬多人，此外還存在著一大批的年輕的技術(shù)人員，而且在我國政府也頒布的相關(guān)的政治制度，來推動我國基因工程技術(shù)人才的培養(yǎng)，使得越來越多的人才得到了投身到我國社會主義市場經(jīng)濟(jì)建設(shè)當(dāng)中。

二、取得的成績

近幾年來，在我國政府的大力支撐和人們的共同努力下，我國的基因制藥也取得了不錯的成績，雖然在發(fā)展過程中，我國的基因制藥工程起步的比較晚，但是發(fā)展的相當(dāng)迅速，而且在某些領(lǐng)域上也有著一定的創(chuàng)新，從而有效的促進(jìn)了我國基因制藥行業(yè)的發(fā)展。

1起步小晚，并且發(fā)展快

我國在上80年代就已開始研制IL-2、INF-α、G-SCF、EPO，CH等基因工程藥物。有代表性的產(chǎn)品是重組人干擾素α一lb，它是我國批準(zhǔn)的第一個國內(nèi)生產(chǎn)的基因下程藥物（1993年），被業(yè)界認(rèn)為我國獨(dú)創(chuàng)的一類新藥。中國基因工程制藥從無到有，不斷發(fā)展壯大，可以說我們用了約十年的時間完成了世界上主要基因工程藥品的產(chǎn)業(yè)化。

2細(xì)菌基因工程制藥水平不低

我國在細(xì)菌基因工程制藥方面有著較完善的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)，事實(shí)上，美國等國家用原核系統(tǒng)生產(chǎn)的主要基因工程藥物，在我國都已自主進(jìn)行了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，并且有些如EGF、堿性成纖維細(xì)胞生長因子、TNF-α，重組鏈激酶、重組血管內(nèi)皮抑素等藥物都是我國已經(jīng)早于美國批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品。

3某些領(lǐng)域有所創(chuàng)新

我國在基因治療、細(xì)菌性重組疫苗等研究開發(fā)領(lǐng)域已經(jīng)走在世界前列。2004年研制出全球第一個基因治療藥物一重組人P53腺病毒注射液。截至2010年4月，我國共審核通過T55種重組疫苗、治療性抗體或基因治療產(chǎn)品的上市。

三、面臨的問題

目前，在我國基因工程項目發(fā)展的過程當(dāng)中，還存在著許多的問題，而這些問題嚴(yán)重的影響了我國基因制藥工程的發(fā)展，給基因研發(fā)工程帶來了一定的困難，使得我國的制藥工業(yè)在和基因工程相結(jié)合的過程中存在著許多問題。

1 研發(fā)方向沒有抓住國際基因制藥的“主流”

基因工程藥物的發(fā)展，可大致分為3個階段：細(xì)菌基因工程、細(xì)胞基因工程、和轉(zhuǎn)基因動物及轉(zhuǎn)基因植物。目前，歐美國家已經(jīng)處于第二或第三階段，哺乳動物細(xì)胞表達(dá)的產(chǎn)品占60%～70%，并且這個比例呈上升趨勢。而我國生物制藥領(lǐng)域的這種浮躁作風(fēng)使有限的資源不能被分配到真正有發(fā)展、代表生物制藥“主流”的，仍處于藥物發(fā)展的第一階段上，已批準(zhǔn)上市的生物技術(shù)藥物中哺乳動物細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)品在我國市場所占份額

2科技投入明顯不足

目前我國R&D經(jīng)費(fèi)投入僅占國內(nèi)生產(chǎn)總值的0.5%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低下世界發(fā)達(dá)國家（占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比例均超過2.0%，如美國2.6%。El本2.87%，德國2.58%，英國2.08%，法國2.42%），甚歪低于同為發(fā)展中國家的印度（0.89%）。

3重復(fù)投資過多，行業(yè)無序發(fā)展，創(chuàng)新成果不多

由于只看到高產(chǎn)出的一面，許多企業(yè)在可行性研究不足的情況下就紛紛上馬，同一種產(chǎn)品往往很多家在搞。重復(fù)建設(shè)導(dǎo)致規(guī)模普遍偏小，經(jīng)濟(jì)效益低下，無法集中財力物力投入創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，因此目前國內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來，相關(guān)公司雖然已有200多家，但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號的不足30家，加起來的總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。

4 科技體制尚不能適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)的需要

不同學(xué)科間、單位間缺乏良好的交流和合作，一方面存在資金短缺的問題，另一方面也存在不必要的浪費(fèi)。加上研究單位的負(fù)擔(dān)較重，機(jī)制不靈活，缺乏有效的激勵機(jī)制，也導(dǎo)致了經(jīng)濟(jì)效益不高。

結(jié)束語

由此可見，我國的基因制藥在當(dāng)前的社會環(huán)境當(dāng)中已經(jīng)得到了良好的發(fā)展，有效的促進(jìn)了我國社會主義市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。不過，由于基因制藥技術(shù)在我國起步發(fā)展比較晚，在許多方面還存在著一定的問題，因此這就需要我們在實(shí)踐當(dāng)中，去不斷的改進(jìn)和完善，只有這樣才能有效的推動我國生物工程技術(shù)在制藥行業(yè)中的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

篇4

關(guān)鍵詞 微小RNA；腫瘤；專利分析

中圖分類號R13 文獻(xiàn)標(biāo)識碼A 文章編號 1674-6708（2013）84-0104-03

0 引言

微小RNA（microRNA ，miRNA）是一類長約22個核苷酸左右的內(nèi)源性非編碼小RNA，它是由DNA 轉(zhuǎn)錄產(chǎn)生，但不翻譯成蛋白質(zhì)，而是與蛋白質(zhì)編碼基因的mRNA轉(zhuǎn)錄本反向互補(bǔ)，降解靶標(biāo)基因mRNA或抑制其翻譯，從而是調(diào)節(jié)基因的表達(dá)。一種miRNA能同時調(diào)節(jié)數(shù)百種mRNA的表達(dá)，因而調(diào)節(jié)機(jī)制非常復(fù)雜，研究發(fā)現(xiàn)miRNA能調(diào)控各種細(xì)胞功能，包括細(xì)胞增殖、干細(xì)胞維持和分化，從而在許多生物學(xué)過程中起關(guān)鍵作用。

1 miRNA與腫瘤

miRNA的首次發(fā)現(xiàn)于1993年[1]，研究人員在秀麗新小桿線蟲內(nèi)發(fā)現(xiàn)lin-4[1]和let-7[2]能夠編碼21-22nt的非編碼RNAs，這些非編碼RNAs與靶基因的3’非翻譯區(qū)的保守區(qū)互補(bǔ)，調(diào)控線蟲的發(fā)育。其后，研究人員相繼在煙草、果蠅、線蟲、斑馬魚、哺乳動物與人體中發(fā)現(xiàn)并且鑒定上千種miRNA編碼基因。在miRNA發(fā)現(xiàn)后的20 年的時間里，其一直是科學(xué)研究的熱點(diǎn)。然而，由于miRNA的調(diào)控網(wǎng)絡(luò)非常復(fù)雜，一種miRNA能同時調(diào)節(jié)數(shù)百種mRNA的表達(dá)。因而盡管研究人員目前已在發(fā)現(xiàn)1000多種miRNA，但對這些miRNA的具體功能仍不明了，需進(jìn)一步研究才能了解這些分子的確切的細(xì)胞學(xué)功能，及其在各種疾病的發(fā)生發(fā)展中所扮演的角色。

miRNA主要在細(xì)胞核和細(xì)胞質(zhì)中進(jìn)行生物合成，其過程包括miRNA基因轉(zhuǎn)錄、核加工、核輸出、胞質(zhì)加工、argonute的裝配等。首先在細(xì)胞核內(nèi)形成一個長度約100nt的，含有一個發(fā)卡結(jié)構(gòu)的miRNA的初級轉(zhuǎn)錄物（pri-miRNA），然后pri-miRNA由RNA內(nèi)切酶加工成60-90nt長的miRNA 前體（pre-miRNA），再通過核輸出蛋白5轉(zhuǎn)運(yùn)出細(xì)胞核至細(xì)胞質(zhì)，然后由Dicer將成熟的miRNA從發(fā)卡結(jié)構(gòu)中剪切出來，加工為長度21-25nt的成熟miRNA，成熟的miRNA和RNA誘導(dǎo)的沉默復(fù)合體（RISC）結(jié)合，從而抑制蛋白翻譯或誘導(dǎo)mRNA的裂解[3]。

近年來的研究表明，miRNA與腫瘤的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，miRNA具有癌基因和抑癌基因的活性，特定miRNA 的異常表達(dá)涉及特定腫瘤的發(fā)生發(fā)展，如在慢性淋巴細(xì)胞性白血病[4]、B-細(xì)胞性淋巴瘤[5]，惡性淋巴瘤[6]、成膠質(zhì)細(xì)胞瘤[7]、結(jié)腸直腸瘤[8]、肺癌[9]和乳腺癌[10]中都觀察到miRNA的異常表達(dá)。研究人員采用串珠流式細(xì)胞miRNA表達(dá)譜分析技術(shù)對結(jié)腸癌、肝癌、胰腺癌和胃癌等腫瘤組織的miRNA進(jìn)行系統(tǒng)表達(dá)分析，分析了334個樣本中的217種miRNA，這些miRNA的表達(dá)譜反映了腫瘤的分化狀態(tài)，而且該研究還成功的使用這些miRNA的表達(dá)譜對低分化腫瘤進(jìn)行了分類，從而揭示了miRNA表達(dá)譜在癌癥診斷中具有重要作用[11]。還有一些研究中也將miRNA的異常表達(dá)與腫瘤相聯(lián)系，基于樣本的miRNA譜，區(qū)分特定腫瘤類型的診斷/預(yù)后特征[12]。

由于miRNA 在基因表達(dá)調(diào)控方面起重要作用，其表達(dá)失調(diào)可以引起多種疾病，因而有希望通過改變miRNA 的表達(dá)來治療疾病。腫瘤從本質(zhì)上來說是一種基因表達(dá)紊亂的疾病，因而可以預(yù)期miRNA對腫瘤的診斷和治療也將發(fā)揮重要的作用。研究發(fā)現(xiàn)，用含有miR-145的腺病毒載體處理乳腺癌細(xì)胞系，或?qū)θ橄侔┬∈蟮倪M(jìn)行體內(nèi)試驗(yàn)，其均能抑制腫瘤細(xì)胞的生長，降低腫瘤細(xì)胞的活力，因而預(yù)期miR-145對乳腺癌細(xì)胞具有抑制作用[13]?？梢姡琺iRNA在腫瘤的靶向治療中具有廣闊的應(yīng)用前景。

目前，雖然生物制藥行業(yè)發(fā)展迅猛，經(jīng)濟(jì)效益巨大，但一直是抗體類藥物獨(dú)占鰲頭，而核酸藥物，基因治療還處于科研探索和起步階段，因而在醫(yī)藥市場的份額很小，但由于其前沿性而在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域非?；钴S，有著巨大的發(fā)展前景。為了全面系統(tǒng)地了解miRNA腫瘤相關(guān)藥物領(lǐng)域?qū)＠夹g(shù)的研究現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，本文就miRNA腫瘤相關(guān)藥物的中國專利申請情況進(jìn)行了檢索、研究和分析，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行總結(jié)，從而有利于更好地把握科技發(fā)展脈搏，了解市場動態(tài)，為制定切實(shí)可行的專利發(fā)展戰(zhàn)略提供信息基礎(chǔ)。

2 miRNA腫瘤相關(guān)藥物專利技術(shù)的現(xiàn)狀分析

2.1 數(shù)據(jù)采集的方法

本文主要針對向中國專利局提出并且已經(jīng)公開的涉及miRNA腫瘤相關(guān)藥物的專利申請進(jìn)行檢索，檢索時間截至2012年12月31日，對所獲得的相關(guān)專利申請進(jìn)行篩選和統(tǒng)計分析，共獲得相關(guān)專利申請143 件。

2.2 專利分析

1）申請量年度分布

由圖1 可以看出，miRNA腫瘤相關(guān)藥物的研究較為前沿，2004年才開始首件申請，但近幾年的發(fā)展迅猛，涉及miRNA腫瘤相關(guān)藥物的中國專利申請量逐年增多，2007至2010年間每年的申請量以10件左右的速度遞增，而2011年的申請量較之2010年基本持平，沒有實(shí)現(xiàn)遞增，是因?yàn)閷＠暾垙纳暾埖焦_最長有18個月的期限，因此，2011年申請的專利還有很多尚未公開，導(dǎo)致在CPRS中檢索不到，同時部分PCT申請尚未進(jìn)入中國國家階段，因而2011年度的專利申請量數(shù)據(jù)并不完整。申請量的逐年增多表明，miRNA腫瘤相關(guān)藥物正處于研發(fā)生命周期的黃金時間，也同時反映出該類藥物的應(yīng)用研究越來越受到重視。

圖1 miRNA腫瘤相關(guān)藥物專利申請量年度分布圖

2）申請人類型分析

圖2 miRNA腫瘤相關(guān)藥物專利申請人類型圖

如圖2，從miRNA腫瘤相關(guān)藥物專利申請人類型分布來看，大學(xué)稍占優(yōu)勢，占全部專利申請量的30.77％，公司申請、科研機(jī)構(gòu)申請、公司和科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合申請三者基本持平，分別占全部專利申請量的23.08％，19.58％以及22.38％，個人申請較少，僅占4.2％。這也充分反映了miRNA腫瘤相關(guān)藥物研究的基礎(chǔ)性和前沿性，大部分的研究還集中在大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)，而在應(yīng)用領(lǐng)域還相對滯后。

3）申請人排名分析

排名 申請人 申請量

1 中國科學(xué)院上海藥物研究所；

蘇州吉瑪基因藥物科技有限公司 30

2 蘇州福英基因科技有限公司 15

3 蘇州大學(xué) 8

4 中國人民第二軍醫(yī)大學(xué) 5

5 浙江大學(xué) 4

6 南京醫(yī)科大學(xué) 4

7 俄亥俄州立大學(xué)研究基金會 4

8 中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院 2

9 中國科學(xué)技術(shù)大學(xué) 2

10 天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院 2

表1 miRNA腫瘤相關(guān)藥物專利申請人排名表

由表1 可以看出，從申請人排名來看，在申請量排名前10 位的申請人中，主要是高校和科研機(jī)構(gòu)申請，說明該項技術(shù)研究基本還處于基礎(chǔ)研究階段，還有待向應(yīng)用領(lǐng)域轉(zhuǎn)化。排在第1位是“中國科學(xué)院上海藥物研究所”和“蘇州吉瑪基因藥物科技有限公司”聯(lián)合申請，體現(xiàn)了企業(yè)與高校和科研機(jī)構(gòu)合作開發(fā)，聯(lián)合攻關(guān)實(shí)現(xiàn)“資源共享”、“優(yōu)勢互補(bǔ)”，降低開發(fā)風(fēng)險，共享成果的互利的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合模式。

2.3 從專利內(nèi)容看miRNA腫瘤相關(guān)藥物的發(fā)展趨勢

從近期的研究論文往往可以預(yù)期行業(yè)今后的發(fā)展趨勢，而研究者往往將最有價值的研究成果申請專利進(jìn)行保護(hù)，因此，分析專利申請的內(nèi)容對于預(yù)測行業(yè)的發(fā)展趨勢很有意義。在此針對2004年至今涉及miRNA腫瘤相關(guān)藥物的專利申請進(jìn)行分析。通過簡單分析可以看出，近年來miRNA腫瘤相關(guān)藥物的發(fā)展的幾個特點(diǎn)和發(fā)展趨勢：

1）近年來，miRNA腫瘤相關(guān)藥物的中國專利申請量顯著增長。國內(nèi)研發(fā)活動日益活躍，專利申請近幾年迅速增長。未來市場將進(jìn)一步擴(kuò)大，競爭也愈加激烈；

2）miRNA腫瘤相關(guān)藥物在中國的專利申請中，主要集中在已知miRNA的新用途專利申請。由于miRNA近年來是基礎(chǔ)研究的熱點(diǎn)，研究人員目前已發(fā)現(xiàn)1000多種miRNA，但對這些miRNA的功能并不明了，然而隨著研究手段的日益成熟，研究人員采用Northern印記分析、miRNA微陣列、流式細(xì)胞計量術(shù)確定miRNA基因表達(dá)組織特異性、鑒定其在癌癥中的表達(dá)特征，從而確定腫瘤相關(guān)的miRNA標(biāo)記，然后通過檢測其表達(dá)的改變鑒定腫瘤，或調(diào)整其表達(dá)以治療腫瘤，最終確認(rèn)特定miRNA在特定腫瘤中的特定用途，因而對于已知miRNA的新用途的專利申請的申請量在不斷增長中；

3）從miRNA腫瘤相關(guān)藥物申請人類型來看，大學(xué)院校和科研機(jī)構(gòu)有較大優(yōu)勢，公司與企業(yè)居中，而個人擁有的份額較少。由于miRNA腫瘤相關(guān)藥物涉及基因治療，而當(dāng)前基因治療技術(shù)還不成熟，成功率較低，且容易涉及一系列倫理學(xué)問題，諸如導(dǎo)入基因的安全性，導(dǎo)入基因的穩(wěn)定性等。因而在一定程度上抑制了應(yīng)用領(lǐng)域的研發(fā)熱忱，但相對而言，抗腫瘤藥物的基因治療研究還是比較活躍，miRNA腫瘤相關(guān)藥物的研究還是有著可觀的前景；

4）從分子生物學(xué)的角度來看，腫瘤是一種基因疾病，對miRNA 表達(dá)譜的分析也顯示多種腫瘤都出現(xiàn)了miRNA 表達(dá)失調(diào)。根據(jù)計算機(jī)預(yù)測，每一種miRNA 可以調(diào)控數(shù)以百計的靶基因，因而要在腫瘤研究中識別出miRNA 的精確靶點(diǎn)仍然是一項艱難的挑戰(zhàn)，但隨著科研領(lǐng)域?qū)iRNA的作用機(jī)制的深入研究，以miRNA為靶點(diǎn)進(jìn)行調(diào)控，或是模擬miRNA進(jìn)行新的抗腫瘤藥物的研發(fā)，都將會給腫瘤的診斷和治療提供新的手段。

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