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【關鍵詞】 醫(yī)藥生物技術(shù)研究所；成果轉(zhuǎn)化；情況分析

我國高校科技成果轉(zhuǎn)化率不到10%[2]，而醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率不足8%[3]。醫(yī)學院校是醫(yī)學科技成果產(chǎn)生的主體。因此，對醫(yī)學院?？萍汲晒D(zhuǎn)化中存在的問題進行探討和研究，并尋求新的思路和對策，促進這些來之不易的科技成果及時地轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，對推動科技、經(jīng)濟和社會的全面發(fā)展，都具有十分重要的意義。

1 科技成果轉(zhuǎn)化的現(xiàn)狀和存在問題

醫(yī)藥研發(fā)具有周期長、投入高、不確定因素多、淘汰率高等特點。隨著科學技術(shù)的不斷發(fā)展，研究領域相互滲透、學科間相互交叉已成為科學發(fā)展的潮流，而目前科研經(jīng)費籌集難、科研隊伍整合難、科研資源共享難仍在一定程度上制約著科技成果的進程，突出表現(xiàn)為如下幾點：

⑴成果本身的問題 研發(fā)的成果多停留在實驗室階段，成熟的不多，離中試擴大成為可上市產(chǎn)品還有一定距離。另外，成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的周期長、投入多，也在一定程度上影響了成果轉(zhuǎn)化。

⑵科研人員的觀念問題 科研人員選題時往往考慮的是能否發(fā)表文章，科研活動也以獲獎為終點，并不熱心于把成果做成產(chǎn)品，或把實驗室成果主動轉(zhuǎn)讓給外單位?？蒲衅赜诳茖W理論，沒有把科研作為產(chǎn)品開發(fā)的前沿?？蒲羞x題時不考慮市場需要，設計工藝路線也不顧生產(chǎn)的可行性，待成果出來后無法與生產(chǎn)銜接。

⑶缺乏資金 由于經(jīng)費不足，造成有些好項目得不到有力的及時的支持，或進展緩慢，或束之高閣。研發(fā)經(jīng)費投資渠道單一，僅僅依賴于企業(yè)自身的投資，缺乏風險投資基金機制。

2 我所管理部門在科技成果轉(zhuǎn)化中的一些嘗試

⑴管理部門組織本所科研人員參加國內(nèi)外各種形式的博覽會、交易會、成果會 為了能更好的宣傳研究所的科研成果并將其推廣，以實現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化，最終獲得很好的經(jīng)濟社會效益，在管理部門精心準備了研究所科研成果的各種宣傳材料、參展樣品、制作科技成果展板的基礎上，組織科研人員參加國內(nèi)外各種形式的博覽會、交易會、成果會，這是最直接的宣傳形式。一方面，可以更好地將本所的科研成果介紹給參會企業(yè)，甚至可以當場形成各種合作意向、簽訂協(xié)議以至合同；另一方面，可以使參會的本所科研人員開闊視野，了解市場需求，同時還可了解到企業(yè)急需攻克的技術(shù)難題，以便更好地開展今后的科研工作。

⑵管理部門組織研究所科研人員匯集科研項目，自己召開科研成果交流會，搭建科研交流平臺 研究所作為一個培養(yǎng)高級人才的科研機構(gòu)，在某一專業(yè)領域集中著大量的專家、教授，人才優(yōu)勢是無法比擬的，我所充分利用這天然的優(yōu)勢搭建科研交流平臺，邀請全國各地的制藥企業(yè)參會，為科研人員與企業(yè)之間搭建了一座橋梁?？萍汲晒D(zhuǎn)化是一項高風險、高投入、高收益且周期長的活動，對企業(yè)來說，面對承擔高風險的巨大壓力，往往對很多高新技術(shù)成果望而卻步。而這種面對面的交流方式，科研人員可以對其面臨的風險，提供資料、信息，在科研和開發(fā)上進行講解和引導，讓企業(yè)做到心中有數(shù)。通過這種方式，我所已經(jīng)成功的與幾家企業(yè)簽訂了合同，管理部門的橋梁作用卓有成效。

3 管理部門在科技成果轉(zhuǎn)化中需要改善和加強的方面

研究所管理部門要加強本所科研成果資源的信息采集，注意收集企業(yè)的各種技術(shù)所需，指導科研人員以市場為導向，做好科研項目的選題和立項工作。同時，管理部門要以科技成果轉(zhuǎn)化為目標，鼓勵申報專利?？萍汲晒〉脤＠?，可以有效的保護知識產(chǎn)權(quán)，減少科技成果的流失，有利于科技成果的轉(zhuǎn)化。此外，管理部門建立科技成果數(shù)字化管理與推廣系統(tǒng)將會有效促進科技成果的推廣轉(zhuǎn)化、有效的發(fā)揮管理部門的導向作用，因為利用現(xiàn)代網(wǎng)絡信息平臺，更能適應市場的瞬息變化，更加符合市場經(jīng)濟規(guī)律[4]。實際上，管理部門進行的科技成果轉(zhuǎn)化過程是一種技術(shù)的交易過程，是一種特殊的商品買賣[5]?？萍汲晒D(zhuǎn)化從簽訂合同到履行完畢是一個較長的轉(zhuǎn)化過程，需要管理部門全程的控制、履行監(jiān)督義務，并切實保護知識產(chǎn)權(quán)，做好跟蹤服務。管理部門要對合同進行嚴格審查，促使雙方能夠認真履行合同。它的責任不僅要對科研人員的研究成果進行管理，而且要在科研人員和企業(yè)單位之間進行充分的溝通，積極參與科技成果的商業(yè)化的各個環(huán)節(jié)。特別要注意的是管理部門不但要考慮到研究所的利益、科研人員的利益，也要切實的為企業(yè)著想，加強全方位的服務，達到三者利益的平衡點。

科技成果轉(zhuǎn)化是一項復雜的系統(tǒng)工程，需要通過不斷深化改革，大膽創(chuàng)新，調(diào)動各方面的積極性，在研究所管理部門的協(xié)同下逐步形成一條適合本所科技成果轉(zhuǎn)化的路子。在科技成果應用推廣之后，做好后期的跟蹤服務工作，將成果產(chǎn)業(yè)化過程中的產(chǎn)品質(zhì)量以及企業(yè)提出的改進意見等反饋給科研人員，推動研發(fā)人員與企業(yè)的深度合作，加快成果轉(zhuǎn)化過程。

參考文獻

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生物醫(yī)藥企業(yè)是高新技術(shù)領域中發(fā)展最快、表現(xiàn)活躍的產(chǎn)業(yè)，但是由于種種限制導致其融資困難，制約了它的發(fā)展。本文希望針對生物醫(yī)藥企業(yè)的特征，在高新技術(shù)企業(yè)信用評價指標體系的基礎上，從定性和定量角度構(gòu)建具有生物醫(yī)藥企業(yè)特征的信用評價指標體系，以幫助銀行等金融機構(gòu)客觀、科學的評價其信用狀況，從而拓寬生物醫(yī)藥企業(yè)融資渠道。

關鍵詞：生物醫(yī)藥企業(yè)；信用評價；指標體系

1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的概念及特征

1.1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的概念

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有廣義與狹義之分。廣義的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指將新藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)，以及疾病的診斷、防治、治療與現(xiàn)代生物技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)。狹義的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中應用基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程和酶工程等。

1.2生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特征

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的范疇，因此，其具有高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的一般特征：高投入性、高風險性、高收益性和知識技術(shù)的密集性。與其他高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)一樣，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識密集、技術(shù)含量高，因此對人才與技術(shù)的要求都比較高，準入門檻也相對較高，這就導致了其高投入性。一般而言，根據(jù)生命周期理論，高新技術(shù)企業(yè)的成長周期可分為種子期、創(chuàng)業(yè)期、成長期和成熟期四個階段，由于其具有很強的技術(shù)性，很容易實現(xiàn)其價值的快速成長，成長速度過快與技術(shù)成果的不確定性，共同導致了高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的高風險性。

此外，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還有著自己獨有的特點：長周期性和政府管制性較強。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)研發(fā)過程較為復雜，階段較多，導致了其具有周期性較長的特點。如一項新藥從最初的研發(fā)到在市場上流通，可能需要數(shù)年的時間。而藥品作為一種特殊商品，它的使用涉及人身安全與社會穩(wěn)定，必須受到政府政策的嚴格管制。

2生物醫(yī)藥企業(yè)應用傳統(tǒng)信用評價指標體系的局限性

2.1未針對生物醫(yī)藥企業(yè)的特征進行評價

目前，對高新技術(shù)企業(yè)信用評價指標體系的研究較多，但是，高科技企業(yè)所屬的行業(yè)眾多，很少有學者結(jié)合生物醫(yī)藥企業(yè)的行業(yè)特點，針對生物醫(yī)藥企業(yè)建立信用評價指標體系。生物醫(yī)藥企業(yè)信用評價指標體系的研究成果還不夠成熟，對其的案例應用方面研究更少。研究分析生物醫(yī)藥企業(yè)信用評價指標體系，可以根據(jù)生物醫(yī)藥的行業(yè)特點和主要影響因素，構(gòu)建針對該行業(yè)的具體評價指標體系，補充和豐富現(xiàn)有的企業(yè)信用評價指標體系。

2.2未能充分考慮企業(yè)科研創(chuàng)新能力

生物醫(yī)藥企業(yè)由于其科技含量很高，其科研創(chuàng)新能力應該成為對其進行信用評價的一個重要指標，但是傳統(tǒng)的企業(yè)信用評價指標體系對企業(yè)的科研創(chuàng)新能力考慮不夠充分，如企業(yè)的產(chǎn)品認證情況、R&D投入比等。

2.3對財務現(xiàn)金狀況的評價不充分

企業(yè)的財務現(xiàn)金狀況是企業(yè)經(jīng)營管理與整體運營情況的重要體現(xiàn)，而且這類指標可以從企業(yè)公開的財務報告中獲取。為了使生物醫(yī)藥企業(yè)在應用信用評價指標體系時更具客觀性與科學性，應該在指標體系中充分考慮企業(yè)的財務現(xiàn)金狀況，從企業(yè)內(nèi)部決策的視角來評價企業(yè)的信用狀況。

3.生物醫(yī)藥企業(yè)信用評價指標體系的構(gòu)建

根據(jù)前文對生物醫(yī)藥企業(yè)的特征及其應用現(xiàn)存信用評價指標體系局限性的分析，本文在參考已有高新技術(shù)信用評價指標體系的基礎上，引入了評價科研創(chuàng)新能力的指標，增加了銷售現(xiàn)金比率，并重視對應收賬款周轉(zhuǎn)率的分析，構(gòu)建了生物醫(yī)藥企業(yè)信用評價指標體系。

根據(jù)表1，我們可以看出，該信用評價指標體系從財務與非財務兩方面出發(fā)，分為定量指標和定性指標兩個部分。其中，定量指標包括企業(yè)的償債能力、營運能力、盈利能力、發(fā)展?jié)摿拓攧宅F(xiàn)金狀況五個部分；定量指標包括企業(yè)基本素質(zhì)、科研創(chuàng)新能力和企業(yè)信用記錄三部分。接下來對所用的各一級指標進行解釋：

3.1定量指標分析

（1） 企業(yè)償債能力。償債能力是企業(yè)信用的保障前提，是企業(yè)信用評價中的重要指標。企業(yè)的債務可分為短期負債和長期負債，既然都屬于負債，遲早都是要還的。如果企業(yè)不能保持一定的短期償債能力，其生存將會面臨危機；長期償債能力則可以反映企業(yè)對財務杠桿的使用效率。因此，在分析企業(yè)償債能力時，我們對短期負債和長期負債指標都進行了選擇。短期償債能力的評價指標為速動比率，長期償債能力的評價指標有資產(chǎn)負債率和資產(chǎn)報酬率。

（2） 企業(yè)營運能力。營運能力可以反映出企業(yè)的資產(chǎn)管理水平以及資產(chǎn)使用效率，一定時期內(nèi)，企業(yè)獲取利潤的水平與其資產(chǎn)管理水平是正相關的。在評價企業(yè)營運能力時，我們選取的指標是應收賬款周轉(zhuǎn)率、存貨周轉(zhuǎn)率和總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率。

（3） 企業(yè)盈利能力。盈利能力是企業(yè)賴以生存和發(fā)展的必要條件，企業(yè)的盈利質(zhì)量能夠反映出企業(yè)過去的經(jīng)營業(yè)績與未來的前景，對以獲取股利的股東而言，盈利能力的分析至關重要。我們選擇了具有概括性的銷售利潤率和凈資產(chǎn)收益率來評價企業(yè)的盈利能力。

（4） 企業(yè)發(fā)展?jié)摿ΑＦ髽I(yè)的發(fā)展前景可以通過對以往的發(fā)展狀況進行合理的預測得到，沒有企業(yè)是停滯不前的，特別是對處于種子期和創(chuàng)業(yè)期的企業(yè)而言，預測其發(fā)展狀況尤為重要。本文篩選的評價發(fā)展?jié)摿Φ亩壷笜擞校簝衾麧櫾鲩L率、主營收入增長率和凈資產(chǎn)增長率。

（5） 財務現(xiàn)金狀況。持續(xù)健康的財務現(xiàn)金流可以支持企業(yè)的正常運轉(zhuǎn)，當一個企業(yè)的現(xiàn)金流斷裂或存在隱患時，給企業(yè)造成的后果是嚴重的。我們在此評價指標體系中加入評價企業(yè)財務現(xiàn)金狀況的指標，以充分反映企業(yè)的財務狀況，這些指標包括：現(xiàn)金流動負債比率、盈余現(xiàn)金保障倍數(shù)和銷售現(xiàn)金比率。

3.2定性指標分析

（1） 企業(yè)基本素質(zhì)。企業(yè)的基本素質(zhì)反映企業(yè)的基本組織狀況，對企業(yè)的信用狀況有很強的影響力。分析企業(yè)基本素質(zhì)的具體指標有：政策環(huán)境、管理層及員工素質(zhì)和組織結(jié)構(gòu)與企業(yè)文化。

（2） 科研創(chuàng)新能力。高新技術(shù)企業(yè)的一個重要特征就是科技含量高，生物醫(yī)藥企業(yè)也不例外，科研創(chuàng)新能力甚至能決定一個生物醫(yī)藥企業(yè)是繼續(xù)生存發(fā)展還是走向滅亡。對科研創(chuàng)新能力的分析從專利及核心技術(shù)、R&D投入比和產(chǎn)品認證情況三個方面分析。

（3） 企業(yè)信用記錄。我們可以根據(jù)企業(yè)以往的信用狀況合理推斷企業(yè)未來期間的信用趨勢，因此信用記錄也作為考察企業(yè)信用的重要指標，具體包括企業(yè)擔保記錄和合同履約情況。

[參考文獻]

[1]潘家芹.解決中小企業(yè)融資難題的新思路-―構(gòu)建中小企業(yè)信用評價模型[J].財會月刊，2011.

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關鍵詞：生物醫(yī)藥；產(chǎn)業(yè)集群；發(fā)展策略

基金項目：湖北省教育廳人文社會科學研究項目《湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及其產(chǎn)業(yè)集群培育策略研究》（項目編號：2010b104）

中圖分類號：F127 文獻標識碼：A

原標題：湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展現(xiàn)狀及對策研究

收錄日期：2011年11月1日

一、產(chǎn)業(yè)集群：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有效選擇

美國商學院波特教授1990年提出，產(chǎn)業(yè)集群是指在特定區(qū)域中，具有競爭與合作關系，且在地理上集中，有交互關聯(lián)性的企業(yè)、專業(yè)化供應商、服務供應商、金融機構(gòu)、相關產(chǎn)業(yè)的廠商及其他相關機構(gòu)等組成的群體。產(chǎn)業(yè)集群強調(diào)的是地理群聚現(xiàn)象對生產(chǎn)力和創(chuàng)新能力的意義。產(chǎn)業(yè)集群的核心是在一定空間范圍內(nèi)產(chǎn)業(yè)的高集中度，這有利于降低企業(yè)的制度成本、生產(chǎn)成本和交換成本，提高規(guī)模經(jīng)濟效益和范圍經(jīng)濟效益，提高產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的市場競爭力。

生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品和服務創(chuàng)新的成本高昂、風險大、周期長、投入資金大、技術(shù)環(huán)節(jié)多。一個成功的生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品一般要用20年才能完成商業(yè)化。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集群化是一種有效的避險機制和競爭利器，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然選擇：

1、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展有利于提高創(chuàng)新效率。新藥開發(fā)所需的各個技術(shù)平臺如高校、研究機構(gòu)、企業(yè)在創(chuàng)新過程中存在邏輯關系，組成了產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新鏈。創(chuàng)新鏈中相關機構(gòu)的集中和協(xié)作具有增值效應、加速效應、集聚效應和輻射效應。

2、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展有利于形成聚集經(jīng)濟效應，提升醫(yī)藥企業(yè)競爭力。醫(yī)藥企業(yè)集群化發(fā)展不僅可以促進企業(yè)、大學、研究機構(gòu)建立相互交流和學習機制，提高知識構(gòu)建和組織競爭能力，吸引更多的技術(shù)、人才、資金、項目的注入。

3、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展有利于集群內(nèi)部企業(yè)實現(xiàn)人才、技術(shù)、基礎設施和設備等方面的資源共享和整合。并通過打造一定的產(chǎn)業(yè)特色形成“區(qū)位品牌”效應，實現(xiàn)利益共享。

在美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中廣泛存在著產(chǎn)業(yè)集群。如波士頓、舊金山灣、華盛頓等生物醫(yī)藥集群，成為地方經(jīng)濟的支柱，帶動全美乃至全球的生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化進程。近年來，國內(nèi)也出現(xiàn)生物醫(yī)藥企業(yè)集聚發(fā)展現(xiàn)象，發(fā)展勢頭迅猛。根據(jù)集群的特點分為：一是外商直接投資帶動的外向型加工業(yè)集群，以天津、西安為代表；二是利用本地豐富的藥材資源優(yōu)勢建立起來的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，主要分布在中西部以中成藥為主、東北地區(qū)中西醫(yī)藥結(jié)合、沿海東部地區(qū)的海洋藥品；三是依托密集的國家科技資源形成的高科技醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)園，主要分布在科技基礎雄厚、有眾多科研機構(gòu)和大學的大城市及省會城市。如，吉林通化醫(yī)藥城、上海張江“藥谷”、北大生物城、廣州國際生物島等?？梢姡瑖H國內(nèi)現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和布局具有空間集聚發(fā)展的內(nèi)在需求，產(chǎn)業(yè)集群是實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的有效選擇。

二、湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的比較優(yōu)勢和面臨的主要問題

湖北省具有發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源優(yōu)勢和一定的產(chǎn)業(yè)基礎，在以下幾個方面具有一定比較優(yōu)勢：

1、藥材資源豐富，具備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好基礎。湖北省地處長江中游南北過渡地帶，氣候多樣，地貌類型復雜，蘊藏著3，970多種豐富的中藥材資源，占全國品種數(shù)量的75%，居全國第二位；家種藥材產(chǎn)量居全國第7位，野生藥材蘊藏量居全國第11位；且鄂西素有“華中藥庫”之美譽，神農(nóng)架有“藥國”之稱。

2、醫(yī)藥科研力量雄厚。湖北省生物技術(shù)與新醫(yī)藥研究機構(gòu)眾多，研發(fā)機構(gòu)有58家之多，科研人員4，000多人，其中兩院院士12人。擁有8個國家重點學科、12家部屬研究試驗基地、8家國家藥物臨床試驗研究基地、4家國家重點實驗室、15家省級重點實驗室和10家省級工程技術(shù)研究中心。一些有實力的企業(yè)，都建立了自己的研發(fā)機構(gòu)，17家醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)中心被認定為國家級和省級技術(shù)中心，整體醫(yī)藥研發(fā)力量在全國具有較強優(yōu)勢。

3、產(chǎn)業(yè)發(fā)展初具規(guī)模。湖北省現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)278家，通過GMP論證企業(yè)269家。擁有一批具有市場競爭力的龍頭骨干企業(yè)，如武漢健民、馬應龍藥業(yè)、人福藥業(yè)等8家上市企業(yè)，以及一批具有相當知名度的中藥老品牌“健民”、“中聯(lián)”、“馬應龍”等。

4、生物醫(yī)藥園產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)逐漸形成。湖北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初步形成以高校、科研院所為源泉，以現(xiàn)代生物醫(yī)藥和中藥現(xiàn)代化為重點，以高新技術(shù)園區(qū)為基地，以骨干企業(yè)為主體的發(fā)展態(tài)勢。湖北省先后開發(fā)建設了關南、南湖、葛店、沌口等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園和武漢江夏“國家中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)基地”。2009年9月，國家級生物產(chǎn)業(yè)基地“光谷生物城”的批復建設，是湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要里程碑。

相對來講，湖北省在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面起步較晚，產(chǎn)業(yè)建設和發(fā)展所需的關鍵要素比較薄弱，如核心技術(shù)及其研發(fā)能力、創(chuàng)新型及創(chuàng)業(yè)型人才和企業(yè)、風險資金普遍比較缺乏，主要問題如下：

1、多、小、散、亂的行業(yè)格局。湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模偏小，醫(yī)藥行業(yè)的集中度低，大型生物科技領軍型企業(yè)仍然比較缺乏，中小企業(yè)居多，且技術(shù)和管理水平普遍不高。同時，大、中、小企業(yè)之間基本沒有建立起上下游的產(chǎn)業(yè)鏈條關系。整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群還處于初級發(fā)展階段，集聚力不夠強。集群內(nèi)缺乏龍頭企業(yè)發(fā)揮牽引和吸聚作用，缺乏重量級產(chǎn)品，品牌效應不明顯，由品牌帶來的無形價值較為有限，對企業(yè)競爭力的提升和集群發(fā)展產(chǎn)生制約。

2、缺乏具有自主知識產(chǎn)權(quán)的研發(fā)技術(shù)，創(chuàng)新能力不足。相較國內(nèi)外知名的生物醫(yī)藥企業(yè)，湖北省生物醫(yī)藥企業(yè)總體上技術(shù)含量偏低。企業(yè)在研發(fā)上的投資額遠不能與國際國內(nèi)大企業(yè)相比及，企業(yè)自主技術(shù)創(chuàng)新機制尚未有效形成。大多數(shù)企業(yè)還是通過引進技術(shù)發(fā)展起來的，擁有自己專利技術(shù)的企業(yè)很少。

3、產(chǎn)業(yè)鏈條的協(xié)調(diào)性較差，技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化受阻。生物醫(yī)藥集群內(nèi)企業(yè)間關聯(lián)度不高，技術(shù)開發(fā)者之間的聯(lián)系松散，在創(chuàng)新網(wǎng)絡和共享關聯(lián)組織群中缺乏有效的整合，降低了產(chǎn)業(yè)集群的合作效率。一些科研成果由于無中試基地或無資金進行中試、放大，其科研產(chǎn)品不能直接延伸到產(chǎn)業(yè)鏈條的下游，從而大大影響了科研成果的產(chǎn)業(yè)化。同時，科技中介機構(gòu)不發(fā)達，依然存在服務效率不高、服務深度不夠等問題，科技成果經(jīng)紀人和有較高信譽的科技成果評估機構(gòu)的缺乏，也影響了科研成果的轉(zhuǎn)化。

4、缺乏具備比較優(yōu)勢的自有特色。從產(chǎn)業(yè)集群的重要載體――生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的定位來看，集群內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈同化，產(chǎn)業(yè)模式雷同，缺乏合理規(guī)劃和分工。產(chǎn)業(yè)模式的同化和產(chǎn)業(yè)領域的重疊必將導致園區(qū)間的協(xié)作和專業(yè)化分工出現(xiàn)問題，各種項目重復建設，資源嚴重內(nèi)耗、產(chǎn)品的同化又導致市場競爭力的缺乏、影響生物醫(yī)藥園區(qū)創(chuàng)新能力的形成和提升，影響競爭優(yōu)勢的形成，因而失去了產(chǎn)業(yè)集聚和產(chǎn)業(yè)布局的重要目的。

5、支持技術(shù)創(chuàng)新的產(chǎn)學研體系和產(chǎn)業(yè)服務平臺不夠完善。湖北省生物醫(yī)藥科研機構(gòu)眾多，但產(chǎn)學研體系不夠健全完善，無法吸引和斂聚培育技術(shù)創(chuàng)新的優(yōu)勢知識源和技術(shù)源，科技創(chuàng)新氛圍不濃，科技成果轉(zhuǎn)化率偏低，僅為25%，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和服務平臺的打造滯后，對研發(fā)型生物醫(yī)藥企業(yè)的吸引力不夠，對創(chuàng)新型中小企業(yè)的引導和扶持薄弱。

三、基于產(chǎn)業(yè)集群的湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群是指以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心、相關輔機構(gòu)為支撐，在擁有同一產(chǎn)業(yè)的范圍內(nèi)高度集聚，相互之間存在著密切的垂直和水平聯(lián)系，區(qū)域綜合競爭力不斷提升的生物醫(yī)藥企業(yè)和相關機構(gòu)所構(gòu)成的地域產(chǎn)業(yè)綜合體。其中，制藥企業(yè)是產(chǎn)業(yè)集群核心產(chǎn)品的生產(chǎn)者；科研機構(gòu)是為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供所需的技術(shù)支撐服務；公共平臺則是為成品商、供應商提供服務的金融、保險、運輸、教育、培訓等機構(gòu)；政府管理部門是為集群內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)服務的本地政府部門、技術(shù)監(jiān)測與監(jiān)督機構(gòu)等。鑒于國家級生物產(chǎn)業(yè)基地建設的重要歷史機遇，湖北應充分借鑒國內(nèi)外先進經(jīng)驗，充分發(fā)揮其在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面的優(yōu)勢，加強產(chǎn)業(yè)要素的整合和規(guī)模集聚，把提高自主創(chuàng)新能力作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的首要任務，具體可以從產(chǎn)業(yè)集群的區(qū)位和要素聚集模式、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式、管理和服務模式三個方面來著手：

1、充分發(fā)揮資源優(yōu)勢，培育有特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群區(qū)位模式和要素聚集模式。應充分考慮湖北省所具有的生物醫(yī)藥資源、技術(shù)及人才等方面的比較優(yōu)勢，充分利用人才和技術(shù)的“溢出效應”，依據(jù)產(chǎn)業(yè)特色和區(qū)位優(yōu)勢，因地制宜地選擇科學合理的發(fā)展定位，集中突出打造優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，打造有核心競爭力的特色產(chǎn)業(yè)?？梢酝怀錾镔Y源區(qū)域優(yōu)勢，如光谷生物城將其半徑延伸擴大到神農(nóng)架和鄂西北這些享有豐富藥材資源的地區(qū)，為研發(fā)和生產(chǎn)奠定了良好基礎；突出生命科學領域的新技術(shù)、新發(fā)現(xiàn)，圍繞一簇關鍵技術(shù)，沿著技術(shù)創(chuàng)新和擴散的途徑來培育產(chǎn)業(yè)集群，如光谷生物城可以集中突出生物工程、基因技術(shù)的產(chǎn)業(yè)應用；突出特定的領域和市場，將符合上、中、下游產(chǎn)業(yè)鏈關系的企業(yè)有機結(jié)合，如廟山醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園突出以濱湖雙鶴為主體的大輸液生產(chǎn)基地，和以馬應龍為主體的中藥外用藥生產(chǎn)基地的建設，而后者又可以圍繞如中醫(yī)藥種植、中間體加工、中醫(yī)藥保健和中醫(yī)藥文化進一步發(fā)展，形成橫向一體化的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

2、從產(chǎn)業(yè)集群角度整合科技力量，開拓產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式。生物醫(yī)藥集群的最為關鍵和本質(zhì)的特點就在于科技創(chuàng)新在集群中的核心地位，即生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以在集群這種組織形式下使科技的產(chǎn)生、傳遞和應用方面具有高效率。

其一，應積極吸引和培育科技創(chuàng)新的優(yōu)勢知識源和技術(shù)源。生物醫(yī)藥行業(yè)是典型的知識與技術(shù)密集型行業(yè)，行業(yè)最終的競爭是人才的競爭。生物醫(yī)藥科技園區(qū)要想發(fā)展壯大，不僅要吸引國內(nèi)外大型醫(yī)藥企業(yè)集團的進駐，更重要的是要注重吸引和培育技術(shù)創(chuàng)新型人才。通過加大海內(nèi)外公開招聘科技和管理高層次人才的力度，加強自身的人才培養(yǎng)和科技團隊建設，在人才引進和聯(lián)合培養(yǎng)方面建立穩(wěn)定的激勵機制，創(chuàng)建良好寬松的學術(shù)氣氛和創(chuàng)新環(huán)境，提供穩(wěn)定的科研經(jīng)費，以此培養(yǎng)和造就一批達到前沿水平的技術(shù)、科研和管理人才隊伍。人才的集聚會不斷衍生生物醫(yī)藥企業(yè)，生物醫(yī)藥企業(yè)的集聚又能不斷吸引投入該領域的資本和研發(fā)機構(gòu)的入駐，如此相輔相成，形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集群效應。

其二，通過產(chǎn)學研合作推動促進產(chǎn)業(yè)價值鏈的橫向分工和集聚效應。相對于其他高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)而言，生物醫(yī)藥技術(shù)大多從基礎學科中衍生出來，大學和科研機構(gòu)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新系統(tǒng)中的創(chuàng)新源，而企業(yè)則是其中的創(chuàng)新主體，加強產(chǎn)學研合作是構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的重要前提。湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，應圍繞生物制藥、化學合成藥、現(xiàn)代中藥和生物醫(yī)學工程等領域的關鍵共性技術(shù)，通過科技計劃及政策引導，建立企業(yè)與中科院系統(tǒng)、重點大學實驗室的戰(zhàn)略技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，積極搭建各類技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化的平臺，推進產(chǎn)學研結(jié)合，以加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的科技成果轉(zhuǎn)化速度。對于科研力量雄厚的湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，從集群角度整合科技力量對于推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有重大意義。

3、積極推進專業(yè)化的公共服務平臺建設，完善產(chǎn)業(yè)集群管理和服務模式。首先，應充分發(fā)揮政府的組織、引導和協(xié)調(diào)功能，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的政策和制度環(huán)境。推進政府統(tǒng)籌制定全省各地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展規(guī)劃和政策，做好發(fā)展目標定位、規(guī)劃引導、政策扶持、項目建設、矛盾協(xié)調(diào)等組織管理工作，逐步完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展激勵政策，打造高效的政府服務和專業(yè)的公共服務平臺，積極營造有利于集群發(fā)展的知識產(chǎn)權(quán)保護和服務環(huán)境；其次，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是知識創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、規(guī)?；a(chǎn)各個環(huán)節(jié)的整合。一個具有發(fā)展?jié)摿Φ纳镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，除了擁有核心產(chǎn)業(yè)之外，還應構(gòu)建專業(yè)化的公共服務平臺，這樣才能將集群聯(lián)系為一個有機整體，才能推動大學、科研機構(gòu)以及新創(chuàng)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化的順利進行。廟山醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園在園區(qū)設立醫(yī)藥科技企業(yè)孵化器，孵化器與武漢生物醫(yī)藥基金等風險投資和金融機構(gòu)結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，為入孵企業(yè)和項目提供完善的資金平臺，扶持促進新企業(yè)的誕生。孵化器還成立了新藥開發(fā)CRO機構(gòu)，接受企業(yè)委托進行臨床前研究、臨床試驗、數(shù)據(jù)資料分析、法規(guī)咨詢等專業(yè)服務。通過產(chǎn)業(yè)服務平臺的建設，加速了園區(qū)科技成果的產(chǎn)業(yè)化進程，有效整合了各方專業(yè)優(yōu)勢形成了集群效應；再次，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對資金的巨額需求和高風險性，決定了絕大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)無法通過自有資金投入實現(xiàn)投資―盈利―再投資的良性循環(huán)，而需要外部資本的大力介入。因此，良好的投融資環(huán)境是產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要保障。建立多元化省級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)投資平臺，積極吸引政府、金融、民間等多種資本參與，拓寬引導資金來源，探索發(fā)展創(chuàng)業(yè)投資風險補償制，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展營造良好的投融資環(huán)境。

四、結(jié)束語

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有典型的知識、技術(shù)密集型的產(chǎn)業(yè)特征，其產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)緊密相連，尤其是生物技術(shù)創(chuàng)新、新藥研發(fā)、生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化等過程的實現(xiàn)，嚴重依賴于生物醫(yī)藥研究機構(gòu)、相關企業(yè)之間的密切聯(lián)系，而這種聯(lián)系表現(xiàn)在地域空間上則是機構(gòu)、企業(yè)集聚的趨勢和結(jié)網(wǎng)的特征。湖北省應充分發(fā)揮生物醫(yī)藥科研、產(chǎn)業(yè)和資源領域的優(yōu)勢，系統(tǒng)設計并不斷完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群培育策略，合理地規(guī)劃和定位生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，選擇適當?shù)膮^(qū)位模式和要素聚集模式、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式、管理和服務模式、增強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力，提升產(chǎn)業(yè)競爭力，逐步完善集群產(chǎn)業(yè)鏈，以促進湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由要素驅(qū)動向創(chuàng)新驅(qū)動的跨越式發(fā)展。

主要參考文獻：

[1]劉曙光.國外生物科技園區(qū)發(fā)展模式研究[J].世界地理研究，2002.11.2.

篇4

醫(yī)藥外包市場快速崛起

1998～2009年，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年平均增長率達到18.57％，不僅高于全球藥品市場8.45％的增長率，更遠高于同期世界經(jīng)濟3.81％的平均增長率，成為全球新的經(jīng)濟增長點。截至2009年，全球約有生物醫(yī)藥企~k4700家，產(chǎn)品銷售額1170億美元，占全球醫(yī)藥市場總銷售額的15％。據(jù)市場戰(zhàn)略分析機構(gòu)Business Insights公司預測，在2009～2015年，治療性蛋白、疫苗類藥品和單克隆抗體類藥品等三大類生物工程藥物的年平均增長率將分別達到4.4％、8.1％和9.3％，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將保持6.7％的年平均增長率。作為新興產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在引領全球經(jīng)濟的快速增長。

生物醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)可以使國際制藥企業(yè)實現(xiàn)最佳資源配置，專注于提升企業(yè)核心競爭力，并且減少產(chǎn)品面市的時間和成本，因此，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要性日益凸顯。從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈來看，圍繞藥物靶標發(fā)現(xiàn)、藥物篩選和驗證、臨床前開發(fā)和臨床試驗等周期長、風險較大的環(huán)節(jié)，產(chǎn)業(yè)分工日趨明顯，更加專業(yè)化的合同研究組織(CRO)迅速崛起。一大批中小生物醫(yī)藥企業(yè)通過平臺型技術(shù)和專業(yè)組織管理提供優(yōu)質(zhì)臨床或生產(chǎn)服務，與學術(shù)研究機構(gòu)、大型(生物)醫(yī)藥企業(yè)共同構(gòu)成全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。2007年，生物醫(yī)藥公司的新藥研發(fā)(R&D)費用合計約為600億美元，其中25％(約150億美元)采取外包服務形式。而在1998年這一市場僅僅42億美元，10年來增長了320％。尤其在近幾年增長率高達19％～20％，遠高于R＆D的增長速度。預計未來5年將繼續(xù)保持高速增長，2014年市場規(guī)模將達到330億美元?？梢哉f，制藥工業(yè)正在快速減少傳統(tǒng)的內(nèi)部研發(fā)，增加外包比例。

驅(qū)動外包服務市場急速擴張有幾個重要因素。

首先，大批“重磅炸彈”藥品的專利保護到期，將會使制藥企業(yè)的利潤減少。僅2007年和2008年這兩年就有總價值達350億美元的專利藥品到期，品牌藥的利潤將被仿制藥吞噬。外包服務可為跨國生物制藥公司節(jié)省30％～70％的研發(fā)經(jīng)費，大大降低了研發(fā)成本，使制藥企業(yè)的盈利能力增強。

其次，大型制藥企業(yè)的研發(fā)線“蒼白”，具有“重磅炸彈”潛力的新藥候選者鳳毛麟角，大型制藥公司必須通過外包提高其研發(fā)效率。

生物技術(shù)公司的內(nèi)部結(jié)構(gòu)使其必須采取大量的研發(fā)外包，才有可能把主要資源集中在其核心技術(shù)領域。幾乎所有大型國際制藥公司在2007年宣布了裁員和增加CRO的比重，包括全球最大的制藥企業(yè)輝瑞裁員10％，其他生物制藥巨頭強生、葛蘭素史克、安進、諾華和施貴寶等也正在實施較大范圍裁員和關閉生產(chǎn)設施計劃。

抓住機遇，迎接中國時代

由于醫(yī)藥研發(fā)成本持續(xù)上升，新興國家巨大的市場吸引等多種因素的作用，近年來發(fā)達國家跨國公司加快了將生物醫(yī)藥研究轉(zhuǎn)移到印度、中國、巴西等發(fā)展中國家的速度，以求大幅度降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期、開拓新興國家藥品市場。生物醫(yī)藥跨國公司直接將研發(fā)業(yè)務轉(zhuǎn)移至海外研發(fā)中心或當?shù)谻R0公司，進入新興市場國家。如美國禮來公司(EfiLilIy)近年來將其早期藥物臨床試驗任務的20％～30％外包到中國市場；惠氏公司(Wyeth)則與印度的GVK公司合作，將4000多萬美元的早期藥物臨床試驗進行外包。同時，生物醫(yī)藥CRO企業(yè)積極向海外拓展研發(fā)外包業(yè)務，如美國Quintile、Covance、Kindle、MDS等已經(jīng)先后在中國開辦分支機構(gòu)或合資CRO企業(yè)。

與全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢類似，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在最近幾年也得到了快速發(fā)展。2009年，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到850億元，同比增長24.6％。特別是生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務作為高技術(shù)含量和高附加值的現(xiàn)代新興產(chǎn)業(yè)，對吸納人才、發(fā)展區(qū)域經(jīng)濟、提升產(chǎn)業(yè)機構(gòu)具有促進和推動作用，得到了各地政府的大力支持，呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢。目前，我國醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)已超過400家，超過印度成為亞洲醫(yī)藥研發(fā)外包首選之地。

我國在發(fā)展生物CRO產(chǎn)業(yè)上擁有諸多的有利條件。中國在勞動力和高端研發(fā)人才方面存在巨大優(yōu)勢，可以大大降低新藥研發(fā)的資金投入。中國龐大的人口資源，也為開展臨床試驗提供了豐富的基礎。中國人口眾多，各種臨床試驗受試者眾多，找到從未接受過任何治療的病人比在歐美國家容易得多，這對許多臨床研究很重要；在中國還可以接觸到一些其他國家不容易接觸到的特殊疾病群體，這為開發(fā)某一特定市場提供了機會。隨著研發(fā)外包向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移，中國憑借在成本和l臨床試驗資源上的優(yōu)勢，生物醫(yī)藥研發(fā)外包擁有良好的發(fā)展前景。

在國際生物醫(yī)藥外包向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移的大趨勢下，通過形成與國際接軌的專業(yè)服務能力，做大做強生物醫(yī)藥研發(fā)和外包產(chǎn)業(yè)，應該是當前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入國際市場循環(huán)要走的第一步，也是實現(xiàn)我國藥物從仿制到自主創(chuàng)新的必要條件。生物醫(yī)藥CR0的發(fā)展可以使我國更迅速地學會生物醫(yī)藥創(chuàng)新的規(guī)律，培養(yǎng)出一大批國際水平的GLP、GCP專業(yè)技術(shù)人員，為將來實現(xiàn)原創(chuàng)藥物的研發(fā)奠定基礎。另外，生物醫(yī)藥CR0還可以吸引國外生物醫(yī)藥研發(fā)項目落戶中國，彌補我國本土制藥工業(yè)自身研發(fā)能力的不足，為我國制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整提供重要支撐，有助于我國盡快進入制藥工業(yè)價值鏈的上游。

激發(fā)活力，實現(xiàn)跳躍式發(fā)展

目前，我國已經(jīng)具備承接生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務的多重優(yōu)勢，發(fā)展?jié)摿薮?。要充分發(fā)揮我國的比較優(yōu)勢，積極承接生物醫(yī)藥研發(fā)服務外包轉(zhuǎn)移，迅速提升企業(yè)競爭力、擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、占領市場，努力成為世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要研發(fā)基地，提高在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域的國際分工地位。

篇5

在中國，沿海發(fā)達地區(qū)已經(jīng)啟動了研發(fā)外包戰(zhàn)略。2005年，上海市分別成立了張江高科生物醫(yī)藥外包服務基地和浦東生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務中心，重點培養(yǎng)生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務的龍頭企業(yè)，爭取成為亞洲規(guī)模較大的研發(fā)外包服務中心，率先成為中國達到美國藥物實驗室管理GLP標準的外包服務機構(gòu)。在中國，沿海發(fā)達地區(qū)已經(jīng)啟動了研發(fā)外包戰(zhàn)略。2005年，上海市分別成立了張江高科生物醫(yī)藥外包服務基地和浦東生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務中心，重點培養(yǎng)生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務的龍頭企業(yè)，爭取成為亞洲規(guī)模較大的研發(fā)外包服務中心，率先成為中國達到美國藥物實驗室管理GLP標準的外包服務機構(gòu)。

目前，歐美生物醫(yī)藥發(fā)達地區(qū)的研發(fā)外包業(yè)務正在迅速向亞洲、東歐等地區(qū)轉(zhuǎn)移。其中尤以化學制藥研發(fā)外包服務的轉(zhuǎn)移最為突出。據(jù)Kalorama信息公司的分析報告，2003年，全球制藥公司新藥研究工作的外部采辦業(yè)務價值高達20多億美元，業(yè)務的承包商主要是一些美國的專業(yè)技術(shù)公司。到2007年，這部分業(yè)務的價值預計將達到60億美元。在新藥開發(fā)的外部采辦業(yè)務中，大型制藥企業(yè)屬于最大的客戶，其占據(jù)的份額約為25%。這些大型制藥企業(yè)包括輝瑞、默克、諾華、百時美施貴寶和禮來，而這些大型制藥公司為了降低日益增長的新藥開發(fā)成本，均有意向低成本國家如印度和中國外包部分新藥開發(fā)工作。這對于中國來說無疑是一個發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新契機。

國際生物醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移對中國的啟示

中國在產(chǎn)品創(chuàng)新、市場規(guī)模、研發(fā)投入方面都落后于國際性制藥企業(yè)。

在產(chǎn)品創(chuàng)新上，全球上市的新藥中，中國參與原創(chuàng)型研究的微乎其微。在市場規(guī)模上，美國是最大的市場，2000年的銷售額為1600億美元，占全球市場的52%。其次是西歐與日本，2000年銷售額分別為730億美元和440億美元。巨大的市場份額為少數(shù)大企業(yè)控制，全球排名前100家企業(yè)控制著80%的市場份額；前25家企業(yè)控制了藥品市場的50%。我國1999年注冊資金500萬元以上的制藥企業(yè)有7,000家，但市場份額都很小，規(guī)模不足以在國際上競爭。在研發(fā)投入上，國際性的大制藥公司之所以能保持高達15%～20%的年增長率(如輝瑞)，主要是由于不斷開發(fā)新藥并成功上市。為保持增長勢頭，公司不斷地投入大比例資金用于新藥開發(fā)。2000年，輝瑞在研發(fā)上花費了44億美元，占總產(chǎn)值(240億美元)的18%。默克(Merck)也投入了35億美元，占總產(chǎn)值(210億美元)的17%。相比之下，韓國的研發(fā)投入約為7%，而我國不到3%?？鐕笾扑幑镜难邪l(fā)人員占員工總數(shù)一般為1/4；而我國不到1/10。研發(fā)投入少，必然引起產(chǎn)出也少，久而久之就形成惡性循環(huán)，以致成為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中少有突破的原因之一。

從現(xiàn)實情況看，由于我國的大部分生物醫(yī)藥科技型企業(yè)屬于中小企業(yè)，其資源和研發(fā)資金都非常有限，不可能在產(chǎn)業(yè)價值鏈的各個環(huán)節(jié)上都具有核心專長。所以這部分企業(yè)需要認真分析自身的優(yōu)勢和劣勢，結(jié)合外部環(huán)境的機會和威脅，找到公司與眾不同的資源，做到“有所為而有所不為”，堅持專業(yè)化發(fā)展，強化核心所長，培育企業(yè)在國際研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)方面的長期競爭優(yōu)勢。

另一方面，新藥研發(fā)外包業(yè)務向中國轉(zhuǎn)移對產(chǎn)業(yè)發(fā)展、外資利用、國內(nèi)制藥企業(yè)研發(fā)能力的提高及國際化道路具有莫大益處。從產(chǎn)業(yè)層面上看，全球新藥研發(fā)向中國轉(zhuǎn)移將促使市場和技術(shù)的成熟，加快新藥產(chǎn)業(yè)鏈的完善。從外資利用層面上看，全球新藥研發(fā)向中國轉(zhuǎn)移，不僅帶來先進的技術(shù)，而且可吸引外資，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)乃至國民經(jīng)濟注入新的活力。從企業(yè)經(jīng)營上看，可以通過合作，提高自身的研發(fā)能力，改變國內(nèi)企業(yè)在研發(fā)上的薄弱環(huán)節(jié)，在合作中迎來“共贏”的局面。

此外，全球新藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)向中國轉(zhuǎn)移，國內(nèi)制藥企業(yè)可以借此契機加大國際化的力度，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值鏈中謀取一席之地。

中國與印度在發(fā)展國際生物醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)方面的差異分析

在亞洲發(fā)展國際生物醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)方面，印度是中國主要的競爭對手。需要指出的是，在這方面，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在很多方面落后于印度。目前，印度正在效仿和翻板軟件業(yè)取得成功的經(jīng)驗和方式，積極與國外制藥公司和生物公司進行合作研究，從事研發(fā)外包業(yè)務。

中國和印度之間的以下差距，將在很大程度上決定兩國在國際生物醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)的地位和影響力。

1、國際競爭戰(zhàn)略上的差距

我國醫(yī)藥企業(yè)在原料藥上雖具有國際競爭能力，但在制劑產(chǎn)品上主要著眼于國內(nèi)市場，多年來，我國西藥制劑出口一直徘徊在1億美元左右。而印度企業(yè)的國際競爭能力則明顯強于我國企業(yè)，它們不但原料藥具有相當?shù)膰H競爭力，制劑產(chǎn)品也是著眼于全球。

2、國際市場營銷運作能力的差距

由于我國企業(yè)開發(fā)國外市場的經(jīng)驗不足，對目標市場的法律法規(guī)不甚了解，難以將制劑產(chǎn)品打入歐美發(fā)達國家市場。而印度企業(yè)則采取了行之有效的策略，他們與目標市場的本土制藥企業(yè)合作，建立互利的伙伴關系。目前，多數(shù)想在國際市場上有所作為的印度企業(yè)，在開拓新市場時都倚重于當?shù)毓镜膶嵙?。FDA認證被認為是影響我國制劑產(chǎn)品出口美國的一大障礙，但印度制藥廠家則巧妙地克服了。

3、藥品創(chuàng)新能力和制劑技術(shù)水平的差距

我國企業(yè)雖在一些大宗原料藥的低成本生產(chǎn)上取得了可喜的成績，但藥物制劑的生產(chǎn)技術(shù)水平和新藥開發(fā)能力則相對落后，部分原料藥和藥用輔料的質(zhì)量不過關，產(chǎn)品質(zhì)量難以達到歐美國家的技術(shù)要求。我國一個原料藥一般僅有2-3種制劑劑型，而國外一個原料藥平均有10種以上的制劑劑型。而且我國制劑的附加值低，按照國際慣例，醫(yī)藥產(chǎn)品的原料與制劑的比價差一般是1:10，印度為1:5.2，而我國一般為1:3。印度擁有大約200家國家級制藥公司，2.3萬家地區(qū)級的制藥公司，并具有雄厚的藥品研究開發(fā)基礎。除了政府設立的研究機構(gòu)，還有大批私人性質(zhì)的研究實驗室。某些制藥公司甚至擁有高質(zhì)量的內(nèi)部實驗設備，在研制新的藥物分子上頗有建樹。

4、人力資源上的差距

我國在國際化人才方面明顯遜色于印度。我國缺乏既懂技術(shù)和管理，又有良好外語基礎的復合型人才，這就阻礙了國內(nèi)制藥企業(yè)走向世界。我國缺乏熟悉國際市場資本運作及法律法規(guī)的人才，也限制了國內(nèi)企業(yè)在國外通過投資或并購直接設廠，而只能依靠傳統(tǒng)的出口貿(mào)易方式。

5、兩國醫(yī)藥政策的差距

在過去的10年里，印度政府大力扶持包括抗生素在內(nèi)的原料藥生產(chǎn)，制定了若干促進制藥工業(yè)發(fā)展的政策，使印度能夠獲得生產(chǎn)所需的種種技術(shù)，并生產(chǎn)更多種類的產(chǎn)品。如對仿制藥的政策就非常寬松，能夠在美國FDA上市的藥品，在印度上市不需要再做臨床實驗，只要企業(yè)能夠做出和在美國上市的藥品同樣的產(chǎn)品（即經(jīng)過印度藥政當局測試，兩種產(chǎn)品成分一致）就可以了。這樣的結(jié)果使印度的仿制藥品在美國產(chǎn)品上市后的9個月內(nèi)就能夠上市。而我國還要做長達數(shù)年的實驗，既耗費企業(yè)大量的金錢，又浪費了寶貴的時間。

因此，在發(fā)展國際生物醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)方面，我們亟需在以下幾個方面著力加強。

1、需要進一步完善市場規(guī)則，以規(guī)范的市場來吸引國外公司的研發(fā)外包業(yè)務；

2、加強生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務平臺建設，建立和完善符合國際標準要求的硬件設施；

3、培養(yǎng)具有專業(yè)技能，受過專業(yè)訓練，人力成本低廉的新藥開發(fā)外包業(yè)務的執(zhí)行者；

4、解除醫(yī)藥政策的過多束縛，使政策更符合實際操作，與國際接軌；

5、大力提倡不同地區(qū)、不同地域發(fā)展不同醫(yī)藥領域的業(yè)務，建立各地區(qū)之間的業(yè)務流。

上海張江發(fā)展國際生物醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢分析

在新的機遇和挑戰(zhàn)面前，上海張江作為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域規(guī)劃中的核心區(qū)，正面臨全國范圍內(nèi)生物醫(yī)藥高新區(qū)逐漸興起及周邊地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)崛起的壓力，需要突破傳統(tǒng)型的醫(yī)藥發(fā)展模式，在逐步培育自主研發(fā)能力的同時加快發(fā)展新藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)，依托有利的區(qū)位優(yōu)勢吸引國際醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)外包業(yè)務，迅速形成規(guī)?；?，使新藥外包業(yè)務產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)業(yè)集群化，以期在中國大力發(fā)展研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)的過程中發(fā)揮先導優(yōu)勢。

綜合而言，上海張江大力發(fā)展國際生物醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢在于：

1、基礎性研發(fā)機構(gòu)的高度密集

中國科學院上海藥物研究所、國家人類基因組南方研究中心、上海新藥研究開發(fā)中心、上海南方模式動物研究中心等近二十家國家級和上海市重點研發(fā)中心入駐張江生物醫(yī)藥基地形成了基礎性、平臺型研發(fā)機構(gòu)的高度密集，構(gòu)成了新藥研發(fā)的依托主體，使得張江生物醫(yī)藥基地內(nèi)的企業(yè)具備在國際市場競技的能力，構(gòu)成了發(fā)展國際生物醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)的基礎性平臺。

2、企業(yè)研發(fā)中心的不斷云集

隨著禮來中國研發(fā)中心、羅氏中國研發(fā)中心相繼落戶，張江在國內(nèi)大型醫(yī)藥集團研發(fā)中心集聚的基礎上將不斷突現(xiàn)跨國公司研發(fā)中心的扎堆效應，這將成為張江發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)的獨特競爭優(yōu)勢。

3、新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的初步完善

目前張江已經(jīng)初步建成生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈，集聚了國家新藥篩選中心、國家新藥安全評價中心、國家新藥測試中心等，隨著藥代平臺的建設，張江生物醫(yī)藥基地已經(jīng)構(gòu)建了從藥物發(fā)現(xiàn)、藥物開發(fā)到藥物生產(chǎn)的新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈。因此，張江初步具了為新藥研發(fā)各個環(huán)節(jié)提供服務的能力。

4、專業(yè)人才教育培訓體系初步建成、國際人才交流平臺正在形成

上海中醫(yī)藥大學、中國科學院上海藥物研究所，以及多家企業(yè)研發(fā)中心的博士后流動站，構(gòu)成了涵蓋本科、碩士、博士、博士后在內(nèi)的完整的生物醫(yī)藥中、高級人才的教育、培訓體系。同時，一個跨國的，以海外留學生為重要目標的生物醫(yī)藥專業(yè)人才交流平臺正在逐步形成，張江將逐漸成為海外留學生歸國創(chuàng)業(yè)、擇業(yè)的熱土。高素質(zhì)專業(yè)人才的聚集將為張江發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)奠定堅實的人才基礎。

5、公共專業(yè)服務體系的日趨完善

以公共技術(shù)平臺（包括生物醫(yī)藥共享儀器設備網(wǎng)絡和生物醫(yī)藥公共實驗室）和專業(yè)咨詢服務（知識產(chǎn)權(quán)和專利保護）為代表的張江生物醫(yī)藥公共專業(yè)服務體系的日趨完善，將為張江發(fā)展研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)提供高質(zhì)量的專業(yè)服務。

6、國內(nèi)外專業(yè)交流平臺初步構(gòu)建

篇6

生物醫(yī)藥業(yè)是關系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，隨著人口老齡化進程的加快，居民支付能力的不斷增強，人民群眾日益提升的健康需求逐步得到釋放，我國已成為全球藥品消費增速最快的地區(qū)之一，為我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展帶來機遇。同時，隨著資本市場的改革和發(fā)展，創(chuàng)業(yè)板股票市場的開設，風險投資、私募股權(quán)投資規(guī)模不斷擴大，生物醫(yī)藥業(yè)成為受益最大的行業(yè)之一。越來越多的醫(yī)藥企業(yè)通過資本市場募集資金，為技術(shù)創(chuàng)新、兼并重組和中小企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了條件。生物醫(yī)藥企業(yè)在國家政策的扶持與資本市場的支持的背景下，如何優(yōu)化其資本結(jié)構(gòu)提高經(jīng)營績效就成了一個值得研究的課題。

二、研究設計

樣本選取與數(shù)據(jù)來源。本文所研究的是廣義的生物醫(yī)藥上市公司，不僅包括生產(chǎn)銷售生物制品的公司，還包括中藥材生產(chǎn)及加工的公司。本文選取70家A股生物醫(yī)藥上市公司2007-2012年的面板數(shù)據(jù)作為研究樣本，樣本數(shù)據(jù)均來源于國泰安數(shù)據(jù)庫。

經(jīng)營績效的因子分析。企業(yè)經(jīng)營績效可以從盈利能力、營運能力、償債風險、發(fā)展能力等方面進行衡量，本文選取代表上述能力的14個指標運用因子分析法進行降維處理構(gòu)建一個新的綜合性指標——綜合績效得分F來代表生物醫(yī)藥上市公司的經(jīng)營績效。

首先對因子分析的可行性進行KMO和Bartlett的球度檢驗，檢驗結(jié)果顯示，抽樣充足度的KMO測度為0.74，大于0.6，表明選取的變量適合做因子分析；Bartlett的球度檢驗顯示，近似卡方值為7545.69，顯著性水平為0.00，通過了1%的顯著性檢驗適合做因子分析。

根據(jù)因子分析的總方差解釋結(jié)果知，旋轉(zhuǎn)后前四個因子的特征值分別為3.99、2.73、2.55、2.28，方差貢獻率分別為28.5%、19.5%、18.2%、16.3%，累計貢獻率達到82.5%，即前四個因子包含原變量82.5%的信息，選擇前四個因子為主因子即可。

采用最大方差法進行因子旋轉(zhuǎn)知，第一主因子在營業(yè)利潤率、銷售凈利率、資產(chǎn)報酬率、凈資產(chǎn)收益率和成本費用利潤率這五個代表盈利能力的指標上具有較大的載荷系數(shù)，說明第一主因子綜合反映了盈利能力的情況，命名為盈利能力因子F1；第二主因子在資本保值增值率、營業(yè)收入增長率、總資產(chǎn)增長率指標上的載荷系數(shù)較大，代表了企業(yè)的發(fā)展能力，命名為發(fā)展能力因子F2；第三個公因子在存貨周轉(zhuǎn)率、流動資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率和總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率上具有較大的載荷系數(shù)，這些指標反映了企業(yè)的營運能力，命名為營運能力因子F3。最后一個公因子在速動比率、現(xiàn)金流量比率以及資產(chǎn)負債率上的載荷系數(shù)較大，這些指標反映了企業(yè)的債務風險，命名為債務風險因子F4。

上述四個因子分別反映了生物醫(yī)藥上市公司在盈利能力、發(fā)展能力、營運能力、債務風險方面的狀況，結(jié)合其方差貢獻率，我們可以計算出綜合績效得分F。綜合績效得分F如下：

F=（0.2846*F1+0.1949*F2+0.1816*F3+0.1630*F4）/0.825

研究假設。假設一：生物醫(yī)藥上市公司的資產(chǎn)負債率與經(jīng)營績效負相關。假設二：生物醫(yī)藥上市公司的流動負債比重與經(jīng)營績效負相關。假設三：生物醫(yī)藥上市公司的第一大股東持股比例與經(jīng)營績效正相關。

回歸模型。以綜合績效得分F為因變量，以資產(chǎn)負債率Dar、流動負債比重Clr、第一大股東持股比例Sr為自變量，以公司規(guī)模Size、營業(yè)收入增長率Growth、無形資產(chǎn)比率Iar為控制變量，結(jié)合上述假設，建立以下變截距面板回歸模型：

Fit=λi+a1Darit+a2Clrit+a3Srit+a4Sizeit+a5Growthit+a6Iarit +μit

回歸結(jié)果分析。通過Hausman檢驗知應運用固定效應模型，根據(jù)回歸模型整體顯著性的F檢驗知，Prob>F=0.000，即P值遠遠小于1%，通過了1%的顯著性檢驗，模型整體是顯著的。在固定效應回歸模型中，相關的擬合優(yōu)度值是組內(nèi)R2，本模型中為0.4787，表明該固定效應模型能解釋綜合績效得分F47.87%的變動。資產(chǎn)負債率Dar的回歸系數(shù)為-1.421，t檢驗的P值為0.000，通過了1%水平的顯著性檢驗，表明資產(chǎn)負債率與經(jīng)營績效顯著負相關，債務融資的治理功能未得到發(fā)揮；流動負債比重的回歸系數(shù)為0.015，但其P值為0.917，未能通過t檢驗，表明流動負債比重與經(jīng)營績效不存在相關關系；第一大股東持股比例的回歸系數(shù)為0.985，t檢驗的P值為0.009小于1%，也通過了1%水平的顯著性檢驗，表明第一大股東持股比例對經(jīng)營績效有顯著正向影響，即第一大股東持股比例越大經(jīng)營績效越高。

三、生物醫(yī)藥上市公司資本結(jié)構(gòu)優(yōu)化的建議

篇7

2009年1月,凱鵬華盈(KPCB China)等幾家投資機構(gòu)對凱瑞生化公司進行了總額為1300萬美元的第二輪投資。隨后,泰格醫(yī)藥與啟明創(chuàng)投則聯(lián)合對專業(yè)從事臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計的美斯達進行了投資(資金未披露)。2009年5月,凱鵬華盈再次發(fā)力,對生物醫(yī)藥領域的南京金思特公司(已改名金斯瑞)投資了1500萬美元。接連的投資事件, 足以體現(xiàn)生物醫(yī)藥行業(yè)潛在的成長性,其中利用基因工程技術(shù)開發(fā)基因藥物的高科技公司更是獲得了風險投資家們的青睞。

數(shù)據(jù)顯示,2009年上半年,整個生物醫(yī)藥行業(yè)(包括醫(yī)療服務)獲得各類投資機構(gòu)總額超過1.3億美元的投資,約

占同期中國所有投資總額中的20%。

歷史回顧與發(fā)展

從國際醫(yī)藥市場的發(fā)展來看,每一次醫(yī)藥技術(shù)的進步都給市場帶來了巨大的推動力。歷史上,他汀類藥物(上世紀80年代中后期)、抗病毒類藥物(90年代初)、以及21世紀初的生物技術(shù)類藥物的大量上市都強有力地拉動了國際藥物市場的需求。

從國際醫(yī)藥市場的總規(guī)模與年度增長率可以看出,2008年以來受金融危機影響,全球醫(yī)藥市場增速略有下降,而據(jù)權(quán)威醫(yī)藥咨詢機構(gòu)IMS Health的預測,2009年市場仍能超過8200億美元。

據(jù)統(tǒng)計,2007年1月至2009年9月30日,國內(nèi)共有18家涉及生物技術(shù)(不包括生產(chǎn)原料藥、中藥或者綜合性廠商等)的企業(yè)獲得了投資機構(gòu)的投資。其中專注于某一個特定高科技領域或者在某個細分領域做的比較出色的公司更容易得到投資機構(gòu)的青睞,例如凱晟科技是專注在核酸與蛋白類藥物的研發(fā),北科生物則是專注于干細胞藥物的研究。

研究與投資方向

世界現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展開始進入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。在人類基因組測序的完成之后,體細胞克隆、干細胞、基因治療、生物芯片、轉(zhuǎn)基因動植物等新的技術(shù)和產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),新興生物產(chǎn)業(yè)群蓬勃發(fā)展。其中綜合利用基因工程、細胞工程和抗體工程等多種生物技術(shù)開發(fā)新藥,代表了我國現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展的主導方向。其中靶向藥物、單克隆抗體、納米醫(yī)學、干細胞工程、生物芯片與生物信息技術(shù)、微小基因技術(shù)(如MicroRNA, RNAi)等都是目前學術(shù)與產(chǎn)業(yè)界的熱點。

一般來說,平均每5000-10000個候選藥物最終能上市的只有1個,而目前隨著大規(guī)模高通量藥物篩選技術(shù)的發(fā)展和多種基因技術(shù)的改善,藥物研發(fā)進程大大縮短,效率大大提高,其中離不開靶點定位、高通量分析等一系列支持。

篇8

關鍵詞：生物醫(yī)藥；開放式創(chuàng)新；創(chuàng)新實現(xiàn)

中圖分類號：F2 文獻標識碼：A 文章編號：16723198（2012）14000102

1 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 行業(yè)結(jié)構(gòu)

（1）企業(yè)數(shù)量多規(guī)模小。截止2009年，全國獨立核算醫(yī)藥企業(yè)有7464家，企業(yè)數(shù)同比增長3.45%。但是，從2010和2009兩屆中國企業(yè)500強上榜的醫(yī)藥企業(yè)來看，僅11家企業(yè)上榜，僅占總企業(yè)數(shù)的1.4‰。從資產(chǎn)狀況來看，2009年，我國醫(yī)藥工業(yè)資產(chǎn)總額達9929.50億元，資產(chǎn)總額前20強企業(yè)累計資產(chǎn)達2000多億，而其余7464家企業(yè)，企業(yè)資產(chǎn)總額均不到一個億。這表明，我國雖然生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)目眾多，但大多規(guī)模較小。

（2）產(chǎn)業(yè)發(fā)展“三足鼎立”。我國醫(yī)藥工業(yè)包括化學藥品制劑、中成藥、化學藥品原藥、生物生化藥品、醫(yī)療儀器設備及器械、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、中藥飲片和制藥專用設備子行業(yè)。經(jīng)過多年發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已發(fā)展成為“化學藥品制劑、中成藥、化學藥品原料”三足鼎立的產(chǎn)業(yè)格局。

1.2 空間結(jié)構(gòu)

（1）以中東部為中心。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)最重要的區(qū)位特征是明顯的地理聚集，在地域空間上形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。產(chǎn)業(yè)集群化分布顯現(xiàn)，初步形成以長三角、環(huán)渤海為核心，珠三角、東北等中東部地區(qū)快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)空間格局。區(qū)域不平衡發(fā)展凸顯，東部沿海地區(qū)與中西部差距將持續(xù)拉大。研發(fā)要素進一步向上海、北京集聚，制造環(huán)節(jié)加速向江蘇、山東集聚。

（2）向海外拓展。近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出打開國際市場，向海外拓展的趨勢。一方面，隨著新興市場的快速發(fā)展，跨國藥企加大全產(chǎn)業(yè)鏈布局，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)抓住歐美發(fā)達國家生物醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務向亞洲、東歐轉(zhuǎn)移的機遇，醫(yī)藥研發(fā)外包等現(xiàn)代高技術(shù)服務業(yè)快速發(fā)展。另一方面，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融資渠道，醫(yī)藥企業(yè)海外上市層出不窮。特別是北京、上海和廣州三地表現(xiàn)尤為突出。

1.3 資本結(jié)構(gòu)

（1）投資增長快。隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，生物醫(yī)藥行業(yè)的重要性日益提高，國家出臺了一系列政策促進企業(yè)科技創(chuàng)新，發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。此外，國家在醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的直接投入也非常巨大，政府衛(wèi)生支出增長迅速。政府衛(wèi)生支出增長迅速，從2000年的709.52億元猛增到2009的4685.60億元。

（2）研發(fā)投入不足。生物制藥是一個投入相當大的產(chǎn)業(yè)，通常一個新藥的開發(fā)費用平均需要8億美元，并隨新藥開發(fā)難度的增加而增加（目前有的還高達12億美元）。盡管我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資增長，但研發(fā)投入仍然不足。例如廣東省2008年研發(fā)投入經(jīng)費僅占GDP的1.41%。

1.4 品牌結(jié)構(gòu)

（1）品牌潛力大。當前世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處于成長期，尚未形成由少數(shù)跨國企業(yè)控制的壟斷格局。我國雖然生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步晚，但是發(fā)展迅速，已經(jīng)有部分品牌步入國際品牌行列。由世界品牌組織、美中經(jīng)貿(mào)投資總商會、美國世界著名企業(yè)聯(lián)盟聯(lián)合推選的2009年度“世界著名品牌500強”，生物醫(yī)藥類品牌共有10個國家37個品牌入選，已與日本、韓國旗鼓相當，擁有品牌數(shù)與他們一樣，并列全球第6。

（2）品牌區(qū)域化。2006年至2009年，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值保持年均25%的高增速，生物醫(yī)藥企業(yè)從5308家增長到7464家，增長率達40.6%以上。但是，知名企業(yè)呈現(xiàn)出明顯的地域分布特征。2009年進入制藥工業(yè)百強榜的企業(yè)主要集中在北京、天津、上海、山東、廣東、浙江、江蘇等省市，占據(jù)了我國制藥工業(yè)知名企業(yè)大半。

1.5 技術(shù)結(jié)構(gòu)

（1）技術(shù)人才缺乏。目前，我國從事生物醫(yī)藥技術(shù)科研和產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營的高素質(zhì)人員不多，整體素質(zhì)不高，具有創(chuàng)新能力和適應產(chǎn)業(yè)化、國際化經(jīng)營的高素質(zhì)人才十分缺乏。我國大專院校、科研院所和一些大型醫(yī)藥企業(yè)盡管已經(jīng)擁有了自己的研發(fā)體系，但大多走仿制國外專利藥品之路，不能適應生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。我國各省市為滿足生物醫(yī)藥企業(yè)人才需要，應當通過多種途徑吸引和培養(yǎng)人才。

（2）自主創(chuàng)新能力差。多年來，我國生物制藥一直采取跟蹤與模仿的策略，企業(yè)缺乏創(chuàng)新，產(chǎn)品沒有國際競爭力。國外研究一個新藥要花費8-10年的時間，平均花費3億美元，創(chuàng)新難度大、周期長、投資高、風險大。而我國仿制一個新藥僅需要幾百萬人民幣，2-5年的時間，仿制藥品投入低、風險小、周期短、收益高，企業(yè)沒有創(chuàng)新的壓力和動力，產(chǎn)品缺乏國際競爭力。

2 開放式創(chuàng)新在推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的作用

2.1 開放式創(chuàng)新的定義

開放式創(chuàng)新是由美國學者Henry Chesbrough2003年提出的。開放式創(chuàng)新是指對外部創(chuàng)新資源的獲取和利用，以及企業(yè)自身資源的有序流動和轉(zhuǎn)移。通過這種創(chuàng)新資源的“輸入”與“輸出”，企業(yè)獲取了研發(fā)所需的外部資源，彌補內(nèi)部創(chuàng)新資源的不足，提高了創(chuàng)新能力；同時，通過對外輸入創(chuàng)新資源，將自身無法轉(zhuǎn)化的“擱置技術(shù)”進行外部轉(zhuǎn)移，實現(xiàn)了商品市場的擴大化，進一步加強了與外界的聯(lián)系。

2.2 開放式創(chuàng)新對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用

篇9

關鍵詞：生物技術(shù)；制藥；基因工程

生物技術(shù)是在上個世紀才興起的一種綜合性很強的技術(shù)學科，是通過先進的科學技術(shù)和生物學理論相結(jié)合的一門綜合性科學技術(shù)，是通過改變動植物細胞和DNA進行人為加工制造的過程和技術(shù)。生物技術(shù)在應用的過程中為人們社會發(fā)展和醫(yī)療提出了新的理論，就傳統(tǒng)的醫(yī)療技術(shù)提出了挑戰(zhàn)。生物技術(shù)是一個加工過程，更是一個服務行業(yè)，是培養(yǎng)新的物種，新的產(chǎn)品的過程。植物基因工程是大年生物學中的主要方式，更是植物學領域的主要生物技術(shù)和基因工程，其在研究的過程中以植物為對象，利用對植物細胞和基因的改造來進行提高植物對大自然的各種抗性，是其在惡劣的環(huán)境中良好生長的前提。在植物的生物技術(shù)開發(fā)過程中，我們通過提高植物在生長過程中必須要的各種物質(zhì)來增強植物的生長能力和抗病蟲能力，從而取得我們在制藥過程中的各種優(yōu)良的原材料。

一、生物技術(shù)制藥技術(shù)的原理

生物生物制是采用先進的科學技術(shù)對各個微生物和微元素進行辨析和處理的過程，是通過先進的科學器械對各種微量元素提取的過程。藥技術(shù)是通過微生物學和基因工程技術(shù)的研究成果從生物體各個組織和細胞變化的原理中出發(fā)，利用當前先進的科學技術(shù)以及信息技術(shù)對各個微生物以及細胞進行各種手段的催化和變動過程。在我國制藥的過程中是為其提供各種原材料的前提基礎。其在應用的過程中，是基因工程技術(shù)發(fā)展過程中的對各種微生物認識和其變化過程認識的結(jié)果。在我國制藥的過程中，隨著當前各種病菌的不斷變化和各種病況的逐漸新穎，傳統(tǒng)的醫(yī)療已經(jīng)無法滿足當前各種病癥的需求，因此在當前的只要過程中，生物技術(shù)在其中有著良好的促進和催化作用，是當前制藥業(yè)發(fā)展的前提和基礎。

二、生物制藥在我國的發(fā)展現(xiàn)狀

一直以來，生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是當前生物技術(shù)發(fā)展過程中的必然結(jié)果和結(jié)局。生物技術(shù)說白了就是一種微生物技術(shù)，是對各種微生物進行分析和判斷的過程。在生物工程的發(fā)展過程，主要應用了先進的科學技術(shù)和各種先進的設備對各種微生物進行研究和探討，這種方法對醫(yī)藥的發(fā)展具有重要的推動作用。從最初出現(xiàn)到現(xiàn)在的蓬勃發(fā)展，生物工程只經(jīng)歷了段在的一個過程，是當前技術(shù)發(fā)展過程中發(fā)展最快的項目之一。在當前的生物技術(shù)發(fā)展的過程中，離不開科學技術(shù)和信息技術(shù)的大力支持?？茖W技術(shù)與信息技術(shù)是生物技術(shù)發(fā)展的前提和基礎。

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚，由于我國近現(xiàn)代歷史中的各種因素的制約與影響，使得我國在各種科學技術(shù)發(fā)展過程中起步都相對較晚，生物工程技術(shù)也是如此，在我國，其發(fā)展僅僅只有接近20年的歷史，比起美國等發(fā)達國家半個世紀的研究成果，我國的生物技術(shù)就顯得微不足道。但是隨著這二十年來我國的大力發(fā)展和國家政策的大力支持，生物技術(shù)在研究的過程中取得了良好的成績，以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，隨著各種環(huán)境因素的不斷惡化，各種自然條件和氣候因素也在不斷的變化之中，使得當前各種病菌發(fā)生其遷移性的變化，造成人類健康的嚴重威脅，在這種背景之下，藥品的開發(fā)和研制已成為當前保證人們健康的重要手段和不可忽視的手段。

與世界先進國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當前，我國已將生物制藥作為經(jīng)濟發(fā)展的重點建設行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。當前一些科技發(fā)達或經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)正在不斷建立國家級生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這對我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動作用。總體而言，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)未來充滿希望，前景看好，中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長態(tài)勢。

三、生物制藥的前景與分析

生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展。產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢，能夠極大地促進產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)，不僅需要在基礎設施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，還需要同教育培訓、專業(yè)服務、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關服務組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢。當前，我國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對于促進生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會朝著這一方面快速發(fā)展，政府也將會加大投資力度、重點建設產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎設施、配套服務業(yè)、研究開發(fā)、服務創(chuàng)新、教育培訓和風險投資等方面進行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進。將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫(yī)藥技術(shù)當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產(chǎn)實踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進要求企業(yè)通過委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢互補，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。我國生物制藥公司在未來發(fā)展過程中，勢必會朝這一趨勢發(fā)展，通過外包方式進行新藥開發(fā)。

生物制藥新興技術(shù)將不斷應用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，需要不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會不斷應用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當中來，從而促進產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會醫(yī)療水平的提升。

篇10

關鍵詞：應用創(chuàng)新型人才培養(yǎng)；生物醫(yī)藥研究方法；教學探索

中圖分類號：G642.3 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2016）51-0139-02

廣東是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已被國家和廣東省確定為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)行業(yè)之一[1]。廣東藥科大學生命科學與生物制藥學院培養(yǎng)的學生畢業(yè)后主要從事生物醫(yī)藥領域基礎及應用研究、技術(shù)開發(fā)服務和管理工作，因此他們應認識生物醫(yī)藥研究的基本理論和方法，掌握具體的實驗操作技能，具備一定的創(chuàng)新素質(zhì)，以適應生物醫(yī)藥相關行業(yè)對應用型人才的需求。所謂學生的創(chuàng)新精神和實踐能力，并非都要像科學家或發(fā)明家那樣，在學習活動過程中有驚人的發(fā)現(xiàn)或偉大的發(fā)明，只要讓他們在學習過程中不拘泥書本，不迷信老師，不死記硬背，敢于標新立異，大膽思維質(zhì)疑，有所發(fā)現(xiàn)，有所發(fā)展地掌握所學知識，即是他們創(chuàng)新精神和實踐能力的體現(xiàn)。培養(yǎng)學生的創(chuàng)新精神和實踐能力的途徑很多，其中課堂教學是培養(yǎng)學生創(chuàng)新精神和實踐能力的最根本的有效途徑。在課堂教學中必須堅持不懈、多渠道、多方面地努力和探索，選取以學生為主體、適應行業(yè)實際需求的教學內(nèi)容；采用靈活多樣、激發(fā)學生學習興趣、同行業(yè)實際對接的教學方法，建立應用型人才的教學模式。

因此，在開設通識教育課程、基礎教育課程、專業(yè)教育課程的同時，廣東藥科大學生命科學與生物制藥學院又為生物科學專業(yè)大學三年級本科生開設了側(cè)重實踐創(chuàng)新能力培養(yǎng)的專業(yè)限選課程《生物醫(yī)藥研究方法》。從2010級生物科學專業(yè)本科生開始授課，至今已完成了四個年級的教學工作，經(jīng)過四年來的探索和實踐，取得比較好的教學效果，學生的學習興趣和科研能力得到了有效提高。在教學主管部門對于用人單位、教師和學生的調(diào)查中獲得一致好評。下面就已經(jīng)開展的課程教學探索進行具體介紹。

一、充分l揮教師科研優(yōu)勢，構(gòu)建優(yōu)秀教師團隊

由于方法學的內(nèi)容比較枯燥，加上課程沒有實驗課，學生理解起來有困難。因此課程選擇具有豐富科研經(jīng)驗的教師承擔教學工作，由三位左右的教師組成授課團隊，分別講授不同內(nèi)容。參與授課的教師全部主持過省級以上課題，主講教師需主持過國家自然科學基金項目。結(jié)合教師個人科研經(jīng)驗，以生動具體的實例從選題、實驗設計、觀察、總結(jié)四個階段為學生全面介紹生物醫(yī)藥領域研究的流程、關鍵問題和注意事項。教師根據(jù)自己的實際經(jīng)驗，具體為學生介紹在科研過程中遇到的各種問題，以及如何解決問題。從道德、能力和安全三方面對學生進行教育，使學生明確作為科研工作者的基本素質(zhì)，即嚴肅的治學態(tài)度、嚴密的科學手段和嚴格的工作作風，為大四的本科畢業(yè)實習打下良好的基礎。集中介紹組織學、電生理學、藥理毒理學及分子生物學等生物醫(yī)藥研究中的常用技術(shù)，并具體介紹其在科研工作中的應用，幫助學生更加全面了解學科前沿發(fā)展和最新技術(shù)手段。同時利用6個學時的授課時間為學生集中介紹各級基金項目的分類和具體申請方法，課題標書的構(gòu)成和書寫要點，以及申請課題成功和失敗的經(jīng)驗，為學生提供更加具體和直觀的印象。課程內(nèi)容設計和教材使用上擺脫了傳統(tǒng)意義上的照本宣科，增加趣味性的同時拓寬了學生的視野，開拓了學生的思路。同時，通過課程教學，也讓學生對于教師的科研方向有一定的了解，鼓勵有興趣的學生直接參與教師課題組的科學研究，完成從基礎、專業(yè)知識積累到專業(yè)實踐訓練的過渡。

二、結(jié)合課程特點，確立以互動式教學為特征的教學模式

互動式教學是引導學生思考，提高學生創(chuàng)新能力的重要教學方式[2]。傳統(tǒng)的“灌輸式”教學模式已不適應現(xiàn)代高等教育的發(fā)展要求。如何提高生物醫(yī)藥研究方法這門課程課堂的教學效果，一直是課程授課教師們研究的主要課題。為激發(fā)學生的求知渴望和學習熱情，使學生由被動學習轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃訉W習，授課教師們注意充分調(diào)動學生的思維，加強師生的課堂互動。結(jié)合應用創(chuàng)新型人才的專業(yè)培養(yǎng)目標，生物醫(yī)藥研究方法課程的授課教師注重強調(diào)對于學生實際應用能力的培養(yǎng)，讓學生參與到教學中，采取以學生為中心、師生雙向交流的互動式教學模式。教師采取靈活多變的教學方法吸引學生，如啟發(fā)式教學、討論式教學、多媒體教學，等等，可最大限度地調(diào)動學生的學習熱情。

在教師完成理論內(nèi)容講授后，由學生自由分組，通過查閱文獻結(jié)合個人興趣自選生物醫(yī)藥研究領域相關課題，根據(jù)選題查閱相關的參考文獻，了解該課題研究領域的研究現(xiàn)狀，擬訂研究方案和研究計劃，并撰寫科研標書。在學生標書設計中強調(diào)課題的創(chuàng)新性和應用性，特別鼓勵學生挑戰(zhàn)傳統(tǒng)科研思維，進行大膽新穎的課題設計。課后，授課教師根據(jù)分工，分別和不同小組選出的學生負責人通過網(wǎng)絡、電話及面談等方式進行溝通，對學生的選題和標書撰寫進行具體指導，包括題目的文字表述是否準確，研究內(nèi)容與前人的研究成果相比的相同性和創(chuàng)新性，擬采用研究方法和技術(shù)路線的可行性。通過標書撰寫的訓練，使學生基本掌握科學研究的基本思路和方法，把所學的理論知識與科研實踐相結(jié)合，為其今后從事生物科學研究工作打下良好的基礎。

在標書撰寫完成后，學生還要根據(jù)課題標書內(nèi)容制作相應ppt，隨后在課堂上由每組學生用ppt進行匯報。除課程授課教師外，邀請生命科學與生物制藥學院具有豐富科研經(jīng)驗的教師作為評審，根據(jù)學生的標書和ppt匯報提出問題，由學生進行解答。通過這種教學模式，有效地調(diào)動了學生的學習熱情，培養(yǎng)了學生的表達能力、創(chuàng)新能力及實踐能力，同時也促進了他們的協(xié)作精神。這種互動式教學方法明顯增強了學生的學習興趣，課堂教學質(zhì)量也得到了有效提高。

要更好地完成基于創(chuàng)新能力培養(yǎng)的互動式教學，要求教師具備較高的教學組織能力和創(chuàng)新性教學的能力。因此，生物醫(yī)藥研究方法的授課教師在教學實踐中積極探索，在完成教學一線工作的同時積極向具有豐富教學經(jīng)驗的教學名師請教，在四年的教學過程中不斷總結(jié)經(jīng)驗，使授課形式更趨合理，教學能力不斷提高。通過教學過程中的授課準備和與學生的交流，教師的知識儲備也相應增加，學生富有想象力和創(chuàng)意的想法，有利于激發(fā)教師的科研思路，真正意義上實現(xiàn)教學相長。

三、建立以檢驗學生的綜合能力、實踐能力和創(chuàng)新能力為主的考核方式

檢驗學生對知識的掌握程度和應用能力的有效方式是考核。改變傳統(tǒng)標準化筆試試卷形式的單一考核方式，學習和借鑒國外大學考試模式，樹立以能力為核心的考試觀念[3]。增加平時成績的比重，對學生進行綜合成績評定?？傇u成績由期末考試成績和平時成績組成，各占50分。其中平時成績中課題標書撰寫占30分，教師根據(jù)學生上交的標書立論依據(jù)、研究方案和標書寫作中的分工評價學生的創(chuàng)新能力、文字書寫能力和協(xié)作能力。ppt匯報占20分，由幾位評審教師根據(jù)各組學生ppt的內(nèi)容、制作與板書運用、Z言表達考核學生的實踐能力，幾位老師分數(shù)的平均值作為學生的最終成績，增加了考核的公正性。期末考試以學生解決研究中具體問題的能力為考核重點，從實驗分組、每組所需實驗對象數(shù)量計算、統(tǒng)計分析等幾個方面設計應用題來考查學生的具體掌握情況，減少基本理論和概念的考試比重。

綜上所述，生物醫(yī)藥的授課團隊通過改革傳統(tǒng)的教學手段，實現(xiàn)師生互動的教學實踐，使學生對生物醫(yī)藥領域的前沿動態(tài)和研發(fā)趨勢有了一定的了解，初步具備查閱文獻、完成創(chuàng)新性科學實驗設計和撰寫課題標書的能力。但學生在提出問題及深層次的科研問題討論方面仍需要進一步的鍛煉和提高，因此要培養(yǎng)和造就高素質(zhì)的創(chuàng)新型人才，應進一步設計和完善科研與教學相互促進的方式，以構(gòu)建適應市場需要的生物醫(yī)藥特色教學模式。

參考文獻：

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The Teaching Exploration of "Biomedical Research Methodology" Based on Applied and Innovative Talents Cultivation

WANG Hui

（School of Life Science and Biopharmaceutics，Guangdong Pharmaceutical University，Guangzhou，

Guangdong 510006，China）