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篇1

【關(guān)鍵詞】藥品養(yǎng)護(hù) 藥品質(zhì)量 固體制劑

隨著醫(yī)藥行業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量管理的理念認(rèn)識(shí)不斷深入，對(duì)藥品質(zhì)量的管理也開始轉(zhuǎn)變，從原先的藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，到現(xiàn)在的藥品質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來的，體現(xiàn)出的藥品質(zhì)量的認(rèn)識(shí)變化。在藥品生產(chǎn)出來后，影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)因素有多種，比如藥品的流通過程中可能遇到各種外界條件的變化，如溫度、濕度、光照等，因?yàn)?，上述因素?duì)藥品的質(zhì)量可能產(chǎn)生較大影響，比如溫度對(duì)藥品的雜質(zhì)及固體制劑的溶出度等產(chǎn)生影響，尤其是治療窗窄的藥物，雜質(zhì)增加引起不良反應(yīng)可能比較大。為規(guī)范藥品流通，加強(qiáng)藥品質(zhì)量，國(guó)家出臺(tái)了《藥品流通管理規(guī)程》，旨在加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證藥品從流通到終端銷售質(zhì)量均可被有效控制。目前，藥品流出的窗口主要有2個(gè)，一個(gè)是醫(yī)院，一個(gè)是藥店（含批發(fā)），因此，為保證藥品質(zhì)量，保證患者用藥安全，藥店對(duì)藥品質(zhì)量管理極為重要，我們列舉藥店在藥品質(zhì)量管理上重要因素[1-5]，相關(guān)信息介紹如下。

1 藥品養(yǎng)護(hù)

藥品流通、銷售過程中要很好地保證藥品質(zhì)量，就要加強(qiáng)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)，對(duì)于零售藥店來說，相關(guān)銷售人員應(yīng)該按照制定的相應(yīng)的管理規(guī)程進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格遵守相應(yīng)規(guī)程。按照科學(xué)、合理、規(guī)范的要求進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)的相關(guān)工作，如果在銷售過程中，不注意藥品養(yǎng)護(hù)或者養(yǎng)護(hù)不到位，可能導(dǎo)致藥品不合格，給用藥帶來安全隱患。藥品從進(jìn)入藥店到銷售給患者使用，期間可能要進(jìn)過較長(zhǎng)時(shí)間，因此，藥店對(duì)藥品的養(yǎng)護(hù)極為重要。

2 藥品質(zhì)量與養(yǎng)護(hù)之間的關(guān)系

藥品質(zhì)量發(fā)生變化主要指相應(yīng)的指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，可能是物理上也可能是化學(xué)上的變化。物理變化如丸劑或者栓劑因溫度過高發(fā)生融化，相關(guān)樣品因?yàn)闇貪穸鹊茸兓l(fā)生潮解或者揮發(fā)等，均屬于物理變化?；瘜W(xué)變化指標(biāo)較多，其相應(yīng)變化可能對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生明顯的影響，發(fā)生化學(xué)變化的指標(biāo)如含量下降超過5%、溶出度不符合要求、頭孢類制劑的聚合物超標(biāo)、樣品性狀發(fā)生變化。導(dǎo)致上述物理變化及化學(xué)變化產(chǎn)生的因素比較多，比如溫濕度、光照、放置時(shí)間等。溫度是影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一，如果控制好上述條件，保證藥品按照規(guī)定的貯藏條件儲(chǔ)藏，可能不會(huì)發(fā)生上述變化。在藥品進(jìn)入藥店后，要避免上述變化發(fā)生，藥品的養(yǎng)護(hù)極為重要，藥品養(yǎng)護(hù)與藥品質(zhì)量息息相關(guān)，只有按照藥品養(yǎng)護(hù)相關(guān)要求進(jìn)行各藥品的養(yǎng)護(hù)工作，才能保證藥品質(zhì)量。

3 固體制劑養(yǎng)護(hù)

在藥店固體制劑主要包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑及軟膏劑等，相關(guān)的品種主要有中藥及西藥制劑。上述品種中的片劑、膠囊劑及顆粒劑要注意對(duì)濕度控制，貯藏條件下的溫濕度應(yīng)符合要求，庫(kù)房及藥店內(nèi)均應(yīng)有溫濕度記錄儀，同時(shí)每日對(duì)溫濕度進(jìn)行記錄（2次）。對(duì)膠囊劑特別注意，因?yàn)樘幏街锌赡芎腥菀孜钡脑o料，這時(shí)對(duì)濕度要嚴(yán)格控制。注意在貯藏過程中觀察藥品變化情況，建立供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量檔案。對(duì)于栓劑及軟膏劑，要嚴(yán)格控制儲(chǔ)藏溫度，溫度高不但影響樣品內(nèi)在質(zhì)量，同時(shí)可能發(fā)生融化，導(dǎo)致無法使用。因此，對(duì)固體制劑養(yǎng)護(hù)主要做好溫度、濕度監(jiān)測(cè)，每日做好相應(yīng)記錄，建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)質(zhì)量控制體系，同時(shí)，在養(yǎng)護(hù)過程中按照先進(jìn)先出的原則，對(duì)于對(duì)溫度敏感的固體制劑，在養(yǎng)護(hù)時(shí)還要注意從庫(kù)房至藥品過程中的溫濕度變化，做好相應(yīng)防范措施，固體制劑養(yǎng)護(hù)要做好溫濕度控制。

4 其他劑型藥品養(yǎng)護(hù)

其他劑型主要包括糖漿劑、水針劑、粉針劑、乳劑、口服液等，對(duì)于這類制劑的氧化，首先要詳細(xì)閱讀說明書上的儲(chǔ)藏條件，明確藥品對(duì)光、溫度等外界條件的敏感程度，在符合儲(chǔ)藏條件下嚴(yán)格控制相應(yīng)的外界條件，如對(duì)光比較敏感，要遮光放置。對(duì)于注射給藥的制劑在養(yǎng)護(hù)時(shí)尤其要注意，因?yàn)椴划?dāng)?shù)酿B(yǎng)護(hù)可能對(duì)藥品質(zhì)量帶來嚴(yán)重影響，從而對(duì)患者用藥造成用藥安全。比如，對(duì)于胰島素類注射劑，要存放于冰箱內(nèi)冷藏。在養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)有問題樣品，及時(shí)處理。

從上述劑型養(yǎng)護(hù)時(shí)注意事項(xiàng)可知，作為藥品的養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)該做好養(yǎng)護(hù)指導(dǎo)的相關(guān)工作，指導(dǎo)庫(kù)房人員分類存放藥品，按要求分類，這樣便于養(yǎng)護(hù)操作。相同儲(chǔ)藏條件樣品置于同一區(qū)域，對(duì)整個(gè)養(yǎng)護(hù)系統(tǒng)進(jìn)行定期檢查，每年不低于4次，對(duì)于容易變化的樣品、近效期的或者儲(chǔ)藏時(shí)間超過1年的，應(yīng)該定期檢驗(yàn)，建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系。對(duì)于發(fā)現(xiàn)不合格樣品應(yīng)將樣品放于規(guī)定位置，并有醒目的標(biāo)志。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)該建立完整的養(yǎng)護(hù)檔案，建立好相應(yīng)的輔助記錄及臺(tái)賬等。

5 討論

藥品質(zhì)量符合要求，除了在藥品生產(chǎn)過程中加強(qiáng)原輔料及過程控制，采用質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念進(jìn)行生產(chǎn)樣品，使所制備樣品復(fù)核相關(guān)要求。但要保證藥品的質(zhì)量在效期內(nèi)均符合要求，但憑生產(chǎn)過程控制還不夠，因?yàn)樗幤吩诔鰪S后受到的影響因素較多，還需要加強(qiáng)流通過程中控制。生產(chǎn)及流動(dòng)之后藥品進(jìn)入終端的銷售環(huán)節(jié)，這個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間可能很長(zhǎng)，對(duì)樣品的產(chǎn)品質(zhì)量影響是最大的，從目前的情況來看，存在的問題比較多，通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，多數(shù)藥店的樣品均在常溫下放置，夏季氣溫在超過25℃時(shí)比較多，但很多藥品的儲(chǔ)藏條件為不超過25℃。尤其是中藥相關(guān)制劑，因其顏色的原因，不易觀察性狀變化，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響很難評(píng)價(jià)。另外，影響藥品質(zhì)量的因素比較多，除了溫度以外，濕度、光照、氧化等條件均可影響到藥品質(zhì)量，藥品在流通過程中在藥店儲(chǔ)藏時(shí)間可能比較長(zhǎng)，如不加強(qiáng)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)管理，可能對(duì)患者用藥安全帶來嚴(yán)重影響，因?yàn)?，只有加?qiáng)養(yǎng)護(hù)，才能使藥品質(zhì)量不受影響，養(yǎng)護(hù)是保證藥品質(zhì)量最重要因素之一，同時(shí)，相關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥店樣品養(yǎng)護(hù)的監(jiān)管。

參考文獻(xiàn)：

[1]鄂錄風(fēng).藥品養(yǎng)護(hù)對(duì)藥品質(zhì)量影[J].科技創(chuàng)業(yè)家，2012，11（1）：203.

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[3]李露華.我院在規(guī)范藥房活動(dòng)中進(jìn)一步加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)工作的心得體會(huì)[J].黑龍江醫(yī)藥，2015（3）：519-521.

篇2

慘痛也罷，代價(jià)也罷，過去的已經(jīng)無法挽回。近聞，北京市新一輪的藥品招標(biāo)采購(gòu)再度以壓低出廠價(jià)格而偃旗息鼓。隨之，敏感的消費(fèi)者們唰地把目光再次投向藥品“質(zhì)量”。價(jià)格與質(zhì)量，原本是反映在藥品身上一對(duì)相互牽制的籌碼。牽一發(fā)而動(dòng)全身。曾經(jīng)，北京市第一輪藥品招標(biāo)降價(jià)之后，一所著名醫(yī)院的院長(zhǎng)就發(fā)出擔(dān)憂：如果藥廠沒有利潤(rùn)可賺，很難想象藥品的質(zhì)量怎么保證？

藥品的質(zhì)量取決于生產(chǎn)全過程。因此，談藥品質(zhì)量就必須談GMP。GMP（Good Manufacturing Practice），意為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。這3個(gè)英文字母的縮寫事實(shí)上已經(jīng)是國(guó)際制藥行業(yè)公認(rèn)的準(zhǔn)則。而至今我們的讀者對(duì)GMP這個(gè)概念還是比較陌生的。為此，本刊記者專門走訪了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司司長(zhǎng)白慧良。

記者：我國(guó)對(duì)制藥企業(yè)進(jìn)行GMP強(qiáng)制性認(rèn)證以來，取得認(rèn)證資格的企業(yè)有多少家？GMP認(rèn)證對(duì)我國(guó)制藥企業(yè)的制約作用有多大？

白司長(zhǎng)：截至到2002年3月，我國(guó)已有1100多家制藥企業(yè)（包括車間）達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)，尚有4000多家企業(yè)還沒有獲得認(rèn)證資格。根據(jù)《藥品法》及國(guó)家藥監(jiān)局的有關(guān)規(guī)定，到2004年6月30日，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，依然達(dá)不到GMP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，將不能再生產(chǎn)藥品。

必須看到，按照國(guó)際慣例，GMP是藥品生產(chǎn)企業(yè)最起碼的立身準(zhǔn)則，它被視為保證藥品質(zhì)量的基本條件。事實(shí)上，任何藥品質(zhì)量的形成是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗(yàn)出來的。因此，GMP無疑是保證藥品質(zhì)量的防護(hù)屏障。在國(guó)外，GMP是決定一個(gè)企業(yè)能否進(jìn)入制藥行業(yè)的一道必須的門檻。

相比較，長(zhǎng)期以來我國(guó)在制藥企業(yè)的審批制度中，對(duì)企業(yè)準(zhǔn)入條件沒有嚴(yán)格的限制。再加之經(jīng)濟(jì)水平的制約，區(qū)域概念、各自為陣的影響，以及急于求成的心態(tài)，導(dǎo)致自1985年以來，各地制藥企業(yè)增長(zhǎng)過猛。據(jù)粗略統(tǒng)計(jì)，1985年到1998年期間，我國(guó)每年新增制藥企業(yè)500多家。（記者：市場(chǎng)準(zhǔn)入的資格丟棄了生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，藥品安全又何以保障？）

從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局SDA組建后的1998年開始，我們把GMP標(biāo)準(zhǔn)作為新建企業(yè)的前提條件之一，之后，亂辦藥廠的勢(shì)頭明顯得到遏止。截至去年的4年間，全國(guó)總共新批制藥企業(yè)僅45家。（記者：這一道檻的威力顯而易見。）同時(shí)，我們加緊對(duì)現(xiàn)有企業(yè)的GMP資格認(rèn)證工作，至今已有770多家不能達(dá)標(biāo)的企業(yè)被淘汰出局。（記者：不可否認(rèn)，GMP的推行，使制藥企業(yè)入場(chǎng)的門檻增高，這對(duì)保證我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量起到非常積極的作用。）

記者：由于歷史的原因，我們的制藥企業(yè)是“先生孩子，后辦結(jié)婚手續(xù)”。目前數(shù)千家現(xiàn)存企業(yè)，需要逐個(gè)進(jìn)行GMP后補(bǔ)認(rèn)證工作，任重而時(shí)間有限。

白司長(zhǎng)：怎么辦？補(bǔ)上。盡管我們現(xiàn)在做的是后補(bǔ)的工作，但同時(shí)必須看到，GMP的推行，對(duì)現(xiàn)有存量企業(yè)的技術(shù)改造、整個(gè)行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整以及產(chǎn)品的升級(jí)換代等，都有著很好的促進(jìn)作用。

記者：目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)GMP的藥品認(rèn)知度有多高？1100家通過認(rèn)證的企業(yè)和4000多家沒有通過認(rèn)證的企業(yè)，他們?cè)谏a(chǎn)過程中的投入是完全不同的，也因此成本可能是天壤之別，而把他們放在同一市場(chǎng)環(huán)境下競(jìng)爭(zhēng)，公平嗎？

白司長(zhǎng)：目前，國(guó)內(nèi)各有關(guān)部門在GMP的認(rèn)識(shí)上應(yīng)該說是基本達(dá)到共識(shí)。因此，獲得GMP認(rèn)證的企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中具有明顯的優(yōu)勢(shì)。近年，國(guó)家推行藥品招標(biāo)采購(gòu)的策略，本身就是對(duì)優(yōu)質(zhì)企業(yè)的一種傾斜?，F(xiàn)在很多醫(yī)院已經(jīng)公開：“沒有GMP，別進(jìn)門?！痹趦r(jià)格上，良莠開始分明，據(jù)粗略估計(jì)，GMP產(chǎn)品比一般產(chǎn)品的平均價(jià)格高出30%。（記者：當(dāng)然，這種幅度是否到位還有待科學(xué)論證。但畢竟是個(gè)好兆頭。）至于制藥企業(yè)本身，更多的是把GMP作為一種聲譽(yù)和形象。他們把獲得這種資格作為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的重要籌碼。因此，盡管目前政府并沒有對(duì)非GMP企業(yè)有什么強(qiáng)行的規(guī)定，但是，市場(chǎng)和人氣已經(jīng)毫不客氣地把它們打入另冊(cè)。

（記者：一旦我們廣大的患者對(duì)GMP有所覺悟，那么我們的5000多家制藥企業(yè)將重新洗牌。消費(fèi)者說“不”的那一天，無論政府強(qiáng)制與否，沒有質(zhì)量保證的企業(yè)都將喪失生存的可能。）

記者：一味地降低藥品價(jià)格對(duì)規(guī)范化生產(chǎn)的企業(yè)是否會(huì)造成沖擊？藥品的安全性能否有所保證？

白司長(zhǎng)：兩者之間沒有必然的聯(lián)系。

站在監(jiān)督生產(chǎn)的角度看問題――藥品，有它的特殊性。價(jià)格上，國(guó)家應(yīng)該有一定的控制權(quán)力。這是我國(guó)的醫(yī)療制度使然，醫(yī)療費(fèi)用的支出相當(dāng)部分是由社會(huì)承擔(dān)的。而社會(huì)的的承擔(dān)能力又必須與經(jīng)濟(jì)的發(fā)展相適應(yīng)，因此，當(dāng)收支出現(xiàn)不平衡狀態(tài)時(shí)，政府自然會(huì)對(duì)難以承受的價(jià)格進(jìn)行調(diào)控。尤其發(fā)展中國(guó)家，這類矛盾比較突出。

當(dāng)然，價(jià)格調(diào)控應(yīng)該分品種。對(duì)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)的藥品，要保證價(jià)格的基本承受能力。事實(shí)上，我們現(xiàn)在正在推行藥品分類管理。

同時(shí)必須看到，在藥品的價(jià)格定位上，生產(chǎn)成本的確定，是一個(gè)主要的依據(jù)。我們目前在成本制定上尚沒有規(guī)范，這一點(diǎn)至關(guān)重要。隨意性的結(jié)果必然是無法按一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行量化――比如，科研投入占的比例是多少？市場(chǎng)開發(fā)又是多少？等等，如果社會(huì)平均成本價(jià)格無法確定，那么價(jià)格制訂就很難科學(xué)。

現(xiàn)在，業(yè)內(nèi)流行這樣的說法：“沒認(rèn)證的企業(yè)等死；認(rèn)證的企業(yè)找死?！贝嗽挼囊馑际牵呀?jīng)進(jìn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的企業(yè)，因?yàn)橥度刖薮螅杀揪痈撸绻袌?chǎng)價(jià)格不到位，那么只有死得更快。（記者：人為的操縱價(jià)格杠桿，有時(shí)會(huì)顧此失彼，導(dǎo)致市場(chǎng)無序競(jìng)爭(zhēng)。而無序競(jìng)爭(zhēng)的結(jié)果如果挫傷的是優(yōu)質(zhì)企業(yè)的感情，這正是所有的人最擔(dān)心的問題。藥品，不同于一般的商品，如果GMP企業(yè)紛紛退場(chǎng)，我們藥品的質(zhì)量又從何談起？難說“便宜”中不隱含著生命的代價(jià)。）

記者：在我們了解了GMP認(rèn)證工作的重要性后，很想知道，為什么市場(chǎng)上仍然不斷出現(xiàn)假藥、劣藥？對(duì)GMP認(rèn)證的企業(yè)還有沒有持續(xù)不斷的監(jiān)督控制手段？

白司長(zhǎng)：市場(chǎng)假藥、劣藥事件時(shí)有發(fā)生，在我國(guó)目前的體制條件下是不可避免的。必須看到，隨著法制的健全，監(jiān)督力度的加大，已經(jīng)有了很大的改進(jìn)，并會(huì)逐漸走向健康有序。（記者：這種監(jiān)督控制方法應(yīng)該是兩個(gè)方面的：一是生產(chǎn)領(lǐng)域；二是流通領(lǐng)域，現(xiàn)在市面上藥店比米店還多，這種現(xiàn)象正常嗎？）

值得注意的是，通過GMP認(rèn)證的企業(yè)，依然存在質(zhì)量隱患，GMP不是一勞永逸的，放松了規(guī)范操作，同樣會(huì)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，我們對(duì)GMP企業(yè)是定期復(fù)查，跟蹤檢查以及有重點(diǎn)的調(diào)查。（記者：跟蹤監(jiān)督管理是非常重要的，如果認(rèn)證完畢便萬事大吉，那么GMP證書不過是聾子的耳朵。我們的藥品質(zhì)量仍然是沒有著落。）

記者：您認(rèn)為我國(guó)在GMP的標(biāo)準(zhǔn)上與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有什么不同？

白司長(zhǎng)：GMP作為制藥企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范，我國(guó)于1988年正式頒布。1998年又做了修訂。我國(guó)現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)是參照世界衛(wèi)生組織的版本，結(jié)合我國(guó)的具體情況制定的。目前我們的標(biāo)準(zhǔn)與歐、美的版本有一些區(qū)別。比如口服固體制劑生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的指標(biāo)。歐、美沒有制定級(jí)別，而我們明確規(guī)定空氣潔凈度30萬級(jí)（空氣潔凈度指標(biāo)以數(shù)字級(jí)別小為好），這樣的規(guī)定符合中國(guó)的特點(diǎn)。因?yàn)槲覀兊膹S區(qū)環(huán)境、設(shè)備條件等與發(fā)達(dá)國(guó)家有一定的差距?？諝鉂崈舳扔谀切﹪?guó)家可能是多余，但在中國(guó)是不能忽略的重要指標(biāo)。

（記者：目前，我國(guó)尚有80%的企業(yè)還沒有達(dá)到GMP的要求，這一點(diǎn)不能不說與歐、美等相距甚遠(yuǎn)。從近年來GMP的推行中，不難看出，一方面，它加快了企業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。另一方面，它促進(jìn)了企業(yè)之間的兼并、重組等資產(chǎn)整合。更重要的是，為了十幾億人口的用藥安全、有效，中國(guó)的制藥企業(yè)應(yīng)該盡快地納入GMP的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之下。）

記者：您認(rèn)為在GMP推行過程中存在哪些問題？這些問題對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)會(huì)產(chǎn)生什么影響？

白司長(zhǎng)：監(jiān)督實(shí)施藥品GMP是為了保障患者用藥安全有效。同時(shí)也是調(diào)整醫(yī)藥生產(chǎn)結(jié)構(gòu)的重要手段。我們不要求目前幾千家企業(yè)都花費(fèi)巨資進(jìn)行GMP改造，也不必要。沒有優(yōu)勢(shì)品種，沒有發(fā)展后勁的企業(yè)應(yīng)盡早考慮如何進(jìn)行改組或轉(zhuǎn)產(chǎn)，不必等到必須停產(chǎn)的那一天。同時(shí)修訂后的《藥品管理法實(shí)施辦法》正在考慮GMP的認(rèn)證工作將由省和國(guó)家二級(jí)承擔(dān)。由于各地的經(jīng)濟(jì)水平發(fā)展參差不齊，屆時(shí)會(huì)不會(huì)出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)松動(dòng)？甚至東、西部高低不同？當(dāng)然，如果地方保護(hù)主義的故伎重演，又會(huì)不會(huì)導(dǎo)致整體標(biāo)準(zhǔn)降低？（記者：這些是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管藥品生產(chǎn)安全部門最擔(dān)心的。）總之，怎么能保證對(duì)GMP的論證，實(shí)行切實(shí)有效的監(jiān)督是最主要的。比較理想的作法是，既減少審批程序，但又不失國(guó)家對(duì)于事中事后的監(jiān)督、控制，從而使GMP在下放權(quán)力的同時(shí)，不走樣。如此，將會(huì)有利于藥品安全有效和醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。

另一個(gè)比較突出的問題是，藥品價(jià)格是否存在虛高現(xiàn)象？如果存在，那么究竟虛在哪里？高在哪里？

我國(guó)目前醫(yī)療單位依然是“以藥養(yǎng)醫(yī)”，藥房收入一般占到醫(yī)院總收入的50～60%。（記者：那么，如此豐厚的獲利空間，難道就不能考慮一下，如何在銷售領(lǐng)域進(jìn)行一下相應(yīng)的調(diào)整？）

篇3

今天，市政府在這里召開全市食品藥品安全工作會(huì)議，目的是總結(jié)20*年度食品藥品安全工作，部署2009年全市食品藥品安全工作任務(wù)。剛才張錦銘市長(zhǎng)與有關(guān)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和職能部門負(fù)責(zé)人簽定了《2009年度食品安全目標(biāo)管理責(zé)任書》，希望各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和相關(guān)部門要按照《2009年度食品安全目標(biāo)管理責(zé)任書》的要求，認(rèn)真抓好各項(xiàng)工作。大會(huì)同時(shí)對(duì)20*年度的先進(jìn)集體、個(gè)人和企業(yè)作了表彰，在此表示祝賀！下面，我講三個(gè)方面的內(nèi)容。

一、20*年度食品藥品安全工作回顧

20*年是全市高度重視食品藥品安全工作的一年。市政府常務(wù)會(huì)議和市長(zhǎng)辦公會(huì)議多次專題研究食品藥品安全工作。市政府主要領(lǐng)導(dǎo)多次就食品藥品安全工作做出批示，帶隊(duì)實(shí)地檢查，主持召開會(huì)議，研究部署食品藥品安全監(jiān)管工作。市人大、市政協(xié)也把食品藥品安全工作為全年重點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容組織調(diào)研視察。一年來，市食品安全委員會(huì)認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院和省、*市政府關(guān)于食品藥品安全工作的一系列部署，堅(jiān)持以人為本，依法加強(qiáng)監(jiān)管，全市食品藥品安全形勢(shì)穩(wěn)中趨好。20*年，全市沒有發(fā)生一起重大食品藥品安全事故，沒有發(fā)生一起輸出性的食品藥品安全事件，沒有發(fā)生一起食品藥品安全負(fù)面報(bào)道。

回顧20*年食品藥品監(jiān)管工作，我們重點(diǎn)抓了以下幾個(gè)方面：

（一）積極開展創(chuàng)建省級(jí)食品安全示范縣（市）活動(dòng)

成立了以市委常委、常務(wù)副市長(zhǎng)孔春浩同志為組長(zhǎng)的創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，及時(shí)召開創(chuàng)建工作動(dòng)員大會(huì)，出臺(tái)了《*市省級(jí)食品安全示范縣（市）創(chuàng)建工作實(shí)施方案》。同時(shí)，市委、市政府還把創(chuàng)建工作列入考核目標(biāo)，進(jìn)行跟蹤考核，各有關(guān)部門積極配合，共同推動(dòng)這項(xiàng)工作。具體做到三個(gè)抓：一是抓隊(duì)伍，重協(xié)調(diào)，確保“五個(gè)到位”。即思想認(rèn)識(shí)到位、組織保障到位、責(zé)任落實(shí)到位、資金保障到位、氛圍營(yíng)造到位，進(jìn)一步完善責(zé)任機(jī)制；二是抓特色，促規(guī)范，著力“五個(gè)深化”。即深化食品安全特色整治工作、深化食品安全抽樣監(jiān)測(cè)工作、深化農(nóng)村監(jiān)管隊(duì)伍網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、深化食品安全應(yīng)急處置體系、深化食品安全信用體系建設(shè)，探索建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制；三是抓宣傳，強(qiáng)意識(shí)。借助“五種形式”，進(jìn)行廣泛宣傳，提高廣大群眾的食品安全意識(shí)，即信息網(wǎng)站廣覆蓋、問卷調(diào)查上街頭、執(zhí)法活動(dòng)上電視、資料小冊(cè)進(jìn)學(xué)校、講座課程進(jìn)社區(qū)，積極構(gòu)筑食品安全防線。

目前創(chuàng)建工作已經(jīng)進(jìn)入總結(jié)提高和臺(tái)帳資料收集整理階段，準(zhǔn)備迎接省里考核驗(yàn)收。

（二）切實(shí)加強(qiáng)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)

一是整合檢測(cè)資源，加大檢測(cè)投入，建立以“一個(gè)中心，五個(gè)統(tǒng)一”為核心內(nèi)容的檢驗(yàn)檢測(cè)體系。形成定量檢測(cè)集中統(tǒng)一，定性檢測(cè)各環(huán)節(jié)分兵把守的格局。其主要內(nèi)容是，市政府投入355萬元建立市食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心，增掛*市初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心的牌子，實(shí)行兩塊牌子一副班子管理，機(jī)構(gòu)為全額事業(yè)單位。運(yùn)作實(shí)行五個(gè)統(tǒng)一，即：統(tǒng)一制訂抽檢計(jì)劃，統(tǒng)一檢驗(yàn)檢測(cè)，統(tǒng)一檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一匯總檢測(cè)結(jié)果，統(tǒng)一信息報(bào)告和。

二是不斷完善食品安全責(zé)任體系。建立健全了“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的食品安全責(zé)任體系，市政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和相關(guān)職能部門簽訂了《食品安全目標(biāo)管理責(zé)任書》，將食品安全工作納入市委、市政府對(duì)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）常規(guī)工作的考核。同時(shí)，根據(jù)上級(jí)的要求和部署，多次召開各級(jí)各類會(huì)議，及時(shí)研究解決食品安全各環(huán)節(jié)存在的實(shí)際問題。下發(fā)《20*年*市食品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知》，《*市食品安全專項(xiàng)整治總體實(shí)施方案》，《*市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》，《*市加強(qiáng)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)的實(shí)施意見》等一系列文件，進(jìn)一步明確了食品安全各監(jiān)管部門的責(zé)任。

三是信用體系建設(shè)得到加強(qiáng)。對(duì)照省級(jí)食品安全示范縣（市）創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，在生產(chǎn)、流通、餐飲、保健品四大行業(yè)共34家企業(yè)開展食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)，21家企業(yè)被*市食安委授予“食品安全信用優(yōu)秀單位”。

四是應(yīng)急體系應(yīng)對(duì)有效。進(jìn)一步完善了《重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》和《操作手冊(cè)》，組織開展了食品安全主要監(jiān)管部門及鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品安全人員培訓(xùn)，使應(yīng)急體系進(jìn)一步延伸到重點(diǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、重點(diǎn)行業(yè)和重點(diǎn)企業(yè)。去年12月，我市舉行了重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案演練，實(shí)戰(zhàn)檢驗(yàn)和提高了我市食品安全相關(guān)部門的應(yīng)急處理反應(yīng)能力、現(xiàn)場(chǎng)處理救治水平，確保突發(fā)重大食品安全事故能科學(xué)、規(guī)范、及時(shí)地調(diào)查處理和救治。

五是信息管理體系不斷加強(qiáng)。開通了*市食品安全網(wǎng)，建立了《*市食品安全信息報(bào)送制度》、《*市食品安全信息工作考核辦法》，基本構(gòu)建了*市食品安全信息統(tǒng)一平臺(tái)、互動(dòng)平臺(tái)和服務(wù)平臺(tái)。

（三）打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治有序開展

根據(jù)省、*市的統(tǒng)一部署，下發(fā)《*市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》，全面啟動(dòng)了專項(xiàng)整治的第一階段工作，這階段重點(diǎn)做好三項(xiàng)工作：一是廣泛宣傳，發(fā)動(dòng)群眾參與專項(xiàng)整治行動(dòng)，督促食品和食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展自查自糾。二是摸清家底，掌握情況。三是進(jìn)行針對(duì)性檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行查處。

（四）各環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管不斷強(qiáng)化

1.在食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管方面。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品的快速定性檢測(cè)力度，共抽樣檢測(cè)蘆筍、青菜、蘿卜等農(nóng)產(chǎn)品17956批次，檢測(cè)合格17936批次，合格率為99.89%；組織開展春、夏、秋季三次集中執(zhí)法行動(dòng)，重點(diǎn)對(duì)全市的農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)（基地）開展了監(jiān)督檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員2875人次，檢查各類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、基地、場(chǎng)館450余家次；組織申報(bào)糧食、蔬菜、水果、畜牧、水產(chǎn)、茶葉等六大類無公害產(chǎn)地26個(gè)，組織申報(bào)兔、肉雞、稻米、茶葉等無公害農(nóng)產(chǎn)品26只，申報(bào)并通過有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證4只，申報(bào)綠色產(chǎn)品8只。通過開展各項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范了農(nóng)資生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，有效遏制了制售假劣農(nóng)資的坑農(nóng)害農(nóng)行為，切實(shí)維護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益。

2.在食品生產(chǎn)安全監(jiān)管方面。抓了四個(gè)方面，一是加強(qiáng)食品企業(yè)取證工作，做到新開食品生產(chǎn)加工企業(yè)百分之百取證。加強(qiáng)證后監(jiān)管工作，全面實(shí)施市場(chǎng)退出制度，共注銷食品生產(chǎn)許可證4家。做好添加劑備案工作，備案率達(dá)100%；二是加強(qiáng)巡查普測(cè)和專項(xiàng)抽查。對(duì)126家監(jiān)管的食品企業(yè)進(jìn)行定期檢測(cè)和專項(xiàng)抽查，督促企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量安全上下工夫；三是全面推進(jìn)食品加工小作坊的整治和監(jiān)管。建立和完善食品小作坊監(jiān)管體系，突出重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)問題，建立規(guī)范化、制度化、常態(tài)化的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。繼續(xù)完善“四定”分片定責(zé)制。繼續(xù)深入開展打擊小企業(yè)生產(chǎn)假冒偽劣食品、有毒有害食品、濫用食品添加劑及使用非食用原料生產(chǎn)加工食品的違法行為。健全完善食品預(yù)警機(jī)制、突發(fā)事件處理機(jī)制，確保轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生食品質(zhì)量安全事故。

3.在食品流通環(huán)節(jié)上。一是全面開展商品準(zhǔn)入工作，*和新登城區(qū)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)全覆蓋。進(jìn)一步建立和完善以分局檢測(cè)中心、檢測(cè)車、工商所檢測(cè)箱、市場(chǎng)檢測(cè)點(diǎn)為主的“四位一體”的檢測(cè)體系。20*年總檢測(cè)批次25428個(gè)，不合格205個(gè)批次，合格率為99.2%，處理問題食品1230.3公斤；二是強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管。重點(diǎn)抓好重大節(jié)日及奧運(yùn)期間食品安全監(jiān)管工作，有效維護(hù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序；三是做好“放心店”擴(kuò)面工作。在完成社區(qū)放心店創(chuàng)建工作的基礎(chǔ)上，把放心店創(chuàng)建工作延伸到校區(qū)、廠區(qū)、景區(qū)等環(huán)節(jié)，使放心店真正做到名符其實(shí)。

4.在餐飲消費(fèi)安全監(jiān)管方面。一是以“四制”管理為根本，針對(duì)不同食品行業(yè)特點(diǎn)進(jìn)行“對(duì)癥下藥”，切實(shí)提高餐飲單位衛(wèi)生管理水平；二是全面完成食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理工作。餐飲業(yè)和集體食堂食品衛(wèi)生量化分級(jí)管理工作100﹪覆蓋。城區(qū)餐飲經(jīng)營(yíng)單位無證經(jīng)營(yíng)查處率100％，衛(wèi)生許可證持證率為100％，食堂和全市餐飲經(jīng)營(yíng)單位食品原料采購(gòu)索證臺(tái)帳建立率100％，違法使用病死或死因不明的畜禽及其制品和使用有毒有害物質(zhì)加工食品行為的監(jiān)督檢查覆蓋率100％，全年沒有發(fā)生1起重大食物中毒事件，食品安全工作取得了明顯成效。

5.在藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方面。一是強(qiáng)化源頭監(jiān)管。落實(shí)藥械生產(chǎn)企業(yè)定期檢查和飛行檢查制度；二是做好藥械流通領(lǐng)域的日常監(jiān)管。藥械市場(chǎng)監(jiān)管覆蓋率達(dá)到了100%以上；三是嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入；四是加強(qiáng)稽查和藥械專項(xiàng)整治工作。確保藥品、器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的安全。

6.在“放心肉”監(jiān)管方面。上下聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法檢查，嚴(yán)打私屠濫宰，確保肉品質(zhì)量安全。

7.整治無證攤販，嚴(yán)格城管執(zhí)法。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)區(qū)域的巡查管理。將學(xué)校、工地、市場(chǎng)周邊作為控制食品安全工作的重中之重，錯(cuò)時(shí)合理安排人員定崗巡查和設(shè)置高峰督崗，著重加強(qiáng)對(duì)履教不改、重復(fù)違章當(dāng)事人的處罰力度，確保市容整潔和市場(chǎng)秩序。

8.加強(qiáng)學(xué)校食堂管理，保障師生用餐安全。一是改善學(xué)校食堂的硬件條件，確保所有新組建或成立的學(xué)校食堂達(dá)標(biāo)。直屬學(xué)校食堂全部符合衛(wèi)生管理要求，食品衛(wèi)生許可證的持證率達(dá)到100%；二是開展“校園衛(wèi)生健康行動(dòng)”專項(xiàng)整治工作，主要擴(kuò)大推行“五常管理”，全市校園放心店實(shí)現(xiàn)全覆蓋；三是加大食品安全教育宣傳的力度，認(rèn)真落實(shí)“八個(gè)一”活動(dòng)。即每學(xué)期舉辦一次食品安全知識(shí)講座；每學(xué)期安排一節(jié)食品安全教育課；每班每學(xué)期出一期食品安全黑板報(bào)；每個(gè)學(xué)生有一本食品安全科普讀物；每學(xué)年組織一次“食品安全知識(shí)帶回家”活動(dòng)；每個(gè)學(xué)生就食品安全給親友寫一封信；每學(xué)年組織一次食品安全征文活動(dòng)；學(xué)校食堂設(shè)立一塊食品安全溫馨提示牌。使學(xué)生學(xué)會(huì)識(shí)別并自覺抵制不和格食品，增強(qiáng)學(xué)生的預(yù)防意識(shí)，提高自我保護(hù)的能力，學(xué)校食品安全宣傳教育面達(dá)100%。

9.積極應(yīng)對(duì)“三鹿牌”嬰幼兒奶粉事件。成立“三鹿牌”嬰幼兒奶粉重大食品安全事故應(yīng)急處置工作指揮部，全力以赴開展應(yīng)急處置工作。嚴(yán)格按照上級(jí)要求，做到“六個(gè)到位”，確?！八膫€(gè)不出問題”。對(duì)食用問題奶粉的嬰幼兒病例，實(shí)行免費(fèi)篩查，對(duì)確診患兒實(shí)行免費(fèi)治療，極大地維護(hù)了社會(huì)的穩(wěn)定。

在肯定成績(jī)的同時(shí)，我們要清醒地看到，當(dāng)前我市食品藥品安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻，食品藥品安全一些深層次問題還沒有根本解決。一是制售假冒偽劣、有毒有害食品藥品的不法分子大有人在；二是群眾對(duì)食品安全的意識(shí)不強(qiáng)，食品安全知識(shí)缺乏。部分監(jiān)管單位、監(jiān)管人員的工作責(zé)任心不夠到位；

三是食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域秩序依然不夠規(guī)范，食品加工生產(chǎn)力水平低下，農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部食品加工的“黑窩點(diǎn)”屢打不絕；四是食品安全監(jiān)管防不勝防，“盲區(qū)、死角”依然存在，食品生產(chǎn)、流通、農(nóng)產(chǎn)品等領(lǐng)域非法違規(guī)使用添加劑問題屢禁不止；五是藥械生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任意識(shí)有待加強(qiáng)，非法藥械廣告難以杜絕，人民群眾科學(xué)用藥、合理用藥的意識(shí)有待進(jìn)一步培育。這些問題，我們必須高度重視，認(rèn)真研究，在今后的工作中切實(shí)加以解決。

二、2009年全市食品藥品安全工作主要任務(wù)

根據(jù)省、*市的統(tǒng)一部署，結(jié)合我市實(shí)際，2009年我市食品藥品安全管理工作著重完成以下工作：

1.加強(qiáng)管理，狠抓整治。一是抓好源頭管理。特別是生產(chǎn)、銷售源頭的管理工作。要繼續(xù)推行食品配送工作，切實(shí)提高食品品種的配送率；二是要加強(qiáng)整治。要按照《關(guān)于印發(fā)*市食品安全專項(xiàng)整治總體工作方案的通知》（富政辦〔20*〕139號(hào)）文件要求，深入開展各項(xiàng)專項(xiàng)整治，突出以農(nóng)村、城郊結(jié)合部為主的重點(diǎn)區(qū)域，突出食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通和消費(fèi)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，突出與群眾生活密切相關(guān)的重點(diǎn)食品品種；三是深入推進(jìn)校園食品放心工程。要加強(qiáng)學(xué)校食堂、校內(nèi)食品店、飲用水、校園周邊食品攤點(diǎn)的監(jiān)管。不斷規(guī)范建筑工地、廠礦企事業(yè)單位食堂的管理；四是要按照《關(guān)于印發(fā)*市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治行動(dòng)方案的通知》（富政辦〔2009〕2號(hào)）文件精神，認(rèn)真組織開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治行動(dòng)。

2.積極推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯機(jī)制建設(shè)。根據(jù)*市政府的統(tǒng)一要求，確定以蔬菜和豬肉為首批追溯管理農(nóng)產(chǎn)品，逐步向水產(chǎn)、茶葉、水果等多種農(nóng)產(chǎn)品延伸，明確批發(fā)市場(chǎng)和生產(chǎn)基地為重點(diǎn)追溯管理對(duì)象。同時(shí)，建立完善從田頭到餐桌的全程信息管理系統(tǒng)，實(shí)施信息共享，基本建立全市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理運(yùn)行機(jī)制，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)地農(nóng)產(chǎn)品的準(zhǔn)出管理和銷地農(nóng)產(chǎn)品的準(zhǔn)入管理。

3.深入推進(jìn)示范創(chuàng)建活動(dòng)。根據(jù)省、*市的的部署，堅(jiān)持以食品放心工程為基礎(chǔ)，“三網(wǎng)”建設(shè)為重點(diǎn)，專項(xiàng)整治為抓手，長(zhǎng)效機(jī)制為保障，著力提升區(qū)域食品安全總體水平。全力做好迎接省級(jí)食品安全示范縣（市）和*市級(jí)食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）的考核驗(yàn)收工作，確保圓滿完成兩項(xiàng)創(chuàng)建任務(wù)。

4.繼續(xù)推進(jìn)三大保障體系建設(shè)。一是信用信息體系建設(shè)。對(duì)全市“信用優(yōu)秀單位”要實(shí)行跟蹤監(jiān)督、動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)，推動(dòng)行業(yè)協(xié)會(huì)深入開展企業(yè)信用創(chuàng)建。著力完善信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，健全分析預(yù)警系統(tǒng)，堅(jiān)持和完善綜合信息聯(lián)合和重要信息及時(shí)通報(bào)制度，強(qiáng)化食品安全信息；二是檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)。要充分發(fā)揮“*市食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心”的作用，繼續(xù)推進(jìn)企業(yè)自檢、監(jiān)督抽檢和評(píng)價(jià)檢測(cè)三位一體的食品安全檢測(cè)體系建設(shè)，加大市場(chǎng)評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)力度，突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)和品種，定期分析安全狀況；三是應(yīng)急管理體系建設(shè)。要著力健全市和鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）二級(jí)應(yīng)急管理體系，不斷完善各部門協(xié)作的快速反應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，深化以食物中毒為重點(diǎn)的應(yīng)急培訓(xùn)和演練，不斷提高實(shí)戰(zhàn)能力。同時(shí)，要完善重大食品安全事故和突發(fā)事件的報(bào)告機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)預(yù)警和日常防控，防范重大事故發(fā)生。

三、有關(guān)工作要求

1.加強(qiáng)考核、落實(shí)責(zé)任。食品藥品安全與廣大群眾的生活密切聯(lián)系、息息相關(guān)，來不得半點(diǎn)虛假和浮夸，其重要性、必要性不言而喻。為此，食品藥品安全工作繼續(xù)納入市、鄉(xiāng)二級(jí)政府綜合考核目標(biāo)，以后要逐步擴(kuò)大分值。市食安委要完善考核機(jī)制，加大督查考評(píng)和暗查暗訪的力度，促進(jìn)重點(diǎn)工作的落實(shí)和薄弱環(huán)節(jié)的整治。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和有關(guān)部門一定要站在講政治、講大局的高度，認(rèn)真抓好各項(xiàng)工作，全力保障人民群眾的身體健康和生命安全。對(duì)因工作措施不力、處置不當(dāng)或思想麻痹而發(fā)生食品藥品安全事件的，要追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人的責(zé)任。同時(shí)，要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的監(jiān)管，堅(jiān)決做到“三個(gè)不放過”，對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量安全問題的，要徹底查明原因，依法懲處違法犯罪分子。

2.協(xié)調(diào)配合、務(wù)求實(shí)效。食品藥品安全工作，是一項(xiàng)長(zhǎng)期、艱巨而復(fù)雜的系統(tǒng)性工作，各部門、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）必須密切配合，合力推進(jìn)。市食安委要統(tǒng)攬全局、協(xié)調(diào)各方，加強(qiáng)考核督查；市質(zhì)監(jiān)、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、工商、經(jīng)貿(mào)、城管等部門要要各司其職，各負(fù)其責(zé)，認(rèn)真做好本職工作；各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，把食品安全工作列入重要議事日程，按照今天簽的《食品安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書》的要求，層層分解任務(wù)，做到有人管、有人抓，責(zé)任落實(shí)到人，切實(shí)抓好本轄區(qū)的食品藥品安全工作。

篇4

【摘要】藥品質(zhì)量出了問題，將危害患者的身心健康甚至生命，因此確保藥品質(zhì)量，保證患者用藥安全有效，是藥劑科工作人員的重要職責(zé)。不斷促進(jìn)藥品質(zhì)量的提高應(yīng)該作為藥劑科工作的方向，不斷提高藥品的質(zhì)量管理水平，提高醫(yī)院的整體競(jìng)爭(zhēng)力，是醫(yī)院和藥劑科的共同責(zé)任。

【關(guān)鍵詞】藥品質(zhì)量；合理用藥；藥劑科；藥師

【中圖分類號(hào)】R95【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1008-6455（2011）06-0010-01

藥品作為一種特殊商品，由于內(nèi)外因素的影響隨時(shí)可能出現(xiàn)質(zhì)量問題。只有按照藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理，才能保障藥品質(zhì)量，充分發(fā)揮藥品安全、有效的作用。合理用藥是藥師的責(zé)任和使命，作為醫(yī)院的藥劑科的工作人員，只有不斷學(xué)習(xí)，更新知識(shí)結(jié)構(gòu)，提高專業(yè)水平，才能為患者的生命和健康保駕護(hù)航。近年來我院藥劑科采取了一系列監(jiān)督與推進(jìn)措施，旨在強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理，推進(jìn)合理用藥。

1強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理意識(shí)

藥品是用來治病救人的特殊商品，醫(yī)院藥房是將藥品按醫(yī)生處方發(fā)放給患者的終端服務(wù)單位，它必須保證藥品的質(zhì)量，使患者有安全感，放心用藥。藥劑科的工作人員必須具備一定的專業(yè)知識(shí)和技能，樹立以患者為中心的服務(wù)思想，強(qiáng)化對(duì)藥品質(zhì)量安全管理的責(zé)任意識(shí)。

2 強(qiáng)化藥品在流程中的監(jiān)控，合理用藥

我院是一所合性醫(yī)院，藥劑科下設(shè)門診藥房、中藥房、煎藥室、病房藥房、分發(fā)室、便民藥房、制劑室、藥檢室、藥庫(kù)、計(jì)劃室、計(jì)算機(jī)室、臨床藥學(xué)室。職能劃分為門診藥房、中藥房、煎藥室、中心藥房、分發(fā)室、便民藥房：負(fù)責(zé)門診和住院患者藥品調(diào)配及質(zhì)量控制，保證患者安全有效合理的用藥。其中藥庫(kù)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、保管、發(fā)放、養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量控制。計(jì)劃室：按照藥事管理委員會(huì)規(guī)定和招標(biāo)目錄采購(gòu)藥品及經(jīng)濟(jì)核算。計(jì)算機(jī)室：負(fù)責(zé)藥品出入庫(kù)及全院藥品信息、醫(yī)保目錄的維護(hù)；臨床藥學(xué)室：開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、用藥咨詢、等臨床藥學(xué)活動(dòng)。制劑室、藥檢室：經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督局驗(yàn)收合格、取得藥監(jiān)部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，具備合格資質(zhì)，負(fù)責(zé)進(jìn)行全院自配制劑的配制、發(fā)放和質(zhì)量控制。醫(yī)院藥品質(zhì)量管理主要是從藥品入庫(kù)到患者使用全過程的每一個(gè)細(xì)節(jié)的管理。包括藥品入庫(kù)驗(yàn)收、庫(kù)存養(yǎng)護(hù)，效期管理等。藥品流程到各個(gè)藥房，由藥房人員按醫(yī)囑或醫(yī)生處方調(diào)配藥品，直接負(fù)責(zé)將藥品發(fā)給患者使用。這是藥品直接用于患者和流出醫(yī)院的最后環(huán)節(jié)。這個(gè)環(huán)節(jié)仍要確保藥品質(zhì)量并要指導(dǎo)患者合理安全用藥。藥品發(fā)出前要審查處方，核對(duì)患者的姓名、調(diào)配藥名、規(guī)格、數(shù)量、藥品有效期等。調(diào)配人和核對(duì)人均須在處方上簽名后方可發(fā)藥。庫(kù)存藥品的養(yǎng)護(hù)涉及貯藏溫、濕度，通風(fēng)光線等條件必須嚴(yán)格按照相關(guān)要求，保證藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定［1］。

3 藥劑科應(yīng)注重藥品質(zhì)量管理

第一，以業(yè)務(wù)分工劃分專業(yè)，使各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作納入到各自的管理體系。即將門診藥房、病房藥房、便民藥房入調(diào)劑系統(tǒng)，制劑室、藥檢室歸入制劑系統(tǒng)，計(jì)劃室、計(jì)算機(jī)室、藥庫(kù)歸入供應(yīng)系統(tǒng)。劃分明確的管理體系，有利于實(shí)行系統(tǒng)管理。第二，從職能上把藥劑科分為三個(gè)功能區(qū)加以管理。①以藥庫(kù)、制劑室形成質(zhì)量管理區(qū)，重點(diǎn)抓質(zhì)量；②以計(jì)劃室會(huì)同藥庫(kù)、制劑室、和各調(diào)劑室形成供應(yīng)管理區(qū)，重點(diǎn)抓供應(yīng)保障；③以各調(diào)劑室、臨床藥學(xué)室形成使用管理區(qū)，抓合理用藥。第三，在科主任領(lǐng)導(dǎo)下以職責(zé)分工，強(qiáng)化全方位管理。即成立質(zhì)量安全小組、品管理小組、院感小組、不良反應(yīng)小組，定期召開會(huì)議，分析問題，制訂改進(jìn)措施［2］。

4 藥劑科質(zhì)量管理工作應(yīng)持續(xù)改進(jìn)

按照《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》健全了各項(xiàng)管理制度，加強(qiáng)對(duì)品的科學(xué)管理。實(shí)行例會(huì)制度，對(duì)出現(xiàn)問題，提出改進(jìn)措施。建立各種記錄，工作流程，崗位職責(zé)，使得工作有章可循，有據(jù)可查。對(duì)所有我院使用的藥品，全部按照招標(biāo)目錄，進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)，定期對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，各班組藥品每月進(jìn)行抽檢，對(duì)有問題的藥品實(shí)行質(zhì)量召回制度。

藥劑科注重以病人為中心，開展藥學(xué)服務(wù)，為患者提供用藥咨詢和發(fā)藥交待，使得病人感受到了人性化的服務(wù)。門診窗口被評(píng)為醫(yī)院文明窗口。積極開展臨床藥學(xué)工作，參與查房、疑難病癥討論，以藥訊形式，向臨床用藥信息［3］。

5 開展用藥咨詢，提高藥師自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)

藥師忙于取藥、發(fā)藥、領(lǐng)藥等日常及事務(wù)工作，患者到藥房窗口取藥時(shí)間較短，藥房工作人員可能不會(huì)詳細(xì)向患者交代藥物使用情況。另一方面，由于藥學(xué)教育體制的原因，目前藥劑科的工作人員普遍缺乏臨床治療知識(shí)，因此應(yīng)加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及知識(shí)更新，總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，在實(shí)踐中積累知識(shí)，業(yè)余自修，不斷提高自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)，才能為患者提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)的可能。

6 重視臨床藥學(xué)，強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

近年來，藥品種類規(guī)格日益增多，藥品更新?lián)Q代加快，新藥、進(jìn)口藥不斷涌現(xiàn)，這就要求藥師要接受臨床各科室醫(yī)師對(duì)藥品信息咨詢，要求及時(shí)提供新藥資料和有關(guān)藥物治療方面的信息，做好藥物咨詢服務(wù)工作，指導(dǎo)患者合理安全用藥；同時(shí)要定期深入病房，了解臨床用藥情況，做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，設(shè)立專職監(jiān)測(cè)員負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)報(bào)告的日常工作，并及時(shí)向省藥監(jiān)局和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心上報(bào)。做到每月一次進(jìn)行藥品質(zhì)量抽檢，各工作間負(fù)責(zé)組織本室人員經(jīng)常對(duì)藥品質(zhì)量情況進(jìn)行檢查［4］。

7 醫(yī)院應(yīng)加大經(jīng)費(fèi)投入，運(yùn)用信息化管理勢(shì)在必行

確保藥房規(guī)范整潔，醫(yī)院應(yīng)配備保證藥品質(zhì)量的溫濕度調(diào)控設(shè)備，杜絕藥品因環(huán)境的影響而發(fā)生質(zhì)量問題，同時(shí)根據(jù)實(shí)際需要增加藥房面積，增添藥柜，冰箱等必要設(shè)施。另外，隨著計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的日益普及，藥房信息化也日趨成熟。藥品微機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理可實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品從購(gòu)進(jìn)到發(fā)出之間的各個(gè)環(huán)節(jié)的管理的動(dòng)態(tài)可調(diào)控性，可了解采購(gòu)量、庫(kù)存量、使用量（臨床處方量）的關(guān)系，避免了臨床急用藥品和藥房供應(yīng)不足的問題，為社區(qū)合理用藥與藥品購(gòu)銷提供了科學(xué)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。同時(shí)對(duì)每種藥品的實(shí)際庫(kù)存、電腦庫(kù)存、實(shí)際消耗進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，可以在微機(jī)上設(shè)定每種藥品的最低庫(kù)存警戒，做到及時(shí)提醒，保證臨床用藥，這對(duì)于特殊藥品和貴重藥品的管理尤為重要［5～7］。

總之，藥品質(zhì)量直接關(guān)系著人們的用藥安全、臨床治療效果，所以規(guī)范藥房管理的每一個(gè)環(huán)節(jié)都十分重要。在藥房管理工作中，要始終嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，制定各項(xiàng)管理措施，定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，確?；颊哂盟幇踩?、有效。通過加強(qiáng)合理用藥管理，減輕了病人的負(fù)擔(dān)，提高了臨床醫(yī)生對(duì)藥理知識(shí)、藥物作用、毒副作用的了解和掌握，提高了臨床治愈率、促進(jìn)了我院整體診療水平的提高，因必藥劑科必須強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理，高度重視合理用藥工作。

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篇5

關(guān)鍵詞 : 病區(qū)小藥柜藥品管理

中圖分類號(hào)：R954 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1004-7484（2012）04-0087-02

醫(yī)院病區(qū)小藥柜是醫(yī)院住院藥房的延伸，其主要功能是為臨床一線儲(chǔ)備一定品種和數(shù)量的急救藥品，為搶救危重病人贏得時(shí)間。對(duì)有些藥品的管理普遍由各病區(qū)護(hù)理人員兼任，缺乏專人管理，特別是缺乏掌握藥品管理知識(shí)的人員管理藥品，這就容易造成病區(qū)藥柜管理不到位，藥品貯存、養(yǎng)護(hù)方法失當(dāng)?shù)惹闆r發(fā)生?；诖耍巹┛平M織人員對(duì)全院病區(qū)藥柜進(jìn)行全面檢查發(fā)現(xiàn)病區(qū)臨床小藥柜存在著諸多問題。本文就病區(qū)小藥柜藥品管理中存在的主要問題進(jìn)行了分析，并與同行同道共同探討解決問題的對(duì)策。

1資料與方法

1 .1檢查對(duì)象住院部15個(gè)臨床科室。

1.2 檢查內(nèi)容藥品的管理狀況，包括麻醉、的管理;藥品的貯存保養(yǎng)方法;環(huán)境狀況; 藥品質(zhì)量情況等。

2結(jié)果

2.1nbb n麻醉、的管理不盡規(guī)范 配備品的科室基本上都能做到“五?！惫芾砑皥?zhí)行交接班制度，但發(fā)現(xiàn)個(gè)別科室的品專柜在無人看管的情況下也插著鑰匙，缺乏防范意識(shí)。的管理不規(guī)范 ， 忽視了的管理，少數(shù)病區(qū)未設(shè)專柜，與其他藥品擺放在一起，任何人隨時(shí)都可取用。的管理并未引起病區(qū)重視，容易造成管理漏洞。

2.2未按要求貯存保養(yǎng)藥品 為保證藥品質(zhì)量，每種藥品都有其貯存要求，如要求避光，放置在冷處、陰涼處等。但科室護(hù)理人員藥品保管意識(shí)模糊，需要冷藏的藥品從藥房領(lǐng)回后未及時(shí)放入冰箱中,如胰島素、白蛋白等；搶救車中需要冷藏的藥品沒有及時(shí)放入冰箱中;這樣會(huì)造成藥品的失效或產(chǎn)生毒副反應(yīng)。

2.3藥品的有效期管理不落實(shí) 病區(qū)小藥柜管理的普遍問題是散放的藥品未標(biāo)明有效期。在藥品流動(dòng)過程中，各病區(qū)雖能在使用后及時(shí)補(bǔ)充，但新取回的藥品與剩余藥品放于同一容器里，無法掌握藥品的有效期，很難分辨出藥品的新、舊有效期，造成安全隱患。

2.4藥柜品種設(shè)置缺乏針對(duì)性、目的性 各科儲(chǔ)備藥品的品種、基數(shù)較隨意，?？铺攸c(diǎn)不明確，所儲(chǔ)藥品除部分必備搶救藥外，還儲(chǔ)備了相當(dāng)數(shù)量的常用藥、熱銷藥。所有科室都無法提供藥品目錄或基數(shù)明細(xì)。

2.5多個(gè)科室存在積壓藥品現(xiàn)象 因有些病人在用藥時(shí)，只需取單包裝藥量的一部分，不需全部用完，這就使某一包裝藥品可同時(shí)配與多個(gè)病人使用，從而節(jié)約下一部分藥品，這在兒科尤為突出，另外，醫(yī)生臨時(shí)改醫(yī)囑或病人漏、拒用藥等，也是存下藥品的一個(gè)原因，導(dǎo)致病房藥柜藥品增多、積壓，如不及時(shí)處理，最終將導(dǎo)致過期報(bào)廢。

2.6注射劑批號(hào)及包裝混雜 病區(qū)小藥柜基數(shù)藥品周轉(zhuǎn)慢，補(bǔ)充藥品量少而多次，造成批號(hào)多，產(chǎn)地各異。藥品的包裝不統(tǒng)一，非原包裝的藥品混放，易造成不同批號(hào)的藥品混用［1］。

3原因分析

3.1缺乏工作指引或規(guī)范 病區(qū)小藥柜的藥品不是由具有藥學(xué)管理知識(shí)的專人保管，而是由各科主任或護(hù)士長(zhǎng)根據(jù)本科情況配備相應(yīng)的品種和數(shù)量，醫(yī)院并無相關(guān)的指引和要求，經(jīng)過歷屆主任和護(hù)士長(zhǎng)的更換，藥柜中貯存的藥品品種及數(shù)量也越來越多，部分藥品長(zhǎng)期無人使用，個(gè)別已淘汰出院的品種也未及時(shí)處理，科室都是靠護(hù)士長(zhǎng)的個(gè)人意愿去管理和處理這些藥品，對(duì)報(bào)廢藥品也大多是一扔了事，醫(yī)院也無相應(yīng)的考核指標(biāo)。藥品離開原包裝，有效期難確定。各病區(qū)小藥柜中的藥品，特別是搶救車中藥品都是離開原包裝放入統(tǒng)一規(guī)格的容器或包裝盒內(nèi),并在包裝盒上寫明藥品名稱、規(guī)格。這些脫離了原包裝的藥品很難做到先進(jìn)先出,近期先用。

3.2 無專人管理，責(zé)任不到位 大部分科室都無指定專人管理藥柜，就算有指定管理藥柜的人員也必須兼顧護(hù)理任務(wù)。同時(shí)，病區(qū)藥柜是一個(gè)相對(duì)開放的場(chǎng)所，所有醫(yī)護(hù)人員都可隨時(shí)取用藥品，使架上藥品擺放凌亂，品種參差不齊，出現(xiàn)問題難以及時(shí)處理，相關(guān)責(zé)任也難以確認(rèn)。

3.3 藥學(xué)知識(shí)相對(duì)貧乏 接觸病區(qū)藥柜藥品的都是各病區(qū)護(hù)理人員，所受藥學(xué)專業(yè)知識(shí)教育相對(duì)較少，對(duì)藥品的保管養(yǎng)護(hù)知識(shí)掌握不全面，部分護(hù)理人員對(duì)藥品效期、藥品外觀質(zhì)量缺乏判別能力。

3.4 個(gè)別科室規(guī)劃不合理，環(huán)境溫度不達(dá)標(biāo) 有個(gè)別科室將小藥柜設(shè)置在日光照射得到的窗戶邊或離暖氣太近的地方，使藥品長(zhǎng)期在陽(yáng)光的照射下或在較高溫的環(huán)境下存放，直接的結(jié)果是大部分藥品的外包裝明顯褪色，藥品質(zhì)量當(dāng)然難以障。

4討論

4.1制定統(tǒng)一的工作指引或管理規(guī)范 參考《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的相關(guān)管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)院病區(qū)藥柜的工作特點(diǎn)制定相關(guān)操作規(guī)范或管理要求，使病區(qū)小藥柜的管理規(guī)范化、制度化，這是保證藥品質(zhì)量，減少藥物造成的醫(yī)療事故的基本保證［1］。

4.2建立有效措施，使小藥柜管理制度化 病區(qū)小藥柜應(yīng)指定專人管理，負(fù)責(zé)領(lǐng)藥和保管工作；定期清點(diǎn)、檢查藥品，防止積壓、變質(zhì)，如發(fā)現(xiàn)有沉淀、變色、過期、標(biāo)簽?zāi)：人幤窌r(shí)，停止使用并報(bào)醫(yī)院醫(yī)務(wù)部處理。麻醉、應(yīng)設(shè)專柜加鎖存放，并按需要保持一定基數(shù)，動(dòng)用后，由醫(yī)師開專用處方或用請(qǐng)領(lǐng)藥品本向藥房領(lǐng)回，品還應(yīng)有空安瓿與專用處方一并交回藥房，由藥房專人核對(duì)批次無誤后發(fā)放。每日護(hù)士交接班時(shí)，必須清點(diǎn)藥品，并做好品余量登記［2］。

4.3行政部門定期檢查，并列入考核內(nèi)容 醫(yī)院組織質(zhì)量檢查小組，定期對(duì)各病區(qū)的藥品進(jìn)行檢查監(jiān)督，將藥品的管理工作納入質(zhì)量考核內(nèi)容，以提高管理水平，保證藥品質(zhì)量［3］。

4.4改善病區(qū)小藥柜的環(huán)境和條件 不符合藥品存放條件的科室要盡快調(diào)整布局，適當(dāng)加裝空調(diào)，配備溫濕度計(jì)并有相應(yīng)的記錄，以保證藥物保存的溫度與濕度合乎要求。

4.5制定各科藥柜藥品目錄和基數(shù) 各科應(yīng)根據(jù)自身特點(diǎn)，以滿足搶救和一般應(yīng)急治療為目的，制定相應(yīng)藥品目錄及基數(shù)，并報(bào)藥事委員會(huì)或相關(guān)職能部門審批，一經(jīng)確定，將相對(duì)不變，定時(shí)修改。各科要將多出的品種及時(shí)送到藥房，缺少的品種及時(shí)補(bǔ)齊，并能列明原因。行政部門指定管理小組負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。

4.6加強(qiáng)藥品管理或使用知識(shí)的培訓(xùn)及信息交流 藥劑科要主動(dòng)承擔(dān)藥品在保管、養(yǎng)護(hù)等相關(guān)藥物知識(shí)的培訓(xùn)教育任務(wù)，以講座、發(fā)資料或藥師下臨床宣傳等方式傳授藥學(xué)知識(shí)，并及時(shí)了解病區(qū)用藥中出現(xiàn)的問題，研究解決方案，幫助病區(qū)管理好藥品。病區(qū)藥品是藥品流通中的最后一環(huán)，其質(zhì)量好壞將直接影響病人的治療效果及身體健康，對(duì)其進(jìn)行科學(xué)規(guī)范的管理尤為重要。只有加強(qiáng)監(jiān)管，制定相應(yīng)的管理制度，使病區(qū)藥柜的管理制度化、規(guī)范化，才能保證藥品質(zhì)量及醫(yī)療安全。

參考文獻(xiàn)

[1] 朱濱艷. 病房小藥柜的管理及解決問題的方法[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)藥雜志，2007，9（4）：118.

篇6

【關(guān)鍵詞】醫(yī)院藥房； 藥品； 質(zhì)量管理

【中圖分類號(hào)】R952 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-6851（2014）2-0271-01

藥品作為一種特殊的商品，關(guān)系到廣大患者的生命健康安全，必須采取有效的措施來加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理，保證廣大患者的用藥安全[1]。藥房為醫(yī)院的重要組成部門，在醫(yī)院藥品的質(zhì)量管理中具有重要的作用，為患者用藥安全的重要保障。醫(yī)院藥房需要根據(jù)國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)格的管理，并且結(jié)合自身的實(shí)際情況，不斷地對(duì)質(zhì)量管理問題進(jìn)行完善，提高人員意識(shí)，規(guī)范人員行為，努力增強(qiáng)質(zhì)量管理水平，為患者的安全用藥提供保障[2]。我院于2011年2月～2013年2月期間對(duì)存在的524例藥品質(zhì)量管理問題進(jìn)行了分析研究，以獲得加強(qiáng)于藥品質(zhì)量管理的方法?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

以我院藥房2011年2月～2013年2月期間的524例藥品質(zhì)量管理問題作為研究對(duì)象，對(duì)其資料進(jìn)行回顧性分析研究，獲得藥品質(zhì)量管理中存在的主要問題，以便采取相應(yīng)的措施來加強(qiáng)藥品質(zhì)量問題的防治工作。

2 結(jié)果

對(duì)醫(yī)院藥房藥品的質(zhì)量問題進(jìn)行分析研究，發(fā)現(xiàn)藥品破損問題占到藥品質(zhì)量問題的44.8%，為最主要的藥品質(zhì)量問題，其次分別為：拆零藥品、回收藥品、過期藥品的質(zhì)量問題，分別占到25.2%、18.7%、6.7%，最后，藥品擺放問題占到4.6%。詳見表1。

3 討論

3.1 醫(yī)院藥房藥品質(zhì)量問題分析

3.1.1 藥品破損問題：在本次研究中，藥品破損問題最為嚴(yán)重，占到44.8%，其原因主要可能是：在藥品的搬放以及處方調(diào)配時(shí)，醫(yī)務(wù)人員未能引起足夠的重視，沒有按照小心輕放的原則進(jìn)行操作而造成藥品出現(xiàn)破損問題；藥品在到庫(kù)存放之前已出現(xiàn)破損，但是在存放時(shí)未能及時(shí)的發(fā)現(xiàn)。

3.1.2 拆零藥品的質(zhì)量問題：拆零藥品的存放條件會(huì)發(fā)生變化，易于受到影響，包括環(huán)境以及微生物的影響，往往會(huì)產(chǎn)生吸潮、降解、變色以及產(chǎn)氣等，使得藥品出現(xiàn)一定的質(zhì)量問題，導(dǎo)致療效降低，安全性降低，甚至?xí)?duì)患者產(chǎn)生嚴(yán)重的毒副作用，對(duì)患者的生命健康造成威脅[3]。

3.1.3 回收藥品的質(zhì)量問題：回收的藥品往往會(huì)由于信息的丟失，包括藥名、廠商、批號(hào)等，導(dǎo)致質(zhì)量問題的出現(xiàn)。另外，回收的藥品由于存放條件的改變，會(huì)使得質(zhì)量出現(xiàn)一定的問題，尤其是對(duì)于那些具有特殊存放要求的藥物更容易出現(xiàn)質(zhì)量問題，例如避光、冷藏以及存放于陰涼處等[4]。

3.1.4 過期藥品：有些藥物易于出現(xiàn)過期問題，包括有效期較短的藥品、使用較少的藥品以及醫(yī)院制劑等。過期藥品具有不確定性，一旦使用，可能會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生不可預(yù)料的后果，應(yīng)嚴(yán)格加以管理。

3.1.5 藥品擺放問題：醫(yī)院藥房的面積較為有限，加上藥品種類繁多，使得藥品混放現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生；藥品在擺放時(shí)，較為集中，會(huì)導(dǎo)致有些藥物不易發(fā)現(xiàn)，從而產(chǎn)生過期問題等；若是藥品的不同劑型不能得到較為明顯的劃分，會(huì)導(dǎo)致調(diào)配錯(cuò)誤的現(xiàn)象發(fā)生，同樣具有相近的名稱、包裝以及規(guī)格不同的同種藥物未能得到明顯的區(qū)分，也會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)配的發(fā)生，造成一定的后果。

3.2 加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理

3.2.1 加強(qiáng)藥房管理以及人員的培訓(xùn)工作：定期對(duì)藥房人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高工作的積極性，嚴(yán)格規(guī)范操作流程，注意藥品的擺放，保證做到小心輕放。對(duì)于藥品進(jìn)行及時(shí)的核對(duì)，包括名稱、數(shù)量以及規(guī)格等，盡量減少有質(zhì)量問題的藥品出現(xiàn)。在搬運(yùn)藥品的過程中注意小心輕放，尤其是對(duì)于易碎藥品，避免藥品破損的出現(xiàn)。

3.2.2 嚴(yán)格規(guī)范藥品擺放：對(duì)于藥品的擺放要根據(jù)藥品的性質(zhì)進(jìn)行分區(qū)擺放。對(duì)于那些具有相近名稱、包裝的藥物要進(jìn)行分別擺放，避免藥品錯(cuò)配的發(fā)生。高危的藥品要進(jìn)行專門存放，貴重藥品也應(yīng)該單獨(dú)存放。麻醉、精神類藥品嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行存放。藥品的補(bǔ)充需要按照冰箱、針劑、片劑的順序，同時(shí)注意擺放的位置。在藥品擺放上架之前要嚴(yán)格檢查有效期，保持藥品按照有效期的先后順序進(jìn)行調(diào)配[5]。

3.2.3 藥品有效期的管理：對(duì)藥品的有效期進(jìn)行嚴(yán)格的管理，實(shí)施區(qū)域負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)藥師負(fù)責(zé)其區(qū)域內(nèi)的藥品有效期的管理，明確藥師責(zé)任。負(fù)責(zé)藥師每月對(duì)自己區(qū)域的藥品進(jìn)行有效期的檢查，并進(jìn)行相應(yīng)的標(biāo)示，然后組長(zhǎng)根據(jù)檢查結(jié)果對(duì)藥品進(jìn)行及時(shí)的處理，避免過期藥物的發(fā)放，保證用藥安全。

3.2.4 拆零藥品的管理：拆零藥品的存放條件發(fā)生改變，具有重大的安全隱患，需要進(jìn)行嚴(yán)格的管理。拆零藥品設(shè)置專柜放置，并保持拆零工具的衛(wèi)生，注意防潮、避光等，同時(shí)注意避免交叉污染的發(fā)生[6]。藥品要嚴(yán)格按照需要進(jìn)行拆零，并且進(jìn)行詳細(xì)地記錄。拆零藥物需要保持信息的完整，若是出現(xiàn)信息丟失問題，應(yīng)禁止使用。

3.2.5 回收藥品的管理：藥品的回收需要嚴(yán)格按照相關(guān)的管理制度。本院發(fā)出的具有完整包裝的藥物在退藥時(shí)，要具有與本院藥品相同的完整信息，并且要無拆、無污染、發(fā)出未超過3天，同時(shí)由住院病房提交申請(qǐng)，藥房負(fù)責(zé)人進(jìn)行認(rèn)真的核對(duì)，方可批準(zhǔn)退藥。對(duì)于、品、生物制品等禁止退藥。

綜上所述，醫(yī)院藥房藥品的質(zhì)量問題關(guān)系到患者的用藥安全，需要嚴(yán)格加以重視。對(duì)藥房工作過程中的每個(gè)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格的管理，努力保證藥品的質(zhì)量安全，使患者獲得最好的治療效果。

參考文獻(xiàn)

[1]王波，林灼娟.加強(qiáng)住院藥房藥品質(zhì)量管理的探討[J].臨床醫(yī)學(xué)工程，2012，19（8）：1405-1406.

[2]王建平.醫(yī)院藥房質(zhì)量管理[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2010，17（17）：133-134.

[3]張吉菲，朱江，顧曉玲，等.加強(qiáng)住院藥房藥品管理――確?；颊哂盟幇踩玔J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，09（16）：179-180.

[4]趙輝.門診藥房藥品質(zhì)量管理存在的問題分析與探討[J].臨床合理用藥雜志，2011，04（6）：56-57，59.

篇7

【關(guān)鍵詞】藥品質(zhì)量；影響因素；措施

【中圖分類號(hào)】R95 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1004-7484（2012）12-0552-01

同一種藥品的療效差異，與藥品的質(zhì)量、個(gè)體之間的差異、采用合理的用藥方法等每一個(gè)環(huán)節(jié)緊密聯(lián)系。其中藥品質(zhì)量主要是藥物自身質(zhì)量的差異，由其輔料、原料、藥品濃度、生產(chǎn)工藝不同所產(chǎn)生。個(gè)體差異包括種族、年齡、性別、心理因素等。

1 藥品質(zhì)量影響因素

藥物作為物質(zhì)，就應(yīng)具有物質(zhì)的一般通性，即隨時(shí)間的推移而不斷的發(fā)生變化。同時(shí)這種變化也受多種因素的影響，如：物質(zhì)組成、存放條件等等。對(duì)于藥物而言這種變化即為變質(zhì)或產(chǎn)生雜質(zhì)，是影響藥物質(zhì)量的主要因素。

1.1空氣因素

空氣在藥品生產(chǎn)和貯存過程中是不可避免的，空氣中的氧氣是使藥物氧化的罪魁禍?zhǔn)祝送舛趸己涂諝庵械奈⒘课镔|(zhì)也會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生很大影響?？諝庵羞€含有一定的水蒸汽，這些水蒸氣被咬物吸收便會(huì)引起藥物吸潮，影響藥物片重甚至使主要成分潮解或產(chǎn)生有害雜質(zhì)。

1.2光照因素

光照因素主要在藥品原材料和藥品成品貯存過程中，會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量的產(chǎn)生影響。由于光中含有多種射線，這些射線長(zhǎng)期照射藥品，一方面會(huì)加速藥物的氧化變質(zhì)，另一方面還會(huì)促使藥物發(fā)生跟為復(fù)雜的變化，如變色、失去結(jié)晶水、結(jié)構(gòu)改變等。光照產(chǎn)生的間接作用便是使溫度升高，高溫同樣對(duì)大多數(shù)物質(zhì)的理化反應(yīng)有促進(jìn)作用，溫度升高還會(huì)使物質(zhì)失去結(jié)晶水導(dǎo)致劑型不穩(wěn)。

1.3濕度因素

藥物因其使用的特殊性，在使用之前必須保證其劑型的相對(duì)穩(wěn)定才能發(fā)揮其最大藥效，這也是藥物與一般物質(zhì)的不同之處。因此藥品的最佳貯存濕度在60%-70%之間，高于此濕度范圍，藥物易吸水潮解，使劑型不穩(wěn)。而低于此范圍，藥物則會(huì)因失去成劑的水分或失去主要物質(zhì)的結(jié)晶水而發(fā)生風(fēng)化。

1.4藥品的生產(chǎn)的車間、廠房條件因素

藥品的生產(chǎn)的車間、廠房條件同樣影響著藥品生產(chǎn)質(zhì)量。藥品生產(chǎn)車間是藥品流向市場(chǎng)的源頭，藥品生產(chǎn)廠房的建設(shè)應(yīng)嚴(yán)格按照新的GMP標(biāo)準(zhǔn)，并通過審查才能進(jìn)行藥品的生產(chǎn)。不少舊的廠房，不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的廠房因設(shè)備陳舊或清潔級(jí)別較低，跟本無法生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品，這些藥品從生產(chǎn)出來就難免有質(zhì)量問題，因此其他的質(zhì)量控制也就無從談起。

1.5生產(chǎn)企業(yè)的管理因素

在廠房和生產(chǎn)條件符合標(biāo)準(zhǔn)的前提下，生產(chǎn)人員素質(zhì)同樣至關(guān)重要。按規(guī)操作，是生產(chǎn)人員的基本素質(zhì)，規(guī)章制度得不到執(zhí)行，或執(zhí)行不徹底，操作過程中的小小失誤疏忽如不及時(shí)改正，都將對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生很大影響。

2 藥品質(zhì)量控制措施

2.1 加強(qiáng)管理，提高人員素質(zhì)

生產(chǎn)人員作為藥品的第一接觸人群，必須具備應(yīng)有的素質(zhì)，掌握標(biāo)準(zhǔn)的操作技能，同時(shí)知曉與藥品相關(guān)的法律法規(guī)，樹立對(duì)用藥者或患者負(fù)責(zé)的心態(tài)，把好藥品生產(chǎn)第一關(guān)。質(zhì)檢人員肩負(fù)著更為重要的使命，是安全藥品流向市場(chǎng)的保證，必須嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)檢相關(guān)規(guī)定，切實(shí)確保藥品符合流通要求。

2.2 控制原輔料質(zhì)量，把好原材料關(guān)

原輔料的質(zhì)量對(duì)于藥品的質(zhì)量保證至關(guān)重要，在中成藥生產(chǎn)中，主藥必須使用地道藥材才能達(dá)到預(yù)期療效；西藥生產(chǎn)中，主藥的純度必須在規(guī)定范圍內(nèi)才能符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。而在主藥確定的前提下，輔料的選擇尤為重要，多數(shù)西藥藥物中輔料占藥物質(zhì)量的絕大部分，輔料的質(zhì)量控制直接影響著成劑質(zhì)量。

2.3 優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高藥品質(zhì)量

藥品從藥物到商品即為一系列的生產(chǎn)過程，因此生產(chǎn)工藝的好壞直接影響著藥品質(zhì)量的優(yōu)劣。對(duì)于一些工藝落后而無法達(dá)到質(zhì)量要求的，應(yīng)積極引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，保證藥品質(zhì)量，同時(shí)還能提高生產(chǎn)效率，尤其是注射液及注射粉針的生產(chǎn)，必須有較為先進(jìn)和成熟的工藝支撐，才能保證成品質(zhì)量符合人體使用要求。2.4抓好生產(chǎn)中間環(huán)節(jié)，控制中間產(chǎn)品質(zhì)量

在合成藥生產(chǎn)過程中，多數(shù)都不是一步合成藥，其間要經(jīng)過多步中間反應(yīng)，也就涉及到許多中間產(chǎn)物，包括許多中成藥在生產(chǎn)過程同樣避免不了中間產(chǎn)物的出現(xiàn)。這些中間產(chǎn)物在藥品中的含量控制，也同樣影響著藥物質(zhì)量。比如一類藥物的中間產(chǎn)物與目標(biāo)藥物只存在手性差別，這種差別在一邊質(zhì)檢中是經(jīng)常容易被忽視，而正是這種差別，可能對(duì)患者產(chǎn)生不可預(yù)見的深遠(yuǎn)后果。

3 結(jié)語(yǔ)

目前，藥品生產(chǎn)中仿制藥品過多，成為我國(guó)藥品監(jiān)督監(jiān)管和合理用藥的一大難題，同時(shí)也給相同藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)帶來了許多麻煩。因此，如何選用和比較同種藥品的質(zhì)量和臨床療效是當(dāng)前藥學(xué)工作者急需解決的主要問題，也是推進(jìn)合理用藥、減少藥源性損害發(fā)生的一項(xiàng)重要工作。

參考文獻(xiàn)：

[1] 中國(guó)藥品生物制品檢定所編. 中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程[S]. 北京：中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社，2005： 10.

篇8

中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)學(xué)士,中歐國(guó)際工商學(xué)院工商管理碩士,先后擔(dān)任雷射通信(上海)有限公司經(jīng)理、中歐國(guó)際工商學(xué)院人力資源總監(jiān)、上海華東電腦股份有限公司副總經(jīng)理、上海復(fù)星高科技(集團(tuán))有限公司人力資源副總監(jiān)?，F(xiàn)任上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司副總裁。

中華民族的藥學(xué)先驅(qū)孫思邈有言:“人命至重,有貴千金,一方濟(jì)之,德逾于此”。在中國(guó)企業(yè)紛紛加入踐行社會(huì)責(zé)任的行列中時(shí),醫(yī)藥企業(yè)由于肩負(fù)著人類健康與生命安全這一神圣使命而顯得尤為令人矚目。

2010年3月25日,復(fù)星醫(yī)藥公布了兩份重要成績(jī)單:2009年公司年報(bào)及企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告。此為復(fù)星醫(yī)藥繼2009年《2008年度企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告》后的第二份社會(huì)責(zé)任報(bào)告。作為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)界具有代表性的、率先社會(huì)責(zé)任報(bào)告的企業(yè),復(fù)星醫(yī)藥走入了我們的視野。

上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥”,證券代碼600196),成立于1994年,1998年8月在上海證券交易所掛牌上市,是在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)處于領(lǐng)先地位的上市公司。復(fù)星醫(yī)藥自1998年上市以來,12年內(nèi)凈利潤(rùn)增長(zhǎng)了39倍,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到39.59%。凈資產(chǎn)、凈利潤(rùn)均名列中國(guó)醫(yī)藥上市公司前列。

通過與復(fù)星醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任工作負(fù)責(zé)人、集團(tuán)副總裁周文岳近一個(gè)小時(shí)的訪談,我們得到了復(fù)星醫(yī)藥關(guān)于“醫(yī)藥企業(yè)的社會(huì)責(zé)任”最懇切、也是最實(shí)際的回答:像對(duì)待生命一樣對(duì)待藥品質(zhì)量!

復(fù)星醫(yī)藥的責(zé)任原則――修身、齊家、立業(yè)、助天下

《WTO經(jīng)濟(jì)導(dǎo)刊》:醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)與人民生命健康安全息息相關(guān)的關(guān)鍵性行業(yè),復(fù)星醫(yī)藥作為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)界率先社會(huì)責(zé)任報(bào)告的企業(yè)之一,在同行業(yè)中走在了前面,您怎樣看待醫(yī)藥企業(yè)的社會(huì)責(zé)任?復(fù)星醫(yī)藥又是以怎樣的理念來履行社會(huì)責(zé)任的?

周文岳:復(fù)星醫(yī)藥一直致力于做一個(gè)負(fù)責(zé)任的企業(yè)公民,“修身、齊家、立業(yè)、助天下”是我們的企業(yè)精神,更體現(xiàn)了我們的責(zé)任原則。相比起國(guó)外一些公司已經(jīng)建立了比較成熟的企業(yè)社會(huì)責(zé)任管理體系及實(shí)踐措施,應(yīng)該說復(fù)星醫(yī)藥還處于一個(gè)不斷嘗試和學(xué)習(xí)的過程中,公司高層非常重視這個(gè)工作,把社會(huì)責(zé)任報(bào)告與年度財(cái)務(wù)報(bào)告并稱為公司的兩份年度報(bào)告。

自1998年上市以來,我們?cè)诮逃脱芯?、環(huán)境保護(hù)、醫(yī)療保健和社會(huì)需求以及文化領(lǐng)域參與并組織了大量活動(dòng),項(xiàng)目遍及中國(guó)和世界多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。集團(tuán)一直致力于中國(guó)光彩事業(yè)的發(fā)展、積極協(xié)助中國(guó)政府對(duì)外醫(yī)療援助工作,在教育、孤殘救助、災(zāi)害救濟(jì)等方面投入過億。復(fù)星醫(yī)藥奉行可持續(xù)發(fā)展的原則,并將公司的社會(huì)責(zé)任、經(jīng)濟(jì)效益和生態(tài)效益置于同等重要的位置。

在近兩年兩份報(bào)告的編制過程中,我們發(fā)現(xiàn)了很多值得總結(jié)并可以進(jìn)一步提高的地方,同時(shí)報(bào)告也幫助了我們?cè)诠芾碇屑訌?qiáng)規(guī)范,通過梳理將企業(yè)社會(huì)責(zé)任工作的要求進(jìn)一步細(xì)化,從預(yù)算制定、資源安排、戰(zhàn)略管理、制度保障到社會(huì)效益評(píng)估,全方位地引導(dǎo)企業(yè)的發(fā)展方向,尤其是引導(dǎo)企業(yè)尋覓自身業(yè)務(wù)發(fā)展和履行社會(huì)責(zé)任的結(jié)合點(diǎn)。近年來通過不斷摸索,集團(tuán)逐步建立了面向環(huán)境、質(zhì)量、員工等領(lǐng)域的系統(tǒng)管理體系和流程,社會(huì)責(zé)任報(bào)告成為復(fù)星醫(yī)藥深入實(shí)踐企業(yè)社會(huì)責(zé)任的重要抓手和推力。

追求經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的雙重最大化

《WTO經(jīng)濟(jì)導(dǎo)刊》:本刊在2005年提出了“責(zé)任競(jìng)爭(zhēng)力”的理念,強(qiáng)調(diào)企業(yè)在履行社會(huì)責(zé)任的同時(shí),利用自身專業(yè)優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的共同發(fā)展,復(fù)星醫(yī)藥的實(shí)踐正好符合“責(zé)任競(jìng)爭(zhēng)力”的特點(diǎn),您怎么理解復(fù)星醫(yī)藥的責(zé)任競(jìng)爭(zhēng)力?

周文岳:我認(rèn)為這是一種可持續(xù)發(fā)展的良性模式,可能以前一些觀點(diǎn)會(huì)把它們對(duì)立起來,但我們認(rèn)為兩者并不對(duì)立。復(fù)星醫(yī)藥作為一家致力于醫(yī)藥和健康產(chǎn)業(yè)并已形成一定業(yè)務(wù)基礎(chǔ)的企業(yè),在努力提升經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī),不斷促進(jìn)企業(yè)發(fā)展的同時(shí),始終積極地履行著企業(yè)社會(huì)責(zé)任,努力實(shí)現(xiàn)企業(yè)與社會(huì)、環(huán)境的全面協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展,追求企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的雙重最大化。

復(fù)星醫(yī)藥正處于一個(gè)快速上升發(fā)展的過程,我們?cè)谏鐣?huì)責(zé)任、環(huán)境保護(hù)上投入的更多,實(shí)際也為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了更好的空間,社會(huì)也會(huì)更加認(rèn)同我們、支持我們。復(fù)星醫(yī)藥之所以能夠取得今天的成績(jī),與社會(huì)各界對(duì)我們的支持是分不開的,包括政府對(duì)我們的支持和幫助,員工的辛勤付出,客戶的信賴與支持等等,獲得企業(yè)社會(huì)責(zé)任“金蜜蜂”企業(yè)稱號(hào)也是對(duì)我們的一種認(rèn)可和鼓勵(lì)。

今天我們?cè)谧錾鐣?huì)責(zé)任,既是對(duì)社會(huì)的一種回饋,也是一種承諾,讓大家更加信賴我們,我們就一定會(huì)有更廣闊的發(fā)展空間,從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)的良性可持續(xù)發(fā)展。面向未來,復(fù)星醫(yī)藥將堅(jiān)持社會(huì)責(zé)任與企業(yè)業(yè)績(jī)同步提升的原則,促進(jìn)企業(yè)良性、持續(xù)、快速的發(fā)展。

像對(duì)待生命一樣對(duì)待藥品質(zhì)量

《WTO經(jīng)濟(jì)導(dǎo)刊》:藥品是直接關(guān)系到人類生命的特殊產(chǎn)品,剛剛發(fā)生的“山西疫苗事件”又一次把公眾的目光聚焦在了藥品質(zhì)量、用藥安全這一民生大事上,“藥品質(zhì)量”無疑是醫(yī)藥行業(yè)一項(xiàng)重要的社會(huì)責(zé)任,那么復(fù)星醫(yī)藥主要通過哪些途徑來嚴(yán)格控制藥品質(zhì)量?

周文岳:我們總說“要像對(duì)待生命一樣對(duì)待藥品質(zhì)量”,復(fù)星醫(yī)藥的質(zhì)量管控滲透在生產(chǎn)、管理的各個(gè)環(huán)節(jié)中,我們有很多具體的規(guī)章制度與管理措施,從不同層面推進(jìn)質(zhì)量管理。

在制藥領(lǐng)域,復(fù)星醫(yī)藥安全質(zhì)量部嚴(yán)格執(zhí)行制藥企業(yè)的GMP管理工作,并通過對(duì)各生產(chǎn)企業(yè)施行飛行檢查制度作為補(bǔ)充手段,保證對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的有力監(jiān)督。為了對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)現(xiàn)全程跟蹤,公司總部成立“藥品不良反應(yīng)督察領(lǐng)導(dǎo)小組”,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定和要求,制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度》,用于監(jiān)測(cè)管理各藥品生產(chǎn)企業(yè)售出藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生和處理全過程。

在商業(yè)零售方面,各零售藥店及加盟店堅(jiān)持遵守《GSP管理制度與操作程序》、《醫(yī)療器械管理制度和操作程序》等制度,保證售出的所有商品符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求。

近年來,集團(tuán)上下一心不斷提升藥品制造水平,所有產(chǎn)品均通過國(guó)家GMP體系認(rèn)證,并逐步向國(guó)際cGMP標(biāo)準(zhǔn)努力。復(fù)星醫(yī)藥的主要原料藥生產(chǎn)線與部分制劑生產(chǎn)線已通過包括美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)、歐盟EDQM、世界衛(wèi)生組織(WHO)等的質(zhì)量體系認(rèn)證,進(jìn)入全球主流市場(chǎng)。在此基礎(chǔ)上,復(fù)星醫(yī)藥還精益求精,對(duì)藥品生產(chǎn)不斷制定高于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。2009年公司共有62個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn),并在制造過程中自主采取EP、USP、IP等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),復(fù)星醫(yī)藥還積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定,在“青蒿琥酯”的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)上,創(chuàng)造了以制藥企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)作為國(guó)際藥典標(biāo)準(zhǔn)的中國(guó)記錄。

持續(xù)創(chuàng)新,共享健康

《WTO經(jīng)濟(jì)導(dǎo)刊》:目前中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)的投入和水平上和世界醫(yī)藥巨頭還有一定差距,有人估算了一下認(rèn)為落后了至少20年。復(fù)星醫(yī)藥在研發(fā)上有怎樣的戰(zhàn)略?如何做到“持續(xù)創(chuàng)新,共享健康”?

周文岳:一直以來復(fù)星醫(yī)藥在產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)上投入了相當(dāng)大的力量,首先是自身研發(fā)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和投入,復(fù)星醫(yī)藥擁有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心;在中國(guó),復(fù)星醫(yī)藥已取得肝病、糖尿病、臨床診斷產(chǎn)品等細(xì)分市場(chǎng)的領(lǐng)先地位;復(fù)星醫(yī)藥投資的國(guó)藥控股于2009在香港成功上市,在醫(yī)藥分銷領(lǐng)域中國(guó)排名第一,世界排名第三;在全球市場(chǎng),復(fù)星醫(yī)藥也已成為抗瘧藥物等領(lǐng)域的領(lǐng)先者。其次,通過多種渠道推進(jìn)新產(chǎn)品的研發(fā),在每個(gè)子公司本身投入的產(chǎn)品之外,通過首創(chuàng)、首仿、快速跟蹤(Fast Follower)、授權(quán)引入等資金投入相對(duì)較少、成功率較高的創(chuàng)新策略,縮短研發(fā)時(shí)間,使國(guó)內(nèi)患者更加快速方便地得到治療。

面對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的快速成長(zhǎng)和中國(guó)企業(yè)進(jìn)軍世界主流醫(yī)藥市場(chǎng)的巨大機(jī)遇,復(fù)星醫(yī)藥正以“品牌、創(chuàng)新、高效、全球化”為經(jīng)營(yíng)理念,加快實(shí)施產(chǎn)業(yè)整合和重磅產(chǎn)品戰(zhàn)略。我們的品牌理念是“持續(xù)創(chuàng)新 共享健康”,這體現(xiàn)了復(fù)星醫(yī)藥的品牌內(nèi)涵,只有堅(jiān)持最廣泛意義的創(chuàng)新,從前沿性醫(yī)學(xué)科技發(fā)現(xiàn)和原創(chuàng)性發(fā)明,到應(yīng)用技術(shù)改進(jìn),才能造福越來越多民眾的健康。

打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的全球化醫(yī)藥健康企業(yè)

《WTO經(jīng)濟(jì)導(dǎo)刊》:在抗瘧的藥品上,復(fù)星醫(yī)藥在國(guó)際上已經(jīng)占據(jù)了一席之地,并且以實(shí)際行動(dòng)很好地體現(xiàn)了中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)積極履行社會(huì)責(zé)任的形象。接下來,復(fù)星醫(yī)藥在實(shí)現(xiàn)國(guó)際化方面,還將采取怎樣的戰(zhàn)略?對(duì)未來還有哪些展望?

周文岳:國(guó)際化一直是集團(tuán)非常重視的戰(zhàn)略之一,對(duì)外援助也是其中很重要的一個(gè)方面。

復(fù)星醫(yī)藥-桂林南藥擁有中國(guó)首個(gè)自主創(chuàng)新研發(fā)的藥品制劑青蒿琥酯,其創(chuàng)新開發(fā)青蒿類聯(lián)合用藥順利通過世界衛(wèi)生組織(WHO)的預(yù)供應(yīng)商資格(PQ)認(rèn)證,使公司成為了WHO迄今為止在中國(guó)的唯一供應(yīng)商。復(fù)星醫(yī)藥-桂林南藥一直注重配合國(guó)家的政策方針,長(zhǎng)期以最低價(jià)格將質(zhì)量最優(yōu)的藥品運(yùn)送至非洲各國(guó)。與此同時(shí),復(fù)星醫(yī)藥還傾力投身于國(guó)家無償援助非洲人民的公益性抗瘧事業(yè)中,力所能及地協(xié)助國(guó)家有關(guān)政府機(jī)構(gòu)與非洲國(guó)家展開友好合作。2009年,公司共承擔(dān)商務(wù)部援外項(xiàng)目40個(gè),涉及23個(gè)國(guó)家、13個(gè)抗瘧中心,對(duì)外項(xiàng)目總計(jì)金額近三千萬元。除了通過各種途徑向非洲人民直接捐贈(zèng)急需的青蒿類藥物外,還通過培訓(xùn)、宣傳,促進(jìn)與非洲各國(guó)在抗瘧方面的交流,共同提升在抗瘧領(lǐng)域的管理水平和技術(shù)方法。

到今年,我們?cè)趪?guó)際化戰(zhàn)略上取得了很多新的進(jìn)展,在紐約、東京、倫敦的辦事處相繼成立,我們將更多地組織國(guó)際資源幫助企業(yè)發(fā)展,進(jìn)而更好地貢獻(xiàn)于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域。面向未來,復(fù)星醫(yī)藥將繼續(xù)以促進(jìn)人類健康為使命,面向國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng),打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的全球化醫(yī)藥健康企業(yè)。

追求員工成長(zhǎng)與企業(yè)發(fā)展的高度和諧統(tǒng)一

《WTO經(jīng)濟(jì)導(dǎo)刊》:由于您自身?yè)碛卸嗄甑娜肆Y源管理的經(jīng)驗(yàn),包括有在中歐國(guó)際工商學(xué)院等機(jī)構(gòu)管理人力資源這樣的從業(yè)經(jīng)歷,在您看來,復(fù)星醫(yī)藥在履行員工責(zé)任方面,比較獨(dú)特的地方在哪里?

周文岳:“以發(fā)展來吸引人,以事業(yè)來凝聚人,以工作來培養(yǎng)人,以業(yè)績(jī)來考核人”是復(fù)星醫(yī)藥的人才觀。

我初到復(fù)星醫(yī)藥工作之時(shí),有一種很深的體會(huì),就是這里很強(qiáng)的“感恩”心態(tài)。從公司最高層到每位一線員工都深植于心的是“我們要感恩社會(huì),感恩員工、感恩客戶、感恩各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我們的支持與幫助”,這種感恩不只是口頭的,更多的是落實(shí)在具體的行動(dòng)中。比如我們某些員工家里發(fā)生了一些變故,大家都會(huì)盡所能地給予幫助,以各種形式獻(xiàn)出自己如家人般的愛。在汶川地震中除了專機(jī)運(yùn)送救災(zāi)藥品之外,我們還組織員工進(jìn)行捐款,也要求下屬企業(yè)成員進(jìn)行現(xiàn)金或藥品的捐助,并在年度考核中把這部分捐助劃去,不影響他們的年度業(yè)績(jī)。對(duì)家在地震災(zāi)區(qū)的員工,我們專門組織管理者進(jìn)行慰問,并發(fā)放電話卡讓他們能夠第一時(shí)間跟家人聯(lián)系。

在員工責(zé)任上,復(fù)星醫(yī)藥有一點(diǎn)很突出的理念,是給員工提供了一個(gè)廣闊的發(fā)展空間、一個(gè)具有無限可能的才智平臺(tái)。公司實(shí)施“追求個(gè)人成功與企業(yè)發(fā)展的高度和諧統(tǒng)一”的企業(yè)人才經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略,最大限度地將員工個(gè)人發(fā)展與企業(yè)發(fā)展高度關(guān)聯(lián),把企業(yè)進(jìn)步與個(gè)人價(jià)值的提升高度融合。公司的發(fā)展目標(biāo)放在那里,我們不給員工很多條條框框,而是發(fā)揮員工自身的長(zhǎng)處,讓他們實(shí)現(xiàn)自己的想法。企業(yè)在發(fā)展中會(huì)不斷出現(xiàn)很多新問題、新情況,這也客觀上要求我們的管理者與員工一起來思考企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略,員工不再是單純的執(zhí)行者,而要和企業(yè)一起去思考和創(chuàng)造未來。

復(fù)星醫(yī)藥走到今天仍在不斷地壯大,我們最大的成就不是財(cái)務(wù)報(bào)表上增長(zhǎng)的業(yè)績(jī),而是這里培養(yǎng)了一批人才。國(guó)有企業(yè)有更穩(wěn)定的環(huán)境,外資企業(yè)能提供更高的待遇,而我選擇來到復(fù)星醫(yī)藥,因?yàn)樵谶@里的人都是懷揣夢(mèng)想并愿意挑戰(zhàn)自我的人,我們希望靠自己的努力做成一些事,一些對(duì)社會(huì)和國(guó)家有益的事。

篇9

2006年，為了逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的全過程網(wǎng)上監(jiān)管，愛創(chuàng)歷時(shí)兩年研發(fā)了藥品質(zhì)量安全追溯監(jiān)管系統(tǒng)，并先后在“國(guó)家特殊藥品監(jiān)管”項(xiàng)目中的20家制藥企業(yè)成功實(shí)施，為2008年完成軟件產(chǎn)品化工作打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

該系統(tǒng)采用自動(dòng)化技術(shù)、自動(dòng)識(shí)別技術(shù)、信息加密技術(shù)，為每件產(chǎn)品建立唯一的“身份證條碼”，通過在生產(chǎn)過程中進(jìn)行產(chǎn)品賦碼及對(duì)流通銷售信息的監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)對(duì)每件產(chǎn)品的物流、信息流進(jìn)行監(jiān)督管理和控制。系統(tǒng)結(jié)合我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)情況和管理要求，能夠靈活處理多生產(chǎn)線、多包裝工位、多包裝規(guī)范等需求，具有強(qiáng)大的防偽防竄、全方位跟蹤追溯功能。

unitech海峽兩岸攜手獻(xiàn)愛心

5?12四川地震牽動(dòng)千萬人心。日前，由unitech集團(tuán)董事長(zhǎng)葉國(guó)荃先生發(fā)起，海峽兩岸攜手獻(xiàn)愛心，共助四川地震災(zāi)區(qū)。葉國(guó)荃率先捐款50萬新臺(tái)幣，并動(dòng)員精技集團(tuán)、精聯(lián)電子及廈門精瑞全體同仁共同參與募捐善舉，公司也將捐出對(duì)等的款項(xiàng)，為救災(zāi)工作及災(zāi)后重建工作盡一份力，捐款所得款項(xiàng)將全數(shù)捐給“紅十字會(huì)”為四川地震災(zāi)區(qū)專用。

浙江雙友機(jī)電集團(tuán)赴川支援災(zāi)區(qū)重建家園

5月15日，浙江首家捐贈(zèng)救助四川地震災(zāi)區(qū)的民營(yíng)企業(yè)集團(tuán)浙江雙友機(jī)電集團(tuán)，通過四川省慈善總會(huì)向受災(zāi)地區(qū)捐贈(zèng)100萬元，用于災(zāi)區(qū)搶險(xiǎn)和災(zāi)后重建工作，其中包含災(zāi)區(qū)急需的起重吊裝、捆綁固定、牽引等抗災(zāi)搶險(xiǎn)器械。

浙江雙友機(jī)電集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)表示，希望通過捐贈(zèng)行為拋磚引玉，倡導(dǎo)更多民營(yíng)企業(yè)特別是浙江民營(yíng)企業(yè)奉獻(xiàn)愛心的熱情，幫助災(zāi)區(qū)民眾共渡難關(guān)，早日重建家園。

奧凱航空專門調(diào)配13737全貨機(jī)專職執(zhí)行救災(zāi)任務(wù)

5月12日汶川地震后，美國(guó)聯(lián)邦快遞公司的中國(guó)合作伙伴奧凱航空立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，積極投入到救災(zāi)搶險(xiǎn)的行動(dòng)中。5月20日，奧凱航空有限公司專門調(diào)配B737全貨機(jī)轉(zhuǎn)場(chǎng)到天津?yàn)I海國(guó)際機(jī)場(chǎng)，以便隨時(shí)執(zhí)行救災(zāi)任務(wù)，保障救災(zāi)物資的快速運(yùn)輸。調(diào)配的全貨機(jī)已于當(dāng)日開始專職執(zhí)行救災(zāi)任務(wù)。

奧凱航空調(diào)配B737全貨機(jī)執(zhí)行抗震救災(zāi)保障任務(wù)得到了聯(lián)邦快遞公司的充分理解與大力支持，聯(lián)邦快遞公司密切配合奧凱航空調(diào)整航班計(jì)劃，確保了抗震救災(zāi)任務(wù)的順利實(shí)施。

奧凱航空總裁劉捷音表示，奧凱航空將繼續(xù)與聯(lián)邦快遞保持密切合作，力爭(zhēng)救災(zāi)與安全生產(chǎn)兩不誤，確保救災(zāi)物資的快捷運(yùn)送以及快遞業(yè)務(wù)的順暢進(jìn)行。

TNT攜手東風(fēng)汽車試運(yùn)行中國(guó)首批電動(dòng)快遞輕卡

近日，TNT集團(tuán)與國(guó)內(nèi)汽車制造商?hào)|風(fēng)汽車宣布，雙方將合作在武漢市試運(yùn)行中國(guó)首批兩輛零碳排放電動(dòng)快遞輕卡。這一創(chuàng)舉將為中國(guó)運(yùn)輸業(yè)通過運(yùn)輸工具降低二氧化碳排放量作出積極表率。作為TNT全球減排計(jì)劃的一部分，此次創(chuàng)舉是TNT立志成為全球首家實(shí)現(xiàn)二氧化碳零排放的公路和航空運(yùn)輸公司的重要布局。

首批電動(dòng)快遞輕卡東風(fēng)之星全部由東風(fēng)汽車股份有限公司進(jìn)行整車設(shè)計(jì)、制造和裝配，其驅(qū)動(dòng)能源為一組蓄電池，而非傳統(tǒng)的汽油燃料。這兩輛穿梭于武漢街道的“綠色先鋒”在TNT為客戶提供快遞服務(wù)的過程中，實(shí)現(xiàn)零碳排放。

斯堪尼亞打造可持續(xù)運(yùn)輸?shù)摹熬G色通道”

隨著全球貿(mào)易的發(fā)展，道路運(yùn)輸量持續(xù)攀升，運(yùn)輸業(yè)將是溫室氣體排放的主要來源之一。針對(duì)這一現(xiàn)象，斯堪尼亞就可持續(xù)運(yùn)輸提出新舊理念相結(jié)合的全面解決方案。

斯堪尼亞集團(tuán)副總裁、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)的Hasse Johansson對(duì)這一方案進(jìn)行了解釋：第一，使用可再生燃料。第二，增加在混合動(dòng)力技術(shù)上的研發(fā)投資。第三，駕駛員培訓(xùn)。經(jīng)斯堪尼亞培訓(xùn)學(xué)院專業(yè)培訓(xùn)的駕駛員可以提高10％～15％的燃油效率。第四，校正輪胎壓力。適當(dāng)?shù)奶汉洼喬コ叽缒軌騼?yōu)化滾動(dòng)阻力。第五，優(yōu)化運(yùn)輸系統(tǒng)，提高運(yùn)輸效率，盡量避免空載。第六，提高貨運(yùn)能力。加長(zhǎng)整車拖掛并最大化貨運(yùn)空間。第七，降低空氣阻力。第八，利用先進(jìn)技術(shù)提高燃油經(jīng)濟(jì)性。

研華舉辦2008年廣州CEO管理讀書會(huì)暨25周年慶典

5月9日，由研華科技主辦的“全球化浪潮下的領(lǐng)導(dǎo)力”――2008年CEO管理讀書會(huì)在廣州舉行。

研華創(chuàng)辦至今已有25年，在這期間，研華成立了文教基金會(huì)，長(zhǎng)期投入產(chǎn)學(xué)合作、創(chuàng)新教育，努力成為“值得信賴”的企業(yè)公民。

本次讀書會(huì)推薦的圖書是Intel公司創(chuàng)始人安迪?格魯夫所著的《給經(jīng)理人的第一課》。研華(中國(guó))公司總經(jīng)理何春盛先生結(jié)合“全球化環(huán)境下中國(guó)職業(yè)經(jīng)理人面臨的危機(jī)與困惑”這個(gè)熱點(diǎn)話題與來賓進(jìn)行了深度探討。

為紀(jì)念研華成立25周年，還特別推出了“自行車車旅”活動(dòng)。

MichaeI Kleimeyer出任耶路物流中國(guó)區(qū)道路運(yùn)輸公司副總經(jīng)理

篇10

關(guān)鍵詞：商業(yè)藥品；藥品質(zhì)量；質(zhì)量驗(yàn)收

隨著藥品的廣泛應(yīng)用，藥品質(zhì)量驗(yàn)收和監(jiān)管逐漸得到人們的重視?，F(xiàn)階段，我國(guó)的藥品質(zhì)量監(jiān)管已經(jīng)提到日程，相關(guān)的管理機(jī)制正在運(yùn)行，但是在商業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收過程中，還存在著一些問題，不僅危害到藥品的正常使用，和藥品市場(chǎng)的有序發(fā)展，還會(huì)影響人們的身體健康甚至生命安全。因此本文就要藥品質(zhì)量管理進(jìn)行簡(jiǎn)要的探討，為保證藥品市場(chǎng)的正常運(yùn)行，促進(jìn)藥品質(zhì)量的提升提供幫助。

1 我國(guó)商業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理存在的問題

1.1 藥品的分類不夠規(guī)范。國(guó)家藥事管理部門明文規(guī)定，藥品在命名時(shí)要嚴(yán)格遵守“一藥一名一方”的基本原則，但是在現(xiàn)在的生產(chǎn)應(yīng)用過程中，根本沒有做到這一原則，存在著很多相同名稱不同標(biāo)準(zhǔn)的藥品。如《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第九冊(cè)收載的參芪片與《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第三冊(cè)收載的參芪片，具有相同的名稱，而在使用標(biāo)準(zhǔn)上卻有很大不同。諸如這樣的現(xiàn)象還有很多，這在一定程度上給藥品的檢驗(yàn)帶來了麻煩。

1.2 藥品生產(chǎn)人員的整體素質(zhì)有待提高。人員是任何一項(xiàng)生產(chǎn)施工的主導(dǎo)，同樣，藥品生產(chǎn)人員的素質(zhì)與水平對(duì)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量也起著決定性的作用。在《藥品管理法》中明確的規(guī)定：藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)“必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員”，而在實(shí)際的工作中，這樣的規(guī)定并沒有被完全落實(shí)。從基層的生產(chǎn)人員來說，這些員工大多不具備藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識(shí)。對(duì)于加強(qiáng)質(zhì)量控制的意識(shí)也比較淡薄，他們大多數(shù)本著“做好本職，不出差錯(cuò)即可”的觀念。沒有認(rèn)識(shí)到藥品質(zhì)量的重要程度。缺乏責(zé)任心，缺少對(duì)藥品質(zhì)量的重視程度。而對(duì)于管理者來說，他們大多數(shù)缺少管理的能力。首先是缺少依法管理的意識(shí)，管理馬虎松懈的問題大大存在。這就使得藥品質(zhì)量安全隱患出現(xiàn)。再次管理者本身的專業(yè)知識(shí)也不到位，當(dāng)問題發(fā)生時(shí)他們往往不能做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)及時(shí)解決。這樣看來，藥品生產(chǎn)人員的整體素質(zhì)問題，值得我們關(guān)注。

1.3 藥品生產(chǎn)的監(jiān)督機(jī)制不夠完善。在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收和檢驗(yàn)工作中，最后也是最重要的環(huán)節(jié)就是對(duì)于藥品生產(chǎn)的監(jiān)督。但目前我國(guó)藥品質(zhì)量的監(jiān)督機(jī)制還不夠完善。首先是相關(guān)的法律條文不夠健全。法律上沒有對(duì)如分發(fā)、采購(gòu)、保管等崗位的人員作出具體的要求，這就使得不具有相關(guān)知識(shí)或者專業(yè)水平不達(dá)標(biāo)的人從事了有關(guān)藥品生產(chǎn)的行業(yè)，其次就是法律上也沒有對(duì)藥品貯存的硬性條件進(jìn)行細(xì)化藥品生產(chǎn)的監(jiān)督機(jī)制不完善還表現(xiàn)在藥品生產(chǎn)的監(jiān)督人員對(duì)于藥品質(zhì)量的監(jiān)督不夠重視，使監(jiān)督檢查不到位。他們因?yàn)橄霚p少繁瑣的工作，而對(duì)藥品質(zhì)量的檢查不嚴(yán)格，或者與一些藥品生產(chǎn)商“合作”，以謀求雙方最大的利益。這類想象的出現(xiàn)是我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督不夠透明化，這種問題亟待解決。

2 解決質(zhì)量驗(yàn)收管理問題的措施

2.1 嚴(yán)格進(jìn)行藥品分類。由于藥品種類繁多，如果不對(duì)其進(jìn)行有效的分類管理，會(huì)導(dǎo)致藥品出現(xiàn)混亂不僅妨礙藥品的管理，還會(huì)影響對(duì)藥品的檢查。目前來看，我國(guó)商業(yè)藥品的分類不規(guī)范，針對(duì)這一現(xiàn)象，相關(guān)部門應(yīng)該嚴(yán)格按照條文規(guī)范對(duì)藥品進(jìn)行分類管理，并企鵝在分類的過程中，還要細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)不能出現(xiàn)失誤等情況，防止因相同藥名但是使用規(guī)則不同或者使用規(guī)則相同但是藥品名稱不同的現(xiàn)象發(fā)生。嚴(yán)格對(duì)藥品進(jìn)行分類，能夠減少在藥品質(zhì)量檢查的過程后中的麻煩，簡(jiǎn)化了藥品質(zhì)量檢查流程提高了檢查效率，促進(jìn)藥品監(jiān)察工作的順利開展。

2.2提高檢查人員自身素質(zhì)?，F(xiàn)階段我國(guó)對(duì)藥品進(jìn)行檢查主要依靠的是人為力量，但是從整體來看，我國(guó)的藥品檢查人員人員的素質(zhì)并不高，因此提高檢查人員的自身素質(zhì)尤為重要。首先，對(duì)于缺少專業(yè)知識(shí)的檢查人員來說要提高其知識(shí)技能，并對(duì)藥品監(jiān)察人員進(jìn)行知識(shí)培訓(xùn)，在培訓(xùn)的過程中，培訓(xùn)的方式要有針對(duì)性，根據(jù)不同環(huán)節(jié)的檢查人員進(jìn)行不同方式的培訓(xùn)，這樣才能保證培訓(xùn)的成果得到應(yīng)用。在對(duì)其知識(shí)技進(jìn)行培訓(xùn)的同時(shí)，還要培養(yǎng)藥品監(jiān)督人員對(duì)于藥品質(zhì)量的重要意識(shí)，嘉加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的檢查。其次，針對(duì)藥品質(zhì)量管理者進(jìn)行的藥品知識(shí)的考核，并在錄取的人員的同時(shí)將藥品質(zhì)量列為考核的標(biāo)準(zhǔn)之一。加大對(duì)管理者的聘用標(biāo)準(zhǔn)，在具有較強(qiáng)管理水平的同時(shí)還要對(duì)專業(yè)知識(shí)進(jìn)行深入的了解和認(rèn)識(shí)，確保管理體系的上層有較高的水平，做到嚴(yán)格執(zhí)法、公平公證做到公平辦事，并且有較強(qiáng)的適應(yīng)能力對(duì)于工作中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析解決，保證藥品管理體系整體素質(zhì)的提高。除此之外，還要提高藥品監(jiān)察人員的法律法規(guī)意識(shí)，對(duì)其進(jìn)行專業(yè)的教育，并時(shí)刻堅(jiān)持國(guó)家的法規(guī)政策。

2.3完善監(jiān)督機(jī)制。對(duì)于商業(yè)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收來說，檢查是藥品質(zhì)量驗(yàn)收的重要環(huán)節(jié)。完善監(jiān)督檢查機(jī)制是對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收的重要環(huán)節(jié)。完善監(jiān)督機(jī)制，首先，完善法律法規(guī)。在目前階段，我國(guó)的藥品質(zhì)量檢查的法律法規(guī)還不完善，因此其作為藥品質(zhì)量檢查的重中之重必須進(jìn)行完善。加強(qiáng)藥品的每一個(gè)環(huán)節(jié)的，包括藥品驗(yàn)收和購(gòu)進(jìn)等。其次，藥品的每一個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)該進(jìn)行法律規(guī)定，并進(jìn)行獨(dú)立的法律規(guī)定，做到有法可依，有法必依。細(xì)化藥品的質(zhì)量管理規(guī)定，并且要在實(shí)際的應(yīng)用中得到具體的使用，還要對(duì)藥師進(jìn)行相關(guān)的法律規(guī)定，以此來規(guī)范藥師的職責(zé)和義務(wù)，并對(duì)的藥師進(jìn)行追究，加大懲治力度，規(guī)范藥師的行為。最后，在規(guī)范法律法規(guī)的同時(shí)，還要加強(qiáng)監(jiān)督工作，并且提高的監(jiān)督人員的責(zé)任意識(shí)，使其認(rèn)識(shí)到藥品監(jiān)督工作的重要性，在進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)督人員的選拔時(shí)要堅(jiān)持公平公正的原則，保障其專業(yè)素質(zhì)和整個(gè)監(jiān)督隊(duì)伍的整體水平。做好這些工作對(duì)于完善藥品質(zhì)量檢查有重要的意義。

2.4醫(yī)院藥品質(zhì)量狀況驗(yàn)收。近年來，隨著國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生改革不斷深化，“藥品零差價(jià)”、“醫(yī)藥分開”等措施將相繼出臺(tái)，如何提高藥師工作效率，降低藥房運(yùn)營(yíng)成本，促進(jìn)醫(yī)院藥學(xué)可持續(xù)發(fā)展，成為醫(yī)院藥房管理者面臨的重要課題。構(gòu)建藥品供應(yīng)鏈數(shù)字化管理體系，將條形碼掃描技術(shù)引入藥品驗(yàn)收管理中，實(shí)現(xiàn)條碼掃描驗(yàn)收，發(fā)票自動(dòng)入庫(kù)功能，取得了較好的效果。

結(jié)束語(yǔ)

藥品的質(zhì)量直接關(guān)系著病人的生命安全和醫(yī)院聲譽(yù)，醫(yī)療事業(yè)是我國(guó)一直重點(diǎn)發(fā)展的對(duì)象，并對(duì)我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展有重要的作用。本文對(duì)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收進(jìn)行簡(jiǎn)要的分析，并就其問題提出改進(jìn)的方法，加藥品質(zhì)量驗(yàn)收的管理工作，完善藥品檢驗(yàn)的體制機(jī)制，加強(qiáng)人員素養(yǎng)……等，都是目前我國(guó)加強(qiáng)藥品質(zhì)量驗(yàn)收的工作的方法，這些建議的提出希望能夠幫助我國(guó)藥品質(zhì)量的整體水平能有提升，保障群眾的安全，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

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