導語：如何才能寫好一篇醫(yī)保藥品銷售管理制度，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、工作目標

圍繞“十二五”藥品安全任務，明確監(jiān)管責任，加大藥品流通監(jiān)管力度，改善藥品流通質量管理狀況，運用藥品流通電子信息化監(jiān)管平臺，規(guī)范流通各個環(huán)節(jié)的藥品經營行為，加強基本藥物、含麻黃堿復方制劑、疫苗、特殊管理藥品的監(jiān)管，加大藥品分類管理和經營信用分類管理，建立流通藥品安全監(jiān)管長效機制，提高藥品安全風險管理能力，通過藥品安全整治，推進藥品安全示范創(chuàng)建工作，力求凈化藥品流通環(huán)境取得成效。

二、基本內容

（一）監(jiān)管品種

疫苗、血液制品、中藥注射劑、品和、國家基本藥物（包含中藥飲片）、含麻黃堿復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑、妊娠藥品、抗菌藥品、體外診斷試劑、肽類激素蛋白同化制劑。

（二）信息化監(jiān)管

1、流通藥品冷鏈管理；2、藥品電子監(jiān)管碼核注核銷管理；3、藥品儲存溫濕度在線監(jiān)管；4、批發(fā)、醫(yī)療機構購進藥品上傳監(jiān)管；5、精麻藥品網上監(jiān)管；6、浙江省國家基本藥物集中招標采購平臺；7、批發(fā)、連鎖、零售企業(yè)計算機管理。

（三）重點對象

1、批發(fā)、連鎖企業(yè)、醫(yī)保藥店、實施基本藥物制度的醫(yī)療機構、疾控中心、防疫站（所）；

2、GSP管理存在嚴重缺陷的；

3、藥品經營信用條款存在嚴重缺陷的，以及信用等級為C、D級的。

（四）檢查要點

1、藥師不在崗，許可的關鍵管理質量人員變更次數(shù)；

2、超范圍經營；

3、掛靠、走票、出租、出借經營；

4、處方藥與非處方藥經營管理；

5、非現(xiàn)金交易的藥品管理；

6、計劃生育藥品銷售管理；

7、批發(fā)企業(yè)實行藥品現(xiàn)代物流基本要素管理；

8、冷藏藥品的冷鏈系統(tǒng)無縫管理；

9、特殊藥品、含特殊藥品復方制劑的購銷使用管理；

10、購銷票據(jù)、物流票據(jù)、出入記錄、增值稅票、藥品實物相一致。

三、工作重點

（一）深入推進藥品安全示范創(chuàng)建工作

按照省局有關“平安浙江”考核要求深入推進系統(tǒng)平安創(chuàng)建工作的部署，全面推進藥品安全示范創(chuàng)建工作。各縣（市、區(qū)）藥品安全示范縣創(chuàng)建單位要加強示范創(chuàng)建工作的調研和工作指導，解決示范創(chuàng)建工作中遇到的實際問題和新情況，通過組織召開座談會、現(xiàn)場會等形式，及時總結、交流和推廣各地有成效的經驗，加強宣傳工作動態(tài)，地方政府將藥品示范創(chuàng)建活動納入部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）目標考核，專項經費逐年增長，力爭60%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）開展藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建，并準備做好國家級、省級藥品安全示范縣創(chuàng)建申報和驗收工作，有序開展藥品示范創(chuàng)建工作。

（二）開展藥品流通和使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)管

國家局今年上半年即將頒布實施新版兩個重要規(guī)章《藥品經營許可證管理辦法》和GSP，我們要準確把握新規(guī)定，配合做好零售企業(yè)許可、換證、GSP認證、GSP跟蹤的工作銜接，規(guī)范日常流通監(jiān)管行為。

1、鞏固藥品經營企業(yè)日常監(jiān)督檢查。根據(jù)屬地管理原則，各縣（市、區(qū)）局制定本年度本轄區(qū)藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查計劃，落實職責，明確檢查要點、工作要求和檢查頻次，藥品批發(fā)企業(yè)每年平均檢查次數(shù)不少于2次/家（其中一次必須為全面檢查），藥品連鎖、零售企業(yè)每年檢查次數(shù)不少于1次/家。為加大藥品經營企業(yè)監(jiān)管檢查力度，重點檢查藥品的購進渠道、隨貨票據(jù)和儲存條件，市局對全市流通總體情況實行抽查性檢查。大力促進藥品零售連鎖經營的發(fā)展，引導和鼓勵企業(yè)在“雙無村”設置藥品供應網點，行政村供應點覆蓋率達87％以上，全市零售藥店連鎖率達到38%以上。

2、鞏固GSP和處方藥管理工作。根據(jù)《溫州市GSP飛行檢查方案》，在總結去年飛行檢查工作經驗的基礎上，將構建市、縣在飛行檢查過程中的聯(lián)動機制，進一步結合監(jiān)管實際，繼續(xù)做好信用不良企業(yè)的飛行檢查工作，特別是參與基本藥物配送的藥品經營企業(yè)的監(jiān)管。同時，要加強抗菌藥物等零售必須憑處方銷售的基本藥物和高風險品種的督查工作，對廉價基本藥物的流通進行追蹤、抽查，確?；舅幬镏贫软樌麑嵤?。

3、鞏固醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)管工作。結合省政府238號令的精神，認真貫徹落實《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)安【2011】442號）文件，組織開展對醫(yī)療機構藥品質量狀況的監(jiān)督檢查工作。深入開展調研醫(yī)療機構質量管理工作，加強與衛(wèi)生行政部門的溝通銜接，建立醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)管信用檔案，并積極探索實施誠信分級監(jiān)管，逐步推進醫(yī)療機構誠信分級監(jiān)管、藥品電子監(jiān)管和溫濕度在線監(jiān)管工作，進一步加強醫(yī)療機構藥房規(guī)范化管理，完善規(guī)范藥品使用長效監(jiān)管機制。

（三）強化藥品信息化監(jiān)管

1、進一步做好各項藥品流通信息化在線上網監(jiān)管工作。要進一步強化批發(fā)、連鎖企業(yè)溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)在日常監(jiān)管工作中的運用，指定專人負責“系統(tǒng)”日常操作、維護等工作，要切實做好設備報停報修審核和《整改通知書》處理等工作，逐步推進零售和醫(yī)療機構溫濕度在線監(jiān)管工作。要進一步完善低溫、冷藏藥品流通環(huán)節(jié)全程冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)，指導批發(fā)、連鎖企業(yè)開展冷庫、冷藏箱、冷藏車等冷鏈驗證工作，督促疫苗經營企業(yè)在6月前完成疫苗在途運輸溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)與省局監(jiān)管系統(tǒng)對接工作。要進一步做好藥品電子監(jiān)管碼實施工作，監(jiān)督企業(yè)按規(guī)定做好電子監(jiān)管碼核注核銷等工作，確保數(shù)據(jù)完整、可靠，并及時處理網上預警信息。目前具體，對含麻黃堿復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑的藥品必須于2012年1月1日起，全部進行電子監(jiān)管碼的核注核銷；對所有基本藥物目錄品種于2012年3月1日起進行核注核銷；督促企業(yè)于2013年2月底前完成各省增補基本藥物品種實施藥品電子監(jiān)管的準備工作。要進一步加強藥品流通網上檢查力度，對批發(fā)、醫(yī)療機構購進上傳藥品、精麻藥品、疫苗、血液制品、中藥注射劑、品和、國家基本藥物、含麻黃堿復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑，通過浙江省國家基本藥物集中招標采購平臺、省局藥品電子碼監(jiān)管平臺、省局特藥電子監(jiān)管平臺、省局藥品經營信用平臺，采取定期上網檢查等方式，每周對轄區(qū)內的批發(fā)、使用單位實行網絡監(jiān)控，對各單位購進、銷售、使用、庫存等情況進行核查，及時掌握其藥品流向并及時做好記錄，實現(xiàn)網上對藥品流通和使用等各環(huán)節(jié)的有效監(jiān)管。

2、進一步建立和完善藥品經營使用單位藥品質量信用體系。不斷健全涉藥單位的信用檔案，經營企業(yè)嚴格實施信用分級監(jiān)管制度，各縣（市、區(qū)）局重點加大對低等級信用企業(yè)檢查力度，及時做好檢查信息錄入、審核工作，并于本年度12月31日前完成零售等級評審。要充分發(fā)揮信用機制懲戒教育功能，督促企業(yè)經營行為自律，引導企業(yè)樹立誠實守信的管理理念。同時，積極探索醫(yī)療機構實施誠信分級監(jiān)管，建立醫(yī)療機構使用藥品質量監(jiān)管信用檔案。

（四）加大開展流通藥品安全專項行動

各縣（市、區(qū)）局要結合本計劃的基本內容，對照檢查要點，開展流通領域各項藥品安全專項行動。

1、開展藥品流通領域集中整治行動。要按照市局集中整治工作方案的統(tǒng)一部署，從2012年2月下旬至6月下旬，扎實開展為期四個月的藥品流通領域集中整治行動。重點整治藥品批發(fā)企業(yè)“走票”、“掛靠”等出租轉讓證照以及零售藥店進貨來源、銷售去向把關不嚴等違法違規(guī)行為。各地要結合實際，制定整治工作計劃，切實加強組織領導，明確整治重點，重點檢查舉報投訴、受過行政處罰、人員變更頻繁等企業(yè)，確保整治工作取得實效。

2、開展國家基本藥物質量安全監(jiān)管行動。根據(jù)國家局推進電子監(jiān)管工作的要求，加強流通基本藥物質量安全監(jiān)管，提升藥品安全監(jiān)管效能，將電子監(jiān)管工作作為建立長效機制的重要舉措。各縣（市、區(qū)）局要按國家局年2月底所有基本藥物配送企業(yè)必須對賦電子監(jiān)管碼的基本藥物進行100%核注核銷，保證藥品流向數(shù)據(jù)上傳鏈條的完整。通過國家基本藥物電子監(jiān)管平臺和浙江省國家基本藥物集中招標采購平臺，進一步推進醫(yī)療機構基本藥物購進品種在線監(jiān)管，逐步完善基本藥物質量追溯體系。

3、開展抗菌藥物監(jiān)管專項行動。嚴格按照處方藥和非處方藥管理，零售企業(yè)憑處方銷售抗菌藥物，藥師不在崗不得銷售抗菌藥物。藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，要加大對抗菌藥物不合理銷售藥師的處理，正確引導公共合理用藥行為。

4、開展含麻黃堿類等復方制劑經營監(jiān)管專項行動。各地要強化含麻黃堿類復方制劑流通環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管，進一步規(guī)范含特殊藥品復方制劑的購銷行為。加大對違法經營行為的打擊力度，確保含特殊藥品復方制劑不發(fā)生流弊現(xiàn)象。6月底前結合“藥品流通領域集中整治行動”完成對企業(yè)經營含麻黃堿類復方制劑管理制度建立和執(zhí)行情況的專項檢查，重點檢查購銷渠道是否合法，購銷行為（包括票據(jù)管理）是否符合規(guī)定，相關產品是否嚴格執(zhí)行2012年1月1日起未入網及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的一律不得銷售的規(guī)定。

5、開展疫苗等高風險品種經營監(jiān)管專項行動。7月份對經營疫苗企業(yè)進行全面檢查，重點檢查人員資質、冷鏈儲運條件、冷鏈儲運驗證、運輸溫度在線上傳等，凡不具備疫苗經營條件，尤其是不符合冷鏈管理技術規(guī)范要求的企業(yè)，一律限期整改，對不符合冷藏規(guī)定條件的儲存、運輸疫苗的企業(yè)要依法進行查處。

6、開展經營企業(yè)關鍵質量崗位在職在崗監(jiān)管專項行動。對藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)的質量負責人和質量機構負責人以及零售藥店藥師的在職在崗情況進行全面清理排查。在企業(yè)自查自糾基礎上，由各地組織人員對企業(yè)逐家進行核實檢查，并要求企業(yè)關鍵質量崗位簽《在職在崗承諾書》，對存在問題的企業(yè)要限期整改。清理后的人員零售藥師名單將在各地網上向社會公示，批發(fā)、連鎖企業(yè)質量崗位人員上報市局。

7、不斷深化“小藥店”整規(guī)工作。各地要按照省、市局“小藥店”整規(guī)后的規(guī)劃部署，進一步深化和鞏固整規(guī)工作成果，構筑長效監(jiān)管機制。以規(guī)范化、信息化為手段，防止整規(guī)工作反潮；以暗查暗訪和督查為主要檢查形式，把小藥店整規(guī)工作引向常態(tài)化、長效化；以藥品安全示范創(chuàng)建為抓手，實現(xiàn)“小藥店”規(guī)范鞏固率達100%，零售藥店（乙類非處方藥店除外）信息化監(jiān)管覆蓋率達90%以上。

8、開展藥品流通“進村入企、助推發(fā)展、保障安全”大走訪活動。深入企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和社區(qū)村居開展執(zhí)法服務，實地了解企業(yè)狀況和群眾用藥情況，每季組織家庭過期藥品回收活動1次（除3.15活動外），排解企業(yè)困難，理清發(fā)展思路，促進藥品流通環(huán)境有更好的發(fā)展。

四、工作要求