導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫好一篇質(zhì)量管理體系變更策劃，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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[關(guān)鍵詞]質(zhì)量管理 標(biāo)準(zhǔn) 過程 監(jiān)視和測(cè)量

[中圖分類號(hào)]F273.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1009-5349（2013）07-0116-01

基于ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，已經(jīng)在各行各業(yè)中取得了廣泛的成功。近年來(lái)，我國(guó)通過ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企事業(yè)單位數(shù)量不斷增加。ISO 9000最新版標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001：2008在我國(guó)已于2008年12月，2009年3月正式開始實(shí)施。ISO 9001質(zhì)量管理體系是以過程為基礎(chǔ)建立起來(lái)的，過程在質(zhì)量管理體系中的定義是指將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。質(zhì)量管理體系的每一個(gè)過程都與產(chǎn)品有著直接或者間接的關(guān)系，因此對(duì)質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行有效監(jiān)視和測(cè)量對(duì)于提高產(chǎn)品質(zhì)量有著至關(guān)重要的作用。

一、過程的監(jiān)視和測(cè)量在ISO 9001：2008質(zhì)量管理體系中的內(nèi)涵

ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.3對(duì)質(zhì)量管理體系的過程的監(jiān)視和測(cè)量做出了明確的規(guī)定：“組織應(yīng)采取適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施?！保ㄒ韵潞?jiǎn)稱8.2.3）可以看出，8.2.3要求對(duì)質(zhì)量管理體系的所有的過程都應(yīng)該采取相應(yīng)的方法進(jìn)行監(jiān)視，而對(duì)于測(cè)量則是在“適用時(shí)”才需要實(shí)施。我們?cè)诖艘氡O(jiān)視和測(cè)量的定義加深對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量的理解：監(jiān)視是指通過觀察、注視（包括監(jiān)視）以便獲取所需信息的活動(dòng)；而測(cè)量是指利用儀器獲得量值數(shù)據(jù)的操作過程。監(jiān)視和測(cè)量既有區(qū)別又有聯(lián)系，測(cè)量是監(jiān)視的手段之一，但并不是監(jiān)視的全部，測(cè)量需要使用相適應(yīng)的儀器設(shè)備以得到定量的數(shù)據(jù)，而監(jiān)視往往獲得的是定性的結(jié)果，測(cè)量的結(jié)果可以作為監(jiān)視判定的依據(jù)。從8.2.3中我們還可以看出，監(jiān)視和測(cè)量的目的是為了證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)的能力——所策劃的結(jié)果的能力，當(dāng)過程不能實(shí)現(xiàn)這個(gè)能力時(shí)（即發(fā)生了不合格），8.2.3要求采取相應(yīng)的糾正（改正）和糾正措施。在采取糾正措施之前，組織應(yīng)對(duì)采取糾正措施的需求進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析，要從質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性方面考慮是否需要采取糾正措施防止以后再發(fā)生類似不合格，或者僅僅是將本次不合格糾正（改正）就可以了。

二、ISO 9001：2008質(zhì)量管理體系中過程的識(shí)別和策劃

每個(gè)組織的質(zhì)量管理體系都是由許許多多的過程組成的，各個(gè)組織由于產(chǎn)品、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)形式、組織規(guī)模、組織機(jī)構(gòu)以及管理形式等的不同，也導(dǎo)致其過程各不相同，但是一般按照ISO 9001：2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求都可以將過程歸結(jié)為管理過程、資源提供過程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及測(cè)量、分析改進(jìn)過程等四個(gè)大過程。因此，每一個(gè)組織在決定建立ISO 9001：2008質(zhì)量管理體系時(shí)，首先應(yīng)該識(shí)別出所有的過程，并將其歸結(jié)到相應(yīng)的四大過程中來(lái)，要明確這些過程的順序和相互作用的關(guān)系。組織將每一個(gè)過程識(shí)別出來(lái)之后，要對(duì)每一個(gè)具體的過程進(jìn)行策劃，明確需要開展監(jiān)視的過程、需要開展測(cè)量的過程以及既需要開展監(jiān)視又需要開展測(cè)量的過程。同時(shí)，需要明確各個(gè)過程的輸入和輸出，確定過程監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)，確定測(cè)量指標(biāo)和判定準(zhǔn)則，明確過程需要實(shí)現(xiàn)的每一個(gè)過程目標(biāo)。過程識(shí)別出來(lái)之后，要對(duì)過程的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃，過程的策劃要遵循策劃、實(shí)施、檢查、處置的PDCA循環(huán)法。過程的監(jiān)視和測(cè)量本身也是質(zhì)量管理體系的過程之一，過程的監(jiān)視和測(cè)量是PDCA循環(huán)的檢查階段。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，開展過程監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，要將過程的監(jiān)視和測(cè)量與產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量相互結(jié)合起來(lái)進(jìn)行，有時(shí)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是通過過程的監(jiān)視和測(cè)量來(lái)實(shí)現(xiàn)的，過程的監(jiān)視和測(cè)量是產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的手段之一，這時(shí)很難將二者區(qū)分開來(lái)，必須結(jié)合進(jìn)行?？傊?，對(duì)過程進(jìn)行識(shí)別和策劃是開展過程監(jiān)視和測(cè)量的前提條件，只有正確地識(shí)別出過程并對(duì)過程進(jìn)行策劃，才能有效開展監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。

三、ISO 9001：2008質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視和測(cè)量的方法

根據(jù)各個(gè)組織的不同情況，采取的監(jiān)視和測(cè)量的方法也各不相同，最常用的過程監(jiān)視和測(cè)量的方法有以下幾種：

第一，內(nèi)部質(zhì)量體系審核。內(nèi)部質(zhì)量體系審核（簡(jiǎn)稱內(nèi)審）也叫第一方審核，是由組織自己進(jìn)行的審核，其對(duì)象通常是對(duì)組織所有的過程全面進(jìn)行檢查，覆蓋組織質(zhì)量體系所有要素。其目的是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

第二，管理評(píng)審。按照ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，管理評(píng)審?fù)ǔＳ山M織最高管理者主持，其目的是確保質(zhì)量管理體系“持續(xù)的適宜性、充分性和有效性”。管理評(píng)審結(jié)論是組織最高管理層所做的決策，通常包括質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)、質(zhì)量管理體系變更的需求，包括評(píng)價(jià)組織質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求，對(duì)管理評(píng)審決策，組織應(yīng)制定改進(jìn)計(jì)劃，跟蹤措施，并且要對(duì)完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。

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【關(guān)鍵詞】：質(zhì)量管理體系；環(huán)境保護(hù)法；關(guān)系；影響

2015版質(zhì)量管理體系已實(shí)施近兩年時(shí)間，其范圍應(yīng)用也越來(lái)越廣泛。制造企業(yè)質(zhì)量意識(shí)提高和管理深入推行，逐步將經(jīng)營(yíng)管理理念及方法整合至企業(yè)管理活動(dòng)的方方面面。而企業(yè)環(huán)保工作在國(guó)家及當(dāng)?shù)卣闹鲗?dǎo)下也欲顯重要，同時(shí)暴露出環(huán)保工作思路與管理方法的不足。主要表現(xiàn)在：1.質(zhì)量體系與環(huán)保體系整合優(yōu)化不融洽；2.環(huán)保工作流程梳理不清晰；3.環(huán)?？刂七^程資源配備困惑。本文詳細(xì)介紹質(zhì)量管理在環(huán)保工作的影響與關(guān)系，探討環(huán)保質(zhì)量管理整合思路與方法。

1、 質(zhì)量管理與環(huán)保管理關(guān)系

1.隨著國(guó)家“綠水青山就是金山銀山”的全面環(huán)境治理的深度開展，制造企業(yè)環(huán)境管理工作已上升到一個(gè)嶄新高度。與此同時(shí)，2015年新環(huán)境保護(hù)法的實(shí)施將企業(yè)環(huán)保管理工作帶入由粗放式轉(zhuǎn)變?yōu)榫?xì)化管理通道。恰逢時(shí)節(jié)，2015版環(huán)境、質(zhì)量管理體系的轉(zhuǎn)版、實(shí)施為企業(yè)環(huán)保管理工作思路及控制方法帶來(lái)新的轉(zhuǎn)機(jī)。兩者密不可分，又獨(dú)具特色。

2.環(huán)保管理工作更注重家、地方及各行業(yè)的法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，重心在于圍繞滿足法律法規(guī)及行業(yè)要求而開展，并由當(dāng)?shù)丨h(huán)保行政部門主導(dǎo)的各項(xiàng)工作活動(dòng)。質(zhì)量管理則更注重滿足顧客要求，重心在于持續(xù)改進(jìn)企業(yè)自身經(jīng)營(yíng)環(huán)境及證明企業(yè)自身聲譽(yù)，由企業(yè)組織內(nèi)部自發(fā)主導(dǎo)的各項(xiàng)工作活動(dòng)，兩者雖工作重心及主導(dǎo)主體不同，但從企業(yè)長(zhǎng)久穩(wěn)定發(fā)展而言，具有相同的發(fā)展愿景及使命，那就是環(huán)境和質(zhì)量管理都是為企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)，為社會(huì)創(chuàng)造更多的價(jià)值。

2、 環(huán)保質(zhì)量管理工作開展的新視角

2.1縱向引領(lǐng)企業(yè)精細(xì)化前行的質(zhì)量管理

中國(guó)制造逐步演變?yōu)橹袊?guó)智造過程也是質(zhì)量管理體系在制造實(shí)體企業(yè)發(fā)揮舉足輕重的時(shí)段。質(zhì)量管理體系在國(guó)內(nèi)推行的十幾年歷程中，逐漸由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)摸索出適合中國(guó)企業(yè)使用的中國(guó)特色質(zhì)量管理體系運(yùn)行方式，并且近幾年國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)組織成員有越來(lái)越多的中國(guó)人的身影。

國(guó)內(nèi)制造企業(yè)需要過硬的產(chǎn)品才能達(dá)到顧客滿意，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的今天還需要有更好產(chǎn)品和服務(wù)體驗(yàn)才能使顧客滿意，以此確保自身的市場(chǎng)份額地位。這就促使企業(yè)不斷的運(yùn)用科學(xué)的質(zhì)量管理體系引領(lǐng)面對(duì)當(dāng)前內(nèi)外部環(huán)境形勢(shì)，找到合適的定位。其次，新版質(zhì)量管理體系要求企業(yè)組織運(yùn)營(yíng)采用風(fēng)險(xiǎn)思維與過程方法相結(jié)合的方式將質(zhì)量管理導(dǎo)入企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)。具體如從高層企業(yè)管理層制定符合戰(zhàn)略的質(zhì)量方針，制定適宜的質(zhì)量目標(biāo)，全員參與一致達(dá)成。在此基礎(chǔ)上合理規(guī)劃企業(yè)生產(chǎn)過程流程、分工明確的職責(zé)權(quán)限，策劃體系及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各種風(fēng)險(xiǎn)措施及變更應(yīng)變措施。配備相應(yīng)的軟硬件支持，保證設(shè)備設(shè)施滿足生產(chǎn)所需，人員具備勝任崗位條件，相應(yīng)的文件化信息滿足并證明質(zhì)量管理體系運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。最后，萬(wàn)事俱備，企業(yè)就可以進(jìn)行到產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)及交付付款溝通階段。在生產(chǎn)出滿意產(chǎn)品同時(shí)，企業(yè)定期嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪M(jìn)行質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量、績(jī)效評(píng)價(jià)，以此獲取更好的改進(jìn)。綜上所述，質(zhì)量管理如一條主線縱向貫穿于企業(yè)頂層策劃、運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)決策、生產(chǎn)質(zhì)量控制及企業(yè)穩(wěn)定運(yùn)行持續(xù)改進(jìn)的整個(gè)過程。

2.2橫向滲透企業(yè)規(guī)范守法的環(huán)保管理

大中企業(yè)的環(huán)保管理工作不論從環(huán)保資金投入，還是環(huán)保專業(yè)技術(shù)人員配置，都較從前有明顯的改善，這得益于國(guó)家推行的環(huán)保倒逼式環(huán)保管控。沒有符合環(huán)保生產(chǎn)設(shè)施及運(yùn)行條件的現(xiàn)場(chǎng)，企業(yè)寸步難行，等待的只能是停產(chǎn)或者就地關(guān)閉。正因如此，在當(dāng)?shù)丨h(huán)保行政部門主導(dǎo)開展的各項(xiàng)“凈水”“大氣治理”“凈土”行動(dòng)中效果顯著，其工作開展勢(shì)如劈竹，在新環(huán)保法及配套管理辦法實(shí)施后的短短近兩年內(nèi)將全國(guó)環(huán)境治理工作推到全企業(yè)、全民參與的心中。

規(guī)范、守法的環(huán)保管理需要堅(jiān)實(shí)的資金支持，如果不能投入相當(dāng)?shù)娜肆?、物資、設(shè)備設(shè)施等軟硬件支持就不能保證企業(yè)自身廢水廢氣及危廢等污染物的合理治理及監(jiān)測(cè)保障，就不能支撐企業(yè)環(huán)保治理規(guī)范守法。這也正是小企業(yè)、小作坊式制造企業(yè)痛楚之所在，本次討論姑且先不探討此方面議題。

制造企業(yè)內(nèi)部的環(huán)保管理如一張細(xì)密的網(wǎng)分布在企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)每個(gè)細(xì)節(jié)。首先，企業(yè)新建同時(shí)要開展環(huán)評(píng)，隨后進(jìn)行三同時(shí)的環(huán)保治理設(shè)施與主體工程同步設(shè)計(jì)、施工，在試生產(chǎn)階段隨即投產(chǎn)使用，并完成建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境驗(yàn)收事項(xiàng)。其次，企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)過程，更是識(shí)別適用的法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，以此滲透企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行控制，及現(xiàn)場(chǎng)污染物治理準(zhǔn)則進(jìn)行不斷的技術(shù)改進(jìn)、設(shè)備/材料更新及產(chǎn)品創(chuàng)新。最后，在當(dāng)?shù)丨h(huán)保行政部門開展線上污染物信息網(wǎng)上申報(bào)、危險(xiǎn)廢物信息平臺(tái)、廢水廢氣在線實(shí)時(shí)檢測(cè)及各種網(wǎng)絡(luò)化環(huán)保工作導(dǎo)入與督查；線下開展中央、地方級(jí)現(xiàn)場(chǎng)檢查，當(dāng)?shù)丨h(huán)保行政部門的片區(qū)雙網(wǎng)格化管理，污染物定期監(jiān)測(cè)、環(huán)境治理設(shè)施運(yùn)維及處置等現(xiàn)場(chǎng)工作活動(dòng)。所以企業(yè)內(nèi)部不論是正常運(yùn)行的各項(xiàng)規(guī)章制度、設(shè)備及人員保障，還是生產(chǎn)變更引起的環(huán)保措施策劃與落實(shí)，都已滲透進(jìn)制造企業(yè)每一個(gè)細(xì)胞。

3、質(zhì)量管理在環(huán)保工作中的幾點(diǎn)影響

3.1理解組織內(nèi)外部環(huán)境為企業(yè)提供定位坐標(biāo)

新版質(zhì)量管理體系新增條款4.1“理解組織及其環(huán)境”要求企業(yè)考慮包括外部社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、政治等方面因素，內(nèi)部組織構(gòu)架、管理模式等方面因素。制造企業(yè)通過分析、決策自身內(nèi)外部環(huán)境有助于確定自身市場(chǎng)定位。環(huán)保工作正確決策及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)同樣離不開外部社會(huì)、政治及經(jīng)濟(jì)分析以確定遵循的法律法規(guī)及當(dāng)?shù)丨h(huán)保形勢(shì)，通過組織內(nèi)部環(huán)保組織構(gòu)架、產(chǎn)品/規(guī)模、管理模式的特點(diǎn)量身裁定適宜的環(huán)保資金投入、人員配備?？梢?，質(zhì)量管理內(nèi)外部的綜合分析，有助于企業(yè)在目前形勢(shì)下及當(dāng)?shù)丨h(huán)保行政部門的指引下找到自身的環(huán)保工作定位坐標(biāo)，為企業(yè)穩(wěn)定運(yùn)行提供有力保障。

3.2質(zhì)量管理工具為環(huán)保運(yùn)行控制厘清思路

質(zhì)量管理中的2個(gè)重要工具包括過程方法與PDCA循環(huán)，這兩個(gè)核心工具不僅適用于整理管理體系，在環(huán)保管理工作中同樣適用并能為企業(yè)帶來(lái)高效工作效率。過程方法的輸入輸出將要求與預(yù)期結(jié)果之間的做了嚴(yán)密的策劃、實(shí)施及控制，確保在環(huán)保管理目標(biāo)能夠得到預(yù)期的結(jié)果，實(shí)現(xiàn)企業(yè)環(huán)保工作連續(xù)、有效、穩(wěn)定開展。而PDCA循環(huán)的模式，不僅為環(huán)保行政部門積極采納使用，而且制造企業(yè)內(nèi)部通過PDCA循環(huán)模式不斷謀求創(chuàng)新，制定具體策劃方案、付諸于行動(dòng)、檢測(cè)各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)展及效果為下一次活動(dòng)提供改進(jìn)措施。從而使得環(huán)保管理工作不斷螺旋上升，達(dá)到環(huán)保行政部門及企業(yè)自身期望的環(huán)保管理狀態(tài)。

3.3質(zhì)量支持和資源過程同樣適用于環(huán)保工作開展

企業(yè)應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍和自身能力確定運(yùn)行所需的支持和Y源。資源無(wú)外乎包括目前已有的包括機(jī)械設(shè)備、人力資源、材料、基礎(chǔ)設(shè)施及信息等軟硬件資源。在這里，需要注意的是資源永遠(yuǎn)都是有限的，企業(yè)不可能為滿足環(huán)保需求無(wú)限制的提供資源。質(zhì)量管理中的資源提供需要根據(jù)自身能力評(píng)審資源現(xiàn)有制約就為環(huán)保資源配備提供方向。首先應(yīng)該對(duì)需要什么資源和確保資源提供作出綜合決策以確定該資源是否獲得，比如專項(xiàng)環(huán)保設(shè)施、監(jiān)事和測(cè)量設(shè)備等。其次，企業(yè)自身經(jīng)濟(jì)能力和資源稀缺約束等情況確定能否得到，比如，先進(jìn)的環(huán)保技術(shù)、污染物合作供方及特定的信息技術(shù)等。然后，尋找外部相關(guān)方確定能否獲得資源以滿足環(huán)保要求，比如環(huán)保人力資源、信息資源等。因此質(zhì)量管理支持和資源的規(guī)范和提供為環(huán)保工作的穩(wěn)定運(yùn)行提供同樣資源保障與支持。

新版質(zhì)量管理體系要求中形成文件信息的要求，將質(zhì)量管理體系運(yùn)行完整、連續(xù)體現(xiàn)出現(xiàn)，不僅企業(yè)自身的符合體系要求，并且對(duì)顧客及社會(huì)也得到了有效聲明。文件化信息也為企業(yè)環(huán)保工作穩(wěn)定運(yùn)行及向相關(guān)方證明其符合法律法規(guī)要求提供了強(qiáng)力支持。企業(yè)的各類文件、運(yùn)行記錄、影像資料不僅是組織內(nèi)部環(huán)保運(yùn)行的足跡，也是環(huán)保督察人員必須獲取證據(jù)的重要途徑之一。

4、 質(zhì)量管理與環(huán)保管理工作相輔相成

通過以上分析與探討，可見，制造企業(yè)質(zhì)量管理為環(huán)保管理提供穩(wěn)定運(yùn)行的必要條件，質(zhì)量管理思路與方法（基于風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)思維、過程方法、PDCA循環(huán)）將環(huán)保管理工作梳理的更加精細(xì)化、科學(xué)化。穩(wěn)定的質(zhì)量管理為企業(yè)創(chuàng)造明顯的價(jià)值，良好的環(huán)保管理為企業(yè)創(chuàng)造隱形的價(jià)值。因?yàn)闆]有良好的環(huán)保管理，企業(yè)經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量管理無(wú)從談起，但是缺少卓越的質(zhì)量管理，制造企業(yè)環(huán)保管理資源將得不到保證，顯得寡淡無(wú)味。因此，環(huán)保質(zhì)量管理密不可分、相輔相成。

綜述，質(zhì)量管理為企業(yè)環(huán)保工作開辟出有效的工作思路，提供有力的資源保障；橫向的、看似網(wǎng)狀無(wú)序的環(huán)保管理事項(xiàng)引用質(zhì)量管理縱向管理主線模式，將環(huán)保管理工作編織成立體、井然有序的管理體系。總之，環(huán)保質(zhì)量管理工作在今后制造企業(yè)發(fā)展中具有舉足輕重的地位，需要企業(yè)投入更多精力將質(zhì)量管理與環(huán)保管理工作進(jìn)行更深入的融合、措施落地，達(dá)到環(huán)保質(zhì)量管理體系卓越、科學(xué)。

【參考文獻(xiàn)】：

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【關(guān)鍵詞】總承包；分包管理；ISO9000質(zhì)量管理體系；GB/T50430質(zhì)量管理規(guī)范

一、我國(guó)建筑工程總分包管理模式的現(xiàn)狀

2001年建設(shè)部開始施行建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)管理，將建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)分為施工總承包、專業(yè)承包和勞務(wù)分包三大序列，建立了層次分明、結(jié)構(gòu)合理的總分包管理構(gòu)架。但由于目前我國(guó)建筑市場(chǎng)的市場(chǎng)化程度不完善、法制制度不健全，各方主體法律意識(shí)淡薄，存在有法不依、依法不嚴(yán)的情況，形成層層分包、指定分包、掛靠分包等不規(guī)范的經(jīng)營(yíng)行為。在工程項(xiàng)目實(shí)施中，總承包單位的權(quán)利與責(zé)任常常會(huì)不相稱，對(duì)分包的管理控制出現(xiàn)各種狀況，矛盾重重、糾紛不斷。

二、我國(guó)質(zhì)量管理運(yùn)行的現(xiàn)狀

十多年前，取得ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書曾是建筑企業(yè)取得招投標(biāo)資格的準(zhǔn)入指標(biāo)，掀起了一股認(rèn)證狂潮。但從實(shí)際運(yùn)作情況看，ISO9000質(zhì)量體系并未真正融入到實(shí)際的施工管理中。企業(yè)為了證書而認(rèn)證，存在弄虛作假、內(nèi)外“兩層皮”的現(xiàn)象。為此國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)與住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部決定，2011年起在建筑施工領(lǐng)域質(zhì)量管理體系認(rèn)證中應(yīng)用《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》（GB/T50430-2007）。

GB/T50430的頒布突出了建筑行業(yè)的本土化、行業(yè)化的特性，與現(xiàn)行管理模式一致，便于企業(yè)在日常管理中運(yùn)行質(zhì)量體系工作，尤其在分包管理控制方面，對(duì)總包企業(yè)有著重要的指導(dǎo)意義。

三、質(zhì)量管理體系對(duì)分包管理的條款要求

1.ISO9000質(zhì)量管理體系中對(duì)分包的定義。ISO9000質(zhì)量管理體系作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)能通用于各個(gè)行業(yè)，在ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中，定義“供方”：提品的組織或個(gè)人，并注明在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”（在建筑行業(yè)俗稱的分包）。

2.GB/T50430質(zhì)量管理規(guī)范中對(duì)分包定義。在GB/T5043-2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》“9分包管理”的條文解釋中指出：“施工企業(yè)應(yīng)明確在本企業(yè)中存在的分包的類別，如勞務(wù)、專業(yè)工程承包、設(shè)施設(shè)備租賃、技術(shù)服務(wù)等，并根據(jù)所確定的分包類別制定相應(yīng)的管理制度。”

四、基于質(zhì)量管理體系對(duì)分包的管理控制

基于質(zhì)量管理體系的要求，總承包企業(yè)在對(duì)分包方的管理控制不再是原來(lái)傳統(tǒng)的理念，即安全不出事故、質(zhì)量不出問題、進(jìn)度不出計(jì)劃的“三不出”要求，而是更多地要求總承包企業(yè)做到事前有策劃、事中有控制、事后有評(píng)價(jià)的PDCA循環(huán)過程，這個(gè)過程不僅僅指分包管理的大過程，也要求分包管理的每個(gè)各環(huán)節(jié)都遵循的原則。

1.分包方的選擇。分包方的選擇應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行準(zhǔn)入制度：首先企業(yè)各主管部門參與審核分包方的企業(yè)合法資質(zhì)（包括法人資質(zhì)、施工資質(zhì)、安全生產(chǎn)許可證等）、當(dāng)前承擔(dān)分包項(xiàng)目的質(zhì)量保證能力、承擔(dān)本項(xiàng)目特殊內(nèi)容的能力、以往的工作業(yè)績(jī)、人員結(jié)構(gòu)和素質(zhì)、機(jī)具裝備、財(cái)務(wù)狀況、信譽(yù)等，現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查分包方的施工能力，必要時(shí)還可對(duì)分包方進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核。企業(yè)通過嚴(yán)格的分包方審批程序，建立合格分承包方名錄，以便擇優(yōu)選用。需要注意的是在GB/T

50430中強(qiáng)調(diào)總包應(yīng)將設(shè)備租賃和技術(shù)服務(wù)分包方納入評(píng)審，如塔吊設(shè)備租賃單位、預(yù)算軟件的服務(wù)商。

2.分包方的合同管理。合同管理在質(zhì)量管理體系中是一個(gè)重要環(huán)節(jié)，不僅僅是經(jīng)濟(jì)效益的代名詞。特別是一些大型分包工程，工程規(guī)模大，時(shí)間跨度長(zhǎng)，合同管理若不及時(shí)跟上，容易出現(xiàn)管理漏洞引起糾紛；有些分包方只管干活搶進(jìn)度，不及時(shí)簽定合同，一旦遇到經(jīng)濟(jì)敏感問題和市場(chǎng)行情的波動(dòng)，雙方極易引起扯皮和經(jīng)濟(jì)糾紛。因此分包合同簽訂必須合法、按體系規(guī)定程序進(jìn)行審核，避免分包合同與中標(biāo)文件、總包合同相違背的情況出現(xiàn)。根據(jù)合同性質(zhì)約定關(guān)鍵條款，如數(shù)量、價(jià)款、質(zhì)量、安全、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、變更、獎(jiǎng)罰、履約擔(dān)保、材料供應(yīng)、結(jié)算支付、違約賠償、爭(zhēng)議管轄等條款。合同簽訂后，項(xiàng)目部應(yīng)建立分包合同臺(tái)賬，做好合同的跟蹤管理，確保分包工程按質(zhì)按時(shí)完成，幫助分包方及時(shí)做好現(xiàn)場(chǎng)簽證以及合同變更。分包工程結(jié)束后，各種變更、簽證的簽字審批手續(xù)真實(shí)完備，工程量復(fù)核無(wú)誤，便于審計(jì)結(jié)算。

總包方應(yīng)加強(qiáng)：（1）簽約時(shí)授權(quán)委托手續(xù)到位。分包方的簽約人原則上應(yīng)為其法定代表人，如是人應(yīng)提交單位蓋章、法定人簽名的授權(quán)委托書原件，注明具體委托內(nèi)容和授權(quán)權(quán)限。（2）資質(zhì)等級(jí)符合工程施工要求。驗(yàn)證專業(yè)分包方的施工等級(jí)資質(zhì)、勞務(wù)分包的施工等級(jí)和范圍，避免資質(zhì)等級(jí)超范圍、超等級(jí)施工的現(xiàn)象。

3.分包項(xiàng)目實(shí)施過程的控制。（1）分包方進(jìn)場(chǎng)的確認(rèn)和驗(yàn)證。在GB/T50430中明確規(guī)定應(yīng)對(duì)分包方進(jìn)場(chǎng)進(jìn)行再確認(rèn)，雖然總包項(xiàng)目部會(huì)將分包方的資質(zhì)資料報(bào)監(jiān)理審批，但項(xiàng)目部往往忽視再確認(rèn)工作的重要性。再確認(rèn)工作要求項(xiàng)目部應(yīng)根據(jù)分包合同對(duì)進(jìn)場(chǎng)的分包隊(duì)伍進(jìn)行驗(yàn)證，包括：分包方從業(yè)人員的資格和能力（如特殊崗位上崗證）、施工或服務(wù)的專項(xiàng)方案等方面，總包方經(jīng)常會(huì)遇到，之前現(xiàn)場(chǎng)考察的分包隊(duì)伍綜合素質(zhì)高、施工質(zhì)量過硬，實(shí)際進(jìn)場(chǎng)的管理班子素質(zhì)差，管理能力弱；原來(lái)采購(gòu)計(jì)劃中的原材料與實(shí)際進(jìn)場(chǎng)的材料不符，這些都是項(xiàng)目部進(jìn)場(chǎng)再確認(rèn)的重要工作，以確保簽訂的分包合同無(wú)偏差。同時(shí)，項(xiàng)目部對(duì)進(jìn)場(chǎng)的分包隊(duì)伍需進(jìn)行交底，交底的內(nèi)容應(yīng)事前策劃，具體包括：技術(shù)、安全、工期、質(zhì)量要求、施工工藝和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、上下道工序搭結(jié)（含與其他分包方的搭接）、使用的材料、施工機(jī)具、以及環(huán)境要求、成品保護(hù)等內(nèi)容。交底的內(nèi)容可根據(jù)需要確定口頭、書面或培訓(xùn)的方式，但必須確保實(shí)際操作人員均已獲得交底，并有書面的簽字記錄。（2）分包方管理活動(dòng)的監(jiān)控?？偘?xiàng)目部對(duì)分包方的施工過程的管理常常是蜻蜓點(diǎn)水一帶而過，只要監(jiān)理不提意見就得過且過。對(duì)于分包的管理，應(yīng)事前明確監(jiān)控內(nèi)容和監(jiān)控重點(diǎn)，凡涉及到關(guān)鍵、特殊過程按照質(zhì)量管理體系的過程程序進(jìn)行控制；原材料需現(xiàn)場(chǎng)抽樣復(fù)試的，按見證取樣程序操作。項(xiàng)目部的各管理人員依體系中規(guī)定的崗位職責(zé)，監(jiān)督檢查分包方的施工項(xiàng)目，發(fā)現(xiàn)存在的隱患或問題及時(shí)開具檢查單，制定預(yù)防或糾正措施，責(zé)任落實(shí)到人，并限期進(jìn)行整改和驗(yàn)證，形成檢查-制定預(yù)防或糾正措施-實(shí)施-驗(yàn)證-再檢查的PDCA循環(huán)過程。注重監(jiān)控過程的記錄，真實(shí)地反映施工過程中的問題，做到有記錄有追溯、有措施有整改、有責(zé)任人有驗(yàn)證。企業(yè)主管部門還應(yīng)定期到項(xiàng)目部進(jìn)行檢查，不定期抽查，驗(yàn)證項(xiàng)目部對(duì)分包的管理力度和有效性，做到持續(xù)改進(jìn)。（3）分包項(xiàng)目的驗(yàn)收。總包項(xiàng)目部根據(jù)事前策劃的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)批，做好三檢（自檢、互檢、交接檢）。如是隱蔽工程，隱蔽和中間驗(yàn)收前48小時(shí)以書面形式通知監(jiān)理工程師驗(yàn)收，經(jīng)驗(yàn)收合格，監(jiān)理工程師在驗(yàn)收記錄上簽字后，方可繼續(xù)施工。對(duì)于一些重要部位和分項(xiàng)工程，分包項(xiàng)目結(jié)束時(shí)由項(xiàng)目部先預(yù)驗(yàn)收，必要時(shí)企業(yè)主管部門參與驗(yàn)收，然后報(bào)監(jiān)理驗(yàn)收，并及時(shí)收集工程質(zhì)量資料，確保整個(gè)工程項(xiàng)目竣工資料的完整性。

4.對(duì)分包方的評(píng)價(jià)。在分包合同簽訂后，總包方應(yīng)根據(jù)分包項(xiàng)目的時(shí)間跨度和重要性，制定履約情況分析的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和評(píng)價(jià)內(nèi)容，由項(xiàng)目部和相關(guān)部門對(duì)分包方按計(jì)劃進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括：（1）施工過程中的評(píng)價(jià)：以安全、文明、質(zhì)量和工期為主，當(dāng)分包項(xiàng)目出現(xiàn)偏差，項(xiàng)目部會(huì)同相關(guān)主管部門與分包方召開專題會(huì)議，分析偏差產(chǎn)生的原因，制定整改措施，并落實(shí)跟蹤復(fù)查。（2）驗(yàn)收結(jié)束后的評(píng)價(jià)又稱復(fù)評(píng)：是對(duì)分包方綜合能力的評(píng)價(jià)，由項(xiàng)目部的管理班子成員對(duì)分包方施工過程的考評(píng)，報(bào)企業(yè)各主管部門復(fù)評(píng)，企業(yè)可據(jù)此作為重新評(píng)價(jià)、選擇分包方和改進(jìn)分包管理工作的依據(jù)。

5.分包方的風(fēng)險(xiǎn)管理。質(zhì)量體系管理本身就是不斷持續(xù)改進(jìn)的過程，企業(yè)應(yīng)意識(shí)到對(duì)分包方風(fēng)險(xiǎn)的管理的必要性。分包風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的內(nèi)容包括分包方的組織管理機(jī)構(gòu)、技術(shù)能力、管理人員和配套技術(shù)工種、配套的施工機(jī)具、適當(dāng)?shù)膶I(yè)施工經(jīng)驗(yàn)、所施工項(xiàng)目所需的其它要求，是否能滿足施工項(xiàng)目要求，一旦在施工過程中出現(xiàn)偏差，不能達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)時(shí)，應(yīng)及時(shí)匯報(bào)項(xiàng)目經(jīng)理和有關(guān)主管部門，對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采取預(yù)防措施，防止不能履約情況的發(fā)生。需要注意的是財(cái)務(wù)部門和人力資源部門也應(yīng)加入到質(zhì)量管理工作中，防范資金和用工風(fēng)險(xiǎn)。（1）財(cái)務(wù)和資金風(fēng)險(xiǎn)。財(cái)務(wù)部門聯(lián)合預(yù)算部門監(jiān)控業(yè)主資金到位情況，依合同約定支付分包工程款。分包方的工程款必須支付至其公司賬戶，防止個(gè)人捐款而逃；民工工資支付優(yōu)先于備料款和其他生產(chǎn)款項(xiàng)；避免預(yù)付款大于最終結(jié)算款等超撥超付現(xiàn)象。加強(qiáng)發(fā)票管理、稅務(wù)管理的力度，有效降低財(cái)務(wù)危機(jī)和風(fēng)險(xiǎn)。（2）用工管理風(fēng)險(xiǎn)：分包用工管理不合法，總包負(fù)有連帶責(zé)任。總包在用工管理上要引導(dǎo)、督促、約束分包隊(duì)伍走合法道路。民工進(jìn)場(chǎng)必須簽訂勞動(dòng)合同，及時(shí)登記用工信息，并對(duì)其進(jìn)行崗前培訓(xùn)、安全教育等工作。按國(guó)家規(guī)定為從業(yè)人員辦理社會(huì)保險(xiǎn)或人身意外險(xiǎn)等商業(yè)保險(xiǎn)。采取必要的勞動(dòng)保護(hù)措施和防護(hù)，按時(shí)、足額支付工人工資報(bào)酬，不得違規(guī)強(qiáng)令工人違章作業(yè)。一旦有用工矛盾的預(yù)警信號(hào)，需及時(shí)制定預(yù)防措施，處理好民工的用工矛盾。

篇4

關(guān)鍵詞：質(zhì)量體系；文件；管理

Abstract：In recent years，with the development of the Blood Quality Management System，the Standardization and regulation has been significantly improved，but there are still many problems. In this paper，List out several common misunderstanding on quality system documentation，We hope to deepen the understanding of quality system documentation

Key words：Quality system；File；Management

自1998年實(shí)施《中華人民獻(xiàn)血法》以來(lái)，血站在質(zhì)量管理上取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，國(guó)內(nèi)一些血站在九十年代就開始引入ISO9001質(zhì)量管理體系。特別是隨著《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的出臺(tái)，血站質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、保持成了法定的要求[1]。質(zhì)量體系文件是對(duì)質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果，是實(shí)施體系有效運(yùn)行的基礎(chǔ)，也是進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。

然而，隨著質(zhì)量管理體系日趨成熟，筆者發(fā)現(xiàn)血站質(zhì)量管理從業(yè)人員對(duì)體系文件方面上累積了不少經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)，在認(rèn)識(shí)上還存有誤區(qū)。

1 制定文件只是滿足認(rèn)證的要求

一些沒有經(jīng)過體系化培訓(xùn)的新入職人員，甚至不少血站的從業(yè)者還存在這個(gè)疑問，就是文件好像與實(shí)際工作關(guān)聯(lián)不大。造成這種結(jié)果可能有幾種原因：①對(duì)員工的體系化訓(xùn)練的不夠，員工的認(rèn)識(shí)不到位?！禝SO9000基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)》中明確提出編寫文件只是手段不是目的，它應(yīng)是一項(xiàng)增值的活動(dòng)[2]；②我們的文件寫的可能不符合工作流程和實(shí)際，也就是寫和做脫節(jié)，說一套做一套，按照文件不能有效實(shí)施；③員工缺乏自我保護(hù)的意識(shí)，職責(zé)和權(quán)限在文件中都有明確的界定，嚴(yán)格按照質(zhì)量體系文件作業(yè)，實(shí)際上是對(duì)自我的保護(hù)，而很多人沒有正確的認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn)；④血站的產(chǎn)品和服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過程相對(duì)比較簡(jiǎn)單，大部分的工作，幾個(gè)月的實(shí)踐技能訓(xùn)練基本都能掌握，即便工作中碰到些小的問題都能夠通過詢問同事加以解決，給員工造成了一個(gè)好像不依賴于文件。

文件編制的目的溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，針對(duì)上述原因，采取有針對(duì)性的措施，深化對(duì)文件的認(rèn)識(shí)，這樣才可能建立一種能滿足服務(wù)對(duì)象要求的信任。

2 所有的過程都需要制定文件

組織應(yīng)對(duì)任何影響到產(chǎn)品和服務(wù)符合性的過程加以控制，控制這些過程可能需要有文件的支撐。因此制定或不制定文件需要結(jié)合實(shí)際情況。首先舉個(gè)不需要納入質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理的過程。如一個(gè)加工型企業(yè)的廠區(qū)內(nèi)的綠化的管理，他不影響產(chǎn)品和服務(wù)，這個(gè)過程就是不影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性的過程，它無(wú)需納入質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理。另一個(gè)方面是可能影響我們預(yù)期的產(chǎn)品和服務(wù)，如在炎熱的室外為獻(xiàn)血者撐遮陽(yáng)棚，這個(gè)撐遮陽(yáng)篷的工作該有哪個(gè)崗位的人來(lái)實(shí)施，這就需要做職責(zé)上的劃分了，而對(duì)于一些基于生活的經(jīng)驗(yàn)和常識(shí)的東西就未必要制定文件了，比如《撐設(shè)遮陽(yáng)篷操作規(guī)程》。

3 法律法規(guī)上的規(guī)定要求制定的文件都必須制定

既往的外部審核中，常有專家都提出一個(gè)問題-"法律法規(guī)上要求建立的文件你為什么不建立？"，甚至檢查的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中有"應(yīng)建立某某某文件，未建立該文件不得分"。在《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》[3]（2000年）的"五、工作制度、崗位職責(zé)和技術(shù)操作規(guī)程"條款中羅列了一系列的工作制度、崗位職責(zé)和操作規(guī)程，這些都是必須要建立的嗎？實(shí)際上自1987年世界標(biāo)準(zhǔn)化組織首次了ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)，對(duì)我國(guó)的制造業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化起到了極大的規(guī)范作用，到了2000年，盡管經(jīng)過10多年的發(fā)展，但血站從業(yè)人員并不了解ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)，如何建立血站質(zhì)量管理體系更是無(wú)從談起，因此從衛(wèi)生部就開始了中國(guó)特色的頂層設(shè)計(jì)，給出原則性的框架，讓血站先試水規(guī)范的管理和作業(yè)。因此，那時(shí)候的檢查是以是否建立文件為標(biāo)準(zhǔn)。

在審核實(shí)踐中，筆者多次碰到此類問題，給他們建議該刪減的刪減，該合并的合并，但是受審核單位擔(dān)心，如果刪減了法律法規(guī)中明確要建立的文件，檢查會(huì)不會(huì)有問題？實(shí)際上這種擔(dān)心是多余的。在2008版的ISO9001質(zhì)量管理體系要求中對(duì)必須要求建立的文件數(shù)量變成了6個(gè)，在即將頒布的2015版本的ISO9001質(zhì)量管理體系要求中，不再要求"應(yīng)建立形成文件的**"，而代之以"文件信息"，意思是不管你采用什么方式，只要把事情說清楚就可以了，你覺得怎么理解方便，怎么使用方便就怎么來(lái)。新標(biāo)準(zhǔn)中突出了文件對(duì)組織的適應(yīng)，應(yīng)該多的就要多，并非是對(duì)組織過程復(fù)雜文件簡(jiǎn)單的寬容。

4 文件越細(xì)越好

有人認(rèn)為文件要寫的細(xì)，特別是操作規(guī)程，要求一個(gè)專業(yè)人員只按照文件就需能夠獨(dú)立完成操作。這種要求根本沒有必要而且有時(shí)候也不切實(shí)際，試想，很多行業(yè)都存在所謂的核心技術(shù)，這些東西他們會(huì)直接寫在企業(yè)的操作規(guī)程中拱手交給別人看嗎？另一方面，除關(guān)鍵控制點(diǎn)以外，一些專業(yè)人員常識(shí)性的東西在文件中無(wú)需贅述。ISO9001質(zhì)量管理體系要求中也明確指出，一個(gè)單位的文件取決于組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型、過程及其相互作用的復(fù)雜程度和人員的能力[2]，從這個(gè)意義上說，要根據(jù)具體情況，該簡(jiǎn)略的還是要簡(jiǎn)略，冗繁的文件只會(huì)降低使用文件的意愿。

5 文件的構(gòu)架一定要是有所謂的三級(jí)結(jié)構(gòu)

有人認(rèn)為文件一定要按照質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)程和記錄三個(gè)層次，這就是傳統(tǒng)的所謂金字塔結(jié)構(gòu)，這種說法有道理在于質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，它闡明的是質(zhì)量管理總的要求，程序文件是規(guī)定路徑和方法，操作規(guī)程是具體的作業(yè)指導(dǎo)。但文件編寫只有一個(gè)要求，就是適用。文件的編寫沒有一個(gè)強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)而是指南，在《GB/T19023質(zhì)量管理體系文件指南》[4]的附錄A，明確提出文件層次的多少可根據(jù)組織的需要進(jìn)行調(diào)整。也就是說并不拘泥于幾個(gè)層次。因此組織大可以根據(jù)自身狀況自行決定文件的結(jié)構(gòu)和層次。

8 文件必須是紙質(zhì)的

《ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中"3.7.2"條款規(guī)定文件是信息及其承載媒介"，在注1中明確"媒介可以是紙張，磁性的、電子的、光學(xué)電腦盤片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合"[5]，因此，可以理解為文件電子化是有理論依據(jù)的。

毋庸置疑，紙張印刷的文件符合傳統(tǒng)的習(xí)慣，也有諸多優(yōu)點(diǎn)，但其缺點(diǎn)是消耗的墨盒、紙張等資源較多，制作麻煩、管理繁瑣，時(shí)間和精力占用比較多等等。那是不是可以實(shí)現(xiàn)電子化的文件呢？文獻(xiàn)報(bào)道[6-8]，陳義柱等對(duì)采供血系統(tǒng)進(jìn)行了質(zhì)量體系進(jìn)行電子化管理的的可能性、可行性和必然性方面進(jìn)行了論證，并進(jìn)行了電子化管理的新嘗試，嘗試的結(jié)果證明了在采供血系統(tǒng)采用電子化文件管理是可行的，文件的載體還不應(yīng)局限于文字和圖示的，在復(fù)雜的設(shè)備操作中，音頻、視頻形式的文件更有可操作性。

9 文件發(fā)放一定要嚴(yán)格控制

用得到的文件應(yīng)該要發(fā)放，用不到的文件能不能發(fā)呢？《ISO9001質(zhì)量管理體系要求》中對(duì)文件的發(fā)放的要求是"確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本"[9]，他并沒有說用不到的文件不能發(fā)，可見，這里就給了組織很大的靈活性，也就是說組織可以根據(jù)自身的實(shí)際，為了方便管理，完全可以發(fā)放一些可能平時(shí)用不到的文件，只要把握住使用處可獲得使用文件的有關(guān)版本就可以了。

在采供血實(shí)踐中，特別是在一些規(guī)模較小的血站，也會(huì)碰到辦公室的護(hù)士臨時(shí)抽調(diào)去做采血工作的情況，基于此，給辦公室發(fā)放了采血相關(guān)的文件也不是不可以。

9.1 文件只要修訂都必須培訓(xùn)？ 對(duì)新制定的文件，一致的意見是在使用前要經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格，但對(duì)修訂的文件的是否要進(jìn)行培訓(xùn)飽存爭(zhēng)論。有些審核員首先查文件清單，發(fā)現(xiàn)了修訂的文件就讓出示文件修訂后的培訓(xùn)和考核記錄。首先要說明的一點(diǎn)是，要看組織的文件控制相關(guān)文件中是如何規(guī)定的，如果規(guī)定了文件只要有修訂都要進(jìn)行培訓(xùn)，那毫無(wú)疑問，必須培訓(xùn)；如果相關(guān)的文件規(guī)定了，只要涉及原意的修改才需要進(jìn)行培訓(xùn)，那就好理解了，比如，文件中表述有變化了，結(jié)構(gòu)有變化了，或者是有錯(cuò)別字了等等，這些就不需要進(jìn)行專門培訓(xùn)了。

9.2文件寫了就按照文件做，不能有例外情況 在實(shí)踐中，有時(shí)候會(huì)免不了碰到例外放行的情況。如果不執(zhí)行例外放行，可能對(duì)采供血工作造成負(fù)面影響，執(zhí)行了例外放行，又會(huì)給員工造成了錯(cuò)誤導(dǎo)引。

舉個(gè)例子，采血部門緊急申購(gòu)了一次性采血三聯(lián)袋，廠家錯(cuò)發(fā)成了一次性采血四聯(lián)袋，顯然，進(jìn)貨的型號(hào)與訂貨不符合，應(yīng)該退貨。但實(shí)際上四聯(lián)袋全部能夠滿足三聯(lián)袋的使用要求，廠家愿意按三聯(lián)袋計(jì)價(jià)，是放行，還是不放行呢？這里應(yīng)該做個(gè)規(guī)定比較好。在進(jìn)貨驗(yàn)收的文件中只需要寫下一句話，問題即迎刃而解，如"經(jīng)過質(zhì)量主管的許可，可以在不影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)進(jìn)行例外放行。"值得注意的是，需要做好相關(guān)能夠追溯的記錄，把權(quán)限只授權(quán)給質(zhì)量主管一個(gè)人，這樣文件既便于操作，又能實(shí)現(xiàn)控制。

10文件的評(píng)審只是形式的需要

為了驗(yàn)證驗(yàn)證體系文件和法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等的符合性，需要定期對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行評(píng)審。實(shí)際的審核中，我們發(fā)現(xiàn)很多單位對(duì)文件的評(píng)審上流于形式，主要原因是不知道做哪些評(píng)審？在此羅列出文件評(píng)審要考慮的內(nèi)容供參考，①文件是否與現(xiàn)行的法律法規(guī)或這標(biāo)準(zhǔn)有沖突的地方，特別是要有新的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)時(shí)候；②部門、過程職責(zé)進(jìn)行了重新劃分，文件是否作出了相應(yīng)的變更；③要注意文件編寫過程中是否識(shí)別了一些隱患；④是否存在過程或者服務(wù)有外包的工作，確保文件對(duì)外包方的控制有規(guī)定；⑤工作實(shí)踐中會(huì)有一些流程的優(yōu)化，技術(shù)的升級(jí)，涉及這些內(nèi)容的文件有沒有做出些相應(yīng)的變更。

參考文獻(xiàn)：

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[2]中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn).質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)[S].2008：4.

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[4]中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn).質(zhì)量管理體系文件指南[S].2003：8.

[5]中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn).質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)[S].2008：15.

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篇5

關(guān)鍵詞：體系 評(píng)價(jià) 成熟度

審核機(jī)構(gòu)在質(zhì)量管理體系審核中，如何通過眾多審核發(fā)現(xiàn)來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性是十分值得關(guān)注的問題。在不少人的觀念中，大都是以被審核組織的嚴(yán)重不符合項(xiàng)的多少或不符合項(xiàng)的數(shù)量作為重要的評(píng)價(jià)條件，甚至以此作為是否通過認(rèn)證的評(píng)價(jià)條件。因此審核員以及受審核組織往往非常注重不符合項(xiàng)的多少，如果沒有發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)則十分高興，被發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)較多則感到問題多多，由此而帶來(lái)的問題是：審核結(jié)束后，審核機(jī)構(gòu)對(duì)受審核組織質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性并不能做出真切的評(píng)價(jià)。而受審核組織只知道體系中有哪些不符合項(xiàng)，而質(zhì)量管理體系所處的狀況、是否存在其他的不足、下階段的主要改進(jìn)方向等均感到茫然。從某種程度上說，對(duì)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的忽視降低了質(zhì)量管理體系審核的有效性。

為了提高認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施質(zhì)量管理體系審核的有效性，探討對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的方法是有積極意義的。目前，各種各樣的評(píng)價(jià)方法和評(píng)價(jià)體系較多，其中用于軟件開發(fā)過程及管理能力評(píng)價(jià)的CMMI是可以借鑒、移植到對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)中。

CMMI（Capability Maturity Model Integration能力成熟度模型集成）是由美國(guó)卡內(nèi)基-梅隆大學(xué)軟件工程研究所推出的評(píng)估軟件能力與成熟度的一套標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)基于眾多軟件專家的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，側(cè)重于軟件開發(fā)過程的管理及工程能力的提高與評(píng)估，是國(guó)際上流行的軟件生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)和軟件企業(yè)成熟度等級(jí)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。CMMI的管理思想來(lái)源于全面質(zhì)量管理。

借用該模型的基本概念，我們可以將質(zhì)量管理體系的成熟度定義為：質(zhì)量管理體系的過程及其運(yùn)作可被定義、預(yù)測(cè)、控制并被持續(xù)改進(jìn)的程度。

CMMI分為5個(gè)級(jí)別，它們分別是：

初 始 級(jí)：基本無(wú)序的過程

可重復(fù)級(jí)：有規(guī)章的過程

定 義 級(jí)：標(biāo)準(zhǔn)化、一致的過程

管 理 級(jí)：可預(yù)測(cè)的過程

優(yōu) 化 級(jí)：可持續(xù)改進(jìn)的過程

據(jù)此，我們可以將受審核組織質(zhì)量管理體系的成熟度等級(jí)定義為：

初始級(jí)：受審核組織一般不具備成熟的計(jì)劃（體系），或者各種規(guī)范沒有很好地實(shí)施，或者這些規(guī)范沒有得到很好地維護(hù)與改進(jìn)。

初始級(jí)的特點(diǎn)是：

常常處于一種混亂無(wú)序的狀態(tài)

其管理主要依賴于個(gè)人的帶有主觀因素的能力發(fā)揮。個(gè)人的能力對(duì)局部的成功起著重要作用，一旦人員流動(dòng)或變動(dòng)，這些局部的能力也隨之而去

有時(shí)能順利提供顧客所需的產(chǎn)品/服務(wù)、顧客比較滿意，有時(shí)不能按要求提供顧客所需的產(chǎn)品/服務(wù)，或在產(chǎn)品/服務(wù)提供過程中質(zhì)量問題屢有發(fā)生、顧客可能會(huì)投訴或感到不滿。但沒有人能解釋為什么會(huì)發(fā)生這樣的情況

許多工作的結(jié)果是無(wú)法預(yù)知的

質(zhì)量問題經(jīng)常重復(fù)出現(xiàn)

質(zhì)量管理工作的方式是救火式，那里有漏洞就往哪里填補(bǔ)

許多工作是應(yīng)付式，等問題出現(xiàn)了再去補(bǔ)救

成功只是偶然

可重復(fù)級(jí)：受審核組織已建立了管理程序/作業(yè)指導(dǎo)書，為貫徹執(zhí)行這些程序/作業(yè)指導(dǎo)書已制訂了措施。能通過以往的經(jīng)驗(yàn)來(lái)計(jì)劃與管理新的工作任務(wù)。

可重復(fù)級(jí)的特點(diǎn)是：

過去的成功經(jīng)驗(yàn)仍然起著較重要的作用

個(gè)人的能力被吸收到了程序/作業(yè)指導(dǎo)書和管理框架中

基于過程程序/作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行管理，這些程序/作業(yè)指導(dǎo)書能得到遵循

程序/作業(yè)指導(dǎo)書可能是不完善的，對(duì)過程之間的相互作用考慮不多

如果法律法規(guī)、顧客要求等沒有太大變化，基本能保證產(chǎn)品/服務(wù)的提供

遇到新要求時(shí)，問題仍會(huì)出現(xiàn)

定義級(jí)：質(zhì)量管理體系過程已被建立為標(biāo)準(zhǔn)化過程，這些過程形成了一個(gè)有機(jī)協(xié)調(diào)的整體并在組織內(nèi)執(zhí)行，從而使產(chǎn)品/服務(wù)的提供及其管理更具可重復(fù)性、可控制性、穩(wěn)定性和可持續(xù)性。

定義級(jí)的特點(diǎn)是：

在長(zhǎng)期的實(shí)踐過程中，總結(jié)出了有益的經(jīng)驗(yàn)，并以程序/作業(yè)指導(dǎo)書的形式固化下來(lái)

新工作、新任務(wù)的開展和實(shí)施能依據(jù)明確的工作準(zhǔn)則和工作目標(biāo)

產(chǎn)品/服務(wù)的提供工作質(zhì)量穩(wěn)定

產(chǎn)品/服務(wù)的提供過程及其結(jié)果較少依賴個(gè)人能力和外部因素

一旦出現(xiàn)問題，能有效地采取糾正措施

還未能對(duì)質(zhì)量管理體系過程，特別是產(chǎn)品/服務(wù)的提供過程進(jìn)行定量的測(cè)量分析，以便盡可能將所涉及的定性因素轉(zhuǎn)變?yōu)槎繕?biāo)準(zhǔn)，從而實(shí)現(xiàn)進(jìn)行定量控制和預(yù)測(cè)

組織對(duì)質(zhì)量文化還沒有形成很清楚的認(rèn)識(shí)，或者還僅僅停留在文字上，也沒有明確地、或?qū)嵸|(zhì)地貫徹到組織的各項(xiàng)工作中

管理級(jí)：基于法律法規(guī)的要求、顧客的需求、組織的實(shí)際狀況，所有的產(chǎn)品/服務(wù)的提供過程及其工作質(zhì)量都有明確的定量化衡量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品/服務(wù)的提供過程被置于一個(gè)度量體系中進(jìn)行分析、比較和監(jiān)控，產(chǎn)品/服務(wù)的提供具有可預(yù)期的高質(zhì)量。簡(jiǎn)而言之就是定量化、可預(yù)測(cè)化和高質(zhì)量。

管理級(jí)的特點(diǎn)是：

質(zhì)量由過程控制，并可對(duì)整個(gè)業(yè)務(wù)工作的策劃、實(shí)施及績(jī)效作出預(yù)測(cè)

根據(jù)需要，建立了一套較完備的收集數(shù)據(jù)的方法

這些數(shù)據(jù)已得到有效的分析和利用

借助客觀的數(shù)據(jù)，產(chǎn)品/服務(wù)的提供過程得到有效監(jiān)控

產(chǎn)品/服務(wù)的提供過程在定量化的基礎(chǔ)上大大提高了可控制性和可預(yù)測(cè)性，過程中可能出現(xiàn)的偏差被控制在一定的量化范圍內(nèi)并被分析和解決

所有修正和調(diào)節(jié)方法（包括對(duì)偏差及不合格的糾正和分析）都是基于量化指標(biāo)

所有變更（包括新過程的實(shí)施、新方法和新手段的采用）在定量的基礎(chǔ)上被評(píng)估

很少會(huì)有意外，組織的管理者對(duì)一切幾乎了然于心

有組織自身的質(zhì)量文化

優(yōu)化級(jí)：對(duì)質(zhì)量文化的理解和認(rèn)識(shí)已滲透到每一個(gè)活動(dòng)中。各個(gè)部門/機(jī)構(gòu)把重點(diǎn)放在對(duì)過程的不斷優(yōu)化上。會(huì)主動(dòng)尋找過程的弱點(diǎn)與長(zhǎng)處，以達(dá)到預(yù)防的目的。

優(yōu)化級(jí)的特點(diǎn)是：

顯著的持續(xù)改進(jìn)的過程，組織的精力集中于持續(xù)的過程改進(jìn)之中

整個(gè)組織都有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)意識(shí)，每個(gè)人都致力于過程改進(jìn)、不合格的預(yù)防和高品質(zhì)的追求

每個(gè)員工都有改進(jìn)意識(shí)，改進(jìn)機(jī)制成熟

對(duì)信息收集和業(yè)績(jī)分析充滿極大的樂趣

過去的經(jīng)驗(yàn)得以積累并可系統(tǒng)地用于現(xiàn)行和未來(lái)的工作之中

資源被有效利用并節(jié)約

不僅關(guān)注于有效性，更關(guān)注于效率

新的管理理論以及新技術(shù)的采用、過程的持續(xù)改進(jìn)已成為組織的常規(guī)工作

更關(guān)注于預(yù)防

無(wú)處不在的管理

已超越了追求顧客的滿意

按照成熟度給予質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)，可使受審核方清晰地明了質(zhì)量管理體系的水平和能力，為向更高等級(jí)的成熟度循序漸進(jìn)指明方向。對(duì)審核機(jī)構(gòu)而言，將不再依賴于不符合項(xiàng)的數(shù)量來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系，來(lái)確定是否予以注冊(cè)、發(fā)證，而是通過對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的分析給受審核方質(zhì)量管理體系的成熟度定級(jí)，以確定質(zhì)量管理體系的實(shí)際狀況和實(shí)施效果，進(jìn)而確定是否可以通過審核。

需要指出的是，CMMI的評(píng)估是比較嚴(yán)格和精準(zhǔn)的，這種評(píng)估共包括五個(gè)等級(jí)，共計(jì)18個(gè)核心過程域，52個(gè)目標(biāo)，300多個(gè)核心實(shí)踐。相比之下，上文利用CMMI的概念所進(jìn)行的質(zhì)量管理體系成熟度的評(píng)價(jià)則是定性的，掌握不好可能會(huì)因人為因素的存在而不精確。

參考文獻(xiàn)

軟件能力成熟度模型（CMM） (李華北）

作者簡(jiǎn)介：

篇6

關(guān)鍵詞：健身器材 新產(chǎn)品導(dǎo)入 質(zhì)量保證

1 有關(guān)概念、定義和筆者研究著眼點(diǎn)

新產(chǎn)品生產(chǎn)導(dǎo)入過程是企業(yè)將客戶研究開發(fā)的新產(chǎn)品轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)制造的關(guān)鍵過渡過程。賓夕法尼亞大學(xué)沃頓商學(xué)院教授卡爾.T.猶里齊認(rèn)為，新產(chǎn)品開始及生產(chǎn)導(dǎo)入的成功在于使得生產(chǎn)和銷售可獲利產(chǎn)品成為可能，而產(chǎn)品質(zhì)量是評(píng)估產(chǎn)品開發(fā)績(jī)效和生產(chǎn)導(dǎo)入過程能力最直接的衡量指針。要獲得質(zhì)量，約瑟夫.M.朱蘭，公認(rèn)的全球質(zhì)量管理大師認(rèn)為，目標(biāo)向成果的轉(zhuǎn)化（使質(zhì)量得以實(shí)現(xiàn)）是通過管理過程來(lái)進(jìn)行的，過程也就是產(chǎn)生預(yù)期成果的一系列活動(dòng)，在質(zhì)量管理活動(dòng)中頻繁地應(yīng)用著三個(gè)這樣的管理過程，即質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)。而這些過程被稱為“朱蘭三部曲”廣泛應(yīng)用于全球各行各業(yè)來(lái)管理質(zhì)量。

筆者就職于一美資知名健身器材企業(yè)，本人從事健身器材生產(chǎn)制造和采購(gòu)質(zhì)量管理方面已有超過十余年的工作經(jīng)歷，特別在新產(chǎn)品生產(chǎn)導(dǎo)入過程中的質(zhì)量管理方面積累了一定的經(jīng)驗(yàn)。充分認(rèn)識(shí)到，如果在新產(chǎn)品導(dǎo)入這個(gè)關(guān)鍵過渡過程階段存在質(zhì)量管理問題，產(chǎn)品就不能順利進(jìn)入批量生產(chǎn)階段，將會(huì)直接影響與客戶合作的業(yè)務(wù)進(jìn)程，并可能由于耽誤了客戶產(chǎn)品上市而累及工廠缺失訂單從而造成雙方極大的經(jīng)濟(jì)損失。因此非常必要建立科學(xué)、有效的新產(chǎn)品導(dǎo)入項(xiàng)目質(zhì)量管理體系，為整個(gè)過程提供良好的品質(zhì)及交貨保障。

2 公司和行業(yè)主要存在問題的剖析

筆者所處的健身器材生產(chǎn)及其制造行業(yè)雖然是新興的健康產(chǎn)業(yè)，但品牌和核心技術(shù)大部分為國(guó)外掌握，國(guó)內(nèi)企業(yè)主要是以提供貼牌生產(chǎn)形式供外商采購(gòu)出口，自身的產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)不足，這些都造成了行業(yè)內(nèi)整體工廠水平不高也參差不齊，質(zhì)量問題突出等問題。筆者所在的公司可說是這方面的一個(gè)縮影：由于管理體系原因，在新產(chǎn)品導(dǎo)入質(zhì)量管理方面問題主要體現(xiàn)在新產(chǎn)品前期質(zhì)量策劃不足，中期生產(chǎn)導(dǎo)入項(xiàng)目管理不力，后期大批量生產(chǎn)控制被動(dòng)不穩(wěn)定，質(zhì)量總是處于起伏不定不受控狀態(tài)，由此帶來(lái)諸如影響交貨，客戶不滿，售后成本過高等等一系列問題。具體表現(xiàn)在：

2.1 前期設(shè)計(jì)存在重大缺陷（例如超出健身器材加工實(shí)際的公差設(shè)計(jì)，難以加工不可測(cè)量不易控制）。

2.2 設(shè)計(jì)實(shí)施發(fā)圖前未經(jīng)充分溝通（設(shè)計(jì)，制造，工程，質(zhì)量，供應(yīng)商等相關(guān)方）。

2.3 設(shè)計(jì)驗(yàn)證嚴(yán)重不足，走過場(chǎng)（測(cè)試水平，試產(chǎn)水平低下）。

2.4 新產(chǎn)品導(dǎo)入生產(chǎn)缺乏科學(xué)，有效的項(xiàng)目質(zhì)量管理和控制體系。

以上，導(dǎo)致質(zhì)量問題在批量大生產(chǎn)階段才不斷暴露，判退層出不窮；設(shè)計(jì)疲于應(yīng)付出貨前還在不斷做出重大設(shè)計(jì)變更。出貨高壓下，項(xiàng)目后端的本土質(zhì)量團(tuán)隊(duì)經(jīng)常處于風(fēng)口浪尖易被質(zhì)疑引發(fā)沖突。

3 解決問題所需方案的探討

他山之石可以攻玉，所以筆者有意重點(diǎn)研讀參考先進(jìn)成熟行業(yè)（如汽車）在新產(chǎn)品生產(chǎn)導(dǎo)入方面的質(zhì)量管理理論和方法，先后查閱了汽車行業(yè)幾十項(xiàng)新近發(fā)表的有關(guān)新產(chǎn)品導(dǎo)入質(zhì)量管理方面的文獻(xiàn)材料，深感啟發(fā)和幫助，也的確感覺目前在這一領(lǐng)域汽車及其零部件產(chǎn)業(yè)是走在此項(xiàng)研究的前列的，大多材料數(shù)據(jù)和理論都來(lái)自于這一行業(yè)。這與汽車行業(yè)發(fā)展歷史及科技含量安全要求有很大關(guān)系，他們推行現(xiàn)代工廠管理制度和質(zhì)量工作至少百年歷史了，形成了一整套非常成熟的從一開始產(chǎn)品概念到供應(yīng)鏈再到售后等全面的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，如TS16949行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，里面的主要理論如FMEA（失效模式與效因分析），APQP（質(zhì)量先期策劃）、PPAP（生產(chǎn)件質(zhì)量批準(zhǔn)程序）等都給我極大的啟發(fā)。

本人還通過廣泛閱讀當(dāng)代質(zhì)量管理、項(xiàng)目質(zhì)量管理及健身器材行業(yè)工藝相關(guān)的文獻(xiàn)和研究成果，在吸取專家學(xué)者項(xiàng)目質(zhì)量管理理論及本行業(yè)工藝相關(guān)研究成果的基礎(chǔ)上，結(jié)合前期在汽車業(yè)先進(jìn)質(zhì)量管理理論和經(jīng)驗(yàn)的學(xué)習(xí)，建立了適合健身器材行業(yè)新產(chǎn)品導(dǎo)入項(xiàng)目質(zhì)量管理體系模型，該體系包括項(xiàng)目質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理策劃、項(xiàng)目質(zhì)量推進(jìn)計(jì)劃落實(shí)、項(xiàng)目階段質(zhì)量控制和項(xiàng)目質(zhì)量控制保證等四大要素。在具體各個(gè)要素操作層面的質(zhì)量管理活動(dòng)中頻繁地應(yīng)用著三個(gè)管理過程，即質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)，并遵循質(zhì)量管理原理中的PDCA（Plan-Do-Check-Action）循環(huán)模式協(xié)調(diào)往復(fù)運(yùn)作不斷改進(jìn)工作。

4 理論聯(lián)系實(shí)際，在具體工程項(xiàng)目中的運(yùn)用和驗(yàn)證

本人任職公司品控部門，負(fù)責(zé)協(xié)助新項(xiàng)目量產(chǎn)導(dǎo)入并主導(dǎo)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制。Schwinn品牌健身車420型為公司一款主打美國(guó)家用市場(chǎng)的有氧健身車，已有在其他地方批量生產(chǎn)的經(jīng)歷，但出于成本、效益、交貨、質(zhì)量等考慮決定移轉(zhuǎn)至一新近開發(fā)的廣東供應(yīng)商生產(chǎn)。鑒于公司新項(xiàng)目質(zhì)量管理體系本身有很大改善空間，新近供應(yīng)商水準(zhǔn)十分有限，加之420機(jī)種比較復(fù)雜銷量又很大，所以，不但項(xiàng)目是否能按時(shí)按質(zhì)按量導(dǎo)入生產(chǎn)順利出貨的風(fēng)險(xiǎn)很高，而且事關(guān)各方中長(zhǎng)期重大效益。經(jīng)研究，最終確定以四要素三過程管理此產(chǎn)品在新供應(yīng)商的生產(chǎn)導(dǎo)入，作為本人和公司的工程項(xiàng)目專門實(shí)驗(yàn)課題。此工程項(xiàng)目除了筆者所在的品控部門，合作單位還有本公司質(zhì)量工程部，開發(fā)部和采購(gòu)部以及美國(guó)總部實(shí)驗(yàn)測(cè)試中心，和供應(yīng)商工廠各相關(guān)職能部門。

在長(zhǎng)達(dá)半年的420型生產(chǎn)導(dǎo)入項(xiàng)目過程中，我們?cè)跇?gòu)成模型的各要素方面主要做過的工作介紹如下：

4.1 項(xiàng)目質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理策劃：依流程圖制定過程失效模式與效因分析、加工模具檢修維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施綱要、過程控制檢治具工裝的實(shí)施計(jì)劃、相關(guān)加工生產(chǎn)設(shè)備和量具的校驗(yàn)維護(hù)方案等。

4.2 項(xiàng)目質(zhì)量推進(jìn)計(jì)劃落實(shí)：針對(duì)關(guān)鍵零部件制定專門進(jìn)料檢驗(yàn)和制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、工業(yè)工程概念優(yōu)化的生產(chǎn)車間流程和布局、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、專門項(xiàng)目質(zhì)量前期策劃及相關(guān)培訓(xùn)等。

4.3 項(xiàng)目階段質(zhì)量控制：新產(chǎn)品項(xiàng)目生產(chǎn)導(dǎo)入階段評(píng)審、加工模具審查、制程中物料流轉(zhuǎn)管理和保護(hù)、6S生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理法、不合格品控制管理、各生產(chǎn)階段的標(biāo)識(shí)和追溯管理等。

4.4 項(xiàng)目質(zhì)量控制保證：工廠質(zhì)量體系驗(yàn)廠及其改進(jìn)專案、生產(chǎn)產(chǎn)能瓶頸問題分析和改善、過程中質(zhì)量問題及時(shí)的異常分析和改善對(duì)策、客戶抱怨8D流程再造及實(shí)施等。

隨著具體項(xiàng)目最終于2012年下半年的按時(shí)量產(chǎn)上線，順利出貨以及后續(xù)市場(chǎng)反饋無(wú)退貨無(wú)重大質(zhì)量抱怨統(tǒng)計(jì)來(lái)看，最終確認(rèn)了系統(tǒng)改進(jìn)方案的可行性和有效性。借此改進(jìn)了公司新產(chǎn)品生產(chǎn)導(dǎo)入項(xiàng)目質(zhì)量管理體系，實(shí)踐檢驗(yàn)了公司在今后的項(xiàng)目導(dǎo)入過程中保質(zhì)、保量和進(jìn)度保證的各種方法，為順利過渡到持續(xù)穩(wěn)定的量產(chǎn)階段提供了有益的經(jīng)驗(yàn)，也達(dá)到為供需雙方成功創(chuàng)造預(yù)期效益的目的。從長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮，幫助提升了公司和合作伙伴工廠的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

5 結(jié)束語(yǔ)

筆者所處的健身行業(yè)屬于新興的健康產(chǎn)業(yè)，整個(gè)行業(yè)近年來(lái)發(fā)展極為迅猛，在健身養(yǎng)性觀念日漸深入人心的今天，可以預(yù)見其未來(lái)發(fā)展前景也非常巨大。但這個(gè)行業(yè)目前國(guó)內(nèi)整體工廠水平不高，質(zhì)量問題日漸突出， “他山之石可以攻玉”，在學(xué)習(xí)先進(jìn)行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)并結(jié)合筆者個(gè)人經(jīng)歷累積、廣泛吸取質(zhì)量專門研究理論和方法的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)在進(jìn)行的工程項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)踐檢驗(yàn)。通過這一理論聯(lián)系實(shí)際的方法，初步構(gòu)建起了健身器材行業(yè)新產(chǎn)品導(dǎo)入質(zhì)量管理體系模型，在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)先期策劃，質(zhì)量計(jì)劃推進(jìn)，質(zhì)量階段控制和質(zhì)量保證及改進(jìn)等方面均提出自己的想法見解和實(shí)際方案方法。也希望本人的研究成果能給國(guó)內(nèi)正方興未艾、蓬勃發(fā)展的健身器材廠商管理好產(chǎn)品質(zhì)量、有效的增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力提供一定的參考。

參考文獻(xiàn)：

[1]徐巍.我國(guó)知名健身器材企業(yè)科技研發(fā)人員現(xiàn)狀研究[D].首都體育學(xué)院，2008.

篇7

1.1項(xiàng)目建設(shè)的相關(guān)組織和人員對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)重視度不夠

注水站建設(shè)項(xiàng)目開始實(shí)施以后，相關(guān)的主管部門以及負(fù)責(zé)人對(duì)于建立怎樣的管理系統(tǒng)，質(zhì)量管理系統(tǒng)如何更好、更有效的運(yùn)行并沒有做深入的了解和掌握，更不用說對(duì)不合理的地方做創(chuàng)新了，除此之外，注水站建設(shè)項(xiàng)目是一個(gè)龐大的過程，它需要各個(gè)部門相互溝通和配合，對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)的重視度不足導(dǎo)致相互之間的溝通減少，詳細(xì)的操作無(wú)法得到按照原來(lái)的設(shè)計(jì)完成，各個(gè)階段的質(zhì)量管理不能有效的發(fā)揮功能，從而導(dǎo)致整個(gè)建設(shè)項(xiàng)目質(zhì)量的下降。

1.2注水站質(zhì)量管理控制組織機(jī)構(gòu)完善

注水站項(xiàng)目的質(zhì)量管理控制體系的建立和實(shí)施需要一個(gè)強(qiáng)有力的組織來(lái)監(jiān)察。注水站建設(shè)項(xiàng)目過程中，很多情況下都是設(shè)置了一位最高管理者，其下監(jiān)管人員并不多，更嚴(yán)重的情況是監(jiān)管人員并沒有學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系的相關(guān)知識(shí)，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正相關(guān)的要求，相互之間的權(quán)限劃分不清楚，質(zhì)量管理工作效率較低，制定的文件不能得到最有效的實(shí)施，有待改進(jìn)。

1.3注水站建設(shè)項(xiàng)目質(zhì)量管理目標(biāo)和階段分析存在改進(jìn)

注水站建設(shè)項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)是控制成本，在不同的建設(shè)項(xiàng)目階段應(yīng)該設(shè)立不同的目標(biāo)，就像我們學(xué)習(xí)的過程一樣，首先我們應(yīng)該確立大目標(biāo)，接著設(shè)立小目標(biāo)，尤其是在注水站建設(shè)項(xiàng)目這樣的特殊情況下，如果不明確每一階段的質(zhì)量目標(biāo)，這樣在正常的施工工程中就會(huì)出現(xiàn)止步不前，協(xié)調(diào)脫節(jié)，執(zhí)行項(xiàng)目目的模糊不清，甚至出現(xiàn)停工的現(xiàn)象，導(dǎo)致在建項(xiàng)目的延期，擴(kuò)大投資，這非常不符合項(xiàng)目控制的目標(biāo)。其次，質(zhì)量目標(biāo)階段分析不完整。在工程的建設(shè)中，我們可能對(duì)項(xiàng)目的總體設(shè)計(jì)組織掌握良好，但是并沒有做到將具體的總體設(shè)計(jì)規(guī)劃和實(shí)際相結(jié)合，沒有綜合考慮到專業(yè)人員的安排，各部門在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的具體界限沒有明確的認(rèn)識(shí)。舉例來(lái)說，假設(shè)一個(gè)在建項(xiàng)目在運(yùn)行的時(shí)候，突然出現(xiàn)專業(yè)人員因突發(fā)事故不足，沒有補(bǔ)缺人員，而他所從事的工作直接影響到整個(gè)項(xiàng)目的前進(jìn)速度，如果沒有事前做好相對(duì)應(yīng)的補(bǔ)救措施，對(duì)項(xiàng)目來(lái)說是致命的。注水站建設(shè)項(xiàng)目中還存在著具體的質(zhì)量目標(biāo)不清楚，相互配合溝通就會(huì)失效，這就要求對(duì)相關(guān)人員的提前訓(xùn)練培訓(xùn)工作做到充分考慮。

2質(zhì)量管理控制問題的解決

2.1提高質(zhì)量管理的重視度，做好項(xiàng)目檢查工作的每一個(gè)細(xì)節(jié)

應(yīng)該明確，質(zhì)量管理對(duì)注水站項(xiàng)目建設(shè)的重要性，在具體的工作中，相關(guān)單位的負(fù)責(zé)人應(yīng)該加大對(duì)質(zhì)量管理的重視度，起一個(gè)帶頭示范的作用，從而帶動(dòng)員工加強(qiáng)對(duì)建設(shè)項(xiàng)目的檢查力度，從設(shè)計(jì)到具體設(shè)施的施工每個(gè)環(huán)節(jié)都要嚴(yán)格管理，將人員的管理和施工的管理結(jié)合起來(lái)，將可能出現(xiàn)事故的質(zhì)量因素降到最低甚至消除。同時(shí)加強(qiáng)后期的驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)以及驗(yàn)收的及時(shí)性，發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)解決。

2.2加強(qiáng)整個(gè)質(zhì)量管理控制系統(tǒng)的貫徹，促進(jìn)相關(guān)部門和人員的相互交流

注水站質(zhì)量管理控制系統(tǒng)需要項(xiàng)目的主要管理人員設(shè)計(jì)出系統(tǒng)的、專業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)，在實(shí)際的操作中，應(yīng)該加大對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的宣傳，鼓勵(lì)更多的人參與到管理中來(lái)，獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，及時(shí)反饋存在的問題，并對(duì)所存在的問題做深入的了解和認(rèn)識(shí)，創(chuàng)新新的方式來(lái)解決難題，這樣也有利于員工之間的交流和溝通，從而使整個(gè)管理充滿活力。

2.3優(yōu)化管理管理控制系統(tǒng)，使項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)具體化

注水站建設(shè)項(xiàng)目總目標(biāo)完成后，需要將實(shí)施過程中的質(zhì)量目標(biāo)分解成各個(gè)不同的目標(biāo)，盡量做到目標(biāo)的具體和細(xì)化，在這個(gè)過程中要堅(jiān)持最優(yōu)化原則，這樣有利于項(xiàng)目得到全方位、全范圍、全過程的執(zhí)行，有利于將質(zhì)量管理的局部和全局相結(jié)合，促進(jìn)整個(gè)項(xiàng)目的順利進(jìn)行，自然，在這個(gè)過程中，首當(dāng)其沖的就是做好總規(guī)劃的管理和規(guī)劃，總的目標(biāo)是制定其他目標(biāo)的指向標(biāo)，優(yōu)化總質(zhì)量管理體系是設(shè)計(jì)的重中之重。

2.4做好及時(shí)動(dòng)態(tài)調(diào)整方案

這也是建設(shè)項(xiàng)目中最常見到的問題，按照項(xiàng)目的本來(lái)規(guī)劃順利運(yùn)行直至完成外部的審核目標(biāo)是每個(gè)項(xiàng)目建設(shè)者的愿望，但是在實(shí)際的運(yùn)行中總會(huì)出現(xiàn)這樣或者那樣的問題，這就需要我們提前做好救濟(jì)方案，及時(shí)調(diào)整，靈活變動(dòng)，主要包括早人事、項(xiàng)目變更、要求變動(dòng)、設(shè)計(jì)調(diào)整等方面做好分析，這樣有利于整個(gè)項(xiàng)目的運(yùn)行處于良好的循環(huán)之中，加強(qiáng)對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn)，提高管理者的質(zhì)量管理意識(shí)和相關(guān)的專業(yè)素養(yǎng)，這些都有助于提高整個(gè)項(xiàng)目質(zhì)量管理的水平。

2.5控制目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)

控制目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)需要加強(qiáng)對(duì)建筑施工質(zhì)量的耐久性檢查，從而保證能夠達(dá)到長(zhǎng)期的有效使用。其次是制定的具體的計(jì)劃控制節(jié)約成本，例如材料的良好管理尤其是對(duì)建筑鋼材的防腐技術(shù)管理應(yīng)多下功夫，這些都有助于將建筑成本使用效益最大化，實(shí)現(xiàn)工程的可持續(xù)利用和使用過程當(dāng)中的經(jīng)濟(jì)效益的持續(xù)性，有利于總結(jié)質(zhì)量管理體系實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，提升管理水平，繼而提高項(xiàng)目的績(jī)效。

3結(jié)束語(yǔ)

篇8

關(guān)鍵詞：管理制度；施工質(zhì)量；質(zhì)量問題

Abstract: this paper discusses the construction quality of housing construction management improve quality of building an important meaning, and establish the operation from the quality guarantee system and engineering quality management, strengthen construction site supervision and control and set up quality target responsibility system, etc are put forward to improve the construction quality of housing construction management measures.

Keywords: management system; Construction quality; Quality problem

中圖分類號(hào)： TV523 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：

0 前言

建筑工程質(zhì)量，是指建筑工程應(yīng)當(dāng)具備安全、適用、經(jīng)濟(jì)、美觀等特性的綜合體現(xiàn)。房屋建筑工程的質(zhì)量不僅關(guān)系到項(xiàng)目投資能否成功，更為重要的是，建成后的項(xiàng)目直接參與到人們的日常生產(chǎn)和生活中去，還關(guān)系到國(guó)家和人民的生命、財(cái)產(chǎn)、安全。因此，在工程管理的眾多方面中，質(zhì)量管理是關(guān)鍵和核心。因?yàn)楣こ添?xiàng)目施工涉及面非常廣，是一個(gè)極其復(fù)雜的過程，影響工程質(zhì)量的因素也很多，況且工程項(xiàng)目位置固定，體積大，每一個(gè)項(xiàng)目都處于不同的地點(diǎn)和環(huán)境。工程項(xiàng)目建成后，如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題不可能象一些工業(yè)產(chǎn)品那樣拆卸、解體、更換配件，更不可能實(shí)行“包換”或“退款”，這樣工程項(xiàng)目施工過程中的質(zhì)量控制，就更顯得極其重要。那么如何搞好房屋建筑施工質(zhì)量管理呢?

1建立運(yùn)行質(zhì)量保證體系和各項(xiàng)工程質(zhì)量管理規(guī)章制度，促進(jìn)施工質(zhì)量管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化

為了有章可循地進(jìn)行質(zhì)量管理，很好的利用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行是現(xiàn)代建筑企業(yè)的基本要求。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，它強(qiáng)調(diào)要素管理，突出了《質(zhì)量手冊(cè)》這綱領(lǐng)性文件和程序文件及業(yè)務(wù)證書的質(zhì)量保證體系作用。項(xiàng)目經(jīng)理要嚴(yán)格按質(zhì)量手冊(cè)和程序文件要求，做好質(zhì)量控制。并要建立“質(zhì)量獎(jiǎng)罰條例”；“質(zhì)量分析制度”；“質(zhì)量檢查制度”；“用戶回訪制度”；“全面實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)和分項(xiàng)工程質(zhì)量控制的規(guī)定”；“消滅質(zhì)量通病措施”等質(zhì)量管理規(guī)章制度。并把功夫下在落實(shí)上，追求實(shí)際效果。項(xiàng)目經(jīng)理部建立一整套質(zhì)量控制規(guī)章制度，旨在嚴(yán)密對(duì)人的控制，通過提高人的工作質(zhì)量來(lái)提高工程實(shí)體質(zhì)量。對(duì)施工材料控制，主要是嚴(yán)格施工原材料、預(yù)制構(gòu)件等質(zhì)量檢查，對(duì)施工機(jī)具控制，就是正確選擇、使用、管理和保養(yǎng)好機(jī)械設(shè)備，方法控制，是指施工方案、施工工藝、施工技術(shù)等；環(huán)境控制，主要是對(duì)工程地質(zhì)、水文、氣象等了解和掌握。

3加強(qiáng)施工現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督和控制。

3.1監(jiān)督檢查工程施工機(jī)械設(shè)備、試驗(yàn)儀器、測(cè)量?jī)x器是否齊備，是否處于完好狀態(tài)。

3.2監(jiān)督檢查各級(jí)質(zhì)量保證體系是否健全，運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常；主要工程技術(shù)人員和監(jiān)理人員是否到位，有無(wú)更換現(xiàn)象；工程款是否挪用，是否有轉(zhuǎn)包和未經(jīng)業(yè)主許可的分包現(xiàn)象；

3.3對(duì)工程質(zhì)量隱患和不合格工程及時(shí)提出監(jiān)督意見，并認(rèn)真監(jiān)督檢查施工單位對(duì)質(zhì)監(jiān)通知的落實(shí)情況。

3.4按照《建設(shè)工程監(jiān)理規(guī)范》、《房屋建筑工程施工旁站監(jiān)理管理辦法(試行)》的規(guī)定對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行綜合檢查、專項(xiàng)檢查和巡視檢查。按照相關(guān)規(guī)定，作好項(xiàng)目三個(gè)關(guān)鍵階段專項(xiàng)檢查。

3.5建立工程質(zhì)量監(jiān)督檔案，把工程質(zhì)量抽檢情況、不合格工程整改情況、隱蔽工程的質(zhì)量情況、大的工程設(shè)計(jì)變更情況及有關(guān)照片存檔。監(jiān)督過程中的檢查資料是建筑工程質(zhì)量鑒定的重要依據(jù)之一。

3.6參加工地例會(huì)，聽取監(jiān)理、施工單位質(zhì)量管理情況，公布監(jiān)督檢查結(jié)果，并提出建議和要求。

4有效地進(jìn)行建筑工程施工質(zhì)量管理與控制的策略

4.1.建立完善的質(zhì)量管理體系要搞好工程質(zhì)量，就要建立完善的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系是為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。施工單位在開工前必須對(duì)工程質(zhì)量形成的全過程及所有的質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)分析、系統(tǒng)設(shè)計(jì)并形成質(zhì)量手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書、報(bào)告、表格等，明確質(zhì)量管理體系人員，并對(duì)難點(diǎn)進(jìn)行專項(xiàng)施工組織設(shè)計(jì)，對(duì)可能發(fā)生的情況寫出應(yīng)變措施，報(bào)監(jiān)理單位審批同意方可實(shí)施。在施工前應(yīng)作好各施工員、班組長(zhǎng)的層層技術(shù)交底，并配備專職的質(zhì)量檢查人員；在每一道工序進(jìn)行中，必須堅(jiān)持自檢、互檢、交接檢，完工以后，再由專項(xiàng)質(zhì)檢員檢查，然后在自檢合格基礎(chǔ)上，向監(jiān)理申請(qǐng)驗(yàn)收，質(zhì)監(jiān)部門抽檢合格后方可進(jìn)入下道工序。

4.2.重視施工準(zhǔn)備過程的質(zhì)量控制首先，要做好質(zhì)量策劃。建筑工程的質(zhì)量策劃既是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，也是預(yù)防質(zhì)量缺陷、降低質(zhì)量事故和成本的有效措施。質(zhì)量策劃的內(nèi)容主要是根據(jù)項(xiàng)目的特點(diǎn)、合同約定等具體質(zhì)量管理目標(biāo)、管理體系、各項(xiàng)規(guī)章制度及項(xiàng)目質(zhì)量保證實(shí)施計(jì)劃。

其次，要完善預(yù)控措施，要做好施工圖紙和細(xì)部構(gòu)造的會(huì)審。施工人員認(rèn)真熟悉圖紙，做好圖紙會(huì)審工作，不但可以幫助設(shè)計(jì)部門減少圖紙差錯(cuò)，而且還可以了解工程特點(diǎn)和設(shè)計(jì)意圖以及關(guān)鍵部位的質(zhì)量要求。最后，開工前要仔細(xì)閱讀施工圖紙和做好記錄，提出各自負(fù)責(zé)的內(nèi)容和任務(wù)，編制成文，如施工方案、施工技術(shù)措施、控制目標(biāo)等，經(jīng)匯總后編制成施工組織設(shè)計(jì)，并交有關(guān)部門審核、批準(zhǔn)。

4.3.從多方面重視施工人員的素質(zhì)培養(yǎng)工程質(zhì)量受到所有參加工程項(xiàng)目施工管理的項(xiàng)目經(jīng)理、技術(shù)人員、操作人員等共同作用，施工人員素質(zhì)高低直接反映出施工質(zhì)量控制的高低。這就要求施工人員努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和專業(yè)知識(shí)，并有計(jì)劃地對(duì)施工人員進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn)，加強(qiáng)他們職業(yè)道德教育，提高他們的業(yè)務(wù)水平和操作技能水平，以適應(yīng)建筑業(yè)發(fā)展中的新工藝、新材料、新技術(shù)、新設(shè)備和新規(guī)范的要求，來(lái)滿足用戶對(duì)房屋產(chǎn)品質(zhì)量的需求。

人是質(zhì)量控制的關(guān)鍵。要控制工程的施工質(zhì)量，就必須精選施工人員，選擇那些施工經(jīng)驗(yàn)豐富、管理能力強(qiáng)、技術(shù)過硬、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、能吃苦耐勞的施工人員。

4.4.保證建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備的質(zhì)量建筑材料及設(shè)備質(zhì)量是工程質(zhì)量的基礎(chǔ)。建筑材料質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到工程的質(zhì)量的好壞。原材料控制首先要控制原材料進(jìn)場(chǎng)關(guān)。當(dāng)原材料到場(chǎng)后，對(duì)于鋼材、水泥等和工業(yè)制成品，第一步要索取廠家出廠合格證及出廠檢驗(yàn)報(bào)告，在確認(rèn)實(shí)物與質(zhì)量證明材料相符的情況下，外觀檢查合格，方可卸貨下車進(jìn)場(chǎng)。材料進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)收后，應(yīng)按照施工規(guī)范要求及監(jiān)理規(guī)范要求，在監(jiān)理人員的監(jiān)督下進(jìn)行采取正確的方式采集樣品，并按規(guī)定送到有資質(zhì)的檢測(cè)單位進(jìn)行檢側(cè)，檢測(cè)合格后方可使用，不合格的必須退場(chǎng)。

4.5.嚴(yán)格執(zhí)行工程驗(yàn)收規(guī)范，加大監(jiān)督管理工作工程質(zhì)量驗(yàn)收是工程建設(shè)質(zhì)量控制的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，包括工程施工質(zhì)量的中間驗(yàn)收和工程竣工驗(yàn)收兩個(gè)方面。通過對(duì)施工過程中質(zhì)量的驗(yàn)收來(lái)控制工程質(zhì)量，對(duì)每一個(gè)施工工藝流程各個(gè)階段進(jìn)行劃分，確定具體分項(xiàng)工程，在施工過程中的任何一道工序，每一個(gè)分項(xiàng)完成以后都必須經(jīng)過監(jiān)理工程師驗(yàn)收認(rèn)可合格，才能進(jìn)行下一道工序。

5 建立質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任制

工程項(xiàng)目質(zhì)量控制，應(yīng)強(qiáng)調(diào)建立施工現(xiàn)場(chǎng)全面質(zhì)量管理體系落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制確定工程項(xiàng)目的項(xiàng)目經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人和施工管理負(fù)責(zé)人。該體系由質(zhì)量檢驗(yàn)和工序管理兩個(gè)方面組成。在質(zhì)量保證體系運(yùn)行中，應(yīng)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任制，使參加施工的全體人員都有質(zhì)量保證職責(zé)，任何質(zhì)量工作都有標(biāo)準(zhǔn)和專人管理。應(yīng)抓好以下幾個(gè)方面:

(1)必須貫徹責(zé)、權(quán)、利相結(jié)合的原則。這里所講的“責(zé)”是指保證質(zhì)量的職責(zé)。應(yīng)當(dāng)以職論責(zé)或崗位論責(zé)?！皺?quán)”是指完成質(zhì)量控制任務(wù)所需要的權(quán)限，它是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量承包責(zé)任的保證。“利”是指完成質(zhì)量職責(zé)后根據(jù)成績(jī)給予的報(bào)酬和激勵(lì)。

(2)質(zhì)量承包必須有明確的對(duì)象和目標(biāo)。責(zé)任目標(biāo)可以文字表達(dá)，也可以定量表達(dá)。

(3)參加工程項(xiàng)目施工的所有人員，不論是哪個(gè)崗位，均應(yīng)承擔(dān)質(zhì)量保證任務(wù)，尤其是項(xiàng)目經(jīng)理，必須承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任。

(4)質(zhì)量承包的內(nèi)容隨工程的進(jìn)展而變化，考核標(biāo)準(zhǔn)也隨之變化，從而使保證工程質(zhì)量的工作水平隨著質(zhì)量控制的展開呈逐漸提高的趨勢(shì)。

(5)各質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任人的責(zé)任目標(biāo)應(yīng)互相關(guān)聯(lián)，形成體系。做到自檢、互檢、交接檢和專檢。

(6)質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任制要征求執(zhí)行人的意見，然后由質(zhì)量管理人員同目標(biāo)責(zé)任人簽訂責(zé)任狀。

篇9

一、企業(yè)基本情況、質(zhì)量管理體系總體描述、及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量回顧、分析與展望

1、企業(yè)基本情況

潛江市福元堂醫(yī)藥連鎖有限公司成立于2020年1月，2021年8月15日通過省局驗(yàn)收；2021年9月1日取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。經(jīng)營(yíng)方式為（零售）連鎖，公司現(xiàn)有零售門店62家，無(wú)委托配送、存儲(chǔ)；經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。（含冷藏冷凍藥品）。庫(kù)房設(shè)置了：常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、能夠滿足藥品存儲(chǔ)條件；2021年9月4日通過省局藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合規(guī)檢查。注冊(cè)地址：潛江市園林辦事處三江路33號(hào)：倉(cāng)庫(kù)地址位于：潛江市園林辦事處三江路33號(hào)配送中心。

公司總部員工人數(shù)28人，其中：專業(yè)技術(shù)人員 8人：執(zhí)業(yè)藥師4人、主管藥師2人、主管中藥師2人、占總?cè)藬?shù)的36%，從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員共7人；占總?cè)藬?shù)的31%。近一年，無(wú)崗位人員變更情況：公司下設(shè)7個(gè)部門：行政部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部、采購(gòu)部、配送部、儲(chǔ)運(yùn)部、營(yíng)運(yùn)部、信息管理部。公司下設(shè)零售終端62家門店，員工總數(shù)225人，其中執(zhí)業(yè)藥師63人，從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員共124人占門店總?cè)藬?shù)55%。

公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、采購(gòu)員、連鎖門店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等均具備相關(guān)學(xué)歷或?qū)I(yè)技術(shù)職稱，符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

2、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系總體描述

公司始終稟承“質(zhì)量第一、規(guī)范經(jīng)營(yíng)、顧客滿意、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP的要求建立了質(zhì)量管理體系，制定了質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等活動(dòng)。公司依照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制。將“質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營(yíng)，顧客滿意，持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過程。公司設(shè)置了與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，人員，質(zhì)量體系文件、設(shè)施設(shè)備及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。配備的“海典醫(yī)藥管理流通軟件”計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程。倉(cāng)庫(kù)安裝了符合要求的空調(diào)、冷風(fēng)機(jī)、冷凝器；配備了溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，斷電應(yīng)急的發(fā)電機(jī)組，并組織了對(duì)冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行了驗(yàn)證，確保藥品的存儲(chǔ)條件。加強(qiáng)全員培訓(xùn)，全面提升了企業(yè)的管理水平和GSP管理的全員參與意識(shí)，成立質(zhì)量?jī)?nèi)審小組，認(rèn)真開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，對(duì)存在的問題及時(shí)整改并跟蹤落實(shí)。公司為實(shí)現(xiàn)全面質(zhì)量管理的原則和基本要求，確保質(zhì)量體系得到全面、充分、有效實(shí)施，要求各崗位必須充分履行崗位職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量控制，確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。始終堅(jiān)持將GSP要求作為公司經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，以“質(zhì)量第一、規(guī)范經(jīng)營(yíng)、真誠(chéng)為本、服務(wù)取信”為經(jīng)營(yíng)理念，以全面實(shí)施GSP管理，確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量為目標(biāo)。認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程。不斷提升企業(yè)人員質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)技能，堅(jiān)持規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常有效運(yùn)行。從整體上提升藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的水平，保證了本公司的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和人民群眾用藥安全、有效，取得了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。自公司成立以來(lái)未接到1例藥品質(zhì)量投訴。

二、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、配送、運(yùn)輸管理

1、在整個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，采購(gòu)是保證藥品質(zhì)量的首要環(huán)節(jié)。在進(jìn)貨前嚴(yán)格審查供貨方的資格，經(jīng)營(yíng)范圍，包括企業(yè)資質(zhì)，質(zhì)量保證的能力，并建立企業(yè)質(zhì)量檔案。截止到2021年11月底公司首營(yíng)企業(yè)有300多家；首營(yíng)品種達(dá)到4500余個(gè)。

2、驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照公司的驗(yàn)收管理制度對(duì)購(gòu)進(jìn)、配送、退回的藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，根據(jù)藥品的存儲(chǔ)條件，存儲(chǔ)在相應(yīng)的庫(kù)區(qū)。養(yǎng)護(hù)員按照養(yǎng)護(hù)管理制度，根據(jù)“三三四”的原則對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行按季循環(huán)檢查，對(duì)冷藏藥品、含麻藥品、首營(yíng)品種、近效期、效期短、質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

3、藥品儲(chǔ)存嚴(yán)格按照三色五區(qū)、五距；常溫、陰涼、冷藏；專管藥品；內(nèi)服外用藥品分開儲(chǔ)存要求，進(jìn)行合理儲(chǔ)存。

4、藥品運(yùn)輸；配送員嚴(yán)格按照藥品運(yùn)輸管理制度及外包裝的標(biāo)示要求搬運(yùn)、裝卸藥品。冷藏藥品指定專人負(fù)責(zé)，對(duì)在途溫度實(shí)施全程監(jiān)測(cè)，確保冷鏈藥品質(zhì)量。

5、藥品配送按照公司規(guī)定統(tǒng)一配送，禁止門店外采。根據(jù)公司藥品追回管理制度、藥品召回管理制度，發(fā)現(xiàn)售出的藥品存在質(zhì)量問題或安全隱患時(shí)，及時(shí)通知各連鎖門店停止銷售并在系統(tǒng)進(jìn)行鎖定，退回公司總部。

6、2021年1月1日至2021年11月30日：進(jìn)貨批次34203次，入庫(kù)驗(yàn)收全部合格。公司成立以來(lái)，截止至今，在收貨或驗(yàn)收中未發(fā)現(xiàn)不合格藥品和假劣藥品情況。在藥品存儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)過程中，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品，公司使用的“海典醫(yī)藥管理流通軟件”計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返挠行谶M(jìn)行自動(dòng)跟蹤和鎖定，采取近效期預(yù)警，超過有限期自動(dòng)鎖定等措施，防止過期藥品銷售。截止現(xiàn)在，公司暫未收到顧客產(chǎn)品投訴或產(chǎn)品缺陷情況。

三、倉(cāng)庫(kù)和設(shè)施設(shè)備

1、倉(cāng)庫(kù)

公司倉(cāng)庫(kù)總面積1189.92M2,按照藥品的存儲(chǔ)條件設(shè)有常溫庫(kù)（703.87M2）、陰涼庫(kù)（391.68M2含三個(gè)藥品陰涼庫(kù)，一個(gè)中藥飲片庫(kù)）、冷庫(kù)（面積10.24M2,容積：27.65M3）。輔助用房面積，84.13M2；各庫(kù)區(qū)按照色標(biāo)管理，分別設(shè)置了合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積504M2。另設(shè)非藥品庫(kù)1個(gè)365M2。

2、設(shè)施設(shè)備及驗(yàn)證

倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備：冷風(fēng)冷凝機(jī)組8臺(tái)、天井式空調(diào)8臺(tái)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)1套、運(yùn)輸用貨車2臺(tái)、冷藏車1輛、保溫箱1個(gè)；貨架、托盤、滅蚊燈、防鼠板等若干個(gè)；。

溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證：溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)1套；溫濕度測(cè)試終端16個(gè)，由北京鵬易達(dá)科技有限公司安裝調(diào)試，于2020年6月進(jìn)行了首次驗(yàn)證。2021年6月在此進(jìn)行了驗(yàn)證。

四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

公司使用的是“海典醫(yī)藥流通管理軟件”系統(tǒng)，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立，對(duì)藥品采購(gòu)、收貨驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸配送、銷售等各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)跟蹤記錄，對(duì)各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能實(shí)時(shí)、有效。公司現(xiàn)有參與經(jīng)營(yíng)與質(zhì)量管理計(jì)算機(jī)26臺(tái)，門店終端62臺(tái)。

五、繼續(xù)教育及健康檢查

公司根據(jù)年初制定的員工繼續(xù)教育計(jì)劃和健康檢查計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行了繼續(xù)教育和崗前培訓(xùn)。2021年6月對(duì)直接接觸藥品人員進(jìn)行了健康體檢。

六、自查和外部審核

公司每年開展企業(yè)自查，重點(diǎn)對(duì)組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理職責(zé)、人員培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備驗(yàn)證、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸與配送、質(zhì)量管理體系文件及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)全過程進(jìn)行了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。對(duì)存在的問題，督促相關(guān)部門進(jìn)行整改并跟蹤落實(shí)。對(duì)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的缺陷項(xiàng)目，進(jìn)行了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審。對(duì)存在的問題進(jìn)行研究分析，制定糾正預(yù)防整改措施、限期改正、逐步完善。2020年12月公司按照計(jì)劃對(duì)2020年公司質(zhì)量管理工作進(jìn)行了單項(xiàng)和綜合內(nèi)審。根據(jù)公司年度計(jì)劃，2021年自查和內(nèi)外審核將在本月完成。

篇10

關(guān)鍵詞：TS16949 認(rèn)證 質(zhì)量體系

TS16949認(rèn)證是指TSO/TS16949質(zhì)量管理體系認(rèn)證，它是《質(zhì)量管理體系——汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件的組織應(yīng)用ISO9001的特別要求》，簡(jiǎn)言之，它是進(jìn)入汽車供應(yīng)鏈的通行證。該標(biāo)準(zhǔn)的目的就是在汽車供應(yīng)鏈上預(yù)防缺陷、提升質(zhì)量、減少變差和浪費(fèi)，從而從源頭保證汽車整車質(zhì)量。TSO/TS16949（以下簡(jiǎn)稱TS）標(biāo)準(zhǔn)雖然建立在9001上，但遠(yuǎn)高于9001標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)汽車業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家基于汽車制造業(yè)的高關(guān)聯(lián)性、長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈的特性，針對(duì)汽車的安全、壽命、經(jīng)濟(jì)的特殊要求并融入一系列科學(xué)有效的工具和方法確定了該標(biāo)準(zhǔn)，因此TS標(biāo)準(zhǔn)一方面認(rèn)證難度加大，另一方面該標(biāo)準(zhǔn)更要求認(rèn)證后企業(yè)必須持續(xù)保證體系的有效運(yùn)行。正所謂認(rèn)證難，認(rèn)證后保證持續(xù)有效運(yùn)行更難。相當(dāng)一部分企業(yè)為通過認(rèn)證，進(jìn)入汽車配套鏈，苦心勵(lì)志，全員拼搏，但通過認(rèn)證后，就出現(xiàn)了松懈情緒，對(duì)貫徹體系文件不認(rèn)真了，記錄馬虎了，導(dǎo)致體系滑坡，有些甚至完全脫離了體系文件，形成“兩張皮”，被顧客取消了供貨資格。因此通過認(rèn)證只能說明企業(yè)質(zhì)量管理開始步入TS標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的軌道，初步取得顧客的認(rèn)可，獲得進(jìn)入汽車配套的通行證，但并不是說可以高枕無(wú)憂了，因此獲證企業(yè)如何保證體系持續(xù)有效運(yùn)行，為顧客持續(xù)提供高質(zhì)量產(chǎn)品將是十分重要的，這是客戶的要求，也是TS標(biāo)準(zhǔn)本身的要求，更應(yīng)該成為企業(yè)自身發(fā)展的要求。如何保證TS持續(xù)有效運(yùn)行呢？

1 必須有企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的高度重視才能保證TS有效運(yùn)行

企業(yè)為提升產(chǎn)品質(zhì)量、開辟新的銷售市場(chǎng)、進(jìn)入汽車供應(yīng)鏈，把實(shí)施TS認(rèn)證作為一項(xiàng)重要發(fā)展目標(biāo)，這本來(lái)就是在企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)高度重視和大力推動(dòng)下實(shí)現(xiàn)的，同樣企業(yè)取得TS認(rèn)證后要保證體系持續(xù)有效運(yùn)行也一定有待于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和全力推動(dòng)，包括提供各種所需資源。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是企業(yè)的核心，是企業(yè)TS的總策劃師，企業(yè)通過認(rèn)證后，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)更應(yīng)成為體系持續(xù)有效運(yùn)行的推動(dòng)大師，并通過親自主持管理評(píng)審，從審核結(jié)果（包括一、二、三方審核）、顧客反饋、過程的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性、預(yù)防和糾正措施情況、以往管理評(píng)審的跟蹤措施情況、影響體系的變更情況、改進(jìn)建議、FMEA的總結(jié)、APQP有關(guān)階段的報(bào)告等方面發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)，提供改進(jìn)所需資源，從而從最高層面推進(jìn)體系改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)有效運(yùn)行。

2 必須有一個(gè)強(qiáng)有力的組織管理機(jī)構(gòu)才能保證TS有效運(yùn)行

TS運(yùn)行是通過過程方法，設(shè)定過程指標(biāo)體系，運(yùn)用FMEA、MSA、SPC、APQP、PPAP等科學(xué)工具對(duì)過程指標(biāo)不斷優(yōu)化改進(jìn)來(lái)確保體系持續(xù)有效運(yùn)行的，因此有大量和程序要執(zhí)行，有大量的數(shù)據(jù)要記錄，可以說TS體系是一個(gè)數(shù)據(jù)化的體系，與原企業(yè)的管理模式差距很大，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)則，如果沒有一個(gè)強(qiáng)有力的組織管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和推動(dòng)，TS將無(wú)法正常運(yùn)行，更談不上持續(xù)有效運(yùn)行，在認(rèn)證通過后會(huì)很快松懈滑坡，甚至退化成“兩張皮”，因此這個(gè)負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)通過認(rèn)證后仍要一如既往地抓好體系有效運(yùn)行管理工作。因此企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)必須從開始認(rèn)證到認(rèn)證后的體系維護(hù)全過程中，精選質(zhì)量意識(shí)高、業(yè)務(wù)熟練、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)的人員組建一個(gè)強(qiáng)力高效的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，并授予其相應(yīng)的責(zé)、權(quán)、利，配備資源，讓其充分行使職權(quán)，監(jiān)控質(zhì)量體系，全面負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)推進(jìn)體系有效運(yùn)行，按標(biāo)準(zhǔn)和體系文件要求組織好體系文件的改進(jìn)、內(nèi)審、糾正預(yù)防等各方面的工作，不斷總結(jié)優(yōu)化體系文件，促進(jìn)質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn)優(yōu)化，持續(xù)有效運(yùn)行。

3 必須注重顧客的推動(dòng)作用才能保證TS有效運(yùn)行

TS標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則。想要進(jìn)入汽車供應(yīng)鏈的企業(yè)最初通過TS認(rèn)證應(yīng)該都是在顧客要求下進(jìn)行的。企業(yè)通過科學(xué)的過程方法識(shí)別出所有的顧客導(dǎo)向過程COP，并圍繞COP識(shí)別出其它的MP、SP等過程，對(duì)這些過程設(shè)定指標(biāo)值，進(jìn)行量化控制，通過指標(biāo)的不斷優(yōu)化實(shí)現(xiàn)體系有效運(yùn)行，使企業(yè)始終保持穩(wěn)定提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的能力，以滿足顧客要求。顧客是企業(yè)的衣食父母，當(dāng)企業(yè)通過TS認(rèn)證，得到顧客認(rèn)可，這只能是企業(yè)獲得了進(jìn)入汽車供應(yīng)鏈的通行證。但企業(yè)進(jìn)入配套供應(yīng)后，顧客將會(huì)通過定期或不定期的對(duì)企業(yè)進(jìn)行二方審核來(lái)監(jiān)控企業(yè)體系運(yùn)行的有效性，審核企業(yè)缺陷預(yù)防、成本下降、質(zhì)量改進(jìn)及所提交產(chǎn)品的質(zhì)量情況。因此二方審核也是企業(yè)TS持續(xù)有效運(yùn)行的良好方法。企業(yè)要充分利用二方審核及提出的整改進(jìn)行有效改進(jìn)，把每次二方審核當(dāng)成提升體系持續(xù)有效運(yùn)行的絕好機(jī)會(huì)，并充分利用顧客日常各種反饋，一方面滿足顧客要求，增加企業(yè)供貨能力，另一方面也促進(jìn)企業(yè)體系持續(xù)有效運(yùn)行，讓顧客成為企業(yè)TS持續(xù)有效運(yùn)行的助推器。只有保證體系持續(xù)有效運(yùn)行才能不斷滿足顧客需求，提升顧客滿意度，同時(shí)也使企業(yè)自身獲得更大的效益。

4 必須抓好全員培訓(xùn)才能保證TS有效運(yùn)行

培訓(xùn)教育工作是企業(yè)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)工作的一個(gè)永恒主題。TS是一個(gè)龐大復(fù)雜的系統(tǒng)工程，有很多科學(xué)有效的工具和方法，如FMEA、MSA、SPC、APQP、PPAP，過程方法，防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等，如不經(jīng)過各種對(duì)質(zhì)量有關(guān)人員的適宜系統(tǒng)培訓(xùn)，使其掌握所需的技能和方法，就不可能做好質(zhì)量工作，更談不上保證體系有效運(yùn)行。對(duì)設(shè)計(jì)人員、審核人員、操作人員、質(zhì)量管理、檢測(cè)人員等都要經(jīng)過培訓(xùn)，尤其是體系改進(jìn)、程序變動(dòng)、指標(biāo)調(diào)整等都要對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，通過對(duì)全員的培訓(xùn)促進(jìn)全體職工不斷提高質(zhì)量意識(shí)，提升質(zhì)量技能水平，只有全體員工理解了、懂得了體系文件，掌握了相關(guān)技術(shù)，才能自覺執(zhí)行并保證體系有效運(yùn)行。

5 要保證體系有效運(yùn)行沒有考核激勵(lì)不行