倉儲管理自查報告范文
時間:2024-03-07 17:46:05
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篇1
編號:QM-28 版本:00
制訂部門:質(zhì)量管理部
頒發(fā)部門:行政部
執(zhí)行日期:
制訂人:
日 期:
審核人:
日 期:
批準(zhǔn)人:
日 期:
分 發(fā) 部 門
質(zhì)量管理部、銷售部、倉儲部、售后服務(wù)部、行政部
1 制定目的:
年度自查是通過對企業(yè)質(zhì)量管理的運(yùn)行情況進(jìn)行全面的檢查和評價,證實質(zhì)量管理運(yùn)行的充分性、適宜性及有效性,以滿足質(zhì)量過程控制的要求,保證符合法律法規(guī)的要求及保證產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足合同和客戶的要求。
2 制定依據(jù):
本制度的制定依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《內(nèi)部評審及上報管理制度》等相關(guān)法律法規(guī)及公司制度。
3 適用范圍:
適用于本公司質(zhì)量管理年度自查。
4 職責(zé):
質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量管理制度的檢查。
各崗位人員配合進(jìn)行檢查和評價。
企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對自查結(jié)果形成自查報告,并于每年年底前按藥監(jiān)要求向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行上報。
5 內(nèi)容:
5.1 自查范圍
自查范圍包括管理制度審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、服務(wù)質(zhì)量審核等。
5.2 內(nèi)審周期:
應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求和企業(yè)質(zhì)量管理制度每年度進(jìn)行一次自查,由企業(yè)負(fù)責(zé)人主持。并于每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告。
5.3內(nèi)審時間:
質(zhì)量管理人確定每年的自查時間,并于自查前半個月通知到公司各個部門負(fù)責(zé)人,要求各個負(fù)責(zé)人按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)原則》要求和本公司質(zhì)量管理制度準(zhǔn)備好檢查準(zhǔn)備。
5.4檢查人員:
質(zhì)量管理人根據(jù)公司人員情況確定兩名檢查員,兩名檢查員需要來至不同的部門,檢查員不能檢查自己的部門的工作。
5.5檢查表的制作:
質(zhì)量管理人給檢查人員分配檢查部門和相應(yīng)部門的《質(zhì)量管理規(guī)范檢查表》制作任務(wù),由質(zhì)量管理人進(jìn)行審核。
5.6自查過程
5.6.1 召開首次會議,布置自查有關(guān)事項,宣布檢查的紀(jì)律和安排。
5.6.2 檢查員按照事先安排好的檢查順序和《質(zhì)量管理規(guī)范檢查表》內(nèi)容進(jìn)行檢查,并將檢查結(jié)果寫進(jìn)《質(zhì)量管理規(guī)范檢查表》中。
5.6.3 召開末次會議,質(zhì)量管理人匯總《質(zhì)量管理規(guī)范檢查表》,并對整個檢查結(jié)果進(jìn)行匯報,對不符合的項目進(jìn)行總結(jié),并要求相關(guān)部門進(jìn)行整改。
5.6.4 相關(guān)責(zé)任部門按照《質(zhì)量管理規(guī)范檢查表》不符合的記錄進(jìn)行整改,整改完成后提交整改報告,包括:不符合描述、原因分析、整改措施、整改結(jié)果等信息。
5.6.5 整改完成后,(有三類醫(yī)療器械經(jīng)營時)由質(zhì)量管理人整理《質(zhì)量管理規(guī)范檢查表》交所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門。
5.7質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核
5.7.1質(zhì)量管理自查完成后,將自查情況按照崗位進(jìn)行分類統(tǒng)計,算出各崗位執(zhí)行情況的合格率。
5.7.2按照下表合格率情況執(zhí)行
合格率
評價
處理方式
≥90%
優(yōu)秀
由企業(yè)負(fù)責(zé)人給予年終獎勵
80%-89%
優(yōu)良
由企業(yè)負(fù)責(zé)人給予適當(dāng)獎勵
60%-80%
一般
需要進(jìn)行再度培訓(xùn)
60%以下
不合格
需要再度培訓(xùn)后對執(zhí)行情況再次檢查,不符合要求時換崗或者辭退
6相關(guān)文件和記錄
熱門標(biāo)簽
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