導語：如何才能寫好一篇生物技術制藥特征，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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關鍵詞：生物技術制藥；教學改革

中圖分類號：文獻標識碼；文章編號

在現代生物技術、現代信息技術、新材料技術等發(fā)展騰飛的新世紀里，在我國的生物制藥領域發(fā)生了巨大變化，有了長足的發(fā)展。目前，面對日新月異的生物技術制藥的發(fā)展態(tài)勢，使得《生物技術制藥》這門課程的內容和擴展也很快，傳統(tǒng)的教學形式已經不能滿足高校創(chuàng)新型人才的培養(yǎng)要求，生物技術制藥教育體系必須實時改革[1]。本文作者根據這幾年來的從教經驗，談談幾點看法。

一、生物技術制藥課程特征分析

1.1優(yōu)化教學體系，避免教學內容重復

生物技術制藥課程作為生物技術專業(yè)的一門必修課，內容涵蓋了生物化學、細胞生物學、分子生物學、藥理學、細胞工程、生物材料以及化學工程等相關學科，內容較多，學科相互交叉，講授難度較大。生物技術專業(yè)的學生在學習本課程之前已經學過了生物化學、細胞生物學、分子生物學、藥理學等基礎課程。但是，對于生物材料和化學工程方面的知識了解較少，而這方面知識對于整個生物制藥來講極為重要。根據過去幾年的經驗，在教學過程中，我們在保證基礎知識掌握的前提下，增加了生物材料和化學工程方面的內容。并及時更新教學內容，以科研帶動指導教學，重視開拓學生科學視野，提高學生的科學創(chuàng)新意識[2]。

1.2突出學科特色，調動學生積極性

生物技術制藥課程是一門綜合性學科，以實驗為基礎，具有很強的實踐性和應用性。生物技術制藥領域發(fā)展迅猛，新材料和新技術的結合不斷應用于這里，共同推動了生物技術制藥科學理論技術的持續(xù)創(chuàng)新。如用于水處理的高分子樹脂材料，后來卻可以用于分離純化糖類、蛋白質類等藥物。近年來，許多新型藥物如緩釋劑、微膠囊等使用了可以生物降解的生物材料如聚乙二醇、聚乳酸、聚羥基乙酸等。這些生物材料的使用豐富了生物技術制藥的內容。在通過不斷介紹新的生物材料的基礎上，并結合新技術在制藥領域的應用，極大的激發(fā)了學生的學習興趣。

二、生物技術制藥課程教學改革分析

教學是一種藝術活動，生物技術制藥課程教師應有扎實的生物科學、藥物科學、化學工程等理論基礎、豐富的實踐經驗和寬廣的人文知識底蘊、熟練掌握教學基本技能，講起課來才能收放自如，能引人入勝，獲得良好的課堂教學效果。

2.1運用交叉學科分析研究問題，拓展學生科學視野

在進行《生物技術制藥》教學時，既強調對基本概念的解釋、理論的歸納，同時應注重各個學科之間的緊密聯系，從分子生物學、藥學、醫(yī)學、生物材料學以及化學工程等多角度進行理論研究與分析，教授學生以生物技術制藥歷史發(fā)展的觀點、從不同學科認識問題，使學生真正明白其中的科學道理。如在酶工程制藥中對于酶的固定化教學中，筆者就融合了生物材料、分子生物學和藥學等知識。酶是一大類具有特殊結構的蛋白質生物大分子，可以通過分子生物學和藥學兩種角度來講授；而對于固定酶所用的明膠、聚乙烯醇等材料是生物材料課程學習的重點內容部分，如材料的理化性質、結構特征、制備、應用等。通過對酶及其負載生物材料的結構特征進行分析，從多學科角度講授酶制藥過程，加深了學生對酶工程制藥的理解。

2.2充分利用多媒體教學和現代信息化技術

多媒體教學可以使抽象、枯燥的理論通過圖文并茂生動地表達出來。通過部分動畫演示和觀看教學錄像即能引起學生興趣，又能快速理解接受理論知識。筆者在備課時訪問各種電子化的課程資源庫，獲得直接相關的資料；課堂上給學生提供生物技術相關的學習網站如小木蟲、丁香園等網站，引導學生不斷學習的興趣。充分利用現代信息化技術和多媒體教學，提高了學生教學效率[3，4]。

2.3課堂教學與實驗教學相結合，激發(fā)學生學習興趣

為了使學生充分掌握《生物技術制藥》這門課程，更好地為今后的生產實踐服務，為科研服務。生物技術制藥實驗課程設置了基礎實驗和綜合實驗[5]。與理論課同步開設了DNA的提??；細胞融合；細胞轉染等實驗，作為課程實驗的基本環(huán)節(jié)。綜合實驗是為了提高學生興趣和科學素質設置。實驗過程中我們進行了生物材料殼聚糖的制備，生物酶的制備；開展了以殼聚糖負載生物酶的實驗。這些實驗引起了學生極大興趣，使得在課堂上講授的枯燥的理論在實驗中變得生動而具體了，充分調動了學生的積極性，取得了較好的教學效果。

三、結語

通過上述對《生物技術制藥》課程教學改革的探索，激發(fā)了學生對本門課程的學習興趣和積極性，對于教學效果有極大的幫助。期望培養(yǎng)出具有視野開闊、專業(yè)素質優(yōu)良、有較強實驗操作能力，可以將專業(yè)理論和技術運用到實際工作中的創(chuàng)新性和競爭性人才，實現現代教育目標。

參考文獻

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關鍵詞： 生物技術專業(yè) 海洋生物制藥 教學改革

21世紀是海洋的世紀?！昂Ｑ笊镔Y源豐富，向海洋要藥”是醫(yī)藥行業(yè)不斷發(fā)展的重要抉擇和肩負的歷史重任。為了更好地推動生物技術在海洋生物制藥上的應用，我院為生物技術專業(yè)開設了“海洋生物制藥”專業(yè)選修課。這門課程以多學科為基礎，培養(yǎng)復合型人才，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

但是海洋生物技術制藥這個學科在我國高校開展的時間較短，開展課程積累的經驗較少。如何上好這門課？我們在教學過程中不斷探索完善，初步總結出一套適合我國高校本科生物技術專業(yè)學生學習海洋生物制藥課程的教學模式。

一、優(yōu)化教學內容，選擇合適的教材

海洋生物制藥是生物技術制藥的一個分支，發(fā)展成為一個獨立學科的歷史較短，教材較少。但是，隨著我國經濟實力和科技實力的提高，大規(guī)模發(fā)展海洋生物制藥成為可能。目前海洋生物制藥發(fā)展迅速，有關海洋生物制藥的科研成果大量涌現，為我們選擇海洋生物制藥的教學內容和教材提供了空間。

根據生物技術專業(yè)的專業(yè)特點，我們首先確定了教學內容和重點。海洋生物制藥的主要內容包括三部分：第一部分，海洋生物制藥概述，內容包括海洋生物制藥的發(fā)展和現狀，海洋藥用生物的類別。第二部分，海洋生物活性物質與生物技術制藥，內容包括海洋生物活性物質的有效化學成分及其研究方法，海洋生物新藥的生物技術及其篩選與評價。第三部分，海洋生物新藥的藥學評價，包括藥理學、制備工藝、藥物動力學、臨床前安全性評價等。重點是學習和掌握海洋生物活性物質的有效化學成分及其分離結構鑒定的方法，掌握海洋生物新藥的生物技術方法，海洋生物樣品活性篩選方法。

由許實波主編，化學工業(yè)出版社出版的《海洋生物制藥》至今已出版2版。經過對比，我們采用第2版作為教材。教學內容加入第1版海洋藥用生物部分?！昂Ｑ笊锘钚晕镔|的分離純化和結構鑒定”參照李八方主編，中國海洋大學出版社2007年出版的《海洋生物活性物質》；“海洋生物制藥的生物技術研究方法”和“海洋生物樣品活性篩選”參考焦炳化和易楊華主編，科學出版社2005年出版的《現代海洋藥物》。這樣一來，重點更加突出，掌握更加牢固。

二、改革教學方法

（一）注重課堂互動式教學

傳統(tǒng)教學活動往往以教師為中心，單純進行灌輸式或說教式教學。這不利于教學活動的順利進行。教學活動是“教”與“學”兩個方面的活動，教師是教的主體，學生是學的主體。如果忽略了學生這個主體，勢必會讓學生感覺教學內容單調枯燥，毫無興趣，增加學習的難度?；邮浇虒W是“二元雙向式”教學模式［1］，由教師主導教學，通過師生互動促進學生知識、能力和素質的協(xié)調發(fā)展［2］―［3］?；邮浇虒W可以活躍課堂氣氛，使學生有深刻的印象，從而更牢固地掌握知識，充分調動學習的積極性，積極思考，激發(fā)創(chuàng)新思維。

（二）討論式教學

專題報告討論會可以在較短時間內讓參與者接觸較大知識量，并針對熱點問題進行探討，完成對知識的深入了解和掌握。本課程中“海洋生物活性物質具有明顯藥理作用的研究進展”一章舉例豐富，引起學生極大的興趣，同時本章與科技發(fā)展密切相關，我適合以報告討論會的形式進行教學。具體方法是：學生5―6人結成一組，針對感興趣的藥理作用方面查找文獻，歸納總結，制成多媒體課件。討論會每組派出1人報告本組的總結成果，其他同學就報告中的問題參與提問和討論。然后由教師總結匯總，指出學生的優(yōu)點和不足。該教學模式培養(yǎng)了學生獲得相關文獻的能力，知識歸納總結的能力，口頭表達的能力和團體協(xié)作的精神［4］。

（三）多媒體教學

多媒體教學根據教學目標和對象的特點，通過教學設計，將文字、圖形、動畫與影音等組合并加工制作成教學課件，通過計算機和投影機作用于學生來實現教學活動，達到最優(yōu)化的教學效果［5］，具有生動、直觀、形象的特點。海洋藥用生物的形態(tài)采用多媒體教學可以加深印象，掌握生物的特征。多媒體教學通過教師備課可以把大量信息補充進課堂，開拓學生視野。對非重點內容，通過簡單列出標題，使講課和學習思路順暢，可以提高效率，節(jié)省時間。對“海洋生物活性物質篩選”一章，我們總結補充了大量活性篩選的方法，順序也進行整理。學生反映較好。而對“海洋藥物的質量管理與控制”一章，除了對基本的方法和參照指標進行重點講解，其余采用小標題形式，使學生了解質量管理與控制基本過程。

三、注重學科前沿

海洋生物制藥是一門快速發(fā)展的學科，每天都有大量研究成果涌現。所以不拘泥于課本，給學生最前沿的科研成果，使學生掌握本學科的研究現狀和梳理產業(yè)的發(fā)展方向，對他們以后從事與之相關的工作有重要意義。通過我們的教學實踐活動，學生學習本課程的興趣大大提高，對海洋生物制藥的產業(yè)發(fā)展也有了自己的看法，有些同學更是把海洋生物制藥作為自己以后從事工作的方向。

四、改革考核方式

考核不是目的，考核的目的是督促學生全面復習搭建知識構架和掌握本門課程基本理論和方法，同時也是反映教師教學質量的重要方法。對學生成績的評定，采用了百分制，總評成績由平時成績和期末成績組成。平時成績占30%，期末成績占70%。平時成績由回答問題、討論報告等課堂表現組成。平時成績是為了防止學生臨考突擊，通過死記硬背通過考核。期末成績主要是筆試本門課程的主要理論和方法以及占總成績14%的發(fā)揮提高題。

五、提高教師自身修養(yǎng)

教師是一個受人尊重的職業(yè)，擔負著“傳道、授業(yè)、解惑”的重任，起到知識傳承和教書育人的作用。在教學過程中教師的言行對學生起到潛移默化的作用。一句話，或者一個動作，都可能對學生產生莫大的影響。我們在教學過程中言行一致，帶有良好的情緒，努力營造輕松、活躍的課堂氣氛；不斷更新教學觀念，樹立以人為本的教學思想；多和學生溝通，傾聽他們的觀點，及時回答他們提出的問題，對他們提出的意見虛心接受；不斷加強科研工作，關注學科的發(fā)展，不斷提高自身專業(yè)知識和水平。

六、結語

我們采取上述的教學方法、手段，提高自身綜合能力，海洋生物制藥課程受到了學生的普遍歡迎，學校督導組的肯定，獲得學校青年教師授課比賽的優(yōu)勝獎。

雖然海洋生物制藥課程的教學改革取得了一些成績，但是由于開課時間較短，經驗相對不足?？萍妓降奶岣吆蛯W生的求知欲的增強對我們提出的要求也越來越高。我們要在教學中不斷吸收其他課程的教學經驗，不斷嘗試新的教學方式，繼續(xù)加強課程組建設深化教改，不斷發(fā)展完善，以不斷提高教學水平，加快課程建設。

參考文獻：

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關鍵詞： 高職； 生物制藥； 實訓教學

中圖分類號： G712 文獻標識碼： A 文章編號： 1009-8631（2011）04-0176-01

生物制藥產業(yè)是21世紀的朝陽產業(yè)，隨著現代生命科學和生物技術的發(fā)展，生物制藥行業(yè)具有以下特點：（1）抗經濟周期能力強；（2）蘊藏著巨大的經濟機會；（3）擁有長期永久性的市場。因此，社會對生物技術制藥人才的需求與日俱增。為了迎合這一需求，國內很多高校開設了生物制藥技術專業(yè)，旨在培養(yǎng)熟練掌握生物工程實用技術、精通現代生物技術實驗室和生物制品生產車間的管理、擅長生物制品推銷的實用型人才。實踐教學是高等職業(yè)技術教育教學體系的重要組成部分，是實現高職高專人才培養(yǎng)目標的重要保證。廣東嶺南職業(yè)技術學院醫(yī)藥健康學院藥學專業(yè)原有生物制藥方向，2008年增設生物技術制藥專業(yè)，以提高高職院校畢業(yè)生就業(yè)能力為出發(fā)點，結合我院生物制藥實訓技能教學情況，探討如何開展和提高高職院校生物技術制藥專業(yè)實訓技能教學。

一、實訓教學內容的合理整合與設計

實訓課程是高職教育的天然核心，自2008年以來，我院生物制藥技術專業(yè)通過三年的努力，逐步建立了以實訓課程為核心，相關專業(yè)課程與專業(yè)選修課程相輔的課程體系。第一、二學期以實用高職化學、實用生物化學和應用微生物與免疫學等基礎實訓為中心，教學內容上側重基本儀器的規(guī)范操作，基本實驗方法的熟練掌握，目的在于培養(yǎng)學生的基本動手能力，養(yǎng)成良好的實驗習慣。第三、四學期以生物制藥技術、微生物檢驗技術、藥理學、實用藥物制劑技術等專業(yè)實訓為中心，教學內容上側重以任務為引導的項目式教學，學生在教師的指導下親自處理一個項目的全過程，在這一過程中學習掌握教學計劃內的教學內容。學生全部或部分獨立組織、安排學習行為，解決在處理項目中遇到的困難，訓練學生如何合理利用知識和技術完成工作任務，即培養(yǎng)學生的職業(yè)能力。第五、六學期以企業(yè)頂崗實習與畢業(yè)生實習的形式開展，學校幫助學生聯系實習單位，學生自行完成畢業(yè)論文設計以及論文內容的撰寫，最后以畢業(yè)論文答辯的形式進行考核。

二、因材施教，積極參加各項技能大賽，逐步建立優(yōu)差生兼顧的人才培養(yǎng)機制

由于近年來高校大量擴招，生源質量上有一定的下降，根據我校實際情況，生物制藥技術專業(yè)有小部分文科生，再加上大部分學生高中基礎較為薄弱，特別是化學基礎較差，這在實際教學過程會影響到教學進度甚至要根據學生情況隨時調整教學計劃。脫離了學生實際情況的教學就像紙上談兵，老師水平再高，講得再好，到頭來學生接受不了，那也是白費功夫。因此，在實際教學過程中，需要教師適度把握因材施教原則，根據學生情況適當調整教學難度。理論方面，實用、夠用則可，實訓方面，在掌握基本實驗原理與操作方法的基礎之上，培養(yǎng)學生的基本職業(yè)素養(yǎng)。在保證大部分同學能夠接受教學內容的前提下，本教研室積極組織學生參加生物制藥相關技能大賽，如校內的金點子大賽，廣東省大學生科技學術節(jié)之生物化學實驗技能大賽，“齊都哈藥杯”全國高職高專生物技術技能大賽等。以技能大賽為平臺，我院通過校內初賽，培訓，決賽的機制，充分調動了學生的積極性，有近三分之二的學生報名的初賽，有五分之一的學生通過了模擬技能大賽嚴格培訓，這種培訓比平時實驗要求要高得多，通過培訓，其中的佼佼者代表學院、學校在各項職業(yè)技能大賽中都取得了優(yōu)異的成績，這無非就是一支強心劑，給其他學生，尤其是低年級的學生樹立了一個個成功的榜樣，這種力量將持續(xù)的強勢的在學生當中蔓延開去。通過常規(guī)實訓與技能大賽的有機結合，相互補充，我院生物制藥技術的實訓教學既保證了大部分同學的基本實訓操作基礎又能培養(yǎng)出一批具有高級技能與職業(yè)素養(yǎng)的優(yōu)秀學生。

三、加強實訓課程標準建設，保證教學的一致性與穩(wěn)定性

隨著學校的高速發(fā)展，近年來學生不斷增多，本專業(yè)教師隊伍也在不斷壯大，對于同一門實訓課程，有多個教師教授，而每位老師的教學風格各、經驗、學識等都有差異，這勢必會導致同一門實訓課程，由于不同的老師上課而產生不同的教學效果。同時，廣東嶺南職業(yè)技術學院的屬性是民辦高職院校，相對公辦院校而言，教師隊伍存在一定的不穩(wěn)定性。以上兩點都不利于教學的一致性與穩(wěn)定性，為了解決這一矛盾，在我校提出課程標準建設的大背景下，高職教育核心的實訓課程的課程標準建設顯得尤為的重要。課程標準不同于課程整體設計，它是以學生作為主體，建立一套學生學習的標準，即通過本門課程的學習，學生要達到怎樣的學習目標，要學哪些內容，要怎樣學，要達到怎樣的學習效果，要通過什么來考核。那么在一套課程標準制定好了以后，是學生學習該門課程后要達到的基本標準，不管哪個老師來教，都要達到這個基本的要求。本專業(yè)已經制定好了《應用微生物于免疫學》的實訓課程標準，并正在逐步建設其他專業(yè)課程的課程標準，通過此項工作確保實訓教學的一致性與穩(wěn)定性。

四、加強校企合作，積極開拓校企合作渠道

職業(yè)教育的最終目標是培養(yǎng)社會需要的應用性技能型人才。職業(yè)教育的人才培養(yǎng)目標決定了“校企合作”辦學模式是我國職業(yè)教育發(fā)展的必然選擇。在經濟全球化背景下，如何有效開展校企深度合作成為現今職業(yè)教育的熱點話題，筆者認為在把握當今大背景，大方向的同時，還應根據各專業(yè)、行業(yè)自身的特點實際情況實際分析。因為生物制藥產業(yè)屬于技術密集型產業(yè)，其領域寬、發(fā)展快，規(guī)模小，所以生物制藥產業(yè)的人才需求具有具有“多樣性、小批量”的特征。據此，與企業(yè)開展小規(guī)模、多訂單班、多特色班的人才培養(yǎng)模式，從而實現人才培養(yǎng)的行業(yè)適應性與企業(yè)崗位針對性的有機結合。此外，多元化的校企合作模式是本專業(yè)的必經之路：一是教師與企業(yè)技術人員的共享，即教師可以為企業(yè)職工提供培訓服務，同時，有經驗的企業(yè)高級技術人員可以來學校兼職上課。二是實訓場地與設備的共享，大三的學生主要是以頂崗實習的方式完成綜合實訓的內容，這需要大量的實習基地，而企業(yè)也需要學校的一些精密設備。三是信息與人才的共享，職業(yè)教育是培養(yǎng)社會需要的應用性技能型人才，這就需要時時關注行業(yè)的發(fā)展動態(tài)，企業(yè)的人才需要強調崗位的針對性。學校與企業(yè)在互贏的基礎上，是可以建立長期有效的合作機制的，這需要雙方共同的努力。

參考文獻：

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[關鍵詞]生物制藥 發(fā)展現狀 發(fā)展趨勢

中圖分類號：U695 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2015）40-0190-01

生物制藥行業(yè)是一個內容豐富的行業(yè)，包含了多種多樣的內容。近年來，為了滿足社會發(fā)展需要，生物技術已經被運用到了制藥業(yè)當中，并取得了巨大成就，對于當前一些疾病的治愈來說具有很大促進作用。然而，當前的生物制藥行業(yè)也面臨著一系列問題。

一、 我國生物制藥產業(yè)面臨的現狀

（一） 我國生物制藥產業(yè)具有的機遇

對于生物制藥行業(yè)來說，技術是最關鍵的方面，隨著科技水平的提高，人類已經將科技運用到了社會發(fā)展的各行各業(yè)[1]。例如，在生物工程的基因工程當中，生物制藥技術主要是將DNA技術運用到新藥的研發(fā)當中，通過對藥理產生的影響進行分析，從而得出藥物的使用價值。然而，當前我國對生物醫(yī)學的研究仍舊處于初步階段，隨著這一技術的發(fā)展，將會為生物制藥帶來巨大成就。如下圖1所說，近年來，我國生物制藥行業(yè)取得了巨大的發(fā)展成就。

（二）巨大產業(yè)發(fā)展?jié)撃?/p>

生物制藥技術具有風險小，成果明顯的特點，目前受到了眾多生物藥界人士的廣泛關注[2]。在醫(yī)學領域，制藥的方法多種多樣，其中生物制藥技術只是其中的一種技術，生物制藥技術是利用現代化的生物技術，對藥物對人體的影響進行研究，并對生物基因產生的反應做出記錄，最終得出藥物的治療效果。在當今社會當中，生物藥學與不同的學科都有了一些交叉，并取得了相應的成果。例如，生物藥學與基因學進行了明顯結合。因此，生物制藥技術的運用已經不僅僅局限于藥物臨床實驗工作，除此之外，生物制藥技術還被廣泛地運用到了藥物的研發(fā)等各種環(huán)節(jié)，必將會對醫(yī)學領域產生巨大影響，具有巨大的發(fā)展前景。

（三）產業(yè)基地和創(chuàng)新體系建設

為了促進我國生物工程的發(fā)展，上世紀八十年代我國開始實施“863”計劃，目前我國生物制藥行業(yè)已經得到了巨大的財政支持[3]。例如，在我國的上海地區(qū)，已經建設成了三百余家生物制藥企業(yè)，并形成了初步的生物制藥產業(yè)基地。

二、 我國生物制藥產業(yè)面臨的巨大不足之處

（一）缺乏足夠的創(chuàng)新力

由于歷史的原因，與世界上發(fā)達國家相比，我國的生物制藥產業(yè)起步比較晚，因此，我國的生物制藥行業(yè)的種類相對來說比較少，而且也缺乏成熟的產品種類，這主要是由于我國缺乏相應的人力、物力資源，不能夠在生物制藥行業(yè)進行創(chuàng)新。除此之外，我國科學技術水平比較落后也是造成我國生物制藥行業(yè)缺乏創(chuàng)新力的重要原因。

（二） 我國對生物制藥行業(yè)投資比例比較小

與其他行業(yè)不同，生物制藥行業(yè)的投資是一種比較長遠的投資，而且面臨的風險也比較巨大[4]。生物制藥行業(yè)的發(fā)展需要以巨大的財力作為支持，通常情況下，社會上的一些小企業(yè)根本不具有進行投資的條件，這種大規(guī)模的工程通常需要國家利用財政進行投資，然而，由于經濟發(fā)展的限制，我國對生物制藥行業(yè)的投資通常是微乎其微，2000年我國的投入僅為20.7億人民幣。在這種情況下，就會很難吸引一些優(yōu)秀人才進行生物制藥研究，這樣就會使我國的生物制造領域缺乏創(chuàng)新，在與其他國家的競爭當中處于不利地位，甚至還會在一些方面出現了嚴重依賴外國技術的不利局面，對國家的安全造成不利影響。為了改變這種不利局面，促進我國生物制藥行業(yè)的發(fā)展，就需要我國加大對生物制藥行業(yè)的投資力度。

三、 我國生物制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢

（一）更加注重對生物制藥行業(yè)進行創(chuàng)新

2001年，我國成功加入了世貿組織，而世貿組織對藥物產權做出了明確規(guī)定[5]。然而，我國目前的生物制藥行業(yè)仍舊處在發(fā)展的初步階段，主要工作是對當前世界先進的生物制藥進行模仿，這讓我國的生物制藥在國際競爭當中處于不利地位，為了改變這種現象，現在我國逐漸加大了對生物制藥行業(yè)的投資，鼓勵我國生物制藥行業(yè)進行創(chuàng)新，經過了幾十年的發(fā)展，我國在生物制藥行業(yè)方面的優(yōu)勢逐漸被顯現出來。此外，我國還應該利用關稅政策對生物制藥行業(yè)進行引導，促進我國生物制藥行業(yè)與世界接軌。

（二）對生物制藥行業(yè)進行規(guī)?；ㄔO

根據以往的發(fā)展經驗，生物制藥行業(yè)對規(guī)模有著很大的要求，規(guī)模比較大的生物制藥企業(yè)通常會在競爭方面具有很大優(yōu)勢，因此我國應該注重對生物制藥行業(yè)進行規(guī)?；ㄔO，并且在此基礎上形成生物制藥的產業(yè)聯盟，從而使我國生物制藥行業(yè)的整體水平得到提升，提高他們在國際上的競爭力。除此之外，我國生物制藥行業(yè)應該主動“走出去”，自覺與國際上的一些生物制藥行業(yè)進行融合，向他們學習先進經驗，使我國生物制藥行業(yè)與世界發(fā)達國家的差距得以縮小，可以積極融到國際市場當中，提高自身抵御國際風險的能力。

（三）主動適應市場發(fā)展需要

隨著市場經濟改革的進一步加深，社會主義市場經濟的特征更加明顯，如果仍舊采用原來制藥行業(yè)的營銷手段已經不能夠抵御市場經濟的沖擊，因此，伴隨著人們消費觀念的改變，生物制藥的營銷方式也應該隨之改變，我國的生物制藥行業(yè)應該采取現代化的市場營銷方式，積極融入到市場經濟體制當中，改變人們對生物制藥行業(yè)的傳統(tǒng)認識，使人們能夠樹立一種現代化的消費意識。

結束語：

隨著科技的進步，生物制藥行業(yè)得到了不斷發(fā)展，為人類的醫(yī)學領域做出了應有的貢獻，然而我國的生物制藥行業(yè)由于起步比較晚，仍然存在一些不足之處，我國應該采取積極有效的措施，促進生物制藥行業(yè)的發(fā)展。

參考文獻

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關鍵詞：基因；轉基因生物材料；經濟特性；成本結構；市場結構；用戶需求特征

中圖分類號：F014.36

文獻標識碼：A

文章編號：1672-3198(2009)09-0037-02

1　轉基因生物材料的定義

應用轉基因生物技術研究和開發(fā)而獲得的帶有特異生物遺傳信息的基因、重組載體、轉化體、融合細胞和組織，以及用這些生物材料制備的活性制劑。它們主要是用于進一步的轉基因生物新品種、藥品等的研究。作為一種特殊的商品，轉基因生物材料的交易是伴隨著生物技術的發(fā)展逐漸興起的，大多數是以科研機構以及具有生物技術研發(fā)能力的生物及制藥公司為目標客戶。

2　轉基因生物材料的經濟特性

2.1 轉基因生物材料的可復制性

生物之所以能夠將其特定的性狀代代相傳而不發(fā)生改變，正是得益于帶有其遺傳信息的基因以及與之相關的各類遺傳物質能夠通過一系列復雜的生化反應而進行復制，從某種意義上說，轉基因生物材料最大的價值正是在于其能夠在合適的生化條件下產生復制，并且從經濟學上來講，生產這類轉拱因生物材料每單位所增加的邊際成本都非常小，甚至趨近于零，盡管前期研發(fā)投入的資金都非常巨大。轉叢因生物材料的可復制性一方面為轉基因生物技術的發(fā)展和廣泛應用提供了必要的條件，但同時也帶來了一系列與之相關的知識產權保護問題，這類產品的提供商必須在不正當復制的情況具有很大不確定性的條件下，開展利潤最大化的交易和定價決策。

2.2　轉基因生物材料使用效用的滯后性

轉基因生物材料的需求方多為大學、轉基因生物技術研究機構以及具有轉基因分子生物技術研究實力的生物和制藥公司，他們應用這些轉基因生物材料可以作進一步的遺傳轉化研究。由于科學研究的巨大風險和不確定性，應用這些轉基因生物材料能否達到預期的科研目的，得山預期的科研成果，不僅僅取決于轉基因生物材料本身，它與科研人員的科研能力，科研設備和輔助材料的選用，甚至實驗室的氣溫、光照等自然環(huán)境都密切相關。

2.3　轉基因生物材料的易變性

正如轉基因生物材料的定義中所描述的，基因、載體等材料都是以分子計的微小物質單位，將它們從自然界中分離出來本身并不容易，但是一旦分離出來，它們又很容易被研究人員修改或是重新組合，現代分子生物學中的酶切技術便是專門針對修改或是重組DNA而開發(fā)出來的專門技術。對轉基因生物材料的修改或是重組是進行轉基因研究的需要本身無可厚非，但是這同樣會帶來相關的知識產權問題，畢竟僅僅一兩個堿基對的改變就將前期科研人員的大量工作形成的權益予以否定實在是一件令人難以接受事情。

3　轉基因生物材料的成本結構

3.1　研制開發(fā)成本高，生產制造成本低

轉基因生物材料生產的一個重要的特征是研發(fā)成本極高但此后的復制生產成本很低，以至于相對于其母本的研發(fā)成本，再增加一個副本的成本幾乎可以忽略不計。一種轉基因生物材料的研發(fā)通常需要投入大量的人力物力，其費用極為高昂，而且這些成本大部分是沉淀成本，即一旦這種材料研究終止或是失敗，成本就不能收回。一個基因從分離、測序直到功能鑒定取得成功，研究費用通常需要數百萬甚至數千萬美元。但是，一旦這個基因成為穩(wěn)定的材料，則復制它的一個副本就只需要提供特定的生化反應環(huán)境進行培養(yǎng)，成本不過數美元而已。

3.2　生產過程中固定成本商，可變成本低

相對于傳統(tǒng)產品，轉基因生物材料類產品在生產過程中表現出了高固定成本，低邊際成本的特點。由于

轉基因生物材料的生產一般是在嚴格的實驗室環(huán)境中進行，需要先進的生化反應儀器設備以及配套的生化試劑，在正式復制母本之前需要完成很多前期工作，這些都是作為生產的固定成本投入，往往耗資巨大，而一旦有了轉基因生物材料的母本，多生產一個副本的成本便幾乎為零，增加的變動成本幾乎可以忽略不計，與產量水平無關，這樣的成本結構自然而然形成了巨大的規(guī)模經濟效益，轉基因生物材料供應商生產得越多，平均成本就越低，如圖：

其成本函數可以表示為C＝C0+cQ(其中Q表示轉基因生物材料的產量，c表示產量為Q時轉基因生物材料的總成本，C0為轉基因生物材料生產的固定成本，c為轉基因生物材料的邊際成本，根據轉基因生物材料的特點，我們可以得出，這里c很小。

4　轉基因生物材料的市場結構

由于轉基因生物材料的生產具有唯一性、獨創(chuàng)性以及特殊的成本結構，因此很容易導致生產者壟斷。一方面，市場規(guī)模的擴大幾乎不會受到邊際成本MC和平均成本AC遞增的限制，產量很容易擴大到足夠壟斷整個市場；另外由于屬于生物技術研究中上游的產品，轉基因生物材料供應商之間的競爭往往表現為資金、技術及科研實力的競爭，行業(yè)壁壘很高，加上生物材料通常被作為知識產權來保護，市場先人者具有很大的優(yōu)勢，后入者只能被動跟隨。由于壟斷程度的不同，轉基因生物材料的市場結構一般情況下分為寡頭壟斷市場和壟斷競爭市場。

(1)寡頭壟斷市場。

在寡頭壟斷市場上存在這樣的龍頭企業(yè)，它們的產品不一定是最好的，但憑借規(guī)模經濟享受對較小的競爭對手的價格優(yōu)勢。處于這種壟斷地位的廠家在生物材料投入市場初期，可以利用該產品需求彈性小的特點進行“高價定價策略”。但從長遠來看為維持寡頭壟斷地位，廠家一般一方面采取“限制定價”，即防止其他競爭者受高額利潤引誘而進入該市場，分割市場份額；另一方面，他們會緊跟技術發(fā)展前沿，對原有產品進行更新換代，以保持技術的領先性；同時他們會增加產品的“轉移成本”，鎖定客戶，防止客戶的流失。

(2)壟斷競爭市場。

由于生物技術的變革速度，長期在市場中占據壟斷地位的廠家并不存在，許多潛在的進入者對自己的產品進行差異化，從而使產品結構也發(fā)生了改變，從同質產品轉變?yōu)橐粋€差異產品的行業(yè)，即形成了壟斷競爭的市場結構，在這個市場中，一個企業(yè)處于有著眾多差別產品的市場競爭中，企業(yè)必須為自己的產品增加價值，使自己的轉基因生物材料和競爭對手有所區(qū)別，即要實施產品差別化戰(zhàn)略。為了給自己的產品制定合適的價格，他們多采取“多重價格定價”策略，即根據不同用戶的對產品的偏好不同，以至于最大支付意愿的不同來對同一產品進行不同的定價策略，從而獲得利潤的最大化。在生物技術領域存在大量這樣的公司，盡管有的規(guī)模并不大，但是其提供的轉基因生物材料在特定的科研領域內都具有很強的壟斷力量，以此來獲取超

額利潤。

5　轉基因生物材料的用戶需求特征

(1)轉基因生物材料的交易多在特定的生物技術知識網絡中進行，產品價格彈性較小。

對于轉基因生物材料的用戶來說，這類產品是屬于他們進行科學研究的“原材料”，應用這些材料進行后續(xù)的轉基因研究對科研人員的專業(yè)知識，科研條件及研究經費等都有較高的要求。也就是說，對這些生物材料有需求的人都是處在特定的生物技術知識網絡之中，他們的研究領域相對固定，因此需求具有一定程度的剛性，再加上這類轉基因生物材料大都是針對某一特定的轉基因技術研究領域，相互替代的可能性很小，故其價格對需求量的影響不像傳統(tǒng)商品那樣明顯，呈現出產品價格彈性較小的特征。

(2)用戶需求偏好具有很大不確定性。

轉基因生物材料特殊的經濟特性和成本結構使得傳統(tǒng)的定價策略無法為這類產品確定一個最優(yōu)的價格。最理想的方法是根據這類材料對不同客戶的價值來定價，因為科研機構的實力，科研項目的進度、目標以及項目預算大小、來源，甚至科研人員的學術網絡等等對這些“原材料”的采購決定都有著很大的影響，同樣的轉基因生物材料，對于上述特征不同的客戶來說所具備的價值可能相去甚遠。轉基因生物材料的供應商能做的就是更多地依賴客戶信息以便根據偏好來對客戶進行分類，因此，廠商有必要根據客戶類型進行產品定制和差別定價，因為它們的用途和價值是相對不同的。此時，對于差異化的轉基因生物材料，定價策略是以客戶評價或他們的邊際支付意愿為基礎，而不是生產的邊際成本。

(3)轉基因生物材料用戶具有鎖定效應。

使用特定轉基因生物材料對用戶來說還具有較強的成本鎖定效應。對傳統(tǒng)產品來說，一個產品往往是獨立使用的，采用另外的產品對它進行替代并不需要額外的成本。而由于轉基因生物材料本身的技術特性以及用戶需求的特殊性，從這種材料的開發(fā)伊始，到它供給客戶用作下游的基因轉化研究，都是一項系統(tǒng)的生物技術工程，其中涉及的基因工程、酶工程、試劑配制、設備檢測等等環(huán)節(jié)都可能因為材料的不同而產生巨大變化。

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一、制藥工程的改革創(chuàng)新意義

1.1制藥領域的先驅的道路，引領先進技術，制藥工程，生物制藥，藥物化學，制藥工業(yè)，藥物制劑從最初的發(fā)展，在多個領域的一般工程相結合的現在當然由可以看出走制藥工程的社會和經濟進步，體現出制藥工程的改革和創(chuàng)新。從成立之初的制藥技術的空白區(qū)域，到化工原料的發(fā)展和中國改革開放到申請國際專利，中國的制藥工程發(fā)生了重大變化，近半個世紀，制藥工程產業(yè)在中國，生產水平是原料的主要生產國。這樣的市場需求和持續(xù)快速發(fā)展，與人們一直密切相關。

1.2制藥創(chuàng)新，對藥物治療的需求，并繼續(xù)擴大主要以推動改革國際制藥工程中國地位進行改善生活標準和衛(wèi)生用于治療人的關注組，這個市場在面對個性化，促進醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，有可能繼續(xù)增長。目前，國內任何的需求，不能滿足需要進行改革和創(chuàng)新，通過技術完全克服這種情況。醫(yī)藥行業(yè)，讓我們走上國際化發(fā)展的道路上。制藥廠有著較強的經濟實力，一些國際，人均消費在中國醫(yī)學還是比較低的，但是，從這個數據可以看出，仍然是在中國市場的發(fā)展空間。鋪設制藥工程在國際市場上的地位，因為缺乏技術，不能在國際市場上獲得一個立足點，在中國醫(yī)藥行業(yè)的相對落后，新醫(yī)藥的制藥工程技術，能夠提高人們的綜合實力只有不斷創(chuàng)新發(fā)展。

二、制藥工程要改革與生產優(yōu)化的辦法

2.1在工程領域，進行制藥工程的技術開發(fā)，是本世紀一個新的覺醒，為中國制藥工程，通過在這一領域的專業(yè)知識，研究人員用正確方法和手段來解決問題，就需要探索目前的經驗可資借鑒的創(chuàng)新型人才不斷探索問題。專家的培訓，已成為一個優(yōu)先考慮的事情。制藥工程人才在該領域相當廣泛，并通過設置技術熟練的專業(yè)人員的參與，高等教育與生產基地的交流，加強制藥工程生產產家的技術創(chuàng)新響應，在有限的員工中，吸取無限的技術優(yōu)化創(chuàng)新。面對這種情況，需要做的是為了準備未來制藥工程，在這方面，人們能夠加大人力資源開發(fā)。這些人才，應該是制藥工程指導發(fā)展的未來方向。高級人力資源的培訓，在相同的時間來了解制藥工程管理的能力，充分反映制藥工程領域的優(yōu)勢，應該是非常不錯的，而且具有較高的要求。

2.2理論實驗與制藥工程的反復實踐的基礎上，工程體現的是絕對獨特的產品開發(fā)，必須是有效的，因為它是人類，危害人體有沒有作用的對象。一種生產工藝顯得較為單調，但是，必須遵循一步一步的流程來總結這些工作的步驟，因此，重復的基本藥物工程實驗會有很多。結果和實驗數據，因為許多連續(xù)實驗，總結，以更好的借鑒。證實了這一結果，有必要通過技術處理不同的方案，以確保已滿足功能要求，更好的確認對人體的影響是否有害。它允許工作人員必須為每個參與的人的身體在安全這一系列的流程步驟實驗，是非常慎重的，任何錯誤和疏忽。技術上，重復實驗中，需要不斷更新的概念和實驗程序，只有技術專家進行技術和創(chuàng)新的積極整個優(yōu)化改革醫(yī)藥生產技術，更好的總結學習更新生產工藝。

2.3這些領域的創(chuàng)新都依賴于生物技術和化學工程技術，科研和制藥工程，國外先進技術的相互滲透，會影響改革結合的創(chuàng)新藥物工程技術聯合開發(fā)的方向。通過其自身的特點，國外的先進技術，能夠有效地擴大，加上擴張的基礎上，面對新世紀的創(chuàng)新，有利于創(chuàng)新思維和研究人員的概念擴展。今天為了促進醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展整體生物工程和成功案例化學工程前，確定要推動僅學習的總結和新的信息，并相互關聯的，在使用時，有一些類似的地方。在這些地區(qū)，這是必須承認的主項目和關鍵技術，有利于交聯等科學，新技術的誕生人均和現在比較空完全準備面對國內市場的努力促進國際制藥工程中國田徑有越來越多的每一個需求，必須執(zhí)行創(chuàng)新優(yōu)化后的技術。

三、制藥實驗的合理設計

3.1選擇毒性低的原料和醫(yī)藥產品，盡量減少有害物質的使用的要求，同時實現目標的實驗中，試圖使用毒性較低的替代方案，以減少對環(huán)境的污染實驗。

3.2合理優(yōu)化教學大綱實驗，實驗內容進行調整，實驗產品的有效使用，回收實驗的產品，可以減少產生的廢物和試劑的使用。需要制藥工程專業(yè)分析化學實驗，通常是人工合成和鑒定，需要學習的基本實驗技能，是非常實用。以更合理的實驗成為實驗材料接著，嘗試對合成的產品的組合實驗，所以我們教育過程中通過產生大量的廢物，以降低常規(guī)實驗，實現提高試劑的利用效率。

3.3盡量減少的微型實驗的試劑，以滿足實驗的目的，其特征是指不良的實驗室設備在本實驗條件下，實驗的跟蹤實驗室設備的小型化和藥物，有效地降低成本的實驗，以減少試劑消耗，減少的量放電實驗的廢物，減少對環(huán)境的污染，減少實驗時間。另一方面，重點實驗改革和發(fā)展中的固定和預防化學污染的焦點為了進行思想的指導下，采用微型綠色化學實驗，一定要仔細和認真的方式。為了使學生更好地理解實驗裝置，改變傳統(tǒng)教育模式灌輸，可以讓實驗設計更加自主。

四、結語

生活新世紀的時代，健康的主題是，以得到人們的重視，帶來的人對藥品的需求的關注，中國醫(yī)藥工程的結果，為制作的產品是合格的，目前國內市場與國際市場上仍存有一定的差距，必須更好的促進創(chuàng)新需要，全面改革的成就，從而促進醫(yī)藥產品的開發(fā)。按國家標準創(chuàng)新和深入的研究和開發(fā)的健康和生命的概念，通過擴大思想與國外先進技術相結合，通過不懈努力以提高制藥生產水平，中國在制藥行業(yè)中，聯合工程創(chuàng)新化學，增加生物制藥的發(fā)展目標。

參考文獻

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篇7

而在現實中，生物醫(yī)藥行業(yè)的確呈現出龐大復雜的面目：繁多的產品種類、各異的研究方向、眾多的細分領域以及無數的參與主體。面對這樣的行業(yè)，我們該如何去選擇和判斷？特別是站在投資角度有沒有合適的切入點？答案可能見仁見智，而單克隆抗體則被投資界普遍認為是未來生物制藥行業(yè)重要的投資領域。

單克隆抗體

現代醫(yī)學告訴我們，當細菌、病毒、異源蛋白等異物入侵人體時，人體的免疫體系會識別異物，并分泌特異性的抗體來結合異物，最后達到清除異物的目的。一般抗原以異源蛋白居多，通常情況下免疫系統(tǒng)能夠識別抗原上面的多個位點，針對不同的位點會特異性地產生針對該位點的抗體來結合抗原，由此產生的抗體集合我們稱之為多克隆抗體。而如果能夠純化出只針對單個位點的抗體，我們就得到了針對某個特定蛋白結構的抗體――單克隆抗體。

1975年，Kohler和Milstein運用單克隆雜交瘤技術獲得了抗綿羊紅細胞的單克隆抗體，成為單克隆抗體應用領域的奠基者。經過30多年發(fā)展，單克隆抗體已經成為生物醫(yī)藥的重要組成部分。繼重組蛋白后，單克隆抗體引領了第二次生物醫(yī)藥產品浪潮。它在疾病治療上具有廣闊的應用前景，已被成功用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反應等領域，成為生物制藥最大的產品類別。

據統(tǒng)計，2006年底在美國和歐盟市場上銷售的治療性單克隆抗體有20種，其中包括4種鼠源性單抗、5種嵌合性單抗、10種人源化單抗和1種全人源化單抗。到2008年底，嵌合性單克隆抗體占有49%的市場份額，人源化單抗占有31%，全人源化單抗占有11%，鼠源單抗只有不到10%。

可以預見，由于人源化抗體和完全人源化抗體的副反應小、效價高，代表了未來單抗產品的發(fā)展趨勢。

臨床應用

單克隆抗體在臨床上主要應用于以下三個方面：腫瘤治療、免疫性疾病治療以及抗感染治療。用于治療癌癥的抗體占有44%的份額，用于治療關節(jié)炎和免疫性疾病的單抗占40%，而在進入臨床試驗和上市的單抗產品中，用于腫瘤治療的產品數量占比大概為50%。未來用于治療癌癥和自身免疫性疾病的單抗將繼續(xù)引領單抗市場，IMS預計這兩類單抗銷售額有望突破100億和110億美元。

單抗產品之所以能夠發(fā)展迅速，是因為相對于小分子藥物而言其最大的優(yōu)點是“精確”，能夠針對特異性的靶點進行治療，降低副反應的同時增強了功效。目前，單抗產品的治療機制大概分為兩類，一類是通過單抗本身與靶點蛋白的結合，達到利用自身免疫系統(tǒng)清除目標蛋白的作用，代表性的產品有基因泰克的美羅華和赫賽汀。另一類是將單抗與治療用的小分子藥物或放療藥物耦合，單抗幫助治療藥物找到病灶，以此來達到特異性治療的目的，代表性產品有成都華神的碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑。

以單抗產品使用最為廣泛的腫瘤治療為例，在傳統(tǒng)的治療中，腫瘤患者一般會接受化療和放療兩種治療，但是不論哪種方式都會對患者的身體造成極大的傷害。在化療過程中，患者一般會出現腸胃功能混亂、免疫力降低、造血功能受抑制等副作用，而放療使患者本身要受到輻射傷害。究其原因，是因為這兩種傳統(tǒng)治療方法都是“廣譜”治療，也就是不論對腫瘤細胞還是正常細胞都會殺傷，效價較低。而單抗產品能夠精確到細胞級別，針對病灶進行治療，效價較高。

行業(yè)發(fā)展

治療性抗體的發(fā)展經歷了從多克隆抗體到單克隆抗體再到基因工程抗體三個階段，隨著基因工程技術的成熟，單抗產品已經進入高速增長階段。

1986年第一個治療性鼠源性單克隆抗體OKT3上市，然而其治療效果并不樂觀，抗體治療在1988年到1993年間陷入低谷。為了解決免疫原性問題，其后誕生了各種人源化技術，2002年，第一個全人源化抗體Humira上市。到2006年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（U.S. Food and Drug Administration，FDA）已經批準了21種單克隆抗體藥物上市，其發(fā)展又重新進入軌道。單克隆抗體是近年來復合增長率最大的一類抗體藥物，1999年全球單克隆抗體藥物的市場銷售額只有12億美元，2002年已經達到40億美元，2004年全球銷售額大約為103億美元，其中8種銷售額最大的單克隆抗體藥物銷售額達到101億美元，其年均增長率超過150%。據FDA預計，單克隆抗體藥物在未來10年內將會成為全球生物醫(yī)藥領域發(fā)展的主旋律，隨著已上市品種的不斷增長以及新品種的上市，單克隆抗體藥物的市場份額將會迅速攀升。

單克隆抗體藥物近幾年增長迅速，單克隆抗體產品已經成為一個全球銷售額突破400億美元的大產業(yè)，目前單抗產品的銷售額占生物制藥的比例已經超過30%，未來單抗產品將成為生物醫(yī)藥領域發(fā)展的主旋律。相比之下，化學制藥工業(yè)新藥的推出速度在逐步放緩，而隨著新靶點的大量發(fā)現，單抗類藥物的研發(fā)工作正在如火如荼地進行，未來單抗類藥品有望成為主要的新藥來源。

行業(yè)主體方面，由于單克隆抗體研發(fā)的技術壁壘較高、研發(fā)周期較長、需要強大的資金和技術支持，因此大型企業(yè)在單抗技術方面優(yōu)勢明顯。目前，國外的單抗產品主要集中在羅氏（基因泰克）、安進、GSK 、強生等公司，這些公司已經構建了成熟的單抗研發(fā)平臺，在靶位基因的篩選、基因的測序、抗體結構的構建、工業(yè)化生產等一系列流程上有著明顯的技術優(yōu)勢。從目前已經上市銷售的品種來看，單抗產品已經由初期的鼠源性和嵌合性產品逐步轉向了人源化和完全人源化產品，大型企業(yè)在蛋白結構重組方面也有著自己的優(yōu)勢。

同時，行業(yè)內的并購機會明顯增加，很多大型企業(yè)的單抗產品線都是通過收購獲得的。早在1999 年強生公司就收購了Centocor，獲得了其單抗技術平臺；2002 年安進收購了Immunex；禮來于2008 年收購了Imclone；羅氏在早期就控股基因泰克公司，在基因泰克因生物制品大獲成功后，羅氏更是斥資468 億美金收購了基因泰克剩余的股份，不斷發(fā)生的并購表明生物制藥產業(yè)正在吸引越來越多的投資。

雖然單抗藥物已取得了很大的成功，但仍存在許多難以克服的問題?？贵w靶抗原的不確定性，以及抗體自身的抗原性是主要問題之一。由于人們對很多存在于靶細胞和組織上的靶抗原的確切分布和功能并不完全了解，從而在臨床應用上存在很多不確定性，并由此產生了安全問題，而這一點在免疫疾病的抗體治療中表現尤為突出。

2006年3月德國TeGenero公司研制的抗CD28抗體TGN1412（治療自身免疫性疾?。┰谟鳱orthwick Park醫(yī)院進行臨床研究，6個健康志愿者出現嚴重反應，發(fā)生昏迷，在使用了生命支持系統(tǒng)和大劑量激素后才控制住，但發(fā)生的機制尚不清楚，而在此前的大量動物實驗中卻沒有任何副反應的跡象。另一個治療免疫性疾病的抗體藥物候選者抗CD40，也在臨床研究時出現了嚴重的副作用。可以看出抗體藥物所存在的安全風險，針對同一靶分子的不同表位有可能介導完全相反的生物學效應。其他適應癥的抗體治療也存在脫靶可能，原因是靶分子也在其他組織中存在，而目前我們難以確定抗同一種靶分子、甚至同一表位的不同抗體藥物在體內的分布、代謝、藥效和毒副反應表現是否一致，這就為抗體的開發(fā)帶來很大的臨床風險，這就是為什么很多藥物在一期臨床就失敗的原因。

此外，抗體藥物的開發(fā)生產成本也值得我們關注，它甚至被稱為富貴藥。成本是決定抗體藥物未來發(fā)展的一個關鍵問題。因為與其他科學技術發(fā)展的規(guī)律相同，具有巨大市場前景的產品在遇到難以克服的瓶頸問題時，一定會刺激產生替代技術或物質，如Aptmer等，都可以產生具有類似抗體特異性結合和親和力的特征，但分子質量更小，生產更為方便和廉價。所以，抗體藥物在未來有可能只會成為一類概念藥物，新的更優(yōu)良的分子藥物會替代現有藥物，當然這也是本身生物技術開發(fā)的風險。

目前在研產品基本以人源化和完全人源化產品為主，鼠源性的產品基本已經沒有，這也表明隨著基因工程技術的進步，單抗類產品的類型也開始升級。各大公司都有眾多進入了II、III 期臨床的產品，在研產品主要還是以腫瘤治療和自身免疫性疾病的治療為主。腫瘤疾病的治療類型較現有產品有所拓展，增加了針對實體瘤、黑色素瘤等腫瘤的治療產品，但主要還是以淋巴癌、乳腺癌等疾病為主。自身免疫性疾病的治療仍然主要以關節(jié)炎，哮喘和皮膚疾病為主，新增了針對老年癡呆癥和糖尿病的治療產品。

國內市場

國內主要的治療性單抗產品市場仍然被進口產品所占據，進口產品主要以國外暢銷產品為主。而國產單抗產品正處于起步階段，早期產品以鼠源性產品為主，隨著中信國健和百泰生物推出了自己的人源化產品后，中國單抗產品類型也開始升級，但是還沒有國產的完全人源化產品。

目前，國內形成了北京、上海、西安等抗體藥物的中試及產業(yè)化基地。北京基地以北京百泰生物技術公司和北京天廣實生物技術有限公司等為主形成；上海基地以上海中信國健藥業(yè)有限公司等為主形成；西安基地由第四軍醫(yī)大學和成都華神集團合作形成。

第一個五年：受益的公司將是目前已經掌握單抗生產關鍵技術并擁有豐富產品儲備的公司：蘭生股份（中信國健）、百泰生物、海正藥業(yè)。

第二個五年：屆時多個重磅單抗將過專利保護期，所以目前已經開始布局單抗的大公司，他們有強大的資金做后盾，并不惜重金力爭引進國外的技術和科研人員，以最快的速度將產品投放市場，未來價格相對合理的仿制藥以及原創(chuàng)藥產品的銷量能夠借助公司強大的銷售渠道實現快速增長，例如麗珠集團、一致藥業(yè)以及海正藥業(yè)、復星醫(yī)藥、華北制藥、雙鷺藥業(yè)等。

篇8

[關鍵詞]企業(yè)研發(fā)；企業(yè)規(guī)模；產業(yè)異質性

[中圖分類號] F270［文獻標識碼］ A [文章編號] 1673-0461（2011）05-0022-06

一、引言

對于企業(yè)研發(fā)，大量學者有過深入的研究。研究成果主要集中在以下幾個方面：一是研發(fā)的產業(yè)異質性，即有些產業(yè)具有更高的研發(fā)傾向，或技術機會；二是研發(fā)的國家（地區(qū)）分布，即創(chuàng)新集聚；更多的是對企業(yè)研發(fā)決定因素的考察，如早期的Schumpeter傳統(tǒng)，大多數討論集中在企業(yè)規(guī)模及市場結構對企業(yè)研發(fā)的影響[1]，后來的研究者逐步認識到產業(yè)異質性的重要性，再后來更深入地挖掘影響研發(fā)的企業(yè)特征及制度變量[2]。那么這些研究結論是否適合于大型研發(fā)企業(yè)？或者說，大型研發(fā)企業(yè)的研發(fā)投入有何特點？其影響因素有哪些？本文利用全球研發(fā)投入居前2，000位的企業(yè)數據，對上述問題進行討論。我們將分別考察這2，000家企業(yè)的產業(yè)分布、地區(qū)分布以及研發(fā)集中程度，在控制產業(yè)異質性后，進一步討論一些傳統(tǒng)的影響因素，如企業(yè)規(guī)模、以及企業(yè)的要素密集度（資本勞動比）對企業(yè)研發(fā)的影響。

本文安排如下，第二部分介紹數據來源，并對研發(fā)的分布特征進行分析，第三部分討論影響這些企業(yè)研發(fā)的因素，并進行穩(wěn)健性檢驗。第四部分為小結。

二、研發(fā)的分布情況

本文的數據來自歐洲委員會聯合研究中心（JRC）的前瞻性技術研究所（IPTS，iri.jrc.ec.europa.eu/research），該數據集區(qū)分了歐盟企業(yè)與非歐盟企業(yè)，并分別對研發(fā)投入量占前1，000位的企業(yè)進行排名。我們對數據進行了合并，得到全球研發(fā)投入最大的前2，000家企業(yè)數據。由于歐盟企業(yè)與非歐盟企業(yè)的相關信息具有統(tǒng)一的口徑，所以合并后的數據可以保證可比性。該數據集包含入圍企業(yè)的資本、雇員數量、研發(fā)投入、銷售量、所處行業(yè)等方面的信息。

我們從研發(fā)的產業(yè)分布、國家分布（見表1）以及研發(fā)集中度（見表2）等方面來分析這些企業(yè)的研發(fā)特征。它們主要分布在44個行業(yè)。以企業(yè)數目為例，居前10位的行業(yè)分別是軟件、半導體、制藥、化學品、生物技術、電子設備、工業(yè)機械、汽摩及配件、醫(yī)療保健設備與服務、通訊設備。這十個產業(yè)中有1,115家企業(yè)入圍，占整個樣本的55.75%。但從產業(yè)研發(fā)投入占總投入的比重來看，產業(yè)的排序發(fā)生了變化，從大到小依次為制藥、汽摩及配件、半導體、通訊設備、軟件、化工、電子設備、生物科技、醫(yī)療保健設備與服務。其中，制藥、汽摩及配件、通訊設備產業(yè)的排名有了明顯的攀升，而醫(yī)療保健設備與服務業(yè)、工業(yè)機械業(yè)的排名明顯下降，表明在不同產業(yè)，企業(yè)平均的研發(fā)支出差異較大。

再看研發(fā)的國際分布。樣本主要集中在43個國家與地區(qū)。居前10位的分別為美國、英國、日本、德國、法國、瑞典、芬蘭、荷蘭、意大利、中國臺灣，共有1687家企業(yè)入圍，占到樣本總數的84.35%。從各個國家所占的研發(fā)比例來看，排名變化不大，排前五名的依次為美國、日本、德國、英國、法國。這表明各國企業(yè)平均的研發(fā)投入大體相當。我們可以通過列聯表進一步分析各國研發(fā)的產業(yè)分布。以美國為例，在所涉及的37個產業(yè)中，均有美國企業(yè)入圍。從企業(yè)數目來看，更多地集中在半導體（77家）、軟件（72家）、生物技術（42家）、制藥業(yè)（37家）、健康儀器設備（35家）；從各產業(yè)研發(fā)投入占總投入的比例來看，排在前面的產業(yè)包括制藥業(yè)（19.6%）、半導體（11.8%）、汽車零部件（9.9%）、軟件業(yè)（9.48%）、通訊技術（7.05%）。日本方面，從企業(yè)數目來看，日本在34個產業(yè)中均有企業(yè)入圍，靠前的產業(yè)依次為化學品（36家）、汽車配件（23家）、電子產品（23家）、制藥業(yè)（16家）、工業(yè)設備（14家）；從研發(fā)投入總量來看，排名靠前的產業(yè)分別為汽車零部件（27.26%）、休閑品（15.17%）、電子設備（9.4%）、電腦硬件（8%）、制藥業(yè)（7.64%）。德國在31個產業(yè)中均有企業(yè)入圍。企業(yè)數目上占優(yōu)的產業(yè)包括工業(yè)機械（20家）、汽車零部件（16家）、化學品（10家）、電子器材（10家）、制藥業(yè)（10家）。研發(fā)投入比重較大的產業(yè)包括汽車零部件（46.68%）、電器設備（12.6%）、化學品（10.79%）、制藥業(yè)（7.5%）、軟件業(yè)（3.44%）。法國方面， 34個產業(yè)均有企業(yè)入圍。其中，企業(yè)數目較多的產業(yè)包括軟件業(yè)（15家）、汽車零部件業(yè)（7家）、計算機服務（6家）、電器設備（6家）、多媒體（6家），研發(fā)總投入較大的產業(yè)包括軟件業(yè)（占總投入的26.31%）、汽車零部件（20.08%）、計算機服務（8.86%）、電器設備（6%）、多媒體（5.7%）。從上述美日德法四國的企業(yè)數據可知，各國企業(yè)全面進入了各大高科技產業(yè)，并各有側重。對比而言，我國入圍的企業(yè)有中石油，中國石油化工，中興通訊，中芯，中國電機，中海油，中國鋼鐵，騰訊，中國電信，Avichina工業(yè)及技術。它們主要分布在汽車零部件產業(yè)、電信業(yè)、固定電話、因特網、油汽產品、半導體等產業(yè)，涉及的產業(yè)相對單一。

從研發(fā)集中度來看，研發(fā)在企業(yè)層面是高度集中的。排名前25位的企業(yè)的研發(fā)總額達到全部樣本的近30%；排名前100的企業(yè)，研發(fā)總投入占到了全部樣本的60%。而排名最后的1000家企業(yè)，研發(fā)投入不到總研發(fā)投入的5%（見表2）。

再來分析研發(fā)投入比例。本文采用研發(fā)投入/銷售總額、研發(fā)投入/雇傭人數比這兩個指標來度量。研發(fā)投入/銷售總額方面，表3列出了平均研發(fā)投入比例較高與較低的產業(yè)。其中，平均值最大的幾個產業(yè)包括生物技術、制藥業(yè)、醫(yī)療器械、電信、軟件業(yè)、半導體，尤其是生物技術，平均值達到128%，遠高于其它產業(yè)。而排名靠后的產業(yè)包括工業(yè)運輸、飲料、煤氣和水供應、油氣產品、人壽保險等。

研發(fā)/雇傭人數比也體現了產業(yè)研發(fā)的異質性（見表4）。排名靠前的產業(yè)分別為生物技術、制藥、互聯網、半導體、電信。排名靠后的產業(yè)為飲料產業(yè)、煤氣和水的供應、人壽保險與工業(yè)運輸業(yè)。從整體上看，這與前面按研發(fā)投入/銷售總額排名得到的結論基本一致。進一步，我們考察了在兩個不同指標下，不同產業(yè)間平均值之間的相關系數，以及基于排序的秩相關系數。結果表明，各產業(yè)的平均研發(fā)密度的相關系數達到0.9724；Spearman秩相關系數為0.9415，均高度顯著。因而，可以認為這兩類研發(fā)比例指標基本上是等價的。

三、企業(yè)規(guī)模與研發(fā)投入

對于企業(yè)規(guī)模與企業(yè)研發(fā)之間的關系，現有的研究存在不同的觀點。Galbraith（1957）認為大企業(yè)是創(chuàng)新的動力（大即是美）[3]，而Schumacher （1973）則認為小企業(yè)在研發(fā)上更有優(yōu)勢（小即是美）[4]，還有其他學者，如Scherer（1980）則更關注不同規(guī)模的企業(yè)在動態(tài)的產業(yè)結構，以及產業(yè)技術變遷過程中的合作與互補[5]。另外，大量的實證研究表明，企業(yè)規(guī)模與研發(fā)強度具有非線性關系，如Scherer （1965）[6]認為規(guī)模對研發(fā)的正向促進作用存在一個閥值，當企業(yè)規(guī)模小于該閥值時，研發(fā)增加會隨著規(guī)模擴大以更大比例上升，但超過該臨界值，這種關系不明顯或者為負。Bound et al. （1984）發(fā)現隨著企業(yè)規(guī)模上升，研發(fā)強度先下降，然后上升（U形），即大企業(yè)與小企業(yè)的研發(fā)強度大于中等規(guī)模的企業(yè)[7]。對于這種非線性關系，至少可以有三點解釋，第一，企業(yè)規(guī)模與研發(fā)并不是簡單的線性關系，在有些情況下（如不同的研發(fā)投入指標），中等規(guī)模的企業(yè)可能會有更好的研發(fā)表現；第二，對于某一產業(yè)技術環(huán)境的討論，探討企業(yè)組合（或分布）對創(chuàng)新的影響，要比單純地討論企業(yè)規(guī)模對創(chuàng)新的影響更為睿智。某一產業(yè)有利于技術創(chuàng)新的環(huán)境應是，由一些數量可觀的小型的、知識依存型的小企業(yè)，以及少數的，具有強大實力、能承擔一些具有挑戰(zhàn)性的研發(fā)工作的大企業(yè)組成，企業(yè)之間通過生產分包、生產者消費者關系、許可生產、研發(fā)外包、合作研發(fā)、合資企業(yè)、并購、等方式實現企業(yè)間的動態(tài)互補。第三，從產業(yè)的生命周期來看，不同階段的創(chuàng)新在創(chuàng)新類型、創(chuàng)新源泉，進而大小企業(yè)在其中發(fā)揮的作用是不同的，第一階段的主要創(chuàng)新源為產品創(chuàng)新，其中個人與小企業(yè)發(fā)揮主要作用，第二階段的主要創(chuàng)新源為流程創(chuàng)新，大企業(yè)發(fā)揮主導作用，第三階段的創(chuàng)新源為系統(tǒng)創(chuàng)新，需要大小企業(yè)一起合作[8]。

本文嘗試從全球研發(fā)投入最多的2000家企業(yè)入手，考察企業(yè)規(guī)模對研發(fā)的影響。代表企業(yè)研發(fā)的變量為研發(fā)投入量、研發(fā)投入增長率、以及研發(fā)投入比例。由于企業(yè)研發(fā)具有國別性及產業(yè)異質性，需要控制國家與產業(yè)固定效應。控制產業(yè)異質性，通常有以下幾種方法：一是直接用產業(yè)虛擬變量，但這種方法不利于捕捉產業(yè)異質性的內容，如產業(yè)技術機會（即有些產業(yè)比其它產業(yè)更依賴于創(chuàng)新，如制藥業(yè)所需要的技術創(chuàng)新要明顯高于紡織業(yè)）、產業(yè)需求（即各產業(yè)的需求不一樣，當創(chuàng)新成本既定，可以預期較大的市場以及具有更快增長率的市場可以引發(fā)更多的創(chuàng)新）、產業(yè)的技術專有性（即不同產業(yè)的技術外溢的程度或被模仿的概率不同，因此，不同產業(yè)對專利的依賴程度進而對研發(fā)激勵的影響也不同）等因素對研發(fā)的影響；二是利用數據樣本中各個產業(yè)的平均研發(fā)投入來代替產業(yè)的研發(fā)密度，但它要求樣本具有隨機性；三是采用美國產業(yè)的研發(fā)投入強度數據（如研發(fā)投入/銷售量），來近似地替代其它國家的產業(yè)特征，即假設其它國家的產業(yè)相對研發(fā)投入密度與美國類似。由于本文樣本所覆蓋的領域包括一些服務行業(yè)，并且缺乏美國相關服務業(yè)的數據，所以我們只能采用前兩種方法。另外我們還加入了一些企業(yè)特征變量，如企業(yè)規(guī)模、資本勞動比（來刻畫企業(yè)生產的要素密集度，也可以理解為進入壁壘的大?。?。由于大量的實證研究表明，企業(yè)規(guī)模與企業(yè)創(chuàng)新存在U形或倒U形關系，我們在模型中添加企業(yè)規(guī)模的平方項。

綜上，模型設定如下：

y=b0+B1X1+B2X2+B3X3+?著

其中y表示研發(fā)投入量、研發(fā)投入增長率、以及研發(fā)銷售比，這些都是刻畫創(chuàng)新的變量。X1 代表企業(yè)特征變量，如企業(yè)的規(guī)模、規(guī)模平方、企業(yè)的資本勞動比。 X2是表示產業(yè)異質性的變量，我們首先用產業(yè)虛擬變量來控制，然后用樣本中各產業(yè)的平均研發(fā)強度進行穩(wěn)健性檢驗。 X3為國家虛擬變量， ?著為誤差項。我們對一些異常值處理之后，得到了1,712個有效樣本。表5是相關變量的描述統(tǒng)計。各變量值均落在合理的區(qū)域。

回歸結果總結于表6。首先，回歸中用產業(yè)虛擬變量來控制產業(yè)異質性（文中并沒有將虛擬變量列出）。第1列到第3列的回歸表明，資本勞動比在三個回歸式中均顯著，且嚴格為正，這表明資本勞動比與企業(yè)研發(fā)投入正相關，這也可以理解為企業(yè)的研發(fā)趨向于勞動節(jié)約型。而企業(yè)規(guī)模對研發(fā)投入的影響是非線性的，在研發(fā)投入回歸式中，用銷售量表示的企業(yè)規(guī)模的平方項為負，表明規(guī)模適中的企業(yè)具有更高的研發(fā)投入水平。而在研發(fā)投入比及研發(fā)增長率的回歸式中，規(guī)模平方項的系數為正，表明規(guī)模較大或較小的企業(yè)具有更高的研發(fā)投入比率以及研發(fā)增長率。由上可知，中等規(guī)模的企業(yè)通常具有較高的研發(fā)投入，但具有較小的研發(fā)投入增長率以及研發(fā)投入比率。

下面分析產業(yè)異質性。我們將空間與國防產業(yè)設為基準產業(yè)，在研發(fā)投入回歸式中，某些比基準組研發(fā)更密集的產業(yè)，如制藥業(yè)與電信設備業(yè)，其系數均為正。而其它大部分產業(yè)的虛擬變量均為負，如銀行業(yè)、飲料、計算機硬件、電力、固定電話、食品加工、家用品等。國家虛擬變量的設定以澳大利亞為基準，有些國家（如美國、日本，德國、英國）的回歸系數為正，表明這些國家的企業(yè)研發(fā)更密集。而有些國家（如冰島、波蘭、希臘、葡萄牙、拉脫維亞）的回歸系數為負，表明這些國家的研發(fā)密集度低于澳大利亞。上述結果與直覺相符。在研發(fā)投入比例以及研發(fā)增長率回歸方程中，這些虛擬變量的表現基本一致。

可以進行相關的穩(wěn)健性檢驗。首先，采用企業(yè)職工數來表示企業(yè)規(guī)模，最終得到的結論與前文基本一致（回歸式4-6列）。實證結果表明，企業(yè)規(guī)模的影響與回歸式1-3類似，不同規(guī)模的企業(yè)在研發(fā)投入，研發(fā)投入比例以及研發(fā)增長率上各有優(yōu)劣。規(guī)模較小的企業(yè)與規(guī)模較大的企業(yè)都有較高的研發(fā)投入比例及研發(fā)增長率。同時，研發(fā)投入與資本勞動比正相關?？紤]到企業(yè)規(guī)模可能具有內生性，我們用前一年或前兩年的企業(yè)職工數進行回歸，得到的結果基本一致。類似的，用前一年或前兩年的資本勞動比數據進行回歸，得到的結論也類似。表明內生性影響較小。由于不同的規(guī)模變量對結果影響不大，我們在下文中用銷售量來刻畫企業(yè)規(guī)模。

其次，可以通過計算各個產業(yè)的平均研發(fā)投入（mean）,來近似地替代各個產業(yè)的研發(fā)密集度，以此來控制產業(yè)異質性。實證結果總結于表7：

可以看到，產業(yè)的平均研發(fā)投入只影響企業(yè)的研發(fā)投入比例，對研發(fā)投入水平及增長率的影響不顯著。對比未控制產業(yè)固定效應的模型可知，模型的解釋能力明顯提升，表明產業(yè)平均研發(fā)不足以充分代表產業(yè)異質性，還有其它的產業(yè)因素，如產業(yè)的技術專用性，產業(yè)需求等，會影響企業(yè)研發(fā)。因而，在加入產業(yè)平均研發(fā)強度后，仍需要控制產業(yè)虛擬變量。

最后，回歸中可能存在樣本自選擇。由于我們采用的是研發(fā)投資規(guī)模最大的企業(yè)，樣本存在（研發(fā)變量）下向截取的問題。我們采用Tobit方法對樣本選擇進行修正。它是截斷模型與probit模型的結合[9]。對于研發(fā)投入，我們取第2000家企業(yè)的研發(fā)投入水平（3.29）為向下截取點。并用樣本最小值作為其它被解釋變量的截取點，同時用樣本最大值作為截取點進行穩(wěn)健性檢驗（因為我們不能確定研發(fā)投資比率、研發(fā)增長率存在向上或向下截取的問題）。第4-6列給出了Tobit估算結果?？梢钥闯?，對樣本選擇進行修正后，各回歸系數基本不變。另外，使用Tobit回歸使得擬合優(yōu)度明顯降低。由于可以知道樣本選擇的來源，我們采用OLS回歸結果。值得注意的是，本文得到的結論更適應于大型研發(fā)企業(yè)。

四、結論

通過全球前2，000家研發(fā)企業(yè)數據，本文考察了這些企業(yè)的研發(fā)投入特征，如產業(yè)分布、國家分布，以及研發(fā)的集中度，并探討了企業(yè)研發(fā)投入與企業(yè)規(guī)模的關系。得到的主要結論如下：研發(fā)具有產業(yè)異質性，主要集中于一些研發(fā)密集型產業(yè)，如軟件、半導體、制藥、化學品、生物技術、電子設備等產業(yè)；研發(fā)在一些國家集中，如美國、英國、日本、德國、法國。另外，研發(fā)在企業(yè)層面是高度集中的。排名前25的企業(yè)的研發(fā)總額達到全部樣本的近30%，而排名靠后的1，000家企業(yè)的研發(fā)投入不到總研發(fā)投入的5%。

在控制研發(fā)的產業(yè)異質性以及國家固定效應后，實證表明，企業(yè)要素密集度提高與各類企業(yè)研發(fā)投入具有正向關系。企業(yè)研發(fā)的總量水平、研發(fā)銷售比率（或研發(fā)/就業(yè)比率）、研發(fā)增長率與企業(yè)規(guī)模具有非線性關系，中型企業(yè)具有較高的研發(fā)投入量，而小型企業(yè)與大型企業(yè)具有較高有研發(fā)投入比和研發(fā)增長率。

篇9

林木組培培養(yǎng)是采用林木的器官和組織作為外植體進行苗木快速繁殖的技術，目前可以通過組織培養(yǎng)繁殖的木本植物多達120余種，并且逐年在增加。美國1978年已經使用火炬松組培苗進行小范圍造林，1983年其里格斯苗圃林木組培苗的生產規(guī)模就達到100萬株，德國、法國、加拿大和巴西等國家對云杉、楊樹、桉樹等樹種的組培方面也進行了較為系統(tǒng)的研究，并投入了工廠化生產。我國于20世紀70年代開始了林木組織培養(yǎng)研究。通過科研工作者的不懈努力，先后分別有楊樹、桉樹、馬尾松、泡桐、杉木、濕地松、馬褂木、柚木和桑樹等樹種通過組織培養(yǎng)成功獲得再生植株。目前，我國的林木組織培養(yǎng)育苗研究已從實驗室研究進入工廠化生產階段，分別華北和華南建立了具有國際先進水平的組織培養(yǎng)育苗工廠，僅中國林業(yè)科學院在湛江的南方桉樹中心，年產桉樹組培苗就達到300萬株。

2林木轉基因育種

基因工程是生物技術五大工程之一，是生物技術的核心，基因工程育種的原理是將目的基因片段整合到到相應的受體植物細胞的染色體中，改變受體植物的DNA組成，進而改變林木自身的相關性狀，產生新的有利性狀，轉基因為林木遺傳改良提供了一條全新的途徑?；蚬こ碳夹g與常規(guī)雜交育種和純合育種相結合，可以大大縮減育種周期，加快林木育種進程，可以有效打破遠緣雜交不親和的生殖隔離障礙，創(chuàng)造新物種和選育新品種，對優(yōu)質人工林的營造和生態(tài)環(huán)境保護具有重要意義。近年來，基因工程在林木育種工作中開始大量應用，其中主要技術有基因片段的分離與鑒定、植物細胞遺傳轉化和轉基因植株的鑒別等。目前我國的林木基因工程育種研究取得了較大進展，已經有幾十種樹木如楊樹、火炬松、花旗松、白云杉、核桃、刺槐、麻櫟、桉樹、蘋果、羅威云杉等先后進行了基因工程研究，已經獲得轉基因植物的有楊樹、核桃、柳樹、松樹、蘋果、李和葡萄等。研究領域主要有抗病蟲害、抗除草劑、抗逆性、花色花期調控等基因，其中抗蟲基因工程已經取得突破性進展，培育的抗蟲轉基因楊樹新品種已實現商品化生產。

3林木分子標記輔助育種

遺傳標記是指能穩(wěn)定遺傳，容易識別的遺傳學特征，包括形態(tài)特征、細胞學特征、生化特征和分子標記等。分子標記是在分子生物學基礎上發(fā)展起來的一項技術，已經廣泛應用于生命科學研究的各個領域，由于DNA分子具有多態(tài)性，能體現生物的基因特征，常作為分子標記的遺傳標記。目前，在林木育種工作中用的分子標記手段主要有4種，分別是限制性片段多性（PFLP）、隨機擴增多態(tài)性（RAPD）、擴增性片段多態(tài)性（AFLP）和簡單重復序（SSR）等。在林木遺傳改良中，分子標記主要用于種質鑒定、遺傳多樣性分析、遺傳連鎖圖譜構建、分子標記輔助選擇、)重要經濟性狀基因定位等方面。目前，借助分子標記技術，楊樹、桉樹、松樹等主要經濟樹種已經建立了遺傳圖譜，通過遺傳圖譜能識別遺傳標記的具置，可以對樹高、胸徑、材積、干形等指標進行定位研究，遺傳圖譜對林木育種工作有極大的促進作用，有利于優(yōu)良品種的定向選育與培養(yǎng)。隨著分子標記技術的發(fā)展和應用成本的不斷降低，作為一種行之有效的遺傳標記，在現代林木遺傳育種研究中發(fā)揮著越來越重要的作用。

4林木次生代謝物質生產

篇10

組織工程

組織工程技術提供了一種嶄新的修復組織和制造器官的手段，發(fā)展具有生物相容性和生物活性的生物支架材料是組織工程與骨修復技術需要解決的重要課題之一。以聚吡咯、聚苯胺為代表的導電高分子材料具有電刺激響應性，不但可以存儲信息和能量，而且可調控細胞增值和分化，表現出多種智能功能，因此在神經和心肌組織工程中具有潛在的應用前景。目前聚吡咯在組織工程領域已經取得了較好的成果，而針對聚苯胺的研究工作則相對進展較慢，主要原因在于單純的聚苯胺材料不可降解，長期存在體內會造成炎癥反應。因此聚苯胺在體內的生物相容性是組織工程中研究的重點。Li用明膠改性聚苯胺以增強其生物相容性，并在復合材料表面培養(yǎng)小鼠心肌細胞H9c2，發(fā)現改性后的復合材料有利于細胞的黏附和增值。Molamma等利用電紡絲技術合成聚苯胺/聚乳酸納米纖維，用于培養(yǎng)神經干細胞，結果顯示該復合材料具有神經軸突生長活性，從而定向誘導組織器官的再生修復。Fryczkowski等采用同樣的方法合成了聚苯胺/聚羥基丁酸鹽納米纖維，該材料在組織工程中也具有潛在的應用價值。在國內，陳學思課題組利用苯胺五聚體與生物可降解材料制備嵌段共聚物，在無需外加電刺激的條件下能顯著促進神經細胞的生長和分化，極大地提高了材料的生物相容性。而且引入的苯胺低聚體在材料中的可降解部分消失之后，通過腎臟排出體外，真正達到達了可吸收生物材料的要求。目前，聚苯胺在電刺激響應性細胞培養(yǎng)和電活性組織工程支架應用方面已經顯示出很好的應用前景，這對于未來生物醫(yī)學技術的發(fā)展具有重要的科學意義。

藥物釋放