導語：如何才能寫好一篇醫(yī)療機構分類管理辦法，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

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現(xiàn)貨銷售有限制

近年來，國內(nèi)出現(xiàn)了各類藥品展示會、博覽會，其中一部分經(jīng)營秩序相當混亂，有的不法分子借機銷售假劣藥品，有的無證經(jīng)營藥品，有些醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會上，各種仿冒產(chǎn)品竟然與正規(guī)品牌“同臺”叫賣。如此種種，嚴重擾亂了市場秩序。

新出臺的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品；不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。

這里的“現(xiàn)貨銷售藥品”是指：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。

處方藥不能“贈送”

藥品特別是處方類藥品的隨意使用，直接威脅著群眾的身體健康和生命安全。為了解決這一問題，從1999年起，我國開始對上市藥品實行處方藥、非處方藥分類管理制度。

《辦法》明確規(guī)定：藥品零售企業(yè)應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。《辦法》指出，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。

醫(yī)療機構制劑只能在院內(nèi)賣

醫(yī)療機構制劑一般是市場上沒有供應的品種，患者可以在醫(yī)院藥房憑醫(yī)師處方購得。但由于其質量、療效、不良反應等沒經(jīng)過充分的臨床證實，也沒有得到藥監(jiān)部門的許可，因此不得在市場上銷售或者變相銷售，也不得廣告。

《辦法》要求，藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑。醫(yī)療機構不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。醫(yī)療機構和計劃生育技術服務機構不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品。醫(yī)療機構購進藥品，必須建有真實完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

別忘開據(jù)銷售憑證

目前，消費者在醫(yī)院藥房購買藥品一般都會得到相應的處方和銷售憑證，但如果只是在藥店買些治療頭疼發(fā)熱的普通藥品特別是非處方藥時，往往沒有處方，也不會索要銷售憑證，這就給處理藥品質量問題帶來了許多麻煩。

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醫(yī)院感染管理是有效預防和控制醫(yī)院感染，提高醫(yī)療質量，保證醫(yī)療安全的重要保障，本人在2016年度參加了區(qū)衛(wèi)計局組織的醫(yī)院感染（以下簡稱“院感”）管理專項檢查，通過對轄區(qū)130余家基層醫(yī)療機構的現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)基層醫(yī)療機構在院感管理工作中存在一系列問題?，F(xiàn)就基層醫(yī)療機構院感管理存在的問題進行分析并提出預防對策。

一、基層醫(yī)療機構院感管理存在問題分析

1.領導思想不重視

基層醫(yī)療機構領導對院感管理的重要性認識不足，缺少健全的院感管理組織，專（兼）職管理人員未配備或配備不全。

2.規(guī)章制度不健全

基層醫(yī)療機構各項院感和消毒隔離制度不健全；醫(yī)院重點部門院感管理制度、消毒隔離制度不符合部門特點或特殊管理要求。

3.知識培訓不到位

基層醫(yī)療機構專（兼）職院感管理人員未接受專業(yè)知識崗位培訓，對下發(fā)的醫(yī)院感染管理相關法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范、標準、辦法等不了解、不熟悉；民營醫(yī)療機構專業(yè)隊伍不穩(wěn)定，醫(yī)務人員接受院感相關知識培訓少；醫(yī)療機構內(nèi)院感培訓計劃過于簡單，培訓內(nèi)容未結合實際和院感管理中存在的主要問題進行針對性授課，無培訓考核及記錄。

4.布局流程不合理

基層醫(yī)療機構診療區(qū)、污物區(qū)、生活區(qū)等區(qū)域未分開，布局流程不合理，標識不清或無；重點科室如手術室的三區(qū)劃分不明，清與污、人與物通道未分開，甚至共用一個通道。

5.消毒滅菌不規(guī)范

基層醫(yī)療機構未設合格的消毒供應室，缺少應有的消毒滅菌設施及設備，壓力消毒滅菌沒有專人負責；消毒液使用不規(guī)范，消毒劑種類選擇不當，消毒劑濃度不達標，無定期更換制度；使用消毒劑浸泡物品不規(guī)范，有的只更換消毒液，對浸泡容器未作清潔滅菌處理；紫外線燈空氣消毒不規(guī)范；無菌物品、清潔物品、污染物品未分區(qū)放置。

6.規(guī)章制度不落實

基層醫(yī)療機構醫(yī)護人員診療操作時未嚴格遵守無菌操作原則；一次性醫(yī)療用品和消管理不規(guī)范，索證不全，進貨驗收無記錄；一次性醫(yī)療物品使用后處置不規(guī)范，有的未經(jīng)過毀形、分類處置。

7.手衛(wèi)生執(zhí)行不到位

基層醫(yī)療機構普遍存在未對醫(yī)務人員進行《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》的培訓，醫(yī)務人員對衛(wèi)生洗手和手消毒指征不知曉、執(zhí)行不到位；洗手設施設備配備不到位，未采用非觸式水龍頭，未提供抗菌洗手液、免洗手消毒劑、干手設施；診療、護理患者時未做到一患者一洗手或手消毒，脫去手套后未及時進行衛(wèi)生洗手或手消毒等。

8.醫(yī)療廢物管理不規(guī)范

部分基層醫(yī)療機構未安排專人負責收集、運送醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫存地面積不足、未配備相應的設施設備及必要的防護用品，未做到“四防”；暫存地無 “禁止吸煙、禁止飲食”警示標識或標識不規(guī)范；醫(yī)療廢物專用包裝袋的厚度、顏色不符合要求，未使用加w桶裝放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物袋上未注明產(chǎn)生科室、時間，封扎袋口方法不正確或未封扎；醫(yī)療廢物回收登記項目不齊全，交接登記不規(guī)范。

9.綜合性監(jiān)測不到位

基層醫(yī)療機構缺乏必要的監(jiān)測技術與設施，院感管理人員未開展前瞻性監(jiān)測、目標性監(jiān)測工作；一次性無菌物品、消毒滅菌物品的消毒滅菌效果、空氣等監(jiān)測不到位，僅依托區(qū)疾病控制中心每年做1～2次。

二、預防對策

1.加強組織管理

提高思想認識，重視院感管理工作，建立健全院感管理組織體系，配備、培養(yǎng)高素質院感管理專（兼）職人員，明確職責，落實責任。

2.健全規(guī)章制度

健全院感管理規(guī)章制度，要按照《醫(yī)院感染管理辦法》、《傳染病防治法》、《基層醫(yī)療機構醫(yī)院感染管理基本要求》等有關法規(guī)、規(guī)范要求，及時制定和完善本單位的院感管理、消毒隔離及重點部門院感管理的規(guī)章制度。

3.加強知識培訓

加強院感相關知識的教育培訓，強化全員對院感管理與控制的意識。醫(yī)療機構領導和專（兼）職管理人員每年要接受市級以上醫(yī)院感染管理知識培訓，系統(tǒng)掌握醫(yī)院感染的法律法規(guī)和相關知識，提高管理人員的專業(yè)素質；要按培訓計劃定期開展多形式、多層次的全員培訓，使醫(yī)院感染知識的教育與實際工作緊密結合，全員主動參與院感防控，以保證各項措施貫徹實施，從源頭上控制醫(yī)院感染。

4.調整布局流程

對易發(fā)生院感如手術室、消毒供應室、口腔科等重點科室及醫(yī)療機構內(nèi)建筑布局不符要求的區(qū)域，要對照部頒院感管理標準，限期逐一整改，張貼醒目標識，檢查驗收合格后方可正常執(zhí)業(yè)。

5.更新消毒設備

加大資金投入，添置一些必要的設施和設備，如擴建、改建消毒供應室或外送消毒供應中心集中消毒，增設無菌物品存放柜、紫外線燈、消毒液、浸泡消毒的容器等，通過資源合理配備來加強院感染管理工作。

6.遵守規(guī)章制度

醫(yī)務人員應嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染辦法》和《醫(yī)院消毒技術規(guī)范》等有關規(guī)定；診療過程中正確使用和管理各類消毒劑、消毒滅菌設備，加強消毒滅菌工作，嚴格執(zhí)行無菌技術操作原則，以有效降低院感的發(fā)生。

7.執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范

手衛(wèi)生對獲得性醫(yī)院感染控制起關鍵作用，而洗手是最簡便有效地預防和減少醫(yī)院感染的重要措施[1]。要按衛(wèi)生部《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》要求，對所有醫(yī)護人員進行手衛(wèi)生的培訓，嚴格掌握洗手、手消毒指征、洗手流程；要提供規(guī)范洗手的設施設備，配備快速手消毒液，定期督促和檢查，促使醫(yī)務人員養(yǎng)成良好的洗手習慣，有效提高醫(yī)務人員洗手依從性，以達到預防和控制醫(yī)院感染的目的。

8.加強醫(yī)療廢物管理

基層醫(yī)療機構要根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本單位醫(yī)療廢物安全管理相關制度；實行醫(yī)療廢物分類管理，專人專車專管，各項流程均符合規(guī)范要求；專職人員做好個人防護，每年進行健康體檢，必要時進行乙型肝炎等嚴重傳染病的免疫接種；院感管理（專職人員）定期督查，并將檢查結果與考核相掛鉤。

9.開展相關監(jiān)測

應根據(jù)實際情況開展醫(yī)院感染和消毒滅菌效果監(jiān)測，認真做好監(jiān)測記錄；應按照《醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范》對各科室特別是院感管理的重點科室、重點環(huán)節(jié)、重要部位、高位因素進行檢查和監(jiān)測，總結、分析、查找問題，有的放矢地進行整改；在開展綜合性監(jiān)測的基礎上結合實際開展目標性監(jiān)測，有利于掌握院感發(fā)病率、多發(fā)部位、多發(fā)科室、高危因素、病原體分布及耐藥性特點等情況，為院感控制提供科學依據(jù)，杜絕醫(yī)院感染的暴發(fā)流行。

10.加強督導監(jiān)管

衛(wèi)生行政部門要依法加強管理，健全督導組織，強化區(qū)疾控中心知識培訓、消毒效果監(jiān)測等督導作用；局衛(wèi)生監(jiān)督所應加強對基層醫(yī)療機構，尤其是民營醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務站、門診部、診所院感管理的監(jiān)督檢查，提高基層醫(yī)療機構醫(yī)務人員的院感意識和無菌觀念，有效地預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，給患者創(chuàng)造一個安全、放心的醫(yī)療場所。

三、總結

院感管理是醫(yī)療機構醫(yī)療安全管理中的重要內(nèi)容，是醫(yī)療護理質量的綜合體現(xiàn)。通過加強院感組織管理、健全規(guī)章制度、加強知識培訓、調整布局流程、更新消毒設備、執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范、加強醫(yī)療廢物管理、開展相關監(jiān)測、加強督導監(jiān)管，可有效預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。

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關鍵詞：中成藥；合理應用；合理用藥

【中圖分類號】R737.14【文獻標識碼】A【文章編號】1672-3783(2012)02-0245-02

1依法合理用藥

依法合理用藥主要包括依據(jù)國家基本藥物制度、社會保險制度、處方藥與非處方藥分類管理辦法、醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法合理使用中成藥。

1．1認真貫徹國家基本藥物制度搞好合理用藥:建立基本藥物制度是一項系統(tǒng)工程，需要多種配套措施，如制定《基本藥物目錄》、制定《標準治療指南》、制定《國家處方集》以及建立基本藥物生產(chǎn)供應保障機制、集中生產(chǎn)配送機制、醫(yī)療機構基本藥物配備和使用制度，強化基本藥物質量保障體系，完善基本藥物支付報銷機制和價格管理機制等。目前，我國這些配套系統(tǒng)正在建立和完善中，我們應當借鑒國外一些先進國家的經(jīng)驗，認真貫徹我國的國家基本藥物制度，完善醫(yī)療機構基本藥物配備和使用制度，加強對醫(yī)藥人員的培訓和指導，對促進安全、有效、合理的使用中成藥具有重要意義。

1．2深入推進醫(yī)療保障體系建設搞好合理用藥:制定《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》是建立和完善社會保險制度的要求，是保障參保人員基本用藥需求和適應醫(yī)藥科技進步的客觀需要，是加強基本醫(yī)療保險用藥管理，確保合理用藥的重要舉措。基本醫(yī)療保險是為了保證參保人員的合理用藥需求，保障參保人員的合法權益，提高醫(yī)療保險基金的利用效益，確保參保人員的基本醫(yī)療需求，降低不合理用藥支出。醫(yī)療保險是社會保險的重要項目之一，建立基本醫(yī)療保險制度，是完善我國醫(yī)療保障體系的重大舉措。目前，城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度建設正在全面推進。

1．3按照處方藥與非處方藥分類搞好合理用藥:藥品分類管理是國際通行的管理辦法，我國食品藥品監(jiān)督管理局于1999年通過了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥與非處方藥分類管理的核心是加強處方藥的管理，規(guī)范非處方藥的管理，減少不合理用藥的發(fā)生，切實保證人們用藥安全有效。因此臨床用藥時，必須要規(guī)范使用處方藥與非處方藥。

1．4規(guī)范使用醫(yī)療機構中藥制劑搞好合理用藥:醫(yī)療機構中藥制劑是指在中醫(yī)藥理論指導下，為補充市場公共產(chǎn)品的闕如、滿足本地區(qū)用藥需求以及為促進中醫(yī)院特色?？平ㄔO與發(fā)展的需要，以名老中醫(yī)的經(jīng)驗方、醫(yī)院協(xié)定處方、科研處方為基礎，采用傳統(tǒng)劑型為主，制成僅供醫(yī)院內(nèi)部流通調劑使用的中藥成品制劑。

2辨證合理用藥

辨證論治是中醫(yī)診斷和治療疾病的基本原則，是中醫(yī)學的精髓。中成藥是治療疾病的重要武器之一，它必須在辨證論治思想的指導下才能有的放矢，正確使用。本文主要從辨證用藥、辨病用藥、辨證辨病相結合三方面進行介紹。

2．1辨證用藥:中醫(yī)認為疾病的產(chǎn)生是由于邪正相爭造成人體臟腑、氣血、陰陽失去平衡的結果，疾病的本質和屬性，往往通過“證”的形式表現(xiàn)，通過“辨證”去認識疾病的本質。“病”是代表具體疾病全過程的特點和規(guī)律，是疾病的根本性矛盾;“癥”是病人主觀感覺到的單個癥狀;“證”是對疾病所處一定階段的病因、病性、病位等的概括，是由若干癥狀組成的證候群，又叫證候。所謂辨證，就是將望、聞、問、切四診所收集的資料、癥狀和體征，通過分析、綜合，辨清疾病的病因、性質、部位以及邪正之間的關系，概括、判斷為某種性質的證。

2．2辨病用藥:在目前臨床實踐中，常見的一些西醫(yī)疾病，其中醫(yī)發(fā)病機理比較單一，證候屬性區(qū)分度不強，因此可以采用辨病論治的方法，按照西醫(yī)的疾病名稱、病理狀態(tài)或理化檢查結果來使用中成藥，即屬于辨病用藥的范疇。例如高脂血癥的治療，中醫(yī)雖無“高脂血癥”的病名，但可歸屬于“痰濁”、“瘀血”的范疇，所以主要是采用化痰、降濁、活血的方法治療，因此具有上述功能的中成藥均可用于治療高脂血癥。如血脂康膠囊、脂必妥膠囊、通脈降脂片等。

2．3辨證辨病相結合:臨床實踐中，辨證論治與辨病論治靈活結合，往往能取得更滿意的臨床效果。目前上市的不少中成藥在主治病證的西醫(yī)病名基礎上增加了中醫(yī)證候屬性，對此類藥物可采用辨證辨病相結合的方法，合理使用。

3配伍合理用藥

中成藥在臨床具體應用中，常需采用配伍聯(lián)合應用的用藥形式，其目的有四個方面:(1)適應復雜病情。臨床病情往往是十分復雜的，或表里同病，或寒熱錯雜，或虛實互見，或兼癥各異，或合病并病造成數(shù)病相兼，因此，為了適應這些復雜病情的需要，必須采用配伍聯(lián)合用藥的形式。(2)增強藥效。中成藥配伍應用，可以起到協(xié)同作用，能明顯地增強療效。(3)滿足某些疾病在治法上的特殊需要。如婦科、外科、皮科、五官科、骨傷科等許多疾病常常采用內(nèi)服與外用兩種不同服用方法的中成藥配合應用才能取得良好的治療效果。(4)抑制偏性，降低毒性。因此，安全、有效、合理地使用中成藥，必須掌握中成藥的配伍規(guī)律。

3．1中成藥之間的配伍應用：中成藥之間的配伍應用為明清以來的歷代醫(yī)家所廣泛采用，如明•薛己用補中益氣丸、六味地黃丸合用治療氣陰不足之證;清代葉天士用大補陰丸、水陸二仙丹、牡蠣金櫻膏配伍同用，治療陰虛火旺、淋濁、之證;近代臨床采用朱砂安神丸、天王補心丹合用，治療心腎不交的失眠重證，都獲得了滿意的療效?？梢娭谐伤幹g的配伍應用，自古以來就是臨床應用中成藥的主要形式之一。

3．2中成藥與湯劑的配伍應用：中成藥與湯劑的配伍應用形式主要有以下三種方式:

3．2．1中成藥與湯劑同服：即在辨證施治，遣藥組方的基礎上，根據(jù)病情的需要選擇一定的中成藥，用煎好的湯劑來送服成藥的一種配伍應用方法。一般這類中成藥多含有貴重藥材，湯劑飲片無法供應;或是含有揮發(fā)性成分，不能入湯劑煎煮;或是所含藥味太多，湯劑處方無法概括。如安宮牛黃丸、局方至寶丹、紫雪散、蘇合香丸等均可采用此種配伍方法。臨床實踐中，如肝陽暴張，陽升風動，氣血上逆，痰火上蒙所致中風昏迷，治宜涼肝息風，辛涼開竅之法，常以羚羊角湯加減以清肝息風，育陰潛陽，同時灌服安宮牛黃丸或局方至寶丹，以清熱解毒，涼開宣竅。

3．2．2中成藥與湯劑交替使用：一般以湯劑為主要手段以解決主要矛盾，交替使用一些成藥，作為輔助治療手段，或以照顧兼癥，或以扶正固本。如肝陽眩暈兼大便秘結者，常用天麻鉤藤飲加減煎服，以平肝潛陽，滋養(yǎng)肝腎，并可交替使用當歸蘆薈丸以泄肝通腑，照顧兼癥。又如治療瘕積聚，常以土鱉蟲、水蛭、桃仁、大黃等破血消藥物組成的湯劑煎服，同時交替服用人參養(yǎng)榮丸或十全大補丸為輔，以扶正祛邪，標本兼顧。

3．2．3中成藥混入湯劑中包煎同用：這種配伍方式同樣具有提高藥效，照顧兼癥，扶正祛邪等多種作用。如治療肝火犯肺，吐痰黃稠者，常于瓜蔞、貝母、黃芩、膽南星、橘紅、半夏等清氣化痰之劑中加入黛蛤散包煎，以增強清肝瀉肺、化痰止咳之效。

3．3中成藥與藥引子的配伍應用：藥引子，又稱引藥，是指根據(jù)病情的需要、劑型的不同特點，要求患者按醫(yī)生指定自備的中藥飲片或輔料，經(jīng)過煎煮后配合成藥或成方使用的物質。藥引子的正確應用對引藥入經(jīng)，直達病所，提高藥效，照顧兼癥，扶助正氣，調和藥性，降低毒性，矯味矯臭，便于服用等都有著重要作用。中成藥與藥引子的合理配伍應用，是精通中成藥配伍應用需要繼承與發(fā)揚的一個重要內(nèi)容。

4安全合理用藥

4．1正確使用藥品說明書：藥品說明書包含了藥品安全性、有效性的重要科學信息，是指導醫(yī)師和藥師用藥的法律依據(jù)，同時也是廣大患者自我藥療，購買和使用非處方藥品的主要依據(jù)。

藥品說明書作為使用藥品的重要參考，對于安全、有效用藥起著決定性作用。在醫(yī)療實踐中，臨床醫(yī)師、藥師以及患者應高度重視藥品說明書作為用藥依據(jù)的重要地位，要仔細閱讀藥品說明書給出的各項信息，嚴格按照藥品說明書規(guī)定的用法用量、禁忌、注意事項等使用藥物，盡可能避免或減少藥物不良反應。藥品監(jiān)管部門要加強管理力度，進一步規(guī)范中成藥說明書，制藥企業(yè)應積極提供合格的藥品說明書，便于醫(yī)師、藥師、患者能夠及時掌握正確的藥品信息，保證臨床安全、合理用藥。

4．2恰當選用含毒性藥材品種：使用含毒性藥材的中成藥品種，應注意以下幾個問題。

4．2．1注意劑量療程：有毒藥、劇毒藥在安全劑量范圍內(nèi)是某些疾病的有效治療藥物，但如果治病求愈心切而一味地提高藥物的劑量和延長用藥的時間，就容易引起嚴重的后果。諸多中藥的不良反應都與超劑量、長期使用有關。

4．2．2注意特殊人群：某些毒性藥材對特定人群或機體的特定器官具有嚴重的損害作用，相關人群應盡量避免使用。如雷公藤對生殖泌尿系統(tǒng)有損害，可導致男子不育，女子閉經(jīng)。因此，建議有生育要求的患者慎用含有雷公藤的中成藥。

4．2．3注意配伍禁忌：按目前2010年版《中國藥典》的規(guī)定，“十八反”“十九畏”仍作為中藥配伍應用的禁忌，臨床實踐中應貫徹執(zhí)行。此外，還有些藥物配伍應用時會降低療效，甚至產(chǎn)生劇烈的毒性反應，引起藥源性疾病，必須禁止同用。如含有朱砂的品種不宜與含溴、碘的物質同服，因朱砂含有硫化汞，在腸道內(nèi)與溴、碘化物生成有刺激性的碘化汞或溴化汞，能引起赤痢樣大便，從而導致藥源性腸炎。

4．3安全使用中藥注射劑：中藥注射劑是中醫(yī)藥文化的重要組成部分，是現(xiàn)代藥物制劑技術與傳統(tǒng)中醫(yī)藥相結合的產(chǎn)物，是基于長期臨床驗證的傳統(tǒng)中藥的一個創(chuàng)新劑型。由于其在繼承傳統(tǒng)中藥療效的基礎上，拓展了中藥的使用范圍，成為臨床治療危重急癥的獨特武器。中藥注射劑在防治病毒性疾病、心腦血管疾病甚至腫瘤方面的優(yōu)勢越來越突出。

總之，合理用藥既是一種行業(yè)規(guī)范，也是一個醫(yī)療行為準則。WHO1987年提出合理用藥的標準是:①處方的藥應為適宜的藥物。②在適宜的時間，以公眾能支付的價格保證藥物供應。③正確地調劑處方。④以準確的劑量，正確的用法和療程服用藥物。⑤確保藥物質量安全有效。能否安全、有效、合理地使用中成藥，不僅關系到患者的生命安危，而且關系到中醫(yī)藥事業(yè)的成敗興衰;合理使用中成藥不僅是中醫(yī)藥工作者的歷史使命，也是廣大患者需要思考的問題，亟待政府、醫(yī)務人員、患者的共同努力，以提高中成藥的診療水平。

參考文獻

[1]孫廣仁．中醫(yī)基礎理論［M］．新世紀第2版.北京:中國中醫(yī)藥出版社，2007，18-19

［2］李建，張博生．六味地黃丸臨床應用調查分析［J］．中國中醫(yī)藥信息雜志，2007，14(11):104

［3］吳相文．六味地黃的作用機理與臨床應用［J］．遼寧中醫(yī)藥大學學報，2009，11(2):19-20

［4］周仲英．中醫(yī)內(nèi)科學［M］．新世紀第2版.北京:中國中醫(yī)藥出版社，2007：139-141

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綜合來說，處方藥大體包括以下幾種：

1、上市的新藥，對其活性或副作用還要進一步觀察。

2、可產(chǎn)生依賴性的某些藥物，例如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些鎮(zhèn)靜催眠藥物等。

3、藥物本身毒性較大，例如抗癌藥物等。

4、用于治療某些疾病所需的特殊藥品，如心腦血管疾病的藥物，須經(jīng)醫(yī)師確診后開出處方并在醫(yī)師指導下使用。

自藥品實行分類管理以來，隨著處方藥管理的不斷加強，有效避免了藥物濫用，對促進合理安全用藥起到了極大的促進作用。但是，作為一名基層藥品監(jiān)督管理人員，筆者發(fā)現(xiàn)零售藥房在處方藥管理中仍然存在一定的問題，現(xiàn)就其主要問題及解決對策提出一些思考：

一、當前零售藥房處方藥管理存在的主要問題

1.對必須憑處方銷售的藥品未嚴格憑處方銷售

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局制定“積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善”的藥品分類管理工作方針，20__起年對注射劑、粉針劑實行了處方藥管理；20__年起對凡未列入非處藥目錄的抗菌藥物（抗生素類、抗真菌藥、抗結核藥、喹諾酮類、磺胺類）實行憑處方銷售；20__年又規(guī)定特殊管理藥品、抗病毒藥、精神障礙治療藥、腫瘤治療藥、含品的復方口服溶液和曲馬多制劑等十一類藥品必須憑處方銷售。因此在零售藥店的實際經(jīng)營范圍中，處方藥其實已占其總銷售品種的60%以上。但由于零售藥店從業(yè)人員中沒有處方權，而醫(yī)療衛(wèi)生機構的處方又很少外流，這就造成大多數(shù)零售藥房處方收集困難。為了維持生存，部分藥房鋌而走險，違規(guī)將處方藥直接銷售給消費者，帶來極大的用藥安全隱患，同時也在某種程度上造成處方藥濫用。

2.處方藥未按規(guī)定管理

《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》已對零售藥房處方藥管理作出了明確規(guī)定，但在日常工作中，我們發(fā)現(xiàn)部分藥房仍然存在以下問題：店堂內(nèi)無警示語——處方藥憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用；處方藥與非處方藥、非藥品等混放，類別標示放置不準確；處方藥開架銷售；處方藥作為贈品搭售；處方藥采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售；處方藥在大眾媒體廣告；供貨方資質收集不全；未建立健全真實完整藥品驗收記錄、銷售記錄。這些都給消費者合理選用非處方藥、從業(yè)人員正確調配處方藥、以及駐店藥師指導安全用藥等造成一定影響或誤導。

3.藥房從業(yè)人員法律意識淡薄，專業(yè)知識匱乏

處方藥的管理必須依靠藥房內(nèi)從業(yè)人員來實施，但從目前藥品零售企業(yè)的總體情況來看，從業(yè)人員整體素質不高，專業(yè)知識缺乏，法律意識淡薄，特別是部分農(nóng)村藥房尚未配備執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或藥師等藥學專業(yè)技術人員。這就導致部分藥房對藥品分類管理、尤其是處方藥管理相關知識不足，處方藥憑處方銷售意識不強，有少數(shù)從業(yè)人員甚至將藥品當做一般商品銷售，有疑難答，有買必賣。

4.消費者對處方藥管理認識不足

藥品分類管理是一個系統(tǒng)工程，需要全社會共同關注和支持。自20__年實行處方藥與非處方分類管理以來，各級藥監(jiān)部門大力宣傳加強處方藥與非處方藥品分類管理的重要性和必要性，取得了廣大群眾的理解、支持和配合，為切實推進藥品分類管理工作做出了很大成績。但是由于傳統(tǒng)消費意識和消費方式的影響，部分消費者憑處方購買處方藥的意識仍然不強：一是憑經(jīng)驗購藥；二是貪圖省事，不愿找醫(yī)師開具處方；三是對藥房索取醫(yī)生處方的行為不理解，不愿將處方交給藥房；四是一張?zhí)幏蕉啻问褂茫o藥房處方收集帶來不便。

二、加強零售藥房處方藥管理幾點對策

1.深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，實行醫(yī)藥分開

當前醫(yī)療衛(wèi)生機構尚在進一步探索與改進之中，以藥養(yǎng)醫(yī)局面尚未從根本上改變。部分醫(yī)療機構為了維護自身的利益與自存，紛紛采取設置密碼處方、電子處方等各種方式防止處方外流，這不僅造成零售藥房處方收集困難，同時也侵犯了消費者的知情權和自由消費、選擇消費的權利。要改變這一現(xiàn)狀，必須進一步深化衛(wèi)生體制改革，實行醫(yī)藥分開，讓藥房從醫(yī)院分離出來，并將其納入與零售藥房相同競爭環(huán)境，從而在保護消費者自主購藥權利的同時，也為零售藥房提供了處方來源。另外，也可以通過允許零售藥房聘請坐堂醫(yī)生的方式，在消費者購買處方藥時，先經(jīng)坐堂醫(yī)生診治處方后再行售藥，從而從根本上保證處方藥憑醫(yī)師處方銷售。

2.加強處方藥日常監(jiān)管

藥監(jiān)部門應在gsp跟蹤檢查、許可檢查、專項檢查等日常監(jiān)督檢查中，強化處方藥管理，嚴禁零售藥房無處方或藥師不崗時銷售處方藥。對處方藥與非處方藥、非藥品混放，處方藥開架銷售，搭售處方藥，處方藥采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售等違法違規(guī)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，即應依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》嚴肅查處。藥監(jiān)應加強與工商部門的聯(lián)系、協(xié)調與配合，齊抓共管，對處方藥在大眾媒體廣告等違法行為，應在各職責范圍內(nèi)依法嚴肅查處。

3.加強零售藥店從業(yè)人員培訓，強化企業(yè)第一責任人意識

提高藥品從業(yè)人員素質，確?！短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法》等法律法規(guī)的貫徹落實，是保證處方藥規(guī)范管理的必然要求。應通過舉辦藥品從業(yè)人員培訓班、現(xiàn)場指導等方式，對零售藥店從業(yè)人員進行處方藥與非處方藥分類管理知識的專業(yè)培訓，使其在充分了解藥品分類管理意義、目的、方法、以及相關法律知識的基礎上，進一步強化企業(yè)第一責任人意識，嚴格遵守《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，自覺防止和杜絕濫用處方藥或違法銷售處方藥行為。

篇5

第二條醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理是指食品藥品監(jiān)督管理部門依法對制劑配制條件和配制全過程進行檢查的監(jiān)督管理活動。監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容為醫(yī)療機構制劑室執(zhí)行有關法律法規(guī)情況；實施《醫(yī)療機構制劑質量管理規(guī)范》情況；以及醫(yī)療機構制劑室是否符合許可事項規(guī)定的條件和要求等。

第三條市食品藥品監(jiān)督管理局（下稱“市局”）負責全市醫(yī)療機構制劑室制劑配制的監(jiān)督管理工作；負責醫(yī)療機構制劑室監(jiān)督等級評定；負責制訂監(jiān)督檢查的運行機制和管理制度；對縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局（分局）（下稱“縣局”）的監(jiān)督檢查工作進行檢查、指導。

縣局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構制劑室的日常監(jiān)督管理工作；負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構制劑室的日常檢查和有因檢查；負責市局組織的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構制劑室存在缺陷項目和質量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品的督促整改工作；負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構制劑室的監(jiān)督等級的初評；負責醫(yī)療機構制劑室的監(jiān)督抽驗工作。

縣局應于每年3月底前制定檢查計劃，并上報市局備案。

第四條市局、縣局應當在法律、法規(guī)、規(guī)章賦予的權限內(nèi)，分別建立本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構制劑室的監(jiān)管檔案。

監(jiān)管檔案內(nèi)容包括制劑配制許可證明、每次日常監(jiān)督檢查情況、產(chǎn)品質量監(jiān)督抽驗情況、不良行為記錄、監(jiān)督等級評定相關資料等。

第五條醫(yī)療機構制劑室監(jiān)督等級分為AA、A、B、C四個等級，

AA表示優(yōu)質級（誠信），A表示穩(wěn)定級（守信），B表示波動級（基本守信），C表示不良級（失信）。

第六條符合下列條件者，被確定為AA級：

（一）三年內(nèi)未發(fā)生違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰的；

（二）三年內(nèi)市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門制劑質量抽驗合格率為100%；

（三）三年內(nèi)無重大制劑質量事故；

（四）三年內(nèi)每次監(jiān)督檢查無否決條款缺陷，系統(tǒng)檢查評分條款總得分率超過70%，經(jīng)整改符合要求的；

（五）三年內(nèi)按規(guī)定要求及時辦理備案、登記事項變更；

（六）三年內(nèi)沒有發(fā)生拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查、抽驗和不配合執(zhí)法人員依法進行案件調查的，沒有提供虛假資料；

（七）三年內(nèi)沒有市場銷售或變相銷售制劑、沒有制劑廣告、嚴格按照規(guī)定進行調劑。

第七條符合下列條件者，被確定為A級：

（一）一年內(nèi)未發(fā)生違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰的；

（二）一年內(nèi)市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門制劑質量抽驗合格率為100%；

（三）一年內(nèi)無重大制劑質量事故；

（四）一年內(nèi)每次監(jiān)督檢查無否決條款缺陷，系統(tǒng)檢查評分條款總得分率超過70%，經(jīng)整改符合要求的；

（五）一年內(nèi)按規(guī)定要求及時辦理備案、登記事項變更；

（六）一年內(nèi)沒有發(fā)生拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查、抽驗和不配合執(zhí)法人員依法進行案件調查的，沒有提供虛假資料；

（七）一年內(nèi)沒有市場銷售或變相銷售制劑、沒有制劑廣告、嚴格按照規(guī)定進行調劑。

第八條具有下列條件之一者，被確定為B級：

（一）一年內(nèi)存在違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰1次的，但無主觀故意并未造成嚴重后果，在規(guī)定期限內(nèi)經(jīng)整改符合要求的；

（二）一年內(nèi)市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門質量抽驗不合格制劑不超過1批次的；

（三）一年內(nèi)發(fā)生一次重大制劑質量事故，及時采取措施、未造成嚴重后果的；

（四）一年內(nèi)每次監(jiān)督檢查無否決條款缺陷，系統(tǒng)檢查評分條款總得分率超過60%，經(jīng)整改符合要求的；

（五）一年內(nèi)按規(guī)定要求未及時辦理備案、登記事項變更，在規(guī)定期限內(nèi)經(jīng)整改后符合規(guī)定要求的；

（六）未嚴格按照規(guī)定進行調劑，并未造成嚴重后果的，在規(guī)定期限內(nèi)整改符合要求的；

（七）未發(fā)生上述行為，但不符合監(jiān)督等級A級的。

第九條具有下列條件之一者，被確定為C級：

（一）一年內(nèi)存在違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰1次的，并具有主觀故意或造成嚴重后果的；或一年內(nèi)存在違法違規(guī)制劑配制使用行為被處超過1次的；

（二）一年內(nèi)市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門質量抽驗不合格制劑超過1批次的；

（三）一年內(nèi)發(fā)生兩次（含）以上重大制劑質量事故的；

（四）一年內(nèi)監(jiān)督檢查存在一項否決條款缺陷的，或系統(tǒng)檢查評分條款總得分率低于60%的；

（五）一年內(nèi)發(fā)生拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查、抽驗，或拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調查的，或提供虛假資料的；

（六）一年內(nèi)存在市場銷售或變相銷售制劑、制劑廣告或未按照規(guī)定進行調劑的造成嚴重后果的；

（七）未發(fā)生上述行為，但不符合監(jiān)督等級B級的。

第十條市局按照監(jiān)督等級評定標準，對全市醫(yī)療機構制劑室開展監(jiān)督等級的評定。評定程序為：

（1）初評：

縣局根據(jù)日常監(jiān)管情況、監(jiān)管檔案和醫(yī)療機構制劑室監(jiān)督等級評定標準，于每年對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構制劑室進行初評，填寫評定表，12月20日前上報市局。

（2）市局復評：

市局根據(jù)監(jiān)管檔案和醫(yī)療機構制劑室監(jiān)督評定標準對全部評定情況進行核實，初步確定監(jiān)督等級。

（3）征求意見：

市局將監(jiān)督等級的評定意見征求相關縣局和醫(yī)療機構制劑室的意見，必要時進行調查核實。

（4）確定監(jiān)督等級：

市局綜合相關縣局、醫(yī)療機構制劑室的意見和必要的調查核實，確定醫(yī)療機構制劑室的監(jiān)督等級。

第十一條醫(yī)療機構制劑室監(jiān)督等級評定主要按年度進行，并在年內(nèi)實行動態(tài)管理。

經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)并經(jīng)核實醫(yī)療機構制劑室按照監(jiān)督等級評定要求符合監(jiān)督等級變動條件的，在年內(nèi)按照新的監(jiān)督等級的監(jiān)管要求進行監(jiān)管。

第十二條監(jiān)督檢查分為日常檢查、有因檢查。

日常檢查是指有計劃對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構制劑室是否按要求組織配制的持續(xù)監(jiān)督和檢查。檢查方法可具體分為系統(tǒng)檢查和簡化檢查。檢查類別可分為跟蹤檢查、專項檢查、書面調查。

系統(tǒng)檢查是指按照《醫(yī)療機構制劑許可證》驗收標準（國藥管安〔*0〕275號）對醫(yī)療機構制劑室進行全方位的監(jiān)督檢查。

簡化檢查是指根據(jù)日常監(jiān)管檔案和監(jiān)管情況開展對醫(yī)療機構制劑室的部分配制質量管理環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，主要針對合法性項目和易出現(xiàn)質量問題產(chǎn)品或環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。

有因檢查僅限于醫(yī)療機構涉嫌違法、違規(guī)被舉報、投訴或出現(xiàn)制劑質量監(jiān)督抽查不合格、重大質量事故及重大不良反應情況時，進行有針對性的檢查。

第十三條日常檢查的頻率及檢查類別由上年度的日常檢查次數(shù)、監(jiān)督等級、產(chǎn)品風險大小等情況決定。

日常檢查根據(jù)檢查計劃，應盡可能與其他檢查結合進行。日常檢查每年一次，可視具體情況及醫(yī)療機構制劑室的監(jiān)督等級增加或減少檢查頻率。一般情況下三年內(nèi)應有一次系統(tǒng)檢查。

申請改（擴）建的醫(yī)療機構制劑室，可免當年驗收劑型的日常檢查。

監(jiān)督等級為AA級的醫(yī)療機構制劑室，可減少檢查頻率；連續(xù)兩年監(jiān)督等級為AA級的制劑室，三年內(nèi)可免系統(tǒng)檢查，實施簡化檢查。

監(jiān)督等級A的醫(yī)療機構制劑室，每年實施一次系統(tǒng)檢查，如實施簡化檢查，必須在年初計劃中說明原因。

監(jiān)督等級B的醫(yī)療機構制劑室，必須實施系統(tǒng)檢查，必要時半年檢查一次；

監(jiān)督等級C的醫(yī)療機構制劑室，應半年實施一次系統(tǒng)檢查；

監(jiān)督等級下降，次年實施系統(tǒng)檢查；

新開辦醫(yī)療機構制劑室，次年實施系統(tǒng)檢查。

第十四條市、縣局組織日常檢查時，應先制定檢查方案，明確檢查對象、檢查范圍、檢查方法、檢查類別、檢查標準、時間安排等，實施現(xiàn)場檢查指派兩名以上檢查人員。

第十五條現(xiàn)場檢查時，檢查人員應當向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件。檢查人員對知悉的醫(yī)療機構制劑技術秘密應當保密。

現(xiàn)場檢查，一般進行動態(tài)檢查。檢查員應如實、全面記錄現(xiàn)場檢查實際情況，以便審核部門進行正確判斷。確因具體原因，無法在現(xiàn)場檢查報告中明確的有關情況，可以用檢查員現(xiàn)場檢查記錄表的形式反映。

第十六條現(xiàn)場檢查的檢查情況應當以書面形式告知被檢查單位，同時向組織監(jiān)督檢查部門提交檢查報告?，F(xiàn)場檢查不宜當場宣布檢查是否符合要求等結論。

現(xiàn)場檢查報告至少應包括以下內(nèi)容：被檢查單位名稱；檢查方法；檢查類別；檢查范圍和內(nèi)容；檢查時間；被檢查單位基本情況（包括配制地址、車間面積，配制線數(shù)量，配制設施或人員變動情況等）；缺陷項目；檢查員及被檢查單位負責人簽字。

第十七條對有證據(jù)證明危害人體健康的制劑及其有關證據(jù)材料，檢查人員應按有關法律法規(guī)采取查封、扣押的行政強制措施，并及時移交稽查部門依法處理。

對醫(yī)療機構制劑室進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)降低配制條件或認為配制的制劑存在質量可疑，應進行監(jiān)督抽驗。

對需要抽樣檢測的制劑一般應抽取全檢三倍量，分三份封存，其中兩份送藥品檢驗所檢驗，一份留存抽樣現(xiàn)場，注明該樣品為“復驗樣品”，由相對人按照制劑儲存要求進行保管。

對國家、省、市局抽檢存在不合格制劑的，在醫(yī)療機構整改完成后市局組織跟蹤監(jiān)督抽驗。

第十八條組織監(jiān)督檢查部門根據(jù)現(xiàn)場檢查報告，提出檢查結論及整改意見。對不符合要求的醫(yī)療機構，給予警告及限期整改的通知。對嚴重違法醫(yī)療機構，按有關法律、法規(guī)進行處理。

被檢查單位在規(guī)定期限內(nèi)完成整改要求后，將整改報告上報市、縣局，縣局應適時實施跟蹤檢查。

第十九條縣局應于每年12月20日前將轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構制劑室監(jiān)督檢查總結以及檢查報告上報市局；市局每年12月底前將轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構制劑室監(jiān)督檢查總結、制劑室監(jiān)督等級上報省局。

第二十條市局每年12月底前，將日常檢查結果在《醫(yī)療機構制劑許可證》副本上載明。主要記載以下內(nèi)容：

（一）檢查次數(shù)、檢查類別及結論；

（二）配制的制劑是否發(fā)生重大質量事故，是否有不合格制劑受到藥品質量公報通告；

（三）醫(yī)療機構制劑室是否有違法配制行為及被查處情況。

（四）制劑室當年是否無配制制劑行為。

第二十一條醫(yī)療機構制劑室應按照法律、法規(guī)要求自覺組織配制，并建立自查、自律制度。根據(jù)自查結果，每年對實施《醫(yī)療機構制劑質量配制管理規(guī)范》情況進行總結，對產(chǎn)品質量情況進行調查、分析，形成“制劑配制質量年度報告”。

“制劑配制質量年度報告”內(nèi)容包括：醫(yī)療機構制劑室組織機構、配制和質量主要管理人員以及配制、檢驗條件的變動及審批情況；當年實施《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》自查報告；接受監(jiān)督檢查報告及整改落實情況；全年配制品種、批號、數(shù)量；全年配制偏差調查及結果；全年退貨情況及處理情況；全年不合格制劑情況及處理情況，特別是不合格制劑被質量公報通告后的整改情況；全年制劑調劑情況；年度評價及建議。

第二十二條監(jiān)督檢查時，醫(yī)療機構應當向檢查員提供“制劑配制質量年度報告”及檢查員要求審查的其他材料。

第二十三條醫(yī)療機構制劑室藥檢室負責人及質量管理組織負責人發(fā)生變更的，應當在變更之日起30日內(nèi)將變更人員簡歷及學歷證明等有關情況報省局備案，同時抄告市、縣局各一份。

第二十四條醫(yī)療機構制劑室的關鍵配制設施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化的，應當自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)報省局備案，同時抄告市、縣局各一份。

第二十五條醫(yī)療機構制劑室部分制劑的個別特殊檢驗項目委托檢驗，應向省備案，同時抄告市、縣局各一份

第二十六條醫(yī)療機構制劑室發(fā)生重大制劑質量事故的，必須立即報告所在地縣局、市局、省局和有關部門。

重大制劑質量事故包括因制劑質量原因已經(jīng)造成醫(yī)療事故的；在制劑有效期內(nèi)，因制劑質量問題而造成整批報廢的；制劑中發(fā)生混藥、混批或嚴重的異物混入等。

第二十七條監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構制劑室有違法違規(guī)行為的，市局、縣局可按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、國家局《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行）等相關條款處理。

第二十八條市局可將監(jiān)督等級為B、C級醫(yī)療機構制劑室存在的違法違規(guī)行為在內(nèi)部政務網(wǎng)站或工作簡報中公示。縣局對醫(yī)療機構制劑室進行通報或公示的，應書面報市局批準。

第二十九條監(jiān)管人員對企業(yè)應檢查而不檢查，對不良行為應記錄而不記錄、應立案而不立案或不按規(guī)定執(zhí)行的，給予批評；情節(jié)嚴重的，給予紀律處分。

第三十條本辦法中的否決條款缺陷項目是指《〈醫(yī)療機構制劑許可證〉驗收標準》（國藥管安〔*0〕275號）中規(guī)定的否決條款；系統(tǒng)檢查評分條款總得分率是指按照《〈醫(yī)療機構制劑許可證〉驗收標準》（國藥管安〔*0〕275號）中規(guī)定的總得分率；監(jiān)督抽驗是指根據(jù)市局“臺州市年度藥械抽驗工作方案”進行的監(jiān)督抽驗。

篇6

[論文摘要] 分析不合理用藥的深層次原因，指出構建我國合理用藥的社會促進體系必須從政策的完善入手，對用藥實施全過程控制，對于相關學科要加大研究力度，為促進合理用藥提供強有力的技術支持和保降。

合理用藥應包含安全、有效、經(jīng)濟、適當4個基本要素。世界衛(wèi)生組織(WHO)調查指出，全球的病人有1/3是死于不合理用藥，而不是疾病本身。我國醫(yī)院的不合理用藥情況也相當嚴重，不合理用藥占用藥總數(shù)的12%~32%，目前我國患者使用的藥物絕大多數(shù)來自醫(yī)院(約90%)，因此對醫(yī)院用藥狀況的分析尤其值得關注。

1 不合理用藥因素

1.1國家衛(wèi)生保健體制和藥品監(jiān)督體制不健全

現(xiàn)階段我國很多醫(yī)療機構，依靠藥品作為主要收入來源，以藥養(yǎng)醫(yī)現(xiàn)象依然存在。我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)以前長期在計劃經(jīng)濟體制下運作，醫(yī)務人員收入和醫(yī)療服務的價格處于較低水平，卻要保證大眾能夠享受基本的醫(yī)療保健服務。而在市場經(jīng)濟轉變過程中，政府已經(jīng)不能從財政上繼續(xù)維持這種保健體制，醫(yī)療機構又缺乏適應轉變的有效機制，有些醫(yī)生甚至不顧病人的實際負擔能力，開大處方牟取經(jīng)濟利益。我國政府相關部門雖已陸續(xù)出臺了一系列重大政策措施，有力地提高了合理用藥的水平，但筆者認為還遠遠不夠。

1.2藥物使用不當

近年來，抗菌藥物品種的繁多在很大程度上導致了藥品濫用?？咕幬餆o指征使用，使得近年來耐藥菌株不斷增加，給臨床上對微生物感染疾病的治療帶來了許多困難。抗菌藥物不合理使用不僅造成細菌耐藥性逐年增長，且使一些有效的抗菌藥不斷減效甚至失效，而新型抗菌藥物的研究開發(fā)遠不及細菌耐藥產(chǎn)生的速度。在國家藥品不良反應監(jiān)測中心監(jiān)測到的病例報告中，抗菌藥物不良反應報告數(shù)占所有中西藥物病例報告數(shù)的近50%，其數(shù)量和嚴重程度都排在各類藥品之首。

1.3給藥方法不當

在使用青霉素藥物時將1日劑量1次靜滴，這種療法造成1天中有大部分時間達不到有效血藥濃度，且藥物分解失效多。R-內(nèi)酞胺類為時間依賴性殺菌劑，應間歇給藥，即每日劑量分2~3次，每次以適當溶媒1 h內(nèi)滴完。鹽酸氟桂利嗓膠囊[1]，有些處方1日2次給藥，而此藥每1次口服可維持有效濃度達24 h。

2 對不合理用藥的預防對策

2.1進一步完善合理用藥政策

2.1.1制定《促進合理用藥管理辦法》近年來，國家已經(jīng)頒布了一系列促進合理用藥的法規(guī)和條例，如2002年施行的《貫徹落實醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》，2004年9月1日起施行的《處方管理辦法(試行)》，2004年10月頒布的《抗菌藥物臨床應用指導原則》等。加強合理用藥的監(jiān)管是衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等政府部門的基本職責，其可規(guī)范醫(yī)療機構和醫(yī)務人員臨床用藥行為，使合理用藥有章可循[2]。

2.1.2探索政府舉辦的非營利性醫(yī)療機構的補償機制問題現(xiàn)在不少醫(yī)療機構對合理用藥存有顧慮，對促進合理用藥不敢嚴格監(jiān)管，怕管得過嚴影響醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的收人，影響醫(yī)療機構本身的穩(wěn)定。國家應研究與制定政策，鼓勵在促進合理用藥方面做出成績的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員。

2.2合理用藥的全程控制

2.2.1加強對公眾的合理用藥宣傳教育通過多種形式的宣傳教育活動對公眾進行基本用藥知識的普及，可以有效預防不合理用藥的發(fā)生。醫(yī)院可在門診設藥物咨詢窗口，開展門診窗口藥物咨詢服務，建立藥師與患者面對面的直接聯(lián)系。藥師要對社會公眾負責，不能只關在醫(yī)院藥房里，也不能只待在社會藥店，應該通過深人社區(qū)提供藥物咨詢服務等渠道，舉辦形式多樣的活動，向公眾宜傳和普及合理用藥知識，以增強公眾的合理用藥意識。

2.2.2促進醫(yī)院合理用藥水平的提高醫(yī)院是促進合理用藥的主要陣地，應該設立負責推進合理用藥工作的專門機構，健全醫(yī)院藥事管理委員會制度，并在其指導下制定醫(yī)院用藥指導原則和用藥處方規(guī)范，開展用藥調查工作，加強藥品信息的交流和用藥監(jiān)督。醫(yī)院藥事管理委員會還應監(jiān)督職工藥學培訓、醫(yī)院藥品費用控制等工作，不斷促進合理用藥水平的提高。合理用藥行為還需要醫(yī)師、藥師、護理人員的通力合作?，F(xiàn)在醫(yī)療機構藥物預防或臨床治療用藥方案的制定是臨床醫(yī)師說了算，藥師基本未參與臨床用藥方案的制定，未發(fā)揮應有的作用。實際上藥師下臨床跟隨醫(yī)生查房，可以根據(jù)患者病情的變化向醫(yī)生提出藥學方面的建議，并通過給患者建立藥歷的追蹤記錄和系統(tǒng)分析，及時發(fā)現(xiàn)藥物應用不合理現(xiàn)象，為群體藥物動力學研究提供可靠的臨床數(shù)據(jù)，為藥物利用與評價、藥物療效與不良事件分析提供綜合記錄，可全面提升合理用藥的水平。藥師加強與護理人員的溝通，可以更好地實施安全、有效、適當?shù)挠盟幏结榌3]。

3 結語

國家已經(jīng)針對性地進行了多方面改革，如實施城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險制度改革，實施新的《中華人民共和國藥品管理法》，處方藥與非處方藥分類管理，實行醫(yī)藥分開核算、分別管理、總量控制、結構調整等一系列配套政策和措施。醫(yī)院應加強合理用藥意識，加大藥物知識宣傳，多渠道收集用藥信息，介紹新藥，提供藥物不良反應等信息，提供用藥咨詢服務，指導患者正確選用藥物。合理利用有限的衛(wèi)生資源，以最小的經(jīng)濟投人解決最大多數(shù)人疾病的痛苦，是醫(yī)院藥學的重要目標和責任。合理用藥是人類社會對藥物治療的理想與追求。

[參考文獻]

[1]陸利生，陸云飛，廖清華，等.規(guī)范化圍手術期抗菌藥物的臨床應用[J].廣西醫(yī)科大學學報，2001，18(1)：77.

篇7

關鍵詞：藥學技術人員；職業(yè)準入；職稱；執(zhí)業(yè)藥師

藥學技術人員是藥品生產(chǎn)、流通、使用過程中保證藥品質量，保障人民用藥安全、有效的重要力量。為實行對藥學技術人員的職業(yè)準入控制，科學、公正、客觀地評價和選拔人才，全面提高藥學技術人員的素質，建設一支既有專業(yè)知識和實際能力，又有藥事管理和法規(guī)知識、能嚴格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊伍，國家自1994年3月起實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度。該制度的施行，為規(guī)范藥品行業(yè)管理起到了一定的作用。按照國家的規(guī)定，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應該配備執(zhí)業(yè)藥師，但國家相關部門在對待藥學專業(yè)技術人員的職業(yè)準入方面存在不一致，使得藥學專業(yè)技術人員的職業(yè)準入和專業(yè)技術職務任職資格（以下簡稱職稱）管理上存在一些問題。筆者現(xiàn)結合貴州地區(qū)情況，就藥學專業(yè)技術人員的執(zhí)業(yè)資格與職稱之間的關系、我國目前的有關規(guī)定及存在的問題、如何完善管理等提出一些粗淺的看法。

一、執(zhí)業(yè)資格與職稱

執(zhí)業(yè)資格是政府為規(guī)范職業(yè)秩序，對涉及公共利益的、技術性強的，甚至具有危險性的專業(yè)實行的人員準入資格控制，是從事某種專業(yè)工作的必備條件?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（下簡稱《暫行規(guī)定》）第3條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。

職稱是國家對專業(yè)技術人員學識、水平能力的評價。實行資格考試，即用考試辦法取得專業(yè)技術職務任職資格。藥學技術人員是指具有藥學專業(yè)知識，取得藥學專業(yè)技術職稱并從事藥學工作的技術人員，分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師5個級別。

職稱是不同于執(zhí)業(yè)資格的，前者是服務型的，后者則有強制性要求。

二、我國目前對執(zhí)業(yè)藥師資格和藥學專業(yè)技術人員職稱的有關規(guī)定及存在的問題

2.1藥學專業(yè)技術人員職業(yè)準入的有關規(guī)定及存在的問題

《暫行規(guī)定》第2條規(guī)定：國家實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，納入全國專業(yè)技術人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍。第3條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。第4條規(guī)定：凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應配備相應的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營。使用單位的必備條件之一。

存在的問題：目前在藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的關鍵崗位，都按照國家規(guī)定配備了執(zhí)業(yè)藥師，但是醫(yī)療機構沒有強調必須配備執(zhí)業(yè)藥師。衛(wèi)生部門對醫(yī)師和護士既強調職業(yè)準入，又強調職稱，而對藥學人員強調的只是職稱，而不是執(zhí)業(yè)資格。目前，在醫(yī)院藥房工作的人員基本上是藥學專業(yè)畢業(yè)，有藥學專業(yè)技術職稱，但很多人不是執(zhí)業(yè)藥師。

2.2報考條件與實際執(zhí)業(yè)的問題

《暫行規(guī)定》第9條規(guī)定：取得藥學、中藥學或相關專業(yè)中專、大專、本科、碩士研究生學歷，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿一定年限或取得藥學、中藥學或相關專業(yè)博士學位的均可參加考試。

存在的問題：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度問答》中解釋，相關專業(yè)指化學專業(yè)、醫(yī)學專業(yè)、生物學專業(yè)。化學專業(yè)與生物學專業(yè)所學內(nèi)容與醫(yī)、藥學專業(yè)所學內(nèi)容相差甚遠，即使考取了執(zhí)業(yè)藥師資格，因為人體解剖學、生理學、病理學、診斷學等專業(yè)基礎知識的缺乏，在經(jīng)營和使用單位執(zhí)業(yè)，直接面對患者提供用藥咨詢服務將有相當?shù)睦щy。

2.3執(zhí)業(yè)資格證書內(nèi)容及存在的問題

執(zhí)業(yè)藥師資格證書的內(nèi)容包括姓名、性別、出生年月、工作單位、批準日期、簽發(fā)單位、簽發(fā)日期、持證人簽名。

存在的問題：因為人才是流動的，”工作單位“一項的設置意義不大。

2.4衛(wèi)生部門的有關規(guī)定及存在的問題

《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》第5條規(guī)定：按國家有關規(guī)定依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員，方可從事藥學專業(yè)技術工作。非藥學專業(yè)技術人員不得從事藥學專業(yè)技術工作?！短幏焦芾磙k法》第61條規(guī)定：本辦法所稱藥學專業(yè)技術人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術人員職務試行條例》規(guī)定，取得藥學專業(yè)技術職務任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。

存在的問題：在醫(yī)療機構只具有執(zhí)業(yè)藥師資格的不是藥學專業(yè)技術人員。醫(yī)療機構強調的是專業(yè)技術職務任職資格，而未提及職稱標準人資格。

三、對解決相關問題的建議

3.1國家應制定政策，強化藥學專業(yè)技術人員的職業(yè)準入

國家有關部門應統(tǒng)一認識，把執(zhí)業(yè)藥師作為一種職業(yè)準入資格在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位均予以強調，實行強制準入，而且把具備執(zhí)業(yè)藥師資格作為繼續(xù)晉升上一級專業(yè)技術職務任職資格的基本條件之一。

3.2對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥學專業(yè)技術人員應分類管理

藥品行業(yè)是一個多環(huán)節(jié)的綜合性行業(yè)，對不同的環(huán)節(jié)，相關崗位人員素質的要求應有所不同。

3.2.1生產(chǎn)企業(yè)是藥品的源頭，其人員素質直接影響藥品的質量，對化學等基礎知識的要求較高，專業(yè)性比較強。因此。其質量管理、質量控制、檢驗等關鍵崗位的負責人必須具備藥學、化學或生物學專業(yè)學歷和執(zhí)業(yè)藥師資格。

3.2.2藥品經(jīng)營企業(yè)面對的是亞健康人群或患小病、慢性病的患者，所以質量管理人員、處方審核人員等除應具備醫(yī)、藥學專業(yè)學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格外，還必須具備醫(yī)學或藥學專業(yè)初級（藥師或醫(yī)師）以上職稱。

3.2.3醫(yī)療機構的藥學人員因每天均與患者面對面服務，比較強調醫(yī)藥學專業(yè)知識，因此，所有工作人員必須具有藥學專業(yè)學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格，具備藥師以職稱的方可從事處方審核、復核、發(fā)藥、獨立配制制劑等一C作。藥學專業(yè)畢業(yè)生在未取得相應執(zhí)業(yè)資格和職稱前只能進行調劑、協(xié)助配制制刺等工作。

3.3執(zhí)業(yè)藥師資格的注冊

3.3.1執(zhí)業(yè)藥師資格證書中“工作單位”可改為“所學專業(yè)”，以便注冊時分類。

3.3.2執(zhí)業(yè)藥師注冊時應根據(jù)所學專業(yè)進行分類管理：藥學專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師可以注冊在生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位；醫(yī)學專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師叮以注冊在經(jīng)營和使用單位；生物、化學等專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師只可注冊在生產(chǎn)單位。

參考文獻

【1】中華人民共和國人事部，國家藥品監(jiān)督管理局。執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定【S】。1999.

篇8

文章標題：全縣藥品質量安全專項整治行動方案

全縣藥品質量安全專項整治行動方案

為認真貫徹落實全國產(chǎn)品質量和食品安全專項整治工作電視電話會議精神，根據(jù)《龍游縣產(chǎn)品質量和食品安全專項整治行動方案》（龍政辦發(fā)〔20xx〕133號）和《浙江省人民政府辦公廳關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)〔20xx〕63號），并針對當前我縣藥品、醫(yī)療器械安全方面存在的突出問題，按照縣政府的統(tǒng)一部署，決定自20xx年8月下旬至12月底在全縣開展4個月的“藥品安全整治專項行動”，具體方案如下。

一、工作任務和目標

（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項整治

工作任務：加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，要求藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購進物料，并按照規(guī)定檢驗合格后投入生產(chǎn)使用；要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格按照藥用輔料質量標準進行生產(chǎn)、檢驗，嚴把產(chǎn)品質量關。對每批出廠的產(chǎn)品均應有銷售記錄，其銷售記錄應有可追蹤性。

工作目標：藥品生產(chǎn)應確保重要的生產(chǎn)過程能達到連續(xù)穩(wěn)定地運行。確保按規(guī)定履行每種物料、中間產(chǎn)品、成品檢驗采用的標準及方法，按規(guī)定實行檢驗及留樣。確保按規(guī)定獨立履行對物料抽樣，不合格物料不準投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準放行，不得使用無文號管理的原料。

（二）藥械經(jīng)營環(huán)節(jié)專項整治

工作任務：1、全面開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達到百分之百。著力解決藥品經(jīng)營中的掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營問題。完善食品藥品監(jiān)管部門與公安機關的協(xié)調機制，依法對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)和相關責任人進行嚴肅處理，符合移送條件的案件，必須堅決移送。2、嚴格藥品經(jīng)營準入管理。按照藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進行全面檢查。對達不到法定條件和要求的，要建議上級有關部門依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。3、加強藥品經(jīng)營行為監(jiān)管。嚴格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉讓柜臺，教育和監(jiān)督藥品零售企業(yè)加強銷售人員管理。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品產(chǎn)品的，必須設立非藥品產(chǎn)品專售區(qū)域，設置明顯的分區(qū)標志。4、強化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項整治。繼續(xù)推進農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)建設，著重在長效機制上下功夫，探索、總結和發(fā)展適合本縣農(nóng)村實際的藥品監(jiān)管模式。大力整治虛假違法廣告，對違法廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，嚴格依據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，采取行政控制措施，力求年底前使違法藥品廣告得到整治。5、加強植入性醫(yī)療器械的專項檢查。專項檢查的內(nèi)容：使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營單位是否備案，使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄，是否存在使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械現(xiàn)象。

工作目標：到今年年底，基本解決掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品問題；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。

（三）藥械使用環(huán)節(jié)專項整治

工作任務：加強藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作，建立藥品安全性信息預警機制和控制處理機制，進一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，規(guī)范處方使用行為，提高臨床合理用藥水平，推動藥品分類管理，促進全社會合理用藥和安全用藥意識的提高。

工作目標：提高臨床合理用藥和安全用藥水平。

二、工作內(nèi)容：

（一）藥品、醫(yī)療器械安全專項整治。整治重點內(nèi)容如下：

1、藥品專項整治

（1）強化藥品經(jīng)營行為監(jiān)管，查處批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營、過

票現(xiàn)象。嚴厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉讓柜臺，以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法行為。（2）開展藥品購進票據(jù)專項檢查，查處醫(yī)療機構從非法渠道或農(nóng)村個體診所向零售藥店購藥、以及藥品批發(fā)企業(yè)向無證照單位供應藥品等違法違規(guī)行為。（3）開展學校藥械質量專項檢查。聯(lián)合縣教育局對學校醫(yī)務室藥品采購渠道、藥品養(yǎng)護、人員資質、效期管理進行檢查、建立長效監(jiān)管機制。（4）對全縣醫(yī)療機構規(guī)范藥房深化建設進行督查，推進醫(yī)療機構藥品規(guī)范化管理。（5）開展疫苗質量專項檢查。對全縣相關單位疫苗的進貨渠道、儲存條件、設施設備、管理水平進行檢查，有效確保疫苗質量。（6）開展進口參類專項檢查。通過對口岸檢驗報告、進口藥材批件等檢查入手，查處假冒進口參類的行為，整治滋補藥品市場。（7）嚴格執(zhí)行藥品廣告審查辦法，聯(lián)合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告，查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告，并做好相關違法案件的移送工作（縣工商局、縣食品藥品監(jiān)管局負責）。（8）加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，加大檢查力度，督促企業(yè)按法定標準生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，做到物料平衡，偏差處理及不合格品處理情況及時。（9）開展藥品企業(yè)準入管理專項 檢查。按照藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進行全面檢查，對達不到要求的上報省、市藥監(jiān)局依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。（10）開展處方藥非處方藥分類管理專項檢查。查處藥品零售企業(yè)處方藥購進來源、處方藥憑處方或登記銷售；藥師在崗制度的執(zhí)行，處方是否有配伍禁忌或超劑量銷售情況等。

2、醫(yī)療器械專項整治：

（1）開展植入性醫(yī)療器械專項檢查。檢查使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營單位是否備案，使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄，是否使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械。（2）重點加強對骨科植入器械等高風險產(chǎn)品、隱形眼鏡、助聽器的質量監(jiān)控，以及對質量可疑產(chǎn)品開展質量監(jiān)督抽驗。繼續(xù)督促各級醫(yī)療機構建立完善高風險醫(yī)療器械使用和管理制度，進一步規(guī)范高風險醫(yī)療器械的采購、使用行為和質量跟蹤管理。（3）開展藥品不良反應監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。加大對藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳力度，普及藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方面的知識，正確認識、科學對待藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件。

（二）建立健全長效機制

1、建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》促進企業(yè)誠信自律。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級評定實施辦法》和《星級藥店評定標準》。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)除給予行政處罰外還將給予不良行為記分，并依據(jù)分值大小，對企業(yè)違法違規(guī)行為通過記錄在案、媒體曝光、強制培訓、建議取消醫(yī)保定點藥店等形式，予以警示和懲戒。對全年累計沒有記分的企業(yè),優(yōu)先推薦為“三星級藥店”的候選單位。以此推進醫(yī)藥行業(yè)誠信體系和自律機制建設，提高監(jiān)管效率,促使藥品質量保障水平不斷提高。

2、深化規(guī)范藥房建設保障農(nóng)民用藥安全有效。一是細化服務指導。制定《龍游縣醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設工作指南》，從藥房設置、管理制度、人員資質等方面明確管理要求。同時加強對農(nóng)村醫(yī)療機構藥房的監(jiān)督、檢查、指導，促進藥房真正實現(xiàn)規(guī)范化管理。二是部門協(xié)作加強督促。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關于進一步深化規(guī)范藥房建設的通知》和《規(guī)范藥房設置標準》等文件，將規(guī)范藥房建設納入衛(wèi)生局對醫(yī)療機構的年度考核，對新開辦的村衛(wèi)生室、個體診所要求首先通過規(guī)范藥房驗收，共同督促個體診所、醫(yī)療機構的規(guī)范藥房建設。

3、制定《龍游縣植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》加強高風險醫(yī)療器械監(jiān)管。對高風險醫(yī)療器械的采購、使用等環(huán)節(jié)進行明確規(guī)定：要求醫(yī)療機構做好采購單位資格的審核，證件的索取，驗收臺帳的記錄，不良反應的跟蹤。每家醫(yī)療機構確定專門的人員落實這項規(guī)定的執(zhí)行。同時加強植入性醫(yī)療器械的采購及使用檢查，并要求每家醫(yī)療機構的專職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測人員，對植入性醫(yī)療器械的使用情況進行跟蹤，及時發(fā)現(xiàn)，及時上報。

三、工作進度和時間安排

藥品整治行動分三個階段進行。

（一）動員部署階段（8月30日至9月5日）

深入學習領會國務院領導的重要指示精神，統(tǒng)一思想認識，明確指導思想、目標任務、整治重點和工作任務。成立組織機構，明確職責分工，結合實際研究制定整治行動方案和專項整治計劃。通過報紙、廣播、電視等媒體及舉辦專欄、專題訪談等形式，宣傳產(chǎn)品質量和食品安全專項整治行動，宣傳《特別規(guī)定》和有關藥品監(jiān)管法律法規(guī)，公布投訴舉報電話，形成產(chǎn)品質量和食品安全工作全社會廣泛關注、積極支持、共同參與的良好氛圍。

（二）專項整治階段（9月6日至11月30日）

在動員部署的基礎上，按照《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《浙江省人民政府辦公廳關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)[20xx]63號）、《龍游縣人民政府辦公室關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》以及《龍游縣產(chǎn)品質量和食品安全專項整治行動方案》精神，突出重點、全面出擊的方式，大力開展藥品整治行動。

9月1日—9月15日對全縣藥品市場進行調查摸底

9月16日—9月30日對全縣縣級醫(yī)院進行專項檢查

10月8日—10月20日對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行專項檢查

10月21日—11月21日對全縣村衛(wèi)生室進行規(guī)范藥房檢查指導

11月22日—12月15日對全縣藥品批發(fā)、經(jīng)營單位開展專項檢查

（三）總結提高階段（12月15日至12月30日）

對整治工作進行分析、總結，開展“回頭看”行動，查漏補缺，并于12月5日前完成總結報局辦公室，局辦公室于12月10日前上報縣產(chǎn)品質量和食品安全專項整治工作領導小組。此次藥品專項整治行動必須與去年7月份國務院部署開展為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動以及我局今年開展的“作風建設年、狠抓落實年、農(nóng)村食品藥品整規(guī)年”活動相結合、相銜接，在短時間內(nèi)集中解決影響藥品安全的突出問題，確保專項整治工作取得實效。

四、工作要求

（一）提高認識，加強領導。藥品安全關系到廣大群眾的身體健康和生命安全，關系到政府和國家的形象，關系到經(jīng)濟健康發(fā)展和社會穩(wěn)定。因此，開展藥品、醫(yī)療器械專項整治行動意義重大。為確保本次整治行動順利進行，打好這場整治行動的特殊戰(zhàn)役，在縣政府的統(tǒng)一領導下，按照《龍游縣產(chǎn)品質量和食品安全專項整治行動方案》總體要求，成立以縣藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局、縣質監(jiān)局、縣工商局、縣教育局、縣公安局等部門和單位為成員的龍游縣藥品安全專項整治工作協(xié)調組，由縣藥監(jiān)局局長錢先鳳任組長，縣藥監(jiān)局副局長張金壽任副組長，相關部門分管領導任工作協(xié)調組成員。藥品安全整治工作協(xié)調組聯(lián)絡科室設在縣藥監(jiān)局辦公室，聯(lián)系電話：7111623，負責日常聯(lián)系、協(xié)調及工作信息報送等工作。

（二）明確任務，落實責任。

縣食品藥品監(jiān)管局要切實加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管，依法嚴厲查處各種違法違規(guī)行為?？h衛(wèi)生局要加強對醫(yī)院藥房的管理，嚴格要求醫(yī)療機構遵守藥品質量管理的各項規(guī)定，落實醫(yī)療機構對藥品終端消費安全的責任?？h工商局要嚴厲查處虛假違法藥品廣告，加大打擊力度，有效遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止現(xiàn)象，嚴格管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售中藥材的行為?？h教育局藥要求學校醫(yī)務室切實按照規(guī)范藥房標準采購、使用、保管藥品，教育引導師生不斷增強藥品安全意識。有關行政執(zhí)法部門要及時向公安機關移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，縣公安機關要深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡，加大對制售假劣藥品犯罪活動的打擊力度。宣傳部門要加大藥品安全宣傳教育的力度，指導新聞單位配合藥品監(jiān)管部門做好藥品安全宣傳工作，積極引導廣大生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信守法，提高公眾的藥品安全知識和安全意識，營造良好的藥品安全輿論環(huán)境。

（三）嚴格執(zhí)法，加強力度。

要嚴格依照《特別規(guī)定》和《藥品管理法》等相關法律的要求，履行監(jiān)督管理職責，做到公開、公平、公正，從嚴查處制售不符合假劣藥械的違法行為；要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，對涉嫌構成犯罪、依法需要追究刑事責任的，按規(guī)定移送公安機關；對重大制假售假違法行為和造成嚴重后果的違法犯罪分子，要依法嚴懲。要堅持抓大案要案，加大查處案件力度，落實“四不放過”“四個一律”。對違法情節(jié)嚴重的，堅決依法嚴懲，對重大典型案件的查處要及時公布查處結果，嚴肅處理有關責任人。

（四）加強協(xié)調，密切配合。要圍繞本次專項整治的工作目標和重點，充分履行職能,各司其職,各負其責，做到令行禁止，密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)動的工作機制，形成嚴密的監(jiān)管網(wǎng)絡。在縣產(chǎn)品質量和食品安全領導小組的統(tǒng)一指揮下，群策群力，積極工作，對重點藥品、重點單位、重點區(qū)域和重點問題，集中時間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。

（五）加強宣傳，暢通信息。在整治過程中，強化正面引導，樹立藥品生產(chǎn)經(jīng)營者為藥品安全第一責任人的意識，讓經(jīng)營者自覺承擔藥品安全責任，積極配合、自覺參與到整治工作來。要積極爭取新聞單位的配合，充分發(fā)揮報刊、廣播、電視、網(wǎng)絡等媒體作用，大力宣傳整治成果。對典型案件和大要案予以曝光，形成社會共同關注和參與藥品安全整治的良好氛圍。及時向縣產(chǎn)品質量和食品安全專項行動領導小組及其辦事機構提供準確、科學的藥品安全信息，做到信息暢通、步調一致，確保專項整治工作扎實穩(wěn)步推進。

篇9

       一、積極推進農(nóng)村衛(wèi)生工作

       深入貫徹落實省委、省政府《關于進一步加強農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》精神，大力實施農(nóng)民健康工程，深化農(nóng)村衛(wèi)生改革，以加快新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度建設為總抓手，加強農(nóng)村衛(wèi)生服務體系建設，提高農(nóng)村衛(wèi)生服務能力，進一步提高農(nóng)村衛(wèi)生工作的整體水平。

       （一）重點抓好新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點工作

認真貫徹全國和全省新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點工作會議精神，加大力度，加強調研，強化督導考核，總結推廣先進經(jīng)驗，實行分類管理，認真解決試點過程中出現(xiàn)的突出問題，完善相關配套政策和措施，提高工作質量和水平。

        1、做好XX年年新農(nóng)合全覆蓋工作。牡丹區(qū)、單縣、定陶、東明要圍繞新型農(nóng)村合作醫(yī)療的籌資機制、補償機制、監(jiān)管機制和費用控制機制進行積極探索，力爭有所突破；鄆城、曹縣、成武、鄄城、巨野五縣要做好動員發(fā)動，搞好基線調查，制定具體實施方案，健全各項制度，確保按省要求高標準、高起點順利啟動。對XX年年新增5個省級試點縣的方案逐一進行審核，指導試點縣完善試點方案。實現(xiàn)XX年前4個試點縣參合率達90%以上，新增試點縣參合率達80%以上。

        2、建立工作激勵機制，實行分類管理。完善省級試點縣工作情況公示制度，市每月公示1次各縣（區(qū)）合作醫(yī)療運行情況和有關信息，督促各縣區(qū)按照實施方案規(guī)范運行。建立督導考核制度，市進行隨機抽查，對工作不力、農(nóng)民得實惠少、群眾意見大的縣（區(qū)）實行重點跟蹤管理。

        3、強化新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點醫(yī)療機構管理，嚴格控制醫(yī)藥費用不合理增長。根據(jù)《山東省定點醫(yī)療機構管理暫行規(guī)定》要求，制定我市管理意見，建立對定點醫(yī)療機構分級認定和動態(tài)管理制度。6月底前完成定點醫(yī)療機構的申請、驗收、公示、簽定協(xié)議和掛牌工作，對所有定點醫(yī)療機構都要建立管理檔案。制訂《菏澤市新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》、《菏澤市新型農(nóng)村合作醫(yī)療診療項目目錄》、《關于加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村合作醫(yī)療定點醫(yī)療機構管理的意見》、各縣區(qū)制定“100種常用藥品最高限價和不少于10種單病種限價規(guī)定”報市局備案，采取綜合措施，加強對新農(nóng)合定點醫(yī)療機構服務行為的規(guī)范化管理，建立和完善新農(nóng)合定點醫(yī)療機構服務收費和服務行為監(jiān)管機制，認真總結和推廣各縣（區(qū)）在控制醫(yī)療費用方面的經(jīng)驗和做法，努力降低農(nóng)民醫(yī)療費用。

        4、加強合作醫(yī)療管理和經(jīng)辦機構建設，提高管理能力和水平。做好新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理機構籌建工作。督促各縣（區(qū)）完善經(jīng)辦機構建設，落實人員編制和工作經(jīng)費，加強人員配備。加強指導力度，及時發(fā)現(xiàn)和解決新情況、新問題，召開不同專題的研討會，強化分類指導和經(jīng)驗交流。充分發(fā)揮市新農(nóng)合專家技術指導組的作用，充實調整成員，舉辦培訓班對經(jīng)辦和管理人員分級分類培訓，組織一次全市新農(nóng)合相關知識考試，認真貫徹魯政辦發(fā)［XX］96號文件，嚴格執(zhí)行新農(nóng)合試點工作相關政策和紀律，加強基金監(jiān)管，保證基金安全，嚴肅查處違規(guī)違紀行為。

        5、搞好合作醫(yī)療信息系統(tǒng)建設及監(jiān)測工作。搞好市級新農(nóng)合網(wǎng)絡信息平臺的建設和使用工作，6月底前全部實現(xiàn)省級試點縣數(shù)據(jù)資料網(wǎng)上直報。各縣（區(qū)）建立和完善新型農(nóng)村合作醫(yī)療信息網(wǎng)絡，各級定點醫(yī)療機構全部實行網(wǎng)上審核，現(xiàn)場結算，簡化就診、報銷程序，方便參保農(nóng)民，加強新農(nóng)合信息管理，完善新農(nóng)合信息統(tǒng)計制度，著手建立新農(nóng)合監(jiān)測系統(tǒng)，及時了解試點運行情況，為政策調整和決策提供科學依據(jù)。

       6、開展對新農(nóng)合試點工作的系統(tǒng)評價。按照省制定的新農(nóng)合考核評價指標體系，年底組織開展對新農(nóng)合試點工作評價。指導各縣不斷總結、完善試點方案，規(guī)范運行機制。

       7、完善基金補償方法,確實提高農(nóng)民抗大病風險的能力。各區(qū)縣要及時調整新型農(nóng)村合作醫(yī)療的實施意見及相關規(guī)定，科學合理的確定補償范圍、補償標準和補償方式和確定大額或住院醫(yī)藥費用補助的起付線、封頂線和補助比例,要制定控制醫(yī)藥費用的有效措施，努力提高農(nóng)民保障水平，使農(nóng)民能夠真正受益，調整方案報衛(wèi)生局備案，待條件成熟時制定全市統(tǒng)一的報銷比例方案，打破現(xiàn)行一縣一方案的局面。[1]

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        8、加大新農(nóng)合宣傳力度，努力樹立政府形象。充分利用市電視臺、廣播電臺、報社等新聞媒體，在全市范圍內(nèi)搞好新農(nóng)合的宣傳工作，各縣區(qū)每月要上報市新聞媒體一個新聞。

       ㈡深化農(nóng)村衛(wèi)生改革，強化農(nóng)村衛(wèi)生服務體系功能

深化以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為重點的農(nóng)村衛(wèi)生改革，加強人員培訓，提高農(nóng)村衛(wèi)生管理水平，加強農(nóng)村衛(wèi)生服務體系建設，提高農(nóng)村衛(wèi)生服務能力。

     1、研究制定我市加強農(nóng)村衛(wèi)生工作的意見，爭取市政府出臺相關政策，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院上劃縣級管理、農(nóng)村公共衛(wèi)生、新型合作醫(yī)療、農(nóng)村衛(wèi)生體制改革等工作提出明確要求。

     2、開展農(nóng)村衛(wèi)生管理能力培訓。組織實施鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長管理知識培訓，提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長的業(yè)務素質、法律意識和管理水平。

    3、推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院內(nèi)部人事分配制度改革。根據(jù)事業(yè)單位改革的總體要求和部署，在全市推廣公開選聘鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院長的經(jīng)驗和做法，搞活鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院內(nèi)部分配，充實鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的技術力量，增強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的內(nèi)部發(fā)展活力。

    4、加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院內(nèi)涵建設，提升綜合服務能力。開展創(chuàng)建標準化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院活動，XX年年選擇50個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院搞好創(chuàng)建試點，年底統(tǒng)一驗收。

    5、充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在農(nóng)村衛(wèi)生服務網(wǎng)絡中心樞紐的作用，加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對村衛(wèi)生室的業(yè)務管理和指導，搞好為村衛(wèi)生室的服務，正確處理鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院與鄉(xiāng)村醫(yī)生之間的關系，保護鄉(xiāng)村醫(yī)生的合法權益和工作積極性，穩(wěn)定鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍。

    6、鞏固提高村衛(wèi)生室規(guī)范化建設的成果，筑牢三級農(nóng)村衛(wèi)生服務“網(wǎng)底”，努力實現(xiàn)農(nóng)民小病不出村的目標。開展創(chuàng)建“農(nóng)民滿意村衛(wèi)生室”活動，XX年創(chuàng)建1000所“農(nóng)民滿意村衛(wèi)生室”。

    7、加強鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理。對各縣區(qū)執(zhí)行《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》情況進行檢查，完善鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊的配套措施，加強對執(zhí)業(yè)證書的管理，XX年年對全市12461名鄉(xiāng)村醫(yī)生都要建立起從業(yè)管理檔案，為規(guī)范管理鄉(xiāng)村醫(yī)生提供基礎資料，檔案管理內(nèi)容市局將制定具體管理辦法，今年要做好2年一度的鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)考核注冊，提高鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍素質。

        二、開展城市社區(qū)衛(wèi)生服務試點工作

        把發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務作為城市衛(wèi)生工作的重中之重和解決群眾看病難、看病貴問題的突破口，認真貫徹中央、省關于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務工作的一系列文件精神，加大工作力度，明確規(guī)劃目標，完善政策措施，完善運行機制，抓住當前社區(qū)衛(wèi)生服務的有利政策，搞好我市社區(qū)衛(wèi)生服務的試點，努力實現(xiàn)“小病在社區(qū)，大病進醫(yī)院”的目標。

      1、貫徹中央、省城市社區(qū)衛(wèi)生工作有關文件精神。按照國務院常務會議和全省有關對發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生工作提出的要求，提出貫徹意見，報請以市政府名義召開全市城市社區(qū)衛(wèi)生工作會議，部署全市社區(qū)衛(wèi)生工作。

        2、建立城市社區(qū)衛(wèi)生工作領導協(xié)調機制。報請市政府調整城市社區(qū)衛(wèi)生服務工作領導小組，明確責任，加強部門協(xié)調配合，共同做好社區(qū)衛(wèi)生工作。

       3、制定并完善城市社區(qū)衛(wèi)生政策措施。以市政府名義制定出臺《關于大力發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務的指導意見》，并研究制定相關的配套文件，為社區(qū)衛(wèi)生工作提供政策支持，不斷完善社區(qū)衛(wèi)生服務運行機制。根據(jù)我市社區(qū)建設情況，綜合考慮社區(qū)人口分布、居民健康需求和衛(wèi)生資源利用情況，研究制定城市社區(qū)衛(wèi)生服務發(fā)展規(guī)劃、菏澤市城區(qū)社區(qū)衛(wèi)生設置規(guī)劃，確定區(qū)域性分步驟工作目標。

       4、加快建立健全城市社區(qū)衛(wèi)生服務網(wǎng)絡。以提高居民公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務的可及性為目標，堅持政府主導，舉辦社區(qū)衛(wèi)生機構。加大城市衛(wèi)生資源機構調整力度，促進衛(wèi)生資源向社區(qū)流動，推動基層公立醫(yī)療機構或國有企事業(yè)單位所屬醫(yī)療機構通過轉型和改造成為社區(qū)衛(wèi)生服務機構，鼓勵社會力量參與，加快社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）建設試點，構建以社區(qū)衛(wèi)生服務為基礎的新型城市衛(wèi)生服務體系。

        5、建立社區(qū)衛(wèi)生服務督導、評價、考核機制。制定社區(qū)衛(wèi)生服務工作評價、考核指標體系，建立工作調度督導制度，加強監(jiān)測與評價。

        6、健全信息化網(wǎng)絡。社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）要建立社區(qū)居民電子健康檔案系 （2）

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篇10

關鍵詞：醫(yī)師多點執(zhí)業(yè) 人事管理 問題 對策

隨著京津冀一體化發(fā)展格局的推進，為促進北京市醫(yī)療衛(wèi)生資源向津冀地區(qū)輻射，通過醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)促進醫(yī)療衛(wèi)生人才的縱向和橫向流動，充分利用北京地區(qū)豐富的優(yōu)質衛(wèi)生人力資源，提升津冀地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構的服務能力，從而形成京津冀地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生一體化發(fā)展格局。

由此可見，北京市實施醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)，有利于促進醫(yī)務人員的合理流動，緩解京津冀地區(qū)目前衛(wèi)生人力資源分配不均的現(xiàn)狀，加強不同醫(yī)療機構間的信息、技術、人才資源共享，促進不同醫(yī)療機構間資源的合理使用。通過醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)促進醫(yī)療衛(wèi)生人才區(qū)域間合理有序流動，彌補總體醫(yī)療資源總量不足，最終有助于解決群眾“看病難、看病貴”的問題，讓患者享受更優(yōu)質的醫(yī)療服務，充分發(fā)揮衛(wèi)生人才的社會效益。

但是在醫(yī)師點執(zhí)業(yè)政策推行過程中，人事管理遇到新挑戰(zhàn)，醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的法律機制及其配套監(jiān)管機制善未健全，醫(yī)院內(nèi)部也需加強管理，因此亟待研究分析醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)人事管理問題并提出相應對策。

一、醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)人事問題梳理與提煉

1.醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)一定程度上會影響其在第一執(zhí)業(yè)地點工作的時間和工作質量

本研究問卷調查結果顯示，當問及“未申請多點執(zhí)業(yè)原因”時，排第二位的主要原因是多點執(zhí)業(yè)時間限制，現(xiàn)有工作已經(jīng)很繁忙，沒有時間多點執(zhí)業(yè)。說明目前廣大醫(yī)務人員在第一執(zhí)業(yè)地點工作時間和負荷較大，而醫(yī)師外出多點執(zhí)業(yè)無疑會占用他們一部分正常工作時間，導致其在第一執(zhí)業(yè)地點醫(yī)療機構的工作時間減少、精力下降。

2.公立醫(yī)院現(xiàn)代管理制度尚未完全建立

公立醫(yī)院法人治理結構和治理機制尚未完全建立，公立醫(yī)院內(nèi)部人事管理、內(nèi)部分配、運營管理等自尚未落實到位，公立醫(yī)院內(nèi)部管理制度有待進一步加強。公立醫(yī)院內(nèi)部崗位分類管理以及建立在崗位分類管理基礎上的績效考核、薪酬分配制度尚未完全建立。尤其是針對醫(yī)師外出多點執(zhí)業(yè)的管理細則尚未建立健全，導致一些不必要的人事爭議，例如醫(yī)師在第二執(zhí)業(yè)地點發(fā)生工傷，休假期間待遇如何發(fā)放；多點執(zhí)業(yè)醫(yī)師超負荷工作帶來的身體健康損害甚至職業(yè)病給第一執(zhí)業(yè)地點醫(yī)療機構帶來的損害等有關問題，醫(yī)院內(nèi)部精細化管理程度仍需進一步提升。

3.公立醫(yī)院內(nèi)部系統(tǒng)、科學的績效考評體系尚未建立

通過對本研究問卷調查結果分析，“多點執(zhí)業(yè)的實行過程中會有哪些實際的問題需要規(guī)范”結果顯示，有77.1%的調查人員表示“現(xiàn)有的醫(yī)師考核、職稱晉升、薪酬待遇等管理政策”需要改革。公立醫(yī)院內(nèi)部科學的績效評價指標體系需要進一步提升。

4.醫(yī)師外出多點執(zhí)業(yè)一定程度上影響第一執(zhí)業(yè)地點醫(yī)療機構人才培養(yǎng)和科室團隊建設

本研究問卷調查結果顯示，多點執(zhí)業(yè)醫(yī)師申請多點執(zhí)業(yè)主要目的排在第三位的是“為尋求更好的職業(yè)前景和職業(yè)發(fā)展平臺”，說明醫(yī)務人員在申請多點執(zhí)業(yè)時的動機不排除離職因素，一定程度上加大了醫(yī)務人員自主流動性，降低醫(yī)院員工內(nèi)部結構的穩(wěn)定性，增加醫(yī)院招聘成本、管理成本。

外出多點執(zhí)業(yè)醫(yī)師多為高年資醫(yī)師，本次問卷調查結果顯示，已申請多點執(zhí)業(yè)醫(yī)師人群中，工作年限在10年及以上人員占74%，而這些人群所在醫(yī)院對其投入了大量的人力資本投資，如不加以很好地引導，使其最大程度發(fā)揮作用，一定程度上會增加醫(yī)院人力資本投資風險。同時在醫(yī)院人才培養(yǎng)和梯隊建設中，高年資醫(yī)師對年輕醫(yī)師的傳幫帶作用一直以來是一個重要的途經(jīng)，醫(yī)院新招聘的年輕醫(yī)師在成長的過程中需要高水平的資深醫(yī)師對其進行指導與幫助，如高年資醫(yī)師因外出多點執(zhí)業(yè)減少在第一執(zhí)業(yè)地點醫(yī)療機構時間和精力，不利于年輕醫(yī)師的成長與學，影響科室團隊建設和學科發(fā)展。

二、市屬醫(yī)院醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)人事管理問題建議與對策

1.市屬公立醫(yī)院內(nèi)部建立健全各項管理制度，建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度

醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)是國家醫(yī)改的方向，北京市屬醫(yī)院擁有北京市優(yōu)質的醫(yī)療衛(wèi)生人才資源，是醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的主要輸送單位，在積極響應國家和北京醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的前提下，通過建立健全內(nèi)部各項管理制度，提高內(nèi)部運營效率，激發(fā)醫(yī)務人員工作積極性和主動性。制定和完善內(nèi)部招聘制度、干部選任制度、職稱晉升管理制度、薪酬管理制度、人才培養(yǎng)制度，尤其針對醫(yī)務人員外出多點執(zhí)業(yè)制定符合單位實際的管理辦法。

2.在科學的崗位管理制度基礎上，建立科學的人才評價和激勵制度

市屬公立醫(yī)院進一步強化和完善內(nèi)部考核與獎懲，在對單位內(nèi)部崗位進行科學分類和職責界定的基礎上，建立醫(yī)務人員科學考核管理制度，突出醫(yī)務人員在本單位的工作量、服務質量、技術能力、醫(yī)德醫(yī)風和患者滿意度，將考核結果與醫(yī)務人員的崗位聘用、職稱晉升、個人薪酬掛鉤，醫(yī)師在第一執(zhí)業(yè)地點醫(yī)療機構的工作時間和工作量未達到全職醫(yī)師要求的，不能領取全職薪酬。促進臨床醫(yī)生持續(xù)提升臨床技能和工作績效的同時，促進市屬醫(yī)院發(fā)展。

在科學考核評價的基礎上，建立起有利于醫(yī)務人員積極性發(fā)揮的對內(nèi)公平對外具有競爭性的績效工資管理體系，明確不同崗位類別和崗位職責的績效標準，做到多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬，重點向臨床一線、業(yè)務骨干、成果突出的關鍵崗位以及支援基層和有突出貢獻的人員傾斜，合理拉開收入差距，對不能達到全職工作時間的醫(yī)務人員重新核定崗位職責、薪酬待遇，引導市屬醫(yī)院醫(yī)務人員合理分配時間與精力。

3.轉變用人理念，市屬醫(yī)院內(nèi)部實行全員聘任制，建立起醫(yī)院與醫(yī)師之間平等的契約關系

北京市屬醫(yī)院作為最大的優(yōu)質醫(yī)療人力資源輸出單位，在推行醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的同時，不能忽視醫(yī)院自身發(fā)展。為適應醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的改革趨勢，市屬醫(yī)院必須轉變用人理念，由傳統(tǒng)的人事制度轉變?yōu)槭袌龌娜肆Y源管理體系，改變醫(yī)師與醫(yī)院之間的從屬關系，為平等的合同契約關系，實行全員聘任制，醫(yī)務人員從“單位人”變?yōu)椤吧鐣恕?。醫(yī)院與醫(yī)務人員通過簽訂《聘用合同》確定雙方的聘用關系、崗位職責、任職目標，并在合同中明確雙方的權利和義務。在對醫(yī)務人員激勵，激發(fā)其積極性發(fā)揮的同時，在市屬醫(yī)院內(nèi)部建立起能進能出的靈活用人機制，使醫(yī)院管理的人力資源發(fā)揮最大的效益。

4.對于關鍵員工，簽訂服務期約定與保密協(xié)議，規(guī)避競業(yè)禁止行為

通過契約的形式約定雙方的權利與義務，保證多點執(zhí)業(yè)醫(yī)生維護本單位的合法權益，不得私自將屬于本單位特有的技術成果、醫(yī)療設備、專利、病歷資料等提供或轉讓給第二執(zhí)業(yè)地點醫(yī)療機構。

5.強化市屬醫(yī)院內(nèi)部文化建設，營造良好的文化氛圍

醫(yī)院作為知識型員工密集的場所，要充分激勵知識型員工，使其發(fā)揮最大作用與價值，就應當遵循知識型員工特點，建立起符合知識型員工自身發(fā)展與行業(yè)發(fā)展狀況的內(nèi)部文化制度。市屬醫(yī)院內(nèi)部要營造良好的文化氛圍，創(chuàng)建良好的學術、工作和生活環(huán)境，給予醫(yī)務人員足夠的關心與尊重；提升市屬醫(yī)院在行業(yè)內(nèi)的地位和聲望。通過文化建設，從隱性與顯性要素層面支持醫(yī)務人員發(fā)展，增加其情感承諾，降低醫(yī)院人力資本投資風險，實現(xiàn)個人需求與組織目標協(xié)調一致，增強員工的組織凝聚力與向心力。

參考文獻：

[1]林凱程，陳俊暢，耿仁文.公立醫(yī)院醫(yī)師群體對醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的認知分析[J].醫(yī)學與哲學， 2014（35） .

[2]薛秋霽，項莉，姚嵐.公立醫(yī)院醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)制度探討[J].中華醫(yī)院管理， 2011（27） .

[3]唐慧，李雅妮，沈暉等.從醫(yī)院角度探討醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的管理挑戰(zhàn)與對策[J].中華醫(yī)院管理，2015（3）.