導(dǎo)語：如何才能寫好一篇醫(yī)療專項方案，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、指導(dǎo)思想

針對當(dāng)前血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用中存在的突出問題，深入開展透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項檢查，進(jìn)一步推進(jìn)全市透析性醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的規(guī)范管理和有效監(jiān)管，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，確保人民群眾用械安全有效。

二、檢查依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等。

三、檢查對象

全市血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。

四、檢查內(nèi)容

生產(chǎn)企業(yè)從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品滅菌以及出廠檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查，重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運行是否正常、質(zhì)量管理（檢驗）人員是否在職在崗、質(zhì)量管理相關(guān)制度執(zhí)行是否到位、質(zhì)量管理記錄是否可追溯、生產(chǎn)和檢驗設(shè)施設(shè)備是否滿足要求、產(chǎn)品出廠是否檢測、是否建立不良事件報告制度等內(nèi)容。

經(jīng)營企業(yè)重點檢查企業(yè)是否在核準(zhǔn)的地址經(jīng)營、是否擅自變更經(jīng)營地址和倉庫地址、降低經(jīng)營條件、經(jīng)營未經(jīng)注冊或不合格的醫(yī)療器械、購銷渠道是否合法等內(nèi)容。

使用單位重點檢查是否留存在用透析醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法證明及產(chǎn)品資質(zhì)證明，包括購進(jìn)記錄是否完整，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》是否合法有效。醫(yī)療器械類產(chǎn)品儲存條件是否達(dá)標(biāo)，是否建立了完善的不良事件報告制度等內(nèi)容。

五、工作安排

本次專項檢查自3月1日開始至5月31日結(jié)束，按企業(yè)自查和市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查分階段實施。

（一）自查整改階段（3月1日-3月31日）

各市局通知轄區(qū)內(nèi)各有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)按照專項檢查要求，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾工作，查找薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。

（二）各市局全面檢查，集中整治階段（4月1日-5月10日）

各市局組織對轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)全面檢查，檢查率應(yīng)達(dá)到100%。檢查中發(fā)現(xiàn)問題要逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)厲查處。

（三）總結(jié)提高階段（5月11日-5月31日）

5月20前，各市（區(qū)）局對專項檢查工作進(jìn)行總結(jié)，同時將總結(jié)報告報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科（包括專項檢查基本情況、存在問題以及下一步工作建議），市局對血液透析類醫(yī)療器械專項檢查工作進(jìn)行全面總結(jié)。

六、工作要求

（一）各市（區(qū)）局要高度重視血液透析類醫(yī)療器械專項檢查，切實落實日常監(jiān)管責(zé)任制、強化監(jiān)管人員事業(yè)心和責(zé)任心，保證專項檢查工作到位。

篇2

為貫徹落實市委、市紀(jì)委主要領(lǐng)導(dǎo)批示精神，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療服務(wù)中存在的亂象，進(jìn)一步規(guī)范全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的診療行為，促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展?，F(xiàn)結(jié)合區(qū)衛(wèi)健局、醫(yī)保局開展的醫(yī)療亂象專項整治行動，制訂派駐紀(jì)檢監(jiān)察組醫(yī)療行風(fēng)整治工作方案如下：

一、專項整治范圍

全區(qū)各級各類醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點醫(yī)院、定點藥店。

二、專項整治內(nèi)容

（一）整治違法違規(guī)醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為

1.醫(yī)療欺詐行為。嚴(yán)厲打擊以虛假診斷、夸大病情或療效等方式，欺騙患者接受診療和消費等違法違規(guī)行為。

2.非法行醫(yī)行為。從嚴(yán)從重查處無證行醫(yī)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療服務(wù)以及未注冊或未變更注冊醫(yī)護(hù)人員開展診療活動等行為。

3.不規(guī)范轉(zhuǎn)診行為。嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員通過介紹患者到其他醫(yī)療機構(gòu)檢查、治療、住院、購買醫(yī)藥產(chǎn)品收取提成等不規(guī)范轉(zhuǎn)診行為。

4.超范圍行醫(yī)行為。整治超出核準(zhǔn)登記的診療科目、技術(shù)范圍開展醫(yī)療服務(wù)和超出核定床位數(shù)量收治病人等行為。

5.虛假違法醫(yī)療廣告。打擊通過報紙、電視、網(wǎng)絡(luò)、戶外廣告牌虛假違法醫(yī)療廣告和虛假醫(yī)療信息。

6.出租證照及承包科室行為。嚴(yán)厲打擊出租、出借《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，買賣、轉(zhuǎn)讓、租借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以及出租、承包科室等行為。

（二）開展“三合理一規(guī)范”整治

1.合理檢查方面。重點規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)檢驗檢查結(jié)果互認(rèn)、整治臨床檢查不合理、重復(fù)檢查、以及檢查收入與醫(yī)務(wù)人員個人收入掛鉤等問題。

2.合理用藥方面。重點整治臨床用藥方法、用藥劑量、給藥時間的不合理、以及重復(fù)用藥、濫用抗菌藥物、輔助用藥指征不明確或無指征聯(lián)合用藥等不合理用藥現(xiàn)象。

3.合理治療方面。重點整治臨床治療不合理、以及小病大治、降低門檻住院、違規(guī)使用高值醫(yī)用耗材、患者知情告知不到位等問題。

4.規(guī)范收費方面。規(guī)范醫(yī)療服務(wù)價格政策、醫(yī)療費用“一日清單制”等行為。整治未按照規(guī)定公示藥品、醫(yī)用材料及醫(yī)療服務(wù)價格，未按照項目和計價依據(jù)收費、財務(wù)管理混亂等行為。

（三）規(guī)范醫(yī)療文書書寫

嚴(yán)格按照《病歷書寫基本規(guī)范》、《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》、《處方管理辦法》等規(guī)定規(guī)范病歷處方書寫和管理。嚴(yán)格執(zhí)行《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)處方評價標(biāo)準(zhǔn)（試行）》嚴(yán)禁涂改、偽造、銷毀病歷或處方，嚴(yán)格按照要求做好病歷、處方保存，嚴(yán)查病案缺項、信息不全、醫(yī)師未簽名等丙級病歷和不合格處方等現(xiàn)象。

（四）規(guī)范醫(yī)療廢物管理

現(xiàn)場查看醫(yī)療廢物暫存地貯存設(shè)施是否符合要求，規(guī)范醫(yī)療垃圾分類處置，查看醫(yī)療單位是否與有資質(zhì)的處置機構(gòu)簽訂有效合同等資料，查看醫(yī)療機構(gòu)是否使用專用工具運送醫(yī)療廢物，查看各級各類醫(yī)療機構(gòu)是否開展醫(yī)療廢物處置工作培訓(xùn)，醫(yī)療廢物交接運送、暫存、處置登記是否完整，醫(yī)院污水排放是否經(jīng)過消毒并開展監(jiān)測。

（五）整頓行業(yè)作風(fēng)

嚴(yán)查醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”落實情況，落實藥品公開公示制度，督查醫(yī)護(hù)人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評、獎懲機制落實情況，重點整治收受紅包、拿回扣、醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)不正之風(fēng)等行為。查信用體系執(zhí)行情況，強化醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)護(hù)人員信用體系建設(shè)。

三、工作安排

（一）動員部署。區(qū)衛(wèi)生健康局成立醫(yī)療亂象專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由區(qū)衛(wèi)生健康局局長任組長，各分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長，相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，由醫(yī)政科負(fù)責(zé)人兼辦公室主任。各醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)本通知要求，全面部署開展此項工作。

（二）自查階段。各醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)要求，組織人員開展自查。要針對自查出來的問題，舉一反三，認(rèn)真分析原因，制定防范措施，即查即改，并根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定或完善相關(guān)管理制度。

（三）集中整治。區(qū)衛(wèi)健局組織相關(guān)人員組成聯(lián)合檢查組，對轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)實行全覆蓋的檢查，特別是對不規(guī)范行為有針對性的監(jiān)督檢查。從嚴(yán)查處違規(guī)、違紀(jì)、行為，直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，確保此次專項整治取得預(yù)期成效。

（四）總結(jié)階段。對整治重點落實整改情況回頭看，全面總結(jié)整治成果，對發(fā)現(xiàn)共性問題制定完善的管理制度，推動建立規(guī)范醫(yī)療行為的長效管理機制。

四、工作要求

（一）各級各類醫(yī)療機構(gòu)要認(rèn)真按照全市統(tǒng)一部署，高度重視和組織好此次專項整治活動。各醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本單位開展此次專項整治活動的第一責(zé)任人，分管領(lǐng)導(dǎo)要抓好分管范圍內(nèi)的各項工作，明確責(zé)任，強化措施，分階段推進(jìn)專項整治活動。

篇3

一、指導(dǎo)思想

以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，堅持立黨為公，執(zhí)政為民的宗旨，以對人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度和求真務(wù)實的精神，采取有效措施，加大工作力度，堅決糾正醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域中收受藥品回扣、“紅包”、“開單提成”、亂收費等不正之風(fēng)，維護(hù)好人民群眾的根本利益。減輕人民群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展。

二、目標(biāo)任務(wù)

通過集中整頓和專項治理，主要是突出實現(xiàn)一個目標(biāo)，完成三項任務(wù)。

一個目標(biāo)：

在所有醫(yī)療機構(gòu)中有效遏制收受藥品回扣、“紅包”、“開單提成”、亂收費等不正之風(fēng)，用實際行動減輕人民群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)。

三項任務(wù)：

（一）弘揚正氣，倡導(dǎo)先進(jìn)，樹立一批醫(yī)德高尚、服務(wù)優(yōu)良、醫(yī)術(shù)精湛，無收受藥品回扣、“紅包”、“開單提成”和亂收費等不正之風(fēng)的先進(jìn)集體和先進(jìn)個人。

（二）建立和完善一整套行風(fēng)管理制度，包括醫(yī)院院長“一崗雙責(zé)”制度、醫(yī)院評價制度、醫(yī)務(wù)人員考核、激勵、懲戒制度，社會監(jiān)督制度等，并建立“醫(yī)院對社會、科室對醫(yī)院、個人對科室”的三級承諾機制，形成衛(wèi)生主管部門、醫(yī)療機構(gòu)和社會群眾相結(jié)合的行風(fēng)監(jiān)督機制。

（三）嚴(yán)肅紀(jì)律，追究責(zé)任，堅決查處嚴(yán)重違規(guī)違紀(jì)的醫(yī)務(wù)人員和領(lǐng)導(dǎo)不力、疏于管理、聽任不正之風(fēng)盛行的醫(yī)院或衛(wèi)生部門領(lǐng)導(dǎo)。

三、工作措施

（一）全面推行“誠信醫(yī)院”創(chuàng)建活動，加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，建立完善醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考核制度，樹立和大力宣揚先進(jìn)典型

結(jié)合貫徹《公民道德建設(shè)實施綱要》，進(jìn)一步完善落實《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范》，建立健全醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考核制度，并與獎金分配、評先評優(yōu)、職稱晉升和聘用等結(jié)合起來，形成系統(tǒng)的激勵懲戒機制。要廣泛開展“誠信醫(yī)院”創(chuàng)建活動，變被動地“糾”為積極地“創(chuàng)”。加強正面引導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)和樹立一批自覺抵制醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)的先進(jìn)集體和先進(jìn)個人，弘揚醫(yī)務(wù)人員在抗擊“非典”中表現(xiàn)的崇高醫(yī)德和無私奉獻(xiàn)精神，大力宣傳他們的先進(jìn)事跡，倡導(dǎo)樹立“以病人為中心”的服務(wù)理念，形成杜絕藥品回扣、“開單提成”、拒收“紅包”和嚴(yán)禁亂收費的強大輿論氛圍，營造讓患者安全、放心的就醫(yī)環(huán)境。各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要結(jié)合本單位實際，制定“承諾書”和實施規(guī)定，要向社會公開做出承諾，堅決執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，自覺抵制不正之風(fēng)，嚴(yán)格內(nèi)部管理，接受社會監(jiān)督，發(fā)揮行業(yè)帶頭作用，爭創(chuàng)行風(fēng)先進(jìn)模范。

（二）加強紀(jì)律教育，明確各項紀(jì)律和要求

衛(wèi)生行政部門和各醫(yī)療機構(gòu)要組織學(xué)習(xí)《衛(wèi)生部關(guān)于加強衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的意見》和《安徽省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員收受“紅包”、“回扣”有關(guān)問題的處理意見（試行）》，通過學(xué)習(xí)和教育，各級醫(yī)療機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)務(wù)人員要明確各項法律規(guī)定、政策界限和紀(jì)律要求，自覺遵守衛(wèi)生部“八個不準(zhǔn)”的行業(yè)紀(jì)律和市衛(wèi)生局公布的《醫(yī)務(wù)人員五禁止》和《衛(wèi)生行政執(zhí)法人員六條規(guī)定》，進(jìn)一步明確糾風(fēng)工作的各項政策規(guī)定和紀(jì)律要求。

1、嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員收受患者及其家屬的“紅包”和其他饋贈。醫(yī)務(wù)人員對患者饋贈錢物當(dāng)時難以謝絕的，必須于24小時內(nèi)上交醫(yī)院指定部門，由指定部門及時退還患者。難以退還的，由醫(yī)院統(tǒng)一處理。對無正當(dāng)理由逾期不報告、不上交的，視同收受“紅包”處理。

2、嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便，接受醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、藥品、試劑等生產(chǎn)、銷售企業(yè)或個人以各種名義的回扣、提成和其他不當(dāng)利益。

3、嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員通過介紹病人到其他單位檢查、治療或購買藥品、醫(yī)療器械等收取回扣和提成。

4、嚴(yán)禁醫(yī)療機構(gòu)對藥品、儀器檢查、化驗報告及其他特殊檢查等實行“開單提成”辦法，或與科室、個人收入掛鉤。

5、嚴(yán)禁醫(yī)療機構(gòu)在國家規(guī)定的收費標(biāo)準(zhǔn)和項目之外，巧立名目亂收費。

6、醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部一切財務(wù)收支由單位財務(wù)部門統(tǒng)一管理，取消科室承包的收入分成辦法，科室不準(zhǔn)設(shè)立“小金庫”。

（三）加強醫(yī)療機構(gòu)管理，完善各項制度和監(jiān)管措施

堅持防范為主，標(biāo)本兼治的原則，深入剖析醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)的成因，完善相關(guān)管理制度、建立合理運行機制，切實采取防范措施，鏟除滋生不正之風(fēng)土壤，建立糾風(fēng)長效機制。

1、強化醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人糾風(fēng)工作責(zé)任，建立院長一手抓醫(yī)院管理、一手抓醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的“一崗雙責(zé)”制度，把加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)。規(guī)范醫(yī)療行為作為院長的重要職責(zé)。

2、加強醫(yī)療機構(gòu)管理制度建設(shè)，依照法律、法規(guī)和政策規(guī)定，完善醫(yī)療質(zhì)量管理制度、人事分配制度、財務(wù)管理制度和責(zé)任獎懲制度，約束和規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)行為。

3、切實加強醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理，牢固樹立“質(zhì)量第一”、“服務(wù)第一”、“病人第一”的理念，把“以病人為中心”真正落實到每一個醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)，實行醫(yī)患溝通制度，事先將治療方案及相關(guān)費用告知患者，通過書面或召開座談會等形式征求患者對醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的意見，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)。

4、加強對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管，建立同行評價和社會評價相結(jié)合的評價制度。重點檢查評估醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療收費行為、醫(yī)生處方、開單檢查情況，參加全市藥品集中招標(biāo)采購、招標(biāo)后使用中標(biāo)藥品和付款情況等，定期將評價和監(jiān)督信息向社會公布，引導(dǎo)病人自主選擇就醫(yī)，促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)之間的良性競爭。

5、完善醫(yī)療機構(gòu)信息公開制度，增強醫(yī)療服務(wù)和藥品收費透明度。醫(yī)療機構(gòu)要完善住院費用清單制、醫(yī)療收費及藥品的價格公示制和查詢制。通過“公告”、“住院須知”等形式向患者和社會宣傳行風(fēng)紀(jì)律規(guī)定，自覺接受患者和社會的監(jiān)督。各級衛(wèi)生行政部門要會同物價、財政、監(jiān)察等有關(guān)部門，加強對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療和收費行為的日常監(jiān)督。

（四）建立健全群眾投訴、舉報受理機制

衛(wèi)生行政部門要切實負(fù)起行政管轄范圍內(nèi)糾風(fēng)工作責(zé)任，設(shè)立向社會公開的投訴、舉報受理電話和舉報信箱，確定專門人員，負(fù)責(zé)處理群眾的投訴、舉報，做到有訴必查，有責(zé)必究，件件有查處、有反饋。對提供證據(jù)、經(jīng)核查屬實的舉報者，給予一定獎勵。各縣（市）、區(qū)衛(wèi)生局和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要于近期公布投訴、舉報受理電話，設(shè)立舉報信箱，市衛(wèi)生局將統(tǒng)一向社會公布各縣（市）、區(qū)衛(wèi)生局和市區(qū)部分醫(yī)療機構(gòu)的投訴、舉報受理電話。

醫(yī)療機構(gòu)要建立統(tǒng)一的群眾投訴、舉報受理機構(gòu)，把群眾投訴、舉報的受理和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控結(jié)合起來，做到統(tǒng)一機構(gòu)受理，內(nèi)部協(xié)調(diào)處理，受理機構(gòu)統(tǒng)一反饋答復(fù)；杜絕多頭受理，敷衍了事。相互推諉現(xiàn)象，切實改變工作作風(fēng)，努力在群眾中樹立誠信的良好對形象。

（五）加大處罰力度，嚴(yán)格糾風(fēng)責(zé)任追究制度

按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則，加大糾風(fēng)工作責(zé)任追究力度，保證各項治理措施的落實。

篇4

為貫徹落實市人口和計劃生育委員會等七部門制定下發(fā)的《市計劃生育藥械市場專項整治行動實施方案》，自2014年4月起至10月底，在全鎮(zhèn)范圍內(nèi)開展計劃生育藥械市場專項整治行動（以下簡稱專項整治行動）。現(xiàn)提出如下實施方案。

一、目標(biāo)任務(wù)

通過對計劃生育藥械（指用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內(nèi)節(jié)育器、等醫(yī)療器械）和成人“性用品”（指用于改善和增強或?qū)π曰顒悠疠o助作用但依法不屬于藥品和醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，包括口服、外用和仿真工具等種類）市場專項整治行動，進(jìn)一步加強計劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用的監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障和維護(hù)群眾健康權(quán)益。

（一）規(guī)范具有合法資格的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營計劃生育藥械行為。

（二）鎮(zhèn)規(guī)范使用計劃生育藥械的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療和技術(shù)服務(wù)質(zhì)量。

（三）規(guī)范廣告宣傳，查處生產(chǎn)、銷售偽劣成人“性用品”行為，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。

（四）嚴(yán)厲打擊計劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用中的各種違法犯罪行為，依法取締無證生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

（五）嚴(yán)格執(zhí)行計劃生育藥械和成人“性用品”監(jiān)督管理法律法規(guī)，提高依法行政水平和監(jiān)管能力。

（六）構(gòu)建誠信氛圍，增強產(chǎn)品和服務(wù)提供者誠信守法意識、質(zhì)量責(zé)任意識，提高行業(yè)自律水平。

二、工作內(nèi)容及職責(zé)分工

（一）鎮(zhèn)計劃生育辦公室：負(fù)責(zé)起草行動方案，協(xié)調(diào)推進(jìn)相關(guān)工作、信息溝通、向市計劃生育藥械市場專項整治行動小組匯報工作進(jìn)度等。負(fù)責(zé)清理整頓計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為；查處將國家免費供應(yīng)的避孕藥具有償銷售的行為。查找計劃生育藥械使用中存在的問題，制定規(guī)范管理制度。

（二）食品藥品監(jiān)督管理部門：負(fù)責(zé)查處無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》擅自經(jīng)營計劃生育藥械的行為；查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）經(jīng)營銷售的行為；查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。提出規(guī)范計劃生育藥械市場的政策性建議。

（三）珊瑚衛(wèi)生院：負(fù)責(zé)查處無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”和無相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進(jìn)行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；清理整頓醫(yī)療機構(gòu)使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。研究醫(yī)療機構(gòu)中計劃生育藥械使用存在的問題，提出政策性建議。

（四）珊瑚工商組：在衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、人口計生部門配合下，查處無照生產(chǎn)、銷售偽劣成人“性用品”的違法行為；查處虛假違法的計劃生育藥械和技術(shù)廣告，查處違法成人“性用品”廣告。

（五）珊瑚派出所：負(fù)責(zé)依法打擊生產(chǎn)、銷售假冒偽劣計劃生育藥械等犯罪行為。對在計生藥械市場專項整治活動中阻礙人口計生、食品藥品監(jiān)管、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商部門執(zhí)法人員依法執(zhí)行公務(wù)的，依法處理。

三、方法和時間安排

本次專項整治行動分四個階段進(jìn)行，采取條塊并舉、上下聯(lián)動的方法。

（一）準(zhǔn)備階段（2014年4月中旬）。

鎮(zhèn)政府牽頭成立由人口計生、藥監(jiān)、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商和公安等單位負(fù)責(zé)人組成的鎮(zhèn)專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組和領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，制定鎮(zhèn)專項整治實施方案。各單位按照省專項整治行動電視電話會議、和市實施方案的要求，結(jié)合本單位實際，對專項整治行動作出具體部署。

（二）自查整治和督查階段（2014年4月下旬—7月底）。

各單位按市主管部門的具體行動方案組織開展自查整治工作。以計劃生育藥械的生產(chǎn)、經(jīng)營和成人“性用品”市場為主，開展“百日整治行動”，集中力量，聯(lián)合查處，取得成效。通過自查整治進(jìn)一步規(guī)范有證的生產(chǎn)、經(jīng)營行為，糾正已有證但不規(guī)范的生產(chǎn)、經(jīng)營行為，堅決取締無證的生產(chǎn)、經(jīng)營行為。

4月至10月，相關(guān)單位將截止每月15日的自查和整治情況上報市主管部門及鎮(zhèn)市領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將有關(guān)部門工作進(jìn)度表和執(zhí)法監(jiān)督匯總情況于每月18日前報市領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

鎮(zhèn)專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組于7月組織相關(guān)部門對專項整治行動進(jìn)行自查，迎接市專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組督查，并根據(jù)督查反饋意見，認(rèn)真制定落實整改措施。

（三）迎接綜合檢查與整改階段（2014年8—9月）。

8月份，市相關(guān)部門迎接省對應(yīng)部門系統(tǒng)專項督查，9月份省專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組對市、市（區(qū)）開展專項整治的情況進(jìn)行重點督查。

（四）全面總結(jié)與迎接國家檢查階段（2014年10月）。

鎮(zhèn)專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組要對專項整治工作進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)并形成總結(jié)報告，9月底前報市專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，迎接國家檢查評估。

四、保障措施

（一）提高思想認(rèn)識，加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位負(fù)責(zé)人要高度重視專項整治活動，進(jìn)一步提高思想認(rèn)識，把加強計劃生育藥械市場的監(jiān)督和管理，作為事關(guān)人民群眾的身心健康和生命安全、事關(guān)社會和諧穩(wěn)定的大事來抓，切實履行監(jiān)管職責(zé)。鎮(zhèn)成立計劃生育藥械市場專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)專項整治行動。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，承擔(dān)日常工作，辦公室設(shè)在鎮(zhèn)計劃生育辦公室。相關(guān)單位做好協(xié)調(diào)配合工作。

（二）突出工作重點，嚴(yán)格落實責(zé)任。各單位要結(jié)合各自實際，突出整治的重點單位和重要環(huán)節(jié)，嚴(yán)格依照有關(guān)法律，履行監(jiān)督管理職責(zé)。要將專項整治的任務(wù)和責(zé)任落到實處。堅持屬地管理、“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則，真正形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門盡職配合，各方聯(lián)合行動”的工作格局。

篇5

一、工作安排

（一）嚴(yán)格藥品、醫(yī)療器械審評審批，嚴(yán)厲打擊注冊申報弄虛作假行為

1、組織本區(qū)域藥品注冊申請人開展自查自糾，對20*年1月1日至20*年5月20日申報的所有申請臨床或申請生產(chǎn)的藥品品種進(jìn)行自查。自點：研制過程中所使用的化學(xué)原料藥和中藥原料及其來源的合法性；研究人員、設(shè)備、實驗動物等是否具備條件，并符合有關(guān)管理規(guī)定；生產(chǎn)申請臨床試驗和申請生產(chǎn)的樣品是否符合法律法規(guī)規(guī)定的條件和要求；工藝研究和穩(wěn)定性研究是否科學(xué)、完整、合理、真實；研究資料、檔案管理是否符合規(guī)定。注冊申請人在自查中發(fā)現(xiàn)屬違反藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)和虛假申報但已經(jīng)申報或者已經(jīng)取得藥品批準(zhǔn)文號的，應(yīng)主動向上級食品藥品監(jiān)管局提出，要求撤回申請或注銷藥品批準(zhǔn)文號。對拒不自查、自查不徹底、存在弄虛作假申報行為的，依法嚴(yán)肅查處。

2、組織本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械申請人開展自查自糾，規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查，重點清理2003年12月以來在產(chǎn)品注冊過程中是否存在高類低報、非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械管理的情況。對高類低報的，及時予以糾正；堅決清理不屬于醫(yī)療器械管理和違規(guī)申報、違規(guī)審批的產(chǎn)品。

3、加強對醫(yī)療機構(gòu)制劑的注冊管理，嚴(yán)格醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑，提高制劑標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量。從20*年6月1日起，未換發(fā)批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機構(gòu)制劑不得配制；查處無證配制、不按標(biāo)準(zhǔn)配制的制劑和醫(yī)療機構(gòu)。嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑室，重點檢查醫(yī)療機構(gòu)制劑室是否符合配置管理辦法，制劑調(diào)配是否符合要求。

（二）強化藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實質(zhì)量管理體系

1、組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和藥包材生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》情況的全面檢查。以藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實情況和原輔料購入、質(zhì)量檢驗情況為重點檢查內(nèi)容，以注射劑類、藥品生產(chǎn)企業(yè)、近期日常檢查中問題較多的企業(yè)、各級藥品質(zhì)量抽查中不合格產(chǎn)品的企業(yè)、20*年度監(jiān)督等級B級和C級的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機構(gòu)和管理人員發(fā)生重大變化的藥品生產(chǎn)企業(yè)為重點檢查對象。對不符合藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)的，依法收回其GMP證書；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷其藥品生產(chǎn)許可證。

2、以有投訴舉報、存在安全隱患、生產(chǎn)重點監(jiān)管品種等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為重點，對其是否符合開辦條件和質(zhì)量體系運行情況進(jìn)行全面檢查。組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展自查自糾，結(jié)合日常監(jiān)管情況組織抽查。對驗配助聽器的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行一次抽查，重點檢查有無擅自降低經(jīng)營條件、關(guān)鍵人員是否在崗、相應(yīng)的驗配管理規(guī)范是否執(zhí)行等。嚴(yán)格隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)的市場準(zhǔn)入，確保發(fā)證工作的客觀、公正。

3、加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室的原輔料供應(yīng)商審計、原輔料購入及質(zhì)量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質(zhì)量控制、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的檢查。

（三）規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為，加快藥品流通體制改革

1、強化藥品批發(fā)、零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GSP）認(rèn)證后的監(jiān)督檢查。對關(guān)鍵崗位人員、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進(jìn)行重點檢查，對違反GSP規(guī)定的經(jīng)營企業(yè)，責(zé)令其整改；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷藥品經(jīng)營許可證。在跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)各種形式的無證經(jīng)營，掛靠經(jīng)營，出租、出借許可證的行為，依法立案查處。有舉報反映藥品經(jīng)營企業(yè)未按GSP規(guī)定經(jīng)營的，組織力量進(jìn)行核查和監(jiān)督檢查。規(guī)范藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)行為，嚴(yán)肅查處藥師一證多掛、虛掛、脫崗等違規(guī)行為，切實提高駐店藥師藥學(xué)服務(wù)水平。

2、組織對全部疫苗經(jīng)營、使用單位進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，重點對配備的專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量管理體系、冷鏈設(shè)施設(shè)備、儲存運輸管理、購銷渠道等規(guī)范情況進(jìn)行全面檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營、使用疫苗行為。

3、加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量檢查，重點檢查醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道是否規(guī)范、儲存條件是否具備、人員資格是否符合要求、相關(guān)制度是否健全、購銷記錄是否完整等。

4、加強特殊藥品監(jiān)管，完善特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，實現(xiàn)特殊藥品流向的實時監(jiān)控，在保證醫(yī)療需求的同時，防止流入非法渠道。

5、整合現(xiàn)有資源，積極培育現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)，加快藥品物流業(yè)發(fā)展。充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，并與新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作和食品安全“千萬工程”相結(jié)合，引導(dǎo)和鼓勵我市“千鎮(zhèn)連鎖超市”龍頭企業(yè)在農(nóng)村的連鎖門店設(shè)立藥品專柜，推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。

（四）提高臨床合理用藥水平，完善不良反應(yīng)監(jiān)測體系

1、高度重視上市藥品的監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)問題、處置問題，防止和減少藥害事故的發(fā)生。加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，規(guī)范處方行為，提高臨床合理用藥水平。逐步實行按藥品通用名處方，探索開展處方點評工作；執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預(yù)警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預(yù)。

2、加強藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，全面檢查藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況。對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)（事件）進(jìn)行重點監(jiān)測和再評價，及時處置群體性不良反應(yīng)事件，視情適時采取警示、公告、召回和淘汰等措施，堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。建立健全藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作運行機制，完善各項工作制度。市食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，要與“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作相結(jié)合；衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作。衛(wèi)生部門將藥品不良反應(yīng)列入年度考核目標(biāo)責(zé)任制，切實提高不良反應(yīng)（事件）報告的數(shù)量和質(zhì)量。

（五）加強藥品、醫(yī)療器械廣告的審批，大力整治虛假違法藥品廣告

嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查頻次，重點加強藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)店堂藥品、醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)管，尤其要加強對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管，對屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗；加強對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機制；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。

二、工作要求

（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任。市政府決定將這次專項行動作為20*-20*年整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序的重點工作，并同時成立“*市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆宇I(lǐng)導(dǎo)小組”，由分管市長任組長，市府辦分管主任、市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)人任副組長，宣傳部、經(jīng)貿(mào)局、監(jiān)察局、*局、財政局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)量技監(jiān)局、*檢驗檢疫局*辦事處、食品藥品監(jiān)管局等部門負(fù)責(zé)人為成員；領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局，承擔(dān)具體的日常工作。要按照“全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的工作格局，進(jìn)一步強化政府責(zé)任，切實加強對整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆拥念I(lǐng)導(dǎo)。建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，確保整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆痈黜椆ぷ髀涞綄嵦帯?/p>

（二）明確分工，密切配合。這次專項行動以食品藥品監(jiān)管部門為主，各有關(guān)部門要密切配合，加強協(xié)作。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮主力軍作用，加強對專項行動的指導(dǎo)和督查；衛(wèi)生部門要加強醫(yī)療機構(gòu)藥房藥品質(zhì)量監(jiān)管，提高醫(yī)療機構(gòu)合理用藥水平；工商部門要進(jìn)一步加大藥品、醫(yī)療器械違法廣告查處力度，使藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告得以及時有效地查處；*機關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度；監(jiān)察部門要依法加強監(jiān)督，對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的單位和部門，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任；財政部門要積極為專項行動的開展提供保障，確保順利完成專項行動各項工作任務(wù)；新聞宣傳單位要配合做好相關(guān)宣傳工作，營造良好的輿論環(huán)境。

（三）依法行政，嚴(yán)格執(zhí)法。全面清理相關(guān)法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合工作需要和形勢變化進(jìn)行修改完善。嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究行為，嚴(yán)懲行政執(zhí)法中、、等違法犯罪行為。

（四）完善機制，促進(jìn)自律。大力推動藥品行業(yè)信用體系建設(shè)，形成行業(yè)自律機制，積極鼓勵藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位誠實守信、合法經(jīng)營。進(jìn)一步加大失信懲戒的力度，對不守法誠信生產(chǎn)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械企業(yè)，及時向社會公開曝光，責(zé)令其限期整改。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。加強藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督抽驗力度，積極發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗檢測技術(shù)支撐的作用，合理安排經(jīng)費，增加監(jiān)督抽驗的批次。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系，提高應(yīng)急處置能力。

三、工作步驟

這次專項行動分三個階段進(jìn)行：

第一階段：動員部署階段（20*年9月1日-10月20日）。各部門要按照此次專項行動的總體要求，結(jié)合實際，研究制訂具體實施方案。食品藥品監(jiān)管局要牽頭制訂藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的工作方案，衛(wèi)生局要牽頭制訂藥品使用環(huán)節(jié)的工作方案，工商局要牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案。各部門的實施方案，要在10月20日抄送市食品藥品監(jiān)管局。

篇6

 醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中突出問題專項治理工作是今年省委、省政府統(tǒng)一部署的一項重要工作。根據(jù)市專項治理領(lǐng)導(dǎo)小組和市衛(wèi)生局和縣委、縣政府的部署，我們把醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中突出問題專項治理工作列入了今年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐工作的重點，以專項治理促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，以衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展檢驗專項治理的成果，以人民群眾滿意作為根本標(biāo)準(zhǔn)，立足以緩解看病難、看病貴?，F(xiàn)將工作開展情況總結(jié)匯報如下：

一、專項治理工作的開展情況

（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。

一是層層成立領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)和工作機構(gòu)。

縣委成立了以縣紀(jì)委副書記、縣監(jiān)察局局長為組長的專項治理領(lǐng)導(dǎo)小組，縣衛(wèi)生局成立了以局黨委書記、局長為組長的專項治理領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室，并設(shè)立了綜合協(xié)調(diào)組、監(jiān)督檢查組和民主評議組，具體負(fù)責(zé)醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中突出問題專項治理日常工作。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院和縣直各醫(yī)療衛(wèi)生單位也相應(yīng)成立了醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中突出問題專項治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室。

二是層層制定方案。

縣里以縣委辦、縣政府辦的名譽下發(fā)了《全縣醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中突出問題專項治理工作的實施方案》，縣衛(wèi)生局也及時制定下發(fā)了工作實施方案，全縣醫(yī)療衛(wèi)生單位和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院也制定了相應(yīng)的工作方案。

三是層層召開動員會。

縣里召開了動員會，各醫(yī)療衛(wèi)生單位和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院也召開了由全體干部和職工參加的動員會，學(xué)習(xí)傳達(dá)上級會議和文件精神。

（二）宣傳發(fā)動，營造氛圍。

全系統(tǒng)共懸掛宣傳標(biāo)語30條，制展板報28塊，編印簡報7余期，分發(fā)學(xué)習(xí)宣傳資料1000多份。有6篇新聞報道分別在《人民日報》、《**日報》、《**衛(wèi)生報》進(jìn)行了宣傳。

縣衛(wèi)生局和各縣直醫(yī)療衛(wèi)生單位和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)立了專門的舉報箱和舉報電話，有條件單位還設(shè)立了電子郵箱。

（三）突出重點、查糾結(jié)合。

縣專項治理領(lǐng)導(dǎo)小組及縣局專項治理領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)親自督導(dǎo)，深入基層單位，全面地進(jìn)行調(diào)查摸底，了解掌握醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中突出問題的多樣性、復(fù)雜性和表現(xiàn)形式及其特點，容易發(fā)生的主要環(huán)節(jié)和重點崗位，在此基礎(chǔ)上確定本部門、本單位的工作重點，提出治理的具體思路，及時研究解決苗頭性和傾向性問題，有針對性地采取治理措施，確保專項治理工作取得實效。

局長熊金保多次召集二級醫(yī)院的負(fù)責(zé)人進(jìn)行工作調(diào)度，明確任務(wù)，明確要求，把撐時間節(jié)點，出臺了在全縣衛(wèi)生系統(tǒng)推行“XXX醫(yī)療服務(wù)便民惠民十五項措施”，讓群眾切實感受到醫(yī)改帶來的變化和實惠。同時也進(jìn)一步規(guī)范了藥品集中招標(biāo)采購工作，繼續(xù)完善住院一日清單制度，嚴(yán)肅查處開單提成、亂檢查、收受回扣、紅包等違規(guī)違紀(jì)問題，下發(fā)自查自糾登記表，逐一建立問題臺帳，向市局上交廉政帳戶款項達(dá)15萬余元。

利用班子會、晨會、科室負(fù)責(zé)人會議等多種場合對專項治理工作進(jìn)行安排，各單位亂檢查、開單提成、大處方、收受“紅包”等現(xiàn)象得到有效遏止。

二、存在的主要問題 

1、個別單位和少數(shù)人員未引起應(yīng)有的重視。認(rèn)識沒有完全到位，工作不夠主動，對專項治理工作的要求沒有真正掌握，工作落實成效不明顯。

2、少數(shù)單位存在收入分配不合理，醫(yī)療服務(wù)不規(guī)范，便民惠民措施落實不到位的現(xiàn)象。

三、主要感受和體會

1、領(lǐng)導(dǎo)重視是做好專項治理工作的關(guān)鍵。

市專項治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組曾于5月7日對我縣專項治理工作進(jìn)行了督導(dǎo)，為我們做好工作奠定了思想和組織基礎(chǔ)，縣委胡敏書記說：十二五期間中，我們將進(jìn)一步加大投入和傾斜力度，在財政、人才引進(jìn)等政策方面給予最大傾斜，讓全縣衛(wèi)生事業(yè)繼續(xù)走在全省前列，全面提升百姓幸福指數(shù)。

因此，我們也獲得了不少榮譽：2010年我縣被省政府授予“全省農(nóng)村衛(wèi)生工作先進(jìn)縣”、被省委、省政府授予“全省光明微笑工程先進(jìn)縣”、被省新農(nóng)合委員會授予“全省新農(nóng)合工作先進(jìn)縣”、被省醫(yī)政領(lǐng)導(dǎo)小組授予“全省衛(wèi)生服務(wù)建設(shè)縣”、榮獲市衛(wèi)生局表彰的“新世紀(jì)**衛(wèi)生發(fā)展突出貢獻(xiàn)獎”以及縣委、縣政府表彰的“綜合優(yōu)勝獎”等榮譽稱號。

2、增強造血功能是做好專項治理工作的客觀需要。

要做好專項治理工作，就要推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展使醫(yī)療單位得得合理合法的收入和社會的滿意度。

一方面就是要加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，加強職業(yè)道德教育，樹立先進(jìn)典型。另一方面就是要加大對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的資金、人才的投入，近幾年共投入2億元用縣、鄉(xiāng)、村三級衛(wèi)生網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，基本實現(xiàn)了15分鐘醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)圈，農(nóng)民“小病不出村，一般疾病不出鄉(xiāng)，大病基本不出縣”的目標(biāo)。引進(jìn)碩士研究生以上人才10名，每年平均通過公開考試招聘醫(yī)技人員不少于70名，有效地促進(jìn)了全縣醫(yī)療衛(wèi)生人員的隊伍建設(shè)，對于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，緩解農(nóng)民群眾看病難起到了明顯的作用。

篇7

一、工作重點與主要目標(biāo)

（一）堅持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個環(huán)節(jié)，突出重點品種和重點地區(qū)，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動行業(yè)自律。

（二）通過專項行動，依法嚴(yán)肅查處藥品、醫(yī)療器械注冊申報中弄虛作假等違法違規(guī)行為，完善和規(guī)范省級注冊申報程序，加強源頭治理；落實《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），提高行業(yè)自律水平；整治違法藥品廣告，規(guī)范流通企業(yè)經(jīng)營行為；加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測，提高合理用藥水平，從根本上扭轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)和流通混亂的局面，確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量，使人民群眾用藥安全感普遍增強。

二、主要任務(wù)與工作措施

（一）在藥品研制環(huán)節(jié)，主要是打擊虛假申報行為，完善和規(guī)范藥品注冊申報秩序。

1.強化現(xiàn)場考核，打擊藥品、醫(yī)療器械研制過程的弄虛作假行為。以藥品、醫(yī)療器械臨床前申報資料的真實性、可靠性和臨床研究的真實性為主要內(nèi)容，組織注冊申請人對已申報品種進(jìn)行自查自糾。開展藥品批準(zhǔn)文號普查專項工作，依法嚴(yán)厲查處弄虛作假行為。

2.嚴(yán)格省級注冊受理，遏制低水平重復(fù)。加強化學(xué)藥品第5、6類和中藥第8、9類注冊申請檢查，重點對突擊申報品種、多家申報相同品種、有舉報信件的品種及在短時間內(nèi)申報數(shù)量較多的企業(yè)開展現(xiàn)場核查工作。嚴(yán)格化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑和多組分生化注射劑等三類品種的注冊受理，把好省級現(xiàn)場核查關(guān)口。加強對原輔料合法來源、說明書和標(biāo)簽內(nèi)容、改變劑型和增加規(guī)格的合理性以及仿制藥申請的質(zhì)量可控性等要素的技術(shù)審查；嚴(yán)格醫(yī)療器械產(chǎn)品在執(zhí)行國家強制性標(biāo)準(zhǔn)、臨床研究評價和產(chǎn)品說明書等重點環(huán)節(jié)的審批要求，清理不屬于醫(yī)療器械管理和違規(guī)申報、違規(guī)審批的產(chǎn)品，并依法處理。

3.加強藥物研究機構(gòu)監(jiān)管，確保研究結(jié)果真實可靠。對藥物臨床前研究開發(fā)機構(gòu)和藥物臨床試驗機構(gòu)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，對弄虛作假、管理混亂，不能保證研究工作真實，不能保障受試者安全和權(quán)益，擅自開展藥物臨床試驗的，依法予以查處。涉及醫(yī)療機構(gòu)的，由衛(wèi)生行政部門依法處理。

（二）在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，主要是對GMP的執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查。

1.以注射劑、血液制品生產(chǎn)企業(yè)、有群眾舉報的企業(yè)、近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品的企業(yè)、近兩年未進(jìn)行過跟蹤檢查或檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)、有委托生產(chǎn)和委托檢驗的企業(yè)為對象，加大跟蹤檢查和飛行檢查力度，重點檢查原輔料購入、質(zhì)量檢驗、從業(yè)人員資質(zhì)和企業(yè)質(zhì)量管理責(zé)任落實情況等內(nèi)容。對違規(guī)企業(yè)，依法收回藥品GMP證書；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷藥品生產(chǎn)許可證，并予以通報曝光。

2.以有投訴舉報、存在安全隱患、生產(chǎn)重點監(jiān)管品種的企業(yè)和生產(chǎn)血管內(nèi)支架、骨科內(nèi)固定器械的企業(yè)為重點，對企業(yè)開辦條件和質(zhì)量體系運行情況進(jìn)行檢查。全面檢查接觸血液器械、高頻電刀生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系和醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況。

（三）在藥品流通環(huán)節(jié)，主要是規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為。

1.加強對藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證后的跟蹤檢查，全面清理藥品經(jīng)營主體資格，堅決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租、出借許可證和批準(zhǔn)證明文件，以及藥品零售企業(yè)出租（借）柜臺行為。依法查處各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營以及未經(jīng)許可擅自變更經(jīng)營地址、倉庫地址等違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂和購銷記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營行為。

2.加大對違法廣告、群眾投訴多和有質(zhì)量隱患品種的抽驗力度；加強對經(jīng)營疫苗等重點品種企業(yè)的監(jiān)督檢查；開展中藥材、中藥飲片、生物制品、疫苗、體外診斷試劑等專項檢查工作。繼續(xù)治理“一藥多名”，開展藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項檢查。

3.充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，并與新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點工作和“萬村千鄉(xiāng)市場工程”相結(jié)合，大力開展醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動，深入推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。

（四）在藥品使用環(huán)節(jié)，主要是提高臨床合理用藥水平，加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和再評價。

1.推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范管理、規(guī)范處方行為，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥水平。實行按藥品通用名開寫處方，探索開展處方點評工作；執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預(yù)警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預(yù)。

2.加強對使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查，重點對藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)渠道、儲存管理、一次性使用無菌醫(yī)療器械使用及銷毀情況進(jìn)行檢查，確保臨床用藥用械的安全有效。

3.對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)（事件）進(jìn)行重點監(jiān)測和再評價，及時處置群體性不良反應(yīng)事件，視情節(jié)適時采取警示、公告、召回和淘汰等措施。跟蹤在我國注冊的境外醫(yī)療器械境外召回情況，責(zé)令其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采取相應(yīng)措施。

（五）大力整治虛假違法的藥品廣告。嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，提高審批透明度；加強對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機制；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，尤其要加強對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。

三、工作要求與保障措施

（一）全省各級政府和有關(guān)部門要將專項行動作為今明兩年整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序的重點工作，按照“全省統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的工作格局和“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，進(jìn)一步強化地方政府的責(zé)任。要從齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥案等案件中認(rèn)真吸取教訓(xùn)，結(jié)合群眾反應(yīng)強烈、社會危害嚴(yán)重的突出問題，對專項行動進(jìn)行全面部署，狠抓薄弱環(huán)節(jié)，加強內(nèi)部管理和隊伍建設(shè)，強化監(jiān)管責(zé)任。建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，將專項行動的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級分解落實，逐級考核，確保抓出實效。

（二）加強組織領(lǐng)導(dǎo)，落實工作部署。省政府成立由分管副省長任組長，省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委、省公安廳、省監(jiān)察廳、省衛(wèi)生廳、省工商局等部門為成員的*省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆宇I(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省食品藥品監(jiān)管局。各設(shè)區(qū)市要加強督查督辦，落實各項工作責(zé)任，突出治理重點，集中力量解決重點環(huán)節(jié)的突出問題。

（三）加強協(xié)作，密切配合，實施綜合治理。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮主力軍作用，加強對專項行動的指導(dǎo)和督查；發(fā)展改革、衛(wèi)生、工商行政管理等部門要圍繞專項行動的主要任務(wù)，認(rèn)真履行工作職責(zé)。公安機關(guān)要加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度。監(jiān)察部門要加強監(jiān)督，對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的地區(qū)和部門，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任。新聞宣傳單位要積極配合做好相關(guān)宣傳工作，營造良好的輿論環(huán)境。

（四）嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制。進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究行為，嚴(yán)懲行政執(zhí)法中、、等違法犯罪行為。全面清理相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和監(jiān)管工作制度，結(jié)合工作需要和形勢變化進(jìn)行修改完善。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系，提高應(yīng)急處置能力。推動藥品行業(yè)信用體系建設(shè)，建立行業(yè)自律機制。

四、工作步驟與時間安排

這次整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃秩齻€階段進(jìn)行：

（一）動員部署階段（從現(xiàn)在起至20*年*月*日）。各地區(qū)和有關(guān)部門要按照本方案制訂具體實施方案。其中，省食品藥品監(jiān)管局牽頭制訂藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的工作方案；省衛(wèi)生廳牽頭制訂藥品使用環(huán)節(jié)的工作方案；省工商局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案。各部門、各設(shè)區(qū)市的實施方案，要抄送省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆宇I(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

篇8

一、目的意義

《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》首次從法律屬性上對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進(jìn)行分類管理，要求政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅持公益性質(zhì)，規(guī)定了五個“不得”的禁止性規(guī)定，并明確了相應(yīng)的法律責(zé)任。這些法律責(zé)任有的在《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》已有規(guī)定，但《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定的法律責(zé)任更重，有的則是新的法律責(zé)任。開展醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險排查專項行動，目的是促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)高度重視《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》的學(xué)習(xí)貫徹，預(yù)防和糾正存在問題，查處違法行為，促進(jìn)法律責(zé)任全面、有效、及時落實。

二、工作任務(wù)

在一級及以上醫(yī)療機構(gòu)全面開展依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險排查，緊緊圍繞《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條、一百條規(guī)定的法律責(zé)任，以“醫(yī)療機構(gòu)自查自糾強化法律責(zé)任、監(jiān)督機構(gòu)普法執(zhí)法查處違法行為”為總的工作思路，以“送一堂法律課、發(fā)一張明白紙、簽一份依法執(zhí)業(yè)承諾書、開展一次專項自查、組織一次執(zhí)法專項核查”為工作措施，重點制止糾正、查處以下6種違法行為：

（一）非營利性醫(yī)療機構(gòu)向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益；

（二）政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與其他組織投資設(shè)立非獨立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)；

（三）政府資金、捐贈資產(chǎn)舉辦或者參與舉辦營利性醫(yī)療機構(gòu)；

（四）偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；

（五）對外出租、承包醫(yī)療科室；

（六）未經(jīng)批準(zhǔn)在執(zhí)業(yè)地點以外的地點開展診療活動（經(jīng)備案的義診除外）。

三、時間安排

（一）啟動階段（4月）。醫(yī)政監(jiān)督科、各執(zhí)法中隊要按照本實施方案，加強對轄區(qū)內(nèi)一級及以上醫(yī)療機構(gòu)的宣貫培訓(xùn)、自查指導(dǎo)。針對專項行動重點內(nèi)容，為醫(yī)療機構(gòu)“送一堂法律課、發(fā)一張明白紙”，結(jié)合以往查處的違法行為，講清上述所列6種違法行為的存在形式、違法后果、責(zé)任承擔(dān)等。要按照《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》要求，組織醫(yī)療機構(gòu)簽署《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書》（附件1）。醫(yī)療機構(gòu)要加強對《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《自查管理辦法》的學(xué)習(xí)，對醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)做出承諾，并在醫(yī)療機構(gòu)醒目位置公示，同時結(jié)合單位實際，自主開展醫(yī)療機構(gòu)與各業(yè)務(wù)科室簽署依法執(zhí)業(yè)承諾書活動。

（二）自查自糾階段（5月至6月）。醫(yī)療機構(gòu)要按照《自查管理辦法》要求，在開展依法執(zhí)業(yè)全面自查的基礎(chǔ)上，以專項行動工作任務(wù)為重點強化自查，梳理排查醫(yī)療機構(gòu)及各科室、各技術(shù)項目等是否存在或變相存在上述違法違規(guī)行為，查找存在的原因，及時制止、糾正違法行為。醫(yī)療機構(gòu)對排查中遇到的具體問題認(rèn)定不準(zhǔn)、理解不一的情況要及時與我大隊進(jìn)行溝通。各科室、執(zhí)法中隊要堅持做好點對點服務(wù)，對醫(yī)療機構(gòu)梳理的問題進(jìn)行分析，指導(dǎo)其糾正整改。醫(yī)療機構(gòu)自查自糾情況和整改材料要留檔備查，并于6月30日前，報我大隊予以備案。

（三）執(zhí)法核查階段（7月至9月）。醫(yī)政監(jiān)督科、各執(zhí)法中隊對醫(yī)療機構(gòu)上報的自查自糾和整改材料要進(jìn)行書面核查或在線核查，要建立單獨臺賬，形成書面核查材料，核查率應(yīng)達(dá)到100%。同時，根據(jù)書面或在線核查情況，對存在投訴舉報問題多、自查工作走過場或弄虛作假、自我糾正不到位等問題的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場核查，現(xiàn)場核查率不低于30%?，F(xiàn)場核查可結(jié)合國家雙隨機任務(wù)、綜合執(zhí)法檢查等一并進(jìn)行?，F(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)存在違法執(zhí)業(yè)行為的，依據(jù)《自查管理辦法》第二十七條、第二十八條的規(guī)定處理。

（四）總結(jié)評估階段（10月）。各執(zhí)法中隊要對專項行動工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，評估典型案例及工作成效，提出工作建議，并于10月11日前，將工作總結(jié)及工作情況匯總表（附件2、3）紙質(zhì)版和電子版報醫(yī)政監(jiān)督科，醫(yī)政監(jiān)督科于10月15日前，將工作總結(jié)及工作情況匯總表（附件2、3）紙質(zhì)版和電子版整理后報市衛(wèi)生健康綜合執(zhí)法支隊。

四、工作要求

一是統(tǒng)一思想,明確任務(wù)。醫(yī)政監(jiān)督科、各執(zhí)法中隊要高度重視、集中組織、重點實施，切實把思想和行動統(tǒng)一到專項行動上來。要注意研究新情況、解決新問題，以“五個一”為工作主線，強化醫(yī)療機構(gòu)的主體責(zé)任意識，本著自查自糾與行政處罰并重的原則，推動《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》法律責(zé)任的貫徹落實。醫(yī)政監(jiān)督科、各執(zhí)法中隊要站在講政治、顧大局的高度抓好每一環(huán)節(jié)的貫徹落實，以優(yōu)異成績慶祝建黨100周年。

篇9

一、工作重點與主要目標(biāo)

（一）堅持整頓與規(guī)范相結(jié)合和全面整治、突出重點的原則，圍繞藥品和醫(yī)療器械的流通、使用環(huán)節(jié)，重點整治存在安全隱患的重點品種和突出問題，嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，強化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動行業(yè)自律。

（二）通過專項行動，使從事藥品、醫(yī)療器械的流通、使用的公民、法人和其他組織的守法意識、質(zhì)量意識、自律意識普遍增強；行業(yè)自律水平有所提高，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）得到落實，藥械企業(yè)經(jīng)營行為更加規(guī)范；違法藥品、醫(yī)療器械廣告得到整治；藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）能夠得到有效監(jiān)測，合理用藥用械水平得以提高，盡快扭轉(zhuǎn)藥品流通、使用等領(lǐng)域市場秩序不規(guī)范和監(jiān)督管理不完全到位的局面，確保藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，人民群眾用藥用械安全感普遍增強。

二、主要任務(wù)與工作措施

（一）在藥品流通環(huán)節(jié)，主要是規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為。

1、對GSP認(rèn)證后的藥品經(jīng)營企業(yè)實施跟蹤檢查，加強藥品經(jīng)營企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管，重點檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否有超范圍經(jīng)營、“掛靠、過票”經(jīng)營等行為，藥品零售企業(yè)是否有超方式經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、出租（借）柜臺行為。全面清理藥品經(jīng)營主體資格，取締無證經(jīng)營行為，堅決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租（借）許可證和批準(zhǔn)證明文件、藥品零售企業(yè)出租（借）柜臺行為，嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂、購銷記錄不完備以及掛靠、過票等違規(guī)經(jīng)營行為。對不實施藥品GSP論證規(guī)范的，按規(guī)定收回GSP證書；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷其藥品經(jīng)營許可證并予以曝光。

2、加大對群眾投訴多和有質(zhì)量隱患的品種的抽驗力度;加強對經(jīng)營疫苗、高風(fēng)險醫(yī)療器械、中藥飲片、生物制品等重點監(jiān)管品種企業(yè)的監(jiān)督檢查;繼續(xù)開展藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項檢查。

3、充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，并與新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點工作和“萬村千鄉(xiāng)市場工程”相結(jié)合，鼓勵有條件的藥品經(jīng)營企業(yè)在偏遠(yuǎn)的農(nóng)村開藥店，積極推行通過GSP認(rèn)證的零售藥店參與醫(yī)保定點藥店，推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。加大對農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部個體診所、村衛(wèi)生室的藥品監(jiān)督管理力度，嚴(yán)肅查處從非法渠道購進(jìn)藥品的行為。

（二）在藥品使用環(huán)節(jié)，主要是提高臨床合理用藥水平，加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和再評價，進(jìn)一步提高藥品的購進(jìn)、儲存管理水平。

1、規(guī)范處方行為，加強臨床合理用藥用械的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥用械水平。逐步實行藥品通用名處方，探索開展處方點評工作;執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預(yù)警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預(yù)。推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)藥械規(guī)范管理，加強對醫(yī)療機構(gòu)藥械購進(jìn)、使用登記記錄及儲存條件的監(jiān)管，加大對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室藥房規(guī)范化改造力度，開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動。

2、加強對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的領(lǐng)導(dǎo)，健全各級藥品不良反應(yīng)的檢測組織機構(gòu)和檢測網(wǎng)絡(luò)，完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度;加強對ADR病例報告質(zhì)量的跟蹤檢查，對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、疫苗等的不良反應(yīng)進(jìn)行重點監(jiān)測與再評價，及時處置藥品群體性不良反應(yīng)事件，適情節(jié)采取警示、公告、召回、淘汰等措施;要加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的督查，將其納入到醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量考核體系。

3、建立健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測組織機構(gòu)，健全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加強人員培訓(xùn)，采取突出高風(fēng)險醫(yī)療器械兼顧其它品種的監(jiān)測方式，提高醫(yī)療器械不良事件的報告率；建立醫(yī)療器械突發(fā)性不良事件的應(yīng)急機制。

（三）在藥械廣告市場秩序方面，主要是大力整治虛假違法藥械廣告。強化對違法藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測、查處，加大對違法廣告品種的抽驗力度，形成整治違法藥品、醫(yī)療器械廣告的合力;加強對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告的責(zé)任追究制和行業(yè)自律機制;加大對藥品、醫(yī)療器械廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，尤其要加強對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管;建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。

三、工作要求與保障措施

（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任。將專項行動作為今明兩年我縣整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序的重點工作，按照“全縣統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的工作格局和“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，成立由分管縣領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長，有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加的懷遠(yuǎn)縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作聯(lián)席會議，聯(lián)席會議辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局。進(jìn)一步強化政府的責(zé)任，落實企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任。認(rèn)真吸取制售假藥案件和藥品不良事件教訓(xùn)，結(jié)合群眾反應(yīng)強烈、社會危害嚴(yán)重的突出問題，對專項行動進(jìn)行全面部署。狠抓薄弱環(huán)節(jié)，加強內(nèi)部管理和隊伍建設(shè)，強化監(jiān)管責(zé)任。建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，將專項行動的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級分解落實，逐級考核，確保抓出實效。

（二）密切配合，增強合力。本次專項行動由縣食品藥品監(jiān)管部門牽頭負(fù)責(zé)，各有關(guān)部門全力配合，實行聯(lián)合執(zhí)法。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮主力軍作用，加強對專項行動的指導(dǎo)和督查。衛(wèi)生、工商等部門要圍繞專項行動的主要任務(wù)，認(rèn)真履行工作職責(zé)。公安機關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度。監(jiān)察部門要依法加強監(jiān)督，對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的地區(qū)和部門，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任。新聞宣傳單位要配合做好相關(guān)宣傳工作，營造良好的輿論環(huán)境，把好藥械廣告在媒體關(guān)。

（三）加大力度，嚴(yán)格執(zhí)法。暢通假劣藥品、醫(yī)療器械舉報投訴和渠道，認(rèn)真核查每件投訴舉報。發(fā)揮聯(lián)合打假協(xié)查機制作用，嚴(yán)厲查處嚴(yán)重危害公眾安全、涉及面廣、影響惡劣的大案要案。落實行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究行為，嚴(yán)懲行政執(zhí)法中、、等違法犯罪行為，全面完成專項行動的各項任務(wù)。

（四）夯實基礎(chǔ)，提高能力。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，改善藥品監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系，提高應(yīng)急處置能力。推動藥品行業(yè)信用體系建設(shè)，建立行業(yè)自律機制。

四、工作步驟與時間安排

專項行動從**年12月份開始，**年7月結(jié)束，分三個階段進(jìn)行：

（一）動員部署階段（**年12月）。縣政府召開會議對全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆庸ぷ鬟M(jìn)行部署。各有關(guān)部門要按照會議精神和本方案制訂具體方案，認(rèn)真進(jìn)行動員和部署。

篇10

一是嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療保障待遇稽核業(yè)務(wù)行為，每年年初制定年度稽核方案，根據(jù)稽核方案，依法依規(guī)開展日?；?。在全市定點醫(yī)療機構(gòu)開展日常實地巡查，核實住院人員身份、入院指針把握、違規(guī)結(jié)算等情況，做到醫(yī)院周檢查的全覆蓋巡查模式。并現(xiàn)場抽查病歷，對有疑問費用、違規(guī)費用等情形進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，化解基金風(fēng)險。

二是按照省、XX市對醫(yī)?；饘ｍ椪喂ぷ鞯牟渴穑磕旮鶕?jù)省、XX市醫(yī)保局的統(tǒng)一部署，結(jié)合我市實際情況，在全市啟動開展了打擊欺詐騙取醫(yī)療保障基金專項治理行動，成立專項領(lǐng)導(dǎo)小組，開展了形式多樣的集中宣傳月活動，制定了切合我市實際的專項行動方案，要求全市各定點醫(yī)藥機構(gòu)對照問題清單，結(jié)合大數(shù)據(jù)監(jiān)控出的問題數(shù)據(jù)認(rèn)真開展自查自糾，總結(jié)存在的問題和不足，并在規(guī)定時間內(nèi)落實整改。根據(jù)自查情況對轄區(qū)內(nèi)定點醫(yī)藥開展拉網(wǎng)式全面檢查，逐一排查定點醫(yī)藥機構(gòu)違規(guī)行為。

三是對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為線索一查到底，經(jīng)查實存在違規(guī)行為的，對違反管理規(guī)定的定點醫(yī)藥機構(gòu)和參保人員視不同程度采取重點監(jiān)控，對涉事的機構(gòu)分別按照定點醫(yī)藥機構(gòu)服務(wù)協(xié)議進(jìn)行處理，查明屬重大情況的，將提交上級行政部門進(jìn)行處罰，涉嫌違法犯罪的，移交司法機關(guān)查處。

四是根據(jù)對各定點醫(yī)藥機構(gòu)年終考核文件結(jié)合我市實際情況，對各定點醫(yī)藥機構(gòu)實施年終考核。并根據(jù)年終考核結(jié)果與醫(yī)保付費、年終清算、質(zhì)量保證金退還、定點醫(yī)藥機構(gòu)信用等級評定與管理、協(xié)議續(xù)簽掛鉤。