導語：如何才能寫好一篇藥品安全事件，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、演練目的

通過現(xiàn)場模擬演練，檢驗和提高食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室的快速反應機制、統(tǒng)一指揮機制、信息報告機制、應急救治機制和藥品安全事故的應急處理能力，提高藥監(jiān)隊伍處置藥品醫(yī)療突發(fā)性群體不良事件的實戰(zhàn)能力。

二、演練事件、地點

衛(wèi)生院

三、演練的組織實施和參與單位

由縣藥品安全應急辦公室負責組織實施，縣政府應急辦、縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局、縣人口與計劃生育局、鎮(zhèn)政府、各鎮(zhèn)（街道）食品藥品安全監(jiān)管辦公室、鎮(zhèn)衛(wèi)生院、某醫(yī)藥有限公司、縣電視臺參與。

四、演練內(nèi)容與過程策劃

（一）事件的內(nèi)容與過程策劃

11月23日上午9：00，縣食品藥品監(jiān)督管理局辦公室接到鎮(zhèn)衛(wèi)生院電話，稱該院有6名患者在注射某廠家生產(chǎn)的同一批號的頭孢哌酮鈉后出現(xiàn)心跳加快，胸悶、皮疹皮癢等過敏反應，其中1名患者過敏反應嚴重，已經(jīng)休克，正在進行急救。醫(yī)院初步診斷，疑是使用同一藥品后出現(xiàn)的藥品嚴重不良反應。請藥品監(jiān)管人員到現(xiàn)場了解情況?？h食品藥品監(jiān)督管理局接電話人員詢問了具體情況后立即向該局局長匯報。

（二）應急機制的啟動

縣食品藥品監(jiān)督管理局長在聽取匯報后，立即派出分管副局長與藥品執(zhí)法人員前往該衛(wèi)生院檢查，同時向縣政府分管領導和縣政府應急辦匯報，建議縣政府應急委員會按藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件啟動應急預案。

9：15分，縣應急辦通知縣食品藥品監(jiān)督管理局，同意啟動應急預案。成立由縣政府分管副縣長李志貞同志任總指揮長的應急指揮部，由縣食品藥品監(jiān)督管理局牽頭處置該不良反應事件，縣食品藥品監(jiān)督管理局局長黎東為現(xiàn)場指揮長。啟動IV級藥品應急預案，成立以下工作小組：

1.綜合協(xié)調(diào)組：（負責綜合協(xié)調(diào)和后勤保障）

2.現(xiàn)場處理組：（負責對現(xiàn)場情況進行處理）

3.調(diào)查取證組：負責現(xiàn)場調(diào)查處理，負責可疑藥品使用對象、購進渠道及事故原因的調(diào)查和取證）

4.應急處置專家組：（對各種信息進行判斷，向指揮長提供合理化建議）

現(xiàn)場指揮長立即部署救援措施：

1、現(xiàn)場處理組立即趕赴該鎮(zhèn)衛(wèi)生院，同時聯(lián)系縣衛(wèi)生局，聯(lián)合組織開展對事件的調(diào)查、對患者的搶救、對患者家屬的安撫等現(xiàn)場處置工作。

2、調(diào)查取證1組確認事件與某廠家生產(chǎn)的同批號頭孢哌酮鈉有關后，立即調(diào)查該批藥品的來源和流向，當場查封剩存的該批藥品，同時向現(xiàn)場指揮長黎東匯報現(xiàn)場情況。現(xiàn)場指揮長了解全部情況后，采取了五項緊急措施：

（1）由調(diào)查取證2組通知銷售該藥品的批發(fā)企業(yè)立即停止標示為該廠家該批號該品種藥品的銷售，并列出該批藥品流向清單。

（2）由綜合協(xié)調(diào)組通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院收集各醫(yī)療機構類似情況，責成各衛(wèi)生院盡可能收回已開出的該批藥品，并如實填報藥品不良反應報表，馬上上報藥品不良反應，經(jīng)后者審查后報省藥品不良反應監(jiān)測與藥物濫用監(jiān)測中心。

（3）由調(diào)查取證2組各通知各鎮(zhèn)（街）食品藥品安全監(jiān)管辦公室在本鎮(zhèn)（街）范圍內(nèi)開展巡查，發(fā)現(xiàn)該廠家的同批次同品種藥品立即采取暫控措施。

（4）由調(diào)查取證1對剩存的該批藥品緊急抽樣，送市藥檢所進行質(zhì)量檢驗。

（5）組織由縣政府應急辦聯(lián)系本地新聞媒體，按有關規(guī)定向社會公布事件真實情況，告知公眾停止使用該批藥品，盡可能減少損失，防止事態(tài)擴大，避免謠言傳播。

3、部署好上述救援措施后，由現(xiàn)場指揮長向總指揮長和市食品藥品監(jiān)督管理局報告具體情況，并要求現(xiàn)場處理組寫出《藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件報告》后及時上報。

（三）事件調(diào)查處理初步結(jié)果

上午11點，各鎮(zhèn)（街）食品藥品安全協(xié)管站相繼報來巡查結(jié)果，所有銷售到縣的該批次藥品已全部控制住。經(jīng)市藥檢所突擊檢測，該批次藥品不符合規(guī)定。經(jīng)藥品執(zhí)法人員調(diào)查，該批藥品從某醫(yī)藥公司購進，銷售方資質(zhì)、證照、票據(jù)齊全，其他衛(wèi)生院未發(fā)現(xiàn)不良反應情況，已將此不良反應通知監(jiān)測網(wǎng)絡上報國家不良反應監(jiān)測中心。

（四）應急結(jié)束

11月6日下午，該藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件得到有效控制，無一人死亡或傷殘，僅剩一人還有一點皮疹，其他人員全部恢復正常，應急指揮部宣布應急結(jié)束，并上報市食品藥品監(jiān)督管理局。

（五）善后工作

1、該生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量不合格藥品，給藥品使用者造成了損害，依法應當承擔賠償責任，應急指揮部負責協(xié)調(diào)處理。

篇2

為全面加強我市食品藥品安全工作，切實保障廣大人民群眾飲食用藥安全，按照省、市關于加強食品藥品安全工作的部署要求，現(xiàn)就進一步加強我市食品藥品安全工作提出如下意見。

一、指導思想

以“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，牢固樹立和踐行科學監(jiān)管理念，強化食品藥品安全監(jiān)管職責，推動食品藥品安全工作深入開展，著力構建企業(yè)自律、政府監(jiān)管和社會監(jiān)督并重的監(jiān)管機制，著力整治食品藥品安全各環(huán)節(jié)存在的突出問題，著力提高食品藥品產(chǎn)業(yè)科學發(fā)展水平，不斷提升食品藥品安全監(jiān)管能力建設，切實保障人民群眾飲食用藥安全和身體健康，為建設富裕、和諧、幸福做出應有貢獻。

二、重點任務

（一）全面加強食品安全工作。

1、強化食品安全全程監(jiān)管和無縫銜接。

一是加強農(nóng)產(chǎn)品源頭控制。大力推進農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)標準化生產(chǎn)、規(guī)模化經(jīng)營和統(tǒng)一化服務，提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的集約程度和農(nóng)民的組織化程度。加強農(nóng)產(chǎn)品和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測體系建設，強化對農(nóng)產(chǎn)品和畜產(chǎn)品的質(zhì)量安全跟蹤監(jiān)測和監(jiān)督檢查，加大對農(nóng)藥、獸藥、化肥、飼料、飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品和生鮮乳收購站的監(jiān)管力度。繼續(xù)大力實施名牌產(chǎn)品、名優(yōu)企業(yè)帶動戰(zhàn)略，推動食品質(zhì)量的提高。

二是強化生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管。嚴格落實食品生產(chǎn)許可制度，嚴把食品生產(chǎn)準入關。加強對食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，嚴格落實企業(yè)進貨查驗、過程控制、出廠檢驗和記錄等制度，落實企業(yè)主體責任，加強企業(yè)自律，提高企業(yè)自我管理能力，及時消除安全隱患。

三是規(guī)范食品市場流通秩序。嚴格落實食品流通許可制度，健全食品市場主體準入機制。深入開展流通環(huán)節(jié)食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）創(chuàng)建活動，進一步推廣流通環(huán)節(jié)食品安全“四項制度”，推動食品經(jīng)營自律“三條線”標準落實。提高食品安全監(jiān)管追溯系統(tǒng)應用能力和應用范圍。建立流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管客觀評價體系，提升工作規(guī)范化水平。嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的不法行為。

四是加強餐飲服務食品安全監(jiān)管。嚴格落實餐飲服務許可制度，落實餐飲服務單位主體責任。加大餐飲環(huán)節(jié)食品監(jiān)督抽檢力度，深入開展“地溝油”等重點品種專項整治。積極參與“餐飲安全百千萬示范工程”建設，提升餐飲服務食品安全水平。

五是嚴格畜禽屠宰監(jiān)管。集中開展生豬屠宰行業(yè)專項檢查，繼續(xù)保持打擊私屠濫宰等違法行為高壓態(tài)勢。督促企業(yè)建立和完善肉品質(zhì)量安全全程監(jiān)管體系。加大生豬屠宰長效監(jiān)管機制建設，進一步健全應急處置機制。

六是加強食品安全綜合協(xié)調(diào)。加強綜合協(xié)調(diào)和信息收集宣傳工作，強化輿情監(jiān)測和工作督導，完善事件處置程序和溝通報告機制，抓好重大食品安全事件的督查督辦，妥善處置食品安全事故。

2、認真抓好重點行業(yè)領域整治規(guī)范工作。重點抓好糧油、畜禽、蔬菜、乳制品、豆制品、飲料、嬰幼兒食品、食品添加劑、保健食品等重點品種和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場、學校和建筑工地食堂、醫(yī)院和學校周邊及旅游景點周邊等公共場所的食品攤點等重點部位，特別要加大對中小學周邊飲食攤點群和路邊露天燒烤的整治力度。繼續(xù)貫徹國務院、省及市關于加強地溝油整治和餐廚廢棄物管理工作的一系列要求，強化“地溝油”整治和餐廚廢棄物管理工作,有效解決“地溝油”回流餐桌問題。繼續(xù)開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行動，嚴格執(zhí)行“黑名單”制度。扎實推進乳品質(zhì)量安全治理規(guī)范工作。

3、進一步提高食品企業(yè)安全管理水平。采取有力措施，對各類食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行更嚴格的管理，監(jiān)督引導企業(yè)落實主體責任。

一是全面掌握企業(yè)底數(shù)，進行定期跟蹤、統(tǒng)計、分析，清晰掌握各類企業(yè)的數(shù)量、生產(chǎn)經(jīng)營狀態(tài)，并根據(jù)企業(yè)規(guī)模、行業(yè)特點等實行分類建檔，為采取針對性監(jiān)管措施提供依據(jù)。

二是嚴格落實企業(yè)安全管理制度，要根據(jù)《食品安全法》和國家有關規(guī)定，逐一監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行和落實，不符合條件的，要堅決責令整改，直至停產(chǎn)、取締。

三是實行隱患排查治理常態(tài)化，要把對食品企業(yè)的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督檢查作為重要的監(jiān)管手段，將企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)納入嚴密的監(jiān)管范圍。

四是深入推進全市食品行業(yè)信用體系建設。研究制定誠信評價標準和具體激勵措施，引導企業(yè)誠信守法，履行社會責任。鼓勵推廣食品企業(yè)GMP和HACCP體系認證，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、專業(yè)合作組織的作用，提高行業(yè)自律能力。

五是要加強社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督。因勢利導，充分調(diào)動全社會的積極性，構建對食品企業(yè)強有力的外部監(jiān)督網(wǎng)絡，發(fā)揮好社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督的作用。

4、不斷加強食品安全監(jiān)管能力建設。

一是加強風險監(jiān)測的信息收集工作。根據(jù)上級食品安全風險監(jiān)測計劃，及時組織開展食品安全隱患監(jiān)測的信息收集工作。在職能調(diào)整到位之前，食品藥品監(jiān)管部門，要繼續(xù)發(fā)揮好綜合牽頭作用，與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和有關部門建立暢通的風險監(jiān)測信息的通報機制，將其作為執(zhí)法檢查、監(jiān)管重點調(diào)整等工作的重要依據(jù)。

二是提高食品安全檢驗檢測能力。各有關部門要制定周密的抽檢計劃，對重點品種、風險隱患較大企業(yè)加大抽驗頻次，并根據(jù)階段形勢和季節(jié)特點，及時調(diào)整食品抽檢品種。加強信息溝通，實行信息共享，避免不必要的監(jiān)測和重復監(jiān)測。同時，加強專業(yè)人員的技能培訓，要提高檢驗檢測的技術水平，做到檢驗檢測準確、及時。

三是提高食品安全應急處置能力。加強食品安全事件的信息應對工作，完善分級響應、屬地管理的縱向機構體系和信息共享、分工協(xié)作的橫向協(xié)作體系。健全應急協(xié)調(diào)聯(lián)動機制,實行應急管理責任制和責任追究制度，把應急能力評價納入工作績效考核體系，強化食品安全應急管理責任。建立食品安全的預警機制，健全全市統(tǒng)一的重大食品安全事故監(jiān)測、報告網(wǎng)絡,盡快形成統(tǒng)一、科學的食品安全信息評估和預警指標體系。

（二）繼續(xù)做好藥品安全工作。

1、切實加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。督促指導我市基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，按要求完成入網(wǎng)、賦碼、核注核消、數(shù)據(jù)上傳等電子監(jiān)管工作。加強基本藥物“三全”監(jiān)管，嚴格實施基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查，嚴格落實基本藥物質(zhì)量標準，扎實開展基本藥物配送企業(yè)和試點醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查，做好基本藥物全品種覆蓋抽驗。進一步加強基本藥物不良反應監(jiān)測，不斷完善基本藥物質(zhì)量監(jiān)管信息收集、整理和報送機制。

2、進一步強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。在加強原料購進、投料監(jiān)控、出廠檢驗等環(huán)節(jié)日常監(jiān)管的基礎上，開展藥品生產(chǎn)跟蹤檢查和飛行檢查，突出抓好高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)、高風險品種的質(zhì)量監(jiān)管。加強中藥飲片生產(chǎn)安全監(jiān)管，開展中藥材及飲片重點品種專項監(jiān)督檢查。加強藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，重點加強對不洗即用藥包材的監(jiān)督檢查。完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管檔案。做好新版藥品GMP的宣傳培訓和實施工作。督促指導企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，嚴格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。加強特殊藥品的監(jiān)督管理，嚴防發(fā)生流弊事件。

3、穩(wěn)步提升藥品經(jīng)營監(jiān)管水平。嚴格經(jīng)營許可和GSP認證。加大藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查力度，重點檢查藥品購銷渠道、驗收養(yǎng)護、票據(jù)管理、藥師在崗、處方藥管理等情況。嚴格疫苗等特殊藥品冷鏈監(jiān)管，開展二類、含麻黃堿復方制劑專項檢查和暑期高溫季節(jié)藥品倉庫溫濕度專項檢查。在鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設成果的基礎上，組織開展國家級、省級藥品安全示范縣創(chuàng)建活動。繼續(xù)實施傾斜政策，推進零售藥店連鎖化經(jīng)營。認真實施《市零售藥店藥品安全信用分類管理實施意見》，初步建立起一套誠信有褒獎、失信有懲戒的監(jiān)管工作機制。

4、加強藥品使用安全監(jiān)管。繼續(xù)做好醫(yī)療機構實施藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作，重點加強對個體診所藥品使用規(guī)范化管理實施情況的跟蹤檢查，鞏固規(guī)范化管理工作成果。繼續(xù)推進文明誠信藥房創(chuàng)建活動，對文明誠信單位實行動態(tài)化管理。繼續(xù)加強對醫(yī)療機構制劑室的監(jiān)管，抓好原料購進、配置生產(chǎn)、成品檢驗、使用管理等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保醫(yī)療機構制劑的生產(chǎn)使用安全。

5、全面加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管。深入實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，重點加強無菌和外科植入性醫(yī)療器械等高風險生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，在三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中全面推行質(zhì)量授權人制度。將一、二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、高風險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全部納入遠程動態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)管理。繼續(xù)加強對醫(yī)療器械使用監(jiān)管，嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》要求，對醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用進行全面監(jiān)督檢查，重點檢查植入性骨科器械、心臟起搏器、介入用導管、支架等一次性使用無菌醫(yī)療器械以及大型設備類器械等高風險醫(yī)療器械，對其購進驗收、在庫養(yǎng)護、使用維護進行全程監(jiān)管，確保醫(yī)療器械使用安全。

6、深入開展藥品安全專項整治。廣泛開展非藥品冒充藥品整治行動，突出打擊以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品和“無文號”產(chǎn)品等六類仿冒藥品違法行為。繼續(xù)打擊侵犯知識產(chǎn)權和制售假冒偽劣藥品專項行動，強化對藥品包裝、標簽的監(jiān)督檢查，加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序行為和利用互聯(lián)網(wǎng)虛假信息非法銷售藥品、通過寄遞等渠道銷售假藥的打擊力度。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于進一步嚴厲打擊違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的通知》要求，嚴格落實“七個一律”措施，繼續(xù)嚴厲懲處違法廣告行為。對藥品安全專項整治進行全面總結(jié)，迎接國家和省里的驗收檢查。

（三）完善食品藥品監(jiān)管機制體制。

1、加強食品藥品安全風險評估。認真落實食品藥品安全分析評估報告制度，開展食品藥品安全狀況調(diào)查，建立專家咨詢機制，定期分析食品藥品監(jiān)管形勢，排查風險隱患。加強藥品、醫(yī)療器械不良反應（事件）監(jiān)測工作，進一步提高監(jiān)測水平，增強預警能力。

2、加強食品藥品安全應急能力建設。根據(jù)新的職能和形勢，制定完善食品藥品安全突發(fā)事件應急預案，建立快速反應和處置機制，充實加強應急管理組織和工作機構，適時組織開展應急培訓和演練，及時妥善處置各類突發(fā)性事件。

3、加強食品藥品安全保障能力建設。加強食品藥品安全相關基礎設施建設，加大經(jīng)費投入，改善執(zhí)法裝備和檢驗檢測條件。加強監(jiān)管隊伍建設，組織開展法律法規(guī)知識和技能培訓，著力提升執(zhí)法隊伍監(jiān)管能力，調(diào)整充實監(jiān)管隊伍并逐步向監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)和地區(qū)傾斜，探索建立農(nóng)村地區(qū)食品安全信息員制度，充分調(diào)動和發(fā)揮農(nóng)村信息員、協(xié)管員作用，彌補基層食品安全監(jiān)管力量不足的問題。

三、工作要求

（一）切實提高食品藥品安全工作的重視程度。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和有關部門要進一步落實“地方政府負總責、部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的工作責任制，建立并落實責任追究制，一級抓一級，層層抓落實。完善食品藥品安全事故應急預案，建立健全信息通報制度和信息反饋制度，確保政令暢通，應急快速有效。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和有關部門要按照職責分工，積極履行職能，把食品藥品安全工作納入重要議事日程認真研究和部署，分析存在問題，探索、創(chuàng)新工作思路和方法，確保食品藥品各環(huán)節(jié)安全。

篇3

一、指導思想

深入貫徹落實科學發(fā)展觀，大力踐行科學監(jiān)管理念，創(chuàng)新體制機制，提高監(jiān)管的系統(tǒng)性和有效性，進一步加大對非法添加和假藥等的整治打擊力度，排除隱患，防控風險，確保公眾用藥安全。

二、工作目標

通過鞏固創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)成果，進一步落實地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人的藥品安全責任體系；建立較為健全的藥品質(zhì)量安全信用體系；建立健全信息暢通、反應靈敏、處置及時、政府與社會互動的藥品基層監(jiān)管網(wǎng)絡體系，實現(xiàn)藥品監(jiān)管網(wǎng)行政村的全覆蓋；建立健全源頭可控、配送規(guī)范、運行有序的藥品供應網(wǎng)絡體系，實現(xiàn)藥品供應網(wǎng)絡行政村的全覆蓋；建立科學有效的藥品不良反應（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測體系以及藥害事件應急處理網(wǎng)絡和機制；建立嚴厲打擊涉藥違法行為的工作機制，藥品市場環(huán)境更加凈化，轄區(qū)內(nèi)無無證生產(chǎn)經(jīng)營行為、無制售假藥行為、無違法藥品廣告、無藥品安全事件發(fā)生；廣大公眾的藥品安全知識和自我保護意識得到明顯增強，群眾對藥品市場秩序滿意度明顯提高。

三、重點工作任務

（一）進一步落實藥品安全責任。要將藥品安全工作納入年度政府工作計劃，納入政府管理目標和績效評價內(nèi)容；各村簽訂藥品安全責任狀，并及時對各村的藥品安全責任落實情況進行考核，具體做到有文件、有規(guī)定、有考核、有通報。其中對創(chuàng)建指標中規(guī)定的“八有”，即有固定的藥品安全工作辦公室，有一套組織機構、有一支隊伍、有一臺電腦、有一部固定電話、有一套完整制度、有一套臺賬、有一個良好創(chuàng)建環(huán)境，一定要真正落實到位。同時要加強對基層安全監(jiān)管員進行考核，獎優(yōu)罰劣，對藥品安全工作不認真負責、不稱職的要及時進行調(diào)整。成員單位要各司其責，密切配合，將安全責任落到實處。

（二）進一步完善藥品安全保障體系。將創(chuàng)建經(jīng)費納入年度預算，并定期召開藥品安全工作會議，分析研究本轄區(qū)藥品安全形勢，交流創(chuàng)建工作經(jīng)驗，商討存在的的問題和難點，并有針對性地開展創(chuàng)建工作。成員單位要將創(chuàng)建經(jīng)費及時納入年度預算安排。

（三）進一步規(guī)范示范縣創(chuàng)建行為。所有藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構等涉藥單位都有誠信等級評定標準，并按標準進行評定。所有藥械生產(chǎn)企業(yè)主要原輔料及成品的進銷存能夠及時入網(wǎng)并予以查詢檢索。所有藥械零售企業(yè)（包括連鎖企業(yè)）進銷存能夠及時入網(wǎng)并予以查詢檢索。所有醫(yī)療機構（包括村衛(wèi)生室、個體診所等）藥品進銷存能夠及時入網(wǎng)并予以查詢檢索。所有設陰涼庫和冷庫單位溫濕度必須能夠自動控制、自動記錄、自動上傳。處方藥、含麻黃堿藥銷售、執(zhí)業(yè)藥師在崗等行為要符合規(guī)定要求。同時還要加強對本轄區(qū)范圍內(nèi)涉藥單位進行巡查，特別是村衛(wèi)生室、藥店的巡查。重點檢查證照是否齊全，藥房有無做到明亮、整潔、無污染物，藥品不得著地存放，藥店附近有無非法回收藥品行為及非法藥械廣告等。

（四）進一步加快信息平臺建設。進一步完善遠程監(jiān)管系統(tǒng)功能，不斷提高入網(wǎng)數(shù)據(jù)的準確性、及時性、有效性，充分發(fā)揮計算機遠程監(jiān)管在日常監(jiān)管工作中的重要作用。

（五）進一步加強基本藥物監(jiān)管。一是加強對藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管。認真落實批發(fā)企業(yè)GSP標準，重點監(jiān)管基本藥物的保管、運輸?shù)壤滏溤O施要求。開展對進貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的專項檢查，嚴格禁止掛靠、走票等非法經(jīng)營行為。電子監(jiān)管核注核銷率達100%，確?；舅幬锏馁|(zhì)量和供應。二是加強對醫(yī)療單位基本藥物使用監(jiān)管。各醫(yī)療單位要少開大處方，減輕群眾的負擔，開展對臨床用藥特別是抗生素的使用調(diào)查，通過對處方分析研究和總結(jié)，指導臨床合理用藥。三是繼續(xù)抓好藥品不良反應監(jiān)測報告工作。定期通報藥品不良反應信息，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制。要充分發(fā)揮不良反應專家委員會的平臺作用，組織在線人員專題培訓。

（六）進一步加強藥品廣告監(jiān)管。一是建立《整治虛假違法廣告專項聯(lián)席會議制度》，強化措施，明確分工，規(guī)定程序，各自把關。曝光一批“不良藥商”，取締一批不良企業(yè)，讓虛假廣告無可乘之機。二是加大對電視、報紙、互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品信息的監(jiān)測，虛假廣告要及時上報。

（七）進一步開展安全用藥宣傳。制定安全用藥、合理用藥科普宣傳工作計劃，開展多形式、多層次的安全用藥、合理用藥宣傳活動，達到電視有聲、報紙有字、墻上有欄、街頭有畫的宣傳效果；藥品安全宣傳工作要做到“六進”（即進農(nóng)村、進機關、進學校、進社區(qū)、進企業(yè)、進船頭），逐步提高群眾安全用藥意識，讓百姓懂得從合法渠道購買藥品。

四、工作步驟

（一）動員部署階段（2014年1月20日至1月31日）。召開全鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管大會，布置鞏固創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作，制定鞏固方案計劃，各村居及部門相應進行動員部署。

（二）組織實施階段（2014年2月1日至2014年8月31日）。各村居、各有關部門按照各自職責、任務，制定切實可行的鞏固創(chuàng)建工作方案，明確責任人員，落實保障經(jīng)費，對照方案，全面開展各項工作。鎮(zhèn)創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作領導小組將組織督導組，定期對各村居、各部門工作開展情況進行督查，督促完成各項工作任務。

（三）自查迎評階段（2014年9月1日—2014年11月30日）。鎮(zhèn)創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作領導小組組織人員，對各村居、各部門創(chuàng)建工作進行復查，對發(fā)現(xiàn)的問題，及時整改，完善各項工作檔案，以迎接國家驗收組的檢查驗收。

五、工作要求

（一）強化機制建設。藥品安全示范縣創(chuàng)建工作是一項系統(tǒng)工程，涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)，涉及多個部門。在創(chuàng)建工作期間，各相關部門要定期召開工作會議，注意研究解決工作中出現(xiàn)的新情況、新問題，努力建立藥品安全監(jiān)管長效機制。

（二）嚴格督查考核。要把鞏固創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作列入年度工作目標綜合考核范圍，嚴格獎懲兌現(xiàn)，創(chuàng)建工作辦公室要組織有關部門加強對創(chuàng)建活動的督促檢查，及時掌握進展情況，總結(jié)、推廣好經(jīng)驗、好做法，對創(chuàng)建工作不力的單位予以通報批評。

篇4

一、加強組織領導

鄉(xiāng)政府在2013年年初，根據(jù)移民遷建工作轉(zhuǎn)型為發(fā)展經(jīng)濟的需要，調(diào)整完善我鄉(xiāng)食品藥品安全工作領導小組，鄉(xiāng)政府鄉(xiāng)長同志任組長，分管副鄉(xiāng)長同志任副組長，相關辦公室負責人和鄉(xiāng)級單位負責人為成員單位（名單附后），各村委及鄉(xiāng)級單位相應成立食品藥品安全工作領導小組，各村醫(yī)生為食品藥品安全信息員，形成科學的管理網(wǎng)絡。

二、落實監(jiān)管責任

鄉(xiāng)政府與各村委、鄉(xiāng)級單位、信息員簽訂食品藥品安全工作目標責任書，年終進行目標考核，獎懲逗硬兌現(xiàn)。增強各級干部食品藥品安全責任的意識。。

三、強化食品藥品宣傳

加強食品藥品安全知識宣傳，通過廣播、電視、標語、宣傳資料、咨詢會等群眾喜聞樂見的方式，普及食品藥品安全科普知識、法律法規(guī)知識。有針對性的對食品藥品安全相關技術問題進行釋疑答惑，，提高全社會認知和防范食品藥品安全風險能力。大力普及學校食品藥品安全教育。

四、深化專項治理

（一）開展嚴厲打擊食品非法添加劑和濫用食品添加劑專項行動，采取更有力的措施，按照是的管理的原則責任到人，消除監(jiān)管死角和盲點。

（二）開展農(nóng)藥殘留專項治理。強化對農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)藥、獸藥殘留的查處，重點打擊無證無照銷售的黑窩點，積極推進獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制度。

（三）開展畜禽屠宰、鮮肉及肉制品專項整治。突出農(nóng)（水、畜）產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，全面實施生豬定點屠宰。對銷售、販運、加工病死畜禽、私屠濫宰等開展拉網(wǎng)式排查整治，加強對屠宰場所的監(jiān)管檢查

（四）開展調(diào)味品專項整治。以食醋、醬油、泡菜、豆瓣、料酒等廣大人民群眾常用的調(diào)味品為重點，集中開展調(diào)味品專項整治，進一步加大抽檢工作（重點是本地生產(chǎn)的調(diào)味品、泡菜等），依法查處和取締無證無照生產(chǎn)經(jīng)營。

篇5

關鍵詞：食藥安全 行政成本 基金 財政支出績效

“民以食為天，食以安為先”，食藥安全問題直接影響人民群眾身體健康和生命安全。近年來，“瘦肉精”、“三鹿奶粉”、“毒大米”、“染色饅頭”、“西瓜膨大劑”等食品安全事件頻繁出現(xiàn)，食藥安全形勢異常嚴峻，亟待改變。

一、治理食品藥品安全問題措施的局限性

我國食藥安全管理機構涉及食藥監(jiān)管局、工商、質(zhì)檢、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、商務、公安、城管等13個部門，機構分散、職能不統(tǒng)一。如此“分段管理、分類管理”的方式導致各部分互相扯皮或重復執(zhí)法，執(zhí)法監(jiān)督效果大打折扣，同時，多部門共同管理本身還消耗大量的財政資金，“巨大的”行政成本與“低績效”的管理效果形成巨大反差。反映著治理食藥安全問題措施的諸多局限性。

一是加工質(zhì)量、安全水平難以得到保證。當前近50萬個食品生產(chǎn)企業(yè)中大部分是中小型企業(yè)，其中相當大的比例由于條件差、工藝落后、操作不規(guī)范導致食品微生物、重金屬污染嚴重，各執(zhí)法監(jiān)督部門人財物有限，也難以對全部企業(yè)的食品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)實行全程系統(tǒng)監(jiān)管。

二是危害食藥安全的方式不斷創(chuàng)新、手段更趨隱蔽，案件性質(zhì)認定難度越來越大。比如，聘請個別無良專家提供配方，添加可以鉆空子的有毒有害物質(zhì)，規(guī)避質(zhì)檢；通過網(wǎng)絡銷售逃避傳統(tǒng)的監(jiān)管；食藥濫用添加劑問題擴展至原材料和成品的生產(chǎn)、流通、貯存等各個環(huán)節(jié)，全程系統(tǒng)監(jiān)管難度大；食藥安全犯罪的團伙性、鏈條性特征明顯，逃避刑事追究意識強，共同犯罪的比例較高，成員之間分工負責、責任明確，在生產(chǎn)、運輸、貯存、銷售等各個環(huán)節(jié)互相配合又相對獨立，跨地區(qū)作案明顯增多，查證難；藥品行業(yè)高開高返、走票過票、傭金返現(xiàn)等洗錢洗稅、大量提現(xiàn)的營銷歪風突出。

二、探索以最少行政成本保障食品藥品安全的建議

（一）以區(qū)分食品藥品安全問題類型為突破口，實施重點領域執(zhí)法監(jiān)督

食品安全危害類型主要有四種。一是生物性危害，即細菌、病毒、寄生蟲以及霉菌；二是化學性危害，即重金屬、自然毒素、農(nóng)用化學藥物、洗滌劑及其它化學性危害；三是物理性危害；四是轉(zhuǎn)基因食品危害廣受爭議，轉(zhuǎn)基因技術的創(chuàng)新性和不確定性讓機遇與風險并存。

針對生產(chǎn)、銷售不符合安全標準的食品罪和生產(chǎn)銷售有毒、有害食品等行為的性質(zhì)，應明確界定食品安全范圍；重視具有“高度危險”的一些典型情形并予以類型化，從而集中執(zhí)法力量，突出執(zhí)法任務的不同特點，打擊要害。

（二）構建科學有效的食品藥品安全防控體系，切實提高財政支出績效

危害食藥安全涉及范圍越來越廣，危害程度越來越深，手段已出現(xiàn)多樣化、組織化、高技術化的特點。法律法規(guī)、食藥安全標準不健全，監(jiān)測評估、檢驗檢測體系不完善以及生產(chǎn)經(jīng)營者誠信缺失是主要原因。因此，構建科學有效的食藥安全防控體系成為維護人民群眾生命財產(chǎn)安全的當務之急。

首先，發(fā)揮當期戰(zhàn)術措施的控制作用。一是重點針對具有“高度危險”的典型代表類型，制定點面結(jié)合的長效機制解決方案。結(jié)合落實食藥安全監(jiān)管責任，重點區(qū)分食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的主體責任和政府的監(jiān)管責任。二是健全食藥安全監(jiān)管體制。優(yōu)化相關職能部門之間的資源配置，特別是針對危害食藥安全問題的方式不斷翻新、手段更趨隱蔽問題，重點加強組織領導與監(jiān)管部門之間的協(xié)作，從被動執(zhí)法轉(zhuǎn)向主動執(zhí)法。三是同時從調(diào)動本省所有社會資源進行長效機制協(xié)調(diào)配合的經(jīng)濟手段和法律手段入手，把實施保障食藥安全問題作為全市公民的義務。四是加強信用體系建設與強化群眾自我安全意識相結(jié)合。宣傳危害食藥安全源生產(chǎn)、運輸、貯存、銷售的違法企業(yè)產(chǎn)品特點及渠道方式，大力培育發(fā)展和樹立宣傳本地區(qū)農(nóng)業(yè)科技相關龍頭企業(yè)的產(chǎn)品品牌，使違法企業(yè)在市場上無生存空間。

其次，穩(wěn)步推進長期戰(zhàn)略步驟的發(fā)展。根本解決保障食品安全的長效監(jiān)管機制，是一個長期不斷升級的戰(zhàn)略系統(tǒng)工程，要長期推動農(nóng)業(yè)科技與資本結(jié)合，培育和發(fā)展本地區(qū)與農(nóng)業(yè)科技相關的龍頭企業(yè)，才能以最少的行政成本取得最大的、可持續(xù)的社會效益和經(jīng)濟效益。建議認清我國農(nóng)業(yè)科技市場發(fā)展空間和政策，農(nóng)業(yè)科技市場與保障食品安全的辯證關系；大力培育和發(fā)展適應本省高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、生態(tài)的農(nóng)業(yè)龍頭科技企業(yè)，保障安全的市場食品供應體系。

最后，注重把握當期戰(zhàn)術措施和長期戰(zhàn)略步驟的有效配比機制。很多專家學者從多方面提出加強保障食品安全的執(zhí)法監(jiān)督管理和完善法律等建議，但成效并不明顯，主要在于誤認為加強執(zhí)法監(jiān)督管理和完善法律是保障食品安全的“萬能手段”，某種程度上還誤導政府每年大幅度增加財政支出來解決食藥安全問題。

一是解決當前危害食品安全問題時，在具體實施行政成本支出和選擇難易程度上，應當“優(yōu)先當期戰(zhàn)術措施力度，后重長期戰(zhàn)略步驟”（包括當期戰(zhàn)術措施比重高于長期戰(zhàn)略步驟比重），而在政策總體方向布局上堅持著眼“優(yōu)先長期戰(zhàn)略步驟，后重當期戰(zhàn)術措施”。

二是當實施打擊危害食品安全程度已遏制到有逐年下降趨勢時，在繼續(xù)實施行政成本支出和選擇難易程度上，應當轉(zhuǎn)為“優(yōu)先長期戰(zhàn)略步驟，后重戰(zhàn)術措施比重”（包括提高長期戰(zhàn)略步驟比重，降低當期戰(zhàn)術措施比重），在政策總體方向布局上，繼續(xù)堅持著眼“優(yōu)先長期戰(zhàn)略步驟，后重當期戰(zhàn)術措施”。

三是當發(fā)展和培育本省農(nóng)業(yè)龍頭科技企業(yè)所保障食品安全的市場食品供應體系有效果時，應逐年減少行政成本支出，重點發(fā)揮全社會資源功能。只有農(nóng)業(yè)龍頭科技企業(yè)品牌數(shù)量逐步超過中小微型企業(yè)數(shù)量，實現(xiàn)降低食品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)量的條件下，才能從根本上減少危害食品安全企業(yè)的源頭。同時農(nóng)業(yè)龍頭科技企業(yè)做大做強又能吸納原來危害食品安全企業(yè)就業(yè)者重新就業(yè)。

四是應清醒看到保障食藥安全的財政收入來源稀缺性（一些地方財政收入來源中，土地收入占財政收入的三分之一左右，比例較高）。若不從長期戰(zhàn)略高度推動農(nóng)業(yè)科技與資本結(jié)合，以及培育和發(fā)展本省與農(nóng)業(yè)科技相關的龍頭企業(yè)等問題，保障食品安全的財政收入來源若再增，就要用部分土地收入來解決監(jiān)督管理行政支出是不可持續(xù)的。另外，農(nóng)業(yè)科技相關的龍頭企業(yè)若做強做大就相應多繳稅，且危害食品安全的源頭企業(yè)數(shù)量減少，就避免其偷稅漏稅。這種增稅效果同時也保障了保障食品安全的監(jiān)督管理行政支出的可持續(xù)性。

（三）積極發(fā)展產(chǎn)業(yè)基金，努力培育食品市場供應體系

首先，發(fā)揮中國農(nóng)業(yè)科學院科技成果與產(chǎn)業(yè)基金相結(jié)合的促新優(yōu)勢。該院作為農(nóng)業(yè)科研的頂級機構及農(nóng)業(yè)“十二五”規(guī)劃參與者，每年都為農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟帶來數(shù)百億以上規(guī)模的新增收益。2011年7月由該院發(fā)起設立中農(nóng)科產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金（簡稱中農(nóng)基金）立足于支持我國農(nóng)業(yè)科技成果產(chǎn)業(yè)化，切實解決農(nóng)業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化和企業(yè)發(fā)展所需的資金、管理等問題，促進科技與資本的融合，有效推動全國農(nóng)業(yè)科技成果產(chǎn)業(yè)化進程，服務“三農(nóng)”和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展。中農(nóng)基金到廣東落地，有利于打造該院科技與地方政府資源和科技企業(yè)資源對接的多贏局面平臺。更重要的是，不僅有利于以最少的財政支出提升本省保障食品安全質(zhì)量與效果，還促進本省龍頭農(nóng)業(yè)科技企業(yè)科技整體質(zhì)量水平提高。

其次，積極構建市場食品供應體系。一是狠抓“菜籃子”，保障食品安全供給。加快推進區(qū)域化布局、標準化生產(chǎn)、規(guī)?；N養(yǎng)，提升“菜籃子”產(chǎn)品整體供給保障能力和質(zhì)量安全水平。大力發(fā)展設施農(nóng)業(yè)，繼續(xù)開展園藝作物標準園、畜禽水產(chǎn)示范場建設，啟動本省農(nóng)業(yè)標準化整體推進示范縣建設。實施本省蔬菜產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，支持優(yōu)勢區(qū)域加強菜地基礎設施建設。充分發(fā)揮本省農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭科技企業(yè)在“菜籃子”產(chǎn)品生產(chǎn)和流通中的積極作用。強化食品質(zhì)量安全監(jiān)管綜合協(xié)調(diào)，加強檢驗檢測體系和追溯體系建設，開展質(zhì)量安全風險評估。大力推廣高效安全肥料、低毒低殘留農(nóng)藥，嚴格規(guī)范使用食品和飼料添加劑。落實“菜籃子”市長負責制，充分發(fā)揮都市農(nóng)業(yè)應急保障功能，大中城市要堅持保有一定的蔬菜等生鮮食品自給能力。

二是依靠科技創(chuàng)新驅(qū)動，引領支撐現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設。突出農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新重點，穩(wěn)定支持農(nóng)業(yè)基礎性、前沿性、公益性科技研究。大力加強農(nóng)業(yè)基礎研究，在農(nóng)業(yè)生物基因調(diào)控及分子育種、農(nóng)林動植物抗逆機理、農(nóng)田資源高效利用、農(nóng)林生態(tài)修復、有害生物控制、生物安全和農(nóng)產(chǎn)品安全等方面突破一批重大基礎理論和方法。加快推進前沿技術研究，在農(nóng)業(yè)生物技術、信息技術、新材料技術、先進制造技術、精準農(nóng)業(yè)技術等方面取得一批重大自主創(chuàng)新成果，搶占現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科技制高點。著力突破農(nóng)業(yè)技術瓶頸，在良種培育、節(jié)本降耗、節(jié)水灌溉、農(nóng)機裝備、新型肥料、疫病防控、加工貯運、循環(huán)農(nóng)業(yè)、海洋農(nóng)業(yè)、農(nóng)村民生等方面取得一批重大實用技術成果。

三是完善農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新機制。按照事業(yè)單位分類改革的要求，深化農(nóng)業(yè)科研院所改革，健全現(xiàn)代院所制度，擴大院所自，努力營造科研人員潛心研究的政策環(huán)境。完善農(nóng)業(yè)科研立項機制，實行定向委托和自主選題相結(jié)合、穩(wěn)定支持和適度競爭相結(jié)合。落實稅收減免、企業(yè)研發(fā)費用加計扣除、高新技術優(yōu)惠等政策，支持企業(yè)加強技術研發(fā)和升級，鼓勵企業(yè)承擔國家各類科技項目，增強自主創(chuàng)新能力。

篇6

自踏入藥監(jiān)事業(yè)的10年，我深深地被這個年輕而富有朝氣的團隊所打動，被藥監(jiān)人嚴謹敬業(yè)的精神所感動，被人們和衷共濟共筑和諧的信念所震動！這個組建10年多的新機構，面臨任務重、人手少、資金短缺、時間緊等諸多困難，又恰逢假藥頻發(fā)的多事之秋。局里的執(zhí)法人員長日奔波在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、鄉(xiāng)村醫(yī)務室和各個藥店間，稽查、認證跟蹤、審核……風里來，雨里去，冬夏如一。辦公室的人員加班加點，終日忙碌在電腦前。他們身上涌動著無私的真情、青春的熱情、奉獻的激情。也許迎接他們的沒有鮮花和掌聲，沒有榮譽和認可，甚至迎接來的是冷眼、抵觸和辱罵。但我們的藥監(jiān)人嚴格執(zhí)法、熱情服務，用熱血青春譜寫藥監(jiān)衛(wèi)士的不悔追求，他們終日是為構建和諧社會的終極目標而奮斗??！

追求是因為奉獻青春的理想，是因為守護健康的執(zhí)著，是因為我們要構建社會的和諧。“知不足而后學，知恥而后勇”，在這些平凡而光輝的形象面前，在當前藥監(jiān)形象面臨重大考驗之時，我們該怎么做？從我做起，從小事做起，從平淡無奇的具體事務做起。生活中嚴謹細致增添和諧；業(yè)務上精益求精練就促進和諧的本事；工作中恪盡職守是鍛造和諧的信念；事業(yè)上開拓創(chuàng)新是我們藥監(jiān)人追求和諧的精神！懷著執(zhí)政為民的情懷，兩袖清風，實事求是，用行動詮釋為人們健康服務，為什么什么負責。

我們的追求是每個美麗的清晨，學生手中那杯甜甜的、純正的牛奶。

篇7

一、指導思想

以“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導，全面履行政府社會管理和公共服務職責，加強食品藥品監(jiān)管設施和網(wǎng)絡建設，完善安全技術標準體系，大力提高檢測技術水平，創(chuàng)新監(jiān)管機制，規(guī)范監(jiān)管行為，提升監(jiān)管能力和水平，保障公眾飲食用藥安全。

二、工作目標

經(jīng)過五年的努力工作，全市食品藥品監(jiān)管體制和機制逐步完善，監(jiān)管隊伍素質(zhì)全面提高，依法行政能力進一步提升；基礎設施建設加強，技術裝備進一步改善，食品藥品安全標準建設和檢測技術水平顯著提高；食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn)，生產(chǎn)、銷售假冒偽劣食品藥品的違法犯罪活動得到有效遏制，食品藥品安全事故大幅減少。

——食品安全保障體系基本建立。全市食品安全信息監(jiān)測覆蓋面達到90%；市區(qū)和城鎮(zhèn)批發(fā)市場、大型農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市的鮮活農(nóng)產(chǎn)品的抽檢質(zhì)量安全合格率達到95%；重大食品安全事故處理率達到100%；食品召回覆蓋面達到85%；食品生產(chǎn)企業(yè)專項檢查覆蓋面達到95%。

——藥品安全監(jiān)管水平明顯提高。全市農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達到100%，農(nóng)村藥品供應網(wǎng)覆蓋率保持在80%以上；市藥品檢驗所對國家藥品標準的獨立全項檢驗能力達到95%。藥品監(jiān)督抽驗覆蓋面達到90%，藥品、醫(yī)療器械舉報投訴處理率達100%。藥品不良反應監(jiān)測（ADR）報告達到200份/百萬人口；市、縣（區(qū)）兩級醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測網(wǎng)絡覆蓋率達到100%；重大藥害事件處理率達到100%。

三、主要任務

（一）食品安全方面

1、加強食品安全監(jiān)測。加強對重點地區(qū)“菜籃子”基地環(huán)境監(jiān)測監(jiān)控，建立農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)點。規(guī)范食品質(zhì)量市場準入制度，逐步推行食品質(zhì)量安全市場可追溯制度，完善市場例行監(jiān)測制度，在縣城區(qū)以上城市批發(fā)市場、大型農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市建立鮮活農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)控點。防控食物中毒事件和食源性疾病發(fā)生，完善我市食品污染物和食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)。加快無公害食品（農(nóng)產(chǎn)品）、綠色食品基地建設。完善對經(jīng)營者主動退市的管理機制，對肉制品、乳制品、飲料、糧食加工品及食用植物油等高風險食品開展食品召回工作。

2、提升食品安全檢驗檢測水平。整合現(xiàn)有檢測資源，加強市、縣（區(qū)）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構食品質(zhì)量安全檢測能力建設，形成覆蓋全市的食品質(zhì)量安全檢測體系與保障網(wǎng)絡。積極爭取上級支持，為縣級配備快速檢測車，為鄉(xiāng)鎮(zhèn)配備快速檢測箱。推廣餐飲業(yè)常見危害因素的檢測技術，完善餐飲業(yè)10種常見化學性和生物污染因素的快速檢測技術。逐步實施全市性的“從農(nóng)田到餐桌”的食品安全統(tǒng)一抽驗，提高全市食品質(zhì)量安全水平和食品的市場競爭力。

3、構建食品安全信息體系。充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎設施，形成省、市、縣三級食品安全信息網(wǎng)絡；建立高性能、易管理、安全性強的食品安全動態(tài)信息數(shù)據(jù)庫。以食品安全信息網(wǎng)絡為基礎，建立食品安全信息中心，對食品安全信息進行分類、篩選、綜合分析和監(jiān)測；對食品安全狀況做出評價和預警，定期編寫、全市或某一行業(yè)的食品安全狀況報告。完善我市食品安全信息管理有關制度，加快建立食品安全信息統(tǒng)一制度，保證信息的準確性、規(guī)范性和統(tǒng)一性。

4、加強食品安全應急體系建設。健全完善《市重大食品安全事故應急預案》及相關配套制度，完善食品安全應急反應機制，建立部門之間相互配合、信息傳遞快速通暢、處置措施有力有效的食品安全快速反應聯(lián)動機制。建立應急指揮決策體系、應急監(jiān)測、報告和預警體系、應急檢測技術支撐系統(tǒng)、應急隊伍和物質(zhì)保障體系，對重大食品安全事故應急處理工作實行統(tǒng)一領導和指揮。加強應急現(xiàn)場處置能力建設，培訓應急處置專業(yè)人員，提升政府應急處置能力。健全食品安全事故查處機制，加大重大食品安全事故的督查督辦力度，建立食品安全重大事故回訪督查制度和食品安全重大事故責任追究制度。

5、建立食品安全評估評價體系。建立食品安全風險評估評價制度和體系，研究食品可能發(fā)生的危害后果及其嚴重性，以及危害發(fā)生的概率，并據(jù)此劃分食品的風險等級，為政府決策提供依據(jù)。把食品安全評估評價工作與風險預警管理有機結(jié)合起來，逐步建立起科學的食品安全評價體系，為政府制訂食品安全監(jiān)管控制措施提供技術支持。

6、加強食品安全誠信體系建設。逐步建立食品安全誠信檔案，推行食品安全誠信分類監(jiān)管。建立食品企業(yè)紅黑榜制度。繼續(xù)做好食品安全信用體系建設試點工作，總結(jié)經(jīng)驗，及時推廣，力爭信用體系建設取得實效。開展誠信教育，提高食品從業(yè)人員的職業(yè)道德水準。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，加強食品行業(yè)安全自律制度建設，強化食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品安全意識。全面推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，強化食品衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理。

7、繼續(xù)開展食品安全專項整治。嚴厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣食品行為，深入開展食品安全專項整治行動。完善食品安全區(qū)域監(jiān)管責任制，進一步加強對食品企業(yè)的日常監(jiān)管，探索農(nóng)村小型食品生產(chǎn)加工、經(jīng)營企業(yè)的有效監(jiān)管模式，有效遏制使用非食品原料、濫用食品添加劑和無證照生產(chǎn)加工食品的違法行為。進一步加強食品市場監(jiān)管力度，加大市場巡查力度，嚴格落實食品經(jīng)營索證索票、購銷臺帳等制度，強化食品安全責任。重點打擊制售摻雜使假，以次充好、商標侵權、不合格食品等違法行為，嚴查有毒有害食品，嚴把食品市場準入關。

8、全面提升農(nóng)村食品安全保障能力。推動食品安全示范縣建設。完善縣、鄉(xiāng)、村三級農(nóng)村食品安全監(jiān)管責任網(wǎng)、現(xiàn)代流通網(wǎng)和社會監(jiān)督網(wǎng)，建立農(nóng)村食品安全長效監(jiān)管機制。完善對小作坊、小食雜店、小餐館和“農(nóng)家樂”的監(jiān)管機制。建立農(nóng)村家庭宴席衛(wèi)生指導制度。完善中小學校及幼兒園食堂食品安全監(jiān)督管理制度。實施農(nóng)村食品質(zhì)量準入、交易和退市的全過程監(jiān)管。加強對城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村傳統(tǒng)集會、廟會及商品展銷交易等場所的食品安全監(jiān)管，防止和及時處置群體性食物中毒事件。全面完成食品安全示范縣創(chuàng)建目標任務，總結(jié)推廣經(jīng)驗，發(fā)揮典型示范和帶動作用，以食品安全示范縣建設推動農(nóng)村食品安全監(jiān)管工作。

9、積極推進食品安全相關認證工作。完善無公害農(nóng)產(chǎn)品認證和飼料產(chǎn)品質(zhì)量認證制度，大力推進農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認定和產(chǎn)品認證制度，積極開展有機食品、綠色食品等認證工作。推動農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過程開展管理體系認證。進一步規(guī)范認證后企業(yè)的自律行為，保證認證產(chǎn)品的質(zhì)量安全水平和信譽。

10、開展食品安全宣傳教育和培訓活動。開展“食品安全進農(nóng)村”、“食品安全進社區(qū)”、“食品安全進校園”活動，開展“綠色消費”理念和食品安全知識普及教育。每年5月份集中開展食品安全宣傳月活動，加強食品安全法律法規(guī)、政策的宣傳，普及食品安全基礎知識,增強全社會食品安全意識，提高消費者的自我保護和參與監(jiān)督能力。進一步完善食品安全培訓體系，對政府管理人員、執(zhí)法者、企業(yè)管理與工作人員、新聞工作者、消費者進行多形式、多途徑的食品安全教育和培訓。

（二）藥品安全方面

11、提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管水平。提高《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》的實施水平，強化藥品GMP跟蹤檢查，切實提高監(jiān)督檢查的實效性、針對性；強化藥品生產(chǎn)的動態(tài)監(jiān)管，全面實施藥品生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督員制度、質(zhì)量授權人制度，強化藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理；建立企業(yè)誠信檔案，促進企業(yè)自律；通過建立藥品安全動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)，實現(xiàn)藥監(jiān)部門對藥品生產(chǎn)的實時監(jiān)控，實現(xiàn)對全市特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位特殊藥品數(shù)量及流向的實時監(jiān)控。加強中藥源頭監(jiān)管，推行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）》，保證中藥材質(zhì)量。

12、加強藥品流通市場監(jiān)管。進一步貫徹實施處方藥與非處方藥分類管理制度，配合醫(yī)藥體制改革，推動實施處方藥與非處方藥分類管理。加大對企業(yè)處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價的指導力度。嚴格藥品說明書、標簽的審核工作，進一步加強對藥品說明書和標簽、包裝管理。健全全市藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡，規(guī)范藥品不良反應的報告監(jiān)測制度。加強藥品不良反應監(jiān)測機構建設，提高市、縣兩級藥品不良反應監(jiān)測能力。重點實現(xiàn)藥品不良反應監(jiān)測報表的標準化，加大對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應監(jiān)測的監(jiān)督管理力度，提高我市藥品不良反應監(jiān)測的質(zhì)量。完善《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》認證管理辦法及跟蹤檢查制度，強化GSP跟蹤檢查的針對性，實施《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，促進現(xiàn)代物流發(fā)展。建立和完善藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡及特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)絡，對特殊藥品實現(xiàn)每一針、每一片流向的監(jiān)管。建立品、流弊和濫用突發(fā)事件的監(jiān)測報告和預警制度，完善品、依賴性和藥物濫用潛力的評價方法和評價標準。

13、加強藥品檢驗體系建設。加強藥品檢驗基礎設施建設，完成市食品藥品檢驗所實驗大樓建設。提升藥品檢驗能力，完成計量認證復查和部分食品檢驗的擴項工作，使我市藥品檢驗設施與能力達到全省先進水平。進一步推廣快檢技術，充分發(fā)揮藥品快檢車的作用。

14、規(guī)范醫(yī)療器械安全監(jiān)管。實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范，逐步對第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范進行檢查，促進生產(chǎn)企業(yè)達到規(guī)范要求。建立市、縣（區(qū)）兩級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡。根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》，建立健全報告體系，強化企業(yè)的報告責任和義務。搭建上市后醫(yī)療器械風險效益評價的技術平臺，建立預警、召回等制度。完善監(jiān)督管理制度，切實加強對在用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，提高在用醫(yī)療器械監(jiān)管效率。

15、嚴厲打擊制售假劣藥械行為。重點查處涉及面廣、影響大、公眾反應強烈的制售假劣藥品、醫(yī)療器械大案要案，提高監(jiān)管工作效能。開展藥品醫(yī)療器械產(chǎn)、供、用單位的專項整治和監(jiān)督抽驗，加強對中藥材、中藥飲片監(jiān)管和對藥品、醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書的專項檢查，繼續(xù)開展對非藥品冒充藥品的檢查和藥品廣告品種專項整治。積極發(fā)揮“藥品快檢車”的作用，建立起以“掌握信息、快速篩查、靶向抽驗、目標檢驗”為目的的藥品抽驗模式，不斷提高稽查工作效率，穩(wěn)步提升藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗合格率。

16、繼續(xù)整治藥品、醫(yī)療器械廣告。食品藥品監(jiān)管、工商、廣電、新聞出版和宣傳部門要密切配合，建立綜合治理機制，重點整治未經(jīng)審批擅自的品種、擅自篡改批準內(nèi)容的品種和使用過期藥品廣告批準文號的品種。針對性地開展廣告品種抽驗，重點查處在大眾媒體上的處方藥、非藥品宣傳藥品療效的廣告。

17、推進藥品和醫(yī)療器械誠信體系建設。全面開展藥品安全信用管理，積極推進企業(yè)誠信建設，在建立健全藥品批發(fā)企業(yè)信用檔案資料的基礎上，全面啟動藥品零售企業(yè)信用檔案資料的建立，認真貫徹實施好《市藥品經(jīng)營企業(yè)誠信建設安全信用分類管理實施意見》，開展藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定活動。

18、深入推進農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)和供應網(wǎng)建設。大力發(fā)展農(nóng)村藥品配送網(wǎng)絡和零售供應網(wǎng)點，通過政策引導、鼓勵和支持合法藥品經(jīng)營企業(yè)集中配送進鄉(xiāng)入村，鼓勵批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村配送藥品，鼓勵連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點，建立符合要求的農(nóng)村藥店。強化農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員隊伍建設，加強農(nóng)村藥品監(jiān)管，向農(nóng)民普及基本用藥常識，建立起“運行良好、監(jiān)管有效”的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡和供應網(wǎng)絡，從源頭、流通和使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管來保障農(nóng)村用藥安全，實現(xiàn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達到100%，供應網(wǎng)覆蓋率達到80%。

19、加強藥品、醫(yī)療器械突發(fā)事件應急能力建設。建設市級藥品、醫(yī)療器械不良事件應急處理指揮中心，加強應急指揮中心信息通訊、機動能力裝備與建設，配備應急檢驗檢測設備，提高應急信息報告、指揮、處置能力。加強市級藥品、醫(yī)療器械不良事件應急處理培訓演練基地建設，開展應急知識的技能培訓，組織定期應急演練，提高應急處置能力。

20、推進藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設進程。加快推進信息化步伐，建立和完善市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）三級藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡及安全平臺。積極推進藥品監(jiān)管信息化建設，創(chuàng)新監(jiān)管手段。以藥品批發(fā)企業(yè)和市區(qū)、縣城藥品零售企業(yè)為核心，建立電子信息網(wǎng)絡平臺，逐步推廣到縣城區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店，實現(xiàn)監(jiān)管信息資源共享、監(jiān)管手段便捷，監(jiān)管效益提升。

21、加快基礎設施建設。要改善各級食品藥品監(jiān)管機構的辦公和裝備條件，建設辦公業(yè)務用房，配備必要的執(zhí)法裝備。經(jīng)過五年建設，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政執(zhí)法機構的辦公業(yè)務用房和執(zhí)法裝備基本滿足執(zhí)法需要。

四、保障措施

22、完善安全責任體系。按照“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)作為第一責任人”的要求，建立健全食品藥品安全責任體系。各級政府要加強組織領導，層層落實責任制和責任追究制，定期分析評估本地食品藥品安全狀況。各部門要密切配合，相互溝通協(xié)作，形成完整的監(jiān)管鏈。積極推進信用體系建設，引導企業(yè)真正成為食品藥品安全的第一責任人。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要強化自律意識，建立健全企業(yè)責任制度和自律制度，完善內(nèi)部管理，提高企業(yè)誠信度，積極履行和承擔食品藥品安全責任，做到分工明確、責任到人。

23、大力推進依法行政。嚴格執(zhí)行食品藥品安全法律法規(guī)，進一步深化行政審批制度改革，創(chuàng)新審批方式，規(guī)范審批程序，推進政務公開。建立食品藥品監(jiān)管重大決策聽證、論證制度，加強行政復議。創(chuàng)新行政執(zhí)法監(jiān)督機制，加強行政執(zhí)法監(jiān)督，建立和完善責任追究制，提高行政監(jiān)管效能。強化基層執(zhí)法隊伍的法律法規(guī)培訓，提高隊伍整體素質(zhì)和依法行政的能力。

篇8

一、指導思想和基本原則

(一)指導思想。堅持以科學發(fā)展觀為指導,牢固樹立安全發(fā)展的理念,關注安全,關愛生命,把質(zhì)量第一、安全至上的理念貫穿于藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用活動全過程,全面提升藥品監(jiān)管水平,充分保障人民群眾用藥安全,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

(二)基本原則。堅持“全市統(tǒng)一領導,部門監(jiān)管為主,各方聯(lián)合行動”的工作原則,構建無縫隙全覆蓋監(jiān)管工作格局;堅持行政監(jiān)督與技術監(jiān)督、執(zhí)法監(jiān)督與社會監(jiān)督、層級監(jiān)督與屬地管理相結(jié)合,完善藥品監(jiān)管工作體制和機制;堅持集中整治與日常監(jiān)管、嚴格執(zhí)法與科學監(jiān)管、打假治劣與扶優(yōu)扶強相結(jié)合,做到依法監(jiān)管、科學監(jiān)管、有效監(jiān)管。

二、加強對藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管

(一)加強對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室必須嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)、配制,建立和完善質(zhì)量保障體系,切實做到不合格原料不購入、不合格產(chǎn)品不出廠。有關部門要通過實施跟蹤檢查、突擊檢查、明察暗訪等措施,嚴防企業(yè)GMP認證后出現(xiàn)質(zhì)量管理工作滑坡的現(xiàn)象。

(二)加強對藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GSP,下同)開展藥品經(jīng)營活動,嚴格落實各項規(guī)章制度,全面加強進、銷、存各環(huán)節(jié)的管理。密切關注藥品市場動態(tài),加強GSP認證跟蹤檢查,加大監(jiān)督巡查力度,進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為,凈化藥品流通環(huán)境。

(三)加強對藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。認真落實《*市醫(yī)療機構使用藥品管理辦法》,嚴格實行醫(yī)療機構藥品使用備案制度。從藥品選購、入庫到儲存、使用逐環(huán)節(jié)實施規(guī)范化管理,全面提高醫(yī)療機構用藥的管理水平。

三、加強藥品質(zhì)量保障體系制度化建設

(一)實行藥品質(zhì)量安全責任書制度。藥品監(jiān)管部門要逐年度與轄區(qū)內(nèi)的重點藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位簽定《藥品安全責任書》,明確目標任務和安全責任,并對其進行動態(tài)監(jiān)督。

(二)實行企業(yè)藥品質(zhì)量承諾制度。醫(yī)藥企事業(yè)單位要圍繞藥品質(zhì)量制定安全承諾書,并向社會公布承諾內(nèi)容,主動接受社會各界監(jiān)督。

(三)建立企業(yè)藥品安全監(jiān)督員制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)要設立藥品安全監(jiān)督員,藥品安全監(jiān)督員就本企業(yè)藥品安全分別對企業(yè)法定代表人和藥品監(jiān)管部門負責。

(四)建立問題藥品召回制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自檢或者銷售渠道反饋獲悉藥品存在問題的,應主動召回問題藥品,同時向藥品監(jiān)管部門報告。

四、加強對藥品重點區(qū)域、重點品種和關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管

(一)抓好農(nóng)村藥品安全工作。積極推動農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應兩個網(wǎng)絡建設,結(jié)合完善新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,在農(nóng)村建立監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員“三員”隊伍、推動監(jiān)管重心下移的同時,鼓勵和引導大型藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸,切實讓農(nóng)民吃上放心藥。

(二)加強對特殊藥品的監(jiān)管。加大對精神、麻醉、毒性、放射性藥品的監(jiān)管力度,建立和完善特藥經(jīng)營權的進入和淘汰機制。

(三)加強對醫(yī)療器械的監(jiān)管。針對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié),加強制度化、規(guī)范化建設,對無證生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械和生產(chǎn)、經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械等行為及人體植入類等品種進行重點監(jiān)管,實現(xiàn)醫(yī)療器械監(jiān)管水平的新突破。

(四)加大藥品廣告市場整頓力度。嚴厲整治夸大療效、誤導消費、危害群眾生命健康的違法藥品廣告行為,制止虛假宣傳,防止藥物濫用。工商部門要會同藥品監(jiān)管、宣傳、整規(guī)等部門逐步完善聯(lián)合打擊違法廣告的協(xié)調(diào)共管機制,進一步加大對各類媒體廣告的查辦力度,依法取締各類違法廣告;新聞媒體要增強自律意識,恪守職業(yè)道德,遵守藥品廣告的規(guī)定,充分保護消費者合法權益。

五、深入開展藥品市場專項整治

(一)深入開展藥品市場專項整治行動。開展對制售假劣藥品、無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、郵售假藥、非法回收藥品、非法進行藥品展銷活動的專項整治行動,重點查處各類?？漆t(yī)院擅自配制制劑、添加激素等化學藥品、從非法渠道購進藥品、借行醫(yī)之名行非法賣藥之實等違法行為。

(二)按照“五不放過”原則嚴查大要案件。暢通投訴舉報渠道,加強社會監(jiān)督。加強藥品案件稽查,特別是對惡意制假售假、屢查屢犯的違法行為,堅決予以打擊。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和違法行為,要按照“五不放過”的原則一查到底,做到假劣藥品來源、去向不查清不放過,涉案單位、責任人不查清不放過,案件原因分析不透不放過,涉案人員未得到應有懲處不放過,防范措施不落實不放過。對涉嫌刑事犯罪的,堅決移送司法機關處理。

六、建立藥品安全監(jiān)管工作長效機制

(一)建立健全藥品安全預警機制。要密切關注藥品市場安全動態(tài),關注苗頭性、傾向性、代表性問題,及時預警信息,不斷提高藥品安全預警能力,為群眾合理安全用藥提供良好服務。

(二)構建藥品安全動態(tài)監(jiān)控體系。各醫(yī)藥企事業(yè)單位必須納入藥品監(jiān)管電子網(wǎng)絡系統(tǒng)管理,用兩年左右的時間,運用電子信息平臺,實現(xiàn)藥品監(jiān)管部門對特殊藥品等重點品種和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各重點環(huán)節(jié)的遠程監(jiān)管;加大市藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的建設力度,擴大縣級監(jiān)測網(wǎng)絡,提高分析、評價、利用不良反應信息的手段和能力;加大藥品針對性抽驗力度,對安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早預防、早排除。

(三)加強藥品行業(yè)誠信體系建設。以信用體系建設為抓手,以增強企業(yè)自律能力為重點,以信用等級評價、企業(yè)分類管理、誠信示范單位創(chuàng)建活動等為手段,著力營造誠信為本、操守為重、誠實勞動、公平競爭的良好氛圍。

(四)建立和完善藥品安全突發(fā)事件應急處置機制。完善《藥品安全突發(fā)事件應急預案》及技術保障體系,提高對重大藥品安全事故的應急處置、組織協(xié)調(diào)和快速反應能力。

(五)加大藥品安全地方立法力度。針對藥品市場監(jiān)管暴露出的問題,開展立法調(diào)研,重點解決醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械等方面存在的問題,適時出臺相關規(guī)章,完善藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系。

七、認真做好藥品安全監(jiān)管保障工作

(一)加強藥品監(jiān)管能力建設。加強藥品監(jiān)管隊伍建設,提高依法監(jiān)管的能力,有效整合現(xiàn)有監(jiān)管資源,構建市縣兩級互聯(lián)互動的快速反應體系,做到指揮靈敏、行動迅速、信息共享、反饋及時,切實提高執(zhí)法辦案快速反應能力。

(二)加大財政投入力度。不斷改善藥品執(zhí)法裝備和檢驗檢測條件,對藥品、醫(yī)療器械檢測等基礎設施建設經(jīng)費給予充分保障,并根據(jù)監(jiān)管工作需要逐年加大財政投入。

(三)開展藥品法律知識宣傳和培訓。開展藥品安全知識進社區(qū)、進家庭、進農(nóng)村等系列宣傳活動,普及公眾合理用藥知識,及時報道藥品監(jiān)管工作成果,曝光典型案例,切實發(fā)揮好媒體的教育、引導和輿論監(jiān)督作用;建立執(zhí)業(yè)資格認定制度,加強對藥品從業(yè)人員特別是醫(yī)藥企事業(yè)單位負責人、質(zhì)量管理人員、關鍵生產(chǎn)經(jīng)營崗位人員的培訓,提高藥品從業(yè)人員的守法意識、質(zhì)量意識和專業(yè)技能。

(四)著力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。以“集約化,規(guī)?；?產(chǎn)業(yè)化”為發(fā)展思路,以發(fā)展現(xiàn)代物流業(yè)、實施品牌戰(zhàn)略、建設外向型經(jīng)濟為手段,積極探索新型經(jīng)營業(yè)態(tài),努力構建“大醫(yī)藥,大流通”格局,引導企業(yè)做大做強,提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)層次和核心競爭力,努力實現(xiàn)以安全促發(fā)展、以發(fā)展保安全的雙促互動。

八、加強領導,強化責任,推動藥品安全工作順利開展

(一)加強政府統(tǒng)一領導。各級政府對本地區(qū)藥品安全工作負總責。要成立食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會,統(tǒng)一領導、協(xié)調(diào)本地區(qū)的藥品安全監(jiān)管和整治工作。

(二)嚴格落實部門責任。各有關部門要按照職責分工,認真做好相關工作。藥品監(jiān)管部門負責全面整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通、使用秩序,保證藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市藥品質(zhì)量;工商部門負責整頓和規(guī)范藥品廣告秩序,依法查處違法、違規(guī)藥品廣告,同時嚴厲打擊藥品購銷領域的商業(yè)賄賂等不正當競爭行為,維護公平、公正的市場秩序;物價部門負責整頓和規(guī)范藥品價格秩序,嚴肅查處藥品價格違法行為;衛(wèi)生部門負責規(guī)范醫(yī)療機構藥事管理,規(guī)范藥品使用行為,加強對臨床用藥的管理與監(jiān)督;公安部門負責查辦涉嫌藥品違法犯罪案件,配合藥品監(jiān)管部門做好相關案件的協(xié)查工作;郵政部門負責監(jiān)督檢查郵售藥品,發(fā)現(xiàn)涉嫌非法的行為,要及時移交藥品監(jiān)管部門處理。其它各有關部門要各負其責,密切配合,協(xié)調(diào)行動,建立信息通報、聯(lián)合辦案等機制,增強執(zhí)法合力。

篇9

繼續(xù)以深入開展食品安全專

項整治為主線，從我縣的實際情況出發(fā)，以解決群眾關注的難點、熱點問題為切入點，突出抓好農(nóng)村食品、保健食品整治和對重大食品安全事故的查處，不斷完善食品安全綜合監(jiān)管機制，構建統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全綜合監(jiān)管體系。

1.整合監(jiān)管資源，深化食品安全管理。探索整合監(jiān)管資源的有效途徑，提高整體監(jiān)管效能，加大聯(lián)合執(zhí)法和綜合整治力度。一是組織協(xié)調(diào)縣食安委成員單位開展重點品種、問題品種、特殊時期的食品安全專項整治；二是要以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部作為重點，充分依靠當?shù)卣?，抓好農(nóng)村食品安全整治，適時開展重要節(jié)假日、特殊時期等節(jié)令性專項整治，集中開展肉及肉制品等高風險食品的專項整治，打擊制售假冒偽劣食品的違法犯罪活動，進一步凈化我縣食品市場。

2、提高管理水平，進一步規(guī)范我轄區(qū)餐飲服務行業(yè)按照《食品安全法》的要求，對我縣餐飲行業(yè)進行規(guī)范，嚴格執(zhí)行餐飲服務許可制度，做好《餐飲服務許可證》的發(fā)放和換證工作。幫助不符合許可條件的企業(yè)，提高軟硬件條件，以達到《食品安全法》的要求，平穩(wěn)的完成從《食品衛(wèi)生許可證》到《餐飲服務許可證》的過渡。堅決取締經(jīng)整改仍不符合開辦條件的企業(yè)，全面提高我縣餐飲服務行業(yè)食品安全保障水平。為全面執(zhí)行《食品安全法》，提高餐飲服務行業(yè)從業(yè)人員食品安全保證能力，將積極協(xié)調(diào)食品監(jiān)督所，開展好餐飲服務行業(yè)從業(yè)人員食品安全保證能力培訓，全面提高行業(yè)的管理水平和服務質(zhì)量，最大限度的杜絕食品安全事故的發(fā)生。

3.進一步鞏固完善三級監(jiān)管網(wǎng)絡建設。充分發(fā)揮縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(街)三級監(jiān)管網(wǎng)絡的作用，抓好各項工作落實，健全農(nóng)村食品安全工作機制。實現(xiàn)藥品監(jiān)督信息員與食品安全信息員的整合，擴大監(jiān)管覆蓋面，延伸監(jiān)管觸角。同時，大力開展食品安全宣傳教育工作。通過多種渠道、方式和手段開展宣傳，強化企業(yè)誠信經(jīng)營，營造人人關注食品安全的良好社會氛圍。

4.落實和完善責任體系建設。按照國務院關于“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的總體要求，進一步推動食品、藥品安全綜合評價體系建設，積極將食品、藥品安全納入政府和相關部門的目標考核體系，科學評價政府食品藥品安全監(jiān)管工作，推動政府責任的落實。

5.做好全國食品安全示范縣創(chuàng)建工作。要明確工作任務、落實工作責任，集中力量完成國家級食品安全示范縣的創(chuàng)建工作。通過一年的創(chuàng)建，完善食品安全監(jiān)管體系，強化農(nóng)產(chǎn)品源頭管理，加強食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、消費環(huán)節(jié)監(jiān)管，強化食品生產(chǎn)流通溯源管理，規(guī)范食品安全檢測和信息，加強食品安全信用體系建設和食品安全應急體系建設，加強食品安全宣傳教育，使我縣高質(zhì)量完成國家級食品安全示范縣創(chuàng)建目標。

二、鞏固藥品安全專項整治成果，加強和完善日常監(jiān)管

按照市局整規(guī)方案要求，繼續(xù)推進整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序的深入開展，鞏固和深化藥品安全專項整治成果，大力加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用三個環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，凈化市場環(huán)境。

1.加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為質(zhì)量第一責任人要嚴把原料、生產(chǎn)、銷售質(zhì)量關，逐步增強第一責任人意識，進一步實施完善藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp監(jiān)督工作，強化gmp現(xiàn)場檢查的科學性和有效性。今年重點加強對物料的供貨商和物料質(zhì)量等方面的檢查。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管體系，加大對關鍵生產(chǎn)工藝、投料、設備和原輔料供應的監(jiān)管，加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運行情況的專項檢查。同時，對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實行月報表制度，全面掌握企業(yè)生產(chǎn)動態(tài)。

2.加強藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為，加強企業(yè)gsp認證后跟蹤檢查。重點查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動，堅決打擊出租、出借許可證和批準證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，加強對疫苗流通的監(jiān)督檢查，嚴厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營疫苗行為。加大對藥品分類管理實施情況、藥學技術人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度，加大對違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格，方可上崗。加強藥品零售企業(yè)gsp認證的監(jiān)管工作，特別是對46家五年期重新認證企業(yè)的監(jiān)督，要搞好新開辦企業(yè)的認證初審和一年期藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查，規(guī)范經(jīng)營行為。

3.完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進一步加強醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務站、個體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務室的用藥監(jiān)管。實行“審計式”檢查，從藥品購進來源、購進驗收、票據(jù)管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進行一條線的全面檢查。同時要將醫(yī)療機構購進使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動脈支架、血管內(nèi)導管支架

作為監(jiān)督檢查的重點。完善藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測制度，加強對重點品種藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理。

4.深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設。

要深化監(jiān)督網(wǎng)絡建設，一是完善以地方政府負總責，食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主，農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系，進一步明確監(jiān)管責任，實現(xiàn)監(jiān)管與責權的有機結(jié)合。二是進一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會議制度、信息報送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責任制度、快速反應制度、績效考評制度等各項制度的執(zhí)行，確保各項制度的有效落實。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設成果，依靠地方政府，探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式，使農(nóng)

村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設有機結(jié)合。

要強化供應網(wǎng)絡監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應體系建設要把保證農(nóng)村藥品供應安全放在首位，依法加強農(nóng)村藥品監(jiān)管，突出對農(nóng)村藥品采購、供應渠道的監(jiān)督檢查，防止假劣藥品流向農(nóng)村；二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應模式，實現(xiàn)農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡到村的全覆蓋，使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價廉的藥品；三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴格執(zhí)行藥品招標制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實行招標管理，統(tǒng)一標準招標，對被招標單位進行嚴格把關。結(jié)合“新農(nóng)合”工作，促進農(nóng)村診所規(guī)范化建設。在加強醫(yī)療機構代購分發(fā)站規(guī)范管理的同時，規(guī)范農(nóng)村藥品購銷渠道，爭取實現(xiàn)正規(guī)渠道采購藥品率達到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡建設，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用，健全信息員反饋機制，形成群監(jiān)群管的良好局面。

5.穩(wěn)步推進信用體系建設。一是進一步明確和強化企業(yè)作為藥品安全第一責任人的職責，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，強化自律意識，完善內(nèi)部管理制度，推進藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設。在藥品經(jīng)營企業(yè)中開展“誠信藥店”爭創(chuàng)活動，對有不良經(jīng)營行為，經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營企業(yè)，除加大查處、懲戒力度外，還要利用我縣媒體加以曝光，提高公眾的防范意識。二是推進藥品使用單位誠信體系建設，建立誠信檔案。在醫(yī)療機構中開展“爭創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動，重點檢查設施配置、藥品驗收、養(yǎng)護設備、溫濕度、冷藏設備和人員健康體檢等工作。

三、加強干部隊伍建設和黨風廉政建設

1、深入開展“學習型”組織創(chuàng)建工作。強化全員政治理論學習、專業(yè)知識培訓、法律法規(guī)學習、辦公技能操作、公務員繼續(xù)教育等方面的學習，努力提高全員的政治素質(zhì)、業(yè)務素質(zhì)和文化素質(zhì)，以人員素質(zhì)的提高促進分局辦公效率、行政執(zhí)法、優(yōu)質(zhì)服務水平的提高，把開展“學習型”組織創(chuàng)建活動推向一個新。將按季度編制出集中學習時間表和中心組學習時間表，在先學一步的基礎上，組織好集中學習。

2、鞏固“深入學習實踐科學發(fā)展觀”活動成果。一是針對查找出的問題繼續(xù)整改提高。我們將按照上級要求，制定出切實可行的整改措施，使科學發(fā)展觀活動推進我縣食藥監(jiān)管工作的發(fā)展。二是結(jié)合科學發(fā)展觀活動，進一步強化干部職工的行政紀律意識，提高整體工作水平和綜合素質(zhì)能力，逐步形成解放思想、干事創(chuàng)業(yè)、開學發(fā)展的工作局面，為食品藥品安全提供保障。

3、加強黨風政風行風建設公務員隊伍建設。堅持以“三個代表”重要思想指導，以科學發(fā)展觀統(tǒng)領紀檢監(jiān)察工作，不斷加強黨風廉政建設，大力加強領導干部作風建設；以解決群眾反映的突出問題為重點，加強政風行風建設；以嚴格執(zhí)行領導干部廉潔從政各項規(guī)定為重點，堅決查辦違紀違法案件；以機關和公務員履行職責開展工作為重點，扎實推進效能監(jiān)察工作，為轄區(qū)食品藥品監(jiān)管工作提供堅強有力的政治保證。

4.加強黨風廉政建設和反腐敗工作

一是嚴格落實黨風廉政建設責任制，突出抓好責任分解、責任考核、責任追究。

二是抓好以理想信念、廉政自律為重點內(nèi)容的學習教育，開展好廉潔自律執(zhí)行情況自查登記。

三是開展警示教育，用反面典型警示教育大家，要筑牢拒腐防變的思想道德防線。

四是抓好廉政檔案建設，定期組織副科級以上及執(zhí)法人員，按照廉潔自律各項規(guī)定進行自查登記，并做為年度述廉的平時考核內(nèi)容，促進人員自身素質(zhì)的提高。

五是堅持標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針，建立教育、制度、監(jiān)督并重的預防和懲治腐敗體系，有效防止權力濫用和以權謀私現(xiàn)象的發(fā)生。

六是關注民計民生，大力加強政風行風建設，規(guī)范執(zhí)法行為。深入開展專項治理，圍繞維護群眾最關心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題，深入開展專項治理。采取設立意見箱、召開座談會、向社會發(fā)放問卷調(diào)查信等形式，廣泛征求意見建議，著力解決人民群眾反映強烈的食品藥品安全領域損害群眾利益的問題，會同有關部門繼續(xù)糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風。

七是完善政務公開制度，認真貫徹實施《政府信息公開條例》，積極推行網(wǎng)上政務公開，按市局安排，定期對政府信息公開工作進行考核、評議。

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2009年是全面貫徹落實十七大作出的戰(zhàn)略部署的一年，也是加快食藥監(jiān)事業(yè)新發(fā)展的重要一年。我分局在市局和區(qū)委、區(qū)政府的領導和支持下，以十七大精神為指導，深入學習實踐科學發(fā)展觀，以確保食品藥品安全、系統(tǒng)隊伍安全為目標，以“爭創(chuàng)實踐科學監(jiān)管理念的先行區(qū)、實驗區(qū)和示范區(qū)”為載體，圍繞推進*“一城四區(qū)”建設這個主線，扎實工作，務實進取，圓滿完成上半年各項工作目標任務。

（一）科學組織協(xié)調(diào)，扎實推進食品安全綜合監(jiān)管工作。

1、完成20*年度部門、鎮(zhèn)（街道）食品安全工作目標管理考核。對照《20*年度食品安全工作目標管理責任書》和考核評分細則開展目標考核，隨區(qū)政府目標考核組對13個鎮(zhèn)（街道）食品藥品安全工作開展年度目標考核，在聽取匯報的基礎上，認真查閱臺帳資料，對照考核評分細則評分。邀請區(qū)府辦領導，對食藥監(jiān)、農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、經(jīng)貿(mào)等6個主要監(jiān)管部門食品安全工作開展臺帳互查和目標考核?？己私Y(jié)束后認真匯總，評出5個先進單位和12名先進個人。

2、認真籌備有關會議。3月11日下午，2009年區(qū)食品安全委員會首次例會在潘橋農(nóng)高園東甌食品公司實地召開，全區(qū)十三個鎮(zhèn)街道、食安委主要成員參加了會議。會議通報了20*年食品安全工作各單位考核結(jié)果，交流了食品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建經(jīng)驗，初步規(guī)劃了2009年食品工作。并決定建立食品安全監(jiān)管部門環(huán)節(jié)網(wǎng)和鎮(zhèn)街道塊狀網(wǎng)，實現(xiàn)食品安全工作網(wǎng)格化管理。4月24日，召開全區(qū)食品藥品安全暨“十小”行業(yè)整規(guī)工作會議，通報20*年全區(qū)食品藥品安全工作情況，與各鎮(zhèn)人民政府（街道辦事處）、各主要職能部門簽訂了2009年食品藥品安全目標管理責任書。研究部署2009年食品藥品安全工作和“十小”行業(yè)整規(guī)工作任務，并確定在全區(qū)全面推行食品安全“網(wǎng)格化”管理。

3、開展食品安全示范縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）創(chuàng)建。自20*年*街道、*街道、*鎮(zhèn)、*街道等4個單位參加*市食品安全示范鎮(zhèn)（街道）創(chuàng)建以來，嚴格按照實施方案和食品安全示范鎮(zhèn)（街道）創(chuàng)建標準，認真貫徹落實區(qū)政府和食品安委會的工作部署，主動牽頭協(xié)調(diào)有關部門做好各項任務的創(chuàng)建工作，始終保持創(chuàng)建工作力度不減、措施不松、投入不少的原則，精心準備，分步實施、狠抓落實，有力地推動了食品安全示范鎮(zhèn)（街道）創(chuàng)建工作。2月17-18日，還組織衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、鎮(zhèn)街道相關創(chuàng)建工作人員，赴慈溪市學習調(diào)研創(chuàng)建情況、工作方式及先進經(jīng)驗。期間多次組織相關部門人員到鎮(zhèn)（街道）和村居（社區(qū)）開展督查指導工作。在創(chuàng)建食品安全示范鎮(zhèn)（街道）工作中領導重視、保障有力，在完善食品安全監(jiān)管體系工作求探索有創(chuàng)新，在開展食品安全宣傳工作方面多渠道有特色。現(xiàn)各創(chuàng)建單位正查漏補缺，以迎接6月市驗收組的驗收評審。

4、認真部署專項整治，大力開展聯(lián)合執(zhí)法。一是先后對13個鎮(zhèn)（街道）及各部門春節(jié)期間執(zhí)法工作進行了督查和匯總，并總結(jié)經(jīng)驗，針對工作中的不足進行再動員、再部署、再落實，實現(xiàn)了組織領導、部署落實、責任到人三到位。二是督促各職能部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）開展相關整治活動。各監(jiān)管部門加強各自職能范圍內(nèi)的食品安全整治，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）開展本轄區(qū)內(nèi)的食品安全檢查。三是牽頭組織開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治行動。四是開展聯(lián)合執(zhí)法檢查。聯(lián)合鎮(zhèn)（街道）以及工商、衛(wèi)監(jiān)、安監(jiān)、行政執(zhí)法等職能部門，開展*、瞿溪、郭溪、景山等地城鄉(xiāng)結(jié)合部食品安全聯(lián)合執(zhí)法大檢查。

5、廣泛進行食品安全宣傳教育。一是開展《食品安全法》宣傳教育。該法出臺之后，由區(qū)政府出面，分管副區(qū)長率隊，聯(lián)合組織質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門檢查了我區(qū)“百珍堂”、“永高”、“桂新園”等多家知名食品生產(chǎn)企業(yè)，詳細了解企業(yè)生產(chǎn)加工流程，并與企業(yè)一起共同探討解決目前遇到的困難。分發(fā)《食品安全法》讀本給鎮(zhèn)（街道）、村居（社區(qū)）及食品企業(yè)；在轄區(qū)主要街道懸掛食品安全宣傳橫幅；在鎮(zhèn)（街道）及村居（社區(qū)）宣傳欄粘貼食品安全宣傳畫4000余份。6月1日，舉行《食品安全法》宣貫培訓會，食藥監(jiān)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)監(jiān)以及區(qū)食品安全委員會全體成員單位、鎮(zhèn)（街道）分管領導和質(zhì)監(jiān)員、全區(qū)食品生產(chǎn)加工企業(yè)共計260余人參加。6月4日，聯(lián)合司法、普法辦、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、景山街道等有關部門在區(qū)府西首廣場舉行《食品安全法》廣場宣傳咨詢活動。二是繼續(xù)普及教育宣傳。在兩會期間，為全區(qū)代表、委員送上《食品安全法》讀本和《*食品藥品》報，讓每位代表更全面地了解我區(qū)食品藥品安全狀況；3.15在區(qū)府西首廣場和梧田慈湖路口設點開展食品藥品安全宣傳；3月17日，在南白象中心學校對全街道中小學、幼兒園和民辦培訓機構的食堂工作人員開展食品衛(wèi)生安全知識培訓；在瞿溪鎮(zhèn)開展食品安全協(xié)管員培訓，開展食品藥品安全宣傳。

（二）突出規(guī)范整頓，切實履行藥械監(jiān)督管理職能。

1、抓規(guī)范、全面提升企業(yè)規(guī)范化管理水平。一是完善監(jiān)管檔案。制定下發(fā)《關于進一步規(guī)范藥品從業(yè)人員備案工作的通知》，對全區(qū)近200家的藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品從業(yè)人員100%備案，做到底數(shù)清楚，情況可控，并打造“一室一企一檔”的監(jiān)管檔案室，為更好地開展“小藥店”整治工作奠定基礎。同時，對不積極到分局進行備案的企業(yè)，分局也采取一系列制約措施，對應備案而未備案者，該企業(yè)及人員今后辦理資格審查、職稱認定及解聘登記工作，分局將一律不予以認可。二是加強駐店藥師管理。出臺《*區(qū)藥品零售企業(yè)駐店藥師監(jiān)管暫行規(guī)定》，對駐店藥師管理實行視頻在線監(jiān)管和現(xiàn)場監(jiān)管兩種形式，分步推行QQ在線視頻監(jiān)管，實行計算機軟件管理的企業(yè)及09年換證企業(yè)、新開辦企業(yè)及重點區(qū)域的企業(yè)列入第一批，其它企業(yè)可視情況自愿加入，未加入的企業(yè)待下一輪企業(yè)換證時要求加入QQ群。對駐店藥師在崗情況實行記分制，如視頻抽查時，不能在規(guī)定時限內(nèi)接通視頻的，視為藥師不在崗一次，在藥店誠信評定時扣1分，責令改正。一經(jīng)查實有違法行為，從重處罰。視頻抽查藥師都在職在崗的企業(yè)除各類專項檢查、舉報投訴外原則上免于現(xiàn)場檢查。

2、抓檢查、全面提高企業(yè)監(jiān)管水平。一是全面推進“小藥店”整治工作。在總結(jié)去年試點經(jīng)驗的基礎上，結(jié)合2009年藥品經(jīng)營企業(yè)集中換證工作，全面規(guī)范和提升“小藥店”整治工作。二是開展非藥品冒充藥品專項整治活動。制定下發(fā)《關于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的通知》，要求企業(yè)在經(jīng)營場所設置明顯的非藥品分區(qū)標志，藥品與非藥品分區(qū)擺放；制訂非藥品類產(chǎn)品和供貨商管理制度，對供應商的合法資格、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識進行審驗；建立購銷存管理臺帳，保證銷售非藥品的可追溯性?；顒娱_展以來，分局共登記違法非藥品97個品種，責令企業(yè)下柜，并保證不再經(jīng)營。三是開展藥品零售企業(yè)GSP認證檢查工作。2009年，受市局委托承擔了本轄區(qū)藥品零售企業(yè)GSP認證檢查工作。分局從內(nèi)部和外部選派13名專業(yè)技術人員到市局參加GSP認證資格培訓，不斷充實審查隊伍，確保完成GSP認證檢查工作。目前已認證4家，2家整改，2家通過GSP認證檢查。四是開展藥品零售企業(yè)GSP認證跟蹤檢查。按照“科學化、制度化、經(jīng)?；钡哪繕耍怀鰟討B(tài)監(jiān)管，對67家藥品零售企業(yè)實施飛行檢查，目前已跟蹤檢查37家，對6家不合格企業(yè)發(fā)出了限期整改通知書和行政警告處罰，對2家藥品零售企業(yè)立案處理。五是開展藥品零售企業(yè)換證工作。今年我區(qū)將有74家藥品零售企業(yè)換發(fā)新《藥品經(jīng)營許可證》。目前已對2家藥品零售企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，該2家企業(yè)硬件已達到新開辦要求，但軟件方面還要完善，分局已責令企業(yè)限期整改。其余90%以上的企業(yè)許可證12月份到期，其中可能少部分有中藥飲片經(jīng)營范圍且在重點區(qū)域的企業(yè)會因面積問題不符合換證要求。六是加強監(jiān)督檢查。上半年共完成35家行政許可事項現(xiàn)場檢查工作。今年藥品抽樣任務30批，已完成14批次。對*達冠義齒有限公司和*市維日康醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施了1年1次的常規(guī)檢查和質(zhì)量體系考核工作，對企業(yè)存在缺陷責令限期整改。上半年共對11家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（主要以經(jīng)營隱形眼鏡和免費體驗類醫(yī)療器械為主）進行檢查，分析認為我區(qū)當前隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)突出問題主要表現(xiàn)在企業(yè)經(jīng)營素質(zhì)較差、人員不在崗、索證索票執(zhí)行不到位、臺帳記錄不規(guī)范等。七是嚴厲查處藥械違法違規(guī)行為。結(jié)合各類專項檢查對涉藥監(jiān)管對象進行針對性檢查，切實加大藥品經(jīng)營違法案件查處力度。上半年共出動各類檢查人員200多人次，共檢查涉藥對象60多家，實施簡易程序處罰11家，一般程序處罰6家，目前罰沒款到位22636元。

3、全面深化鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)建設工作成果。一是召開各層次的工作會議，對深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)建設工作進行部署和宣傳，并將其納入對部門和鎮(zhèn)（街道）目標考核內(nèi)容，層層抓部署，層層抓落實。二是推行食品藥品安全網(wǎng)格化管理。對原監(jiān)管責任片區(qū)進行調(diào)整，成立食品藥品安全工作網(wǎng)格化片區(qū)指導組，并將責任區(qū)工作完成情況納入對個人的績效考核內(nèi)容。三是充分發(fā)揮藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設優(yōu)勢，將全區(qū)劃分為13個片區(qū)，每個片區(qū)落實1名片長，實行片長負責制。對藥品協(xié)管員、信息員隊伍進行調(diào)整，重新聘任61位藥品協(xié)管員、信息員，將其科學劃分為12個小組，各落實1名協(xié)管員擔任小組長，同時將藥品協(xié)管員、信息員工作完成情況和配合情況納入考核內(nèi)容之一，每年評選若干優(yōu)秀協(xié)管組長，予以通報表彰。四是積極探索藥品供應網(wǎng)絡建設，一方面有針對性地引導藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸藥品零售網(wǎng)點，另一方面繼續(xù)利用藥品流動車和鄉(xiāng)村責任醫(yī)生的優(yōu)勢與“雙無村”簽訂配送協(xié)議，解決山區(qū)群眾看病、購藥難問題。五是積極開展藥品安全評估工作，制定醫(yī)療機構日常監(jiān)督檢查計劃，按照省政府238號令的要求，以每月檢查20%的比例實施醫(yī)療機構檢查。將藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管與“小藥店”整治、換證檢查、跟蹤檢查及各類專項檢查有機結(jié)合，重點突出分類監(jiān)管檢查。

4、抓宣傳、提高藥品安全認知度。一是多次召開藥品工作會議，對工作進行部署，并充分發(fā)揮藥品協(xié)管員、信息員的作用，協(xié)助分局做好宣傳、指導等工作，及時將信息傳達到各片區(qū)監(jiān)管企業(yè)。二是開展家庭過期藥品回收活動。充分發(fā)揮部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、企業(yè)三級聯(lián)動機制，與瞿溪鎮(zhèn)聯(lián)合組織藥品零售企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)共同開展家庭過期藥品回收宣傳進農(nóng)村、進社區(qū)活動，以現(xiàn)場發(fā)放宣傳宣傳資料、禮品、安全用藥咨詢等形式回收百姓手中的過期藥品，回收過期藥品達50多個品種、2000多元。

（三）著眼發(fā)展，積極推進分局機關建設。

1、繼續(xù)大力開展職能宣傳和文明建設，動員全局人員積極開展宣傳造勢，樹立分局一流文明形象。新年兩會期間，出刊新一期《*食品藥品》報，在兩會會場以及全區(qū)發(fā)行，取得良好效果。積極做好政務信息報送工作，緊急信息無發(fā)生遲、漏、瞞報現(xiàn)象，及時更新網(wǎng)站信息，做好政務信息公開工作。組織全體人員積極參加“慈善一日捐”行動；組織人員深入基層，走訪*扶貧掛鉤村，慰問困難老黨員和基層群眾，向村民贈送食品藥品安全知識書籍，并捐贈扶貧款共計28000元。組織分局全體人員積極參與市、區(qū)組織的文體活動；組織婦女同志參加三八婦女節(jié)活動。

2、3月開始，開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動，分局黨組高度重視，嚴格按照市局統(tǒng)一部署，認真貫徹落實活動實施方案的各項要求，結(jié)合食品藥品監(jiān)管各項工作，精心組織，周密安排，引導干部職工通過集體學習、自學等方式學習科學發(fā)展觀，并深入企業(yè)調(diào)研、向轄區(qū)管理相對人發(fā)放調(diào)查問卷，廣開言路，征求意見；5月，圍繞堅持推進科學監(jiān)管、保障食品藥品安全、服務醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的主題，全局開展了一場解放思想大討論活動，認真查找制約食品藥品科學監(jiān)管的突出問題，深刻剖析主客觀原因，并在下一步工作中予以改進；6月，召開黨員專題組織民主生活會，積極開展批評與自我批評。

3、2009年是實施機構改革的關鍵年，同時即將迎來祖國60周年大慶，新醫(yī)改也已頒布實施。2009年工作的一大重點是如何在機構改革的同時不影響我區(qū)群眾飲食用藥安全。因此，我們要求干部職工嚴肅紀律，提高認識，確保相關工作到位不脫節(jié)，繼續(xù)貫徹執(zhí)行和開展工作，完成食品藥品監(jiān)管任務，確保轄區(qū)不發(fā)生藥械安全事故。同時，加強《食品安全法》和餐飲環(huán)節(jié)相關法規(guī)的學習，及早適應職能的調(diào)整。

4、加強政治和理論學習，建設高素質(zhì)監(jiān)管隊伍。一是加強監(jiān)管人員基礎理論、稽查技能、GSP認證等培訓工作，通過集中培訓、實踐鍛煉，增強行政執(zhí)法人員的責任意識、法治意識和服務意識，提高監(jiān)管執(zhí)法的能力、水平和效能。二是積極推進機關效能建設，及時將日常監(jiān)督檢查、效能檢查、考勤統(tǒng)計的結(jié)果通報公布。出臺考勤、等系列制度，嚴格工作制度和執(zhí)法紀律，嚴格依法行政和廉潔從政，努力形成一流的工作作風。