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篇1

嚴重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情被控制以后，在新加坡、中國臺灣和北京相繼發(fā)生SARS冠狀病毒實驗室感染事件，實驗室生物安全提上了議事日程。實驗室生物安全在我國處在較落后的狀態(tài)〔1〕，盡早建立我國的生物安全管理體系成為一項十分緊迫的任務(wù)，而體系的建立首先取決于相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的制訂、發(fā)展和完善。為了對我國實驗室安全提供一定參考依據(jù)，本文探討實驗室生物安全法制建設(shè)的現(xiàn)狀及對策報告如下。

1 實驗室生物安全法制建設(shè)過程

11 國際發(fā)展概況 早在1886年就有科霍發(fā)表過霍亂病的實驗室感染報告，那是全世界第1次關(guān)于實驗室生物安全的報告。20世紀50～60年代歐美國家就開始關(guān)注實驗室生物安全問題，世界衛(wèi)生組織(WHO)也認為生物安全是一個重要的國際性問題，因此，在1983年發(fā)表了第1版《實驗室生物安全手冊》，1993年又頒發(fā)了第2版，1997年出版了《衛(wèi)生保健實驗室安全》，2004年WHO正式了《實驗室生物安全手冊》第3版〔2〕。在原有基礎(chǔ)上，增加了對實驗室生物安全的保障、重組DNA技術(shù)的控制、實驗人員的健康監(jiān)測和急救等內(nèi)容。

12 國內(nèi)發(fā)展概況 嚴重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情發(fā)生以前，我國雖然有幾部傳染病相關(guān)的法律法規(guī)，如《中華人民共和國傳染病防治法》(1989)，《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》(1986)、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》(1996)，衛(wèi)生部《結(jié)核病防治管理辦法》(1991)、《血站管理辦法》(1998)，但均未涉及實驗室生物安全。菌(毒)種方面，衛(wèi)生部《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》(1985)、中國科學(xué)技術(shù)委員會《中國微生物菌種保藏管理條例》(1986)，內(nèi)容僅涉及菌種的質(zhì)量安全，未提及生物安全和危害性控制。SARS疫情發(fā)生后，國務(wù)院公布了《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》，該條例明確提出了嚴防傳染病病原體的實驗室感染、病原微生物的擴散和菌(毒)種保藏的要求，為今后實驗室生物安全的法制建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。衛(wèi)生部也了《傳染性SARS型肺炎人體樣品采集、保藏、運輸和使用規(guī)范》(衛(wèi)發(fā)電〔2003〕39號文)提出了在菌(毒)種管理技術(shù)規(guī)范方面的要求《傳染性SARS型炎實驗室生物安全操作指南》(2003.4.29)專門就實驗室生物安全提出要求，是我國最早出現(xiàn)的實驗室生物安全法規(guī)之一。《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》(2003.8.1；WS2332002)行業(yè)標準，在管理職責、人員要求、設(shè)施設(shè)備、病原微生物的危害性評估等實驗室生物安全方面提出了具體要求。

2 我國實驗室生物安全法律法規(guī)建設(shè)與存在問題

21 現(xiàn)階段我國實驗室生物安全的法律法規(guī)框架 SARS冠狀病毒實驗室感染事件發(fā)生后，盡快建立我國實驗室生物安全管理體系的要求提到議事日程，我國實驗室生物安全法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范制訂進入了快速發(fā)展的新階段。各部委針對實驗室生物安全都了重要的法律法規(guī)，衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導(dǎo)原則》(2004.6.1)、建設(shè)部GB 503462004《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(2004.9.1)國家標準、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會GB 194892004《實驗室生物安全通用要求》(2004.10.1)強制性國家標準，國務(wù)院在11月12日頒發(fā)了424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(以下簡稱《條例》，《中華人民共和國傳染病防治法》(修訂版)也在同年12月1日正式實施。上述法律法規(guī)和技術(shù)標準的相繼出臺，對我國傳染病防治和實驗室生物安全管理工作產(chǎn)生了極大的影響。特別是《條例》，是極具中國特色的、為加強實驗室生物安全管理工作特設(shè)的國家級專門法律，表明了中國政府的重視和決心。為貫徹落實《條例》，衛(wèi)生部下發(fā)了45號令《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(2005.12.28)、《人間傳染的病原微生物分類名錄》(2006.1.10)和第50號令《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》；農(nóng)業(yè)部頒發(fā)了52號令《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》(2005.5.20)；國家環(huán)境保護總局也下達了第32號令《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》(2006.5.1)，與上述GB194892004和GB503462004一起，作為《條例》的配套文件，構(gòu)成了現(xiàn)階段我國實驗室生物安全的法律法規(guī)框架。

22 存在問題 目前，我國在實驗室生物安全方面制訂了部分法律法規(guī)，但從內(nèi)容、結(jié)構(gòu)和實施上還存在許多問題。(1) 硬件方面：GB194892004和GB503462004對各級生物安全防護實驗室的建設(shè)提出了具體要求，但在BSL3實驗室建設(shè)上，尚未到考慮病原傳播途徑和危害程度差異很大，需要不同的防護設(shè)計和配置；單向氣流組織缺乏動態(tài)穩(wěn)定性指標和監(jiān)控要求；實驗室圍護結(jié)構(gòu)的強度、抗震性、消防等能力的技術(shù)參數(shù)還不明確〔3〕；實驗室氣密性的檢測方式、高效過濾器泄漏檢測的生物指標還未建立〔4，5〕，對建筑材料的質(zhì)量和制作工藝也缺乏要求；對設(shè)施選址的環(huán)保要求不夠明確；對實驗室中給排水、送排風(fēng)等技術(shù)觀點也存在嚴重分歧〔6，7〕。在BSL2實驗室方面，當實驗室房間數(shù)較多時，沒有就整體實驗室的布局、流程提出指導(dǎo)性意見；生物安全相關(guān)產(chǎn)品(生物安全設(shè)備、實驗器械、消毒劑)的生產(chǎn)技術(shù)、安裝調(diào)試、過濾器更換、驗收檢測等技術(shù)標準還在探索階段。(2) 軟件方面：尚需要逐步形成一套全國統(tǒng)一的、系統(tǒng)的、標準的、具體的實驗室生物安全文件體系，包括實驗室規(guī)章制度、管理要求、操作技能和設(shè)施、設(shè)備的標準操作規(guī)程，涵蓋感染性樣本接觸、調(diào)查、采集、包裝、運輸、儲存、交接等所有環(huán)節(jié)。目前對生物安全設(shè)備、實驗器械、防護用品的選擇、使用還缺乏基礎(chǔ)研究數(shù)據(jù)。特別是高致病性樣本的運輸，鐵路部門還未批準，民航部門仍有許多機場和航空公司未得到授權(quán)。運輸非呼吸道傳播的病原標本或疑似高致病性樣本，尚無明顯證據(jù)表明危險性時，目前的法規(guī)要求太高且缺乏靈活性，造成經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū)、特別是基層單位執(zhí)行困難的局面。對于菌(毒)種的管理，在流通的審批、儲藏設(shè)施和設(shè)備的條件和內(nèi)部管理程序方面還缺乏相關(guān)的法律支持。(3) 管理方面：建立完善的實驗室生物安全管理體系，制訂管理體系文件，形成管理、監(jiān)督、檢查和評估機制；宣傳、貫徹我國生物安全的政策和法律法規(guī)，作好相關(guān)培訓(xùn)；強化實驗室檢測和管理人員的生物安全意識，按標準建設(shè)BSL2和BSL3實驗室并實施有效管理。這些都需要有明確的法律法規(guī)要求。目前，高等級生物安全防護實驗室(BSL3以上實驗室)的建設(shè)、高致病性病原微生物實驗方面初步形成了規(guī)范管理的框架，但BSL2實驗室的管理還未出臺相關(guān)的管理文件。根據(jù)《人間傳染的病原微生物分類名錄》的定義，目前醫(yī)院和疾病預(yù)防控制中心實驗室開展的實驗活動幾乎全部要求在BSL2實驗室中進行，而現(xiàn)有的BSL2實驗室標準配置和管理要求還在討論階段，難以實施有效管理。

3 我國實驗室生物安全的展望

31 管理職責 隨著《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的貫徹實施，我國實驗室生物安全管理已經(jīng)步入良性發(fā)展軌道。目前從管理層面上，國家認證認可監(jiān)督管理委員會作為高等級生物安全防護實驗室建設(shè)和管理的牽頭單位，發(fā)改委、科技部、建設(shè)部、環(huán)?？偩衷谝?guī)劃、論證、建設(shè)和環(huán)保方面各盡其責，衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、教育部和國家質(zhì)檢總局在各自領(lǐng)域的相關(guān)實驗活動中分別把關(guān)。高等級生物安全防護實驗室建設(shè)必須獲得國家認可，與人體相關(guān)的高致病性病原微生物實驗活動必須通過衛(wèi)生部批準、與動物相關(guān)的實驗活動必須通過農(nóng)業(yè)部批準。各地方衛(wèi)生行政部門要積極研究和制訂BSL2實驗室建設(shè)與管理相應(yīng)的法律法規(guī)。

32 管理程序 國家認證認可監(jiān)督管理委員會現(xiàn)已制定完成《生物安全實驗室認可準則》(CNAL：AC30/2005)，要求申請認可的BSL-3實驗室必須在認可前期完成發(fā)改委、科技部、建設(shè)部、環(huán)?？偩忠蟮墓ぷ?《條例》實施前建造完成的實驗室除外)，申請材料經(jīng)認可委審核后組織預(yù)評審(如果需要)、現(xiàn)場評審、整改措施的現(xiàn)場復(fù)核及評定委員會評定，然后作出是否認可的決定，再按照規(guī)定時限進行監(jiān)督評審和復(fù)評審。衛(wèi)生部和其他部委再根據(jù)相關(guān)領(lǐng)域病原的危害性等級、實驗室的硬件條件、管理和技術(shù)水平?jīng)Q定能否批準實驗室開展相關(guān)實驗室活動。政策、規(guī)則、準則基本都有了，評審員隊伍也已經(jīng)建立，通過對全國少數(shù)幾個BSL3實驗室的試點現(xiàn)場評審，合格評定體系(認可體系)基本形成〔8〕。

33 管理要求 《實驗室生物安全認可準則》已經(jīng)實施，我國的生物安全專家?guī)煲惨呀?，通過評審或研究活動，對法律法規(guī)和準則的執(zhí)行條款進行廣泛討論，逐步形成共識、縮小分歧，有利于行業(yè)管理的健康發(fā)展。生物安全實驗室的建設(shè)和管理呼喚配套產(chǎn)業(yè)的介入，中介服務(wù)在《行政許可法》頒布之后逐漸合法化，但在為生物安全實驗室建設(shè)提供服務(wù)方面尚在起步。特別是在BSL3實驗室的建設(shè)和審批過程中，由于沒有適當?shù)摹⒑戏ǖ姆?wù)部門，許多實驗室在立項、圖紙設(shè)計、招標、建設(shè)、驗收以及申報和評審程序上，對管理要求不甚了解，許多實驗室高額投入?yún)s沒有得到及時回報或付出了高昂的學(xué)費。

4 結(jié)語

經(jīng)過2年多的努力，許多單位成立了生物安全管理組織，建設(shè)了管理體系。目前全國已有8個單位的BSL3實驗室獲得了國家認可，其中3個單位的BSL3實驗室獲得衛(wèi)生部資格認定。全國范圍內(nèi)的高等級生物安全實驗活動的上崗證培訓(xùn)，菌(毒)種運輸?shù)膶I(yè)培訓(xùn)，極大地提高了實驗室生物安全意識，得到了社會的關(guān)注，初步形成了對意外發(fā)生的應(yīng)急能力?？萍疾恳苍诮⒏叩燃壣锇踩雷o實驗室的網(wǎng)絡(luò)管理體系，今后可以通過網(wǎng)絡(luò)實施行政檢查、遠程維護、學(xué)術(shù)交流、遠程培訓(xùn)等活動，提高我國高等級生物安全實驗室的管理和技術(shù)水平。隨著我國實驗室生物安全法律法規(guī)的不斷健全、完善，公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急處理能力和重點傳染病防控水平必定穩(wěn)定提高。

參考文獻

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〔3〕 趙肖兵.關(guān)于《生物安全實驗室建筑設(shè)計規(guī)范》中一些條文的探討［J］.醫(yī)藥工程設(shè)計，2005，26(5)：12-15.

〔4〕 馬宗虎，南國良，張小京.BSL3實驗室內(nèi)生物安全柜的檢測結(jié)果及其分析［J］.中國醫(yī)院建筑與裝備，2006，7(1)：28-30.

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篇2

然而，生活并不完全只向我們展現(xiàn)生命的美好，當災(zāi)難突然來臨、安全麻痹大意，生命就會遭遇摧殘和毀滅。

那是2008年7月21日白班，這是個令人終身難忘的黑色的日子。就在這一天，一場突如其來的特大透水事故瞬間奪走了我們那讀礦36個無辜礦工兄弟的生命，釀成了36個家庭頂梁柱轟然倒塌，白發(fā)人送黑發(fā)人，親人從此陰陽兩隔的令人悲痛欲絕的悲劇。蒼天流淚，河水嗚咽。面對這一慘烈的場面，誰能不痛心落淚，誰能不扼腕痛惜？

人死不能復(fù)生.災(zāi)難過后再多的自責和嘆息已沒有了任何意義。生命是寶貴而神圣的，每個人的生命只有一次。7．21的慘痛事故喚起了我們對生命的重新思考，同時也喚醒了我們的安全意識和責任意識。當我們的父母給予了我們生命，就注定我們的生命就不僅僅是屬于自己的，我們的生命從此有依戀和牽掛，在充分享受生命如此美好的同時，我們更有責任和義務(wù)來保護自己和善待每一個生命。

說到這里，有人會問，生命無價，為什么還會有這么多漠視生命的行為?究其原因，就是對生命安全沒有引起足夠的重視，這里面有我們自身安全意識淡薄、安全技能欠缺，冒險蠻干造成的，也有安全主管部門管理上的松懈和疏忽造成的。但歸根到底，就是因為“生命至上，安全第一，預(yù)防為主” 的理念沒有真正扎根到我們每個人的思想深處。其實，人的生命就好比作阿拉伯數(shù)字里的1，而安全和發(fā)展就是1后面的兩個0。只有生命的永存這個數(shù)字才能體現(xiàn)它的意義，否則就是安全最大的失敗，企業(yè)最大的損失。

篇3

甘泉鐵路公司甘其毛都電務(wù)工區(qū)現(xiàn)有員工12人，平均年齡27歲是一支富有活力且朝氣蓬勃的電務(wù)工作團隊。為保證工區(qū)人員身心健康及行車設(shè)備正常運行。本工區(qū)特別制定了“五制度落實”的人員及設(shè)備管理方法：

事前控制——落實作業(yè)安全預(yù)想制度：

工區(qū)每日班前會期間，就本日作業(yè)項目進行預(yù)想討論。對其風(fēng)險項目、卡控措施及人員配置提前進行詳細預(yù)想及合理分配，對作業(yè)中所涉及到的危險源防護措施納入班前提問項目中加深人員印象。作業(yè)人員分配時除了嚴把師徒分離、單人作業(yè)等人身安全基本違章行為外，還對作業(yè)人員性格、身高、作業(yè)習(xí)慣等項目進行分析。力求做到作業(yè)組成員間達到完美配合、性格互補，在完成作業(yè)項目的同時還避免了因人員配合不和諧而造成的作業(yè)完成度不達標情況發(fā)生。并對作業(yè)人員使用的勞動保護用具的狀態(tài)及攜帶情況進行檢查，給人員人身安全奠定良好的物資基礎(chǔ)。

事前控制——落實巡視作業(yè)制度：

巡視作業(yè)作為電務(wù)專業(yè)人員把控設(shè)備運行質(zhì)量，掌控設(shè)備狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備不良狀態(tài)的主要手段，對電務(wù)專業(yè)人員日常工作起到了指導(dǎo)性及前瞻性的作用。本工區(qū)管內(nèi)各站由于所處地理位置影響，其多變的天氣、年內(nèi)較大的氣溫差異使得室外設(shè)備運行穩(wěn)定性受損嚴重。故本工區(qū)高度重視日常巡視作業(yè)，在巡視作業(yè)中仔細認真，緊抓每項設(shè)備的每一處不良情況，及時記錄，及時處理保障設(shè)備隨時處于最佳運行狀態(tài)。

事中控制——落實防護作業(yè)制度：

作業(yè)中分配具有防護資格且語言清晰、性格謹慎的人員擔任現(xiàn)場防護員及駐站聯(lián)絡(luò)員。嚴格遵守公司下發(fā)的《電務(wù)上道作業(yè)人身防護“十二卡控”》制度。確保室內(nèi)人員實時掌握現(xiàn)場人員所處位置，現(xiàn)場車輛運行狀態(tài)；現(xiàn)場防護員確?，F(xiàn)場人員站位正確，遠離危險地點并與駐站聯(lián)絡(luò)員間呼喚應(yīng)答清晰有效；作業(yè)負責人在保證防護人員工作落實有效的同時對現(xiàn)場環(huán)境進行觀察判斷，當現(xiàn)場由于環(huán)境變化無法繼續(xù)進行工作的時候及時卡控人員下道停止作業(yè)，防止人員因不可控因素造成的人員傷害。

事中控制——落實負責人跟表制度：

日常作業(yè)中，工區(qū)負責人及站區(qū)領(lǐng)導(dǎo)嚴格進行跟表檢查工作，對人員作業(yè)標準及人身安全防護措施進行檢查指導(dǎo)。杜絕設(shè)備檢修“失格”現(xiàn)象發(fā)生，并在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)人員不安全行為后及時進行指正整改保障現(xiàn)場人員人身安全。并利用班后會時間對跟表期間每個人員的作業(yè)狀態(tài)及作業(yè)完成情況進行點評講解并進行記錄學(xué)習(xí)，敦促人員不斷完善作業(yè)環(huán)節(jié)中的人員、設(shè)備標準化進程，進而做到“人身有保障，設(shè)備有基礎(chǔ)”。

篇4

《規(guī)劃》列出了“十一五”期間8大安全生產(chǎn)基礎(chǔ)理論研究重點領(lǐng)域、60個優(yōu)先發(fā)展的安全生產(chǎn)科技研究方向、100項重點推廣技術(shù)、8項安全技術(shù)示范工程、6類安全生產(chǎn)科技支撐平臺等。

“十一五”時期，我國經(jīng)濟將繼續(xù)保持平穩(wěn)較快發(fā)展勢頭，安全生產(chǎn)科技面臨重大挑戰(zhàn)和巨大需求。隨著礦產(chǎn)資源開發(fā)逐步過渡到深部開采，煤與瓦斯突出、沖擊地壓等災(zāi)害治理的難度將加大；隨著工業(yè)化進程的加快和重化工產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的日益擴大，生產(chǎn)裝置的復(fù)雜性與危險性也將不斷加大；隨著城鎮(zhèn)化進程的加快，由安全生產(chǎn)問題引發(fā)的環(huán)境災(zāi)害和公共安全事件的風(fēng)險將加大；經(jīng)濟成分和經(jīng)營方式的多元化，將使安全生產(chǎn)管理及其監(jiān)管監(jiān)察的難度和復(fù)雜性加大。而我國目前安全生產(chǎn)科技自主創(chuàng)新能力較弱，基礎(chǔ)條件較差，安全生產(chǎn)理論研究和技術(shù)標準體系建設(shè)滯后，安全生產(chǎn)科技投入不足。

《規(guī)劃》明確了“十一五”期間安全科技工作的發(fā)展思路：樹立創(chuàng)新觀念，以提高安全生產(chǎn)科技自主創(chuàng)新能力為核心，以安全生產(chǎn)理論研究為基礎(chǔ)，開展共性、關(guān)鍵性安全科技攻關(guān)；以企業(yè)為主體，加強先進、適用技術(shù)的推廣應(yīng)用，實施安全生產(chǎn)科技示范工程，推進安全理論創(chuàng)新、安全技術(shù)創(chuàng)新、安全監(jiān)管監(jiān)察手段創(chuàng)新，以科技支撐和引領(lǐng)安全發(fā)展。

篇5

一、全球重視疫苗研發(fā)與使用

如今大約有70多種疫苗使用，它們可以預(yù)防17類細菌性疾病和16類病毒性疾病。但是，傳染病仍然在為害人類的健康。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報告，傳染病仍然是僅次于心血管病的第二殺手，每年的死亡人口中大約有1/4是死于傳染病。免疫接種是最有效最經(jīng)濟的保障人民健康的手段，疫苗可預(yù)防疾病減少巨額的醫(yī)療費用，以及疾病造成的心理損傷。對社會而言，由于疫苗卓越的投入產(chǎn)出比，可以降低醫(yī)療開支，從而減輕社會負擔，節(jié)省資金。美國的一項成本收益分析顯示，在疫苗上每投資1美元將節(jié)約2-27美元的醫(yī)療支出。

美國一直將疫苗產(chǎn)業(yè)放在與軍工產(chǎn)業(yè)同等重要的位置，特別是2001年發(fā)生炭疽生物恐怖事件之后，高度重視生物威脅及生物防御能力建設(shè)，2003年設(shè)立“生物盾牌計劃”，至2011年，政府已撥款56億美元，鼓勵研究發(fā)展新一代的疫苗、藥物、診斷、治療等醫(yī)學(xué)應(yīng)對措施，以快速應(yīng)對恐怖襲擊。丹麥、荷蘭等國家一直保持了對于疫苗行業(yè)的重視，科研是以國家投入為主。

二、我國疫苗行業(yè)的現(xiàn)狀和問題

我國政府也非常重視疫苗開發(fā)，疫苗的生產(chǎn)和使用處于世界前列，由于疫苗的使用，各類傳染病發(fā)病率和死亡率大幅度下降，保障了接種人健康，為國家和社會節(jié)約了醫(yī)療費用。但是，由于多種原因，尚存在諸多問題。

1.疫苗生產(chǎn)企業(yè)多而不強

我國有40多家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，數(shù)量多、規(guī)模小、市場集中度偏低，同質(zhì)化競爭嚴重、部分疫苗產(chǎn)能過剩，創(chuàng)新更少。國際市場，國外五大疫苗生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)了80%份額，我國的疫苗生產(chǎn)企業(yè)占的份額極小。國內(nèi)市場，計劃免疫，中國生物技術(shù)集團公司（中生集團）占據(jù)90%，其余的由民營企業(yè)供應(yīng)；計劃外疫苗，則是國有、民營和外資三足鼎立，呈現(xiàn)出過度競爭局面。大部分企業(yè)缺乏完備的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控體系及多樣化產(chǎn)品線，而是購買或者引進的技術(shù)進行生產(chǎn)。

2.計劃免疫疫苗價格過低

我國每年全部計劃免疫投入不到30億人民幣，而直接用于疫苗購買大約16億（14種疫苗），全年新生兒超過1，800萬，折合每個人不到100元，有些疫苗價格不足1元，比礦泉水還便宜，如無細胞白破疫苗在美國市場價格區(qū)間是13.25-25.29美元/劑，而生產(chǎn)工藝相同、原材料成本相當?shù)闹袊惍a(chǎn)品最高采購價是3.4元/劑。低價使企業(yè)利潤微薄，經(jīng)營舉步維艱，研發(fā)投入不足，人才匱乏，難以進行疫苗前沿研發(fā)。

3.國有科研力量分散，技術(shù)體系落后

疫苗研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)中，國有企業(yè)還是主要力量。1999年之前，國內(nèi)最主要的疫苗研究和生產(chǎn)單位都隸屬于衛(wèi)生部，科研經(jīng)費由國家重點保證，與衛(wèi)生部、藥監(jiān)局、中檢所等一些科研單位協(xié)同作戰(zhàn)，疫苗行業(yè)發(fā)展迅速。1999年，各生物制品研究所脫鉤變成企業(yè)，各企業(yè)要為生存而奮斗，以價格為主的自相競爭，科研投入較少，人才流失，科研平臺建設(shè)滯后，技術(shù)體系落后。我國近15年來幾乎沒有新的疫苗產(chǎn)品上市，與國際先進水平的差距拉大。

4.國際巨頭欲突破防線進入我國計劃免疫市場

跨國疫苗生產(chǎn)商均在中國市場銷售產(chǎn)品，并且正通過收購等方式欲對我國國內(nèi)企業(yè)加以控制，進而控制我國的疫苗行業(yè)。如，2009年，葛蘭素史克公司和深圳海王英特龍公司成立合資企業(yè)；2011年，諾華公司與浙江天元生物藥業(yè)有限公司成立合資公司。

三、缺乏自主發(fā)展疫苗的危害

依靠國外公司提供疫苗產(chǎn)品，只能解決短期問題，若長期依賴，可能會摧毀一個國家疫苗產(chǎn)業(yè)，一旦面臨新的傳染病疫情或者國際爭端，將面臨無疫苗可用。盡管在中國銷售的疫苗均經(jīng)過檢定，但檢定項目有限，其潛在危害并不能完全發(fā)現(xiàn)，存在嚴重的安全隱患，我國對外企疫苗的生產(chǎn)過程不能像對待中國企業(yè)進行全程監(jiān)控，其疫苗生產(chǎn)使用的原材料是否含有致病因子，以及疫苗最終的雜質(zhì)情況并不是100%清楚，一旦污染病毒等病原體，將嚴重影響國人的健康，甚至幾代人的健康。

四、相關(guān)的建議

疫苗產(chǎn)業(yè)的安全和國家能源安全、國防安全、糧食安全處于同等重要的地位，疫苗作為保障人體健康和公共衛(wèi)生的基本公共產(chǎn)品，關(guān)乎人民福祉、社會穩(wěn)定乃至國家安全。作為擁有13億人口的大國，疫苗供應(yīng)和質(zhì)量保障必須牢牢掌握在自己手上。為了加快我國疫苗行業(yè)的復(fù)興，保障國家安全，抵御外來勢力的侵入，建議如下：

1、應(yīng)進一步提高認識，將疫苗研發(fā)生產(chǎn)作為國家戰(zhàn)略，確定一個政府部委牽頭，投入財政資金，不以短期的經(jīng)濟效益為主導(dǎo)，整合高校、科研院所和生產(chǎn)企業(yè)的科研資源，舉全國之力發(fā)展我國疫苗研發(fā)與生產(chǎn)，堅持自主創(chuàng)新，提升行業(yè)整體水平。

2、增加政府對疫苗的直接投入，并且讓疫苗進入社保，提高疫苗企業(yè)的創(chuàng)新動力。

篇6

關(guān)鍵詞：安全生產(chǎn)監(jiān)管

中圖分類號：TU714文獻標識碼： A

一、夯實工作基礎(chǔ)，強化安全生產(chǎn)組織保障

完善的領(lǐng)導(dǎo)體系和責任體系，是推動安全生產(chǎn)工作的根本保障。武城縣始終強化組織保障放在首要位置，健全領(lǐng)導(dǎo)體制，狠抓責任落實，強化工作機制，不斷夯實安全生產(chǎn)的工作基礎(chǔ)。

1.加強組織領(lǐng)導(dǎo)。全縣上下高度重視安全生產(chǎn)工作，進一步調(diào)整充實了縣安委會成員，成立了由縣長任主任、分管副縣長任副主任，有關(guān)部門主要負責人為成員的安全生產(chǎn)委員會，各鎮(zhèn)街、縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)也全部成立由政府主要負責人任主任的安全生產(chǎn)委員會，各級之間層層銜接、環(huán)環(huán)相扣，形成了齊抓共管的良好格局。

2.落實管理責任。始終把健全責任體系作為開展工作的重要保障，嚴格落實政府主要負責人擔任安委會主任制、“四個會議”制、“一崗雙責”制、企業(yè)主體責任制、督導(dǎo)考核制等制度機制。同時，堅持“誰主管誰負責，誰審批誰負責”管理原則，明確各鎮(zhèn)街、縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)對轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營單位負有屬地管理責任，有關(guān)部門對本行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營單位負有行業(yè)管理責任，并逐一簽訂安全生產(chǎn)目標責任書，實現(xiàn)了安全生產(chǎn)責任無縫隙全覆蓋。

3.健全應(yīng)急體系。深入推進應(yīng)急管理基層基礎(chǔ)建設(shè)，全縣106家高危及規(guī)模以上企業(yè)全部建立應(yīng)急預(yù)案，23家龍頭企業(yè)分別組建應(yīng)急救援隊伍，60家重點企業(yè)逐一設(shè)立應(yīng)急管理機構(gòu)并配備專職人員，夯實了應(yīng)急管理的工作基礎(chǔ)。積極開展應(yīng)急示范點創(chuàng)建，省市縣三級應(yīng)急示范體系初步形成，金正大、中椒英潮兩家企業(yè)通過省級應(yīng)急示范點驗收，成為全市唯一成功創(chuàng)建省級應(yīng)急示范點的縣（市、區(qū)）。

二、實施標準化建設(shè)，全面提升本質(zhì)安全水平

開展安全生產(chǎn)標準化建設(shè),是落實企業(yè)安全生產(chǎn)主體責任的有效途徑,是實現(xiàn)安全生產(chǎn)長治久安的重要舉措。武城縣堅持以“三個標準化建設(shè)”為抓手，突出強化企業(yè)安全生產(chǎn)系統(tǒng)化管理，突出強化監(jiān)管執(zhí)法規(guī)范化管理，著力強化安全生產(chǎn)的基層基礎(chǔ)。

1.推進企業(yè)標準化建設(shè)。堅持以企業(yè)安全生產(chǎn)標準化建設(shè)為抓手，強化源頭監(jiān)管，落實主體責任。制定出臺了《企業(yè)安全生產(chǎn)標準化建設(shè)實施方案》，積極推進以技術(shù)裝備達標、崗位達標、專業(yè)達標等“三達標”為內(nèi)容的安全生產(chǎn)標準化建設(shè)，2013年共有93家規(guī)模以上和小微企業(yè)通過市級考核驗收，位居全市前列，今年又確定44家小微企業(yè)進行重點幫扶指導(dǎo)，力爭完成標準化創(chuàng)建的企業(yè)數(shù)量達到全市第一。

2.推進隊伍標準化建設(shè)。堅持把隊伍建設(shè)作為開展工作的基石，高標準開展縣鄉(xiāng)兩級安監(jiān)隊伍標準化建設(shè)工作，全縣1個執(zhí)法監(jiān)察大隊、9個執(zhí)法監(jiān)察中隊全部一次性通過標準化驗收，成為德州市第一個率先達標的縣（市、區(qū)），安全生產(chǎn)監(jiān)管能力全面提升。積極開展“大培訓(xùn)、大練兵、大比武”活動，今年已組織開展安全生產(chǎn)知識大講堂、執(zhí)法辦案訓(xùn)練、專題案例討論及執(zhí)法辦案優(yōu)秀案卷評審等活動10余次，安監(jiān)干部隊伍的全局意識、責任意識、服務(wù)意識和業(yè)務(wù)能力不斷增強。

3.推進執(zhí)法標準化建設(shè)。牢固樹立“大執(zhí)法”理念，強化聯(lián)合執(zhí)法、重點執(zhí)法、交叉執(zhí)法，切實加強重大決策部署和重點工作、重點領(lǐng)域、重點時段、重點部位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。繼續(xù)深化安全生產(chǎn)行政執(zhí)法標準化建設(shè)，依法依規(guī)系統(tǒng)梳理職責范圍內(nèi)的行政執(zhí)法事項，明晰監(jiān)管責任，規(guī)范執(zhí)法行為，加強內(nèi)部監(jiān)督、層級監(jiān)督和社會監(jiān)督，嚴格行政執(zhí)法責任追究，做到“有權(quán)必有責，用權(quán)受監(jiān)督，侵權(quán)要賠償，違法要追究”，切實推進依法監(jiān)管。

三、加強監(jiān)督管理，打造無縫隙安全網(wǎng)絡(luò)

實踐證明，建立全覆蓋、無縫隙的安全網(wǎng)絡(luò)，是提升安全生產(chǎn)監(jiān)管能力的有效途徑。武城縣通過日常監(jiān)管、項目監(jiān)管、集中整治相結(jié)合的方式，實現(xiàn)了全方位、無縫隙監(jiān)管。

1.強化日常監(jiān)管。按照抓重點、重點抓、分清輕重緩急的思路，加強道路交通、特種設(shè)備、建筑施工和煙花爆竹等重點行業(yè)領(lǐng)域的監(jiān)督管理，將“打非治違”和隱患排查治理貫穿始終。根據(jù)企業(yè)風(fēng)險點多少和危害程度大小，將企業(yè)和企業(yè)風(fēng)險點分為甲乙丙三級，實行分類管理、分級監(jiān)控，抓好事故頻發(fā)易發(fā)等薄弱環(huán)節(jié)和重點部位的監(jiān)督檢查，切實把事故消除在萌芽狀態(tài)。今年以來，已建立安全生產(chǎn)監(jiān)測點300余處，打擊非法違法行為679起，排查治理安全隱患369處。

2.強化項目監(jiān)管。為加強工業(yè)建設(shè)項目安全設(shè)施監(jiān)督管理，縣政府制定下發(fā)了武政發(fā)〔2014〕11號文件，對建設(shè)項目“三同時”設(shè)立審查以及竣工驗收做出明確要求，爭取從源頭上杜絕安全生產(chǎn)事故隱患。工作推進中，與發(fā)改、經(jīng)信、建委等部門密切協(xié)作、聯(lián)審聯(lián)辦，嚴把“三同時”審查關(guān)，依法查處未經(jīng)依法審查擅自開工建設(shè)等違法違規(guī)行為，形成齊抓共管、共同推進的良好局面。截至目前，全縣5個重點項目中，2個已履行完手續(xù)，3個正積極履行手續(xù)。

3.強化集中整治。實施“安全生產(chǎn)強基工程”，提高安全生產(chǎn)標準化、程序化、制度化、規(guī)范化水平，有針對性地解決各類突出問題。在道路交通領(lǐng)域，重點開展“客運平安年”活動，打擊各類違法行為409起；在建筑施工領(lǐng)域，組織拉網(wǎng)式安全大檢查3次，排查整治安全隱患174項；在特種設(shè)備領(lǐng)域，重點對商場、學(xué)校、醫(yī)院等人員密集區(qū)及重點化工企業(yè)的鍋爐、壓力容器、電梯進行檢查，保證了安全運行；在消防領(lǐng)域，深入開展第二次“清剿火患”戰(zhàn)役、消防產(chǎn)品專項治理等活動，發(fā)現(xiàn)治理火災(zāi)隱患306處，責令“三?！眴挝?家；在煙花爆竹和危險化學(xué)品領(lǐng)域，重點做好“三項徹查”工作，危險化學(xué)品企業(yè)排查安全隱患123處，唯一一家煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)機械化改造已完成設(shè)計和改建計劃。

四、加強文化建設(shè)，營造濃厚的安全氛圍

安全生產(chǎn)的根本手段是依靠全社會共同參與、齊抓共管。加強安全文化建設(shè)，營造安全氛圍，有助于增強社會公眾參與安全生產(chǎn)的自覺性、主動性和積極性。武城縣堅持從宣傳教育入手，創(chuàng)新載體、拓寬渠道，大力普及安全生產(chǎn)知識，切實增強了廣大群眾的安全意識和防范意識。

1.推進安全社區(qū)創(chuàng)建。按照“試點創(chuàng)建、示范帶動、全面推廣”的工作思路，充分整合安監(jiān)、衛(wèi)生、建設(shè)、交警、消防、教育等各方面資源，全力推動“安全社區(qū)”創(chuàng)建工作，武城鎮(zhèn)成為德州市首個獲得“省級安全示范社區(qū)”榮譽的單位，廣運街道作為2013年全市唯一一家開展省級安全社區(qū)創(chuàng)建的單位，受到省政府安全社區(qū)建設(shè)評審組的充分肯定，并順利通過驗收。

篇7

[關(guān)鍵詞]食品微生物　快速檢測　技術(shù)

隨著人們生活水平的提高，食品安全問題越來越受到人們的重視，其中微生物對食品的污染問題也相應(yīng)地備受關(guān)注，在食品生產(chǎn)、加工、儲存、運輸、銷售等各個環(huán)節(jié)中都有污染微生物的可能。一旦污染，微生物將大量繁殖而引起食品腐敗變質(zhì)，或?qū)е率吃葱愿腥竞褪澄镏卸?。所以，探討食品安全檢測中關(guān)于微生物環(huán)節(jié)的快速檢測方法顯得尤為重要，我們對目前常用的食品微生物快速檢測方法從以下幾個方面淺析：

1　生物化學(xué)技術(shù)

食品微生物快速檢測采用生物化學(xué)技術(shù)手段的途徑，目前最成常用的是PCR技術(shù)。PCR技術(shù)的原理是采用體外酶促反應(yīng)合成特異性DN段，再通過擴增產(chǎn)物來識細菌。由于PCR靈敏度高，理論上可以檢出一個細菌的拷貝基因，因此在細菌的檢測中只需短時間增菌甚至不增菌，即可通過PCR進行篩選，這樣做節(jié)約了大量時間，這也是目前食品微生物快速檢測所需要的優(yōu)點。但PCR技術(shù)也存在以下幾個缺點：

1.1　食物成分、增菌培養(yǎng)基成分和其他微生物DNA對Taq酶具有抑制作用，可能導(dǎo)致檢驗結(jié)果假陰性；

1.2　操作過程要求嚴格，微量的外源性DNA進入PCR后可以引起無限放大產(chǎn)生假陽性結(jié)果；

1.3　擴增過程中有一定的裝配誤差，也會對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響。

2　基因探針技術(shù)

基因探針技術(shù)的原理是利用目標細胞具有同源性序列的核酸單鏈在適當條件下互補形成穩(wěn)定的DNAO RNA或DNAD DNA鏈的原理，采用高度特異性基因片段制備基因探針來識別細菌?；蛱结樀膬?yōu)點是減少了基因片段長度多態(tài)性所需要分析的條帶數(shù)。目前比較成熟的有基因探針檢測系統(tǒng)，該系統(tǒng)對于分離到的單個菌落，可以30rain完成微生物的確證試驗。但是基因探針的缺點是不能鑒定目標菌以外的其他菌，所以適用領(lǐng)域相對比較狹窄。

3　微生物測試片法

微生物測試片作為食品微生物快速檢測手段的優(yōu)勢是可分別檢測菌落總數(shù)、大腸菌群計數(shù)、霉菌和酵母的計數(shù)，目前國際先進的產(chǎn)品除上述項目外還有檢測乳桿菌、沙門菌、葡萄球菌的功能。這種微生物測試片方法與傳統(tǒng)檢測方法之間的相關(guān)性非常好。如用大腸菌群快檢紙片檢測餐具的表面，操作簡便、快速、省料，特異性和敏感性與發(fā)酵法符合率高，已經(jīng)被列為國標方法。使用時只要正確掌握操作技術(shù)和判斷標準，就可以達到理想的檢測效果，例如，霉菌快速檢驗紙片。應(yīng)用于食品檢驗中霉菌的檢測操作起來非常簡便，僅需36~C培養(yǎng)，不需要低溫設(shè)備，大大節(jié)約了檢測時間，一般僅需2天就可觀察到結(jié)果，比現(xiàn)在的國家標準檢驗方法縮短3到5天的時間，從而大大提高了工作效率。實際效果上，紙片法與國標法在霉菌檢出率上差異無顯著性，且菌落典型，易判定。還有一種紙片熒光法是利用細菌產(chǎn)生的某些代謝酶或代謝產(chǎn)物的特點而建立的一種快速判定方法，操作起來只需檢測食品中大腸菌群、大腸桿菌的有關(guān)酶的活性就能很快得出該類菌群是否超標的信息。

4　免疫學(xué)技術(shù)

免疫學(xué)技術(shù)的原理是通過抗原和抗體的特異性結(jié)合反應(yīng)，再輔以免疫放大技術(shù)來鑒別細菌。免疫方法的優(yōu)點是樣品在進行選擇性增菌后，不需分離，即可采用免疫技術(shù)進行篩選。由于免疫法有較高的靈敏度，樣品經(jīng)增菌后可在較短的時間內(nèi)達到檢出度，抗原和抗體的結(jié)合反應(yīng)可在很短時間內(nèi)完成。如采用免疫磁珠法可有效地收集、濃縮神奈川現(xiàn)象陽性的副溶血性弧菌，可顯著提高環(huán)境樣品及食品中病原性副溶血性弧菌的檢出率。還有一種膠體金免疫層析法能快速、靈敏的檢測出食品中的金黃色葡萄球菌、沙門氏茵，操作起來簡便快速，無需特殊儀器設(shè)備，適合現(xiàn)場檢測之用。目前比較常用的ATP生物發(fā)光法就是利用免疫學(xué)技術(shù)原理的最好案例，也是近年發(fā)展較快的一種用于食品生產(chǎn)加工設(shè)備潔凈度檢測的快速檢測方法。用ATP生物發(fā)光分析技術(shù)檢測肉類食品細菌污染狀況或食品器具的現(xiàn)場衛(wèi)生學(xué)檢測，都能夠達到快速適時的目標。

5　細菌直接計數(shù)法

主要原理是利用流式細胞儀(英文floweytometry，簡稱為FCu)和固相細胞計數(shù)(英文solid phase cytometry，簡稱sPC)來進行細菌的測定。FCM通常以激光作為發(fā)光源。經(jīng)過聚焦整形后的光束垂直照射在樣品流上，被熒光染色的細胞在激光束的照射下產(chǎn)生散射光和激發(fā)熒光。光散射信號基本上反映了細胞體積的大??；熒光信號的強度則代表了所測細胞膜表面抗原的強度或其核內(nèi)物質(zhì)的濃度，由此可通過儀器檢測散射光信號和熒光信號來估計微生物的大小、形狀和數(shù)量。流式細胞計數(shù)具有高度的敏感性，可同時對目的菌進行定性和定量。目前已經(jīng)建立了細菌總數(shù)、致病性沙門菌、大腸埃希氏菌等的FCM檢驗方法。固相細胞計數(shù)可以在單個細胞水平對細菌進行快速檢測。濾過樣品后，存留的微生物在濾膜上進行熒光標記，采用激光掃描設(shè)備自動計數(shù)。每個熒光點可直觀地由通過計算機驅(qū)動的流動臺連接到熒光顯微鏡來檢測。這種方法尤其對于生長緩慢的微生物，檢測迅速快捷，明顯優(yōu)于傳統(tǒng)平板計數(shù)法。

6　全自動微生物分析系統(tǒng)(AMS)

篇8

摘要：現(xiàn)代生物技術(shù)的深入研究和廣泛應(yīng)用已經(jīng)深深影響了醫(yī)學(xué)、農(nóng)學(xué)和一些應(yīng)用學(xué)科的發(fā)展進程，但同時也帶來了引起人類過敏或中毒、生態(tài)環(huán)境破壞及一些相關(guān)的社會問題。作為現(xiàn)代生物技術(shù)的重要產(chǎn)品，獸用基因工程生物制品的安全性問題是高校生物技術(shù)專業(yè)生物安全課程中的重要教學(xué)內(nèi)容和難點之一。本文通過對相關(guān)文獻資料的分析和教學(xué)實踐，對目前師范大學(xué)高校在獸用基因工程生物制品的安全性一章的教學(xué)內(nèi)容和方法展開討論。

關(guān)鍵詞：基因工程；生物制品；安全性；教學(xué)

中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2017）24-0173-03

重組DNA技術(shù)的研究和高通量測序技術(shù)的發(fā)展有力推動了眾多生物學(xué)理論問題的解決，并且在實際應(yīng)用中取得了引人注目的成就。生物制品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于動物或人類疾病的預(yù)防、治療和診斷[1]。與傳統(tǒng)生物制品相比，基因工程技術(shù)的應(yīng)用使得生物制品在動物疾病防治過程中更有針對性，并且在一定程度上簡化了研制過程。因此近年來基因工程在生物制品研發(fā)中的應(yīng)用越來越廣泛。獸用生物制品一詞，在不同國家有不同的含義。我國所指的獸用生物制品，是用微生物（細菌、病毒、衣原體、鉤端螺旋體等）、微生物代謝產(chǎn)品、原蟲、動物血液或組織等，經(jīng)過加工制成用以預(yù)防、治療或診斷動物特定傳染病或其他有關(guān)疾病的免疫制劑。獸用基因工程生物制品是指利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的獸用免疫制劑。由于其研發(fā)和制作過程均涉及基因重組技術(shù)，故其生物安全性和潛在危險不可避免地擺在人們面前[2]。獸用基因工程生物制品的安全性這一章內(nèi)容較為復(fù)雜，涉及多個生命科學(xué)前沿學(xué)科，知識更新速度快、內(nèi)容抽象[3]；有關(guān)生物安全防護方面也一直受到國家和社會重點監(jiān)控和高度關(guān)注，因此具備該方面理論基礎(chǔ)十分必要。但是考慮到生物安全學(xué)課程的整體安排，此章內(nèi)容如何才能在計劃的二個課時之內(nèi)高質(zhì)量完成呢？本文將從合理組織教學(xué)內(nèi)容、改進教學(xué)方法兩方面入手，對提高該章節(jié)教學(xué)質(zhì)量展開詳細的探討。

一、教學(xué)內(nèi)容安排

獸用基因工程生物制品的安全性這一章節(jié)內(nèi)容可大致分為兩部分：一是圍繞基因工程生物制品學(xué)展開，包括其定義、分類、研制過程和應(yīng)用等側(cè)重于有關(guān)工程技術(shù)的理論知識；二是以安全性問題為出發(fā)點的產(chǎn)品質(zhì)量評價、生產(chǎn)管理和控制規(guī)范，及結(jié)合已有知識體系對國內(nèi)外的標準進行比較分析和評判。然而在有限的課時內(nèi)，全面講述如此眾多內(nèi)容幾乎不可能，因此，課程內(nèi)容的取舍就顯得異常重要。研究近年來使用較為普遍的生物安全學(xué)教材[4][5][6]后發(fā)現(xiàn)，該章節(jié)內(nèi)容一般分為四個模塊展開：獸用基因工程生物制品概況、獸用基因工程生物制品的安全性、獸用基因工程生物制品的安全性概況和獸用基因工程生物制品的安全管理。而其中獸用基因工程生物制品的安全性這部分內(nèi)容涉及基因工程核心技術(shù)，既是重點，又是難點，所以在教學(xué)前需要學(xué)生利用課余時間對基因工程的相關(guān)內(nèi)容進行復(fù)習(xí)和拓展性學(xué)習(xí)。而其余部分內(nèi)容可在教學(xué)過程中直接介紹、講解或組織學(xué)生自行討論。下表僅就重要講解和討論內(nèi)容做出安排。

二、教學(xué)方法探討

獸用基因工程生物制品的安全性是生物安全學(xué)課程中的難點所在，涉及內(nèi)容十分廣泛。教師需要合理安排教學(xué)內(nèi)容、分配教學(xué)時間、綜合應(yīng)用多種教學(xué)方法使教學(xué)活動形象生動、條理清晰、重點突出，充分調(diào)動學(xué)生的學(xué)習(xí)主動性及課堂參與度，以期在較短時間內(nèi)獲得良好的課堂效果，幫助學(xué)生充分理解并掌握教學(xué)內(nèi)容。在獸用基因工程生物制品的安全性這一章的教學(xué)中，綜合考慮學(xué)生的知識背景和學(xué)校的教具設(shè)備等多方面問題，可以應(yīng)用以下幾種教學(xué)方法，使課堂更加充實以更好地完成教學(xué)目標[7]。

1.參與式教學(xué)。學(xué)生在前期的專業(yè)課程中已經(jīng)學(xué)習(xí)過細胞生物學(xué)、基因工程、細胞工程等一些基礎(chǔ)課程[8]和生物安全學(xué)的主要研究內(nèi)容如生物安全性評價、生物安全控制措施、生物安全管理體系等，所以在此章教學(xué)過程中與此相關(guān)的內(nèi)容可以通過學(xué)生的自學(xué)或者小組討論解決，提高學(xué)生的參與度和積極性。以學(xué)生為主體、教師為主導(dǎo)的參與式教學(xué)特別適用于難度不大、邏輯性較強的教學(xué)內(nèi)容，可以通過學(xué)生小組或個人展示匯報、課堂或課下討論等多種方式進行，能夠充分調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性，解決內(nèi)容多與課時緊之間的突出矛盾，有利于培養(yǎng)學(xué)生獨立思考能力和學(xué)習(xí)能力，同時也有利于提高學(xué)生的文獻檢索、協(xié)同合作及語言表達等能力。就本章節(jié)而言，獸用基因工程生物制品的發(fā)展歷史并不久遠且脈絡(luò)清晰，分類依據(jù)明確，簡單易懂，適合學(xué)生自學(xué)。而獸用基因工程生物制品在養(yǎng)殖業(yè)中的應(yīng)用越來越廣泛，先進的生物技術(shù)在獸用基因工程生物制品的研究與生產(chǎn)中得到了廣泛和充分的應(yīng)用[4]。正因如此，這部分的內(nèi)容較為繁多，與生產(chǎn)實踐的聯(lián)系也最為密切，可以通過個人或小組匯報展示的方式進行教學(xué)，不僅可以使內(nèi)容更加全面，而且能使學(xué)生切身體會到生物技術(shù)的實用性，進一步意識到生物安全的重要性。

2.多媒體教學(xué)?；蚬こ碳夹g(shù)迅速發(fā)展，生物制品更新極快，本章內(nèi)容十分豐富，但是從課程總體安排來講時間有限，為了達到在較短時間內(nèi)高效完成教學(xué)任務(wù)的目的，充分應(yīng)用多媒體教學(xué)成為了必然選擇。多媒體教學(xué)可以形象、直觀、生動地展示教學(xué)內(nèi)容，改善教學(xué)效果，提高教學(xué)效率。靈活恰當?shù)貞?yīng)用多媒體課件、錄像等模擬和再現(xiàn)基因工程生物制品的研制過程與各國對基因工程生物制品采取的安全管理等，有利于使抽象、枯燥的熱菪蝸蠡、具體化，加深學(xué)生的形象化理解與記憶，從而突破教學(xué)難點，節(jié)省課堂時間[9]。另外，建設(shè)課程網(wǎng)盤及網(wǎng)絡(luò)論壇，上傳課件、習(xí)題及補充知識等，使得學(xué)生更快速的獲得大量有用信息，也更有利于學(xué)生與教師、學(xué)生與學(xué)生之間的溝通交流，解決課程中遇到的問題，教師可以隨時掌握學(xué)生的學(xué)習(xí)動態(tài)，據(jù)此靈活調(diào)整教學(xué)方案，更有針對性。

3.小組研討法?；诖髮W(xué)教育課堂人數(shù)眾多的普遍特點，教師在教學(xué)過程中無法充分顧及到每個學(xué)生的學(xué)習(xí)狀態(tài)，可能會引發(fā)學(xué)生對教學(xué)內(nèi)容接受度低、課堂效率低下等問題，而小組研討則能解決此類問題。本章節(jié)中獸用基因工程生物制品的安全性部分，既可以從受體細胞、基因操作等方面入手，利用基因工程和分子生物學(xué)實驗的基礎(chǔ)知識，展開對其安全性的討論；也可以聯(lián)系生物工程下游技術(shù)的相關(guān)知識，評價轉(zhuǎn)基因生物制品的工業(yè)化生產(chǎn)可能會導(dǎo)致的潛在危害；還可以讓學(xué)生們尋找新的切入點并展開討論[10][11]。

讓每一位學(xué)生都參與到課堂中來，有充分的時間和機會闡述自己的意見與獨到見解，小組成員共同合作完成問題的解決，不僅有利于培養(yǎng)學(xué)生獨立思考的習(xí)慣和提高學(xué)生的合作能力，而且能夠增強學(xué)生對獸用基因工程生物制品安全隱患的預(yù)見能力。

4.案例式教學(xué)法。自從19世紀70年代哈佛法學(xué)院在大學(xué)課程中開始使用案例式教學(xué)以來，這一有效教學(xué)方法得到了廣泛應(yīng)用。生物制品安全學(xué)是一門實踐性極強的學(xué)科，使用案例式教學(xué)具有很好的前提。雖然在有限課堂教學(xué)時間內(nèi)，對所有內(nèi)容進行案例式教學(xué)的可能性不大，但可以選擇部分內(nèi)容進行案例式教學(xué)[12]，如基因工程亞單位疫苗的制備、血漿蛋白的分離純化、抗毒素的研制等有代表性的生物制品。

5.對比歸納法。對比歸納可以讓教學(xué)內(nèi)容化繁為簡。生物制品教學(xué)中有很多相似知識，如生物制品和生物藥品，抗血清和多克隆抗體，血清和血漿，免疫調(diào)節(jié)劑和生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑，等等。也有很多相反知識，如滅活疫苗和減毒活疫苗，單克隆抗體和多克隆抗體，類毒素和抗毒素，人工主動免疫和人工被動免疫，等等。通過對不同事物的比較，尋求同中之異或異中之同，分別加以歸納總結(jié)，有利于學(xué)生學(xué)習(xí)和理解。最重要的是對各種不同類型生物制品的優(yōu)缺點和工藝技術(shù)路線進行分析比較、總結(jié)，找出規(guī)律，有利于學(xué)生深入理解[12]。

三、小結(jié)

通過教學(xué)實踐發(fā)現(xiàn)，以上安排的教學(xué)內(nèi)容和計劃相比傳統(tǒng)教學(xué)具有如下優(yōu)越性：①內(nèi)容全面，涵蓋了教材中的基本知識點，并能進一步拓展延伸；②形式多樣，采用多媒體和小組討論等教學(xué)方式，充分調(diào)動學(xué)生的積極性和學(xué)習(xí)興趣；③影響深遠，有利于培養(yǎng)學(xué)生獨立思考和團隊協(xié)作能力。此外，在教學(xué)環(huán)節(jié)中教師要能精準把握教學(xué)的節(jié)奏和進度，并根據(jù)教學(xué)反饋即時調(diào)整，否則無法在如此短的時間內(nèi)完成該章教學(xué)任務(wù)。為取得理想的教學(xué)效果，各校必須結(jié)合我國生命科學(xué)教育現(xiàn)狀和各個生命科學(xué)院校課程設(shè)置的實際情況靈活選用以上方法，不能生搬硬套。S著現(xiàn)代基因工程技術(shù)的快速發(fā)展和教學(xué)硬件設(shè)施的逐步完善，要及時對教學(xué)內(nèi)容進行補充和調(diào)整，對教學(xué)方法進行改進和創(chuàng)新，緊隨學(xué)科前沿，探索更適合的教學(xué)方案[13]。

參考文獻：

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[11]范書才.獸用基因工程生物制品的安全性問題[J].中國獸藥雜志，2000，34（6）：39-42.

篇9

關(guān)鍵詞：食品 安全 食品安全 法律體系

1.引言

食品安全法律法規(guī)是我國法律體系中一個比較松散弱勢的法律法規(guī)群體，是由有關(guān)食品生產(chǎn)和流通的安全質(zhì)量標準、安全質(zhì)量檢測標準及相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范性文件構(gòu)成的有機體系，稱之食品安全法律體系。由于我國食品安全的法律體系上存在著諸多弊端和問題，導(dǎo)致食品安全事件頻發(fā)，需要我們的關(guān)注。

2.我國食品安全法律體系分析

2.1我國食品安全的現(xiàn)狀

1）農(nóng)產(chǎn)品、禽類產(chǎn)品的安全狀況較差

如今，一些農(nóng)作物種殘留了化肥和農(nóng)藥等對人體有害的物質(zhì)，部分禽畜和水產(chǎn)品內(nèi)含有抗生素和激素等其他物質(zhì)。在養(yǎng)殖戶弄虛作假制造產(chǎn)品期間，亂使用激素和其他藥物都會使食品存在安全隱患，重金屬的污染也對人體是有害的。

2）食品原料劣質(zhì)，添加有毒物質(zhì)

現(xiàn)在食品的原材料都存在極大的安全隱患，沒有使用符合要求的原材料，都以盈利為目的，同時還會超量使用食品添加劑，這些不符合國家相關(guān)部門的要求的操作方法，會對我們的身體健康造成危害。

3）病原微生物控制不當

食品加工制造過程和包裝儲運過程中稍有不慎就會發(fā)生微生物的大量繁殖，食品的原料和加工程度決定了它具備一定的微生物生長條件。目前，在氣溫高的夏季和秋季期間，特別容易發(fā)生因病原微生物引起的食物中毒事件，導(dǎo)致食物中毒的病原微生物主要包括：沙門氏菌、致病性大腸桿菌和金黃色葡萄球菌等。

4）新技術(shù)的食品存在危害。

隨著社會的進步時代的發(fā)展，新技術(shù)的食品頻繁出現(xiàn)。轉(zhuǎn)基因的食品也早已出現(xiàn)在了人們的餐桌上，例如番茄、甜椒、大豆油等，如今雖然沒有充足的證據(jù)證明轉(zhuǎn)基因食品對身體有害，但轉(zhuǎn)基因食品得到了人們的高度重視。這樣可以看出，生物技術(shù)產(chǎn)品的出現(xiàn)、轉(zhuǎn)基因的食品都會為人們帶來安全性的問題。

2.2我國食品安全法律體系現(xiàn)狀

所謂食品安全法律體制是有關(guān)食品安全和流通的安全質(zhì)量標準、安全質(zhì)量檢測標準及相關(guān)法律法規(guī)性文件構(gòu)成的有機體制。以前我國的食品安全法律體制系主要以《食品衛(wèi)生法》、《食品衛(wèi)生行政處罰法》和《食品衛(wèi)生監(jiān)督程序》為首，對我國食品起到了監(jiān)督作用。自《食品安全法》頒布后，我國的食品安全性得到了很大的改進，我國食品安全法制工作開始與世界接軌。但是，《食品衛(wèi)生法》僅對104種農(nóng)藥在糧食、水果、蔬菜肉等45種食品中規(guī)定了允許的殘留量，總含291個指標；而國際食品法典則對176種農(nóng)藥在375種食品中規(guī)定了2439條農(nóng)藥殘留標準。這樣我們在執(zhí)法過程中，就會使許多有害物資蒙混過關(guān)，給為非作歹者留下作惡空間。有關(guān)調(diào)整和規(guī)范食品生產(chǎn)加工、流通、消費等各個環(huán)節(jié)的專門法律法規(guī)、食品標準以及與調(diào)整和規(guī)范食品有關(guān)的法律法規(guī)和標準、規(guī)范性文件所構(gòu)成的有機體，我們稱之為食品安全法律體系。我國的《食品衛(wèi)生法》從試行到正式頒布已有10多年，有必要根據(jù)新出現(xiàn)的問題加以完善和強化，以有效制止和打擊食品生產(chǎn)和流通過程中的有損食品安全的行為，保障人民的生命和健康不受侵害。

3.我國食品安全法制化工作存在的問題

從食品各個環(huán)節(jié)入手研究與食品安全相關(guān)的因素，分析食品安全失效的原因，旨在探究中國食品安全監(jiān)管機構(gòu)和食品供應(yīng)鏈之間存在的問題，探尋食品安全監(jiān)管機構(gòu)的合理設(shè)置，尋找優(yōu)化資源配置，提高工作效能的途徑，試圖解決食品安全存在的問題，從而推進食品安全工作法制化、系統(tǒng)化、規(guī)范化、標準化建設(shè)。在我國，食品安全是一個跨越了食品衛(wèi)生、食品質(zhì)量和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量等多個范疇的新領(lǐng)域。在食品安全管理體制上形成了職能交替的模糊混亂局面。就食品安全法律體系的現(xiàn)狀，我們必須承認：我國食品安全的法制化管理與國際水平還有不小的差距，我國食品法律體系的框架結(jié)構(gòu)仍有待進一步的科學(xué)化、合理化。

3.1我國食品安全體系中的界定問題。

首先，在我國食品安全體制中的各部門職能分配不清，這樣就不可避免的出現(xiàn)一些問題，導(dǎo)致食品安全難以真正得到落實。其次，在食品管理中權(quán)限分配不清，各總局的職能權(quán)限界定不清。最后，我國的食品安全等級不同，食品名詞很多，使得消費者對食品的安全等級很難區(qū)分和辨別。

3.2我國食品安全法律的系統(tǒng)性不夠。

目前，我國的食品安全管理體制沒有將食品安全建立在食品產(chǎn)業(yè)鏈上，具體的食品安全管理體制標準和法規(guī)不夠協(xié)調(diào)和系統(tǒng)，使得食品安全法律體系的廣度不夠。

3.3我國食品安全管理體系的限制。

隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展、社會文明程度的提高，人們越來越關(guān)注食品的安全問題；要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織，證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。顧客的期望、社會的責任，使食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織逐漸認識到，應(yīng)當有標準來指導(dǎo)操作、保障、評價食品安全管理，這種對標準的呼喚，促使食品安全管理體系要求標準的產(chǎn)生。標準既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標準，又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認證和注冊的依據(jù)。同時，我國企業(yè)的食品安全管理一直沿用良好操作規(guī)范管理系統(tǒng)，但是仍存在著巨大的差距，使得我國的食品安全管理體制受到了限制。

3.4我國食品安全范疇的局限性。

我國食品安全法律體系管理范圍有局限性，我國總是以食品衛(wèi)生管理代替食品安全管理，對食品的安全性不夠重視，總是對食品安全概念不清。

4.改善我國食品安全法律體系的建議

4.1加強食品安全法律建設(shè)和法制管理。

如今，制約我國食品安全的因素除初級農(nóng)產(chǎn)品污染外，主要還有兩大問題：一是全國有幾十萬質(zhì)量控制能力薄弱的小企業(yè)和小作坊。多年監(jiān)管實踐表明，對這些小企業(yè)和小作坊既難以取締，又難以嚴格監(jiān)管，難以確保不出現(xiàn)重大質(zhì)量問題。二是假冒偽劣食品發(fā)現(xiàn)難、處理也難；即使發(fā)現(xiàn)，由于涉案數(shù)額一般較小，多數(shù)情況下只能處以罰款，難以從根本解決問題；違法分子屢查屢犯，假冒偽劣屢打不絕。我們要建立“分區(qū)銷售”制度，解決劣質(zhì)產(chǎn)品問題，積極開展對外交流，加強我國的食品安全法律體制，在符合自身的同時與世界接軌。

4.2加速建立食品安全標準體系。

我國要盡快糾正我國食品安全標準不規(guī)范、不夠嚴密的缺陷，建立符合我國的食品安全標準體系，使得食品安全標志體系更完善、更系統(tǒng)。讓其成為綠色產(chǎn)業(yè)的強大動力，讓我們成為最大的受益者。

4.3建立新的食品安全政策支持體系、宏觀調(diào)控體系和管理體制。

如今，轉(zhuǎn)基因食品受到了大家的歡迎，但是他的安全性在各國都爭議不斷。因此，要根據(jù)我國的情況，建立健全食品安全的管理體制，將農(nóng)業(yè)部門和食品工業(yè)管理部門合二為一。

4.4加強法律法規(guī)，加強對食品安全的保護。

要加強現(xiàn)有的法律法規(guī)對食品的懲罰力度，如今的法律規(guī)范的懲罰力度較弱，各級部門要做到自身的職責，充分發(fā)揮自身的監(jiān)督作用，依法加強對食品安全的監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)危害食品安全的問題。

5.結(jié)束語

食品工業(yè)是我國支柱性產(chǎn)業(yè)，食品質(zhì)量安全水平的高低直接影響到我國食品的國際競爭力。如今食品安全已是我國消費者的“心頭大患”， 事關(guān)消費者乃至下一代的健康和安全，是對公共健康面臨的最主要威脅之一。因此，重視食品安全已經(jīng)成為衡量人民生活質(zhì)量、管理水平和國家法制建設(shè)的一個重要方面。

參考文獻：

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本文是遼寧省社會科學(xué)規(guī)劃基金項目：《遼寧省食品安全法律問題研究》（項目編號：L12BFX010）階段性成果之一。

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篇10

【關(guān)鍵詞】食品安全 文化傳統(tǒng) 國際食品貿(mào)易 SPS

一國文化傳統(tǒng)對其法律的影響深遠而難以琢磨。中美食品安全法比較就體現(xiàn)了這一點。各國的食品安全制度都基于同一出發(fā)點：保證國民“安全地吃”。文化內(nèi)涵被灌輸?shù)饺祟愖鞒鲞x擇判斷的潛意識中。由于中美兩國迥異的文化傳統(tǒng)與飲食習(xí)慣，兩國的消費者對怎樣是“安全地吃”有著截然不同的評判標準。

食品國際貿(mào)易由來已久，但各國文化傳統(tǒng)帶來的對他國食品的抵制態(tài)度卻從未消失。當今高速發(fā)展的農(nóng)作物生產(chǎn)技術(shù)及密集的國際食品貿(mào)易給各國食品安全保護帶了更多的研究課題。例如，轉(zhuǎn)基因食品是否可以同時滿足進出口國的食品安全標準，在中美兩國均引起了高度關(guān)注。中美兩國消費者對這類食品有不同反響。盡管全球化席卷中國，但中國傳統(tǒng)文化與大眾普遍的飲食習(xí)慣仍然一致：偏愛傳統(tǒng)而少加工的食品。中國人對于轉(zhuǎn)基因食品普遍抱有一定程度的懷疑。這種懷疑影響了中國食品安全法的相關(guān)規(guī)則，也延緩了商業(yè)對此類食品的實踐與接納。相反，美國是全世界最能接受新技術(shù)的國家。美國政府以一種靈活的法律體制去支持新技術(shù)，而美國人民對于科技革新表現(xiàn)出較強的包容力。

兩國不同的文化心態(tài)催生了不同的食品安全規(guī)則，不同規(guī)則易引發(fā)國際食品貿(mào)易爭端。這種爭端是有先例的，比如歐盟與美國之間的“荷爾蒙牛肉案”。

荷爾蒙牛肉案

從20世紀50年代起，美國的食品與藥品監(jiān)督局（FDA）以及農(nóng)業(yè)部（USDA）就將內(nèi)生人造牛生長激素（BGHs）視為一種安全低耗的增加谷物喂養(yǎng)效率的方法。BGHs在美國得到廣泛使用，它可以使喂養(yǎng)者用并不昂貴的谷物喂養(yǎng)出高檔的出口牛肉。如此一來，這些喂養(yǎng)者無疑獲得了市場的競爭優(yōu)勢。

然而，歐盟禁止了該類產(chǎn)品的進口。深愛簡單烹飪和少加工的歐洲人普遍認為這種先進技術(shù)改變了肉類的基本生物構(gòu)成，不安全。歐共體針對消費者對這類肉的不安情緒先后了多項行政指令，最終規(guī)定只有為了治療和畜牧學(xué)才可以例外使用內(nèi)生荷爾蒙，并完全禁止了人造荷爾蒙的使用。

美國在1996年向WTO就歐盟的“禁止進口美國的荷爾蒙牛肉”禁令提出爭議。面對WTO爭端解決專家組，歐盟的主要主張是：依據(jù)協(xié)議明確表述GATT成員沒有義務(wù)改變他們各自的食品安全保護標準。

WTO爭端解決專家組最終判決這項禁令無效。專家組解決此項爭端的主要依據(jù)是《關(guān)于衛(wèi)生和植物衛(wèi)生措施的WTO協(xié)議諒解書》（簡稱SPS）。SPS中明確指出限制各成員實施完全的地方態(tài)度和認知去理解食品安全。雖然SPS承認各國家有權(quán)采取影響食品安全和動物健康的措施，但同時指出有關(guān)措施不應(yīng)是“有爭議的或沒有充分理由的”歧視性政策。協(xié)議鼓勵各成員應(yīng)該依賴一個標準的、國際的、以科學(xué)為基礎(chǔ)的方法來實施食品安全規(guī)制。SPS鼓勵各成員的規(guī)章措施均應(yīng)建立在科學(xué)風(fēng)險評估的基礎(chǔ)之上。

專家組依據(jù)SPS第3.1條：要求成員國將其衛(wèi)生和植物檢疫的措施建立在相應(yīng)的國際標準基礎(chǔ)上，指出歐盟違反該條規(guī)定。依SPS第5.1條：成員規(guī)則措施必須建立在“對人類聲明或健康進行復(fù)核情況的危險評估”的基礎(chǔ)之上。專家組認為歐盟并沒有充分的科學(xué)依據(jù)超越國際標準訂立荷爾蒙禁令。依SPS第5.5條成員應(yīng)避免使用“有爭議的或沒有充分理由的差別”措施，如果這些措施會導(dǎo)致在“國際貿(mào)易領(lǐng)域的歧視或偽裝的限制”。歐盟的禁令被認為是沒有充分理由且可能導(dǎo)致國際貿(mào)易領(lǐng)域的偽裝限制。但WTO專家組的決定也為食品安全標準國家化和地域化留下了一扇門。在該案中，WTO專家組解釋：各成員可以依照自己的觀點和綜合考慮本國多方面因素規(guī)定適當?shù)谋Ｗo標準。

這個案例的豐富內(nèi)涵為中美食品貿(mào)易潛在糾紛帶來啟示。例如面對轉(zhuǎn)基因食品，政府作為市場規(guī)制者，需對新科技帶來的利益和消費者對于食品安全的反應(yīng)作出合理的價值衡量，以避免被貿(mào)易伙伴指責利用偽裝限制造成貿(mào)易壁壘。

不同的文化和不同的法律

中國消費者青睞傳統(tǒng)飲食，所以中國食品安全法總體傾向于支持傳統(tǒng)食品和飲食習(xí)慣。例如皮蛋為我國特有的蛋加工食品，沒有嚴格的制作工藝和配方，它的制作中也沒有高溫消毒。它的安全性被默認假定。美國食品安全體系注重運用科學(xué)標準和實驗數(shù)據(jù)評判食品安全，對于禽、肉、蛋類有“高溫殺菌要求”。因此美國食品安全法認為皮蛋這樣的食品有安全隱患。

美國消費者熱愛科技創(chuàng)新，美國食品安全法支持新技術(shù)運用。幾乎每家美國大型超市都賣轉(zhuǎn)基因食品，雖然中國人覺得這些食品對“天然的改良”難以保證它們的安全。美國重視創(chuàng)新給農(nóng)業(yè)帶來的生機。早在1992年美國國會發(fā)表了題為《美國農(nóng)業(yè)的新科技時代》的評論：科技創(chuàng)新在美國農(nóng)業(yè)生產(chǎn)變革中已扮演了十分重要的位置，生物技術(shù)與高端計算機體系的發(fā)展將美國農(nóng)業(yè)送進了一個新時代。這些技術(shù)具有為美國農(nóng)業(yè)增產(chǎn)，加強農(nóng)業(yè)競爭力，保護環(huán)境和增強食品安全的潛力。同年，美國轉(zhuǎn)基因番茄上市，絕大多數(shù)消費者平靜接受。此后，轉(zhuǎn)基因玉米、土豆、大豆、胡蘿卜、番木瓜等陸續(xù)上市。應(yīng)指出的是，自2009年起，基于“超級蟲草”等轉(zhuǎn)基因技術(shù)缺陷導(dǎo)致的社會危害，美國已開始對該技術(shù)進行全面革新和反思。

美國原則上承認轉(zhuǎn)基因食品安全。它將規(guī)制重點放在食品本身。在美國，生產(chǎn)食物的方法和過程在一定程度上可以幫助了解該食物的安全性與營養(yǎng)成分。然而，審核食物安全關(guān)鍵因素是食品本身特征，而非新方法運用的事實。中國食品安全法對新科技食品抱有一定程度的懷疑。中國關(guān)注新產(chǎn)品的生產(chǎn)過程與方法。依《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》（簡稱《條例》）第二十三條規(guī)定：從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)加工的單位，應(yīng)按批準的項目和要求組織生產(chǎn)加工，并定期向所在地主管部門提供生產(chǎn)、加工、安全管理情況和產(chǎn)品流向的報告。

另外，依據(jù)相關(guān)美國法律對轉(zhuǎn)基因食品監(jiān)控分為三大類：第一類是基本農(nóng)作物和大批量的農(nóng)產(chǎn)品，如防害蟲玉米及轉(zhuǎn)基因大豆。這些農(nóng)產(chǎn)品在實驗和投產(chǎn)階段均被監(jiān)管。第二類是包含了轉(zhuǎn)基因成分的加工農(nóng)產(chǎn)品。例如由長保鮮期番茄制作的番茄醬。這一類產(chǎn)品需要像《聯(lián)邦食品藥物和化妝品法案》中其他調(diào)控產(chǎn)品一樣符合相關(guān)的食品安全要求。安全要求主要包括：保護消費者不受錯誤包裝標識誤導(dǎo)，以及不得生產(chǎn)制造和銷售摻假產(chǎn)品。最低等級的監(jiān)管是其他轉(zhuǎn)基因食品，例如用于做奶酪的素食牛奶凝結(jié)劑凝乳酶。

相比而言，中國對轉(zhuǎn)基因食品的安全級別分類更復(fù)雜。依《條例》第六條，轉(zhuǎn)基因作物按照其對人類、動植物、生態(tài)環(huán)境等的危險程度，分為四級。它們是：尚不存在危險等級、具有低、中、高度危險等級。而具體評級標準由國務(wù)院相關(guān)部門制定。所有級別從生產(chǎn)到銷售均做不同等級監(jiān)控。

中美對轉(zhuǎn)基因食品采取迥異的標識制度。依《條例》第八條：國家對轉(zhuǎn)基因生物實行普遍標識。轉(zhuǎn)基因生物目錄由國務(wù)院有關(guān)部門制定、調(diào)整并公布。美國轉(zhuǎn)基因食品在有限情況下標識。FDA指出，食品是由一種十分不同于其傳統(tǒng)類型的新植物制造，且新植物原通用名已不宜使用時才做標識；或有安全性用途性問題需向消費者警示提醒。如果番茄里被引入花生蛋白質(zhì)且這種番茄的過敏性問題并未被解決，食品標識是必要的。

對新食品安全性的質(zhì)疑態(tài)度是中國對轉(zhuǎn)基因食品實行審慎監(jiān)管原因之一。而美國法對轉(zhuǎn)基因食品采取是少束縛的態(tài)度，其基本思想是：新食品像其他食品一樣安全。

消費者對安全風(fēng)險的態(tài)度與WTO規(guī)則

中美消費者因文化傳統(tǒng)的區(qū)別對食品安全判斷不同。消費者的態(tài)度是國際食品貿(mào)易中一國采取關(guān)于食品安全威脅的反應(yīng)措施中應(yīng)充分考慮的因素。但何時考慮，占多大比重的考慮是一個值得探討的問題。

國際貿(mào)易的反應(yīng)措施很多。SPS將措施歸納為：標識，處理，測試與頒發(fā)證書，銷毀和禁止進入。依據(jù)“荷爾蒙牛肉案”，WTO呼吁成員國應(yīng)理性而科學(xué)地進行風(fēng)險評估。依據(jù)客觀科學(xué)標準還是主觀文化標準是評估風(fēng)險的第一步。SPS協(xié)議要求運用客觀標準。消費者態(tài)度是在用客觀標準后才考慮的因素。食品安全措施必須基于科學(xué)原則，再考慮其他因素，從而選擇適合的保護措施。各國不能在訂立保護標準伊始就過多地考慮消費者態(tài)度，否則有可能被指責運用武斷而不公平的保護標準。

結(jié)語