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篇1

英文名稱：Chinese Medicinal Biotechnology

主管單位：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

主辦單位：中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)

出版周期：雙月刊

出版地址：北京市

語

種：中文

開

本：大16開

國(guó)際刊號(hào)：1673-713X

國(guó)內(nèi)刊號(hào)：11-5512/R

郵發(fā)代號(hào)：

發(fā)行范圍：國(guó)內(nèi)外統(tǒng)一發(fā)行

創(chuàng)刊時(shí)間：2006

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聯(lián)系方式

期刊簡(jiǎn)介

篇2

生物醫(yī)藥是國(guó)際公認(rèn)最有發(fā)展前景的科技產(chǎn)業(yè)之一，目前全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)以每年約12%左右的增長(zhǎng)率向上攀升。

早在1980年，美國(guó)生物醫(yī)藥公司基因泰克（Genentech）在納斯達(dá)克上市后一小時(shí)內(nèi)，股價(jià)從35美元上漲至88美元，創(chuàng)造了生物醫(yī)藥類公司的一個(gè)股市奇跡。上世紀(jì)90年代中期，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)安進(jìn)公司（Amgen）開發(fā)的促紅細(xì)胞生成素（EPO）進(jìn)入市場(chǎng)，該產(chǎn)品隨即成為市面上的生物技術(shù)明星藥品，即使在EPO產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈的2008年，其銷售額仍然超過130億美元。進(jìn)入新世紀(jì)后，隨著人類基因組測(cè)序的完成，生物信息技術(shù)與系統(tǒng)生物學(xué)不斷發(fā)展，2014年8月，埃博拉病毒肆虐西非，引起社會(huì)恐慌。全球各大頂尖制藥企業(yè)加入抵御埃博拉病毒的研究，公眾和政府部門由此再次認(rèn)識(shí)到了生物醫(yī)藥行業(yè)的重要性。

生物技術(shù)與新醫(yī)藥行業(yè)是中國(guó)“十二五”規(guī)劃優(yōu)先扶持的七個(gè)新興行業(yè)之一。中國(guó)的生物醫(yī)藥行業(yè)近年來表現(xiàn)出異?；钴S的態(tài)勢(shì)，年增速穩(wěn)定保持在25%左右，根據(jù)政府規(guī)劃，2020年中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)值將達(dá)4萬億元。目前生物醫(yī)藥企業(yè)收入顯著增長(zhǎng)，但利潤(rùn)增長(zhǎng)緩慢，新技術(shù)與新領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)日漸激烈，提高創(chuàng)新能力和拓寬融資渠道對(duì)于國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)來說至關(guān)重要。

二、私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)聚焦的投資領(lǐng)域

生物醫(yī)藥屬于典型的“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高產(chǎn)出、長(zhǎng)周期”行業(yè)，這些特點(diǎn)造就了行業(yè)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展不平衡。目前，生物醫(yī)藥企業(yè)除上市之外，還出現(xiàn)了外包、反向兼并、合資等多種融資形式。融資和退出形式的多樣化，促成了中國(guó)資本市場(chǎng)對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的追捧。

在福布斯中國(guó)最佳創(chuàng)投機(jī)構(gòu)排行榜中，位列前30名的機(jī)構(gòu)中有95%投資了生物醫(yī)藥行業(yè)。這些明星創(chuàng)投機(jī)構(gòu)以其獨(dú)到的投資眼光聚焦生物醫(yī)藥行業(yè)的未來，并主要投資于生物技術(shù)、醫(yī)療器械和醫(yī)藥服務(wù)等細(xì)分領(lǐng)域。

各大私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)對(duì)于各自領(lǐng)域的戰(zhàn)略部署已經(jīng)日益明確，未來在資本市場(chǎng)上會(huì)看到更多生物醫(yī)藥企業(yè)的身影。下面，針對(duì)三個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，結(jié)合具體典型案例對(duì)私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)的投資策略和行業(yè)前景加以分析。

1、生物技術(shù)

代表機(jī)構(gòu)：君聯(lián)資本

投資案例：信達(dá)生物技術(shù)

2015年1月，信達(dá)生物技術(shù)（蘇州）有限公司完成由君聯(lián)資本領(lǐng)投，新加坡淡馬錫、美國(guó)富達(dá)、禮來亞洲基金、通和資本等跟投的C輪融資1億美元（約合6.1億元人民幣）。

信達(dá)生物成立于2011年，是一家專注于單克隆抗體新藥開發(fā)和生產(chǎn)的生物技術(shù)公司。目前已經(jīng)建成一條包括10個(gè)抗體新藥的產(chǎn)品鏈，治療領(lǐng)域涵蓋腫瘤和自身免疫疾病等。信達(dá)生物在抗體藥物領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿艽?，并擁有高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、市場(chǎng)前景良好的產(chǎn)品鏈以及符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房。目前信達(dá)生物已遞交了7項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，第一個(gè)針對(duì)非霍奇金淋巴瘤（NHL）的品種已經(jīng)進(jìn)入臨床研究，還有兩個(gè)品種入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。團(tuán)隊(duì)核心成員曾在安進(jìn)（Amgen）、基因泰克（Genentech）、施貴寶（BMS）、默克（Merck）、雅培（Abbott）和羅氏（Roche）等國(guó)際頂級(jí)藥企工作多年，擁有豐富的高端生物藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾領(lǐng)導(dǎo)和參與開發(fā)上市安柯瑞（Oncorine）、康柏西普（Conbercept）、阿達(dá)木單抗（Humira）、阿巴西普（Orencia）、伊匹木單抗（Yervoy）等多個(gè)生物新藥。

君聯(lián)資本，原名聯(lián)想投資，于2001年4月成立，是聯(lián)想控股旗下獨(dú)立的專業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資公司，于2012年2月16日正式更名為君聯(lián)資本?？偛吭O(shè)在北京，2003年設(shè)立上海辦事處。君聯(lián)資本的核心業(yè)務(wù)定位于初創(chuàng)期風(fēng)險(xiǎn)投資和擴(kuò)展期成長(zhǎng)投資。目前，君聯(lián)資本共管理五期美元基金、兩期人民幣基金，資金規(guī)模合計(jì)逾130億元人民幣，重點(diǎn)投資于運(yùn)作主體在中國(guó)及市場(chǎng)與中國(guó)相關(guān)的創(chuàng)新、成長(zhǎng)型企業(yè)。

2、醫(yī)療器械

代表機(jī)構(gòu)：IDG資本

投資案例：九安醫(yī)療

九安醫(yī)療是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品為血壓測(cè)量產(chǎn)品、血糖測(cè)試產(chǎn)品和其他高附加值的家用健康產(chǎn)品。公司擁有實(shí)力雄厚的研發(fā)中心及具備現(xiàn)代化管理水平的制造工廠。2009年，公司電子血壓計(jì)的銷售數(shù)量已列世界第三位，產(chǎn)品出口遍及50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，打破了由日本及臺(tái)灣地區(qū)廠商對(duì)電子血壓計(jì)行業(yè)的壟斷格局，成為行業(yè)內(nèi)唯一能夠與其抗衡的中國(guó)大陸企業(yè)。

2007年6月30日，九安醫(yī)療的前身柯頓公司董事會(huì)做出決議，同意股東Heddington Limited 將其所持有的柯頓公司增資前5.03%的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給IDG控制的龍?zhí)旃?，轉(zhuǎn)讓價(jià)款為150萬美元，且IDG以溢價(jià)方式向柯頓公司增資200萬美元，占增資完成后注冊(cè)資本的6.27%。股權(quán)變更登記完成后，IDG合計(jì)持有柯頓公司10.97%股份。2010年6月，九安醫(yī)療正式上市，發(fā)行價(jià)為19.38元/股，對(duì)應(yīng)市盈率62.52倍。按市值計(jì)算，IDG差不多獲得了10倍回報(bào)。

IDG技術(shù)創(chuàng)業(yè)投資基金（簡(jiǎn)稱IDGVC）是最早進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的美國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資公司之一，不僅向中國(guó)高科技領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)者提供風(fēng)險(xiǎn)投資，還在投資后提供一系列增值服務(wù)和強(qiáng)有力的支持。IDGVC，原名“美國(guó)太平洋技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資基金-中國(guó)”（PTV-China），于1992年由全球領(lǐng)先的信息技術(shù)服務(wù)公司――國(guó)際數(shù)據(jù)集團(tuán)（IDG）建立。IDGVC的投資集中于國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)、信息服務(wù)、軟件、通訊、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)以及生物工程等高科技領(lǐng)域。迄今為止，IDGVC已向中國(guó)蓬勃發(fā)展的創(chuàng)業(yè)公司投資數(shù)十億美元，扶植支持中國(guó)發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

3、醫(yī)藥服務(wù)

代表機(jī)構(gòu)：紅杉資本

篇3

The necessity for biotechnology major of medical college for set up pharmacogenomics

LI Meng1 DUAN Ran2 JIANGXinju2 GUO Yanhai1 LU Zifan1 YUAN Yuan3

1.School of Pharmacy， the Fourth Military Medical University， Shaanxi Province， Xi'an 710032， China； 2.The brigade of undergraduates， the Fourth Military Medical University， Shaanxi Province， Xi'an 710032， China； 3.Deparment of Vasculocardiology， Xijing Hospital affiliated to the Fourth Military Medical University， Shaanxi Province， Xi'an 710032， China

[Abstract] Pharmacogenomics is a new discipline which intend to go deep and extend of genomics in the field of pharmacy. Pharmacogenomics can not only helps people better understand the causes of different individuals differences in drug reactions， but also directs the development and clinical use of new drugs. With the introduction of the concept of "precision medicine" and the arrival of the era of "personalized medicine"， pharmacogenomics is becoming more and more concerned and is gradually enter clinical application. On the other hand， biotechnology has been widely used in diagnosis， pharmaceutical and other fields in recent years， medical and pharmaceutical colleges and universities have set up biotechnology major， with a view to training pharmaceutical professionals for laboratory， pharmacy and new drug development. However， most biotechnology majors currently have very few pharmacogenomics， which is very bad for cultivating talents in the era of "individualized medicine". Based on the research content and practical application of pharmacogenomics， this paper analyzes the necessity of pharmacogenomics in the specialty of biotechnology in medical and pharmaceutical colleges， which provide information for improving the curriculum system of biotechnology.

[Key words] Pharmacogenomics； Medical biotechnology； Curriculum； Individualized medicine

?物基因組學(xué)是一門新興學(xué)科，它旨在幫助人們更好地認(rèn)識(shí)不同個(gè)體對(duì)同一藥物反應(yīng)差異的原因，從而指導(dǎo)臨床用藥和新藥研發(fā)。隨著“精準(zhǔn)醫(yī)療”概念的提出和“個(gè)體化醫(yī)療”時(shí)代的到來，藥物基因組學(xué)越來越引發(fā)關(guān)注，并且逐漸走入臨床應(yīng)用。近年來生物技術(shù)尤其是生物診斷、生物制藥等相關(guān)生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，我國(guó)醫(yī)學(xué)和藥學(xué)院校紛紛開設(shè)生物技術(shù)專業(yè)，以期為醫(yī)院檢驗(yàn)科，藥劑科及新藥研發(fā)領(lǐng)域培養(yǎng)專業(yè)生物技術(shù)人才。然而，大多數(shù)醫(yī)學(xué)及藥學(xué)院校的生物技術(shù)專業(yè)目前并未開設(shè)藥物基因組學(xué)課程，這對(duì)于面向“個(gè)體化醫(yī)療”時(shí)代的人才培養(yǎng)是一個(gè)較大的缺憾。本文首先介紹了藥物基因組學(xué)的概念和發(fā)展概況，然后從就業(yè)方向出發(fā)，闡述了醫(yī)學(xué)和藥學(xué)院校生物技術(shù)專業(yè)開設(shè)藥物基因組學(xué)的必要性。

1 藥物基因組學(xué)

藥物基因組學(xué)（Pharmacogenomics）是功能基因組學(xué)在藥學(xué)臨床實(shí)踐與藥物研究中的具體應(yīng)用。藥物基因組學(xué)主要通過對(duì)個(gè)體基因多態(tài)性的檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)不同人種以及相同人種的不同個(gè)體，在藥物識(shí)別靶點(diǎn)以及藥物吸收、代謝、毒性反應(yīng)等方面的差別，進(jìn)而指導(dǎo)個(gè)體化與合理化用藥[1]。藥物基因組學(xué)還借助全基因組測(cè)序分析，發(fā)現(xiàn)有價(jià)值的基因多態(tài)性與疾病的關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)對(duì)多病因復(fù)雜疾病的遺傳易感預(yù)測(cè)[2-3]。此外，藥物基因組學(xué)還能夠結(jié)合特定疾病發(fā)現(xiàn)重要突變基因與蛋白，為新藥研發(fā)提供有效靶點(diǎn)；藥物基因組學(xué)也可以在藥物臨床實(shí)驗(yàn)中，根據(jù)患者的基因多態(tài)性和藥物反應(yīng)狀況，提供有效患者分類，提高藥物研發(fā)成功率[4-5]。簡(jiǎn)言之，藥物基因組學(xué)主要解決以下幾個(gè)問題：為什么不同人群或個(gè)體對(duì)同一種藥物的反應(yīng)有差異？能否在基因組水平上預(yù)測(cè)這些差異，進(jìn)而指導(dǎo)臨床有效和安全用藥，并為新藥研發(fā)提供有效受眾人群？另外，個(gè)體基因多態(tài)性的檢測(cè)能否和如何實(shí)現(xiàn)對(duì)多種疾病風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè)？

2 藥物基因組學(xué)的發(fā)展歷程

藥物基因組學(xué)的誕生歸功于遺傳藥理學(xué)和基因組學(xué)的發(fā)展，它的發(fā)展歷程可分成兩個(gè)主要階段。第一階段主要是基于遺傳學(xué)表型分析的藥物遺傳學(xué)或遺傳藥理學(xué)研究，第二階段則是基于分子生物學(xué)的飛躍發(fā)展和人類基因組測(cè)序的完成，人們利用多種測(cè)序方法開展個(gè)體遺傳多態(tài)性標(biāo)志序列的檢測(cè)，并通過這些標(biāo)志物指導(dǎo)臨床合理用藥，推進(jìn)新藥靶點(diǎn)研究。

2.1 遺傳藥理學(xué)階段

1898年，英國(guó)內(nèi)科醫(yī)生Archibald Garrod致力于尿色素成分的研究，他發(fā)現(xiàn)個(gè)別患者服用某種鎮(zhèn)靜催眠藥后可導(dǎo)致卟啉病和尿黑酸癥，并且發(fā)現(xiàn)這種異常藥物反應(yīng)在具有血緣關(guān)系的親屬身上發(fā)病率明顯增高。1913年，英國(guó)生物學(xué)家Bateson W證實(shí)Garrod發(fā)現(xiàn)的藥物反應(yīng)為隱性遺傳，并首次對(duì)這一遺傳藥理學(xué)現(xiàn)象作出描述[6-7]。上世紀(jì)50年代，英國(guó)醫(yī)生Alving發(fā)現(xiàn)伯氨喹治療瘧疾在白人中安全有效，卻有高達(dá)10%的黑人服用相同劑量的伯氨喹后出現(xiàn)急性溶血危象。1956年，Carson等證實(shí)造成這種現(xiàn)象的原因是體內(nèi)葡萄糖-6-磷酸-脫氫酶（G6PD）缺乏，全球約4億人至少攜帶135個(gè)G6PD基因突變位點(diǎn)中的一個(gè)，面臨伯氨喹藥物性溶血風(fēng)險(xiǎn)。1957年，Kalow和Genest發(fā)現(xiàn)常染色體隱性遺傳引起某些患者對(duì)于麻醉輔助藥物琥珀酰膽堿反應(yīng)異常，維持幾分鐘肌肉麻痹的藥量可以在個(gè)別人中引發(fā)呼吸暫停。這些對(duì)臨床藥物反應(yīng)事件的研究形成了遺傳藥理學(xué)的基本內(nèi)容：查明藥物代謝酶、轉(zhuǎn)運(yùn)體和受體等相關(guān)突變對(duì)藥物療效和毒性的影響[8]。

2.2 個(gè)體遺傳標(biāo)志物階段

上世紀(jì)80年代，分子生物學(xué)以及多種PCR，高通量基因芯片測(cè)序技術(shù)飛速發(fā)展，使得藥物基因組學(xué)可以從基因水平尋找影響藥物安全性和有效性的生物遺傳標(biāo)記。在這個(gè)階段，藥物基因組學(xué)真正開始走向臨床，并且隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)（Precision Medicine）時(shí)代的到來而引發(fā)廣泛關(guān)注。2004年人類基因組計(jì)劃又破譯了全部基因序列，發(fā)現(xiàn)98%以上的非編碼序列中存在大量的單核苷酸多態(tài)性（SNP），SNP可以作為遺傳標(biāo)志用于研究基因型與藥物反應(yīng)關(guān)系，成為藥物基因組學(xué)的主要研究?jī)?nèi)容之一[9-10]。

人類基因組計(jì)劃的目的是通過解讀人類基因，認(rèn)識(shí)生命奧秘與疾病發(fā)生的病理機(jī)制，從而把基因組的研究成果與發(fā)現(xiàn)更好地應(yīng)用到人類醫(yī)療和健康服務(wù)領(lǐng)域。而藥物基因組學(xué)是基因組計(jì)劃里距離為人類健康服務(wù)目標(biāo)最近的領(lǐng)域，也正因?yàn)槿绱耍@門學(xué)科的研究更受到商業(yè)資本的垂青，也進(jìn)一步加速了這門學(xué)科的發(fā)展步伐。

3 藥物基因組學(xué)對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新時(shí)代的意義

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是隨著基因組測(cè)序技術(shù)快速進(jìn)步以及生物信息與大數(shù)據(jù)科學(xué)的交叉應(yīng)用而發(fā)展起來的新型醫(yī)學(xué)概念與醫(yī)療模式。其本質(zhì)是通過基因組、蛋白質(zhì)組等組學(xué)技術(shù)和醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)，對(duì)于大樣本人群與特定疾病類型進(jìn)行生物標(biāo)志物的分析與鑒定、驗(yàn)證與應(yīng)用，從而精確尋找到疾病的原因和治療的靶點(diǎn)，并對(duì)一種疾病不同狀態(tài)和過程進(jìn)行精確分類，最終實(shí)現(xiàn)對(duì)于疾病和特定患者進(jìn)行個(gè)性化精準(zhǔn)治療的目的，提高疾病診治與預(yù)防的效益[6]。

藥物基因組學(xué)恰恰是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和個(gè)體化醫(yī)療的基礎(chǔ)學(xué)科。2007年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了第一個(gè)遺傳分子的檢測(cè)，該檢測(cè)根據(jù)CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性預(yù)測(cè)抗凝藥華法林的敏感性[11-12]，預(yù)示藥物基因組學(xué)由實(shí)驗(yàn)室研究走向?qū)嶋H應(yīng)用。迄今為止，美國(guó)FDA要求70余種藥物需要進(jìn)行遺傳標(biāo)志物檢測(cè)，以確保安全用藥[13]。美國(guó)FDA還頒布了《行業(yè)指南草案：藥物基因組學(xué)數(shù)據(jù)報(bào)送》，要求新藥申報(bào)時(shí)需提供遺傳藥理學(xué)數(shù)據(jù)。2012年，我國(guó)SFDA也效仿要求新藥申報(bào)需提供遺傳藥理數(shù)據(jù)。除了藥物安全性篩查之外，藥物基因組學(xué)在藥物有效性篩查方面也大量應(yīng)用于臨床。例如，治療非小細(xì)胞肺癌的吉非替尼和埃羅替尼，只有在EGFR基因19和21號(hào)外顯子突?患者中具有顯著療效；EGFR基因20號(hào)外顯子T790M突變?yōu)槎瓮蛔?，是繼發(fā)性耐藥的主要機(jī)制之一。無突變者和20號(hào)外顯子T790M突變者不推薦使用這兩種藥物，該突變的檢測(cè)目前已經(jīng)在各大醫(yī)院逐漸開始普及[14-15]。通過以上應(yīng)用實(shí)例可以看出藥物基因組學(xué)的研究對(duì)于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展必不可少，藥物基因組學(xué)的發(fā)展將為推動(dòng)個(gè)體化醫(yī)療提供有效的基礎(chǔ)理論支撐。

4 生物技術(shù)專業(yè)的發(fā)展應(yīng)用和課程設(shè)置

現(xiàn)代生物技術(shù)是綜合基因工程、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)及計(jì)算機(jī)科學(xué)等多學(xué)科的技術(shù)體系，可用于研究生命活動(dòng)的規(guī)律和提品為社會(huì)服務(wù)。當(dāng)今強(qiáng)國(guó)都把生物技術(shù)作為戰(zhàn)略發(fā)展重點(diǎn)。我國(guó)制定的《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》也把生物技術(shù)作為科技發(fā)展的五個(gè)戰(zhàn)略重點(diǎn)之一[16-17]。而生物技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面的應(yīng)用最為廣泛，以基因工程、細(xì)胞工程等為基礎(chǔ)的生物技術(shù)使得生物醫(yī)藥成為最活躍、進(jìn)展最快的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。目前，60%以上的生物技術(shù)成果集中于醫(yī)藥工業(yè)，據(jù)有關(guān)專家預(yù)測(cè)，2020年全球生物技術(shù)藥品及相關(guān)醫(yī)療服務(wù)銷售額將占同期世界藥品市場(chǎng)總銷售額的15%以上。此外，以生物技術(shù)為基礎(chǔ)的基因診斷等也是未來醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的重中之重[18]。

為了適應(yīng)生物技術(shù)飛速發(fā)展，國(guó)內(nèi)很多綜合院校尤其是醫(yī)學(xué)或者藥學(xué)院校紛紛開設(shè)了生物技術(shù)專業(yè)。以陜西省為例，第四軍醫(yī)大學(xué)、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院、西安醫(yī)學(xué)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)、西北農(nóng)林科技大學(xué)等均開設(shè)了生物技術(shù)專業(yè)。這些院校生物技術(shù)專業(yè)開設(shè)的專業(yè)基礎(chǔ)課一般包括：生物化學(xué)、微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等；開設(shè)的專業(yè)必修課一般包括：細(xì)胞工程、基因工程、發(fā)酵工程等。開設(shè)的實(shí)踐課程根據(jù)院校類型差異較大，例如醫(yī)學(xué)院主要開展的是細(xì)胞分子生物學(xué)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)、基因工程藥物制備等；農(nóng)林院校主要開展的是生物分離技術(shù)、儀器分析技術(shù)等。這些課程基本能夠從理論到實(shí)踐形成系統(tǒng)的課程體系，給予生物技術(shù)的本科生一個(gè)總體概念[19]。

然而，經(jīng)過調(diào)查我們發(fā)現(xiàn)大部分院校生物技術(shù)專業(yè)目前沒有設(shè)置藥物基因組學(xué)課程。以陜西省為例，目前只有第四軍醫(yī)大學(xué)生物技術(shù)專業(yè)開設(shè)了藥物基因組學(xué)。如果我們反觀一下生物技術(shù)專業(yè)尤其是醫(yī)學(xué)院校生物技術(shù)專業(yè)學(xué)生的就業(yè)方向，就會(huì)發(fā)現(xiàn)開設(shè)藥物基因組學(xué)非常必要。

5 生物技術(shù)專業(yè)學(xué)習(xí)藥物基因組學(xué)的必要性

一般說來，醫(yī)學(xué)或藥學(xué)院校的生物技術(shù)專業(yè)學(xué)生畢業(yè)后會(huì)選擇進(jìn)入醫(yī)院檢驗(yàn)科，藥劑科或者生物制藥研發(fā)企業(yè)工作，或者考研進(jìn)入高等院校生物制藥等相關(guān)專業(yè)繼續(xù)深造。下面我們就以上幾種可能的就業(yè)方向來簡(jiǎn)單闡述一下學(xué)習(xí)或了解藥物基因組學(xué)對(duì)生物技術(shù)專業(yè)學(xué)生的必要性。

5.1 醫(yī)院檢驗(yàn)科或藥劑科

個(gè)體化醫(yī)療為基礎(chǔ)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代的到來促使多種藥物的使用需要對(duì)患者進(jìn)行某些特定基因的檢測(cè)以確保安全性或有效性。美國(guó)FDA要求300多種藥物在使用說明中明確基因檢測(cè)標(biāo)志。我國(guó)SFDA在2015年也頒布了《藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)指南》（試行），明確要求了某些藥物的使用需進(jìn)行基因檢測(cè)。因此，了解藥物基因組學(xué)的概念，掌握一些藥物基因組學(xué)的檢測(cè)方法，對(duì)于即將進(jìn)入醫(yī)院檢驗(yàn)科或藥劑科工作的生物技術(shù)專業(yè)畢業(yè)生來說是必需的，這是適應(yīng)迅速發(fā)展的個(gè)體化醫(yī)療方式的必備理論基礎(chǔ)。

5.2 藥物研發(fā)企業(yè)

學(xué)習(xí)藥物基因組學(xué)對(duì)于進(jìn)入藥企的學(xué)生來說，更為重要。這些重要性主要來源于藥物基因組學(xué)對(duì)新藥研發(fā)的指導(dǎo)意義：①藥物的代謝性質(zhì)不良，或者在不同遺傳背景的人群之間差異過大是導(dǎo)致藥物毒副作用的重要原因。及早淘汰代謝性質(zhì)不良的藥物，避免其進(jìn)入臨床，是節(jié)省新藥開發(fā)成本的重要手段。藥物基因組學(xué)可以指導(dǎo)人們篩選出不被具有明顯基因多態(tài)性的藥物代謝酶代謝及轉(zhuǎn)運(yùn)體轉(zhuǎn)運(yùn)的藥物，即所謂的“硬藥”進(jìn)行持續(xù)開發(fā)，可使上市后藥物更加安全，亦可能避免新藥上市后被撤出市場(chǎng)的命運(yùn)。②傳統(tǒng)的新藥臨床試驗(yàn)對(duì)受試者的遺傳背景不加區(qū)分，其缺陷在于納入了大量具有不同遺傳背景的受試者，這些特異亞群中產(chǎn)生的療效差和毒性大的數(shù)據(jù)極大影響了藥物的安全性和有效性評(píng)價(jià)結(jié)果。藥物基因組學(xué)的全基因組候選基因篩選技術(shù)（GWAS）可從大樣本臨床研究中發(fā)現(xiàn)影響藥物毒性的候選基因，從而區(qū)分特質(zhì)人群，指導(dǎo)臨床試驗(yàn)，避免藥物被錯(cuò)誤淘汰。這項(xiàng)技術(shù)也可實(shí)現(xiàn)上市后藥物的安全性再評(píng)價(jià)。③2005年起，美國(guó)FDA頒布了面向藥廠的“藥物基因組學(xué)資料呈遞”指南。該指南旨在敦促藥廠在提交新藥申請(qǐng)時(shí)必需或自愿提供該藥物的藥物基因組學(xué)資料，其目的是推進(jìn)更有效的新型“個(gè)體化用藥”進(jìn)程，最終達(dá)到視“每個(gè)人的遺傳學(xué)狀況”而用藥，使患者在獲得最大藥物療效的同時(shí)，只面臨最小的藥物不良反應(yīng)危險(xiǎn)。我國(guó)SFDA目前也已效仿，要求新藥申報(bào)材料報(bào)送時(shí)增加藥物基因組學(xué)資料。因此，進(jìn)入藥企工作對(duì)于將承擔(dān)新藥研發(fā)工作的畢業(yè)生學(xué)習(xí)藥物基因組學(xué)能更好的適應(yīng)新時(shí)代的新藥研發(fā)規(guī)則，加速藥品研發(fā)進(jìn)程[20]。

5.3 高等院校生物制藥相關(guān)專業(yè)

繼續(xù)深造的畢業(yè)生一般會(huì)選擇生物制藥相關(guān)專業(yè)學(xué)習(xí)，藥物基因組學(xué)是制藥學(xué)中一個(gè)必須了解的?n程，而且作為一個(gè)新興學(xué)科，藥物基因組學(xué)的發(fā)展空間巨大，轉(zhuǎn)化研究也尚處于早期階段。因此，畢業(yè)生選擇藥物基因組學(xué)作為科研方向具有廣闊的前景，即便不選擇藥物基因組學(xué)作為研究方向，了解GWAS、細(xì)胞毒理的候選基因篩選技術(shù)基于siRNA和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物模型的候選基因篩選技術(shù)對(duì)于藥物研究也意義重大。

6 小結(jié)

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[關(guān)鍵詞] 當(dāng)代大學(xué)生 讀書意義 讀書誤區(qū) 讀書要訣

基金項(xiàng)目：陜西省教改項(xiàng)目——“地方本科院校漢語言文學(xué)專業(yè)（師范類）實(shí)踐教學(xué)模式及運(yùn)行機(jī)制創(chuàng)新研究與實(shí)踐”（項(xiàng)目編號(hào)：11BY55）。

《禮記·學(xué)記》云：“玉不琢，不成器；人不學(xué)，不知道?！盵1]513人的一生離不開學(xué)習(xí)、離不開讀書。書籍是人類的朋友，是人一輩子的精神食糧，是人健康成長(zhǎng)的營(yíng)養(yǎng)，是人從自然的人變?yōu)槲拿鞯娜说谋匦杵?。在觀點(diǎn)浮淺、言談浮夸、人心浮躁的大的社會(huì)文化氛圍中，在國(guó)家提出建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)的今天，如何指導(dǎo)學(xué)生消除讀書的誤區(qū)、樹立正確的讀書觀、掌握正確的讀書方法，以增強(qiáng)其讀書的方向性、目的性、有效性，這是當(dāng)下高等教育改革和人才培養(yǎng)過程中必須認(rèn)真思考和解決的重要課題。

書籍的作用

書籍是人類思想與智慧的結(jié)晶，是人類文明進(jìn)程與文化成就的重要載體。對(duì)每一個(gè)體來說，讀書對(duì)人的作用非常巨大。荀子在《勸學(xué)篇》中曰：“吾嘗終日而思矣，不如須臾之所學(xué)也?！盵2]9這是講讀書與獲取知識(shí)、開啟智慧之關(guān)系。朱熹《讀書偶得》寫道：“半畝方塘一鑒開，天光云影共徘徊。問渠哪得清如許？為有源頭活水來?！盵3]1117這是講書籍與人的精神狀態(tài)及創(chuàng)造力之關(guān)系。偉大的文學(xué)家高爾基在《我怎樣讀書》中亦云：“讀書對(duì)我們來說，雖是一種習(xí)以為常的、普普通通的事情，但實(shí)際上它卻是一件神奇的事情，因?yàn)樗苁挂粋€(gè)人同各個(gè)時(shí)代、各種民族的偉大思想家在精神上溝通起來?！盵4]17讀書可以超越時(shí)空，與古人、古時(shí)對(duì)話晤談，交通精神，認(rèn)識(shí)社會(huì)。

是故，人的成長(zhǎng)、成熟離不開讀書，人的知識(shí)化、文明化離不開讀書?？梢哉f，一個(gè)對(duì)社會(huì)有貢獻(xiàn)、有意義的人，書籍是他的良師益友、終生伴侶。

大學(xué)生讀書的意義

《論語·子張》載子夏語曰：“仕而優(yōu)則學(xué)，學(xué)而優(yōu)則仕?！盵5]202中國(guó)傳統(tǒng)的讀書觀是“書中自有黃金屋，書中自有顏如玉”、“萬般皆下品，惟有讀書高”。讀書可以富貴。

宋濂曰：“缊袍敝衣處其間，略無慕艷意；以中有足樂者，不知口體之奉不若人也?！盵6]讀書可以滋心養(yǎng)性。

一位將赴美國(guó)的學(xué)生向老師辭行，問老師該帶些什么？老師說：“帶上一部《英漢辭典》，再就帶上一部《唐詩三百首》吧。帶一部《英漢辭典》，自然是為交際的方便，而只要你還吟得出唐人的詩句，就能證明你還是一個(gè)中國(guó)人，你的靈魂是屬于中國(guó)的。”[7]296讀書可以喚醒歸屬感。

對(duì)以上關(guān)于讀書的意義我們要辯證地認(rèn)識(shí)?？鬃釉凇墩撜Z·衛(wèi)靈公》中云：“君子謀道不謀食。”[5]168我們的理解是：讀書可以使我們有涵養(yǎng)、有教養(yǎng)，長(zhǎng)知識(shí)、長(zhǎng)能力，可以培養(yǎng)我們健康的情趣，提高我們的人文素養(yǎng)，獲取服務(wù)于社會(huì)、報(bào)效于祖國(guó)的本領(lǐng)和責(zé)任心。

經(jīng)由讀書獲取知識(shí)，是每一位大學(xué)生天經(jīng)地義的職責(zé)。只有在浩瀚的書海中廣泛涉獵，才能成為具有扎實(shí)的專業(yè)功底、合理的知識(shí)結(jié)構(gòu)、寬廣的文化視野、優(yōu)良的綜合素質(zhì)的合格人才。只有以書為友、含英咀華，才能純化自己的情感，凈化自己的心靈，深化自己的思想，升華自己的精神，由一個(gè)感性的人成長(zhǎng)為理性的人，由一個(gè)個(gè)體的人成長(zhǎng)為有益于社會(huì)的、具有普世情懷的人。對(duì)于“學(xué)高為師”的師范類專業(yè)學(xué)生，具有廣博而精專的知識(shí)，則又是從事教育工作的必備條件。

當(dāng)代大學(xué)生讀書的誤區(qū)

當(dāng)今時(shí)代是一個(gè)信息爆炸的時(shí)代，各種類型和檔次的書籍鋪天蓋地，網(wǎng)絡(luò)傳媒使各類信息的傳遞更為迅捷。面對(duì)龐雜的文化市場(chǎng)，相當(dāng)一部分學(xué)生在閱讀書籍方面無所適從，出現(xiàn)令人堪憂的狀況，如滿足于到口即消式的“快餐文化”：不看元典，只看翻譯的白話文；不閱讀原著，只看根據(jù)原著拍攝的影視作品，或只看提要式的簡(jiǎn)介；不翻檢、查找原文，只通過網(wǎng)絡(luò)搜索獲取簡(jiǎn)單的信息資料；不看專業(yè)的、高雅的書籍，只看通俗類、低檔次書籍等等。在學(xué)生當(dāng)中，普遍存在著“消解”文化、“水煮”經(jīng)典、熱衷網(wǎng)絡(luò)版本的現(xiàn)象。網(wǎng)絡(luò)確實(shí)給人帶來便捷，但同時(shí)也耗損了我們培養(yǎng)專業(yè)功底的能力。中科院院士、南方科技大學(xué)校長(zhǎng)朱清時(shí)曾告誡學(xué)子道：“創(chuàng)造力別被文化垃圾淹沒！”他還自談其創(chuàng)作態(tài)度和創(chuàng)作習(xí)慣說：“我現(xiàn)在要寫文章時(shí)不敢接電話，也不上網(wǎng)。”[8]當(dāng)今時(shí)代是一個(gè)人心浮躁、利益至上的時(shí)代，技術(shù)化、實(shí)用化、功利化的傾向彌漫于社會(huì)。受社會(huì)風(fēng)氣的影響，在校的青年學(xué)生亦盲目地追求工具理性，把一技之長(zhǎng)和社會(huì)實(shí)用性的知識(shí)看作是學(xué)習(xí)的全部，一切以對(duì)就業(yè)有利為出發(fā)點(diǎn)。

大學(xué)生在讀書方面出現(xiàn)的種種問題，引起了我們極大的關(guān)注。當(dāng)看到學(xué)生“所讀非書”、“無書可讀”、“書讀不好”和擇書不精、讀書失法、舍本逐末時(shí)，作為教育工作者，我們深感不安和擔(dān)憂。教師的責(zé)任和良知，使我們不能無視這種狀況繼續(xù)下去。探索行之有效的讀書方法，應(yīng)是我們每一位老師義不容辭的責(zé)任，是我們每一位讀書者必須要解決的課題。

大學(xué)生讀書的要訣

不同的人有不同的讀書方法，不同的目的有不同的讀書要訣。總體說來，讀書有以下值得注意之處。

首先，精讀與泛讀相結(jié)合?！墩撜Z·鄉(xiāng)黨》有曰：“食不厭精，膾不厭細(xì)?！盵5]102 陳壽《三國(guó)志·魏書·董遇傳》有言：“讀書百遍而義自見?！盵9]蘇軾在《送安惇秀才失解西歸》中說：“故書不厭百回讀，熟讀深思子自知。”[10]247黃庭堅(jiān)云：“大率學(xué)者喜博而常病不精；泛濫百書，不若精于一也?！盵11]53我國(guó)現(xiàn)當(dāng)代著名美學(xué)家、文藝?yán)碚摷抑旃鉂撓壬凇墩勛x書》中曾精辟地指出：“讀書并不在多，最重要的是選得精，讀得徹底，與其讀十部無關(guān)輕重的書，不如以讀十部書的時(shí)間和精力去讀一部值得讀的書；與其十部書都只能泛覽一遍，不如取一部書精讀十遍?！盵12]35

俗語云：博而不專則惑，專而不博則困。尤其是在知識(shí)爆炸、信息多元的時(shí)代，更應(yīng)該處理好博與專的關(guān)系。對(duì)于我們大學(xué)生來說，要做到博中有專，專中有博，既要有自己的自留地，又要“面朝大?！保v覽寰宇，而不是把自己的視野局囿在一個(gè)狹小的空間。要有相當(dāng)博的精，才算得真正的精；要有相當(dāng)精的博，才算得真正的博。蜻蜓點(diǎn)水式的博不是博，坐井觀天式的精不是精。我們常說，文史哲不分家，哲學(xué)社會(huì)科學(xué)是一家。其他的任何專業(yè)，都是既有區(qū)別又有聯(lián)系，有相對(duì)的分門而沒有絕對(duì)的分家?，F(xiàn)在產(chǎn)生了許多邊緣學(xué)科，或跨學(xué)科的研究領(lǐng)域或課題，這都是既專精又博通的辯證關(guān)系的具體體現(xiàn)。

其次，有用與無用相結(jié)合。有的同學(xué)在學(xué)習(xí)的時(shí)候常會(huì)覺得所學(xué)東西派不上用場(chǎng)，只學(xué)自認(rèn)為有用的東西。其實(shí)，這是一種學(xué)習(xí)上的短視行為，成才過程中的誤區(qū)。常言道：知識(shí)到用方恨少?！肚f子·外物篇》有關(guān)于有用、無用辯證關(guān)系的精彩論述：“莊子曰：‘知無用而始可與言用矣。天地非不廣且大也，人之所用容足耳。然則廁足而墊之致黃泉，人尚有用乎？’惠子曰：‘無用?！f子曰：‘然則無用之為用也亦明矣?！盵13]719～720這個(gè)故事說明，有些看似無用的知識(shí)，實(shí)際上是非常有用的，它是構(gòu)筑整個(gè)知識(shí)殿堂的基石。因此，我們應(yīng)樹立正確的知識(shí)觀、讀書觀，以“無用”為底子、為后盾，作好長(zhǎng)期積累、不斷求知的準(zhǔn)備，切忌急功近利、唯用是務(wù)的急躁心態(tài)和短視行為。

再次，閱讀與思考相結(jié)合。做學(xué)問必須做到學(xué)而能通，如同食而能化。多讀書而不運(yùn)用或不善用者，幾乎等于白讀，這很容易變成我們常說的書呆子。錢澄為清代學(xué)者方以智的《通雅》作序時(shí)引述方氏語云：“學(xué)不能觀古今之通，又不能疑，焉貴書簏乎？……不學(xué)則前人之智非我有矣；學(xué)而徇跡引墨，不失尺寸，則誦死人之句耳。”[14]170這就是說，學(xué)習(xí)與思考必須結(jié)合起來，不可偏廢。單思不學(xué)，會(huì)成空想妄想；單學(xué)不思，又會(huì)變成書呆子。所以，孔子曰：“學(xué)而不思則罔，思而不學(xué)則殆?！盵5]18學(xué)習(xí)應(yīng)如古人所說，要好學(xué)深思。漢學(xué)與宋學(xué)的區(qū)別實(shí)際正在死扣章句和靈活發(fā)揮上，其成就遂大小故不同矣。

最后，理論與實(shí)踐相結(jié)合。不僅要從書本上去學(xué)，還要善于觀察生活、感悟生活、表現(xiàn)生活、反思生活。把讀書與創(chuàng)作結(jié)合起來，提高自己的閱讀能力、寫作能力，達(dá)到訓(xùn)練文筆、豐富思想、錘煉睿智的目的。王國(guó)維在《人間詞話》中云：“詩人對(duì)宇宙人生，須入乎其內(nèi)，又須出乎其外。入乎其內(nèi)，故能寫之；出乎其外，故能觀之。入乎其內(nèi)，故有生氣。出乎其外，故有高致?！盵15]37結(jié)合書本所得，融會(huì)貫通，吸收消化，創(chuàng)造出屬于自己的心得體會(huì)和研究成果。

《禮記·學(xué)記》有一段關(guān)于實(shí)踐重要性的精辟論述：“雖有佳肴，弗食，不知其旨也；雖有至道，弗學(xué)，不知其善也。是故學(xué)然后知不足，教然后知困。知不足，然后能自反也；知困，然后能自強(qiáng)也?！盵1]514只有在學(xué)習(xí)實(shí)踐中，才能發(fā)現(xiàn)我們不足欠缺的地方，才能引起我們的改變，并最終達(dá)到提高的目的。這其實(shí)也就是我們常說的實(shí)踐出真知。

蘇軾在《與謝民師推官書》中有一段關(guān)于人的認(rèn)識(shí)能力、口語表述能力、書面語表達(dá)能力的精彩論述，他說：“孔子曰：‘言之不文，行之不遠(yuǎn)’。又曰：‘辭達(dá)而已矣。’夫言止于達(dá)意，即疑若不文，是大不然。求物之妙，如系風(fēng)捕影，能使是物了然于心者，蓋千萬人而不一遇也。而況了然于口與手者乎？是之謂辭達(dá)。辭至于達(dá)，則文不可勝用矣?！盵16]5364我們常說，只可意會(huì)、不可言傳。這說明認(rèn)識(shí)事物的不容易，而能將自己內(nèi)心體悟到的感受、認(rèn)識(shí)準(zhǔn)確地陳述表達(dá)出來，更是能上加難。所以，心里感到的，口里不一定能表述得出來，筆下不一定能描述得清楚。惟其如此，我們才更要有意識(shí)地磨煉自己、訓(xùn)練自己，不放過一切鍛煉、提高的機(jī)會(huì)。作為當(dāng)代大學(xué)生，更要養(yǎng)成好讀書、善讀書、活讀書的習(xí)慣，在能讀、能寫與多讀、多寫中成長(zhǎng)、成熟、成才。

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【摘　要】利用過濾技術(shù)生產(chǎn)的過濾產(chǎn)品也在市場(chǎng)上受到了廣泛歡迎，包括我們習(xí)以為常用的抗生素、培養(yǎng)液等產(chǎn)品。本文對(duì)深層過濾技術(shù)在生物制藥工藝中的應(yīng)用做了一個(gè)簡(jiǎn)要的芻議。

關(guān)鍵詞 深層過濾技術(shù)；生物制藥工藝; 應(yīng)用

人們的生活水平在時(shí)代的快速發(fā)展下也快速提高，人們開始對(duì)生活持有另外一種更高的態(tài)度，環(huán)境的污染成為了科技的發(fā)展帶來的弊端，我們生活的這片大地上逐漸遭到了侵蝕，人們患病的幾率大幅提高，疾病演變出來的種類也是一天天在上升，這就需要我們的醫(yī)療水平達(dá)到更高的水平來保障人們生命健康安全，而生物制藥工藝在此環(huán)節(jié)中無疑是相當(dāng)重要的一部分，因此，現(xiàn)代的科技水平必須在醫(yī)療方面研究出更加有療效、更加有保障的藥品，在生物制藥工藝中采用深層過濾技術(shù)，成為了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)展的鋪路磚。

1 所謂深層過濾技術(shù)

有了深層過濾技術(shù)這個(gè)概念就必然會(huì)有與之對(duì)應(yīng)的表面過濾，因?yàn)椴挥玫臋C(jī)理從而給出了這樣的劃分。這兩類過濾方式已經(jīng)開始逐步運(yùn)用在生物制藥工藝行業(yè)中。

深層過濾的濾材一般都是由纖維構(gòu)成，過濾介質(zhì)之間的通道通常都是十分曲折并十分細(xì)長(zhǎng)的，正因?yàn)楸贿^濾的雜質(zhì)顆粒要比介質(zhì)內(nèi)部的空隙小，所以顆粒就會(huì)在縱向深度中被濾材捕獲。在熱運(yùn)動(dòng)和流體的動(dòng)力作用下，通道壁面會(huì)流一些料液中的細(xì)小雜質(zhì)顆粒，靜電吸附以及表面張力會(huì)截留這些雜質(zhì)顆粒。[1] 與之對(duì)應(yīng)的表面過濾則只是在濾材上布置統(tǒng)一的孔徑，并在濾材表面完成相關(guān)工作，只需在濾材上布置統(tǒng)一的孔徑，由于孔徑的大小不同，濾材就會(huì)選擇性的在其表面留住起步需要的懸浮雜質(zhì)顆粒。

2 我國(guó)生物制藥工藝的發(fā)展現(xiàn)狀

由于各種原因我們國(guó)家生物制藥工藝沒有在較早的時(shí)間起步，喪失了發(fā)展的優(yōu)先權(quán)，但發(fā)展速度卻是相對(duì)于其他國(guó)家較快的了。我國(guó)在這段發(fā)展迅速期研制出了對(duì)市場(chǎng)有足夠影響力并給予好評(píng)的生物制藥產(chǎn)品，但是由于研究經(jīng)費(fèi)的短缺和生物制藥行業(yè)人才資源的不到充足供應(yīng)，使得我們的科學(xué)成果不能在有效時(shí)間能投入到實(shí)際運(yùn)用當(dāng)中，如此的不良運(yùn)行狀態(tài)也導(dǎo)致了我國(guó)此行業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)利益的不到保障，部分的學(xué)子也動(dòng)搖了攻堅(jiān)這一專業(yè)的決心，長(zhǎng)期這樣則會(huì)使我國(guó)的生物制藥工藝達(dá)到世界先進(jìn)水平的日子遙遙無期。

3 深層過濾技術(shù)在生物制藥工藝中的應(yīng)用

由于在生物制藥工藝中對(duì)過濾介質(zhì)的精度要求十分嚴(yán)格，過濾產(chǎn)品的供應(yīng)商就通過增加濾材的密度從而得到較小孔徑的方法來使得精度有所提高，但是此方法雖在一方面滿足了企業(yè)對(duì)于產(chǎn)品的需求，卻存在著一定的弊端。經(jīng)過科技的發(fā)展，科學(xué)家通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)了ZETAPLUS 這種濾材，很好的解決了因壓差問題和流速問題帶來的弊端。

生物制藥工藝料液的很多介質(zhì)中都存在負(fù)電荷，我們通常的處理方法是通過機(jī)械過濾和靜電吸附兩種辦法將雜質(zhì)處理掉，較孔徑大的顆?？梢酝ㄟ^機(jī)械過濾的方法直接除去，較孔徑小的顆粒則可以讓其在在較低PH 的環(huán)境下帶負(fù)電荷，吸附于帶正電荷的樹脂上。在實(shí)際運(yùn)用過程當(dāng)中，深層濾材有正電荷，過濾效率在一定程度上就會(huì)有所提高。

3.1 發(fā)酵液的澄清工藝

發(fā)酵結(jié)結(jié)束并進(jìn)行對(duì)料液的粗分離之后，仍然有一些其他雜質(zhì)成分會(huì)存在于提取的上清液中，這些帶有負(fù)電荷的細(xì)胞碎片等成分就可以采用ZETAPLUSS 這種濾材來對(duì)這些成分深層加工，通過對(duì)接卸攔截和靜電吸附的有機(jī)攔截，我們獲得了較高的通量和極小的壓降，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量，簡(jiǎn)化了工藝的制作流程，因此效率上大幅度提高，直接上提高了我們生物制藥工藝的水平。

3.2 除去多余的大分子雜質(zhì)

細(xì)胞碎片是一種脂性多糖物質(zhì)， 由各種不同種類的細(xì)菌在革蘭陰性細(xì)菌外壁產(chǎn)生，分子量達(dá)到了上百萬，如此大分子量的物質(zhì)會(huì)對(duì)機(jī)體造成比較大的危害。

[2] 在醫(yī)學(xué)上以往都是用活性炭進(jìn)行重復(fù)性吸附的方法來除去這些細(xì)胞碎片，但是這種方法事倍功半，投入了巨大的人力物力卻沒有收到理想的結(jié)果。而深層過濾技術(shù)SETAPLU SP 則是這個(gè)方面的一大進(jìn)步，機(jī)械攔截和靜電吸附的方法結(jié)合使用，有效的消除了使用活性炭吸附的弊端，制藥的效率得到了質(zhì)的提升，節(jié)省了基礎(chǔ)成本，創(chuàng)造了更大的經(jīng)濟(jì)效益。

3.3 小分子物質(zhì)精提取工藝

在醫(yī)學(xué)方面有很多分子量很小的藥物比如抗生素，傳統(tǒng)的加工方法是過濾、濃縮、結(jié)晶等物理方法，[3] 這種方法有已經(jīng)無法適應(yīng)先在節(jié)奏較快的加工工藝復(fù)雜，效率低，加工精度不夠這種基本性問題成為桎梏生物制藥工藝發(fā)展的牢籠。在ZETAPLUS 深層過濾技術(shù)可以將傳統(tǒng)工藝簡(jiǎn)單化，對(duì)于存在于工藝料液的中的大分子物質(zhì)可以用靜電吸附的方法除去，簡(jiǎn)單快捷更具有操作性和安全可靠性。

4 深層過濾技術(shù)在制藥行業(yè)中未來的發(fā)展

生物制藥產(chǎn)業(yè)在社會(huì)中已經(jīng)扮演著越來越重要的角色，人們依靠生物制藥水平的提高來保障自己的生活不受到日益復(fù)雜的環(huán)境的困擾，我們不能放緩在生物制藥技術(shù)方面前進(jìn)的腳步，依靠深層過濾技術(shù)的生物制藥行業(yè)也將是未來發(fā)展的主力軍，我們已經(jīng)在現(xiàn)在的發(fā)展中見識(shí)了深層過濾技術(shù)的驚人功效，時(shí)間就是本錢，現(xiàn)如今我國(guó)依舊主要依靠借鑒外國(guó)的先進(jìn)技術(shù)理念和制作經(jīng)驗(yàn)，在自我創(chuàng)新上有欠缺，高端人才的欠缺使得這一現(xiàn)狀無法再短時(shí)期內(nèi)得到有效的改觀。

5 結(jié)論

深層過濾技術(shù)在制藥行業(yè)中的運(yùn)用使我們生物制藥功能工藝有了明顯的跨越式發(fā)展， 我們更重要的事情是繼續(xù)向前發(fā)展，需要國(guó)家的支持，人力物力的積極投入，對(duì)技術(shù)的復(fù)雜性有一個(gè)本質(zhì)的了解，我們并不是為了同世界先進(jìn)水平看齊，而是真正能夠以合適的方法研制出對(duì)人們有益的動(dòng)力，造福社會(huì)，造福全人類，為了人類更好的明天。

參考文獻(xiàn)

[1] 王艷麗. 深層過濾技術(shù)在生物制藥工藝中的應(yīng)用分析[J]. 生物技術(shù)世界,2013,05:94.

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[關(guān)鍵詞]深層過濾；生物制藥；應(yīng)用研究

在生物制藥廣為流行的大背景下，為了使深層過濾技術(shù)更好的適應(yīng)社會(huì)對(duì)于生物制藥的要求，就需要加強(qiáng)對(duì)其研究，以此促進(jìn)深層過濾在生物制藥的應(yīng)用上更加符合社會(huì)的需要，也能夠?qū)σ?guī)范我國(guó)制藥行業(yè)產(chǎn)生一定的指導(dǎo)意義。

一、深層過濾在生物制藥的主要形式

（一）過濾器材澄清發(fā)酵液

發(fā)酵液澄清技術(shù)是指在結(jié)束了發(fā)酵之后，將粗分離后的料液根據(jù)不同機(jī)理分離的一種工藝。目前，這種建立在物理分離的技術(shù)在生物制藥行業(yè)已經(jīng)開始廣泛應(yīng)用。但是這種分離后的料液里依然會(huì)混合一些其他的成分，比如在料液里會(huì)殘余一些細(xì)胞、膠體物質(zhì)、細(xì)胞碎片等。這些成分都包含了負(fù)電荷。如果在此時(shí)運(yùn)用ZEATPLUSS系統(tǒng)再進(jìn)行表面過濾，即通過濾材表面的縫隙實(shí)現(xiàn)對(duì)顆粒的捕捉，此時(shí)深層過濾的產(chǎn)品就可以很容易的收集這些有效成分，并且在經(jīng)過有機(jī)的結(jié)合后形成新的功能產(chǎn)品。

要實(shí)現(xiàn)料液的澄清過濾，首先就要求用統(tǒng)一布置的有上下孔徑的濾材，其中濾網(wǎng)包括薄膜、攔截和靜電吸附等。通過藥企的實(shí)踐證明，這種方式壓降的幅度很小，但是這種過濾的方式是非常有代表性的一種方式。結(jié)合表面過濾理論之后，可以很容易了解到通過這些過濾器材的使用，可以使過濾的效率得到很大的提升。

（ 二） 除熱原過濾方式

熱原這個(gè)詞在生活中應(yīng)用的不多，但它實(shí)際上就是人們常說的內(nèi)毒素。內(nèi)毒素主要是細(xì)胞的碎片構(gòu)成的，主要在細(xì)胞顆粒中的陰性細(xì)菌外壁產(chǎn)生，它主要是一種脂多糖物質(zhì)。

一般來說，除熱原的過濾方式主要是由纖維構(gòu)成濾材，由于細(xì)胞結(jié)構(gòu)的極其渺小，因此在熱原的處理上難度相對(duì)比較大。顯然在過濾介質(zhì)內(nèi)部的空隙應(yīng)該要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于被過濾的物質(zhì)直徑，但是直徑又不能大于不需要的那些物質(zhì)的直徑大小。所以依靠簡(jiǎn)單的器材過濾往往不能達(dá)到除去熱原的目的。

因此，除熱原并不是在料液里清理熱原。因?yàn)檫@種方法很難產(chǎn)生有用的效果，并且如果采用這種方法還需要較大的介質(zhì)來進(jìn)行過濾作用。顯然這種方式會(huì)耗費(fèi)大量的人力損耗。而采用ZETAPLUSP則可以有效地解決熱運(yùn)動(dòng)和流體的動(dòng)力給過濾帶來的難度。并且由于熱源往往會(huì)在通道壁面殘余一些料液中的細(xì)小雜質(zhì)，為了解決這些問題，在料液中使用靜電吸附以及機(jī)械攔截的方法來使顆粒在靜電吸附力和表面張力的作用下有效地到攔截。這就是料液處理中的熱源過濾方式。

（三） 小分子精制技術(shù)

在深層過濾中，還有一種比較常用的方式是小分子精致技術(shù)，這種方式主要應(yīng)用于抗生素類的小分子藥品上。因?yàn)樵诳股刂谱魃?，依靠前面的兩種方式都不能取得有效的成果。

在抗生素制作過程中，采用傳統(tǒng)的2深層過濾技術(shù)以及使用濾材的方法都難以奏效。這使得小分子制作技術(shù)有了施展的空間。因?yàn)樵诳股刂扑幑に嚨倪^程中，藥物要取得良好的療效藥物本身對(duì)于過濾介質(zhì)的要求特別高，否則在大量大分子環(huán)境下，加上一些殘留在精制過程的一些雜質(zhì)，將會(huì)使藥品的質(zhì)量受到很大的不良影響。為了提高過濾產(chǎn)品的純度，就可以用小分子精致技術(shù)將大分子殘余物去除掉。

二、深層過濾在生物制藥存在的問題

（一）行業(yè)內(nèi)尚未建立有效的資源共享機(jī)制

由于藥業(yè)行業(yè)自身的特殊性，掌握了技術(shù)就相當(dāng)于掌握了財(cái)富?；谶@個(gè)原因，學(xué)術(shù)資源的共享和商業(yè)價(jià)值下要求的“技術(shù)壟斷”產(chǎn)生了比較大的矛盾。這在很大程度上，使得我國(guó)在行業(yè)并沒有建立有效的過濾技術(shù)共享機(jī)制。

這種現(xiàn)狀使得行業(yè)內(nèi)對(duì)于過濾技術(shù)的掌握上良莠不齊，由于缺乏有效的資源共享機(jī)制，藥企自身很難知道自身對(duì)于過濾技術(shù)的掌握程度在整個(gè)行業(yè)的水平如何。這在另一方面也使得藥企難以在行業(yè)技術(shù)水平提升的同時(shí)加緊對(duì)自身過濾水平的提高，這也使得部分過濾水平不達(dá)標(biāo)的企業(yè)也在市場(chǎng)中存在。這一方面使得藥品質(zhì)量存在安全隱患，另一方面也加重了制藥企業(yè)之間的不公平競(jìng)爭(zhēng)。

（二）過濾研究機(jī)構(gòu)不健全

目前，在我國(guó)的并沒有建立完善的過濾技術(shù)研究機(jī)構(gòu)，這種不完善無論是從科研領(lǐng)域還是學(xué)術(shù)領(lǐng)域來說，這種情況都表現(xiàn)的比較明顯。

相反專注于生產(chǎn)過濾技術(shù)的廠商則顯得特別多，這和不完善的科研體系對(duì)比的話，則顯得科研力量和生產(chǎn)力量發(fā)展很不平衡。雖然在生產(chǎn)過濾技術(shù)的廠商內(nèi)會(huì)有研究過濾技術(shù)的研究小組，但是由于這種形式的研究小組缺乏再學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)，并且廠商之間技術(shù)部門之間的聯(lián)系和交流相對(duì)較少。因此他們?cè)谶M(jìn)行研究的過程中往往難以擺脫舊的思維模式，難以取得具有突破性的技術(shù)成果。

（三）過濾過程的復(fù)雜性和瞬態(tài)性難以有效控制

在過濾過程中，精密過濾中的壓差問題以及流速問題是影響整個(gè)過濾效果的重要因素。雖然近些年在這些領(lǐng)域已經(jīng)取得了不錯(cuò)的成績(jī)，但是依然存在著很多的問題。比如對(duì)于過濾過程中瞬態(tài)的一些變化就難以有效的加強(qiáng)控制。

生物制藥工藝中的過濾過程一直都是復(fù)雜的，這種復(fù)雜一方面是由于需要去除的雜質(zhì)種類多樣導(dǎo)致的，另一方面也是在過濾過程中對(duì)于過濾中出現(xiàn)的瞬態(tài)性把握不準(zhǔn)導(dǎo)致的。由于藥物在過濾的過程中并不總是按照預(yù)期的結(jié)果一樣的，很多時(shí)候往往會(huì)出現(xiàn)一些瞬態(tài)的變化。而這種變化如果處理不當(dāng)?shù)脑?，那將可能使藥物的藥效受到很大的影響?/p>

三、如何進(jìn)一步有效使用深層過濾技術(shù)

深層過濾在生物制藥的過程中發(fā)揮了重要的作用，但與此同時(shí)有一些問題也不可避免的出現(xiàn)在實(shí)際的生產(chǎn)過程中。為了進(jìn)一步使深層過濾技術(shù)在生物制藥中發(fā)揮作用，本文接下來將就如何進(jìn)一步有效利用深層過濾技術(shù)提出相關(guān)的策略。

首先需要做好的一點(diǎn)就是加強(qiáng)行業(yè)內(nèi)關(guān)于過濾技術(shù)的實(shí)質(zhì)流，在通過不同企業(yè)間的交流中真正促進(jìn)過濾技術(shù)的進(jìn)步。因?yàn)榧訌?qiáng)交流的同時(shí)并不只是使對(duì)方企業(yè)受益，藥企自身應(yīng)該樹立起相互學(xué)習(xí)的心態(tài)。其次，在整個(gè)過濾工藝領(lǐng)域，應(yīng)該要建立起完善的研究機(jī)構(gòu)。建立的研究機(jī)構(gòu)一方面是將新進(jìn)的科研成果投入于過濾技術(shù)的實(shí)際生產(chǎn)中，另一方面也是為了使過濾技術(shù)能夠研究出新的成果，從而使新的科研成果可以有效應(yīng)用到新的生產(chǎn)環(huán)境，在此基礎(chǔ)上用新的科研成果突破過濾技術(shù)上存在的技術(shù)難題。最后相關(guān)的工作人員應(yīng)該要能夠在實(shí)際的生產(chǎn)中積累經(jīng)驗(yàn)，將深層過濾過程中瞬態(tài)變化的一些經(jīng)驗(yàn)加以總結(jié)，用實(shí)際的經(jīng)驗(yàn)來做好應(yīng)對(duì)深層過濾中可能會(huì)出現(xiàn)的問題。

結(jié)束語

在現(xiàn)今的制藥條件下，制藥過程中重要會(huì)用到兩種工藝，表面過濾和深層過濾。但是由于有的藥品有特殊的需要，加上我國(guó)對(duì)于深層過濾技術(shù)掌握的程度并不夠精準(zhǔn)。因此在制藥的工藝上往往還會(huì)出現(xiàn)一些問題。這些問題可以通過行業(yè)交流、加強(qiáng)科研建設(shè)、做好工作積累的方式來解決。當(dāng)深層過濾的這些技術(shù)性難題得到解決之后，相信在今后的生產(chǎn)中深層過濾的作用將會(huì)發(fā)揮的更加明顯。

參考文獻(xiàn)

[1]吳章平，李桂水.深層過濾的研究及評(píng)述[J].過濾與分離，2003，03：25-28.

篇7

[關(guān)鍵詞]冷鏈；醫(yī)藥；生物；安全

[中圖分類號(hào)]F274[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A[文章編號(hào)]1005-6432（2013）22-0064-02

1前言

隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，怎樣切實(shí)地保證生物制品在倉儲(chǔ)過程和流通過程中的冷鏈安全，已經(jīng)成為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)保證生物制品安全的頭等大事，更是保證每一位公民生命安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。近年來，隨著《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》等條例的陸續(xù)出臺(tái)，通過系統(tǒng)化的最新冷鏈管理理念保障生物制品及對(duì)溫度敏感藥品的全程無縫冷鏈安全已經(jīng)成為相關(guān)企事業(yè)單位的重要工作之一。特別是，2011年5月，國(guó)家商務(wù)部在《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011—2015）》（簡(jiǎn)稱“十二五規(guī)劃”）中再次強(qiáng)調(diào)了應(yīng)用先進(jìn)冷鏈技術(shù)提高醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)代物流能力的任務(wù)要求。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)流通過程中藥品實(shí)現(xiàn)冷鏈管理的信息化，是確保人民用藥安全、提供企業(yè)質(zhì)量管理依據(jù)、指導(dǎo)企業(yè)物流管理流程、提高企業(yè)服務(wù)水平、增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的有效手段。

2冷鏈資源管理系統(tǒng)的概念

“冷鏈系統(tǒng)管理”理念是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施及設(shè)備，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)，是以保證對(duì)溫度敏感的藥品品質(zhì)為目的，以保持低溫環(huán)境為核心要求的全程冷鏈過程管理。其中，全程冷鏈涉及3種基本類型環(huán)節(jié)，分別為倉儲(chǔ)冷鏈環(huán)節(jié)、車載冷鏈環(huán)節(jié)和小批零冷鏈環(huán)節(jié)。

冷鏈資源管理系統(tǒng)（Cold-chain Resource Planning，簡(jiǎn)稱C2RP系統(tǒng)），是指建立在物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、制冷技術(shù)和供應(yīng)鏈管理技術(shù)基礎(chǔ)上，基于 “冷鏈系統(tǒng)管理”理念，以保障冷鏈商品在全程無縫流通各環(huán)節(jié)的冷鏈安全為目的，為企業(yè)質(zhì)量管理、倉儲(chǔ)管理和物流管理等部門的決策層和員工，以及終端消費(fèi)者提供決策、運(yùn)營(yíng)和信息追溯的新一代集成化管理信息系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括：倉儲(chǔ)冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)、車載冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)、小批零冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)。

3冷鏈資源管理系統(tǒng)的應(yīng)用及意義

3.1冷鏈資源管理系統(tǒng)的應(yīng)用目的

冷鏈資源管理系統(tǒng)可以提升企業(yè)冷鏈安全管理的水平；增強(qiáng)企業(yè)冷鏈安全管理的可操作性；彌補(bǔ)企業(yè)冷鏈安全管理的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)控制；構(gòu)建企業(yè)冷鏈安全管理的目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；完善與國(guó)內(nèi)外冷鏈體系對(duì)接的安全要求；增強(qiáng)對(duì)終端客戶冷鏈專業(yè)服務(wù)的能力；預(yù)備與終端客戶冷鏈網(wǎng)絡(luò)無縫對(duì)接的前瞻性。

3.2冷鏈資源管理系統(tǒng)的應(yīng)用內(nèi)容

3.2.1冷鏈環(huán)境溫度場(chǎng)驗(yàn)證及安全評(píng)估

通過應(yīng)用計(jì)算流體力學(xué)的三維數(shù)值模擬技術(shù)，全面模擬和反映冷鏈環(huán)境在不同外界環(huán)境和工況下冷鏈環(huán)境（倉儲(chǔ)設(shè)施、冷藏車和保溫箱等）溫度場(chǎng)的實(shí)際分布狀況，充分了解整個(gè)冷鏈系統(tǒng)運(yùn)行“場(chǎng)效應(yīng)”的結(jié)果，如掌握庫區(qū)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)實(shí)際區(qū)域（極高溫度風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、極低溫度風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和最大不均勻度風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)），以及安全庫存溫度區(qū)域的位置及范圍，以便于企業(yè)對(duì)冷藏設(shè)備的評(píng)估和溫度場(chǎng)的分析管理。“冷鏈環(huán)境溫度場(chǎng)驗(yàn)證及安全評(píng)估” 為保障冷鏈在日常安全的狀況下運(yùn)行提供指導(dǎo)。

3.2.2冷鏈資源管理系統(tǒng)的應(yīng)用

（1） 倉儲(chǔ)冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)?！皞}儲(chǔ)冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)”適用于醫(yī)藥公司的冷庫、陰涼庫、冰箱等固定式倉儲(chǔ)冷鏈設(shè)備的管理。此系統(tǒng)包括：本地?cái)?shù)據(jù)基站、溫濕度監(jiān)管單元、冷設(shè)備監(jiān)管單元、倉儲(chǔ)設(shè)施監(jiān)管單元、電力監(jiān)管單元、本地和遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng)單元、后備電源系統(tǒng)等單元。

此系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)如下功能：對(duì)現(xiàn)場(chǎng)溫濕度的實(shí)時(shí)監(jiān)管；對(duì)制冷機(jī)組故障（包括：高壓保護(hù)、低壓保護(hù)、排氣溫度保護(hù)或油壓等）進(jìn)行監(jiān)管控制；對(duì)冷凝器設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行預(yù)警監(jiān)控管理；對(duì)冷風(fēng)機(jī)除霜狀態(tài)進(jìn)行預(yù)警監(jiān)控管理；對(duì)并聯(lián)機(jī)組監(jiān)控，機(jī)組的吸氣壓力保護(hù)預(yù)警、機(jī)組低液位預(yù)警、機(jī)組缺相預(yù)警等監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行預(yù)警；發(fā)電機(jī)組故障報(bào)警，發(fā)電機(jī)組出現(xiàn)故障或不能提供輸出電壓時(shí)提供預(yù)警信息；現(xiàn)場(chǎng)停電預(yù)警，整個(gè)倉儲(chǔ)系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)電力供應(yīng)情況系統(tǒng)提供停電預(yù)警。

（2） 車載冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)。“車載冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)”適用于醫(yī)藥公司移動(dòng)類冷藏車、物流配送車等移動(dòng)式冷鏈設(shè)備的管理。此系統(tǒng)包括：數(shù)據(jù)監(jiān)控單元、車載數(shù)據(jù)終端、車載顯示終端、車載電源單元等單元。

此系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)如下功能：車廂中不同位置安裝溫濕度探頭，當(dāng)溫濕度超預(yù)警限或報(bào)警限時(shí)，發(fā)生預(yù)警和報(bào)警管理；可根據(jù)運(yùn)輸藥品的需求選擇預(yù)報(bào)警檔位；實(shí)時(shí)報(bào)警和遠(yuǎn)程自動(dòng)撥號(hào)報(bào)警；實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示；歷史數(shù)據(jù)記錄（含監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和報(bào)警數(shù)據(jù)）；系統(tǒng)中所有監(jiān)測(cè)項(xiàng)目均可以根據(jù)需要設(shè)置參數(shù)（通過軟件平臺(tái)）；可以用通過網(wǎng)頁查看形式實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控。

（3） 小批零冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)。“小批零冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)”適用于醫(yī)藥公司采用冷藏箱包裝配送疫苗的冷鏈管理。此系統(tǒng)包括：每個(gè)冷藏箱、冷藏包和保溫箱中根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果放置相應(yīng)數(shù)量的溫度記錄儀，監(jiān)控溫度變化并上傳溫度數(shù)據(jù)。冷鏈遠(yuǎn)程監(jiān)管中心用于提供24小時(shí)遠(yuǎn)程專人值守的在線診斷管理，確保整個(gè)冷鏈系統(tǒng)的安全運(yùn)行。

此系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)如下功能：免驅(qū)動(dòng)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)上傳及下載功能；在途溫度追溯記錄；遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)版查詢，上傳和打印相關(guān)數(shù)據(jù)，供雙方確認(rèn)疫苗安全；可有效進(jìn)行溫度數(shù)據(jù)備案，方便醫(yī)藥企業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)追溯、分析，以提高疫苗冷鏈管理水平，保證患者用藥安全。

4結(jié)論

冷鏈風(fēng)險(xiǎn)管控技術(shù)是對(duì)醫(yī)藥生物制品安全保障的重要手段，“冷鏈資源管理系統(tǒng)” 在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用，使醫(yī)藥公司建立起覆蓋所有業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)冷鏈安全管理體系，完善了科學(xué)的醫(yī)藥冷鏈管理，確保人民用藥安全，構(gòu)建了新型的冷鏈服務(wù)平臺(tái)，為實(shí)現(xiàn)客戶、政府和社會(huì)的透明服務(wù)奠定了基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)：

[1]鐘秀英.我國(guó)藥品冷鏈物流現(xiàn)狀、成因與發(fā)展策略分析[J].中國(guó)市場(chǎng)，2012（2）。

篇8

一、盲人醫(yī)療按摩人員的專業(yè)技術(shù)職務(wù)是對(duì)盲人（含低視力者）在從事醫(yī)療按摩技術(shù)工作中根據(jù)實(shí)際需要設(shè)置的工作崗位，是需要具備一定程度的專門知識(shí)和技能才能擔(dān)負(fù)的職務(wù)，有明確的職責(zé)、任職條件和任期。

二、盲人醫(yī)療按摩人員的專業(yè)技術(shù)職務(wù)屬于臨床醫(yī)療專業(yè)技術(shù)職務(wù)。盲人醫(yī)療按摩人員任職條件，要符合國(guó)家關(guān)于專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任規(guī)定的基本要求。并堅(jiān)持從實(shí)際出發(fā)，體現(xiàn)盲人醫(yī)療按摩崗位和人員特點(diǎn)。盲人按摩人員執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定與技術(shù)職務(wù)聘任不同，它是技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理的重要內(nèi)容與基礎(chǔ)，其認(rèn)定要與將來頒布的《醫(yī)師法》相一致。

三、盲人醫(yī)療按摩人員的崗位設(shè)置，根據(jù)盲人按摩醫(yī)院、診所的經(jīng)費(fèi)來源，實(shí)行分類分級(jí)管理。各類各級(jí)（檔）職務(wù)工資標(biāo)準(zhǔn)和增資額，分別按國(guó)家相應(yīng)的工資制度和政策執(zhí)行。

四、盲人醫(yī)療按摩人員的專業(yè)技術(shù)職務(wù)實(shí)行聘任制度。由單位行政領(lǐng)導(dǎo)在經(jīng)過評(píng)審委員會(huì)評(píng)定，符合相應(yīng)任職條件或通過相應(yīng)職務(wù)任職資格考試合格的人員中聘任。行政領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)與受聘人員簽定聘約。聘約內(nèi)容包括，雙方的權(quán)利、義務(wù)、聘任期限和辭聘、解聘條件等事宜。雙方一經(jīng)簽訂聘約，都應(yīng)忠實(shí)履行。聘約雙方出現(xiàn)糾紛，由上級(jí)主管部門裁決。

五、獲得國(guó)家承認(rèn)的正規(guī)院校頒發(fā)的中等以上醫(yī)學(xué)按摩專業(yè)畢業(yè)證書的盲人，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后，方可從事盲人醫(yī)療按摩工作。盲人醫(yī)療按摩人員通過考試和評(píng)審結(jié)合的方法取得任職資格。中、初級(jí)職務(wù)以考試為主，包括書面考試、答辯以及臨床測(cè)試等形式，側(cè)重對(duì)基礎(chǔ)理論和基本技能、手法的檢驗(yàn)。高級(jí)職務(wù)以評(píng)審為主，也要輔之答辯和臨床測(cè)試等形式，側(cè)重對(duì)學(xué)術(shù)水平和解決復(fù)雜疑難雜癥能力的評(píng)價(jià)。

六、各級(jí)評(píng)審委員會(huì)的設(shè)置，應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定的專業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)審委員會(huì)組建條件、審批程序進(jìn)行。評(píng)審委員會(huì)應(yīng)客觀公正地測(cè)定申報(bào)人的任職條件和履行職責(zé)的能力、水平，切實(shí)保證評(píng)審質(zhì)量。

七、聘任單位要加強(qiáng)對(duì)受聘人員的聘后管理工作。通過建立健全考核制度，對(duì)盲人醫(yī)療按摩人員進(jìn)行定期或不定期的考核。考核工作要以履行崗位職責(zé)的工作實(shí)績(jī)?yōu)橹饕獌?nèi)容，包括職業(yè)道德和工作態(tài)度?？己私Y(jié)果記入考績(jī)檔案，作為晉職、調(diào)薪、獎(jiǎng)懲和能否續(xù)聘的依據(jù)。

八、盲人醫(yī)療按摩專業(yè)技術(shù)人員，達(dá)到規(guī)定離休、退休年齡的，除個(gè)別確因工作需要可按有關(guān)文件規(guī)定延緩辦理離退休手續(xù)的以外，應(yīng)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)離休、退休的制度，不再評(píng)聘專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

九、盲人醫(yī)療按摩人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)的聘任，必須實(shí)事求是，嚴(yán)格按照政策辦事。對(duì)于借聘任或考試之機(jī)侵犯盲人醫(yī)療按摩人員合法權(quán)益的，應(yīng)按情節(jié)輕重，嚴(yán)肅處理；對(duì)于偽造學(xué)歷、資歷，弄虛作假，騙取專業(yè)技術(shù)職務(wù)或任職資格的，應(yīng)予解聘或取消其資格，免除其擔(dān)任的專業(yè)技術(shù)職務(wù)、收回證書，并視情節(jié)輕重，嚴(yán)肅處理；對(duì)于偽造聘書或證書的，要依法追究責(zé)任。

十、盲人醫(yī)療按摩人員的專業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)聘工作，在各級(jí)政府人事（職改）部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生、中醫(yī)（藥）行政管理部門會(huì)同殘聯(lián)組織實(shí)施。有關(guān)盲人醫(yī)療按摩專業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)聘的日常工作，由中國(guó)殘聯(lián)所屬中國(guó)盲人按摩中心負(fù)責(zé)。各級(jí)政府人事（職改）部門要關(guān)心、支持盲人醫(yī)療按摩人員的專業(yè)技術(shù)職務(wù)管理工作，切實(shí)做好服務(wù)。

十一、在盲人醫(yī)療按摩機(jī)構(gòu)及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的盲人按摩人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評(píng)聘，應(yīng)按照本通知的要求進(jìn)行。

附：1.盲人醫(yī)療按摩人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)聘實(shí)施辦法

2.盲人醫(yī)療按摩人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)考評(píng)辦法

附件一：盲人醫(yī)療按摩人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)聘實(shí)施辦法

全文

為客觀公正地評(píng)價(jià)盲人醫(yī)療按摩人員的學(xué)識(shí)水平和業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)，調(diào)動(dòng)廣大盲人醫(yī)療按摩人員的積極性，加強(qiáng)盲人按摩專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)，推動(dòng)盲人醫(yī)療按摩事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國(guó)家實(shí)行專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任制度的有關(guān)規(guī)定，制定本實(shí)施辦法。

一、崗  位  職  責(zé)

（一）主任（副主任）按摩醫(yī)師

1.在本單位院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科的醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研的組織與指導(dǎo)工作2.指導(dǎo)下級(jí)醫(yī)務(wù)人員，對(duì)疑難病例進(jìn)行會(huì)診，明確診斷，確定治療方案，提高醫(yī)療質(zhì)量，嚴(yán)防差錯(cuò)事故，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)調(diào)查、分析、處理醫(yī)療事故。

3.負(fù)責(zé)本科專業(yè)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，開展學(xué)術(shù)交流，指導(dǎo)所屬的按摩專業(yè)人員，總結(jié)臨床經(jīng)驗(yàn)，撰寫學(xué)術(shù)論文，并對(duì)其進(jìn)行業(yè)務(wù)考核。

4.了解國(guó)外醫(yī)學(xué)新動(dòng)態(tài)，學(xué)習(xí)和掌握國(guó)內(nèi)外新知識(shí)、新技術(shù)，熟悉或掌握一門外語（或醫(yī)古文）。

（二）主治按摩醫(yī)師

1.在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，承擔(dān)本科的醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)和科研工作。

2.參加門診和病房的會(huì)診，并對(duì)下級(jí)醫(yī)生進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，幫助其解決醫(yī)療中所遇到的難題。

3.積極參加國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)交流，不斷積累資料，指導(dǎo)實(shí)踐，提高醫(yī)療按摩技術(shù)水平。

4.承擔(dān)臨床教學(xué)和帶教實(shí)習(xí)、進(jìn)修生。

（三）按摩醫(yī)師（士）

1.在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，進(jìn)行治療、科研、教學(xué)工作。

2.對(duì)患者檢查、診斷、治療認(rèn)真仔細(xì)，按規(guī)定書寫病歷。

3.制定診斷、治療方案，并報(bào)上一級(jí)醫(yī)師。

4.嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，嚴(yán)防醫(yī)療事故發(fā)生。

5.積極參加業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和科研工作，及時(shí)總結(jié)臨床經(jīng)驗(yàn)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。

6.遇有疑難病癥，及時(shí)向上級(jí)醫(yī)師提出會(huì)診，并制定新的治療方案。

二、任  職  條  件

熱愛祖國(guó)，遵紀(jì)守法，恪守職業(yè)道德。

（一）初級(jí)

1.按摩醫(yī)士：了解中醫(yī)按摩專業(yè)基礎(chǔ)理論，具有一定的按摩技術(shù)操作能力；在上級(jí)專業(yè)醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下，能治療常見病；盲人按摩中專畢業(yè)，見習(xí)一年期滿。

2.按摩醫(yī)師：熟悉中醫(yī)按摩專業(yè)基礎(chǔ)理論，具有一定的按摩技術(shù)操作能力；能獨(dú)立治療常見病；盲人按摩中專畢業(yè)，從事醫(yī)士工作五年以上；盲人按摩大學(xué)?？疲ê小⑽麽t(yī)大學(xué)?？疲┊厴I(yè)，見習(xí)一年期滿后，從事按摩工作二年以上；盲人按摩大學(xué)本科（含中、西醫(yī)大學(xué)本科）畢業(yè)，見習(xí)一年期滿。

（二）中級(jí)

主治按摩醫(yī)師：

熟悉中醫(yī)按摩專業(yè)基礎(chǔ)理論，具有較系統(tǒng)的專業(yè)知識(shí)，掌握國(guó)內(nèi)按摩先進(jìn)技術(shù)并能在實(shí)際工作中應(yīng)用。

具有較豐富的臨床工作經(jīng)驗(yàn)，能對(duì)下一級(jí)盲人按摩技術(shù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，具有一定的教學(xué)能力。

盲人按摩大學(xué)本科（含中、西醫(yī)大學(xué)本科）畢業(yè)，從事醫(yī)師工作四年以上。

發(fā)表過具有一定水平的學(xué)術(shù)論文。

（三）高級(jí)

1.副主任按摩醫(yī)師：

具有較系統(tǒng)的中醫(yī)按摩專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識(shí)，并了解與專業(yè)相關(guān)的西醫(yī)醫(yī)療知識(shí)。

具有較豐富的臨床和技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，能治療部分疑難病癥。

具有較高水平的、獨(dú)特的手法技巧，有較強(qiáng)的教學(xué)能力，能指導(dǎo)和培養(yǎng)下一級(jí)盲人按摩專業(yè)人員。在國(guó)家級(jí)盲文刊物及其它中醫(yī)專業(yè)刊物上發(fā)表過較高水平的專業(yè)論文或臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。

盲人按摩大學(xué)本科（含中、西醫(yī)大學(xué)本科）畢業(yè)，從事主治醫(yī)師五年以上。

2.主任按摩醫(yī)師：

精通中醫(yī)按摩專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識(shí)，了解國(guó)內(nèi)外按摩新技術(shù)發(fā)展情況，并用于指導(dǎo)本專業(yè)科研工作；

具有豐富的臨床工作經(jīng)驗(yàn)和突出的工作成績(jī)；有高水平的、獨(dú)特的手法技巧，在診治疑難病癥方面有突出貢獻(xiàn)；

有高水平的專業(yè)論著，能設(shè)立實(shí)用性科研項(xiàng)目，并成為本項(xiàng)目科研帶頭人。能開設(shè)高水平的專業(yè)講座，具有培養(yǎng)中級(jí)以上盲人按摩專業(yè)人員的能力；

具有按摩大學(xué)本科（含中、西醫(yī)大學(xué)本科）以上學(xué)歷，從事副主任醫(yī)師五年以上。

三、資  格  評(píng)  審

（一）評(píng)審委員會(huì)組建

各級(jí)盲人醫(yī)療按摩人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格分別由初級(jí)、中級(jí)、高級(jí)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)評(píng)審。

初級(jí)職務(wù)評(píng)審委員會(huì)由省轄市人事（職改）、衛(wèi)生部門委托同級(jí)殘疾人聯(lián)合會(huì)組建。

中級(jí)職務(wù)評(píng)審委員會(huì)由省級(jí)人事（職改）、衛(wèi)生部門委托同級(jí)殘疾人聯(lián)合會(huì)組建。

高級(jí)職務(wù)評(píng)審委員會(huì)由人事部委托中國(guó)殘疾人聯(lián)合會(huì)組建。

各級(jí)盲人醫(yī)療按摩專業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)審委員會(huì)的具體組織工作，由中國(guó)殘聯(lián)所屬中國(guó)盲人按摩中心和各級(jí)盲人按摩指導(dǎo)中心承擔(dān)。

（二）評(píng)審程序

個(gè)人申請(qǐng)；

各級(jí)盲人按摩指導(dǎo)中心進(jìn)行申報(bào)條件審查；

考試（包括口試、答卷、手法操作等方式）；

評(píng)審委員會(huì)審定。

（三）經(jīng)評(píng)審委員會(huì)審定，獲得專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者，由各級(jí)盲人按摩指導(dǎo)中心頒發(fā)相應(yīng)的任職資格證書，任職資格證書由中國(guó)盲人按摩中心統(tǒng)一印制。

（四）各級(jí)評(píng)審委員會(huì)的組成及評(píng)審結(jié)果，報(bào)同級(jí)政府人事（職改）部門備案。

四、職  務(wù)  聘  任

（一）盲人醫(yī)療按摩專業(yè)技術(shù)職務(wù)實(shí)行聘任制。

（二）盲人醫(yī)療按摩機(jī)構(gòu)按照崗位、職數(shù)的需要聘任獲得相應(yīng)任職資格的盲人按摩專業(yè)技術(shù)人員，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的按摩崗位應(yīng)優(yōu)先聘任盲人醫(yī)療按摩專業(yè)技術(shù)人員。

（三）由聘任單位的行政領(lǐng)導(dǎo)頒發(fā)職務(wù)聘書，雙方簽訂聘約，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和有關(guān)事項(xiàng)。

（四）盲人醫(yī)療按摩專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任期限，一般為五年，根據(jù)需要可連續(xù)聘任。

（五）聘任期間，應(yīng)對(duì)受聘者進(jìn)行定期或不定期的考核。

（六）被聘用的盲人醫(yī)療按摩專業(yè)技術(shù)人員享有同等職務(wù)的中醫(yī)人員的工資、福利待遇。

五、管  理

（一）人事部、衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局、中國(guó)殘疾人聯(lián)合會(huì)委托中國(guó)盲人按摩中心，負(fù)責(zé)全國(guó)盲人醫(yī)療按摩專業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)審、聘任的管理工作。

（二）中國(guó)盲人按摩中心對(duì)全國(guó)盲人醫(yī)療按摩專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評(píng)審工作，提出計(jì)劃并進(jìn)行組織、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、統(tǒng)計(jì)工作。

（三）盲人醫(yī)療按摩專業(yè)技術(shù)人員職務(wù)考試、評(píng)審、培訓(xùn)、發(fā)證等工作費(fèi)用的收取，必須經(jīng)當(dāng)?shù)刎?cái)政、計(jì)劃（物價(jià)）部門核準(zhǔn)，并報(bào)中國(guó)盲人按摩中心備案，嚴(yán)禁亂收費(fèi)。

六、附  則

（一）各地盲人按摩指導(dǎo)中心在當(dāng)?shù)厝耸?、衛(wèi)生部門的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本地盲人醫(yī)療按摩專業(yè)技術(shù)人員的職務(wù)評(píng)聘工作。

（二）本辦法適用于個(gè)體、集體和全民所有制盲人按摩醫(yī)療單位中從業(yè)的醫(yī)療按摩人員。

附件二：盲人醫(yī)療按摩人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)考評(píng)辦法

為加強(qiáng)對(duì)盲人醫(yī)療按摩人員的規(guī)范化管理，客觀公正地評(píng)價(jià)盲人醫(yī)療按摩人員的學(xué)識(shí)水平，調(diào)動(dòng)廣大盲人醫(yī)療按摩人員的積極性，促進(jìn)盲人醫(yī)療按摩事業(yè)不斷健康發(fā)展，根據(jù)國(guó)家實(shí)行專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任制度的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

一、本辦法適用于全民、集體、個(gè)體的盲人按摩醫(yī)院、門診部及診所等。

二、盲人醫(yī)療按摩人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)考評(píng)是根據(jù)盲人按摩技術(shù)工作特點(diǎn)，通過考試（答辯）方式，檢驗(yàn)申請(qǐng)人相應(yīng)理論基礎(chǔ)和學(xué)識(shí)水平的規(guī)定程序。

三、考試科目：

鑒于盲人醫(yī)療按摩的特點(diǎn)，盲人醫(yī)療按摩人員申報(bào)任職資格評(píng)審考試科目如下：

（一）按摩醫(yī)士、師：

《人體解剖學(xué)》、《生理學(xué)》、《中醫(yī)基礎(chǔ)》、《中醫(yī)診斷》、《按摩學(xué)基礎(chǔ)》、《經(jīng)絡(luò)學(xué)》、《腧穴學(xué)》。

（二）主治按摩醫(yī)師：

《解剖學(xué)》、《生理學(xué)》、《中醫(yī)基礎(chǔ)》、《中醫(yī)診斷》、《推拿學(xué)》、《醫(yī)古文》，要有撰寫的論文（省級(jí)以上刊物發(fā)表過的）。

（三）副主任按摩醫(yī)師、主任按摩醫(yī)師：

《推拿學(xué)》、《醫(yī)古文》、（在省級(jí)刊物上發(fā)表過兩篇以上的論文），論文答辯。

四、參加考試須由本人提出申請(qǐng)，所在單位考核推薦（個(gè)體從業(yè)者可由當(dāng)?shù)貧埪?lián)推薦），持報(bào)名登記表，到當(dāng)?shù)乜荚嚬芾頇C(jī)構(gòu)報(bào)名?？荚嚬芾頇C(jī)構(gòu)按規(guī)定程序和報(bào)名條件審核合格后，發(fā)給準(zhǔn)考證，考生憑準(zhǔn)考證在指定的時(shí)間、地點(diǎn)參加考試。

五、做好考前培訓(xùn)工作，各地培訓(xùn)單位必須具備場(chǎng)地、師資、教材等條件。由省、自治區(qū)、直轄市殘聯(lián)會(huì)同人事（職改）部門推薦培訓(xùn)單位，中國(guó)盲人按摩中心審批。堅(jiān)持考、培分開，參與培訓(xùn)的工作人員不得參與所有考試工作（包括命題和組織管理）?？忌鷧⒓优嘤?xùn)堅(jiān)持自愿的原則，費(fèi)用由個(gè)人支付。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)當(dāng)?shù)匚飪r(jià)主管部門核準(zhǔn)后，報(bào)中國(guó)盲人按摩中心備案，并公布于眾，接受群眾監(jiān)督。

篇9

一、發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)重大意義,它已經(jīng)成為許多國(guó)家應(yīng)對(duì)金融危機(jī)戰(zhàn)略措施。

各國(guó)紛紛制訂生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,專項(xiàng)政策,成立專門機(jī)構(gòu),加速培養(yǎng)和吸引人才,大幅度增加對(duì)生物技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化的投入,引導(dǎo)社會(huì)資源投入生物產(chǎn)業(yè),促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)在知識(shí)密集區(qū)域集聚化發(fā)展,努力搶占21世紀(jì)國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)制高點(diǎn)。

二、世界生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

(一)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段

現(xiàn)代生物技術(shù)首先應(yīng)用于醫(yī)藥和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域,生物醫(yī)藥業(yè)、生物農(nóng)業(yè)快速增長(zhǎng)。以生物醫(yī)藥為例,全球范圍內(nèi)正在研制的2000多種生物藥物80%已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,批準(zhǔn)了6000多例轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物進(jìn)行試驗(yàn),批準(zhǔn)生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物已達(dá)100多種。由于生物制藥科技含量極高,受宏觀經(jīng)濟(jì)基本面的影響較小,消費(fèi)剛性特點(diǎn)明顯,且價(jià)格穩(wěn)定,盈利能力高于社會(huì)平均利潤(rùn)率,上世紀(jì)90年代以來,全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng),大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度。

(二)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將成為繼信息產(chǎn)業(yè)之后世界經(jīng)濟(jì)中又一個(gè)規(guī)模巨大的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。

近十年來,全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的銷售額約每五年翻一番,許多國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)銷售額增長(zhǎng)率高達(dá)25%-30%,遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率。預(yù)計(jì)到2020年,生物醫(yī)藥占全球藥品的比重將超過1/3,生物質(zhì)能源占世界能源消費(fèi)的比重將達(dá)到5%左右,生物基材料將替代10%-20%的化學(xué)材料。繼信息產(chǎn)業(yè)之后,生物產(chǎn)業(yè)將逐漸成為未來全球經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的又一重要推動(dòng)力。

三、我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

(一)我國(guó)生物技術(shù)與發(fā)達(dá)國(guó)家差距相對(duì)較小,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模,在發(fā)展中國(guó)家中總體水平處于領(lǐng)先地位

近年來,我國(guó)生命科學(xué)與生物技術(shù)研究取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步,在后基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、干細(xì)胞等生命科學(xué)領(lǐng)域具有較高的研究水平,在雜交水稻、轉(zhuǎn)基因棉花等生物育種領(lǐng)域具有一定的優(yōu)勢(shì)。在我國(guó),生物制藥產(chǎn)業(yè)也呈現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展態(tài)勢(shì),在1999年到2008年的10年間,生物制藥子行業(yè)年均銷售增長(zhǎng)率為22%,而醫(yī)藥工業(yè)為19%,生物制藥產(chǎn)業(yè)的銷售規(guī)模雖然僅為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的10%,但成長(zhǎng)速度要明顯快于醫(yī)藥工業(yè)的整體水平。另外,生物技術(shù)棉花種植面積已經(jīng)超過6100萬畝,生物農(nóng)藥年生產(chǎn)總量達(dá)到12萬噸,燃料乙醇生產(chǎn)能力幾近140萬噸。目前我國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中國(guó)家中總體水平處于領(lǐng)先地位。

(二)發(fā)展中面臨的問題

1、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力薄弱

?
生物技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化程度低,生物科技成果轉(zhuǎn)化率低,以生物醫(yī)藥為例,迄今為止,我國(guó)生產(chǎn)的中藥以外的醫(yī)藥產(chǎn)品,自主發(fā)明的不足3%。國(guó)內(nèi)有6千多家的醫(yī)藥企業(yè),普遍缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),企業(yè)產(chǎn)品趨同,毫無國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力可言。工程化研究開發(fā)薄弱,生物醫(yī)藥中上游技術(shù)比國(guó)際先進(jìn)水平落后三至五年,而下游工程技術(shù)則至少落后十五年以上。

2、融資困局亟待打破。

發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的社會(huì)效益遠(yuǎn)高于產(chǎn)業(yè)自身的直接經(jīng)濟(jì)效益。當(dāng)前,我國(guó)生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物基材料等一批新興產(chǎn)業(yè)群體正在迅速形成。這是一個(gè)好的趨勢(shì),需要進(jìn)行正確引導(dǎo)和扶持,特別是加快建立有利于產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的投融資環(huán)境、市場(chǎng)環(huán)境,完善轉(zhuǎn)基因生物安全管理等有關(guān)法律法規(guī),解決新興生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的融資困難、產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展滯后、初期成本高等突出問題。

3、缺乏生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的高端人才。

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對(duì)人才的要求極其嚴(yán)格,目前在我國(guó)從事生物技術(shù)研究和產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的從業(yè)者素質(zhì)參差不齊,整體素質(zhì)不高,既懂技術(shù)又懂經(jīng)營(yíng)的高素質(zhì)人才十分稀缺,難以適應(yīng)我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的需要。

四、發(fā)展之路

(一)建立生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基金

美國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從上個(gè)世紀(jì)70年代起步以來,始終是全球生物科技的領(lǐng)跑者,其生物技術(shù)公司數(shù)量占全球總數(shù)的1/3。分析美國(guó)這方面的成功經(jīng)驗(yàn),除了人才、技術(shù)、設(shè)備、研發(fā)能力、體制等等因素之外,美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)之所以能得到迅速發(fā)展的一個(gè)很重要方面是,美國(guó)無論是政府還是私營(yíng)投資機(jī)構(gòu)對(duì)這個(gè)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的連續(xù)多年來的巨大投資。可見風(fēng)險(xiǎn)投資對(duì)一國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展可謂至關(guān)重要。

我國(guó)目前的風(fēng)險(xiǎn)投資以政府為引導(dǎo),以國(guó)有資本投資為主體。即資金來源主要集中于政府財(cái)政專項(xiàng)撥款和金融機(jī)構(gòu)貸款。這種特點(diǎn)不可避免地導(dǎo)致了現(xiàn)行風(fēng)險(xiǎn)投資資金的低效率與盲目性,因此改革我國(guó)現(xiàn)行的風(fēng)險(xiǎn)投資體制已迫在眉睫。政府部門應(yīng)當(dāng)制定優(yōu)惠政策,拓展生物技術(shù)企業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)時(shí)期的資金來源,調(diào)動(dòng)社會(huì)資金支持生物技術(shù)企業(yè)的發(fā)展,通過多種渠道拓寬生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基金的資金來源,規(guī)范和發(fā)展資本市場(chǎng),吸引民間投資,大力發(fā)展創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資,推動(dòng)貸款擔(dān)保機(jī)構(gòu)發(fā)展,形成以民間資本和民間投資機(jī)構(gòu)為主體的多元化投資主體和投資結(jié)構(gòu)。

(二)加強(qiáng)國(guó)際合作

近年來,除了美國(guó)是傳統(tǒng)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國(guó),加拿大的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)也迅速增長(zhǎng),目前它

篇10

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；創(chuàng)新；應(yīng)用；發(fā)展

中圖分類號(hào)：FQ81文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

一、生物技術(shù)的基本特征

生物技術(shù)也稱生物工程，它是在分子生物學(xué)基礎(chǔ)上建立的、為創(chuàng)建新的生物類型或新生物機(jī)能的實(shí)用技術(shù)，是現(xiàn)代生物科學(xué)和工程技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物。具體而言，生物工程技術(shù)包括轉(zhuǎn)基因植物、動(dòng)物生物技術(shù)、農(nóng)作物的分子育種技術(shù)、納米生物技術(shù)、重要疾病的生物治療等；基因操作技術(shù)包括人類功能基因組研究、重要?jiǎng)又参锕δ芑蚪M研究等；生物信息技術(shù)包括生物信息的獲取與開發(fā)、加工與利用，以及結(jié)構(gòu)基因組和蛋白質(zhì)組學(xué)研究、藥物篩選、小分子藥物設(shè)計(jì)等；創(chuàng)新藥物和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)上，將重點(diǎn)建立完善的藥物篩選體系、研制重要藥物品種、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、藥物制劑技術(shù)等。生物技術(shù)有五個(gè)方面的特征：

1、大科學(xué)工程研究方式的出現(xiàn)。20世紀(jì)八十年代中期開始的基因組的研究，使得生物技術(shù)的研究從作坊式轉(zhuǎn)而進(jìn)入了大科學(xué)的運(yùn)作方式。基因組研究以人類基因組為代表，其研究對(duì)象是一個(gè)非常復(fù)雜的系統(tǒng)，要在整體上破譯遺傳信息，不可能用以前零敲碎打的方式，而是采用了其他學(xué)科的一些運(yùn)作方式，包括大規(guī)模、高通量、信息化的工業(yè)運(yùn)作方式。由于人類基因組計(jì)劃對(duì)產(chǎn)業(yè)的巨大帶動(dòng)作用，引起實(shí)業(yè)界濃厚的投資興趣，投資量逐年遞增。

2、精細(xì)分析和廣闊綜合的統(tǒng)一。生物技術(shù)在分子、細(xì)胞、組織、器官、整體乃至群體的多層次、全方位研究，以及生物技術(shù)與數(shù)學(xué)、物理學(xué)、化學(xué)、信息科學(xué)的前所未有的整合，使得很多生命系統(tǒng)復(fù)雜問題的解決出現(xiàn)了可能。

3、科學(xué)進(jìn)步和技術(shù)革命互為因果。生物技術(shù)的每一次突破，都與技術(shù)革命相關(guān)，科學(xué)與技術(shù)之間的界限也是越來越模糊了。

4、基礎(chǔ)與應(yīng)用的結(jié)合。生物技術(shù)與醫(yī)學(xué)、農(nóng)學(xué)有著不可分割的聯(lián)系，是這些應(yīng)用學(xué)科的基礎(chǔ)，也能從應(yīng)用學(xué)科中獲取基礎(chǔ)研究的源頭活水。很多重大社會(huì)需求的問題會(huì)構(gòu)成揭示自然規(guī)律的一些重大科學(xué)工程的出發(fā)點(diǎn)，如對(duì)艾滋病、腫瘤、人口控制、抗病蟲植物等方面的研究。

5、產(chǎn)業(yè)化的速度大大加快。各種生物技術(shù)的發(fā)展，使得生物技術(shù)基礎(chǔ)研究到實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的距離較之以往大大縮短。

二、生物技術(shù)的創(chuàng)新前景

世界生物技術(shù)在21世紀(jì)的發(fā)展取決于技術(shù)平臺(tái)的寬度和高度，預(yù)計(jì)未來將形成幾個(gè)新的生物技術(shù)平臺(tái)，這些平臺(tái)的建立，將使生物技術(shù)的發(fā)展令人難以預(yù)測(cè)。

生物技術(shù)已有三個(gè)平臺(tái)，即DNA重組、細(xì)胞培養(yǎng)和DNA芯片，已經(jīng)取得了相當(dāng)成果，培育出了新的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。預(yù)計(jì)在本世紀(jì)還會(huì)形成幾個(gè)新的平臺(tái)。

1、基因組平臺(tái)。目前已有數(shù)十種微生物和4種模式生物的基因組全序列已進(jìn)入數(shù)據(jù)庫，人類基因全序列草圖也剛完成，這意味著有數(shù)十萬計(jì)的基因及其編碼的蛋白質(zhì)可供基因工程和蛋白質(zhì)工程的操作，從而大大擴(kuò)展了生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)范圍。

2、生物芯片平臺(tái)。它是分子生物學(xué)與化學(xué)和物理領(lǐng)域的多種高新技術(shù)的交叉和融合。從DNA芯片延伸到含各種生物大分子的硅片最終將與納米技術(shù)相結(jié)合，使離體操作的芯片發(fā)展成為可在活體內(nèi)執(zhí)行某種功能的組件。

3、細(xì)胞生物學(xué)平臺(tái)。它是克隆動(dòng)物和克隆組織器官的基礎(chǔ)。

4、生物信息學(xué)平臺(tái)。目前，生物信息學(xué)已經(jīng)廣泛用于基因組和蛋白質(zhì)組的研究，但是隨著大多數(shù)基因和蛋白質(zhì)功能的闡明，將會(huì)出現(xiàn)一個(gè)新的發(fā)展前景，這就是在計(jì)算機(jī)上模擬細(xì)胞內(nèi)和機(jī)體內(nèi)的生化代謝過程，甚至模擬進(jìn)化的歷程，這將使生物學(xué)真正進(jìn)入理論生物學(xué)的新時(shí)期。

5、神經(jīng)科學(xué)平臺(tái)。目前，國(guó)際上正在醞釀開發(fā)神經(jīng)生物學(xué)的大計(jì)劃。人類的高級(jí)神經(jīng)活動(dòng)如感覺、認(rèn)知和思維終將在分子水平和細(xì)胞水平上被解析。除了可以預(yù)計(jì)的上述5個(gè)平臺(tái)外，還會(huì)有新的平臺(tái)出現(xiàn)，生物技術(shù)的發(fā)展前景是難以估量的。

三、生物技術(shù)的應(yīng)用

生物技術(shù)作為21世紀(jì)高新技術(shù)的核心，對(duì)人類解決面臨的食物、資源、健康、環(huán)境等重大問題將發(fā)揮越來越大的作用。大力發(fā)展生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)已成為世界各國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn)。近十幾年是世界生物技術(shù)迅速發(fā)展時(shí)期，無論在基礎(chǔ)研究方面還是在應(yīng)用開發(fā)方面，都取得了令人矚目的成就，生物技術(shù)的研究成果越來越廣泛地應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥、輕工食品、海洋開發(fā)及環(huán)境保護(hù)等多個(gè)領(lǐng)域。生物技術(shù)將是21世紀(jì)的主導(dǎo)技術(shù)之一，甚至可能引發(fā)一次新的工業(yè)革命，對(duì)人類社會(huì)的生產(chǎn)、生活各方面必將產(chǎn)生全面而深刻的影響。

1、農(nóng)業(yè)生物技術(shù)。近幾年來，國(guó)際農(nóng)業(yè)生物技術(shù)發(fā)展之快，對(duì)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的改善和產(chǎn)量增加的作用之大，已引起世界各國(guó)政府和科學(xué)家的高度重視。農(nóng)業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域中研究最活躍的是應(yīng)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)，將目的基因?qū)雱?dòng)植物體內(nèi)，對(duì)家畜、家禽及農(nóng)作物進(jìn)行品種改良，從而獲得高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、抗病蟲害的轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物新品種，達(dá)到充分提高資源利用效率、降低生產(chǎn)成本的目的。

2、海洋生物技術(shù)。海洋生物學(xué)與生物技術(shù)相結(jié)合，產(chǎn)生了海洋生物技術(shù)這一新的領(lǐng)域。海洋生物技術(shù)作為加速開發(fā)利用海洋生物資源、改良海洋生物品種、提高海產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)量和質(zhì)量、獲取有特殊藥用和保健價(jià)值的生物活性物質(zhì)的新途徑，越來越受到人們的重視，許多國(guó)家已將海洋生物技術(shù)作為21世紀(jì)發(fā)展戰(zhàn)略的重要組成部分。

3、輕工、食品生物技術(shù)。輕工、食品行業(yè)是生物技術(shù)應(yīng)用的重要領(lǐng)域之一，主要體現(xiàn)在以下三個(gè)方面：一是利用生物技術(shù)進(jìn)行農(nóng)副原料加工直接制成商品，如發(fā)酵制品、釀造等產(chǎn)品；二是以生物技術(shù)產(chǎn)品為基礎(chǔ)，進(jìn)行二次開發(fā)形成的新產(chǎn)業(yè)，如低聚糖加酶洗滌劑、高果糖漿等；三是以生物技術(shù)為手段對(duì)傳統(tǒng)工藝進(jìn)行改造，從而降低消耗、提高產(chǎn)品質(zhì)量。

4、醫(yī)藥生物技術(shù)。醫(yī)藥生物技術(shù)是生物技術(shù)研究開發(fā)的熱點(diǎn)，近十多年來一些發(fā)達(dá)國(guó)家投放大量的人財(cái)物力研究和開發(fā)醫(yī)藥領(lǐng)域的生物技術(shù)，已取得新的進(jìn)展，其中基因治療技術(shù)和新型生物藥劑方面的開發(fā)應(yīng)用最為廣泛。

5、其他生物技術(shù)。隨著世界生物技術(shù)的迅速發(fā)展，生物技術(shù)除廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、海洋、食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域外，在其他諸如環(huán)境保護(hù)、石油化工等領(lǐng)域也開展了大量的研究工作。

四、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

生物技術(shù)的發(fā)展培育了一個(gè)完全嶄新的、大有前途的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。生物技術(shù)投資包括公共投資和私人投資。生物技術(shù)誘發(fā)生產(chǎn)力的提高是公共和私人部門投資于生物技術(shù)領(lǐng)域的主要?jiǎng)右??；蚪M產(chǎn)業(yè)將成為21世紀(jì)的朝陽產(chǎn)業(yè)，它的巨大經(jīng)濟(jì)效益吸引著投資商和企業(yè)向這一領(lǐng)域匯集。

從20世紀(jì)七八十年代開始，生物技術(shù)逐漸在整個(gè)自然科學(xué)的發(fā)展中占據(jù)了“龍頭”地位。例如，20世紀(jì)末，美國(guó)的博士學(xué)位獲得者中51%從事生物技術(shù)研究；在全球500強(qiáng)大公司的前50位中，生物制藥企業(yè)有13家，其資本利潤(rùn)率接近20%，遠(yuǎn)高于信息產(chǎn)業(yè)?？梢姡锛夹g(shù)對(duì)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)的影響是非常重要的。

美國(guó)是現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展較早的國(guó)家，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已具有一定的規(guī)模，無論是在研究水平和投資強(qiáng)度、還是在產(chǎn)業(yè)規(guī)模和市場(chǎng)份額上，美國(guó)均領(lǐng)先于世界。美國(guó)擁有世界上約一半的生物技術(shù)公司和一半的生物技術(shù)專利；美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)品的銷售額占全球生物技術(shù)產(chǎn)品市場(chǎng)的90%以上。

目前，60%以上的生物技術(shù)成果用于醫(yī)藥工業(yè)，用來開發(fā)特色新藥或改良傳統(tǒng)醫(yī)藥，由此引發(fā)了醫(yī)藥工業(yè)的重大變革。眾所周知，醫(yī)藥業(yè)是一項(xiàng)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥則如皇冠上的寶石，耀眼奪目卻有些可望而不可即。其原因是：它需要資金、技術(shù)大規(guī)模地投入。于是，一種能匯聚市場(chǎng)上一切偏好風(fēng)險(xiǎn)的投資者的資金，并將之投入到需要融資的企業(yè)中去的新型投資方式――風(fēng)險(xiǎn)投資就應(yīng)運(yùn)而生。

生物技術(shù)是21世紀(jì)最具發(fā)展前景的高科技產(chǎn)業(yè)。我國(guó)在部分領(lǐng)域，如人類基因組研究及疾病相關(guān)基因研究、植物基因圖譜、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、基因芯片、干細(xì)胞研究有明顯進(jìn)展，取得了較好的成績(jī)。據(jù)有關(guān)部門預(yù)測(cè)，未來幾年中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的年均增長(zhǎng)率不低于25%。雖然中國(guó)生物科技領(lǐng)域起步較晚，整體水平落后，但中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)蘊(yùn)含著巨大的發(fā)展?jié)摿兔篮玫那熬?，它必將成為中?guó)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中最具活力的成長(zhǎng)點(diǎn)之一，并躋身于國(guó)際先進(jìn)生物技術(shù)的前列。

（作者單位：1，2.武漢科技大學(xué)中南分校生命科學(xué)學(xué)院；3.武漢江夏區(qū)第一中學(xué)）

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