導語：如何才能寫好一篇臨床實驗室管理辦法，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

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申子瑜在會議上表示，《臨床實驗室管理辦法》的出臺，意味著目前我國醫(yī)院臨床實驗室管理因沒有一部統(tǒng)一的管理辦法而產(chǎn)生的管理問題將得到徹底改善，并促使我國臨床實驗室管理模式與發(fā)達國家的管理模式接軌，我國檢驗醫(yī)學管理也將邁入法制化和規(guī)范化的軌道。但申子瑜特別強調(diào)：“這也將給現(xiàn)在的所有醫(yī)院臨床實驗室管理帶來巨大挑戰(zhàn)?！?/p>

臨床實驗室管理現(xiàn)狀

據(jù)申子瑜教授介紹，根據(jù)國際標準化組織（ISO）2003的《醫(yī)學實驗室——質(zhì)量和能力專用要求》（ISO15189）文件規(guī)定，以診斷、預防、治療人體疾病或評估人體健康狀況為目的，對取自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生理學、細胞學、病理學或其它檢驗的實驗室，都統(tǒng)稱為臨床實驗室或醫(yī)學實驗室。也就是說，我國醫(yī)院的檢驗科和臨床科室所屬的實驗室、門診部（診所）所屬的實驗室、采供血機構(gòu)所屬的實驗室、獨立的臨床檢驗所等機構(gòu)所屬的實驗室都應劃歸為醫(yī)學實驗室范疇。

北京市臨床檢驗中心、首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院檢驗科專家王清濤教授介紹，2002年11月～2003年1月，北京市臨床檢驗中心組織32位檢驗專家對北京市49家三級醫(yī)療單位的237個臨床實驗室進行了調(diào)查驗收。按照2003年由北京市頒布的《北京市臨床實驗室管理辦法》規(guī)定，擬定了“人員資格”，“儀器、試劑”，“室內(nèi)質(zhì)量控制”，“室間質(zhì)量評價”等8方面30多項內(nèi)容，由專家組進行現(xiàn)場調(diào)查，逐一記錄每個調(diào)查項目存在的問題，以滿意、缺陷或不滿意進行評價，并反饋給被檢查單位。

結(jié)果顯示，檢驗科存在的主要問題有標準操作規(guī)程文件不規(guī)范，室內(nèi)質(zhì)量控制記錄、失控記錄不完整等7項，在所調(diào)查的30多項中，存在的不足主要是在缺陷級別上。其它臨床實驗室存在的問題除上述7項外，尚包括“設備校準”及“室間質(zhì)量評價”方面的6項；除存在有缺陷級別問題外，還有許多問題為不滿意級別。

廣州市金域醫(yī)學檢驗中心副總經(jīng)理胡朝暉博士則認為，王清濤提到的這些問題主要表現(xiàn)在臨床實驗室的內(nèi)部管理方面，其外部管理實際上也存在諸多缺陷，主要表現(xiàn)在兩個方面：首先是臨床實驗室管理缺乏法規(guī)文件的指導。由于《臨床實驗室管理辦法》還未出臺，國家對臨床實驗室該怎么管、應達到怎樣的最基本質(zhì)量要求均無明確規(guī)定，致使大量臨床實驗室處于管理的真空地帶，實驗室管理人員對實驗室操作的檢測標準和要求等都不清楚。衛(wèi)生主管部門在對實驗室進行監(jiān)督檢查時也拿不出有效的法律文件或管理規(guī)范，各檢查人員依照自己的理解進行檢查，隨意性較大，要求不統(tǒng)一，這些也可能會成為各種各樣的醫(yī)療糾紛產(chǎn)生的導火索。

第二個重要問題就是未能實現(xiàn)資源共享。從優(yōu)化資源配置、節(jié)約社會資源的角度出發(fā)，臨床實驗室的檢測設備、人員等資源，完全能夠、也應該實現(xiàn)資源共享，但政府主管部門很少主導在一個地區(qū)、一個城市等建立區(qū)域性檢測中心，實現(xiàn)資源共享，提高檢測質(zhì)量。醫(yī)院各自為政，每個醫(yī)院都在建實驗室，每個實驗室都有引進設備、擴大規(guī)模、增加收入的需求。大而全、小而全的臨床實驗室比比皆是，但絕大部分又面臨吃不飽的局面。一方面衛(wèi)生資源嚴重不足，另一方面又產(chǎn)生巨大的浪費。大部分實驗室只能開展一些常規(guī)檢查項目，特檢類項目因標本來源少而無法開展。而從上個世紀五十年代開始，許多國家的實驗室就開始了資源組合與共享，目前國外大型實驗室能開展的項目達數(shù)千項，而我國一般三甲醫(yī)院只能開展300多項，大型的檢驗中心也只不過能開展600多項，有很大的差距。

質(zhì)量標準化體系和質(zhì)量認可制度建設是關(guān)鍵

香港瑪麗醫(yī)院檢驗科生化室主任彭永祥博士根據(jù)其在香港大學瑪麗醫(yī)院20多年的實驗室管理經(jīng)驗提出，要改善目前的管理現(xiàn)狀，對臨床實驗室進行標準化質(zhì)量體系建設和認可制度的建設是解決問題的關(guān)鍵。

作為首家通過ISO／IEC17025國家實驗室認可和ISO90012000質(zhì)量體系認證的臨床檢驗機構(gòu)的負責人，有著10多年臨床實驗室管理經(jīng)驗的廣州金域醫(yī)學檢驗中心總經(jīng)理梁耀銘認為，質(zhì)量體系是臨床實驗室為保證其檢驗報告滿足用戶的質(zhì)量要求，把實驗室的組織機構(gòu)、工作程序、職責、質(zhì)量活動過程和各類資源、信息等協(xié)調(diào)統(tǒng)一起來而形成的有機整體。質(zhì)量體系文件是系統(tǒng)描述質(zhì)量體系的一整套文件，是體系存在的基礎和證據(jù)，是規(guī)范全體實驗室工作人員達到質(zhì)量目標要求最適用、最切合實際的質(zhì)量法規(guī)。

質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書。質(zhì)量手冊描述實驗室的質(zhì)量方針和目標、組織機構(gòu)和質(zhì)量體系要素。程序文件對完成各項質(zhì)量活動的方法做出規(guī)定，對質(zhì)量體系的一個要素或一組相關(guān)聯(lián)的要素進行描述。作業(yè)指導書作為程序文件的支持性文件，對如何一致地完成活動和過程進行描述。質(zhì)量體系文件的價值在于溝通意圖、統(tǒng)一行動，有助于滿足客戶要求和質(zhì)量改進，形成文件不是目的，而是一項增值活動。

梁耀銘還表示，進行臨床實驗室質(zhì)量體系的建設，除了要加大在硬件設備方面的投入，使其盡可能地接近先進標準外，實驗室的生物安全防護也是一個非常重要的問題。金域醫(yī)學檢驗中心在生物安全防護方面就是嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條理》規(guī)定，安裝了多套緊急淋灑設施、洗眼裝置、氣瓶柜和預防泄漏報警系統(tǒng)，購買了進口生物安全柜、柜，修建了專用污水廢水池、放性廢物處理池等裝置，將實驗室對環(huán)境的生物危害降到最低，同時成立了安全生物小組，定期對工作人員進行培訓和檢查。

申子瑜教授也特別指出，盡管現(xiàn)在也有一些規(guī)模大、實力強的醫(yī)院在臨床實驗室管理的標準化質(zhì)量體系建設方面加大了投入，并將臨床實驗室建設作為醫(yī)院管理的一個重要命題，但是根據(jù)衛(wèi)生部衛(wèi)生督導組在一些地方的督察中發(fā)現(xiàn)，臨床實驗室的管理儼然已經(jīng)成為管理問題中的一個大問題，其中最主要的原因就是沒有進行標準化的質(zhì)量體系建設。

醫(yī)療檢查“一單通”的保證

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臨床實驗室管理學涉及內(nèi)容廣泛，涵蓋實驗室的方方面面，而又缺乏較好的連貫性和系統(tǒng)性，大多數(shù)學校安排授課時間較少，一般為20－40學時。隨著我國“醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法”等一系列管理文件的出臺，對臨床實驗室質(zhì)量、安全、信息等各項管理工作提出了更高要求。在接觸此門課程前，學生們普遍認為他們進入社會后必定長期是被管理者，要成為管理者還很遙遠，有的根本不想成為管理者，這些均不利于此門課程的教學實施。

因此，我們在教學別注意強調(diào)全面質(zhì)量管理理念，讓同學認識到實驗室質(zhì)量不僅限于檢驗結(jié)果本身，而且包括影響分析結(jié)果檢測的全過程和全方面;質(zhì)量管理不只是質(zhì)量管理人員或質(zhì)量管理部門的事，而且是實驗室全體工作人員的事。全面質(zhì)量管理理念，可增強學生對檢驗工作人員在臨床實驗室管理中的地位、職責和作用的認識，使學生學習興趣與積極性得到提高，責任感進一步加強，有利于學生在實習及工作中較好地適應科室管理，自覺地按照質(zhì)量管理規(guī)范要求開展工作。

2合理安排教學時間與教學內(nèi)容

經(jīng)過近四年的大學課程學習，此時學生雖然對醫(yī)學檢驗專業(yè)有較全面了解，具有一定的基本實驗操作技能和較全面的專業(yè)知識，但對臨床實驗室認識比較模糊。因此，我們將本課程教學安排在實習前最后一個學期，盡管還有少部分專業(yè)課教學仍在進行，但是學生已經(jīng)可以結(jié)合各專業(yè)課教學內(nèi)容學習臨床實驗室管理學，容易引發(fā)學生的學習興趣;再者也可以把臨床實驗室管理知識內(nèi)容與即將學習的專業(yè)知識進行聯(lián)系，達到融會貫通作用。目前，在我校醫(yī)學檢驗專業(yè)的培養(yǎng)計劃中本課程的理論課為20學時，沒有實驗課學時，教學進度為每周3節(jié)課。

由于臨床實驗室管理學研究內(nèi)容廣泛，包括組織管理、質(zhì)量管理、人力資源管理、實驗室安全管理、信息管理、財務管理等各方面。在教學中，我們采取學生自學、選學與教師重點講授相結(jié)合的教學形式，并注重發(fā)揮多媒體教學圖文并茂、聲像俱全、表現(xiàn)手段形式多樣、教學信息量大等優(yōu)勢，同時在課堂教學中加強啟發(fā)引導，取得較好教學效果。我們根據(jù)檢驗醫(yī)學發(fā)展趨勢和臨床實驗室具體情況，本著實用性、科學性原則，目前安排此課程教學內(nèi)容主要有臨床實驗室管理概論、臨床檢驗質(zhì)量管理體系、分析過程的質(zhì)量控制、分析前與分析后的質(zhì)量管理、臨床實驗室安全管理、臨床實驗室信息系統(tǒng)管理、醫(yī)學實驗室認可等。在講授時，注重與各專業(yè)相關(guān)內(nèi)容結(jié)合，強化各學科間相互聯(lián)系，盡量將抽象內(nèi)容具體化;如在講授分析前質(zhì)量控制內(nèi)容方面，注意聯(lián)系在臨床生物化學檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物學檢驗等教學中所涉及檢測注意事項與討論分析部分的內(nèi)容。

近年來，醫(yī)學檢驗各專業(yè)教材建設得到完善，新版醫(yī)學檢驗各專業(yè)規(guī)劃教材中多已刪去與臨床實驗室管理相關(guān)的內(nèi)容，20學時理論課時難以滿足更好地培養(yǎng)掌握先進醫(yī)學檢驗技術(shù)、具備現(xiàn)代化、標準化臨床實驗室管理工作素質(zhì)醫(yī)學檢驗人才的要求。為了使學生能夠更系統(tǒng)、全面地了解和掌握臨床實驗室管理的知識，我校在2011年修訂的醫(yī)學檢驗專業(yè)本科培養(yǎng)方案中，將臨床實驗室管理學的理論課調(diào)整為36學時。

3注重教材選擇

臨床實驗室管理學已成為檢驗醫(yī)學的重要組成部分，在國內(nèi)已經(jīng)越來越受到重視，多數(shù)醫(yī)學院校已經(jīng)將其設置為醫(yī)學檢驗專業(yè)必修課，盡管有多種教材可供選擇，但各種教材側(cè)重點不盡相同。人民衛(wèi)生出版社于2003年出版楊振華教授主編的《臨床實驗室質(zhì)量管理》本科教材，該教材主要內(nèi)容是質(zhì)量管理，偏重于臨床生物化學檢驗;2008年第2版改名為《臨床實驗室管理學》;我們認為其2012年發(fā)行的第3版《臨床實驗室管理學》更貼近于臨床與教學?？茖W出版社、中國醫(yī)藥科技出版社、高等教育出版社也出版了相應教材與專著，并進行了再版修訂。我校在20世紀90年代以協(xié)編教材《實驗室建設與管理》作為學生用書，自2003年后一直以人民衛(wèi)生出版社的《臨床實驗室管理學》作為教材，在教學中參考其他出版社的《臨床實驗室管理學》相關(guān)教材與專著。目前，我校作為副主編單位正參與一部《臨床實驗室管理學》書籍的編寫工作。

4教學考核與效果反饋

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關(guān)鍵詞：檢驗科；臨檢專業(yè)；管理模式

在執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》和相關(guān)考核標準時，醫(yī)院檢驗科各項管理工作都需要在各專業(yè)組組長的指導和監(jiān)督下落實到實處[1]。為了使臨檢專業(yè)組能夠有效實施規(guī)范管理，需建立本專業(yè)組程序管理文件，并在此基礎上開展臨檢組的科學管理工作[2]。以醫(yī)院執(zhí)行標準為依據(jù)，要求專業(yè)組全員認真學習并充分掌握《醫(yī)療結(jié)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，同時要求專業(yè)組成員認真進行相關(guān)工作，并將任務落實到實處[3]。此外，對臨檢專業(yè)組的考評標準進行分解，并以此標準為參照建立本專業(yè)組管理程序文件。

1各室質(zhì)量與安全的管理

臨檢專業(yè)組組長全權(quán)負責各室的管理、操作等工作，需要繪制相應的職責圖和表格，并將相應的檢查工作和記錄工作一一做好，確保各項工作的順利開展和有條不紊的進行。

1.1組長組內(nèi)檢查 專業(yè)組組長在進行組內(nèi)檢查時，具體的檢查內(nèi)容包括：各項技術(shù)員的急診、報告、登記情況；室內(nèi)質(zhì)控的測定記錄；主班技術(shù)員保養(yǎng)儀器的情況；主班技術(shù)員LIS系統(tǒng)的工作日記；尿液分析鏡檢率的檢查；科室的咨詢、反饋記錄等。

1.2組長組內(nèi)執(zhí)行 需要組長在組內(nèi)執(zhí)行的具體任務為：室內(nèi)質(zhì)控月報；復審檢驗結(jié)果；臨檢組儀器比對結(jié)果；分析室間質(zhì)評的成績并給予糾正；維護、保養(yǎng)臨檢組儀器；審核、修改臨檢組程序文件；分析復檢率統(tǒng)計、血細胞等。

2組內(nèi)各室崗位職責的制定

2.1血液室 在血液室中進行一崗和二崗的設立，兩個崗位的職責有各自的側(cè)重點，兩者之間進行合作，共同完成工作任務。其中，一崗主要負責開機準備工作、標本掃描上機準備工作、復查標本、處理標本、保養(yǎng)儀器等。二崗主要負責補全質(zhì)控圖、血型清單的打印、對鏡檢WBC進行分類、審核和簽發(fā)急診報告等級等；

2.2體液室 在體液室內(nèi)進行一崗和二崗的設立。其中，一崗負責上午的體液室的清潔消毒工作，做好開機和試劑準備工作，對標本的存放和移交等情況進行檢驗；進行大便常規(guī)檢驗；審核、簽發(fā)體液雜項。二崗負責下午的體液室的清潔消毒工作，進行開機準備、日記查補，保養(yǎng)和維護儀器，對標本的存放和移交等情況進行檢驗；進行尿常規(guī)檢驗；檢驗、審核體液雜項。

2.3門診檢驗室 在門診實驗室內(nèi)也設置一崗和二崗，其中一崗副班負責工作，進行門診檢驗室的清潔消毒工作；檢驗和審核體液標本。二崗正班負責工作，進行門診檢驗室的清潔消毒工作，準備試劑、保養(yǎng)和維護儀器、進行傳染病的等級、對標本的存放和移交等情況進行檢驗，檢驗和審核血液。

3專業(yè)組培訓和考核計劃的建立

對檢驗科的全體成員進行集中培訓，講解新一期的使用和維護方法以及注意事項等[4]。組內(nèi)負責新人崗位培訓，培訓新人采用排崗方式，要求新人邊進行學習邊跟隨專業(yè)組老成員進行實踐操作。具體的培訓內(nèi)容應包括：體液室和血液室的崗位職責；儀器操作與維護；檢驗項目的操作規(guī)程；尿液分析和血液分析的室內(nèi)質(zhì)控程序；形態(tài)學檢查等。同時，組長在進行教學和講授的過程中，可針對小組成員的具體學習情況和專業(yè)技能掌握情況進行教材的自主組編，因材施教，提升小組成員的專業(yè)技能水平[5]。同時，組織小組成員進行自學，自學的具體內(nèi)容包括：閱讀和理解《內(nèi)科學》、《臨床基礎檢驗學》、《全國臨床檢驗操作規(guī)程》、《臨床血液學和血液學檢驗》等文獻。在經(jīng)過3個月的教學培訓后，可對專業(yè)組成員進行一次考核，考核內(nèi)容主要包括5個方面，總分≥80分表示考核通過，考核通過即可獨立進行相應的檢驗工作[6]。

4能力提升與學術(shù)培養(yǎng)

組長作為專業(yè)組的主心骨，需要全面掌握組內(nèi)試驗工作的原理、相應儀器的操作和維護方法、可能對試驗造成影響的因素等內(nèi)容[7]；同時，對于臨床醫(yī)師提出的疑問能夠及時給出相應的合理解答，可及時發(fā)現(xiàn)組內(nèi)實驗方法的不科學、不合理之處，并進行有效調(diào)整，關(guān)注相應技術(shù)的革新和新產(chǎn)品的應用情況，能夠?qū)ι唐沸阅苓M行分析，以能夠參照臨床需要選擇出最適宜患者的檢測方法和內(nèi)容，并給出具有實用價值的建議，能夠積極推動新項目和開展和應用。此外，組長還是專業(yè)組學術(shù)的領頭人，因此，在進行學術(shù)活動中，組長要能夠有效組織科研項目，在組內(nèi)培養(yǎng)出一股積極向上的學術(shù)風氣。

5管理理念

管理質(zhì)量檢驗是檢驗科工作中的關(guān)鍵工作之一，組長作為專業(yè)組中的技術(shù)骨干，還要正確引導專業(yè)組全體成員有效完成相應的質(zhì)量目標。同時，為了使組長管理工作的開展得到全員的積極配合，還需要在專業(yè)組中建立和健全相應的專業(yè)組程序管理文件，此外，還需秉持"以人為本"的管理理念，推進新的管理理念，安排合理的工作崗位，幫助成員找到正確的工作方向。在傳授專業(yè)技術(shù)的前提下，指導專業(yè)組各成員積極工作[8]。

6管理效果

檢驗科臨檢專業(yè)組管理模式的建立和實踐，進一步明確了臨檢組各崗位的職責，分工明確，能夠幫助專業(yè)組成員更好的進入工作狀態(tài)，提升其工作效率和工作質(zhì)量，同時對于專業(yè)組成員形態(tài)學檢測能力的提高也有一定的促進作用。

由上可知，臨檢專業(yè)組管理模式的研究和建立能夠有效推動醫(yī)院檢驗科工作的順利開展，該模式的實行，也實現(xiàn)了檢驗科工作人員專業(yè)技能水平和工作質(zhì)量的有效提升，對于醫(yī)院檢驗科的發(fā)展有著深遠的影響。

參考文獻：

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[3]劉麗，郭軍.34所蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院檢驗科管理現(xiàn)狀[J].實驗與檢驗醫(yī)學，2012（06）：587-589+620.

[4]陳永成.鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院檢驗科管理現(xiàn)狀與相關(guān)對策[J].中醫(yī)藥管理雜志，2014（13）：2177+2179.

[5]何筱玲.通過臨床化學室間質(zhì)量，評價醫(yī)院檢驗科管理[J].中國藥物經(jīng)濟學，2013（S3）：294+295.

[6]楊秀芳.檢驗科的管理要與時俱進[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2013（16）：173+174.

篇4

一、完善醫(yī)療機構(gòu)管理的法規(guī)制度，加強醫(yī)師管理

（一）逐步完善醫(yī)療機構(gòu)的分級分類管理制度。指導各地制定實施《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》，合理布局醫(yī)療資源，明確并落實各級各類醫(yī)療機構(gòu)的功能，特別是不同級別醫(yī)院的功能和任務。研究建立區(qū)域醫(yī)療中心，健全醫(yī)療服務體系。加強醫(yī)療機構(gòu)規(guī)劃、準入和審批管理。修訂醫(yī)療機構(gòu)類別目錄。完善醫(yī)療機構(gòu)基本標準并組織實施，包括修訂部分醫(yī)療機構(gòu)基本標準，補充?？漆t(yī)院和其他類別醫(yī)療機構(gòu)基本標準。制定診療科目的管理制度，修訂診療科目目錄并組織實施。制定實施《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法》，加強醫(yī)療機構(gòu)校驗管理，建立醫(yī)療機構(gòu)的退出機制。開展對醫(yī)療機構(gòu)審批行為的檢查指導，完善醫(yī)療機構(gòu)管理信息系統(tǒng)。完善醫(yī)療機構(gòu)管理的其他有關(guān)制度。

（二）啟動醫(yī)療機構(gòu)臨床重點?？平ㄔO工作。研究制定全國重點?？平ㄔO規(guī)劃，重點?？圃u價辦法、評價標準和動態(tài)管理措施。

（三）完善醫(yī)療機構(gòu)科室管理。制定急診、重癥醫(yī)學科、病理、營養(yǎng)、麻醉、血液透析室、手術(shù)室等科室的設置和管理規(guī)范，并組織實施。

（四）繼續(xù)做好醫(yī)師管理工作。組織做好年度醫(yī)師資格考試工作。開展醫(yī)師考試制度的研究，逐步完善考試辦法。完善醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度，修訂醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍有關(guān)規(guī)定。

（五）加強臨床實驗室管理。完善實驗室檢驗的技術(shù)指標體系。開展基層醫(yī)療機構(gòu)檢驗能力現(xiàn)狀的調(diào)研。修訂《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》。推進《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的實施。

（六）完善中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)審批管理。制定中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)變更管理有關(guān)規(guī)定。建立中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)管理信息系統(tǒng)。

（七）繼續(xù)大力推進院務公開工作，完善院務公開考核評價制度；修訂《醫(yī)療美容服務管理辦法》，制訂《健康體檢管理暫行規(guī)定》，完善醫(yī)療廣告管理制度，強化醫(yī)療廣告審查。

（八）積極配合有關(guān)部門，參與深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作。

通過上述工作，全面推進醫(yī)療機構(gòu)管理的法制化、規(guī)范化和標準化建設。

二、逐步建立醫(yī)療質(zhì)量管理控制體制和體系，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全

（一）逐步建立完善醫(yī)療質(zhì)量管理控制體制和體系。建立醫(yī)療質(zhì)量管理和控制體制，規(guī)范各省、自治區(qū)、直轄市各?？漆t(yī)療質(zhì)量控制中心管理與建設，逐步建立國家級、區(qū)域性?？漆t(yī)療質(zhì)量控制中心。完善醫(yī)療質(zhì)量管理和控制體系，制定單病種醫(yī)療質(zhì)量控制標準，制定重點部門醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療質(zhì)量控制標準，如重癥醫(yī)學科、急診科、手術(shù)室、臨床實驗室等。

（二）建立醫(yī)療技術(shù)臨床準入和管理制度。制定《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》，建立醫(yī)療技術(shù)分級分類管理和準入制度。對重點醫(yī)療技術(shù)實施國家級準入和管理，如神經(jīng)血管介入、干細胞移植、人工關(guān)節(jié)植入等。

（三）進一步規(guī)范醫(yī)療服務行為。繼續(xù)完善醫(yī)療服務標準體系。制定重點病種臨床路徑。推動《臨床技術(shù)操作規(guī)范》和《臨床診療指南》臨床應用，適時啟動修訂再版工作。修訂完善《病歷書寫基本規(guī)范》，研究制訂電子病歷基本規(guī)范。

（四）加強醫(yī)療質(zhì)量管理，研究制定醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)政策，在全國組織開展“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動。

（五）繼續(xù)推進病人安全目標的落實。

（六）開展專科醫(yī)師準入管理工作。研究制訂《?？漆t(yī)師準入管理辦法》。進一步推動口腔、骨科、兒科、眼科等專業(yè)的?？漆t(yī)師準入試點實施工作。

（七）進一步加強醫(yī)療機構(gòu)藥物臨床應用管理，建立統(tǒng)一、規(guī)范的藥物臨床應用管理機制，推進臨床合理用藥。加強全國合理用藥監(jiān)測工作，建立覆蓋全國二級以上醫(yī)院的監(jiān)測系統(tǒng)，建立覆蓋全國的基層醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用抽樣監(jiān)測系統(tǒng)，完善藥物合理使用和不良事件監(jiān)測制度，增強對藥物不良事件的敏感性并有效應對，實現(xiàn)安全、有效、經(jīng)濟的臨床合理用藥目標。繼續(xù)推進“抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)”和“細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)”監(jiān)測工作，促進抗菌藥物臨床合理用藥。修訂下發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》。繼續(xù)推進《處方管理辦法》和《抗菌藥物臨床應用指導原則》的實施工作。繼續(xù)推進臨床藥師制試點工作。開展基層醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床合理應用培訓工作。會同有關(guān)部門開展藥物、醫(yī)療器械臨床試驗管理。

（八）進一步加強急救體系建設。進一步完善急救體系建設，建立急救服務規(guī)范、急救網(wǎng)絡設置原則，開展急救人員培訓，提高應急能力和水平。研究制訂《院前急救管理辦法》。開展醫(yī)療救治信息系統(tǒng)建設。研究建立災難醫(yī)學學科體系框架。

（九）繼續(xù)做好重大傳染病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)療救治和重大事件醫(yī)療保障工作。

（十）配合有關(guān)部門加強縣級醫(yī)院醫(yī)療服務能力建設。

三、加強血液管理工作，保證臨床用血安全

（一）繼續(xù)推動無償獻血工作。注重固定自愿無償獻血隊伍建設。與紅十字會共同加強無償獻血志愿者隊伍的建設和管理，提高獻血服務質(zhì)量。

（二）貫徹落實《采供血機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則》，逐步建立并完善采供血網(wǎng)絡建設。在偏遠地區(qū)設置中心血庫和儲血點，力爭做到血液供應橫向到邊、縱向到底。

（三）進一步完善血站質(zhì)量體系建設，繼續(xù)開展督導工作，提高血液質(zhì)量，保證血液安全。修訂《輸血技術(shù)操作規(guī)程》。

（四）修訂《臨床用血管理辦法》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》，完善臨床用血的評價體系，推進臨床合理用血。完成重點科室臨床輸血指南的制定。

（五）貫徹落實《單采血漿站管理辦法》和《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》，促進漿站質(zhì)量規(guī)范化的建設。

（六）完成《血液運輸標準》、《血液儲存標準》、《獻血者健康檢查標準》等標準的制修訂工作。做好獻血相關(guān)數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計工作，繼續(xù)開展“世界獻血者日”慶?；顒印?/p>

四、促進護理事業(yè)健康發(fā)展，加強醫(yī)院感染管理工作

（一）進一步貫徹實施《護士條例》，制定并公布《護士執(zhí)業(yè)資格考試管理辦法》、《外籍護士來華執(zhí)業(yè)管理辦法》等配套文件，并組織實施。

（二）指導各省、自治區(qū)、直轄市貫徹落實《中國護理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（*—2010年）》的各項措施，組織開展實施情況的調(diào)研和評估工作。

（三）開展?？谱o理領域護士的專業(yè)化培訓工作。根據(jù)《?？谱o理領域護士培訓大綱》的有關(guān)要求，進一步開展并完善重點?？谱o理領域護士骨干的培訓工作，逐步規(guī)范我國?？谱o理領域護士的培訓工作，促進臨床護理的?？苹l(fā)展。

（四）研究并制訂醫(yī)院護理管理規(guī)范、臨床分級護理及工作標準和臨床護士人力配備指導原則，進一步提高臨床護理質(zhì)量。

（五）加強護士執(zhí)業(yè)注冊信息系統(tǒng)應用管理，進一步規(guī)范并完善護士執(zhí)業(yè)注冊工作。

（六）進一步貫徹落實《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)技術(shù)性規(guī)范，加強重點部門、重點環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染控制工作，保證患者醫(yī)療安全。建立健全醫(yī)院感染監(jiān)測系統(tǒng)和醫(yī)院感染暴發(fā)報告系統(tǒng)，研究制定突發(fā)重大醫(yī)院感染事件應急處置工作程序，繼續(xù)完善有關(guān)醫(yī)院感染控制的技術(shù)性標準及規(guī)范。

五、繼續(xù)做好防盲治盲、戒毒和醫(yī)療康復等工作

（一）貫徹落實《全國防盲治盲規(guī)劃（*-2010年）》，加強統(tǒng)籌管理，落實工作任務并做好評估工作，全面推進防盲治盲工作。通過“中西部地區(qū)兒童先天性疾病和貧困白內(nèi)障患者復明救治項目”的實施，繼續(xù)開展中西部地區(qū)貧困白內(nèi)障患者復明救治工作。

篇5

英國一項最新的調(diào)查結(jié)果顯示，三分之一的成年男人有孤獨感，而40歲出頭的人是最孤獨的一群。參加調(diào)查的研究人員說：“孤獨對健康構(gòu)成威脅，容易誘發(fā)心臟病和抑郁癥，還可能導致家庭暴力等問題?！毖芯咳藛T強調(diào)，消除孤獨感是一件非常重要的事情，孤獨對健康的危害不亞于肥胖。

改劑型藥品無緣商品名

SFDA頒布了新修訂的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，同時發(fā)出《關(guān)于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》。著力解決擾亂市場秩序，侵犯消費者合法權(quán)益的 “一藥多名”問題，強調(diào)藥品通用名稱必須突出顯著，并對商品名及商標的使用作出嚴格限定。

放射診療成督點

衛(wèi)生部印發(fā)《2006年國家公共衛(wèi)生重點監(jiān)督檢查工作計劃》指出放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查對象包括開展放射診斷、放射治療、核醫(yī)學的二級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，主要檢查：放射診療設備是否按規(guī)定進行質(zhì)量控制和放射防護檢測；放射診療工作人員個人劑量監(jiān)測情況；放射診療工作人員與受檢者個人防護用品配備情況；輻射警示標志設置情況；事故應急準備情況等。

違法敗訴個人負責

因違法行政行為導致敗訴的相關(guān)責任人，將被追究責任。這是國家食品藥品監(jiān)督管理局近日印發(fā)的《國家食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法案件敗訴過錯責任追究辦法(試行)》規(guī)定的?！掇k法》自4月1日起施行。

廣州三成小學生性成熟

根據(jù)廣州市衛(wèi)生保健機構(gòu)提供的數(shù)據(jù)顯示，在小學五、六年級，已有30％左右的男孩和女孩分別出現(xiàn)遺精、月經(jīng)初潮等生理現(xiàn)象。只有一半的教師“簡單地”向?qū)W生宣傳過性健康知識，而有29．4％的教師完全沒有向?qū)W生講過；只有42．6％的家長曾向孩子簡單講過月經(jīng)和遺精，而有22％的家長承認自己從沒有向孩子講過性健康知識，有19．9％的家長承認自己不知道孩子遺精或月經(jīng)情況。

八成市民關(guān)注食品安全

上海首份“市民食品安全意識調(diào)查報告”顯示，逾8成市民表示關(guān)注食品安全問題，有4成左右的市民對食品安全現(xiàn)狀表示“擔心”。調(diào)查報告顯示，“蔬菜中的農(nóng)藥殘留量較高”，成為目前上海市民最為擔心的食品安全問題。此外，”病死牲畜肉”“食品中違規(guī)使用添加劑”“水產(chǎn)品中添加禁用化學物質(zhì)””注水肉”等問題的關(guān)注率也均超過40％。

臨床實驗室出臺新法

衛(wèi)生部日前印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，加強醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理，提高臨床檢驗水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并決定自2006年6月1日起施行。

《辦法》要求，醫(yī)療機構(gòu)應當保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應的專業(yè)技術(shù)人員、場所、設施、設備等條件；建立健全并嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標準，保證臨床檢驗質(zhì)量等。

鍵盤細菌是公廁400倍

北京一家醫(yī)院調(diào)查結(jié)果顯示，網(wǎng)吧里電腦鍵盤中，有害細菌比公廁的細菌高出400倍。被污染的電腦容易傳播疾病，可能會引起皮膚感染性疾病(如皰疹)、消化道疾病(如腹瀉)、手癬等。一些長期泡在網(wǎng)吧的人會不明原因患上皮膚病、眼病和胃腸道疾病，原因可能就是不注意電腦鍵盤和鼠標的衛(wèi)生清理及消毒而引發(fā)的。

中藥注射劑暫停報批

2005年末，因為安全性問題，SFDA一紙禁令停止了葛根素注射劑的注冊報批。近日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心再次以專題形式通報了葛根素注射劑引起的嚴重不良反應。

器官移植有新規(guī)

《人體器官移植技術(shù)臨床應用管理暫行規(guī)定》自2006年7月1日起施行，要求各地衛(wèi)生部門遵照執(zhí)行。

我國從上世紀70年代開展肝移植以來，技術(shù)水平正在與國際接軌。目前國內(nèi)有500多家醫(yī)院開展肝移植，每年完成的肝移植大約為3500例。國外大型移植中心再次肝移植的比例是10％―20％，國內(nèi)比例比國外低，但呈增長趨勢。

不得擅自組織疫苗接種

衛(wèi)生部與國家食品藥品監(jiān)管局近期發(fā)出通報，要求各地要高度重視疫苗生產(chǎn)、流通與預防接種各個環(huán)節(jié)的規(guī)范管理，通報強調(diào)，各級衛(wèi)生行政部門應對接種單位和接種人員的資質(zhì)進行認證，嚴格按衛(wèi)生部《預防接種工作規(guī)范》規(guī)定，規(guī)范預防接種服務，任何單位和個人不得擅自進行群體性預防接種。

全球防治肺結(jié)核報告出籠

全球防治肺結(jié)核最新報告世界衛(wèi)生組織日前在日內(nèi)瓦公布了全球防治肺結(jié)核形勢最新報告。報告說，2004年全球新出現(xiàn)了890萬個肺結(jié)核病例，而死于肺結(jié)核的人數(shù)高達170萬。全球大約有20億人攜帶肺結(jié)核病菌。

杭州出臺現(xiàn)榨果汁標準

杭州市質(zhì)監(jiān)局在全國率先出臺的《現(xiàn)榨果(蔬)汁通用技術(shù)條件》推薦性際；隹明確規(guī)定了現(xiàn)榨果(蔬)汁的質(zhì)量標準。杭州已有50多家餐飲企業(yè)承諾執(zhí)行。

根據(jù)標準，現(xiàn)榨果(蔬)汁根據(jù)產(chǎn)品特性分為現(xiàn)榨純汁和現(xiàn)榨調(diào)味汁。純汁不能添加包括水在內(nèi)的任何配科，調(diào)味汁允許添加不超過果(蔬)總量40％的飲用水及輔料。一般而言，西瓜、黃瓜、雪梨、蘋果、橙子可榨取純汁；火龍果、香蕉、芒果、獼猴桃、玉米等因水分含量不高，只能制作調(diào)味汁。

艾滋疫苗Ⅰ期臨床實驗順利

我國首支自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床實驗目前已完成大部分臨床觀察工作。廣西壯族自治區(qū)疾病預防控制中心副主任陳杰日前透露，前7組的回訪工作已于近日結(jié)束，最后一組第8組的回訪將于6月中旬完成。屆時，專家將根據(jù)綜合評價結(jié)果，決定是否進入Ⅱ期臨床實驗。

臺自殺率12年增2倍

根據(jù)統(tǒng)計，臺灣地區(qū)自殺率12年來增長超過2倍，僅去年一年島內(nèi)自殺死亡人數(shù)超過4000人。臺“衛(wèi)生署” 的統(tǒng)計資料顯示，從1997年起自殺已經(jīng)連續(xù)八年列入島內(nèi)民眾十大死因。 而自殺與憂郁癥之間有高度相關(guān)性，根據(jù)島外研究指出86％自殺者有憂郁癥。

新發(fā)傳染病國際防控

中國衛(wèi)生部副部長陳嘯宏建議國際社會密切配合，建立新發(fā)傳染病的國際防控合作機制。

他在此間舉行的“亞太經(jīng)合組織新發(fā)傳染病研討會”上代表中國衛(wèi)生部提出，國際社會應廣泛開展合作，充分利用各自的優(yōu)勢，制定防控措施，建立聯(lián)合防控措施，加強各經(jīng)濟體之間的防控技術(shù)合作與援助。

化妝品不良反應繼續(xù)攀升

衛(wèi)生部的2005年化妝品不良反應監(jiān)測情況通報說，中國內(nèi)地共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應1053例，比2004增加了76例。引起不良反應的普通類產(chǎn)品中護膚類化妝品數(shù)量最多，達到1023個；其次是抗皺類238個。引起不良反應的特殊用途化妝品中，防曬類化妝品有107個；其次是祛斑類86個。值得注意的是有52個不良反應病例與美容院使用的化妝品有關(guān)，而且病變較為嚴重。

篇6

近年來，通過實驗室獲得性感染事件并不少見。所以實驗室生物安全管理也越來越受重視。中國有關(guān)實驗室生物安全的文件有《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011、《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》WS233-2002、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《人間傳染的病原微生物名錄》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》等。本文就檢驗科實驗室生物安全管理從以下幾個方面進行探討。

一、實施實驗室合理建筑布局

實驗室整體布局應符合醫(yī)學實驗室生物安全標準。實驗室總體布局應符合安全性、科學性、靈活性、適應性及可拓展性的原則。

生物安全防護實驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各自分為BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4。我們在新建、改建和擴建時就要按照規(guī)范來設計、施工和驗收。每個實驗室門宜帶鎖，可自動封閉。每個實驗室應設洗手池、非手觸式水龍頭、配備洗手液、干手物品、墻上貼七步洗手示意圖。洗手池宜設置在靠近出口處。

二、減少職業(yè)暴露，加強個體防護

醫(yī)務人員職業(yè)暴露是指醫(yī)務人員在從事診療護理活動過程中接觸有毒有害物質(zhì)或傳染病病原體，從而損害健康或危及生命的一類職業(yè)暴露。比如銳器傷害，生物性職業(yè)暴露和化學性職業(yè)暴露。為了減少醫(yī)務人員銳器傷職業(yè)暴露，工作需注意的是：不得重新套裝針頭；不得故意彎曲或折斷針頭；使用易碎玻璃等銳器物品時應提高警惕。生物職業(yè)暴露時特別需要注意氣溶膠的吸入。Sulkin和Pike對不明原因的實驗室感染進一步分析認為，有65%以上的感染是由微生物氣溶膠引起的，病原微生物形成的感染氣溶膠在空氣中擴散，實驗室工作人員因吸入被污染的空氣而感染發(fā)病。比如我們在標本離心時，革蘭染色或抗酸染色時加熱玻片時都有可能產(chǎn)生氣溶膠。那么工作中離心時、加熱玻片時需在生物安全柜內(nèi)完成，待離心結(jié)束后打開離心機。不能在生物安全柜內(nèi)操作時需使用安全密封的專用離心杯，同時也可做面部的防護，戴手套，衣服袖口砸死。在檢驗科我們經(jīng)常要遇到各種具有強酸、強堿、強腐蝕性的化學試劑及消毒劑，長期的皮膚接觸以及吸入對我們的身體不好。在有可能發(fā)生化學性職業(yè)暴露時，我們需要使用自身防護用品，并且要小心操作。如果一旦發(fā)現(xiàn)職業(yè)暴露，我們應立即進行緊急處理。在緊急處理的同時必須向有關(guān)專家和領導匯報，由專家評估是否需要進行預防性治療。

加強個體防護是基于標準預防基礎上進行。檢驗科工作人員每天面對病人的血液、體液、分泌物、排泄物、嘔吐物以及接觸所有可能污染的材料、儀器、容器、特殊表面物體時存在很大的安全風險，所以要加強醫(yī)務人員的個體防護。個體防護裝備包括手套、口罩、帽子、工作服。必要時穿隔離衣、防護服、護目鏡或防護面屏。特別注意的是：僅在工作區(qū)域穿戴防護用品，不能穿著防護用品到臨床其他科室以及值班室休息區(qū)等地方。

三、嚴格遵從標準化的工作及操縱程序和規(guī)程

按照不同等級的生物安全防護實驗室所規(guī)定的安全操縱規(guī)程，包括標準的安全操縱規(guī)程和特殊的安全操縱規(guī)程。

四、治理制度

實驗室內(nèi)的布置和準進制度，以及實驗室工作職員的資格和培訓。比如在實驗室內(nèi)不得進食和飲水，嚴禁外來人員進入實驗室。實驗室工作職員在上崗前進行崗前培訓，達到合格標準，方可開始工作。

五、生物危害風險評估

根據(jù)危險度評估的結(jié)果，可確定所有計劃開展工作的生物安全級別，選擇合適的個體防護設備，并結(jié)合其他安全措施制定操作規(guī)程。比如結(jié)核分枝桿菌的繁殖和培養(yǎng)必須在BSL-3實驗室內(nèi)完成。

篇7

【關(guān)鍵詞】血細胞分析儀;比對試驗;檢測系統(tǒng)

【中圖分類號】R446.77 【文獻標識碼】B 【文章編號】1008-6455(2010)08-0218-01

血細胞分析是臨床最常用的實驗室檢測指標,其結(jié)果的準確與否直接影響到多種疾病的診療。全自動血細胞分析儀由于計數(shù)準確,精密度高,操作簡便、快速,因而發(fā)展迅速,已逐漸取代傳統(tǒng)手工方法,成為臨床實驗室的主要檢測手段。但由于生產(chǎn)血細胞分析儀的廠家多,各自使用的測定原理和方法不盡相同,導致其測定結(jié)果及參考范圍有所差異。各醫(yī)院使用不同廠家和型號的血細胞分析儀已成為普遍現(xiàn)象,致使分析結(jié)果呈現(xiàn)不同程度的差異,給臨床跟蹤觀察與對比帶來困難[1]。

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的規(guī)定,掌握本室內(nèi)機臺血細胞分析儀結(jié)果的可比性和可靠性,保證本室內(nèi)檢測結(jié)果的一致性。本文對本室內(nèi)的兩臺(貝克曼庫爾特 HL-750和SysmexXH-2100)不同廠家.不同型號的血細胞分析儀的結(jié)果進行了比對,兩臺血細胞分析儀性能穩(wěn)定,使用配套的校準品.質(zhì)控品和試。每日有室內(nèi)質(zhì)控血球檢測,對兩臺血細胞分析儀測定的WBC.RBC.Hb.HCT.PLT結(jié)果進行比對試驗,結(jié)果報道如下:

1 材料與方法

1.1 材料

1.1.1 儀器:血細胞分析儀兩臺,分別是貝克曼庫爾特公司的HL-750血細胞分析儀和Sysmex公司的XH-2100血細胞分析儀。

1.1.2 主要試劑:HL-750血細胞分析儀試劑.校準品.質(zhì)控品由美國貝克曼庫爾特公司提供;XH-2100血細胞分析儀試劑.校準品.質(zhì)控品由希思美康公司提供的Sysmex產(chǎn)品。

1.1.3 標本:臨床患者新鮮靜脈抗凝血?？鼓齽镋DTA-k2,采血管為奧地利格雷娜公司的真空采血管。

1.2 方法

1.2.1 室內(nèi)質(zhì)控:各臺血細胞分析儀每天用全血質(zhì)控物測定,其中包括WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV結(jié)果為室內(nèi)質(zhì)控項目,結(jié)果在控制允許范圍內(nèi)。

1.2.2 比對實驗:采取患者新鮮靜脈血標本,每日選取10例,其中包括高.中.低值血細胞標本,分別進行WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV檢測,重復測定2次,取平均值,供測定5天,實驗在2小時內(nèi)完成。

1.2.3 數(shù)據(jù)處理:各種數(shù)據(jù)使用MicrosoftExcel 工具中函數(shù)計算;方法:在Excel 方格中分別輸入兩臺血細胞分析儀的WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV 數(shù)據(jù),計算兩組數(shù)據(jù)的CV值,相關(guān)系數(shù).回歸方程。

2 結(jié)果

2.1 2臺血細胞分析儀每日室內(nèi)質(zhì)控,共計測定30天,CV值見表1。

3 討論

血細胞分析儀因為計數(shù)結(jié)果準確、精度高,操作簡便、快速,因而發(fā)展迅速,成為臨床實驗室地主要檢測手段。在國內(nèi)大中型醫(yī)院,同一實驗室使用不同廠家和型號的血細胞計數(shù)儀已成為較普遍現(xiàn)象,即使各儀器配套質(zhì)控物都在允許范圍內(nèi),也會出現(xiàn)同一標本用不同地儀器分析,出現(xiàn)測定值的差異,給評估和解釋結(jié)果帶來一定困難,并不時地給疾病地診斷、治療及預后帶來誤解和不良地影響,又增加了經(jīng)濟成本[2]。

通過新鮮全血對2臺儀器測定結(jié)果比對表明:2臺儀器地相關(guān)性較好,尤其WBC、RBC、HGB、3個項目結(jié)果相關(guān)密切(r均>0.975),結(jié)果間沒有明顯差異,PLT結(jié)果相關(guān)性也很好,NCCLS推薦地多臺血細胞分析儀計數(shù)PLT地CV值可為25%。其中C-5d,C-2d和CD-1700,3臺儀器相關(guān)性好,BC-3000略差一些。結(jié)果間地比對是了解儀器之間測定結(jié)果地可比性和可靠性,保證實驗室內(nèi)結(jié)果地一致性。以上結(jié)果表明:4臺血細胞分析儀具有很好地可比性,可用新鮮全血替代配套質(zhì)控物每天對4臺血細胞分析儀進行質(zhì)控。

各臺血液分析儀各項檢測指標的結(jié)果穩(wěn)定、精密度好,CV值均

參考文獻

[1] 彭明婷,谷小林,等.不同方法校準血液分析儀結(jié)果比較.中華檢驗醫(yī)學雜志,2000,23(1):35-37

[2] 李軍. 血細胞分析儀的質(zhì)控與結(jié)果比對[J].檢驗醫(yī)學與臨床,2008,5(12):715-717

篇8

[關(guān)鍵詞] 檢驗科;職業(yè)衛(wèi)生;安全防護

[中圖分類號] R135[文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210(2010)02(b)-131-01

檢驗科工作的醫(yī)學檢驗人員長期接觸大量的有生物危險性的血液、體液等各種臨床檢驗標本,而這些血液標本是重要的潛在生物傳染源[1],它們都是病毒、細菌等多種病原體的傳播載體,這些具有極大生物危險的感染性致病因子,在工作中稍有疏忽會造成嚴重的后果[2]。為了避免檢驗科工作人員工作中造成生物污染,探討檢驗科工作人員衛(wèi)生安全防護的措施和漏洞,分析如下:

1 對象與方法

1.1 調(diào)查對象

針對商丘市18家醫(yī)療機構(gòu)檢驗科為調(diào)查對象,進行突擊檢查、深入調(diào)查。

1.2 調(diào)查內(nèi)容

檢驗科工作人員衛(wèi)生安全防護制度情況,檢驗科工作人員個人防護情況,對調(diào)查結(jié)果進行總結(jié)和分析。

2 結(jié)果

2.1 18家醫(yī)療機構(gòu)檢驗科工作人員個人防護情況及合格率情況

見表1。

表1 18家醫(yī)療機構(gòu)檢驗科工作人員個人防護[n(%)]

2.2 18家醫(yī)療機構(gòu)檢驗科衛(wèi)生安全防護制度管理情況

見表2。

3 討論

通過本次調(diào)查分析可以看出醫(yī)療機構(gòu)檢驗科工作人員個人防護情況較差,防護服合格率為0,而防護眼罩合格率為5.00%;鞋套使用率為16.66%;手套使用率為55.55%。綜合分析,醫(yī)療機構(gòu)檢驗科工作人員個人防護意識淡薄,對合并生物污染無心理準備,對衛(wèi)生安全防護暴露處理方法、流程不掌握。機構(gòu)檢驗科衛(wèi)生安全防護制度準備情況較齊全,但深入調(diào)查可以看出很多是流于形式,衛(wèi)生安全防護培訓及記錄較差,合格率為27.77%,充分說明了個人防護情況較差的原因。

筆者認為在醫(yī)療機構(gòu)檢驗科衛(wèi)生安全防護中應該認真學習國務院頒發(fā)的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《實驗生物安全通用要求》、《消毒管理辦法》等法規(guī)和文件[3]。建立健全實驗室生物安全操作規(guī)程及管理制度。

上崗前進行安全規(guī)程的培訓、有關(guān)潛在危險知識的培訓、消毒知識及相應專業(yè)技能培訓[4-5],掌握預防暴露、識別危險因素以及暴露后的安全處理程序,按照規(guī)范要求操作。嚴格要求工作人員自覺遵守科室的實驗室安全制度、生物安全措施及相應的操作流程,掌握檢驗科室各種儀器、設備的使用和正確的操作步驟和要點,防止差錯和污染[2-6]。

總之,檢驗科工作人員職業(yè)衛(wèi)生安全防護非常重要,是保證衛(wèi)生人員健康的重要措施,應加強制度化的管理、細致的培訓,全面掌握職業(yè)衛(wèi)生安全防護,嚴格按照檢查規(guī)程操作,可以避免和防止生物污染。

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篇9

福建省龍巖市第一醫(yī)院檢驗科，福建龍巖 364000

[摘要] 目的 探討臨床血液學檢驗質(zhì)量控制所面臨的問題及解決途徑。 方法 筆者通過在CNKI上檢索相關(guān)信息、查閱國內(nèi)外最新文獻、對全國血液學檢驗項目室間質(zhì)量評價實驗室反饋信息、近3年通過ISO15189認可實驗室的不符合項分布情況、2009年對福建市大中型醫(yī)院的調(diào)查數(shù)據(jù)進行匯總與統(tǒng)計，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》和ISO15189《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》的要求進行分析。 結(jié)果 血液學檢驗質(zhì)量控制的現(xiàn)狀有了較大改善，但仍尚存不足，具體問題詳見下文。 結(jié)論 加強血液學檢驗過程的質(zhì)量控制是實現(xiàn)質(zhì)量控制目標的重要前提，避免因檢驗人員的個人因素或盲目追求經(jīng)濟利益而忽視配套儀器、校準品、質(zhì)控品等配套實施的重要性，只有這樣，才可能提高我國臨床血液學檢驗的質(zhì)量。

關(guān)鍵詞 血液學檢驗；質(zhì)量控制；問題；解決措施

[中圖分類號] R446.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2014）02（c）－0194-02

[作者簡介] 傅吉春(1978.9-)，男，福建長濱人，本科，檢驗師，研究方向： 臨床血液學檢驗。

臨床血液學檢驗的質(zhì)量控制工作應體現(xiàn)在相關(guān)儀器的整個使用周期，貫穿于每個標本每位病人的檢驗環(huán)節(jié)中。臨床實驗室血液檢驗的質(zhì)量控制目標是保障檢測結(jié)果的快捷、準確、精密、經(jīng)濟。隨著臨床血液學檢驗技術(shù)的發(fā)展及檢驗項目、指標的日臻完善，實驗室檢驗對于臨床醫(yī)學診斷與療效觀察等方面的作用也日益凸顯。檢驗結(jié)果質(zhì)量的高低直接對臨床醫(yī)師診療方案的制定造成影響。所以，該文就血液學檢驗質(zhì)量控制存在的問題進行了剖析并制定了相應的解決措施。

1 臨床血液學檢驗的質(zhì)量控制面臨的問題

目前，血液學檢驗質(zhì)量控制的發(fā)生了日新月異的變化，主要表現(xiàn)為檢測儀器的自動化與智能化程度的提升，篩查功能的完善，檢測結(jié)果精準度的提高，檢測人員質(zhì)量管理意識的增強，質(zhì)量控制措施的逐步完善，以上變化均推動了血液檢驗標準化工作的開展，助力于血液檢驗質(zhì)量的提升。但是，臨床血液學檢驗的質(zhì)量控制工作仍需面臨以下亟待解決的問題：臨床血液學檢驗缺乏行之有效的質(zhì)控方法；相關(guān)血液學檢驗項目的校準品存有使用時限短、價格偏高等不利因素造成臨床血液學檢驗質(zhì)量控制與臨床免疫學或化學檢驗相比差異較大；實驗室檢測人員過度依賴檢測儀器，而形態(tài)學檢驗的技術(shù)層面能力有待提升；血細胞形態(tài)學檢驗復檢標準與驗證方法仍有待探究與驗證。

2 臨床血液學檢驗質(zhì)量控制中存在問題的解決途徑

按照實驗室質(zhì)量管理的基本理論，構(gòu)成質(zhì)量管理的基本環(huán)節(jié)包括文件、執(zhí)行、記錄、程序、改進。這就要求臨床實驗室檢測嚴格按照相關(guān)標準與要求實行實驗室的全面質(zhì)量管理，首先要制定相應的質(zhì)量管理文件，其中以SOP最為重要，所有檢測人員按程序進行操作，執(zhí)行后按規(guī)定進行記錄，記錄資料為質(zhì)量保證、控制的客觀資料。檢測過程中通過實驗室內(nèi)質(zhì)量控制、試驗室間質(zhì)量評估、臨床醫(yī)生或病人的信息反饋、比對試驗來發(fā)現(xiàn)問題并制定改進措施，使血液檢測的工作始終處于動態(tài)的管理之中，該綜述就臨床血液檢驗中存在的問題所總結(jié)出的解決對策。

2.1 確立全面的質(zhì)控體系

要想確立全面的質(zhì)控體系就必須從實驗室環(huán)境、檢測儀器、配套試劑、質(zhì)控品、操作程序、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、記錄等方面予以全方位實施，具體質(zhì)量控制措施包括以下幾點：（1）實驗室環(huán)境要求：室溫控制在18~25 ℃，保持一定的通風與防塵；安裝UPS，防止電磁干擾，儀器周圍留置一定的空間，利于儀器散熱；保證實驗室環(huán)境的清潔，做好防潮措施；保證儀器實驗臺的穩(wěn)固；實驗室環(huán)境的質(zhì)量監(jiān)測必須形成制度，堅決執(zhí)行，不流于形式。應將實驗室環(huán)境檢測的要求記入儀器所用的SOP文件。（2）試劑的要求：試劑必須配套使用，用于血液分析儀的試劑有稀釋液、溶血劑、校準品、清洗液、質(zhì)控物，五分類儀器的稀釋液與熒光染液又有不同的要求，凝血儀也有與其相配套的試劑，如校準品、質(zhì)控品。一般而言，建議使用與檢測分析儀器相配套的原裝試劑，尤其是在儀器的初始階段或評價方面要使用原裝試劑，如若使用經(jīng)驗積累到一定程度，可嘗試使用國產(chǎn)或自制的試劑，但前提是經(jīng)多次驗證后保證檢測結(jié)果的一致性；（3）室內(nèi)質(zhì)量控制：室內(nèi)質(zhì)量控制的目的是對一個檢測進行監(jiān)測，其中包括檢測方法、儀器、試劑、操作過程等各種因素綜合作用下檢測結(jié)果的穩(wěn)定性，若使用定值質(zhì)控品還可反映檢測系統(tǒng)的準確性。質(zhì)控品分為定值與不定值兩類，最常用的質(zhì)控方法有定值質(zhì)控品質(zhì)控法、非定值質(zhì)控品質(zhì)控法、患者數(shù)據(jù)質(zhì)控法。分別如下①非定值質(zhì)控品質(zhì)控法是較為普遍的方法，又可分為West gard多規(guī)則質(zhì)控方法與Levey Jennings質(zhì)控圖規(guī)則[1]，不定值質(zhì)控品的重復測定僅可確定重復性誤差，不能用于判定測試結(jié)果的準確性。一旦室內(nèi)質(zhì)控發(fā)生失控的現(xiàn)象，可從儀器性能、試劑、樣品合格性、稀釋效果等方面尋找原因，全自動血球分析儀可選用半醛化的紅細胞、假白細胞作為質(zhì)控品；半自動血球分析儀可選用假白細胞、溶血劑、醛化血小板為質(zhì)控品。必須保證質(zhì)控品的質(zhì)量；瓶間濃度必須保證血紅蛋白CV＜1％，細胞計數(shù)CV ＜3％[2]。②要想保證檢測結(jié)果的準確性，還必須使用定值質(zhì)控品質(zhì)控法，該方法以測定日期為橫坐標，測定結(jié)果為縱坐標，縱軸居中部位可定為靶值（T）。靶值應為定值質(zhì)控品的數(shù)量。③患者數(shù)據(jù)質(zhì)控法：由于質(zhì)控品存有價格昂貴，使用期限受限，性能不穩(wěn)定，易變質(zhì)等不利因素，某些質(zhì)控品與實際檢測標本還是存有一定的差異，并不能完整呈現(xiàn)標本的特征，僅能監(jiān)測分析時的質(zhì)量，而對標本采集、保存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)起不到質(zhì)量監(jiān)控的作用。所以，應適當采用以患者檢測數(shù)據(jù)為據(jù)的質(zhì)控方法、補充，具體方法包括患者結(jié)果多參數(shù)核查、差值檢查法等。（4）室間質(zhì)量評價或比對：室間質(zhì)量評價根據(jù)驗室質(zhì)量體系ISO/IEC導則43確定為通過實驗室間的比對實驗判定實驗室校準能力的活動。其已經(jīng)成為提高實驗室質(zhì)量控制質(zhì)量的工具。血細胞室間質(zhì)量評價統(tǒng)計評價方法：先計算出各組的均值、SD；剔除均值±3SD以外的回報數(shù)據(jù)，重新計算各組的均值、SD，直到所有數(shù)據(jù)都在此范圍內(nèi)，超出此范圍的均值為加權(quán)均值，SD為加權(quán)SD；將各組的加權(quán)均值作為靶值來計算偏差，公式為偏差％＝（你室結(jié)果－本組靶值）/本組靶值×100％[3]。（5）參加衛(wèi)生部指定的實驗室質(zhì)量考評，建立和實施相關(guān)程序。以日常檢測相同的方式對質(zhì)量考評的樣品進行檢測和判定。全面分析質(zhì)量考評結(jié)果與實驗室所存在的差距，并制定和實施改進計劃。

2.2 定期對實驗室檢測人員開展基本功提升培訓

血液學檢驗人員必須具備扎實豐富的醫(yī)學知識，在掌握嫻熟的檢測技能的同時還應具備高度的責任感。重視檢驗方法的規(guī)范化。應熟悉并規(guī)避檢測全過程中可能影響檢測結(jié)果精準度的不利因素，以便于開展全面的質(zhì)量控制[4]。具有高、中、初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的檢驗技術(shù)人員比例要與血液檢測業(yè)務相適應。具備檢驗技術(shù)人員資格者方可從事血液檢測的技術(shù)工作。血液檢測人員應經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓和崗位考核，經(jīng)血站法定代表人核準后方可上崗，另外，還應給予相應的職業(yè)道德規(guī)范的培訓，保證血液檢測結(jié)果和結(jié)論的真實性、可靠性和保密性。培訓應有記錄，記錄應包括滿足崗位需求的培訓計劃、評估標準、培訓實施記錄、培訓評估結(jié)果和結(jié)論，以及未達到培訓的預期要求時所采取的措施[5]。

3 結(jié)語

隨著實驗室檢驗自動化進程的加快，加強檢驗過程的質(zhì)量控制對于檢驗結(jié)果而言具有重要的意義，同時也影響著臨床的診治。所以，為了加強臨床血液學檢驗的質(zhì)量控制，保證臨床血液學檢驗的質(zhì)量，我們必須建立全面的質(zhì)量控制體系，制訂項目操作的SOP；技術(shù)人員技能培訓；做好儀器的日常養(yǎng)護；使用質(zhì)量高的質(zhì)控品；堅持室內(nèi)質(zhì)控體系；使用合格的試劑；標準的實驗室環(huán)境；堅持正確的標本采收；聽取醫(yī)生、病人的反饋意見；實施室間質(zhì)評并不斷改進。

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篇10

關(guān)鍵詞微生物實驗室醫(yī)院感染管理

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.10.222

Abstract:Microbial room monitoring and management of hospital infection in importance of the work and found that micro-organisms exist in the new situation room of some old problems,propose their own solutions accordingly,thus further ensuring that the management of hospital infection surveillance carried out smoothly.Hospital infection monitoring and management is the focus of hospital management.In this paper, the status quo of the microbiology laboratory and put forward a sound management system to strengthen the standardization of building,strengthening the daily management of a number of measures.

醫(yī)院感染監(jiān)測管理是一項系統(tǒng)工程,其涉及到醫(yī)院的許多部門,尤其是微生物實驗室在醫(yī)院感染的監(jiān)測中發(fā)揮著重要的作用。同時醫(yī)院感染的監(jiān)測也是醫(yī)院感染管理的一項重要內(nèi)容,客觀、及時準確的臨床病原微生物鑒定及醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生學和消毒滅菌效果監(jiān)測對控制醫(yī)院感染至關(guān)重要。因此,微生物實驗室在醫(yī)院感染的監(jiān)測中又發(fā)揮著關(guān)鍵的作用[1]。在醫(yī)院感染中的病原生物學檢驗和醫(yī)院環(huán)境的病原微生物學調(diào)查,保證滅菌、消毒的質(zhì)量,推動抗生素的合理使用,以及建設和執(zhí)行醫(yī)院的衛(wèi)生制度和措施等方面起重要作用。

目前在西部不發(fā)達地區(qū),多數(shù)醫(yī)院臨床微生物實驗室現(xiàn)狀,可以說與醫(yī)院感染監(jiān)測的任務和地位所要求的相去很遠,表現(xiàn)為以下幾方面。

從醫(yī)院外部環(huán)境看,政府各級相關(guān)部門工作滯后,領導重視不夠,觀念落后。由于長期相關(guān)部門對細菌檢驗的收費標準定價過低,嚴重影響臨床細菌學檢驗的分離、培養(yǎng)、鑒定和藥敏分析等質(zhì)量。目前還有一些縣級醫(yī)院仍將細菌室作為緩沖室可有可無,細菌檢驗可做可不做,硬件、軟件落后,不但制約了微生物實驗室的相關(guān)工作,同時也嚴重阻礙了醫(yī)院感染監(jiān)測管理工作。

從醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境看,目前微生物實驗室所用的檢驗技術(shù)落后,主要表現(xiàn)在以下幾方面:①采樣及樣本容器的不規(guī)范:比如痰樣、尿樣、便樣,更不用說厭氧菌培養(yǎng)樣本等,忽視在監(jiān)測分析前的質(zhì)量保證;②樣本運送的不暢通:如采好的痰液和尿液不能及時的送檢;③分離培養(yǎng)不標準:如一個痰液培養(yǎng)應該使用幾種平板,應該有什么樣的培養(yǎng)環(huán)境等等;④菌種鑒定的不標準;⑤細菌藥敏檢測方法的不規(guī)范:使用K-B法檢測卻沒有對藥敏平板及藥品紙片進行定期的檢測;⑥報告結(jié)果單純,沒有結(jié)合臨床作任何解釋;⑦保存不重視;⑧目前多半實驗室仍僅限于對常見的普通細菌的鑒定,藥敏,對一些難于分離培養(yǎng)的細菌如嗜血桿菌,L型細菌,支原體,厭氧菌,真菌等缺乏認識和培養(yǎng)鑒定技術(shù);⑨由于臨床醫(yī)生對細菌方面的知識有限,造成對細菌檢驗的不重視[2]。

針對這些問題,①制定相應的規(guī)章制度,根據(jù)《醫(yī)院感染預防控制規(guī)范》、《消毒管理辦法》以及其他防止醫(yī)院感染的有關(guān)規(guī)定,制定控制、預防醫(yī)院感染的規(guī)劃及措施;②定期向臨床科室報告醫(yī)院感染菌譜及抗菌藥物的敏感試驗結(jié)果,以供醫(yī)院感染管理和臨床醫(yī)生用藥參考;③對醫(yī)院環(huán)境、衛(wèi)生學及消毒滅菌效果進行定期監(jiān)測;④微生物實驗室作為一個檢驗專業(yè),有責任向廣大臨床醫(yī)務人員提供有關(guān)部門的信息[3],參與全院微生物及使用抗生素相關(guān)知識的培訓,強化醫(yī)務人員醫(yī)院感染意識,重視細菌培養(yǎng)和藥敏試驗,提高送檢率;⑤加強對醫(yī)院重點科室和人員的病原學監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)異常細菌或有流行趨勢及時通報相應科室,同時上報院內(nèi)感染科,采取有效措施,控制傳染源,切斷傳播途徑,保護易感人群。

我國也與世界各國一樣面臨著感染菌的耐藥性日益增多的威協(xié),盡管新的抗生素不斷地研制和生產(chǎn),但耐藥菌尤其是多重耐藥菌的遞增越來越給人類增添麻煩,近年來臨床微生物學檢驗手段逐漸提高,取得較為明顯的進步,但至今仍是檢驗醫(yī)學各學科中較為薄弱的環(huán)節(jié),目前國內(nèi)藥敏試驗中存在的主要問題是:①我國衛(wèi)生部推薦的是按美國NCCLS推薦紙片擴散法(K-B法)和肉湯稀釋法MIC,但目前所用的方法仍未統(tǒng)一和標準化;②市場所供的藥敏試驗的培養(yǎng)基、藥敏紙片及MIC稀釋板等缺乏嚴格的質(zhì)控,質(zhì)量難于保證;③細菌檢驗隊伍力量薄弱,從檢人員知識老化,缺乏對新技術(shù)、新方法、新信息以及標準化的了解;④藥敏結(jié)果報告慢,尤其是臨床實驗室脫離臨床,缺乏溝通致使藥敏試驗結(jié)果不能滿足臨床治療所需。

如何解決這些問題呢?這就需要:①按培養(yǎng)要求選擇高質(zhì)量的培養(yǎng)基和適合各種細菌生長的環(huán)境條件,如CO2濃度、厭氧環(huán)境、溫度等等;②認真執(zhí)行NCCLS的標準化方法并加強室內(nèi)質(zhì)控,分析前的質(zhì)控、樣本及分析后的質(zhì)控審核,發(fā)送報告,反饋臨床信息,密切聯(lián)系臨床;③對市售的藥敏培養(yǎng)基,藥敏紙片MIC稀釋板等進行嚴格的質(zhì)量控制;④試驗用的抗生素及臨床常用抗生素應由醫(yī)院控制院感委員會中臨床醫(yī)師藥物學及微生物學專家共同按實際情況選定和查審;⑤加強地區(qū)間、國際區(qū)合作交流,學習新方法,引進新技術(shù)和配置必要的先進的儀器設備,加強硬件和軟件的投資,綜合培訓從檢人員的素質(zhì),重視臨床微生物學檢驗隊伍的建設;⑥密切監(jiān)視耐藥菌群如:耐萬古霉素的葡萄球菌,耐萬古霉素和耐高濃度氨基糖甙類的腸球菌,耐青霉素的肺炎鏈球菌,β-溶血鏈球菌和腦膜炎雙球菌,耐頭孢曲松的淋病奈瑟菌,耐泰能的腸桿菌及超廣譜β-內(nèi)酰胺酶的細菌在我國出現(xiàn)和傳播。

綜上所述,微生物實驗室作為一個檢驗機構(gòu),要有計劃地向廣大醫(yī)務人員提供有關(guān)部門的信息,指導臨床有的放矢地使用抗生素,增強廣大醫(yī)務人員預防醫(yī)院感染的意識,重視細菌培養(yǎng)和藥敏試驗,有根有據(jù),探索更有效的控制措施,預防醫(yī)院感染[4]。

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