導語：如何才能寫好一篇冷鏈運輸管理制度，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、檢點

（一）疾病預防控制機構

1.是否建立疫苗管理制度；是否有專（兼）職人員負責疫苗管理，并接受相關業(yè)務培訓。

2.縣級疾控機構是否通過省藥采平臺向生產企業(yè)采購非免疫規(guī)劃疫苗后供應給本行政區(qū)域的接種單位。

3.是否與疫苗生產企業(yè)簽訂疫苗采購合同，明確雙方權利義務和責任。

4.在接收疫苗時，是否向配送單位索取并核實批簽發(fā)證明復印件、疫苗運輸溫度記錄表，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。

5.是否建立冷鏈管理制度；是否裝備保障疫苗質量的儲存、運輸冷鏈設施設備；是否建立健全冷鏈設備檔案，并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄。

6.是否在規(guī)定的溫度環(huán)境下儲存疫苗，是否定時監(jiān)測、記錄溫度。

7.溫度異常時，是否如實填寫《疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表》，處置措施是否有效，處置結果是否明確。

8.是否按疫苗品種、批號分類碼放，是否按照有效期或進貨先后順序供應、分發(fā)和使用疫苗。

9.是否建立疫苗定期檢查制度，對存在包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗，是否采取隔離存放、設置警示標志等措施，并按照有關規(guī)定處置。

10.疫苗在運輸過程中是否處于規(guī)定的溫度環(huán)境，并定時監(jiān)測、記錄溫度。

11.在疫苗送達時，是否向接收單位提供批簽發(fā)證明復印件、疫苗運輸溫度記錄表。

12.是否建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。

13.是否將本級的冷鏈設施設備信息錄入國家平臺—冷鏈設備管理模塊，錄入信息是否及時準確完整；是否使用省平臺—生物制品管理模塊做好疫苗出入庫管理，疫苗網上信息與實際入庫信息是否一致。

（二）疫苗接種單位

1.是否建立疫苗管理制度；是否有專（兼）職人員負責疫苗管理，并接受相關業(yè)務培訓。

2.在接收疫苗時，是否向配送單位索取并核實批簽發(fā)證明復印件、疫苗運輸溫度記錄表，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。

3.是否建立冷鏈管理制度；是否裝備保障疫苗質量的儲存、運輸冷鏈設施設備；是否建立健全冷鏈設備檔案，并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄。

4.是否在規(guī)定的溫度環(huán)境下儲存疫苗，是否定時監(jiān)測、記錄溫度。

5.溫度異常時，是否如實填寫《疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表》，處置措施是否有效，處置結果是否明確。

6.是否按疫苗品種、批號分類碼放，是否按照有效期或進貨先后順序供應、分發(fā)和使用疫苗。

7.是否建立疫苗定期檢查制度，對存在包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗，是否采取隔離存放、設置警示標志等措施，并按照有關規(guī)定處置。

8.是否建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、供應記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。

9.是否將冷鏈設施設備信息錄入國家平臺—冷鏈設備管理模塊，錄入信息是否及時準確完整；是否使用客戶端做好疫苗出入庫管理，客戶端與實際入庫信息是否一致。

（三）疫苗配送單位

1.是否配備從事疫苗管理的專職人員。

2.是否建立疫苗儲存、運輸管理制度。

3.是否按照要求裝備保障疫苗質量的儲存、運輸冷鏈設施設備；是否建立健全冷鏈設備檔案，并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄。

4.是否在規(guī)定的溫度環(huán)境下儲存和運輸疫苗。

5.是否對疫苗運輸過程進行溫度監(jiān)測，填寫疫苗運輸溫度記錄表，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。

6.溫度異常時，是否如實填寫《疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表》，處置措施是否有效，處置結果是否明確。

篇2

根據《**省醫(yī)療機構2019年度用藥安全隱患大排查方案》，為加強醫(yī)院用藥安全管理，保障人民群眾用藥安全，醫(yī)院按方案要求對醫(yī)院用藥管理進行了自查自糾；重點檢查了藥庫、藥房、急診科、手術室、**門診等各有藥品貯存、使用單元，并就排查出的問題提出了相應的整改要求，現就有關情況報告如下。

一、組織與人員環(huán)節(jié)的風險排查

1、醫(yī)院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會，其人員組成符合文件要求。同時醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會指導、審核藥學部門制定了一系列關于醫(yī)院藥事管理和藥學工作的規(guī)章制度，對制度的落實有督導、有檢查。另外由藥劑科牽頭并指定臨床藥學室開展了新的《醫(yī)院藥品處方集》及《醫(yī)院基本用藥供應目錄》的修編工作，目前已完成。

醫(yī)院制定了醫(yī)院藥品采購管理制度、新藥引進管理辦法，新藥遴選、評審論證等辦法，并明確醫(yī)院臨床藥品由藥劑科統(tǒng)一采購供應。

不足之處，出于控制藥占比等原因，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會定期工作會議制度落實上有欠缺，有醫(yī)院藥事工作的階段性分析總結，但會議次數一般只有1年1-2次，次數偏少，今后將逐步完善。

2、全部人員均無不適合相應崗位要求的健康問題。

3、藥學從業(yè)人員均參加了藥品安全和法律法規(guī)的培訓，并有相應的培訓記錄。

二、藥品管理體系的風險排查

醫(yī)院建立了相應的藥品質量管理制度并能嚴格執(zhí)行。

對藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、調配、藥品效期管理、不合格藥品管理、拆零管理、不良反應監(jiān)測、應急預案及麻精藥品、高警示藥品、相似藥品等保證用藥安全的重要環(huán)節(jié)都有相關管理制度與工作規(guī)程并有相應的工作記錄；下一步將結合醫(yī)院等級評審規(guī)范及新形勢下的藥品管理工作要求整改、完善。關鍵環(huán)節(jié)的管理如下：

1、醫(yī)院藥品的有效期管理、有效期藥品采購和入庫驗收能做到“采購有計劃，驗收有步驟，發(fā)藥有先后，賬務有檢查”，并能遵循“先進先出，近期先出，易變先出，按批號發(fā)藥”的原則。

2、麻精藥品貯存、使用單元均指定有專人保管，并有完整的交接記錄；麻精藥品有保險柜并“雙人雙鎖”、第二類精神藥品有專人專柜加鎖貯存，專用處方規(guī)范，用法用量符合規(guī)定，處方合格率100%；能做到日結日清及專用賬冊的記錄完整、準確；逐日消耗專冊登記記錄完整；按基數管理的麻精藥品管理規(guī)范，賬物相符，強調并落實麻精藥品的驗收、入庫、保管、發(fā)放、調劑、使用的全環(huán)節(jié)批號管理。

堅持了空安瓿回收制度、但空安瓿銷毀制度還有待完善、落實。

醫(yī)務科按有關規(guī)定對麻精藥品處方醫(yī)生組織了相應的培訓、考核，并根據考核結果授予處方權；藥師也經相應培訓、考核授予調劑資質。

3、有生物制品、冷鏈藥品的各項制度及落實紀錄；冷鏈藥品的運輸時間基本符合要求并有完整的運輸記錄；醫(yī)院內部冷鏈藥品儲藏條件，入庫前的驗收、冷鏈藥品的采購及出庫能嚴格執(zhí)行相應的管理制度；冷鏈藥品的儲存養(yǎng)護、病區(qū)冷鏈藥品的管理基本符合要求。

下一步要加強生物制品、冷鏈藥品知識的培訓，提高醫(yī)護、藥劑人員冷鏈的意識，并加強冷鏈藥品儲存、使用方法對患者的知識培訓、宣教工作。

4、高警示藥品、相似藥品均實行了標識管理，并按用藥安全原則進行存放。

三、與藥品有關的設施設備的風險排查

醫(yī)院藥品貯存單元均有有效溫濕度計，各單元均配備了空調、冰箱（或冷藏柜），并根據情況配備有除濕機，藥品貯存的貨架、地架、避光、通風、防潮、防蟲等設備亦有配備，麻精藥品的安全防盜和報警裝置較為完善。

但由于醫(yī)院新住院部的修建、老住院部的改造工作，醫(yī)院藥品倉庫、門診藥房的業(yè)務用地面積、儲存條件都亟待改善，藥品陰涼庫建設嚴重滯后，存在潛在的藥品質量管理風險。

四、藥品采購環(huán)節(jié)的風險排查

藥品采購能嚴格執(zhí)行醫(yī)院制定的管理制度辦法及藥品集中招標采購的要求，所有供貨單位均有遴選記錄及資質檔案，藥品購進渠道透明、合法，票據齊全并能嚴格執(zhí)行“兩票制”要求，新藥引進流程符合要求，臨時采購機制健全并符合規(guī)定要求。

五、藥品驗收環(huán)節(jié)的風險排查

驗收人員能嚴格執(zhí)行藥品驗收制度，驗收記錄真實完整，特殊藥品執(zhí)行了雙人驗收制度。

六、藥品儲存與養(yǎng)護環(huán)節(jié)的風險排查

藥品基本能按照藥品說明書的要求及給藥途徑分類存放，生物制品、冷鏈藥品的運輸、儲存管理規(guī)范；溫濕度記錄真實完整，高警示藥品、相似藥品有目錄并能按醫(yī)院要求管理儲存，但由于業(yè)務用地面積的限制，相示藥品不好設置專用的儲存區(qū)域；拆零藥品采取的是臨時拆零方式進行、未有單獨存放；藥品盤點流程符合要求；近效期藥品有管理、有記錄。

七、藥品使用環(huán)節(jié)的風險排查

特殊藥品使用環(huán)節(jié)有保險柜、紅外報警裝置，特殊藥品的調劑管理、處方管理符合要求并記錄完整；審方、調劑藥師能熟練掌握并嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，能做到在審方、調劑中“查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷”。藥師對本科室使用的麻精藥品、高警示藥品、相似藥品等需重點關注、特殊管理的藥品的品種、劑量、規(guī)格能做到心中有數，調劑相應藥品處方時，審方、發(fā)藥人員均要做到二次確認（麻精藥品還要雙簽名），確保不出差錯。

藥學部門對病區(qū)藥品、急救藥品有相應的專項檢查及貯存、養(yǎng)護知識指導，病區(qū)藥品基數管理能做到賬物相符。加強了病區(qū)藥品管理的制度建設、制定麻醉藥品殘余量處理工作流程、加強記錄管理，逐步形成藥學部門對病區(qū)藥品、急救藥品專項檢查工作的制度化、規(guī)范化，確保臨床用藥的安全性、有效性。

八、藥品不良反應監(jiān)測環(huán)節(jié)的風險排查

藥學部門指定了專人負責藥品不良反應（不良事件）的收集、整理和上報工作，醫(yī)務人員對收集藥品不良反應（不良事件）及上報工作存在一定的顧慮或畏難情緒，總體上上報的積極性還有待提高。

由于醫(yī)院制劑已暫停生產、使用及醫(yī)院未設置靜配中心，所以此兩處的風險排查無相應報告。

篇3

幾年前“只聞樓梯響”的各類冷鏈物流研討會，如今演變成真金白銀的投入。從去年中外運收購漳州裕和集團旗下的上海裕和冷藏快運，到最近G錦投動議成立上海錦江國際低溫物流公司，這一切動向都表明曾被冷落的冷鏈物流，開始引起各路商家的注目。而蒙牛集團在安徽馬鞍山興建的自動化立體冷庫的投入使用，京客隆低溫物流中心的成功運營，說明無論是生產企業(yè)，還是零售企業(yè)，對冷鏈節(jié)點的投入已經開始發(fā)揮效益。但總體來看，冷鏈物流剛剛進入成長期。

冷鏈物流正值風生水起，對于這個新生市場，意欲進軍者多，駐足觀望者更多。很多疑問縈繞在腦中，比如冷鏈物流市場興起的標志是什么?先期市場有哪些特點？一個完整獨立的食品冷鏈體系是什么樣的？目前我們欠缺的是什么?冷鏈物流在管理和技術應用方面有哪些特性?其運作規(guī)律是什么?國外哪些做法值得我們借鑒?啟動冷鏈物流市場既要有消費者的覺醒，也要有政府的大力推動，還有哪些因素是必須考慮的?政府應該在哪些方面發(fā)揮作用?等等。《物流技術與應用》雜志此次請來五位一直在冷鏈物流一線實際操作的專家，請他們對相關問題作答。

這些專家分別是：專門為麥當勞做配送的美國夏輝食品公司高級物流經理李萬秋，曾任專為肯德基、必勝客等做配送的中國百勝餐飲集團北京物流中心總經理的物流經理人畢魯湘，北京京客隆的軟件設計及運營輔導商臺灣茂進公司副總經理霍青梅，京客隆低溫加工物流中心冷凍冷藏工藝設計和設備選型顧問北京啟達喬泰總經理李彥杰，以及與冷藏車打了十幾年交道的大連大洋運輸冷凍工程有限公司經理宋一新。

記者：進入冷鏈領域首先要做的是加強對冷鏈物流特性的認識，對冷鏈物流的管理知識和技術手段的掌握。從您多年的經驗積累來看，您認為冷鏈物流有什么特點?其運作規(guī)律是什么？

李萬秋：冷鏈物流相對于其他產品的物流有以下幾個特點：投資大、運營成本高、技術含量高、監(jiān)控困難。冷庫建設和冷藏車的購置需要的投資比較大，是一般庫房和干貨車輛的3至5倍。冷鏈物流的運作成本高，費用主要消耗在電費和油費上，而這些又是維持冷鏈的必要投入。冷鏈所包含的制冷技術、保溫技術、產品質量變化機理和溫度控制及監(jiān)測等技術是支撐冷鏈的技術基礎。監(jiān)控困難也是一個特點，冷鏈管理不是單點的管理，也不能依靠某一點來進行控制，而必須從產品的生產、儲存、運輸、銷售等諸多環(huán)節(jié)進行控制。所以冷鏈的運作即需要嚴格的管理制度，同時操作人員的素質也是保證冷鏈的重要因素。

霍青梅：冷鏈物流的特點體現在以下4個方面：

1．商品全程溫度控制

我們把冷鏈物流形容成一個由“線”連接起多個“節(jié)點”的鏈條，鏈條的未端是消費者。為保證商品品質及降低輸送過程中的損耗，鏈條中的“線”與“節(jié)點”均需進行溫度控制。比如：蔬菜從地里剛采摘下來，經過急速遇冷后放入冷藏庫存放，使用冷藏車進行中長途運輸，分送到各地批發(fā)市場冷藏庫，再從冷藏庫配送到各賣場、超市及其他零售點，最后到消費者手中。在這樣一個過程中，蔬菜的急速遇冷、冷藏庫存放、冷藏車的運輸、超市的展示柜均屬在流通過程中的溫度控制措施。在這一系列措施的保護下，蔬菜品質得以保證、壽命得以延長、損耗降低到最小，這使我們冬天吃到夏天才有的蔬菜、北方人吃到南方新鮮的水果。

2．與常溫物流相比，除包括流通環(huán)節(jié)外，還包括加工生產環(huán)節(jié)。

如果我們把冷鏈物流中的“線”定義為冷藏(冷凍)環(huán)境下的運輸的話，則“節(jié)點”為各培育基地、生產基地、屠宰廠、制造工廠、生鮮食品加工中心、冷藏(冷凍)庫、低溫物流中心、賣場超市等販賣點等等。因此冷鏈物流的“節(jié)點”不僅僅是流通環(huán)節(jié)，還包括加工生產環(huán)節(jié)。

3．品質的保證是冷鏈物流的靈魂。

所有的溫度控制措施及環(huán)節(jié)均為延長商品壽命及保證產品的品質服務。

4．冷鏈過程中所包括的技術學科、行業(yè)跨度很大。

從生物學、微生物學到制冷科學，從食品加工工藝到生鮮食品加工中心的規(guī)劃設計，從農林牧漁業(yè)到信息產業(yè)。

李彥杰：冷鏈物流的儲存、加工包裝、配送、流通等等條件均與一般常溫物流存在著很大的差異，所需配合的運送車輛及倉儲設備也非常昂貴，因此需要大量的資金投入在冷凍、冷藏保溫設備及周邊配套設設施上。此外，低溫冷凍鏈體系的建立，除了要有節(jié)能的冷藏、凍儲存庫的設備外，更要有良好的管理及作業(yè)規(guī)范，才能維護低溫食品的質量。冷鏈是一個對資金、管理和技術都要求很高的產業(yè)。目前一些企業(yè)急于進入低溫食品產業(yè)，但是由于欠缺專業(yè)低溫知識及配套措施而盲目的跟進，因而造成許多無謂的損失。

記者：如果我們把冷鏈物流分為培育期、成長期、成熟期和衰退期4個階段的話，您認為，我國目前的冷鏈物流市場處于什么階段?現階段的冷鏈物流有什么特點?目前存在的問題是什么?

李萬秋：依我個人觀點，中國的冷鏈物流市場還在萌芽的階段，遠談不上興起。很明顯，中國冷庫和冷藏車90％以上是服務于冷凍產品的，而國外只有30％左右。就是說在中國應該進入冷鏈物流的大多數產品，如蔬菜、水果、鮮花和奶制品等是在沒有溫度控制的狀態(tài)下流通的。從超市買的蔬菜，到家中只能保持兩到3天的新鮮，而國外至少一周以上。中國超市的蔬菜是到超市才冷藏，或者干脆不冷藏。而國外超市的蔬菜從收割開始就要進行冷處理，運輸、加工各環(huán)節(jié)都是冷鏈過程。中國從傳統(tǒng)的商業(yè)模式向現代商業(yè)模式轉變，至今只有20年左右的時間。過去從田問到餐桌，幾公里或幾十公里，百姓吃的菜、蛋、奶經一次買賣就完成了?，F在流通的范圍加大，渠道增多，鏈條變長，而我們的流通管理模式遠遠沒有跟上。

我們現行的管理制度和手段對食品的流通過程管理就像啞鈴，重兩頭，輕中間。生產環(huán)節(jié)和銷售環(huán)節(jié)，因為有經營地點，衛(wèi)生許可等審批、認證和檢查環(huán)節(jié)限制，控制的相對較好。而食品的流通環(huán)節(jié)，目前還處于散亂的，無法可依或有法不依相對較弱的狀態(tài)。我們的冷鏈物流市場雷聲大，雨點小，發(fā)展速度還遠沒有跟上需求。造成這一現象的原因是多方面的，一是因為企業(yè)追求低成本滿足市場競爭的要求所致，還有就是消費者對產品冷鏈物流的重要性認識不足和政府對物流市場缺乏有效的管理手段。

霍青梅：中國冷鏈物流市場目前尚處于起步階段。其表現是，人們對冷鏈的認識尚處于冷藏(冷凍)庫等片斷的節(jié)點階段，并未形成一個體系化的概念，處于冷鏈物流各環(huán)節(jié)的企業(yè)并未對冷鏈物流達成統(tǒng)一認識，并未認清各自在這一鏈條上所處的位置及所需努力的方向，因為在不進行改進的情況下行業(yè)仍有利潤空間，行業(yè)的競爭程度不如常溫產品激烈。

一個積極的現象是，在行業(yè)競爭較為激烈的連鎖零售業(yè)，企業(yè)已從終端消費者處感受到生鮮產品是提高企業(yè)競爭力的最后空間所在，在與外資企業(yè)競爭的

過程中，部分企業(yè)也已經認識到冷鏈的重要性。在完成常溫物流中心的建設后，連鎖零售企業(yè)，紛紛將企業(yè)內物流的重心偏向低溫物流中心及生鮮食品加工中心。比如：北京京客隆、上海聯華、上海農工商、華潤萬家等等。這是一個標志，從消費者的需求，反饋到超市賣場、從超市賣場反饋到生鮮食品加工中心(或低溫物流中心)、從加工中心反饋到冷藏運輸、再反饋到生產基地。所以，處于這個鏈條上的所有環(huán)節(jié)，勢必最終都會波及到。

處于起步階段的國內冷鏈物流，存在以下特點及問題：

1、很多企業(yè)雖認識物冷鏈物流的重要性，但許多企業(yè)都較為盲目；不清楚如何建立本企業(yè)的冷鏈物流體系，欠缺對本企業(yè)冷鏈物流的需求分析。較為盲目地上馬低溫物流中心項目，可能會造成大量投資之后，無法實現預期收益的情況。

2、冷鏈物流建設的專業(yè)化程度、復雜程度以及投資遠高于常溫物流體系的建設。在國內許多企業(yè)經常會以常溫物流觀點來看待低溫物流。

3、生產加工企業(yè)及流通企業(yè)對食品品質的重視程度還不足夠。

4、國內冷鏈物流管理人才欠缺。

宋一新：我國冷鏈的發(fā)展應該是從上個世紀90年代初期開始的，尤其是冰激淋行業(yè)和速凍食品行業(yè)的興起，帶動了冷鏈行業(yè)的發(fā)展。當時的冰激淋行業(yè)有一句話：南有五羊(指廣州冷凍食品有限公司的“五羊”牌雪糕。)，北有伊利(內蒙古的伊利)。緊接著國外洋品牌的進入，如和路雪、雀巢等行業(yè)的進入，把我國的冷鏈運輸帶入一個啟蒙階段。同時國內的速凍食品行業(yè)也開始興起，尤其是在北方地區(qū)，諸如河南、天津、北京、沈陽等地不斷有新的速凍食品行業(yè)誕生。而這些行業(yè)都是需要冷藏車運輸的。

在1997年以前，我國冷藏運輸的特點是主要由企業(yè)自備車輛運輸，即自己為自己服務。但是隨著這些企業(yè)的進一步發(fā)展，一些企業(yè)的管理者們感覺到自備車輛的運輸管理成本比較高，于是想出采用第三方的運輸方式，但是國內又沒有一家專門的冷鏈運輸行業(yè)，于是就支持一部分個體人員去購買冷藏車。當時的內蒙古伊利就是第一個開始采用此方法，從而帶動了一個龐大的個體冷藏車運輸隊伍。也就是在這個階段。我國的冷藏車運輸開始出現一定的規(guī)模發(fā)展。但是當時人們對冷鏈的概念僅停留在冷藏運輸方面，并沒有一個完整的冷鏈概念。

而我國當時具備真正的冷鏈系統(tǒng)的也只有夏暉食品(麥當老的專業(yè)物流配送公司)以及YUM物流(肯德基物流配送)。他們具備了從采購、儲存、運輸或配送這樣一整套的冷鏈物流體系。

我國目前的冷鏈系統(tǒng)也僅僅停留在一個初級階段，即單一的冷藏運輸為主的系統(tǒng)，且主要是以個體、民營企業(yè)為主體的這樣一個松散型的系統(tǒng)中。盡管一些大的國有食品企業(yè)擁有自己的冷藏物流公司，但也是僅僅停留在運輸的功能中，沒有太高的管理系統(tǒng)，即用高科技軟件支持的物流管理系統(tǒng)。因此運營成本相對都是比較高。

畢魯湘：冷鏈物流應該

是一個規(guī)?；拇筮\作，而目前這個行業(yè)大多數都是中小企業(yè)。中小企業(yè)的大范圍出現，無法達到冷鏈物流運作的規(guī)模效應，這也是我國冷鏈物流發(fā)展“熱”不起來的原因。功能單一、成本高昂，缺乏冷藏設備、專業(yè)知識及冷凍貨車不足、現有貨車對溫度控制技術不濟等等簡陋的操作過程。加上非技術性管理使得冷凍保鮮物流的發(fā)展受到嚴重阻礙。

在我國，目前在對溫度有特別要求的食品中，只有15％得到了妥善的保存，這個比例與歐美同類產品中達85％的比例形成強烈對比。這一數據也說明。我國冷鏈物流的市場前景廣闊。

記者：目前國內、國外有哪些好的做法值得借鑒?

李萬秋：改變目前冷鏈管理的現狀，一是靠市場，二是靠企業(yè)，三是靠政府。市場是行業(yè)進步與變革的引導者和催化劑。只有依靠市場的力量，培育好市場，行業(yè)才能得到良性發(fā)展。任何違反市場規(guī)律的規(guī)定和做法將欲速而不達，并產生事倍功半的效果。中國現階段的冷鏈物流市場帶有強烈的中國特色，區(qū)域發(fā)展的不平衡，傳統(tǒng)飲食文化的影響等是政策的制定和企業(yè)的運作不得不考慮的因素。企業(yè)是承擔冷鏈物流的實體，企業(yè)規(guī)范管理和自律行為是冷鏈物流市場管理水平提高的基本保障。同時冷鏈物流的基礎設施靠企業(yè)的投八，它是保證冷鏈物流高質量的載體。政府是行業(yè)法規(guī)的制定者和市場的監(jiān)督者。在冷鏈物流市場啟動初期，在不規(guī)范的市場苗頭下，如何制定合理的規(guī)范，引導市場進入良性發(fā)展是政府應該考慮的。在現有條件下，抓大放小，縮短冷鏈環(huán)節(jié)，提倡認證體系是建立冷鏈物流規(guī)范市場的合理做法。這就是我們所說的加強連鎖大企業(yè)的供應鏈管理，在食品物流企業(yè)實行認證管理，加大處罰力度淘汰不規(guī)范的散亂運作模式。

畢魯湘：國外值得借鑒的很重要一點是政府對行業(yè)的管理力度。由于政府對相關的食品的加工儲藏運輸等環(huán)節(jié)有完整的質量要求，有嚴格的執(zhí)行標準，有規(guī)范的管理條例和明確的管理分工，因此相關企業(yè)在執(zhí)行過程中必須有完整的實施條件和管理措施，即專業(yè)的人員，完善的質量控制標準，嚴格的內部管理制度，完善的設施等一系列的措施才能達到要求。這是一個環(huán)環(huán)相扣的保障體系。

國外公司中組織結構的設置也值得借鑒。在國內運作的大型外國公司多為國際化的公司，他們對品牌的重視程度也反映在對冷鏈的規(guī)范和管理上。作為制定和執(zhí)行標準的部門，質量控制部有極強的獨立性，在職能上不歸屬任何運作部門和其他職能部門，從而保證了在質量控制的過程中能不受相關部門的左右，使質量標準能嚴格地被執(zhí)行。另外，質量的問題要作為落實到個人的業(yè)績考評指標。有嚴格的考評制度和規(guī)范，使質量標準真正實施到每個每個人，每個流程，每個控制點。

冷鏈管理是一個體系，涉及內部外部的運作和管理，涉及到公司之間，組織之問，部門之間，人與人之間的管理，控制和交接，涉及到流程與流程，制度對制度，文化對文化等層面的聯系和沖突，每個公司，組織和個人對標準的理解，制定和執(zhí)行大相徑庭，很關鍵的一點是國家的相關部門應針對不同行業(yè)，不同產品作出標準和規(guī)范，細化管理，消除疑點，嚴格監(jiān)督，必將推動冷鏈物流的發(fā)展，也使冷鏈管理真正好的企業(yè)獲益，從而使整個行業(yè)向好的方面發(fā)展。

李彥杰：一個國家或地區(qū)的低溫加工食品工業(yè)發(fā)展和人民生活水平的提高是反映其文明程度和人民生活質量是息息相關的。以臺灣為例，在上個世紀50～60年代政府以出口食品賺取了大量外匯以培植工業(yè)的起步。到了90年代開始，在漸進成熟的食品工業(yè)支撐下，低溫食品產業(yè)中的食品物流業(yè)和餐飲業(yè)開始蓬勃發(fā)展、連鎖企業(yè)發(fā)展以及大賣場等的興起、低溫物流中心、生鮮處理中心等也開始出現且迅速發(fā)展，冷凍鏈開始受到重視。

記者：改變目前的現狀，您有哪些具體的建議?

畢魯湘：由于國內居民收入差異很大，對食品的采購加工運輸所能承受的成本不同，只能因地制宜，循序漸進，逐步對不同的食品行業(yè)采取階段性的要求，逐

步實現冷鏈的完全整合。

政府的宣導，輿論的支持是對冷鏈管理的最好支持。大眾對冷鏈管理的需求越強烈，行業(yè)的發(fā)展就會越快越好，這也是對冷鏈管理規(guī)范的企業(yè)的最高獎勵，從而推動整個冷鏈管理的發(fā)展。

霍青梅：1、加大國家對消費者權益的保護力度，加強食品衛(wèi)生監(jiān)管。

2、實行食品衛(wèi)生達標企業(yè)市場準入制度，陸續(xù)淘汰衛(wèi)生條件較差的企業(yè)。

3、加強低溫或生鮮項目在使用年限、節(jié)約能源、環(huán)境保護、衛(wèi)生條件等方面的管理力度。政府可制定相應的規(guī)范。

宋一新：就冷藏運輸來說，由于冷藏運輸業(yè)幾乎是個體群體在控制，因此他們的運作特點是：機制靈活、運作成本相對較低、市場掌控能力強等。但是他們缺乏管理、資金實力較差、很難形成規(guī)模是他們的缺陷。這也就決定了目前這個行業(yè)的發(fā)展是有很大的局限性的，發(fā)展?jié)摿Σ蛔恪?/p>

但是我國有很多大的國有物流企業(yè)，他們主要是做干貨運輸，對于冷藏運輸或冷鏈行業(yè)也只是剛剛開始。他們的特點與前者剛好相反，長處是有管理、有實力，有誠信，有系統(tǒng)；而短處是機制不夠靈活，運作成本偏高，市場缺乏等。因此，采用國有企業(yè)兼并或與民營企業(yè)合作的方式，是加速或促進冷鏈行業(yè)發(fā)展的一條捷徑。

就冷鏈行業(yè)來說，由于冷鏈行業(yè)是高產出低回報的行業(yè)，同時又是一個對食品安全非常重要的環(huán)節(jié)。因此要想加速發(fā)展冷鏈行業(yè)，推動冷鏈業(yè)有秩序健康的發(fā)展。國家應該給予該行業(yè)一定的優(yōu)惠政策，諸如通過在稅收、資質等手段來幫助扶持該行業(yè)。使一些企業(yè)能夠迅速發(fā)展，建立一些大規(guī)模的冷鏈企業(yè)，逐步通過手段自然淘汰一些沒有規(guī)模、沒有管理的小的、松散的群體，來保證冷鏈行業(yè)朝著有序、健康的道路發(fā)展。或通過機制來完善一些小規(guī)模的企業(yè)，做為大型企業(yè)的補充。

李彥杰：政府在低溫食品物流上的戰(zhàn)略主要是制定法律、法規(guī)及作業(yè)規(guī)范為準則，創(chuàng)造產業(yè)界的公平競爭環(huán)境，從宏觀上去協(xié)調發(fā)展。吸取發(fā)達國家和地區(qū)在物流體系的經驗和教訓，總結各國的經驗教訓，以完善達到具有中國特色的冷凍鏈物流體系的健全。由于國內存在大量的低溫加工企業(yè)，一般企業(yè)規(guī)模較小，缺少長遠經營規(guī)劃，因此在研發(fā)、營銷之能力明顯不足，加上在經營上常以價格競爭為策略，以致于生產作業(yè)環(huán)境、溫層控制及食品衛(wèi)生知識等均有欠缺，故政府應大力輔導國內冷凍食品加工的中小企業(yè)，并將其一并納入冷凍鏈體系。

此外，由于國內低溫的管理人才十分欠缺，應大力著重在培育低溫加工物流中心的專業(yè)管理及信息人才，以提倡低溫專業(yè)物流教育及培訓物流精英人才工作。

篇4

1完善管理制度，統(tǒng)一規(guī)范建立防控物資管理檔案

重大動物疫病疫苗、畜禽標識等防控物資是國家及重慶市市級財政專項資金以實物形式進行補助的，防控物資就是國家資金。為管好用好上級撥付的防控物資，以確保最大限度地發(fā)揮防控物資的作用，南川區(qū)畜牧獸醫(yī)漁業(yè)局統(tǒng)一制作了《南川區(qū)疫苗管理制度》、《南川區(qū)應急物資管理制度》、《南川區(qū)疫苗報損審批與銷毀制度》、《南川區(qū)重大動物疫病防控物資管理辦法》等管理制度;統(tǒng)一設計印發(fā)了“南川區(qū)防控物資領用登記表”、“南川區(qū)冷藏設施運行及溫度記錄表”、“南川區(qū)重大動物疫病免疫月報表”、“南川區(qū)疫苗廢瓶回收登記表”、“南川區(qū)疫苗廢瓶無害化處理登記表”、“南川區(qū)重大動物疫病防控物資報廢審批表”、“南川區(qū)疫苗廢瓶回收處理登記表”、“南川區(qū)畜禽免疫消毒疫情普查登記表”、“南川區(qū)仔豬免疫登記表”、“南川區(qū)防控物資登記賬”、“南川區(qū)防控物資入庫單”、“南川區(qū)防控物資出庫單”等防控物資管理登記相關表格及賬本，對區(qū)鄉(xiāng)兩級防控物資的管理、入庫、發(fā)放、使用、報損及廢瓶回收處理等環(huán)節(jié)進行了統(tǒng)一規(guī)范化管理。

2分級管理，落實責任

按照分級管理、分級負責的原則，南川區(qū)防控物資管理工作實行由南川區(qū)動物疫病預防控制中心主任和鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站站長負總則，專、兼職物資管理人員具體負責的管理制度。區(qū)級落實了2名專職防控物資管理人員和一名兼職防控物資資金賬務管理人員，具體負責全區(qū)防控物資入庫、保管、發(fā)放及賬務管理等工作。34個鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站分別落實了一名兼職人員負責防控物資管理工作。

3加大經費投入力度，完善冷鏈設施建設

由于近年來重大動物疫病疫苗品種和數量不斷增多，南川區(qū)區(qū)鄉(xiāng)兩級原有冷鏈設備已不能滿足防控物資儲存的需要，近幾年來，南川區(qū)進一步加大冷鏈設備經費投入力度，自集資金60余萬元，完善了區(qū)鄉(xiāng)兩級冷鏈設施建設。區(qū)級現配備有疫苗專用冷藏庫2個，冷凍庫1個，總容積達100m3。34個鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站也根據實際配備了與疫苗儲存相匹配的冰箱(冰柜)100余臺，為400余名鄉(xiāng)鎮(zhèn)防疫人員及村防疫員每個配備疫苗冷藏包一個，能夠滿足全區(qū)疫苗運輸、儲存和使用需要。

4加強培訓，規(guī)范管理

南川區(qū)畜牧獸醫(yī)漁業(yè)局每年組織鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸醫(yī)站站長及防控物資管理人員開展防控物資管理專題培訓會1～2次，對防控物資管理制度、規(guī)定、收發(fā)、報廢、賬務管理等內容進行系統(tǒng)的學習和培訓，累計培訓人數達到350人次，極大地提升了全區(qū)防控物資管理水平。

5建立防控物資網絡信息化監(jiān)督管理系統(tǒng)，提升科學管理水平

為加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)防控物資的全面監(jiān)管，防止因管理不善導致疫苗浪費，2010年初，南川區(qū)動物疫病預防控制中心積極探索創(chuàng)新防控物資管理模式，利用南川區(qū)畜牧獸醫(yī)漁業(yè)局開發(fā)使用多年的內部網絡Excel報表管理平臺軟件系統(tǒng)，增設了防控物資管理模塊，將防控物資期初、收入、發(fā)出、報廢、結存、免疫畜禽數量、耳標及免疫證的使用數量等建立在網絡管理平臺上，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)防控物資管理人員每月定期將數據上報至網絡管理平臺上，并為每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)新增配置了電腦、打印機、傳真機等專用設備，滿足了防控物資網絡信息化監(jiān)督管理的需要。從2012年開始，重慶市動物疫病預防控制中心在將區(qū)縣防控物資納入“重慶市重大動物疫病防控物資網絡監(jiān)督管理系統(tǒng)”的基礎上，進一步升級將物資監(jiān)督管理系統(tǒng)延伸到全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，為南川區(qū)實現對鄉(xiāng)鎮(zhèn)防控物資遠程監(jiān)控提供了重要的技術支撐，極大地提高了南川區(qū)防控物資科學管理水平。

6加強監(jiān)督檢查，嚴格考核

從2010年開始，南川區(qū)畜牧獸醫(yī)漁業(yè)局將重大動物疫病防控物資管理工作納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站動物重大疫病防控工作目標考核內容之一，占考核分值的20%，在春、秋兩季防疫檢查時分別進行檢查及考核。平時，由南川區(qū)動物疫病預防控制中心落實專人對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)進行不定期督查，一旦發(fā)現問題，及時督促整改落實。

7嚴格物資訂購計劃審核、入庫、發(fā)放、使用、報廢審批管理，減少疫苗浪費

7．1嚴格執(zhí)行逐級報批疫苗訂購計劃南川區(qū)疫苗等重大動物疫病防控物資年度訂購計劃由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站結合當地上年畜禽實際飼養(yǎng)數量和免疫程序制定疫苗訂購計劃，上報至南川區(qū)畜牧獸醫(yī)漁業(yè)局，區(qū)畜牧獸醫(yī)漁業(yè)局再參考全區(qū)上年畜禽養(yǎng)殖數量、庫存結余及應急儲備需要數量，進行適當調整，經南川區(qū)防治動物重大疫病指揮部審核批準后報重慶市防治重大動物疫病指揮部辦公室。既減少了疫苗浪費又避免了不足，確保了全區(qū)重大動物疫病防控物資的有效供給。

7．2嚴格執(zhí)行防控物資出入庫及使用管理防控物資入庫時嚴格做到核對無誤后才辦理入庫手續(xù)，并按品種、規(guī)格、批次分類分批存放，出庫時嚴格按照“先入庫先發(fā)放、后入庫后發(fā)放”的原則，防止因收發(fā)管理不當導致疫苗失效的現象發(fā)生。在疫苗使用過程中，為防止防疫人員或規(guī)模養(yǎng)殖場超標準使用疫苗，鄉(xiāng)鎮(zhèn)站嚴格按照應免畜禽數量按比例發(fā)放疫苗。從而減少了疫苗浪費，提高了疫苗使用效率，確保了全區(qū)疫苗有效使用率達到80%以上。

7．3嚴格執(zhí)行疫苗報廢審批管理南川區(qū)畜牧獸醫(yī)漁業(yè)局嚴格按照《重慶市重大動物疫病防控物資管理暫行辦法》的要求，加強區(qū)鄉(xiāng)兩級防控物資報廢審批管理。嚴格按照每種疫苗區(qū)級報廢數量在0．5%以內，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級報廢數量在1%以內的，由區(qū)畜牧獸醫(yī)局審批后報市疫控中心備案，超過以上標準的，要說明報廢原因，需報請重慶市農委和財政局審批，并要追究相關責任人的責任。通過加強內部管理，近年來，南川區(qū)沒有發(fā)生因管理和使用不當造成防控物資報廢的現象發(fā)生。

8加強疫苗廢瓶回收及無害化處理工作，消除安全隱患

篇5

關鍵詞：水產品 冷鏈物流 優(yōu)化

一、我國水產品冷鏈物流的發(fā)展現狀

水產品冷鏈物流是指水產品從產地捕獲后，在產品加工、貯藏、運輸、分銷、零售等環(huán)節(jié)始終處于適宜的低溫控制環(huán)境下，最大程度地保證水產品品質和質量安全，減少損耗、防止污染的特殊供應鏈系統(tǒng)。目前我國水產品冷鏈物流的發(fā)展規(guī)模迅速，據統(tǒng)計水產品冷鏈流通率達到23%，冷藏運輸率也已經達到40%，水產品冷鏈物流發(fā)展環(huán)境和條件不斷改善，并取得了較好的成果。全國建立的冷藏庫近2萬座，冷庫總容量880萬噸，其中冷卻物冷藏140萬噸，凍結物冷藏量740萬噸。機械冷藏汽車20000輛，冷藏船噸位10萬噸，年集裝箱生產能力100萬標準箱，冷鏈物流基礎設施取得了較快發(fā)展。

二、我國水產品冷鏈物流發(fā)展中存在的問題

1.完整的水產品冷鏈物流體系尚未形成。雖然我國的水產品冷鏈物流初具規(guī)模，也已經在各地建設了各種類型的物流園區(qū)、貨運場站，但由于缺乏統(tǒng)一的規(guī)劃，總體布局較為分散，冷鏈物流的市場定位與功能區(qū)劃分不夠明確，各個環(huán)節(jié)之間缺乏協(xié)調與戰(zhàn)略合作意識，造成了資源的浪費和市場的無序競爭。因此從整體冷鏈物流體系而言，我國的冷鏈體系還未形成，冷鏈物流業(yè)尚處于初級階段。

在表面上看水產品的產銷量巨大，但運輸途中的損耗率極高。管理體制上供應鏈上下游之間缺乏整體的規(guī)劃，有些局部方面嚴重的失衡。整體發(fā)展規(guī)劃的不成體系影響了冷鏈物流的整合，使得行業(yè)難以進步。

2.水產品冷鏈物流人才匱乏。在一些小型的加工廠和養(yǎng)殖中心，工人的文化程度和技能水平普遍不高。例如在產品裝箱之前，有的工人不懂如何對集裝箱進行有效合理的操作，造成了不必要的損失。使用叉車的工人得不到很好的培訓，出現叉車將集裝箱撞破的現象。工人的技能和熟練程度都未能跟上現代物流的生產節(jié)奏。

物流行業(yè)自身而言并不是一個高利潤的行業(yè)，必須通過節(jié)約或者是以集成化、鏈式的整體運作來獲得利潤，所以規(guī)模效益才是物流行業(yè)最大的效益。但現階段水產品冷鏈物流企業(yè)中缺少的是真正懂得物流理論，同時善于運用現代物流理念的復合經營人才。

3.水產品冷鏈物流技術落后。水產品捕獲后需要馬上進行預冷技術和低溫環(huán)境下的分等級、包裝加工、儲藏等商品化處理，在我國這些技術手段都尚未普及，整個運輸環(huán)節(jié)溫度控制手段仍然處于原始的階段。發(fā)達國家廣泛運用的全程溫度控制體系在我國沒有得到廣泛應用，因此水產品在運輸途中損失量一直居高不下。

在食品安全領域，美國建立的最典型的就是在企業(yè)當中實施的《通用良好生產規(guī)章》（GMP）和HACCP。早在1973年，美國就已經將HACCP體系應用到了食品的儲藏、加工、包裝、運輸和銷售等方面，取得了良好的結果。

我國的HACCP體系雖然也已經得到了很好的使用，但總體來說硬件設施陳舊落后，冷藏運輸效率低，包裝、保鮮等冷鏈物流技術落后，冷鏈意識不足，市場不統(tǒng)一、不規(guī)范，只是盲目競爭，結果就是形成惡性價格戰(zhàn)，造成了嚴重的經濟損失。

三、解決我國水產品冷鏈物流發(fā)展中存在問題的對策

1.建立標準的水產品冷鏈物流體系。隨著人們對水產品需求量的提高，冷鏈物流業(yè)越來越為人們所熟知。企業(yè)要抓住這個機遇，加大宣傳力度，提高公眾對水產品冷鏈的認知度，營造自己的品牌優(yōu)勢，擴大水產品的銷售規(guī)模。

鼓勵企業(yè)在產地、銷地建設低溫保鮮設施，以實現產地市場和銷地市場冷鏈物流的高效對接。推動零售環(huán)節(jié)超市、大賣場冷柜銷售方式，形成“無縫化”連接的水產品及加工品冷鏈物流體系。

建立規(guī)?；?、系統(tǒng)化的冷鏈物流體系，將其與水產品緊密的結合在一起，減少在途運輸的耗損率，結合國際標準形成特色本土的水產品冷鏈物流體系。

2.培養(yǎng)水產品冷鏈物流人才。冷鏈技術工人是實施直接操作的重要基礎，是執(zhí)行冷鏈管理制度的根本。熟練的技術工人可以為企業(yè)節(jié)省開支，而且保障了工作的有序進行。因此培養(yǎng)高技能的工人仍然需要企業(yè)下大力氣。

在高學歷人才方面，應該積極引導高校與物流企業(yè)開展校企合作，學校為企業(yè)培養(yǎng)專業(yè)的冷鏈物流人才，企業(yè)為高校提供實習的基地。人才是企業(yè)立足的根本，沒有好的人才企業(yè)是很難在社會上存在的。

3.引進先進的水產品冷鏈物流技術。加快建立冷鏈物流信息平臺，實現信息資源共享，充分利用現代化計算機網絡信息技術，將冷鏈物流企業(yè)的業(yè)務環(huán)節(jié)連接起來，形成“無縫化”的鏈條。實現企業(yè)與客戶間形成業(yè)務高度協(xié)同，提高物流效率，降低物流成本。實現對物流運作的統(tǒng)一調度與監(jiān)控，為客戶提供及時準確的冷鏈物流服務。

我國早期冷藏設備對外資依賴嚴重，主要原因是國外冷鏈物流的起步早、發(fā)展完善。因此我們只有不斷的借鑒學習，逐漸形成自己的優(yōu)勢，促進現有冷鏈設備的更新換代，加速裝備的升級。

使用節(jié)能環(huán)保的材料研發(fā)各種新型冷鏈物流設備，加快冷鏈物流技術的自主研發(fā)，引進國外高性能冷卻、冷凍設備并進行自我的消化和吸收。提高科技成果轉化與技術集成推廣效率，不斷提高冷鏈物流產業(yè)的自主創(chuàng)新能力和技術水平。

參考文獻：

[1]崔鵬昊.國內冷鏈物流現狀及優(yōu)化[J].山東省青島遠洋船員學院，2011，（4）：20-24

[2]胡亞東，楊興麗.水產品冷鏈物流發(fā)展淺議[J].河南水產，2011，（1）：11-14.

篇6

1.1冷藏藥品市場規(guī)模迅速增長

自從我國加入WTO之后，國內生物制藥市場加速擴張，據專業(yè)機構推測，2013年全球的生物制藥市場收入有可能突破1100億美元。伴隨著各種禽流感病菌感染事件頻發(fā)，政府加大對國民的基本傳染疾病的免疫計劃，加速了我國的生物制藥市場急速擴張，其中甲型H1N1流感疫苗的研制，并投入市場，已經驗證了我國疫苗研制速度在加快〔1〕對一些溫度較為敏感的藥品，如疫苗、化學藥品等在整個藥品總量的比例越來越大的條件下，尤其是冷藏藥品的年增長率遠高于其他類型的藥品。

1.2藥品冷鏈管理依然存在較為嚴峻的形勢

藥品冷藏的效果將直接影響藥品的品質安全，這對強調藥效治療的今天，已經顯得非常重要，自從2010年“山西問題疫苗事件”，已經將藥品冷鏈管理的漏洞徹底推向了媒體及公眾的面前，這對藥品監(jiān)督管理部門而言，備受壓力與公眾的指責。這一事件引起了政府的關注，也在深思其中的問題，這就有了《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)的修訂工作，不僅具體通報批評了山西疫苗經營所存在的一些問題，要求各地食品衛(wèi)生監(jiān)督部門做好監(jiān)管，并廣邀專家、學者對GSP的修訂工作，以往以此加強疫苗流通及冷鏈運轉管理方面上的工作。2000年頒布的GSP已經無法適應現今市場流通環(huán)節(jié)上對藥品品質管理的需要，主要表現在以下幾方面:第一，《藥品管理法》等相關法律法規(guī)與一些政府的行政法規(guī)存在一些沖突;第二，一些法規(guī)過于陳舊，已經無法適應現在形勢發(fā)展的需要，如藥品企業(yè)管理的技術、物流業(yè)及購銷模式等;第三，一些藥品企業(yè)的藥品運輸管理存在漏洞，但現行的法律法規(guī)也無相關的規(guī)定，如藥品儲存溫濕度控制、電子監(jiān)管、高風險藥品的市場管理等;第四，GSP的標準在總體上已經無法適應現今藥品許可管理的各項要求，遠遠落后于一些新的項目發(fā)展的目標，并且降低了市場準入的一些標準，非常不利于運輸藥品的安全〔2〕。

2從藥品企業(yè)角度對新修訂的GSP中藥品冷鏈管理條款的思考

縱觀企業(yè)發(fā)展史，不管那個國家的成功企業(yè)都將企業(yè)產品服務的質量看作血液對生命那樣重要，將提高企業(yè)產品服務質量作為一個企業(yè)成功的公開的武器。也有許多發(fā)展不夠成熟的藥品企業(yè)，由于忽視產品服務質量的管理工作，進而出現一些產品質量問題，給企業(yè)的信譽帶來重挫，甚至破產〔1〕。正是在這樣的背景下，藥品企業(yè)藥品質量管理工作已經受到世界企業(yè)界和管理界的重視，并對企業(yè)的發(fā)展起著非常關鍵性的作用。最新修訂的《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品冷鏈管理提出了新的要求，一是極大地提高了硬件標準，二是加強了對冷鏈管理藥品儲存運輸的要求，三是加強市場及運輸風險的管理。對此，藥品企業(yè)應當從這幾方面做起，保障藥品輸運、儲存及管理上的安全。

2.1增強藥品企業(yè)員工的藥品質量安全管理意識

目前，我國藥品企業(yè)對產品質量監(jiān)管已經取得一些成效，但在面對市場經濟中強大的利益誘惑，許多員工拋棄了商業(yè)道德和自身的職業(yè)道德，對于我國藥品企業(yè)員工的職業(yè)道德要從入職前進行抓取，培養(yǎng)藥品企業(yè)員工與其本職工作相適應的道德觀念，充分認識到藥品安全管理的重要性，切勿因非法的經濟利益，觸犯法律。因此，只有思想現行，解決從業(yè)人員的思想障礙，才能充分改善藥品企業(yè)員工工作態(tài)度和服務水平，堅守自己的崗位，遵從職業(yè)道德。在此基礎上，向藥品企業(yè)員工灌輸安全管理的企業(yè)文化，經過長期的發(fā)展，所形成的具有一定特色、價值取向、行為準則、道德規(guī)范的一種相對穩(wěn)定的理想信念。企業(yè)員工在安全生產管理的這一理念下，會朝著生產安全管理這一目標前進。同時企業(yè)要構建一個良好的安全生產管理文化環(huán)境，不單要堅持企業(yè)正確的發(fā)展方向，而且還要具有質量風險意識，要依靠自己的力量來謀求生存和發(fā)展。（本文來自于《海峽藥學》雜志。《海峽藥學》雜志簡介詳見.）

2.2完善企業(yè)冷鏈藥品管理體系

冷藏、冷凍藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質量控制中具有高風險、專業(yè)化程度高、操作標準嚴格、設施設備專業(yè)等特點。多年的管理實踐表明，這類藥品在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、運輸等環(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的銜接上，稍有疏漏都會導致產生嚴重的質量問題(根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局2013年10月23日)。冷鏈藥品管理實行體系管理，是為了滿足社會的需求，保障藥品冷鏈管理的安全。由于新修訂的GSP對藥品企業(yè)的經營管理的硬件和軟件都提出了新的要求，同時提高了醫(yī)藥企業(yè)市場準入門檻。這將有助于大中型藥品企業(yè)的資源合理配置，減少低水平重復，提高了市場的集中度。

2.2.1全面提升藥品冷鏈管理的硬件設施:加大冷鏈藥品硬件設施的投入。按新版《GSP》企業(yè)建立與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫;并配備用于冷庫整體環(huán)境溫度24h自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備;對有特殊低溫要求的冷凍藥品，還應當配備符合其儲存要求的設施設備;冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備(根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局2013年10月23日)。建議醫(yī)藥企業(yè)應在藥品冷庫按溫濕度同等標準建立冷庫庫中庫;冷庫內庫為冷鏈藥品的合格儲存區(qū)，冷庫外庫為冷鏈藥品到貨待驗、發(fā)貨復核、包材預冷、打包等人流較為頻繁作業(yè)區(qū)域。這樣設立帶緩沖的庫中庫，可以避免長期儲存藥品的冷庫內庫的溫度受作業(yè)時人流及氣流的影響，產生溫度異常波動。冷庫配有制冷設備的備用發(fā)電機組、雙回路供電系統(tǒng)，對設備進行定期測式;保證冷庫突發(fā)故障急應使用。新版《GSP》加大了對藥品運輸過程中對溫度控制的要求，對運輸冷藏、冷凍藥品實施全過程的溫度控制:從工廠到商業(yè)、從商業(yè)到終端，冷鏈藥品流通的各個環(huán)節(jié)都要負責對過程溫度進行監(jiān)控，實行冷鏈交接、同時及時收集過程溫度，明確供需雙方質量責任。企業(yè)配備的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱等設施應有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能(根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局2013年10月23日)。同時醫(yī)藥企業(yè)應對冷鏈所投入使用的設施、設備以及運輸路線，實施多方面驗證，以保證冷鏈藥品的全過程質量安全。

2.2.2完善企業(yè)冷鏈藥品的軟件管理:在軟件方面，依據新修訂GSP的規(guī)定，除了建立一套完整的質量管理體系，計算機管理系統(tǒng)也可歸于軟件管理。質量管理體系中包含了質量管理制度、崗位操作規(guī)程、崗位質量職責等方面，建立規(guī)范性的質量管理文件，可以保證員工操作過程有章可循。計算機管理系統(tǒng)同時可以分解為ERP(業(yè)務管理系統(tǒng))、WMS(倉庫管理系統(tǒng))、TMS(運輸管理系統(tǒng))、OA(辦公管理系統(tǒng))等方面，實施全面的計算機管理系統(tǒng)可確保各環(huán)節(jié)人員嚴格按規(guī)范作業(yè)，杜絕違規(guī)操作，控制和防范質量風險，時時監(jiān)控冷鏈藥品過程溫度，確保冷鏈藥品經營質量，并可以實現藥品質量的全程有效追溯和企業(yè)經營行為的嚴格控制。

2.3實施藥品冷鏈管理責任制

由于新修訂的《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品冷鏈管理提出了更高的要求，為此，藥品企業(yè)在考慮企業(yè)運營成本前提下，構建藥品冷鏈管理負責制，它要求藥品冷鏈管理人員要對其經手的藥品冷鏈業(yè)務負責，如果藥品冷鏈管理人員在管理活動中出現問題，應當追究藥品冷鏈管理人員的責任。同時對冷鏈過程所有涉崗員工進行全面培訓，一方面可以規(guī)范管理工作人員的行為，另一方面為其工作提供一個法制的環(huán)境，將極大地促進藥品冷鏈管理人員遵紀守法，嚴格醫(yī)藥企業(yè)修訂的冷鏈藥品質量管理各項規(guī)定實施，這樣就能夠減少藥品冷鏈管理出現的失誤行為，提高藥品冷鏈管理的效率〔3〕。在藥品冷鏈管理中大膽引進責任制，成立冷鏈藥品應急管理小組，設立冷鏈藥品突發(fā)事件應急方案，對小組成員進行應急模擬，負責對冷鏈藥品突發(fā)事件應急方案的實施，降低冷鏈藥品質量風險(根據2008年中國系統(tǒng)工程學會第十五屆年會論文集)。

篇7

【關鍵詞】預防接種；風險因素；防范措施

【文獻標識碼】B 【文章編號】1004-7484（2014）02-0839-02

近年來隨著國家擴大免疫規(guī)劃的實施和二類疫苗在基層接種單位的使用，紫金社區(qū)衛(wèi)生服務中心預防接種門診疫苗達到19種，且每日接種針次多時達到200多針次。為此預防接種門診的安全問題越來越受到關注。為了每位適齡兒童能安全接種，減少預防接種門診的糾紛，現對接種工作中存在的風險因素和防范措施總結如下：

1 風險因素分析

1.1 接種環(huán)節(jié)上找風險

1.1.1 預檢：預檢人員由于疏忽未仔細詢問接種兒童的健康狀況，有無接種禁忌及上次接種后有無不良反應等，未詳細告知此次接種疫苗的種類、作用、價格、不良反應及注意事項等。

1.1.2 登記：登記人員未認真核對接種對象有無接種禁忌，還有醫(yī)務人員業(yè)務不熟悉導致接種程序錯誤。

1.1.3接種：接種時未嚴格執(zhí)行三查七對制度。未嚴格執(zhí)行無菌操作。消毒方法不當或消毒部位不規(guī)范，接種途徑錯誤或接種劑量不準確。接種后未進行正確的指導；如口服脊灰糖丸后30min內喂奶或飲熱水。

1.1.4 留觀：接種后未按要求留觀30min，或留觀室未派專業(yè)醫(yī)生對接種后兒童進行觀察以致發(fā)生不良反應后未及時處理。

1.2 疫苗質量、領用和管理上的風險因素：疫苗生物學特征、制造工藝、疫苗中的附加劑，疫苗污染外源性因子，這些因素可不同程度引起接種反應【1】。疫苗在運輸過程中未按要求使用冷藏設備，未用完的疫苗存放超過規(guī)定時間，效價下降，暴露在空氣中的疫苗被細菌污染，產生無效接種或引起接種后反應。

1.3 冷鏈設備管理上的風險因素：接種人員未按要求2次/日監(jiān)測冰箱溫度，未及時了解冰箱是否正常運行。

2 防范措施：

2.1政府有關部門重視：首先確保疫苗安全、有效。其次盡快建立疑似預防接種異常反應監(jiān)測系統(tǒng)，有助于發(fā)現預防接種異常反應的發(fā)生原因，采取正確措施，減輕對個體健康和對免疫規(guī)劃工作的負面影響【2】。盡快建立預防接種反應補償機制，解決基層預防接種人員報告預防接種不良反應的后顧之憂。

2.2預防接種門診規(guī)范化： 建設預防接種規(guī)范化門診，可以在人員和房屋、冷鏈設備等配置合理，更能在管理制度、合理的接種流程（含卡介苗單獨分區(qū)接種）等多方面得到保障，保證預防接種工作的制度化、規(guī)范化、程序化、科學化?？啥沤^大多數的預防接種差錯事故，減少預防接種反應的產生。

2.3接種人員管理：接種單位要樹立“以預防接種對象為中心”的服務理念【3】，加強專業(yè)思想和醫(yī)德教育，培養(yǎng)良好的政治素質和業(yè)務素質，是防止差錯的根本前提，不斷加強自身學習，通過培訓例會、自學等不同形式進行知識更新，熟練免疫程序、各項操作技術。實施疫苗接種前要做好“告知、詢問、記錄”三環(huán)節(jié)【4】。接種人員在整個接種工作中必須按照國家《疫苗流通與預防接種條例》規(guī)定和衛(wèi)生部《預防接種工作規(guī)范》要求或生物制品說明書嚴格執(zhí)行，確保工作質量。

2.4規(guī)范疫苗的管理： 按照疫苗有效期的先后順序進行擺放，遵循同品種先入庫先使用原則。使用前認真檢查疫苗質量，過期、變質、內有搖不散的凝塊、標簽不清、安瓶有裂縫的疫苗或凍結過的百白破疫苗、乙肝疫苗一律不得使用。對安瓶開啟后未用完的疫苗蓋上無菌棉球冷藏，并記錄開啟時間，活疫苗超過30min，滅活疫苗超過1小時應廢棄?？ń槊缭O專柜管理，專人專臺接種。

2.5冷鏈設備的管理： 冷鏈設備專人管理并保持清潔，每月除霜。建立測溫記錄表，每日監(jiān)測冰箱溫度2次，建立冷鏈設備的維修檔案和維修記錄。

2.6嚴格執(zhí)行消毒隔離制度：接種場所安排在通風良好的地方，接種室每日紫外線消毒1次，每月進行接種環(huán)境的消毒效果監(jiān)測。接種人員操作中應洗手、戴口罩，用75%酒精由內向外螺旋式對接種部位皮膚進行消毒，涂擦直徑≥5cm，待干后再接種。禁用2%碘酊消毒皮膚。每周2次對盛酒精的容器進行消毒。防止醫(yī)療廢物擴散，應嚴格遵循分類收集、集中存放、分別處理，保障人類健康、預防環(huán)境污染的原則，應專人負責，并具備一定專業(yè)知識【5】。

2.7做好接種門診的健康教育：接種門診配備宣傳器材，張貼宣傳材料，應用各種方法對患者進行健康教育活動，接種人員用自己掌握的專業(yè)知識通過圖片、錄像、宣傳手冊、舉辦培訓班等形式積極、主動向接種者和家屬宣傳各類疫苗的用途、禁忌、不良反應、接種后注意事項以及各種傳染病、常見病、多發(fā)病的預防知識。

2.8及時有效處理異常反應：發(fā)現疑似預防接種異常反應，應及時有效積極診治，按照衛(wèi)生部《預防接種工作規(guī)范》常見的疑似預防接種異常反應診斷及處置原則處理。嚴重的異常反應及時向有關部門報告，認真填寫接種反應記錄，給以后的處理工作提供依據，并向家長和廣大群眾做好思想工作，避免產生恐懼或不良情緒而影響今后免疫規(guī)劃工作的開展，盡全力把接種反應對接種對象的危害降低到最低限度。

3 討論

在預防接種中，存在著許多已知未知的風險因素，避免風險因素的發(fā)生，關鍵在于增強預防接種人員對預防接種風險因素的認識，識別并確定現存和潛在的風險因素，明確在預防接種工作中被忽視的工作環(huán)節(jié)，增強工作責任心，就能自覺依照各項規(guī)章制度和工作規(guī)范認真地工作。要保證疫苗接種質量就必須要有接種安全管理制度的保障，而接種安全管理是減少質量缺陷，提高接種水平的關鍵環(huán)節(jié)，是控制或消滅不安全因素，避免發(fā)生接種差錯和糾紛的客觀需求【6】。其次通過健康教育干預也是防范不安全接種的重要手段。只有避免了預防接種糾紛，預防接種工作才會得到兒童監(jiān)護人及社會的理解和支持，才能確保免疫規(guī)劃工作的順利開展。

參考文獻：

[1] 羅耀星.免疫預防與疾病控制【M】.廣州：廣東科技出版社，2004 ：69-71.

[2] 賀皆曉，袁兆虎，繆春華，等.鎮(zhèn)江市2005-2010年預防接種異常反應監(jiān)測分析【J】.江蘇衛(wèi)生保健.2011，13（6） ：7-8.

[3] 謝鑄，林蘭珠，黃麗梅.預防接種糾紛的防范[J].中國社區(qū)醫(yī)師：醫(yī)學專業(yè)，2011，13（17）：314-315.

[4] 謝學迎.預防接種人員法律意識現狀及應對措施.中國醫(yī)療前沿[J]，2007，2（4 ）：101-102.

篇8

關鍵詞：預防接種；風險因素；防范對策現階段，預防接種部門需要對所存在轄區(qū)的人群進行第一、第二類疫苗和狂犬疫苗的負責。隨著我國人群消費水平逐年遞增，人們對于疾病預防的意識越來越強，預防接種的人群量逐漸增多，這也使得對預防接種的要求越來越嚴格。人群在預防接種的過程中維權意識不斷提高，工作中稍遇到服務不到位就會造成家長的不滿及投訴，醫(yī)患糾紛事假也在逐年上升。為了順利的讓每一位適齡兒童安全接種，降低預防接種部門的醫(yī)患糾紛事件，我院對預防接種工作中容易出現的風險因素進行總結，并對其進行了防范對策的剖析，對策總結如下。

1預防接種風險因素分析

1.1疫苗質量、管理及領用疫苗生物學特征、制造工藝、疫苗中的附加劑，疫苗污染外源性因子，這些因素可不同程度引起接種反應[1]。預防接種單位非法渠道購進疫苗、存在疫苗質量問題。在運輸途中沒有按照相關要求將疫苗進行冷藏，而未使用完的疫苗存放超過規(guī)定的事件，藥效下降，長時間在空氣中暴露會造成疫苗的污染，發(fā)生接種無效或是在接種后出現不良反應。

1.2冷鏈設備管理冰箱溫度的監(jiān)測并未達到所需要求進行2次/d的記錄；未能及時了解冰箱是否出現異常運轉；不能保證疫苗在規(guī)定的溫度內保存，使疫苗失去效力。疫苗保存在正確的溫度下不是一項容易的工作，一旦失誤會帶來災難性后果，因疫苗失去效力，將不可恢復[2]，兒童接種無效力的疫苗不會得到保護。

1.3接種環(huán)節(jié)①預檢環(huán)節(jié)出現的風險：預檢環(huán)節(jié)若出現風險則為預檢人員并未按照相關規(guī)定對接種人員或家屬進行"四史"詢問，包括接種對象近期身體健康史、既往疾病史、接種不良反應史、過敏史；同時未告知接種人員或家屬疫苗的種類、作用、不良反應與價格等；預檢人員雖進行"四史"詢問，但有的家長隱瞞孩子病史，而在預檢中又可能未發(fā)現此類疾?。虎诘怯洯h(huán)節(jié)出現的風險：登記人員未認真核對接種對象有無接種禁忌，還有登記人員業(yè)務不熟悉導致接種程序登記錯誤；③接種環(huán)節(jié)出現的風險：接種前工作人員未按照相關規(guī)定對疫苗進行三查七對；接種過程中無菌操作執(zhí)行不嚴格，包括消毒不當或不徹底等；接種部位的注射方法不當、劑量失調；接種對象出現躁動，致使針頭脫落，造成其誤傷、疫苗外漏等；接種結束后未進行相關正確指導，例如卡介苗接種4~6w內注射部位會出現破潰屬正?，F象；④留觀環(huán)節(jié)出現風險：目前大部分預防接種部門雖然于接種后設立了觀察室，但按照流程進行接種后觀察15~30min的觀察者極少；同時觀察室未安排相關醫(yī)務人員對接種后的兒童進行觀察，所以即使出現不良反應，受種者與家屬也無法在短時間內發(fā)現情況并進行救治，導致不良反應事件發(fā)生的幾率增大，同時存在相應風險。遇到突發(fā)重大接種后不良反應，如過敏性休克，醫(yī)務人員醫(yī)療急救意識不強、醫(yī)療急救技術不過硬。

2預防接種風險防范及處理措施

2.1疫苗質量、領用和管理環(huán)節(jié)①接種單位嚴格進行篩選，并統(tǒng)一到相關上級單位或部門進行疫苗的采購或領取，并設立采購及領取檔案，查有所依，保證疫苗的來源與質量；②疫苗的擺放應按照生產日期的先后順序，同種品類先入庫則先使用；③提高現階段對于疫苗檢查的質量把控，一旦出現標簽模糊、變質、過期、安瓶破裂的疫苗一律停止使用。對開啟安瓶后并未使用完畢的疫苗應使用無菌棉球進行冷藏，同時記錄冷藏時間，通常滅活疫苗不得超過1h，活疫苗不得超過30min，一旦超過時間務必進行丟棄，同時做好疫苗處理記錄；④卡介苗設立專柜管理，專人專供。

2.2冷鏈設備管理環(huán)節(jié)規(guī)范冷鏈設備管理環(huán)節(jié)，由經過專業(yè)培訓人員專人專管，包括疫苗的領取、保管、冷鏈裝備基本模式、設備使用、維修使用、維修保養(yǎng)、設備溫度、冷藏系統(tǒng)工作狀態(tài)分析及改進措施與管理制度，并有負責人登記。保持冰箱清潔，杜絕存放私人物品，每月除霜，保證疫苗在規(guī)定的溫度內保存。

2.3接種環(huán)節(jié)

2.3.1規(guī)范預防接種相關工作制度建立完善的預防接種制度是保證預防接種安全性的基礎，對從事接種的相關工作人員進行崗位職責的明確，沒有"預防接種上崗證"的一律不得上崗。根據社區(qū)的實際情況，對預防接種社的接種制度進行細化與規(guī)范，其中包括疫苗及冷鏈管理制度、流動兒童免疫接種管理制度、預防接種管理制度、接種不良反應處理制度、資料歸檔等各項制度。通過細化制度來對預防接種進行質量的保障[5]。

2.3.2預檢環(huán)節(jié)預防接種中出現的第一環(huán)節(jié)為預檢，也是進行安全接種的主要前提。預檢人員需對接種人員進行"四史"的詢問，必要時可進行體格檢查，同時對兒童的健康咨詢記錄在案，同時具備預見醫(yī)生與家屬的簽字確認。預見開始就應告知家屬此次接種疫苗的類型、作用、不良反應、注意事項及價格。對有的家長隱瞞孩子病史，要積極、主動向接種者和家屬宣傳各類疫苗的用途、禁忌癥、不良反應、接種后注意事項以及各種傳染病、常見病、多發(fā)病的預防知識，提高家長們對預防接種知識認識，減少此類情況的發(fā)生。

2.3.3登記環(huán)節(jié)接種部門一定要樹立"以預防接種對象為中心"的服務理念[6]，深化醫(yī)德教育及思想，不斷提高自身的專業(yè)水平，通常自學、參加各種類型的培訓提高業(yè)務及專業(yè)水平，同時保證每一位醫(yī)務人員都應對每種疫苗的適應癥、禁忌癥及不良反應等知識，熟悉每一種疫苗免疫程序?，F金苗系統(tǒng)助手的應用，是對預檢的再次審查，核對預檢的免疫程序是否出錯，包括疫苗是否寫錯，間隔時間是否到期，還有非常重要的一點就是是否有接種禁忌。

2.3.4接種環(huán)節(jié)風險防范對策嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，接種場所安排在通風良好的地方，接種室進行1次/d紫外線消毒，每月進行接種環(huán)境的消毒效果監(jiān)測。接種人員操作中應洗手、戴口罩，使用合格的一次性注射器，嚴格執(zhí)行"一人一針一管一用一處理"原則。用75%酒精從內至外進行螺旋式的皮膚消毒，涂擦直徑在5cm以上，待消毒部位干燥后再進行接種。嚴禁使用2%的碘酊進行消毒。對于盛放酒精的容器應進行2次/w的消毒。同時注意醫(yī)療廢物出現擴散，必須嚴格按照收集分類、集中存放、各自處理。謹記保障人類健康、預防環(huán)境污染的原則，做到專人專項[7]。預防接種前，醫(yī)務人員應當嚴格執(zhí)行三查七對，同時保證定崗、定人、定責對工作進行交接，每一次的接種工作必須保證有三名醫(yī)務人員在場，包括疫苗發(fā)放人員、登記人員、注射人員；同時對接種對象的姓名，接種疫苗名稱、劑量、針次、注射部位、接種時間與方法進行反復核對，在核對無誤后方可進行接種。注射前，再次對接種人員的姓名進行核對。注射過程中，指導家屬如何抱著兒童使之處于舒適的，避免兒童躁動，使針頭脫落、誤傷他人及疫苗外溢、外漏等。

2.3.5留觀環(huán)節(jié)向受種者及家長們宣教接種后留觀的目的和必要性，盡量使受種者在留觀室留觀30min，避免受種者回家后出現不良反應不能得到救治。在接種門診應安排一位專門醫(yī)務人員負責在留觀室對受種者的巡視觀察，及時發(fā)現疑似預防接種異常反應，及時進行有效處理。增強醫(yī)務人員醫(yī)療急救意識、加強醫(yī)療急救素質，做到臨危不亂，忙中有序。熟練掌握醫(yī)療急救技術，做到對急救藥品、急救醫(yī)療器械的使用得心應手。嚴重的異常反應及時向有關部門報告，認真填寫接種反應記錄，給以后的處理工作提供依據，并向家長和廣大群眾做好思想工作，避免產生恐懼或不良情緒而影響今后免疫規(guī)劃工作的開展，應盡力將接種反應對接種對象造成的危害降到最低。相關部門應盡快建立疑似預防接種異常反應監(jiān)測系統(tǒng)，利于接種異常反應的及早發(fā)現同時采取正確的措施，對出現異常反應的個體進行及時的處理，降低對免疫規(guī)劃工作出現的負面影響[8]，盡快建立預防接種反應補償機制，解決基層預防接種人員報告預防接種不良反應的后顧之憂。

3討論

在預防接種工作中，尚存在各類已知或未知的風險，為降低風險因素的出現，應增強預防接種人員對預防接種過程中出現的風險因素的認識，同時指明存在的風險或潛在因素，對于工作中忽視的環(huán)節(jié)進行及早的改正。增強工作人員的責任心，并提高工作自覺性，操作過程中絕對按照相關規(guī)定進行，既要保證預防接種的安全性，也要保證降低預防工作中出現的糾紛。唯有降低糾紛事件，才能讓預防工作得到接種兒童監(jiān)護人與社會的支持及理解，保障免疫工作展開的順利與有效性。

參考文獻：

[1]羅耀星．免疫預防與疾病控制[M]．廣州：廣東科技出版社，2004 ：69-71．

[2]梁曉峰,主譯．預防接種實用技術[M]．北京：科學技術出版社，2006:81-107．

[3]焦艷玲.預防接種異常反應補償制度研究[J].河北法學,2011,29(5):31-38.

[4]馮愛玲,陳生萍.高原地區(qū)幼兒預防接種疫苗風險探討及對策[J].世界最新醫(yī)學信息文摘（電子版） ,2013,(19):311-311.

[5]方微麗.規(guī)避疫苗預防接種不良反應的風險和不良反應的處理技巧[J].醫(yī)藥前沿,2012,02(9):378.

[6]陳蘇蘭.預防接種風險因素與管理[J].浙江臨床醫(yī)學,2011,13(5):599-600.

篇9

1.1內部控制理論學術界對內部控制理論主要從兩個方面進行了深化和拓展：（1）企業(yè)內部控制的原則和方法。學者們認為，內部控制應遵循“合法性、有效性、審慎性、全面性、及時性、獨立性、成本效益性、分步走”原則，并應系統(tǒng)采取組織控制、授權批準控制、文件記錄控制、全面預算控制、實物保全控制、職工素質控制、風險防范控制、內部報告及內部審計控制方法（楊有紅、朱榮恩，2001）。（2）企業(yè)內部控制機制。2004年COSO提出了由三個維度組成的企業(yè)全面風險控制框架，這三個維度分別是企業(yè)目標（戰(zhàn)略目標、運營目標、報告目標、遵循目標）、企業(yè)全面風險管理要素（內部環(huán)境、目標設定、事件識別、風險評估、風險對策、控制活動、信息和溝通、監(jiān)控）、企業(yè)的層級（整個企業(yè)、各職能部門、各條業(yè)務線及下屬子公司），這就為衡量企業(yè)風險的有效性提供了基礎。內部控制理論為企業(yè)風險識別和防范指明了方向，但這一理論過于龐雜，有待于進一步精煉。目前雖有少數學者在這一理論思想的指導下研究醫(yī)藥商品質量安全風險防范問題，如胡杰（2013）從流程規(guī)范、制度、人員、信息化、基礎設施設備五個方面的保障探討了如何完善醫(yī)藥企業(yè)的質量管理體系，但不夠深入、全面，可操作性不強。

1.2供應鏈模式下的產品質量管理策略Fisher（1997）提出了基于生命周期的供應鏈質量管理方法。Fisher認為企業(yè)根據其自身特點可以有多條供應鏈，由此，對每條具體的供應鏈來說是有生命周期的。Fisher將其分為孕育期、構建期、運行期，不同的生命周期質量管理的策略應有所不同。熊偉、劉南（2005）認為供應鏈的運行是動態(tài)的，基于這種情況，他們把Fisher提出的運行期分為穩(wěn)態(tài)運行期和動態(tài)調整期，并認為當產品退出市場時，供應鏈也就結束了，所以供應鏈還有一個結束期，據此，他們討論了基于五個階段的生產周期模型的供應鏈管理模式下的產品質量管理策略，如審慎選擇供應商、注意供應商的逆向選擇問題、盡力避免供應商的錯誤的質量承諾問題、建立質量管理保證體系、健全規(guī)范質量系統(tǒng)，建立合同、實施正面激勵、對供應商的敗德行為進行懲罰、淘汰供應商等。其他研究者也從不同的角度提出了加強供應鏈質量管理的具體策略，包括供應商選擇、合同管理、質量預測、質量監(jiān)督、質量管理審查、六西格瑪管理等（孫薇、曾鳳章，2005；Kaynak，2008；Kuei、Madu，2011等）。一些學者也運用供應鏈質量管理理論探討了防范醫(yī)藥商品質量安全風險的具體做法，如石彥勃和潘秀麗（2007）、李秀敏和吳海燕（2009）探討了從原輔料供應商的源頭抓起，把好藥品質量關；黃燕華（2007）、周明華（2013）具體分析醫(yī)藥物流各環(huán)節(jié)作業(yè)流程,識別其中的關鍵風險因素,并通過對關鍵風險因素進行分析與評估,提出相應的風險控制措施；此外，還有學者從醫(yī)藥冷鏈物流技術、醫(yī)藥冷鏈物流設施設備驗證、改進醫(yī)藥商品生產工藝、改善生產條件與提升管理水平、加大醫(yī)藥生產經營從業(yè)人員培訓等方面研究了如何防范醫(yī)藥商品質量安全風險問題。供應鏈質量管理理論為研究供應鏈視域下的醫(yī)藥商品質量安全風險防范提供了方法論的啟迪，但通過上述文獻梳理可以看出，現有的研究成果系統(tǒng)性、精煉性及實踐操作性需進一步提升，相關策略需整合和系統(tǒng)化以形成有效和可操作的運作模式。

2供應鏈視域下的醫(yī)藥商品質量安全風險分析

2.1原輔材料質量安全風險醫(yī)藥商品生產所需的原輔材料（包括中間體、半成品）及包裝材料等的質量都會成為醫(yī)藥商品質量的風險因素，即所說的“上游企業(yè)的質量下限即為本企業(yè)質量的上限”。醫(yī)藥商品供應鏈往往實行的是少供應商甚至是單一供應商策略，醫(yī)藥生產企業(yè)往往會給供應商發(fā)放免檢證，這使整個供應鏈變得非常流暢，也使質量控制變得比較容易。但是，供應商為了追求自身經濟利益的最大化，可能會因為自身生產能力上的局限性，或者管理不到位，偷工減料、以次充好，將不符合要求的原輔材料及包裝材料供應給制造商。這就意味著一旦供應商出現質量問題，將會導致醫(yī)藥生產企業(yè)生產的醫(yī)藥商品全部發(fā)生質量問題，這是醫(yī)藥商品最大的質量安全風險。

2.2生產過程中的質量安全風險

2.2.1原輔材料管理不善。原輔材料不按品種、批號分別存放，貯存不懸掛貨位卡，賬、卡、物不符，貯存的原輔材料狀態(tài)標識不明確，中藥材等原料藥外包裝無產地標識，不合格品、退貨品沒有專區(qū)或專庫存放，沒有進行嚴格管理，導致原輔材料質量下降或過期變質。

2.2.2生產過程質量監(jiān)控不到位。（1）質量管理部門不能嚴格履行職責，對原輔材料購入把關不嚴，供應商審計流于形式，不合格產品流入下道工序；成品未做到批批留樣，法定留樣量不足；必要的半成品、成品穩(wěn)定性考查未開展；沒有留樣觀察記錄；普通貯存條件留樣與特殊貯存條件留樣未分開；原料藥留樣包裝與原包裝一致；檢驗報告不規(guī)范；不按法定標準進行全部項目檢驗，檢驗項目有漏洞；對成品不按內控標準出廠放行等。（2）工藝流程執(zhí)行隨意。有些醫(yī)藥生產企業(yè)質量風險意識淡薄，不能按照嚴格的、標準化的工藝流程進行生產，比如，中藥材不按規(guī)定進行投料，名貴藥材不投料，僅有鑒別項目的藥材少投料；中藥飲品炮制方法不得當，該切的不切，該灸的不灸，質量沒有保證；化學原料藥不按含量折算投料、低限投料；生產過程靠經驗控制，隨意性強；對生產過程中出現的偏差缺少調查、分析、處理、報告的程序。（3）生產現場管理混亂。生產結束后，不按規(guī)定進行清場，物料、容器具、文件丟在現場，現場管理混亂；換品種、換批號不按規(guī)程對設備、容器具進行清潔；同一車間進行兩個批號的產品生產；同時進行不同批號產品包裝時，沒有采取有效的隔離措施；工作崗位、中間站存放的物料沒有標識；物料不除去外包裝就直接進入清凈區(qū)，不按規(guī)定懸掛狀態(tài)標識等，這些都會影響醫(yī)藥商品的質量。

2.3儲存養(yǎng)護中的質量安全風險醫(yī)藥商品從生產出來到使用之前，大部分時間都在倉庫里儲存，且醫(yī)藥商品的有效期是在一定的儲存條件下確定的，因此儲存養(yǎng)護對醫(yī)藥商品的質量有著不可忽視的影響。例如，大多數醫(yī)藥商品在儲存養(yǎng)護中對溫濕度有特殊的要求，有些需要在2℃-30℃的常溫庫中保存，有些需要在2℃-20℃的陰涼庫中保存，有些需要在溫度為2℃-8℃的冷庫中保存，各庫房相對濕度應保持在35%-75%之間，過冷或過熱都會導致醫(yī)藥商品變質失效，尤其是生物制品、臟器制劑、抗菌素等對溫度要求更嚴。再如，有些醫(yī)藥商品需要避光儲存，有些需要防潮、防霉腐、防蟲蛀，有些還需要經常通風。冷藏醫(yī)藥商品還需要按照養(yǎng)護周期進行檢查，以確保醫(yī)藥商品的有效性。而當前我國醫(yī)藥倉儲管理水平還比較低下，不少醫(yī)藥經營企業(yè)驗收及養(yǎng)護人員不足、業(yè)務技能不高，只有簡單的普通冷藏倉庫，冷凍倉庫很少，即使有冷凍倉庫面積也不大，配備的大多是傳統(tǒng)的溫濕度計，除了一些較大型的醫(yī)藥生產經營企業(yè)和醫(yī)藥物流中心外，真正配備溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警設備的企業(yè)并不多，因此，醫(yī)藥商品在儲存養(yǎng)護中未能完全做到實時溫控，這就給儲存養(yǎng)護中的醫(yī)藥商品質量帶來了極大的安全隱患。

2.4運輸配送中的質量安全風險醫(yī)藥商品在生產、經營、使用過程中，都要經過運輸、配送等環(huán)節(jié)。在運輸過程、配送中要防止日曬、雨淋、碰撞，特別是對溫度有特殊要求的醫(yī)藥商品還需要采取冷鏈措施等。目前，我國醫(yī)藥商品生產企業(yè)、商業(yè)或零售企業(yè)、醫(yī)院等，基本上都有自己的冷藏庫、冷藏車，因此醫(yī)藥商品的短途配送（主要是同城）過程中的冷藏管理水平比過去有了顯著提高。然而，目前我國每年有大量的醫(yī)藥商品需要通過第三方物流企業(yè)發(fā)運到全國各地，但是我國90%以上的第三方物流企業(yè)缺乏基本的冷鏈運輸或存儲工具，實時檢測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據更是不大可能。為了縮短運輸時間，第三方運輸企業(yè)對大多數冷鏈醫(yī)藥商品基本上都根據其路程的遠近分別采用空運和陸運的方式，可這兩種運輸方式中都會存在控制上的盲點，尤其在高溫季節(jié)。比如，運輸企業(yè)將醫(yī)藥商品交付航空貨運公司后，可能因為等待航班分配等原因未能及時運走，長時間擱置在溫度較高的停機坪上，導致保溫箱暴露在高溫條件下。再比如，采用陸運方式，可能在運輸途中由于車輛出現故障等原因無法及時送達，也會導致保溫箱暴露在高溫條件下。這些都會給冷鏈管理的醫(yī)藥商品質量帶來隱患。

3供應鏈視域下的醫(yī)藥商品質量安全防范對策

3.1從供應鏈整體視角應采取的對策

3.1.1加強供應鏈成員間合作的緊密程度，建立起真正意義上的戰(zhàn)略伙伴關系。供應鏈內部企業(yè)之間的合作關系對于供應鏈下的醫(yī)藥商品質量安全風險防范具有越來越重要的影響。供應鏈成員之間的聯系緊密程度，可分為一般合作關系、合同關系、買賣關系、緊密合作關系、戰(zhàn)略伙伴關系等。一般而言，合作關系越緊密，對質量安全保證的相容性、互補性要求也越高，以保證合作企業(yè)質量系統(tǒng)與核心企業(yè)質量系統(tǒng)深層次的融合。由此可見，供應鏈成員企業(yè)之間只有加強合作，相互信任，同心同德，互惠互利，共享信息，共擔風險，建立起真正意義上的戰(zhàn)略合作伙伴關系，才能實施基于供應鏈全流程以并行工程為基礎的過程質量管理模式，通過供應鏈各節(jié)點活動的全面質量控制，達到全面防控醫(yī)藥商品質量安全風險的目的。

3.1.2建立供應鏈信息管理中心，提高信息的透明度，實現信息共享。信息是供應鏈性能改進的最大的潛在驅動器，也是供應鏈節(jié)點企業(yè)之間聯系、溝通的橋梁和協(xié)同運作的基礎，它包含了整個供應鏈中有關原材料、產成品、運輸、庫存、財務、設施和顧客等的所有數據及其分析，對供應鏈中的每一個運作環(huán)節(jié)都有著深層的影響。適時、可靠的信息和有效的信息溝通是實現供應鏈成員企業(yè)合作博奕的必要條件。因此，必須建立基于Internet的供應鏈管理信息中心，以此作為成員企業(yè)信息溝通的平臺，打破“信息孤島”現象，實現信息的無障礙傳遞，提高信息的透明度，確保信息的真實可靠，避免合作伙伴之間不必要的博奕，這是有效防范醫(yī)藥商品質量安全風險的關鍵。

3.1.3建立合理的利益分配機制和風險分擔機制。供應鏈中的各個企業(yè)在戰(zhàn)略上是相互合作的，但是各單個企業(yè)都存在自治性，每個成員都是經濟人，都努力在自己的決策權范圍內尋求自身利益的最大化。要維持供應鏈聯盟的穩(wěn)定性、持久性，需要聯盟成員之間建立起合理的利益分配機制和風險分擔機制，對各成員根據其特性以及在供應鏈中的地位，采取不同的激勵措施，使每個成員做出的貢獻和承擔的風險得到合理的回報，并使其敗德行為得到應有的懲罰，這樣才會促使每個成員企業(yè)著眼于供應鏈的整體利益和長遠利益，嚴格遵守供應鏈合作協(xié)議，共同采取帕累托最優(yōu)策略，實行合作博弈，最大程度地降低醫(yī)藥商品質量安全風險。

3.2從供應鏈單個成員企業(yè)視角應采取的對策

3.2.1原輔材料供應商應采取的對策。（1）增強供應鏈合作意識。供應鏈管理是對供應鏈全面協(xié)調性的合作式管理，它非常注重供應鏈中各個環(huán)節(jié)、各個企業(yè)之間資源的利用與合作，讓企業(yè)之間進行合作博弈，最終達到“雙（多）贏”。供應鏈管理的這種合作競爭理念把供應鏈視為一個完整的系統(tǒng)，將每一個成員企業(yè)視為一個子系統(tǒng)，組成動態(tài)聯盟，彼此信任、相互合作，共同追求系統(tǒng)效益的最大化，最終分享節(jié)約的成本和創(chuàng)造的收益，以獲得比單個企業(yè)單打獨斗更大的收益。供應商處于供應鏈的頂端，其供應的原材料質量直接決定了供應鏈上產品的最終質量，是供應鏈能否提升競爭力和實現整體效益最大化的關鍵。如果供應商不從供應鏈整體利益出發(fā)，只考慮一己私利，供應鏈就會崩潰。因此，供應商要增強供應鏈合作意識，用供應鏈的思想指導自己的行為，盡自己所能為醫(yī)藥生產企業(yè)提供合格的原輔材料，為供應鏈做出應有的貢獻，也為自己最終獲得更多的供應鏈收益創(chuàng)造條件。（2）強化“質量第一，用戶至上”的質量意識。質量意識是一個企業(yè)從領導決策層到每一個員工對質量和質量工作的認識和理解，是企業(yè)生存和發(fā)展的思想基礎。為此，管理人員一定要起帶頭作用，不斷提醒與監(jiān)督下屬員工的不良行為；品管人員不但要做好自律工作，還要監(jiān)督其他員工切實履行產品質量的行為，發(fā)現不良行為要立即糾正；要打破以往的生產與質檢的分離格局，要求每個操作者同時也是質檢者，規(guī)定上道工序不得向下道工序傳送有缺陷的產品；同時，還要打破生產過程中各工序員工各自為戰(zhàn)、各行其是的習慣狀態(tài)，樹立全局觀念，主動配合，密切合作，從總體上保證產品實現零缺陷。4.2.2醫(yī)藥商品生產商應采取的對策。（1）完善供應商管理制度。選擇供應商時不僅要考慮成本，更應綜合考慮供應商的產品質量、交貨期和其他因素；在供應商之間引入競爭機制，促使供應商在產品質量、服務質量和價格水平等方面不斷優(yōu)化；對供應商實行動態(tài)管理，不斷淘汰能力弱、質量差的供應商，吸收創(chuàng)新能力強、信譽好、質量優(yōu)的供應商。（2）嚴格原輔材料的進貨驗收制度。確保未經檢驗或未驗證合格的原材料不投入使用或加工，防止不合格物料進入生產流程，保證過程產品符合規(guī)定要求。（3）建立和完善生產過程質量風險控制體系。醫(yī)藥商品生產過程質量風險控制體系是規(guī)范員工進行生產過程質量控制的依據，這一體系應完全符合新版GMP中有關“質量保證”、“質量控制”和“質量風險管理”的要求，并且應主要包含下列內容：①企業(yè)內控質量標準，這是醫(yī)藥商品質量檢驗的法定依據，這一標準應根據國家標準來制定，但應高于法定標準；②物料管理制度，這一制度應包含原、輔材料的采購進貨制度、質量驗收制度、庫存管理制度、物料發(fā)放制度，以確保原、輔材料質量合格，杜絕不合格品進入生產過程，從源頭上杜絕質量風險的發(fā)生；③生產過程標準操作規(guī)程，以實現作業(yè)標準化，流程程序化，確保工藝流程得到嚴格的執(zhí)行；④成品審核放行管理制度，明確產品的生產過程必須經過嚴格的審核，產品質量必須經過嚴格的檢驗，合格后方能出廠放行。（4）全面提高員工的質量安全風險意識。醫(yī)藥商品質量的高低取決于企業(yè)員工（包括操作人員、管理人員、技術人員在內）的質量觀和質量意識。因此，應注重培養(yǎng)員工的質量風險意識，通過培訓、教育，讓員工深深認識到：1%的失誤＝顧客100%的失望＝企業(yè)100%的失??；高品質換來高忠誠、高價格、高信譽；沒有質量就沒有銷量，企業(yè)就無法生存，員工就要失業(yè)等。由此增強員工的責任心，提高員工在生產過程中控制質量風險的自覺性和提高質量的主動性、積極性。當然，還要通過培訓、教育，提高員工對生產工藝和標準操作規(guī)程的執(zhí)行力。（5）大力推行5S管理。5S管理是指對生產現場各要素（主要是物的要素）所處的狀態(tài)不斷地進行整理、整頓、清掃、清潔、提高素養(yǎng)的活動。通過開展這一活動把不需要的物品，如剩料、半成品、文件等清理出現場，達到現場無不用之物，使需要的物品得到科學、合理的布置和擺放，現場設備、工具、物品干凈整齊，沒有垃圾，現場各類人員著裝、儀表、儀容整潔，使得員工逐步養(yǎng)成良好的作業(yè)習慣、行為規(guī)范和高尚的品德，自覺遵守各項規(guī)章制度，保證作業(yè)安全，提高產品質量，杜絕因生產現場混亂而造成的醫(yī)藥商品質量安全風險。

3.2.3醫(yī)藥商品經營者應采取的對策。（1）建立、完善和實施醫(yī)藥商品經營過程質量安全風險防范體系。這一體系應至少包含質量管理制度、部門及崗位職責、質量管理工作操作程序、各業(yè)務環(huán)節(jié)操作規(guī)程以及質量記錄、憑證、報告、檔案和具體的風險防控措施，形成一個有明確任務、職責和權限，而又相互協(xié)調、相互促進的有機整體。此外，還要建立完善的信息反饋體系，運用科學的質量管理方法，進行經營中的各項質量管理活動。（2）嚴格控制醫(yī)藥商品采購進貨、驗收檢驗質量。采購進貨時要確認供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽，簽定有明確質量條款的購貨合同；要審核所購入醫(yī)藥商品的合法性和質量可靠性；要建立完整的醫(yī)藥商品購進記錄。驗收時不僅要進行外觀性狀檢查和內外包裝與標識檢查，還要對內在質量進行檢驗，并有完整的檢驗原始記錄，從源頭上切實堵住有問題的醫(yī)藥商品進來，夯實醫(yī)藥商品質量安全風險防范的第一道圍墻。（3）密切關注中央及各地方藥監(jiān)部門網站，及時收集它們的不合格商品信息公告、通知等，對公告中已經明確的醫(yī)藥商品批次應注意排查，不讓其進入本企業(yè)，已經進入的要采取管控措施，從源頭上杜絕質量安全風險。（4）加強員工培訓，提高員工的質量意識和技術素質。醫(yī)藥商品本身的特殊性，決定了其質量安全管理工作是一項專業(yè)性很強的工作，要組織員工參加省市藥監(jiān)部門、認證管理中心等單位組織的藥事法律法規(guī)、醫(yī)藥商品專業(yè)知識、醫(yī)藥商品采購知識、醫(yī)藥商品儲運知識、相關質量管理制度和標準操作規(guī)程的培訓，經考核合格后，方可上崗；從事驗收、儲存養(yǎng)護的員工還要熟悉《中國藥典》規(guī)定的各種劑型的性狀通則以及儲藏過程中的要求。通過培訓，確保員工按照標準操作規(guī)程進行工作，不對藥品質量產生負面影響。

3.2.4醫(yī)藥物流服務商應采取的對策。（1）醫(yī)藥倉儲服務商：①對照新版GSP的要求，完善醫(yī)藥倉儲設施設備。倉庫應當配備避光、通風、防潮、防蟲、防鼠、照明等設備，配備醫(yī)藥商品與地面之間有效隔離的設備及室內外空氣交換的設備，配備溫濕度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警設備；有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施，有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備，有包裝物料的存放場所，有驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所，有不合格醫(yī)藥商品專用存放場所；經營冷藏、冷凍醫(yī)藥商品儲存業(yè)務的，應當配備與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫，并且配備冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)；經營疫苗的，應當配備兩個以上獨立冷庫；經營特殊管理的醫(yī)藥商品有符合國家規(guī)定的儲存設施，從儲存設施上確保質量安全。②制定、完善、實施醫(yī)藥倉儲標準作業(yè)規(guī)程。如：醫(yī)藥商品存放應實行“三色標管理”，應當按包裝標示的溫度要求儲存，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存；外用藥和內服藥分別存放，性質相抵觸和滅火方法不同的分開存放，名稱相近、容易彼此混淆的分開存放；冷藏、冷凍醫(yī)藥商品到貨時應當在冷庫內待驗，并應對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收；應當對冷庫以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證；醫(yī)藥商品按批號堆碼，不同批號的不得混垛，堆碼垛間距不小于5cm，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm；應當根據庫房條件、外部環(huán)境、藥品質量特性等對醫(yī)藥商品進行養(yǎng)護，對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進行重點養(yǎng)護；出庫時應嚴格遵循“先產先出”、“近效期先出”的原則等，從作業(yè)流程上防范質量安全風險的發(fā)生。（2）醫(yī)藥運輸配送服務商：①對照新版GSP的要求，完善醫(yī)藥運輸配送設施設備。從事醫(yī)藥商品運輸配送業(yè)務必須配備封閉式貨物運輸工具，如運輸配送冷藏、冷凍醫(yī)藥商品的應配備冷藏車、冷藏箱或保溫箱等設備，并且冷藏車應具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數據的功能，冷藏箱及保溫箱應具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。②制定、完善、實施醫(yī)藥運輸配送標準作業(yè)規(guī)程。如運輸醫(yī)藥商品應當根據其包裝、質量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現破損、污染等問題；發(fā)運時應當檢查運輸工具，發(fā)現運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運；運輸過程中，運載工具應當保持密閉；應當嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸，應當根據醫(yī)藥商品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施，裝箱前應將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合包裝標示的溫度范圍內，裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車；運輸過程中，醫(yī)藥商品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對質量造成影響；在冷藏、冷凍醫(yī)藥商品運輸途中，應適時檢測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據；應當制定冷藏、冷凍醫(yī)藥商品運輸應急預案，對運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應的應對措施。

4結語

篇10

關鍵詞：冷鏈配送；供應體系；監(jiān)督管理；“放心肉”

山東省作為畜牧大省、豬肉消費大省，保證老百姓的豬肉消費安全極其重要。寧陽縣作為全國生豬調出大縣，日屠宰生豬4000余頭，為確保豬肉消費安全，防止私屠濫宰豬肉流入市場，當地畜牧獸醫(yī)事業(yè)發(fā)展服務中心結合多年一線工作實踐，建立并完善了“放心肉”下鄉(xiāng)供應體系長效機制。定點屠宰工作原來隸屬于商務部門，由多部門抽調人員組成的定點屠宰辦公室負責。2014年改革后定點屠宰被劃歸畜牧獸醫(yī)部門。2018年機構改革后，聯打聯動協(xié)作機制缺乏有效配合，加之實行分段管理，給一些私屠濫宰不法商販提供了可乘之機。在這種情況下，如何保障老百姓的豬肉消費安全，成了亟待解決的一大問題。

1“放心肉”下鄉(xiāng)供應體系建立

1.1工作思路

根據“方便群眾、配送便捷、有利流通”的原則，按照“政府引導、科學布局、政策推動、市場運作、規(guī)范管理、嚴格執(zhí)法”的原則，進一步理順生豬屠宰管理工作機制，實施由定點屠宰企業(yè)配送至鄉(xiāng)鎮(zhèn)配送點，由配送點分發(fā)至肉品銷售業(yè)戶的模式，在縣域內實施構建完善“放心肉”下鄉(xiāng)供應體系。

1.2宣傳發(fā)動

通過會議交流、現場參觀等形式，督促屠宰企業(yè)加強行業(yè)自律，按照公平競爭的原則，“同等質量比價格、同等價格比服務、同等服務比信譽”，依法依規(guī)進行生產；引導肉品銷售業(yè)戶轉變了銷售業(yè)戶的觀念，變成“撤點并廠、定點配送”的義務宣傳員，守法經營，提升了屠宰企業(yè)及銷售業(yè)戶的積極性，為工作開展打下了良好的基礎。

1.3信息收集

配送點按照統(tǒng)一建設標準、統(tǒng)一企業(yè)配送、統(tǒng)一編號掛牌、統(tǒng)一監(jiān)督管理的“四統(tǒng)一”原則進行運作，配送點對轄區(qū)內銷售業(yè)戶的采購量進行信息收集，統(tǒng)計采購品種及數量等報送配送企業(yè)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管負責人以及畜牧獸醫(yī)站、所等相關單位及時跟進督導配送運行秩序，了解肉品銷售情況和群眾消費反饋，形成“規(guī)范運行、高效監(jiān)管、嚴格自律”的管理模式，確?！胺判娜狻笔弁Ъ胰f戶。

1.4配送銷售

按照消費者不同需求，屠宰企業(yè)開展熱鮮肉及冷鮮肉的配送，屠宰企業(yè)采取冷鏈運輸方式，運輸全過程不脫離冷鏈的情況下將生豬產品發(fā)送到各配送點，由配送點對生豬肉品驗收、分發(fā)至所屬經營點銷售，既實現了監(jiān)管節(jié)點的有效銜接，又確保了生豬肉品質量安全。同時，銷售業(yè)戶及時公示所售生豬肉品票證，確保了群眾知情權、提高了產品透明度、方便了社會監(jiān)督、增強了銷售業(yè)戶的自律意識，供應企業(yè)和從業(yè)人員的服務效能和群眾的滿意度不斷提升，打通了監(jiān)管的最后“一公里”。“生豬產品定點配送”按照“采購到源頭、配送到終端、中間嚴監(jiān)管”的標準，有效保障了農村生豬產品的充足供應和質量安全。通過對私屠濫宰行為的有效打擊，“生豬產品定點配送”既符合國家鼓勵畜禽定點屠宰廠（場）實行養(yǎng)殖、屠宰、加工、配送、銷售一體化經營的政策規(guī)定和要求，又有效保障了全縣生豬肉品供應安全，促進了群眾生活品質的提升，實現了生產方、經營方、消費方和監(jiān)管方的多方共贏，打造成為政府省心、企業(yè)用心、群眾放心的“民心工程”。

2強化監(jiān)管

2.1強化屬地監(jiān)管責任

強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、開發(fā)區(qū)第一責任人的責任意識，加強對薄弱環(huán)節(jié)的治理，及時協(xié)調解決出現的問題，明確各環(huán)節(jié)監(jiān)管工作分工，抓好常態(tài)化管理工作。特別是在重大節(jié)日期間，要求定點配送鄉(xiāng)鎮(zhèn)，安排專人跟蹤肉品配送運行情況，及時發(fā)現、處理配送運行中存在的問題及經營業(yè)戶情況反饋，保證配送工作長久有效的開展。

2.2加強部門聯動機制

市場監(jiān)管、農業(yè)、公安等相關部門各司其責，依照各自職能抓好監(jiān)管，堅持聯打聯動，建立長效機制，避免出現監(jiān)管職責不清、重復監(jiān)管和監(jiān)管盲區(qū)。同時，探索建立了“互聯網+行業(yè)管理”的配送點銷售“微信平臺”，通過每天上報數量，第一時間了解生豬產品配送動態(tài)信息，及時分析數據，研判市場供求關系，對出現銷售異常的區(qū)域迅速查實原因，發(fā)現私屠濫宰現象，堅決予以打擊。

2.3落實企業(yè)主體責任

進一步明確了企業(yè)產品質量安全的主體責任，使屠宰企業(yè)自覺地執(zhí)行質量安全管理各項制度，貫徹落實屠宰企業(yè)肉品質量安全第一責任人的責任，嚴格督導企業(yè)落實《山東省生豬定點屠宰企業(yè)內部管理制度基本要求》，監(jiān)督企業(yè)十一項制度落實，確保企業(yè)依法生產、依法管理、依法經營，切實推進肉品企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

2.4加大社會輿論監(jiān)督

及時向社會公布了打擊私屠濫宰違法行為舉報電話，安排專人值班，做到“群眾反映，迅速受理，及時查處”。向群眾進行“放心肉”下鄉(xiāng)宣傳，增強廣大人民群眾的食品安全意識，調動群眾參與打擊私屠濫宰、維護生豬產品消費安全積極性，營造人人關心、維護肉食品安全的良好氛圍。

3小結

生豬產品安全問題涉及多個部門，只有強化部門聯動、齊抓共管，壓實企業(yè)質量安全責任，有效打擊私屠濫宰違法行為，建設供應鏈協(xié)同平臺，推進屠宰與流通深度融合，實現從加工、運輸、銷售各環(huán)節(jié)全程冷鏈化，繼續(xù)完善“放心肉”下鄉(xiāng)供應體系長效機制，有效加強生豬肉品從生產到消費各環(huán)節(jié)有效銜接，才能保證生豬肉品質和質量，守護人民群眾“舌尖上的安全”。

參考文獻